\n| antig\u00e8ne de surface recombinant du virus de l’h\u00e9patite B<\/b><\/font><\/td> | 40 \u00b5g<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0sodium chlorure, sodium borate, eau ppi.
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HBVAXPRO est indiqu\u00e9 pour l’immunisation active contre l’infection provoqu\u00e9e par tous les sous-types connus du virus de l’h\u00e9patite B, chez les adultes dialys\u00e9s ou en attente de dialyse.<\/p> - On peut s’attendre \u00e0 ce que la vaccination avec HBVAXPRO conf\u00e8re une protection \u00e9galement contre l’h\u00e9patite D puisque l’h\u00e9patite D (provoqu\u00e9e par l’agent delta) ne survient pas en l’absence d’h\u00e9patite B.
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\n- POSOLOGIE :Adultes dialys\u00e9s ou en attente de dialyse : une dose (1 ml) \u00e0 chaque injection.
- – Primo-vaccination :Le sch\u00e9ma vaccinal doit inclure trois injections :Sch\u00e9ma 0, 1, 6 mois : 2 injections \u00e0 un mois d’intervalle, suivies d’une 3\u00e8me dose six mois apr\u00e8s la premi\u00e8re injection.<\/li>
- – Rappel :Une dose de rappel est recommand\u00e9e chez ces sujets si le titre d’anticorps contre l’antig\u00e8ne de surface du virus de l’h\u00e9patite B (anti-AgHBs) apr\u00e8s la primo-vaccination est inf\u00e9rieur \u00e0 10 UI\/l.<\/li>
- Conform\u00e9ment aux pratiques m\u00e9dicales standards pour l’administration de vaccins h\u00e9patite B, des contr\u00f4les s\u00e9rologiques r\u00e9guliers doivent \u00eatre faits chez les patients h\u00e9modialys\u00e9s. Une dose de rappel doit \u00eatre administr\u00e9e quand le taux d’anticorps descend au-dessous de 10 UI\/l.<\/li>
- – Recommandations sp\u00e9ciales pour une exposition connue ou pr\u00e9sum\u00e9e au virus de l’h\u00e9patite B (par exemple piq\u00fbre avec une aiguille contamin\u00e9e) :. Administration d’immunoglobulines anti-h\u00e9patite B d\u00e8s que possible apr\u00e8s l’exposition (dans les 24 heures).<\/li>
- . L’injection d’une premi\u00e8re dose de vaccin doit \u00eatre pratiqu\u00e9e dans les 7 jours qui suivent l’exposition. Elle peut \u00eatre faite au m\u00eame moment que l’injection d’immunoglobulines anti-h\u00e9patite B, mais en un site d’injection s\u00e9par\u00e9.<\/li>
- – Un contr\u00f4le s\u00e9rologique est \u00e9galement recommand\u00e9, avec les injections ult\u00e9rieures du vaccin, si n\u00e9cessaire (c’est-\u00e0-dire selon le statut s\u00e9rologique du patient) pour une protection \u00e0 court et long terme.<\/li>
- – Chez les personnes vaccin\u00e9es ou incompl\u00e8tement vaccin\u00e9es, les injections suppl\u00e9mentaires doivent \u00eatre faites selon le sch\u00e9ma de vaccination recommand\u00e9.<\/li>
- MODE D’ADMINISTRATION :Ce vaccin doit \u00eatre inject\u00e9 par voie intramusculaire.<\/li>
- Chez les adultes, l’injection se fera de pr\u00e9f\u00e9rence dans le muscle delto\u00efde.<\/li>
- Ne pas administrer par voie intravasculaire.<\/li>
- Exceptionnellement, ce vaccin peut \u00eatre administr\u00e9 par voie sous-cutan\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant une thrombocytop\u00e9nie ou des troubles h\u00e9morragiques.<\/li>
- MODALITES DE MANIPULATION :Bien agiter avant emploi.<\/li>
- Tout produit non utilis\u00e9 ou d\u00e9chet doit \u00eatre \u00e9limin\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Infection f\u00e9brile s\u00e9v\u00e8re<\/li>
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- Infection aigu\u00eb<\/li>
\n<\/ul>
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\n- Risque de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9– Comme pour tous les vaccins injectables, un traitement m\u00e9dical appropri\u00e9 devra toujours \u00eatre disponible imm\u00e9diatement, en raison des rares r\u00e9actions anaphylactiques survenant apr\u00e8s l’administration du vaccin.<\/li>
- – Ce vaccin peut contenir des traces de formald\u00e9hyde et de thiocyanate de potassium utilis\u00e9s au cours de la fabrication du vaccin. Par cons\u00e9quent, des r\u00e9actions d’hypersensibilit\u00e9 peuvent survenir.<\/li>
\n
- Risque de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9 au formald\u00e9hydeCe vaccin peut contenir des traces de formald\u00e9hyde et de thiocyanate de potassium utilis\u00e9s au cours de la fabrication du vaccin. Par cons\u00e9quent, des r\u00e9actions d’hypersensibilit\u00e9 peuvent survenir.<\/li>
