La th\u00e9rapie photodynamique (PDT) avec PhotoBarr est indiqu\u00e9e dans l’ablation de la dysplasie de haut grade (DHG) chez les patients pr\u00e9sentant un endobrachyoesophage (EBO) ou oesophage de Barrett associ\u00e9.<\/p> \n<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n

\n

La th\u00e9rapie photodynamique avec PhotoBarr ne doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e que par ou sous le contr\u00f4le d’un m\u00e9decin exp\u00e9riment\u00e9 en mati\u00e8re de techniques endoscopiques au laser.

PosologieLa dose recommand\u00e9e de PhotoBarr est de 2 mg\/kg de poids corporel.<\/li>

Solution PhotoBarr reconstitu\u00e9e (ml) = poids du patient (kg) x 2 mg\/kg \/ 2,5 mg\/ml = 0,8 x poids du patientApr\u00e8s reconstitution, PhotoBarr devient une solution opaque, de couleur rouge fonc\u00e9 \u00e0 brun rouge.<\/li>

Seule une solution sans particules et ne pr\u00e9sentant aucun signe visible de d\u00e9t\u00e9rioration doit \u00eatre utilis\u00e9e.<\/li>

La th\u00e9rapie photodynamique par PhotoBarr est un processus en deux \u00e9tapes n\u00e9cessitant l’administration \u00e0 la fois d’un m\u00e9dicament et de lumi\u00e8re. Une cure de PDT comprend une injection et une ou deux irradiations de lumi\u00e8re.<\/li>

En cas de DHG r\u00e9siduelle, d’autres cures de traitement (trois au maximum) peuvent \u00eatre administr\u00e9es (s\u00e9par\u00e9es d’au moins 90 jours) pour augmenter le taux de r\u00e9ponse. Ceci doit \u00eatre pes\u00e9 au regard du risque accru de formation de st\u00e9nose (voir rubriques Effets secondaires et Pharmacodynamie).<\/li>

L’\u00e9volution vers le cancer a \u00e9t\u00e9 corr\u00e9l\u00e9e au nombre de cures de PDT administr\u00e9es. Les patients ayant re\u00e7u une cure de PDT \u00e9taient expos\u00e9s \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 d’\u00e9volution vers un cancer que les patients ayant re\u00e7u deux ou trois cures de PDT (50 % contre 39 % et 11 % respectivement).- Mode d’administration :Les instructions relatives \u00e0 la reconstitution du produit avant l’administration se trouvent dans la rubrique Modalit\u00e9s de manipulation.<\/li>

Les m\u00e9decins doivent \u00eatre entra\u00een\u00e9s \u00e0 l’utilisation de la PDT. La premi\u00e8re \u00e9tape de la PDT consiste en une injection intraveineuse lente de PhotoBarr. La deuxi\u00e8me \u00e9tape du traitement est une irradiation de lumi\u00e8re laser 40 \u00e0 50 heures apr\u00e8s l’injection de PhotoBarr. Les patients peuvent recevoir une deuxi\u00e8me irradiation de lumi\u00e8re laser 96 \u00e0 120 heures apr\u00e8s l’administration.<\/li>

Photobarr doit \u00eatre administr\u00e9 sous forme d’une injection intraveineuse unique lente sur 3 \u00e0 5 minutes \u00e0 la dose de 2 mg\/kg de poids corporel. L’injection paraveineuse accidentelle peut entra\u00eener des l\u00e9sions des tissus entourant la veine. Il faut donc prendre les pr\u00e9cautions requises pour \u00e9viter toute extravasation au niveau du site d’injection. En cas d’extravasation, il faut prot\u00e9ger la zone de la lumi\u00e8re pendant au moins 90 jours. L’injection d’une autre substance au niveau du site d’extravasation ne pr\u00e9sente aucun b\u00e9n\u00e9fice connu.<\/li>

