\nfluconazole<\/b><\/font><\/td> | 50 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0lactose monohydrate, amidon de ma\u00efs, magn\u00e9sium st\u00e9arate, sodium laurylsulfate, silice collo\u00efdale anhydre, g\u00e9latine, bleu brillant FCF, titane dioxyde.
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\n-
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Le fluconazole dos\u00e9 \u00e0 50 mg est indiqu\u00e9 pour le traitement : – des candidoses oropharyng\u00e9es chez les patients immunod\u00e9prim\u00e9s, soit en raison d’une affection maligne, soit d’un syndrome de d\u00e9ficience immunitaire acquise (SIDA), – des candidoses buccales atrophiques.<\/p>
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\n- POSOLOGIE :
— Chez l’adulte : – Candidoses oropharyng\u00e9es des patients immunod\u00e9prim\u00e9s : la dose est de 50 mg une fois par jour pendant 7 \u00e0 14 jours. Il est parfois n\u00e9cessaire de prolonger le traitement \u00e0 la m\u00eame dose.
- – Candidoses buccales atrophiques li\u00e9es aux proth\u00e8ses dentaires : la dose est de 50 mg une fois par jour pendant 14 jours en compl\u00e9ment des soins d’hygi\u00e8ne locale.
<\/li> - — Chez le sujet \u00e2g\u00e9 :
La prescription sera prudente. <\/li> - La posologie sera ajust\u00e9e selon le chiffre de la clairance de la cr\u00e9atinine.
<\/li> - En l’absence d’insuffisance r\u00e9nale, la posologie habituelle recommand\u00e9e chez l’adulte sera adopt\u00e9e. Chez les patients en insuffisance r\u00e9nale (clairance de la cr\u00e9atinine <= 50 ml\/min), la posologie sera ajust\u00e9e comme il est d\u00e9crit plus loin.
<\/li> - — Insuffisance r\u00e9nale :
Le fluconazole est \u00e9limin\u00e9 principalement par voie urinaire sous forme inchang\u00e9e. <\/li> - Chez l’insuffisant r\u00e9nal, apr\u00e8s une premi\u00e8re administration, la posologie journali\u00e8re sera adapt\u00e9e en fonction de l’indication et du tableau ci-dessous :
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\n\t\t\u00a0Clairance de la cr\u00e9atinine (ml\/min)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Dose recommand\u00e9e (Pourcentage de la dose usuelle ou intervalle de temps entre chaque dose)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
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\n\t\t\u00a0> 50\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0100 % ou 24h\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
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\n\t\t\u00a011 \u00e0 50\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a050 % ou 48h\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
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\n
\n\t\t\u00a0Patients sous dialyse\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0une administration apr\u00e8s chaque s\u00e9ance de dialyse\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 aux triazol\u00e9s antifongiques<\/li>
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- Grossesse<\/li>
\n
- Allaitement<\/li>
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- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
\n
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
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- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
\n<\/ul>
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\n
\n- Enfant de moins de 15 ans
Les donn\u00e9es disponibles sont trop limit\u00e9es pour recommander son emploi.<\/li>
\n - H\u00e9patopathie
Chez les patients pr\u00e9sentant des atteintes connues h\u00e9patiques, une surveillance des tests h\u00e9patiques est conseill\u00e9e ; l’arr\u00eat du fluconazole sera envisag\u00e9 en cas d’aggravation d’une anomalie pr\u00e9alable des tests h\u00e9patiques.<\/li>
\n - N\u00e9phropathie
Chez les patients pr\u00e9sentant des atteintes connues r\u00e9nales, une surveillance des tests h\u00e9patiques est conseill\u00e9e ; l’arr\u00eat du fluconazole sera envisag\u00e9 en cas d’aggravation d’une anomalie pr\u00e9alable des tests h\u00e9patiques.<\/li>
\n - Risque d’h\u00e9patopathie s\u00e9v\u00e8re