\n
- Risque de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9 au caoutchouc– Des pr\u00e9cautions d’emploi sont \u00e0 prendre lors de la vaccination de sujets allergiques au latex puisque le bouchon du piston et le prot\u00e8ge-embout contiennent du caoutchouc en latex naturel sec pouvant causer des r\u00e9actions allergiques.<\/li>
\n
- HommeCertains facteurs peuvent diminuer la r\u00e9ponse immunitaire aux vaccins h\u00e9patite B. Ces facteurs incluent le genre masculin. Un contr\u00f4le s\u00e9rologique doit \u00eatre envisag\u00e9 chez les personnes pour qui il existe un risque de ne pas atteindre le seuil de s\u00e9roprotection apr\u00e8s primovaccination compl\u00e8te. Des doses suppl\u00e9mentaires peuvent \u00eatre envisag\u00e9es chez les personnes qui r\u00e9pondent peu ou pas \u00e0 la vaccination.<\/li>
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- Ob\u00e9sit\u00e9Certains facteurs peuvent diminuer la r\u00e9ponse immunitaire aux vaccins h\u00e9patite B. Ces facteurs incluent l’ob\u00e9sit\u00e9. Un contr\u00f4le s\u00e9rologique doit \u00eatre envisag\u00e9 chez les personnes pour qui il existe un risque de ne pas atteindre le seuil de s\u00e9roprotection apr\u00e8s primovaccination compl\u00e8te. Des doses suppl\u00e9mentaires peuvent \u00eatre envisag\u00e9es chez les personnes qui r\u00e9pondent peu ou pas \u00e0 la vaccination.<\/li>
\n
- TabagismeCertains facteurs peuvent diminuer la r\u00e9ponse immunitaire aux vaccins h\u00e9patite B. Ces facteurs incluent le tabac. Un contr\u00f4le s\u00e9rologique doit \u00eatre envisag\u00e9 chez les personnes pour qui il existe un risque de ne pas atteindre le seuil de s\u00e9roprotection apr\u00e8s primovaccination compl\u00e8te. Des doses suppl\u00e9mentaires peuvent \u00eatre envisag\u00e9es chez les personnes qui r\u00e9pondent peu ou pas \u00e0 la vaccination.<\/li>
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- Pathologie associ\u00e9eCertains facteurs peuvent diminuer la r\u00e9ponse immunitaire aux vaccins h\u00e9patite B. Ces facteurs incluent certaines pathologies sous-jacentes. Un contr\u00f4le s\u00e9rologique doit \u00eatre envisag\u00e9 chez les personnes pour qui il existe un risque de ne pas atteindre le seuil de s\u00e9roprotection apr\u00e8s primovaccination compl\u00e8te. Des doses suppl\u00e9mentaires peuvent \u00eatre envisag\u00e9es chez les personnes qui r\u00e9pondent peu ou pas \u00e0 la vaccination.<\/li>
\n
- Risque d’\u00e9chec du traitementEtant donn\u00e9 la longue p\u00e9riode d’incubation de l’h\u00e9patite B, il est possible que l’infection, non diagnostiqu\u00e9e, soit pr\u00e9sente au moment de la vaccination. Dans de tels cas, il se peut que la vaccination ne pr\u00e9vienne pas l’infection par le virus de l’h\u00e9patite B.<\/li>
\n
- Respecter l’indication officielleLe vaccin ne prot\u00e8ge pas contre l’infection provoqu\u00e9e par le virus de l’h\u00e9patite A, de l’h\u00e9patite C, de l’h\u00e9patite E ou contre d’autres agents pathog\u00e8nes connus pour infecter le foie.<\/li>
\n
- GrossesseLa prescription chez une femme enceinte ou allaitante doit \u00eatre faite avec prudence.<\/li>
\n
- AllaitementLa prescription chez une femme enceinte ou allaitante doit \u00eatre faite avec prudence.<\/li>
\n
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
\n<\/li>
\n
- Incompatibilit\u00e9 avec tous les m\u00e9dicamentsEn l’absence d’\u00e9tudes de compatibilit\u00e9, ce m\u00e9dicament ne doit pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 avec d’autres m\u00e9dicaments.<\/li>
\n<\/ul>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Il n’y a pas de donn\u00e9e clinique sur l’utilisation d’HBVAXPRO chez la femme enceinte.
- L’utilisation pendant la grossesse n’est recommand\u00e9e que si le b\u00e9n\u00e9fice est sup\u00e9rieur au risque potentiel encouru par le foetusF\u00e9condit\u00e9HBVAXPRO n’a pas \u00e9t\u00e9 evalu\u00e9 dans des \u00e9tudes de f\u00e9condit\u00e9.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Il n’y a pas de donn\u00e9e clinique sur l’utilisation d’HBVAXPRO chez la femme qui allaite.<\/dd>
\n<\/dl>