Environ 40 \u00e0 50 heures apr\u00e8s l’administration de PhotoBarr, administrer la lumi\u00e8re \u00e0 l’aide d’une fibre optique \u00e0 diffuseur pass\u00e9e \u00e0 travers le canal central d’un ballonnet de centrage. Le choix de la combinaison fibre optique \/ diffuseur \u00e0 ballonnet d\u00e9pend de la longueur de l’oesophage \u00e0 traiter (Tableau 1).<\/li>

Tableau 1 : combinaison fibre optique \u00e0 diffuseur \/ ballonnet * \n \n \n \n \n \n

\n\t\t\u00a0Longueur de muqueuse deBarrett \u00e0 traiter (cm)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td>	\n\t\t\u00a0Taille du diffuseur dela fibre optique (cm)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td>	\n\t\t\u00a0Taille de la fen\u00eatre duballonnet (cm)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
\n\t\t\u00a06-7\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td>	\n\t\t\u00a09\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td>	\n\t\t\u00a07\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
\n\t\t\u00a04-5\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td>	\n\t\t\u00a07\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td>	\n\t\t\u00a05\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
\n\t\t\u00a01-3\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td>	\n\t\t\u00a05\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td>	\n\t\t\u00a03\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n* Lorsque cela est possible, le segment d’EBO s\u00e9lectionn\u00e9 pour le traitement doit comprendre une marge de tissu sain de quelques millim\u00e8tres \u00e0 l’extr\u00e9mit\u00e9 proximale et \u00e0 l’extr\u00e9mit\u00e9 distale.- Doses de lumi\u00e8re :La photoactivation est contr\u00f4l\u00e9e par la dose totale de lumi\u00e8re administr\u00e9e. L’objectif est d’exposer et de traiter toutes les surfaces de DHG et l’EBO sur toute sa longueur. La dose de lumi\u00e8re administr\u00e9e sera de 130 Joules\/cm (J\/cm) de longueur du diffuseur \u00e0 l’aide d’un ballonnet de centrage. D’apr\u00e8s les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques, l’intensit\u00e9 acceptable de lumi\u00e8re pour la combinaison ballonnet \/ diffuseur varie entre 175 et 270 mW\/cm de diffuseur.<\/li> Pour calculer la dose de lumi\u00e8re, la formule de dosim\u00e9trie lumineuse sp\u00e9cifique suivante est applicable pour tous les diffuseurs \u00e0 fibre optique :Dose de lumi\u00e8re (J\/cm) = puissance de sortie du diffuseur (W) x temps de traitement (s) \/ Longueur du diffuseur (cm)Le Tableau 2 indique les r\u00e9glages qui devraient \u00eatre utilis\u00e9s pour administrer la dose sur une p\u00e9riode la plus courte possible (intensit\u00e9 lumineuse de 270 mW\/cm). Une seconde option (intensit\u00e9 lumineuse de 200 mW\/cm) a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 incluse quand cela s’av\u00e9rait n\u00e9cessaire pour s’adapter aux lasers dont la capacit\u00e9 totale ne d\u00e9passe pas 2,5 W.<\/li> Tableau 2 : Puissances de sortie de la fibre optique et temps de traitement n\u00e9cessaire pour administrer 130 J\/cm de longueur de diffuseur \u00e0 l’aide d’un ballonnet de centrage \n \n \n \n \n \n \n\t\t\u00a0Taille de la fen\u00eatre dubalonnet (cm)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Longueur du diffuseur (cm)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Intensit\u00e9 lumineuse(mW\/cm)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Puissance de sortie n\u00e9cessaireau niveau dudiffuseur* (W)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Temps de traitement (s)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Temps de traitement (mn:s)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n \n\t\t\u00a03\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a05\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0270\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a01,35\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0480\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a08:00\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n \n\t\t\u00a05\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a07\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0270200\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a01,901,40\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0480650\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a08:0010:50\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n \n\t\t\u00a07\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a09\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0270200\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a02,441,80\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0480650\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a08:0010:50\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n* Mesur\u00e9e en immergeant le diffuseur dans la cuve cylindrique du wattm\u00e8tre et en augmentant lentement la puissance du laser.