Le patient devra \u00eatre inform\u00e9 qu’en cas de survenue de sympt\u00f4mes \u00e9vocateurs d’atteinte h\u00e9patique grave (asth\u00e9nie importante, anorexie, naus\u00e9es persistantes, vomissements, ict\u00e8re), le traitement par fluconazole devra \u00eatre imm\u00e9diatement arr\u00eat\u00e9 et qu’il devra consulter un m\u00e9decin.<\/li>
\n - Information du patient
Le patient devra \u00eatre inform\u00e9 qu’en cas de survenue de : – sympt\u00f4mes \u00e9vocateurs d’atteinte h\u00e9patique grave (asth\u00e9nie importante, anorexie, naus\u00e9es persistantes, vomissements, ict\u00e8re), le traitement par fluconazole devra \u00eatre imm\u00e9diatement arr\u00eat\u00e9 et qu’il devra consulter un m\u00e9decin – de l\u00e9sions bulleuses, le fluconazole devra \u00eatre imm\u00e9diatement arr\u00eat\u00e9 et qu’il devra consulter un m\u00e9decin le plus rapidement possible.<\/li>
\n - R\u00e9action cutan\u00e9e apr\u00e8s administration d’un d\u00e9riv\u00e9 azol\u00e9, ant\u00e9c\u00e9dent
Une surveillance clinique particuli\u00e8re s’impose chez les patients ayant pr\u00e9alablement pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9action cutan\u00e9e associ\u00e9e \u00e0 la prise de fluconazole ou d’un autre d\u00e9riv\u00e9 azol\u00e9. Le patient devra \u00eatre inform\u00e9 qu’en cas de survenue de l\u00e9sions bulleuses, le fluconazole devra \u00eatre imm\u00e9diatement arr\u00eat\u00e9 et qu’il devra consulter un m\u00e9decin le plus rapidement possible.<\/li>
\n - Risque de dermatose bulleuse
Une surveillance clinique particuli\u00e8re s’impose chez les patients ayant pr\u00e9alablement pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9action cutan\u00e9e associ\u00e9e \u00e0 la prise de fluconazole ou d’un autre d\u00e9riv\u00e9 azol\u00e9. Le patient devra \u00eatre inform\u00e9 qu’en cas de survenue de l\u00e9sions bulleuses, le fluconazole devra \u00eatre imm\u00e9diatement arr\u00eat\u00e9 et qu’il devra consulter un m\u00e9decin le plus rapidement possible.<\/li>
\n - Risque d’allongement de l’espace QT
Les azol\u00e9s, dont le fluconazole, ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s \u00e0 un allongement de l’intervalle QT sur l’\u00e9lectrocardiogramme. <\/li> - Dans les \u00e9tudes de surveillance post-marketing chez des patients trait\u00e9s par fluconazole, de rares cas d’allongement de l’intervalle QT ainsi que des torsades de pointes ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s.
<\/li> - Ces notifications font \u00e9tat de patients pr\u00e9sentant des pathologies lourdes et de nombreux autres facteurs de risque notamment un allongement cong\u00e9nital du QT, des d\u00e9sordres \u00e9lectrolytiques ou certains traitements associ\u00e9s susceptibles d’y contribuer.
<\/li> - Le fluconazole devra \u00eatre administr\u00e9 avec pr\u00e9caution chez les patients pr\u00e9sentant des conditions pro-arythmog\u00e8nes.<\/li>
\n
- Sujet \u00e0 risque d’allongement de l’espace QT
Les azol\u00e9s, dont le fluconazole, ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s \u00e0 un allongement de l’intervalle QT sur l’\u00e9lectrocardiogramme. <\/li> - Dans les \u00e9tudes de surveillance post-marketing chez des patients trait\u00e9s par fluconazole, de rares cas d’allongement de l’intervalle QT ainsi que des torsades de pointes ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s.
<\/li> - Ces notifications font \u00e9tat de patients pr\u00e9sentant des pathologies lourdes et de nombreux autres facteurs de risque notamment un allongement cong\u00e9nital du QT, des d\u00e9sordres \u00e9lectrolytiques ou certains traitements associ\u00e9s susceptibles d’y contribuer.
<\/li> - Le fluconazole devra \u00eatre administr\u00e9 avec pr\u00e9caution chez les patients pr\u00e9sentant des conditions pro-arythmog\u00e8nes.<\/li>
\n
- Administrer ind\u00e9pendamment de la prise des repas
Apr\u00e8s administration orale, le fluconazole est bien absorb\u00e9 et sa biodisponibilit\u00e9 absolue est de 90 %. Son absorption n’est pas modifi\u00e9e par l’alimentation.<\/li>
\n - Sujet \u00e2g\u00e9
La prescription sera prudente. <\/li> - La posologie sera ajust\u00e9e selon le chiffre de la clairance de la cr\u00e9atinine.
