\n| amisulpride<\/b><\/font><\/td> | 100 mg<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0amidon de ma\u00efs, lactose monohydrate, m\u00e9thylcellulose, silice collo\u00efdale anhydre, magn\u00e9sium st\u00e9arate.
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AMISULPRIDE EG est indiqu\u00e9 dans le traitement de la schizophr\u00e9nie.<\/p>
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\n- De fa\u00e7on g\u00e9n\u00e9rale, si la dose quotidienne est inf\u00e9rieure ou \u00e9gale 400 mg l’administration se fera en une prise, au-del\u00e0 de 400 mg, l’administration se fera en 2 prises par jour.
- Episodes n\u00e9gatifs pr\u00e9dominants :La posologie recommand\u00e9e est de 50 \u00e0 300 mg\/j. Les posologies seront adapt\u00e9es individuellement. La posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour.<\/li>
- Episodes mixtes avec sympt\u00f4mes positifs et n\u00e9gatifsAu d\u00e9but du traitement, la posologie sera celle permettant de contr\u00f4ler les sympt\u00f4mes positifs, soit 400 \u00e0 800 mg par jour. Puis la posologie sera adapt\u00e9e individuellement en fonction de la r\u00e9ponse du patient, afin d’obtenir la dose minimale efficace.<\/li>
- Episodes psychotiques aigus :Au d\u00e9but de traitement– il est possible de commencer par voie IM pendant quelques jours \u00e0 une dose maximale de 400 mg\/jour puis relais par la voie orale,– la posologie recommand\u00e9e par voie orale est de 400 \u00e0 800 mg, la posologie maximale ne devra pas d\u00e9passer 1200 mg.<\/li>
- Par la suite– la posologie est maintenue ou adapt\u00e9e en fonction de la r\u00e9ponse du patient.<\/li>
- Dans tous les cas la posologie du traitement d’entretien sera \u00e9tablie individuellement avec la dose minimale efficace.<\/li>
- Insuffisance r\u00e9naleEn raison de l’\u00e9limination r\u00e9nale de l’amisulpride, la posologie chez l’insuffisant r\u00e9nal devra \u00eatre r\u00e9duite de moiti\u00e9 chez les patients dont la clairance de la cr\u00e9atinine (Clcr) est comprise entre 30 et 60 ml\/min et au tiers chez les patients dont la clairance de la cr\u00e9atinine est comprise entre 10 et 30 ml\/min.<\/li>
- En l’absence de donn\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale grave (Clcr <10ml\/min), l’amisulpride est contre-indiqu\u00e9 (voir Contre-indications).<\/li>
- Insuffisance h\u00e9patiqueL’amisulpride \u00e9tant faiblement m\u00e9tabolis\u00e9, une r\u00e9duction de la posologie n’est pas n\u00e9cessaire chez les patients insuffisants h\u00e9patiques.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Ph\u00e9ochromocytome<\/li>
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- Enfant de moins de 15 ans<\/li>
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- Allaitement<\/li>
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- Tumeur prolactino-d\u00e9pendante<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale tr\u00e8s s\u00e9v\u00e8re : clairance de la cr\u00e9atinine < 10 ml\/ min<\/li>
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- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
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- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
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- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
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\n- Risque de syndrome malin des neuroleptiquesComme avec les autres neuroleptiques, la survenue d’un syndrome malin (hyperthermie, rigidit\u00e9 musculaire, troubles neurov\u00e9g\u00e9tatifs, alt\u00e9ration de la conscience, augmentation des CPK) est possible. En cas d’hyperthermie, en particulier avec des doses journali\u00e8res \u00e9lev\u00e9es, tout traitement antipsychotique doit \u00eatre interrompu.<\/li>
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- Risque d’allongement de l’espace QTL’amisulpride prolonge de fa\u00e7on dose-d\u00e9pendante l’intervalle QT. Cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire grave \u00e0 type de torsade de pointes est major\u00e9 par l’existence d’une bradycardie, d’une hypokali\u00e9mie, d’un QT long cong\u00e9nital ou acquis (association \u00e0 un m\u00e9dicament augmentant l’intervalle QTc).<\/li>
- Il convient donc lorsque la situation clinique le permet, de s’assurer avant toute administration de l’absence de facteurs pouvant favoriser la survenue de ce trouble du rythme :– bradycardie inf\u00e9rieure \u00e0 55 battements par minute,– hypokali\u00e9mie,– allongement cong\u00e9nital de l’intervalle QT,– traitement en cours par un m\u00e9dicament susceptible d’entra\u00eener une bradycardie marqu\u00e9e (<55 battements par minute), une hypokali\u00e9mie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l’intervalle QTc.<\/li>
- Il est recommand\u00e9 d’effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant \u00eatre trait\u00e9s au long cours par un neuroleptique.<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9naleEn raison de l’\u00e9limination r\u00e9nale du produit, il est recommand\u00e9 de r\u00e9duire la posologie chez l’insuffisant r\u00e9nal (voir Posologie et mode d’administration). Il n’y a pas de donn\u00e9e chez l’insuffisant r\u00e9nal grave (voir Contre-indications).<\/li>
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- Ant\u00e9c\u00e9dent de convulsionsLes neuroleptiques sont connus pour diminuer le seuil \u00e9pileptog\u00e8ne. Les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de crises convulsives doivent donc \u00eatre \u00e9troitement surveill\u00e9s pendant le traitement.<\/li>
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- Sujet \u00e2g\u00e9Prudence chez les sujets \u00e2g\u00e9s, en raison de leur importante sensibilit\u00e9 (s\u00e9dation et hypotension).<\/li>