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\n- Les effets sur l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules et \u00e0 utiliser des machines n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9s. Cependant, quelques-uns des rares effets ind\u00e9sirables mentionn\u00e9s dans la rubrique \u00ab\u00a0Effets secondaires\u00a0\u00bb peuvent alt\u00e9rer la capacit\u00e9 \u00e0 conduire ou \u00e0 utiliser des machines.<\/dd>
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\n- Douleur au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Eryth\u00e8me au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
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- Induration au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Fatigue\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Fi\u00e8vre\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
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- Malaise\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
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- Syndrome pseudogrippal\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Thrombop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Lymphad\u00e9nopathie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Maladie s\u00e9rique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- R\u00e9action anaphylactique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- P\u00e9riart\u00e9rite noueuse\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Paresth\u00e9sie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Paralysie palp\u00e9brale\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
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- Paralysie faciale\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Neuropathie p\u00e9riph\u00e9rique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
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- Polyradiculon\u00e9vrite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Syndrome de Guillain-Barr\u00e9\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
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- N\u00e9vrite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- N\u00e9vrite optique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- My\u00e9lite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- My\u00e9lite transverse\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Enc\u00e9phalopathie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Maladie d\u00e9my\u00e9linisante du syst\u00e8me nerveux central\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Scl\u00e9rose en plaques (aggravation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Scl\u00e9rose en plaques\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Convulsions\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Vertige\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Syncope\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Vascularite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Bronchospasme\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Vomissement\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Naus\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Diarrh\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Douleur abdominale\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Alop\u00e9cie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Prurit\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Urticaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Eryth\u00e8me polymorphe\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Ecz\u00e9ma\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Douleur articulaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Arthrite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Douleur musculaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Douleur des extr\u00e9mit\u00e9s\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Enzymes h\u00e9patiques (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0J07BC01 \/ HEPATITE B, ANTIGENE PURIFIE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Vaccin : h\u00e9patite B
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3567658<\/b>\u00a0(HBVAXPRO 40\u00b5g\/ml susp inj patients pr\u00e9dialys\u00e9s et dialys\u00e9s : Fl\/1ml).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
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