<\/li> - En l’absence d’insuffisance r\u00e9nale, la posologie habituelle recommand\u00e9e chez l’adulte sera adopt\u00e9e. Chez les patients en insuffisance r\u00e9nale (clairance de la cr\u00e9atinine <= 50 ml\/min), la posologie sera ajust\u00e9e.<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9nale
Le fluconazole est \u00e9limin\u00e9 principalement par voie urinaire sous forme inchang\u00e9e. <\/li> - On administrera une dose initiale de 100 \u00e0 400 mg lors de la mise en place d’un traitement par le fluconazole chez l’insuffisant r\u00e9nal. Apr\u00e8s une premi\u00e8re administration, la posologie journali\u00e8re sera adapt\u00e9e en fonction de l’indication et de la clairance de la cr\u00e9atinine (Clcr en ml\/min).<\/li>
\n
- Pathologie s\u00e9v\u00e8re associ\u00e9e
Lorsqu’une pathologie s\u00e9v\u00e8re est associ\u00e9e, une surveillance des tests h\u00e9patiques est conseill\u00e9e ; l’arr\u00eat du fluconazole sera envisag\u00e9 en cas d’aggravation d’une anomalie pr\u00e9alable des tests h\u00e9patiques.<\/li>
\n - Femme susceptible d’\u00eatre enceinte
Chez la femme en \u00e2ge de procr\u00e9er, des moyens efficaces de contraception devront \u00eatre instaur\u00e9s.<\/li>
\n<\/ul>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Les \u00e9tudes exp\u00e9rimentales chez l’animal ne permettent pas d’exclure la possibilit\u00e9 d’un effet t\u00e9ratog\u00e8ne et, dans l’esp\u00e8ce humaine, les donn\u00e9es sont insuffisantes pour pr\u00e9ciser le risque. Par cons\u00e9quent, la prescription du fluconazole est contre-indiqu\u00e9e pendant la grossesse sauf chez les patientes pr\u00e9sentant des infections fongiques s\u00e9v\u00e8res ou potentiellement l\u00e9tales chez lesquelles le fluconazole peut alors \u00eatre utilis\u00e9 si l’on consid\u00e8re que le b\u00e9n\u00e9fice attendu est sup\u00e9rieur au risque pour le foetus. Chez la femme en \u00e2ge de procr\u00e9er, des moyens efficaces de contraception devront \u00eatre instaur\u00e9s.<\/dd>
\n<\/dl>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
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\n- Les concentrations de fluconazole retrouv\u00e9es dans le lait sont similaires \u00e0 celles du plasma, le fluconazole est donc contre-indiqu\u00e9 pendant la p\u00e9riode d’allaitement.<\/dd>
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\n- Naus\u00e9e
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\n - Flatulence
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\n - Douleur abdominale
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\n - Diarrh\u00e9e
\n<\/li>
\n - Eruption cutan\u00e9e
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\n - Dermatose bulleuse
\n<\/li>
\n - Syndrome de Stevens-Johnson
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\n- Sida.
-
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- Syndrome de Lyell
\n
\n- Sida.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
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- Alop\u00e9cie
\n<\/li>
\n - C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Imputabilit\u00e9 incertaine)
\n<\/li>
\n - Transaminases (augmentation)
\n<\/li>
\n - H\u00e9patopathie\u00a0(Exceptionnel)
\n
\n- Concentration elevee.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Leucop\u00e9nie
\n<\/li>
\n - Neutrop\u00e9nie
\n<\/li>
\n - Agranulocytose
\n<\/li>
\n - Thrombop\u00e9nie
\n<\/li>
\n - R\u00e9action anaphylactique
\n<\/li>
\n - Allongement de l’espace QT\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Torsades de pointes\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0J02AC01 \/ FLUCONAZOLE<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antifongique syst\u00e9mique : fluconazole
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\n- L’activit\u00e9 in vivo du fluconazole para\u00eet nettement plus marqu\u00e9e que ne le laissent \u00e9ventuellement pr\u00e9voir les tests in vitro.
- – Esp\u00e8ces habituellement sensibles : candida, en particulier Candida albicans, Cryptococcus neoformans.
<\/li> - – Esp\u00e8ces habituellement r\u00e9sistantes : Candida kruse\u00ef, dermatophytes (microsporum, trichophyton), aspergillus sp.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\nListe I<\/b>
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\nCIP : 3665266<\/b>\u00a0(FLUCONAZOLE TEVA 50mg g\u00e9l : Plq\/7).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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