<\/li> Remarque : la puissance de sortie n\u00e9cessaire au niveau du laser ne devrait pas \u00eatre plus de 1,5 fois celle requise au niveau du diffuseur. Si ce n’est pas suffisant, il faut v\u00e9rifier le syst\u00e8me.<\/li> Les fibres optiques \u00e0 diffuseur court (=< 2,5 cm) sont utilis\u00e9es pour pr\u00e9-traiter les nodules avec 50 J\/cm de diffuseur avant le traitement normal par ballonnet au cours de la premi\u00e8re session de laser ou pour le retraitement des zones \u00e9pargn\u00e9es. Pour ce traitement, on utilise la fibre optique \u00e0 diffuseur sans ballonnet et une intensit\u00e9 lumineuse de 400 mW\/cm. Le Tableau 3 \u00e9num\u00e8re les puissances de sortie appropri\u00e9es de la fibre optique et les temps de traitement avec une intensit\u00e9 lumineuse de 400 mW\/cm.<\/li> Tableau 3 : Fibres optiques \u00e0 diffuseur court devant \u00eatre utilis\u00e9s sans ballonnet de centrage pour d\u00e9livrer 50 J\/cm de diffuseur avec une intensit\u00e9 lumineuse de 400 mW\/cm \n \n \n \n \n \n \n \n\t\t\u00a0Longueur du diffuseur (cm)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Puissance de sortie n\u00e9cessaireau niveau du diffuseur* (W)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Temps de traitement (s)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Temps de traitement (mn:s)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n \n\t\t\u00a01,0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,4\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0125\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a02:05\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n \n\t\t\u00a01,5\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,6\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0125\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a02:05\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n \n\t\t\u00a02,0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,8\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0125\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a02:05\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n \n\t\t\u00a02,5\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a01,0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0125\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a02:05\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n* Mesur\u00e9e en immergeant le diffuseur dans la cuve cylindrique du wattm\u00e8tre et en augmentant lentement la puissance du laser.<\/li> Remarque : La puissance de sortie n\u00e9cessaire au niveau du laser ne devrait pas \u00eatre plus de 1,5 fois celle requise au niveau du diffuseur. Si ce n’est pas suffisant, il faut v\u00e9rifier le syst\u00e8me.- Premi\u00e8re application de lumi\u00e8re :Traiter au maximum 7 cm de la muqueuse de Barrett lors de la premi\u00e8re session \u00e0 l’aide d’un ballonnet de centrage et d’une fibre optique \u00e0 diffuseur de taille appropri\u00e9e (Tableau 1). Chaque fois que cela est possible, le segment s\u00e9lectionn\u00e9 pour la premi\u00e8re application de lumi\u00e8re doit comprendre toutes les zones de la DHG. De m\u00eame, lorsque cela est possible, le segment EBO s\u00e9lectionn\u00e9 pour les premi\u00e8res applications de lumi\u00e8re doit comprendre une marge de tissu sain de quelques millim\u00e8tres \u00e0 l’extr\u00e9mit\u00e9 proximale et \u00e0 l’extr\u00e9mit\u00e9 distale. Les nodules doivent \u00eatre pr\u00e9-trait\u00e9s avec des doses de lumi\u00e8re de 50 J\/cm de diffuseur avec une fibre optique \u00e0 diffuseur court plac\u00e9 directement contre les nodules puis par une application classique \u00e0 l’aide du ballonnet selon les modalit\u00e9s expliqu\u00e9es pr\u00e9c\u00e9demment.- Renouvellement de l’application de lumi\u00e8re :Il est possible d’administrer une deuxi\u00e8me irradiation de lumi\u00e8re laser au niveau d’un segment trait\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment et montrant une zone \u00e9pargn\u00e9e (c.