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- Maladie de ParkinsonPrudence chez les parkinsoniens o\u00f9 le produit ne sera employ\u00e9 que si le traitement neuroleptique est indispensable.<\/li>
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- Ne pas absorber d’alcool pendant le traitementMajoration par l’alcool de l’effet s\u00e9datif des neuroleptiques.<\/li>
- L’alt\u00e9ration de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de v\u00e9hicules et l’utilisation de machines.<\/li>
- Eviter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
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- Interaction alimentaire : alcoolMajoration par l’alcool de l’effet s\u00e9datif des neuroleptiques.<\/li>
- L’alt\u00e9ration de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de v\u00e9hicules et l’utilisation de machines.<\/li>
- Eviter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : boldo– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : bourdaine– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : cascara– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : rhubarbe– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : ricin– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : s\u00e9n\u00e9– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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- Allongement de l’espace QTL’amisulpride prolonge de fa\u00e7on dose-d\u00e9pendante l’intervalle QT. Cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves \u00e0 type de torsade de pointes est major\u00e9 par l’existence d’une bradycardie, d’une hypokali\u00e9mie, d’un QT long cong\u00e9nital ou acquis (association \u00e0 un m\u00e9dicament augmentant l’intervalle QTc).<\/li>
- Il convient donc lorsque la situation clinique le permet, de s’assurer avant toute administration de l’absence de facteurs pouvant favoriser la survenue de ce trouble du rythme :– bradycardie inf\u00e9rieure \u00e0 55 battements par minute,– hypokali\u00e9mie,– allongement cong\u00e9nital de l’intervalle QT,– traitement en cours par un m\u00e9dicament susceptible d’entra\u00eener une bradycardie marqu\u00e9e (<55 battements par minute), une hypokali\u00e9mie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l’intervalle QTc.<\/li>
- Il est recommand\u00e9 d’effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant \u00eatre trait\u00e9s au long cours par un neuroleptique.<\/li>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne. En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.
- En clinique, il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es suffisamment pertinentes pour \u00e9valuer un \u00e9ventuel effet malformatif ou f\u0153totoxique de l’amisulpride lorsqu’il est administr\u00e9 pendant la grossesse.<\/li>
- En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas utiliser l’amisulpride pendant la grossesse.<\/li><\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- En l’absence de donn\u00e9es sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est contre-indiqu\u00e9.<\/dd>
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\n- L’attention est attir\u00e9e, notamment chez les conducteurs de v\u00e9hicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attach\u00e9s \u00e0 l’emploi de ce m\u00e9dicament.<\/dd>
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\n- Insomnie\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Anxi\u00e9t\u00e9\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Agitation\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Syndrome extrapyramidal\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Somnolence\u00a0(Occasionnel)
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- Dystonie aigu\u00eb\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Dyskin\u00e9sie tardive\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Convulsions\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Syndrome malin des neuroleptiques\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Hyperprolactin\u00e9mie\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Poids (augmentation)\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Constipation\u00a0(Occasionnel)
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- Naus\u00e9e\u00a0(Occasionnel)
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- Vomissement\u00a0(Occasionnel)
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- Hyposialie\u00a0(Occasionnel)
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- Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Bradycardie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Allongement de l’espace QT\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Torsades de pointes\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Enzymes h\u00e9patiques (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Transaminases (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Hypersensibilit\u00e9\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0N05AL05 \/ AMISULPRIDE<\/li>
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\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
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\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Neuroleptique : benzamide (Amisulpride)
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\nListe I<\/b>
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\nCIP : 3649994<\/b>\u00a0(AMISULPRIDE EG 100 mg cp s\u00e9c : Plq\/30).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
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