-\u00e0-d. une zone pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse insuffisante de la muqueuse) \u00e0 l’aide d’une fibre optique \u00e0 diffuseur court =< 2,5 cm avec une intensit\u00e9 lumineuse de 50 J\/cm de diffuseur (voir Tableau 3). Le Tableau 4 r\u00e9sume le sch\u00e9ma th\u00e9rapeutique. Pour les patients pr\u00e9sentant un EBO > 7 cm, la longueur restante non trait\u00e9e de l’\u00e9pith\u00e9lium de Barrett doit \u00eatre trait\u00e9e gr\u00e2ce \u00e0 une deuxi\u00e8me cure de PDT apr\u00e8s un d\u00e9lai d’au moins 90 jours.<\/li> TABLEAU 4. Dysplasie de haut grade dans l’oesophage de Barrett =< 7 cm \n \n \n \n \n \n \n\t\t\u00a0Proc\u00e9dure\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Jour de l’\u00e9tude\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Dispositifs d’administration de la lumi\u00e8re\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0But du traitement\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n \n\t\t\u00a0Injection dePhotobarr\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Jour 1\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Sans objet\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Prise de l’agent photosensibilisant\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n \n\t\t\u00a0Application de la lumi\u00e8re laser\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Jour 3*\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Ballon de 3,5 ou 7 cm (130 J\/cm)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Photoactivation\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n \n\t\t\u00a0Application de la lumi\u00e8re laser\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Jour 5\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Fibre optique \u00e0 diffuseur court (=< 2,5 cm) (50 J\/cm)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Traitement des zones \u00ab\u00a0\u00e9pargn\u00e9es\u00a0\u00bb uniquement\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n* Les petits nodules recevront une application initiale de lumi\u00e8re \u00e0 50 J\/cm (\u00e0 l’aide d’un diffuseur court) avant l’application de lumi\u00e8re \u00e0 l’aide du ballonnet.<\/li> Les patients peuvent recevoir une deuxi\u00e8me cure de PDT au moins 90 jours apr\u00e8s la cure initiale.<\/li> Administrer au maximum trois cures de PDT (les injections \u00e9tant espac\u00e9es d’au moins 90 jours) au niveau d’un segment d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9 pr\u00e9sentant une DHG r\u00e9siduelle ou d’un nouveau segment si la longueur du segment initial de Barrett d\u00e9passait 7 cm. Les segments r\u00e9siduels et suppl\u00e9mentaires peuvent \u00eatre trait\u00e9s au cours de la (des) m\u00eame(s) session(s) de lumi\u00e8re si la longueur totale des segments trait\u00e9s avec la combinaison ballonnet\/diffuseur ne d\u00e9passe pas 7 cm. Pour les segments d’oesophage d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9s, si la cicatrisation est insuffisante ou si l’examen des biopsies n’est pas clair, la cure suivante de PDT peut \u00eatre repouss\u00e9e de 1 \u00e0 2 mois suppl\u00e9mentaires.<\/li> Il est essentiel de prendre toutes les pr\u00e9cautions n\u00e9cessaires pour garantir l’administration pr\u00e9cise de PhotoBarr et de la dose de lumi\u00e8re, car les erreurs de calcul concernant le m\u00e9dicament ou la dose de lumi\u00e8re peuvent \u00eatre \u00e0 l’origine d’un traitement moins efficace ou provoquer des effets d\u00e9l\u00e9t\u00e8res pour le patient. La th\u00e9rapie photodynamique avec PhotoBarr doit \u00eatre administr\u00e9e par des m\u00e9decins exp\u00e9riment\u00e9s en PDT par endoscopie et uniquement dans les \u00e9tablissements correctement \u00e9quip\u00e9s pour cette technique.Populations particuli\u00e8res– Enfants et adolescentsL’utilisation de PhotoBarr n’est pas recommand\u00e9e chez l’enfant de moins de 18 ans compte tenu de l’absence de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 et d’efficacit\u00e9.<\/li> – Personnes \u00e2g\u00e9es (65 ans et plus)Il n’est pas n\u00e9cessaire d’adapter la posologie en fonction de l’\u00e2ge.<\/li> – Alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9naleL’influence d’une alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale sur l’exposition au porfim\u00e8re sodique n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e (voir rubrique contre-Indications).<\/li> – Alt\u00e9ration de la fonction h\u00e9patiqueL’influence d’une alt\u00e9ration de la fonction h\u00e9patique sur l’exposition au porfim\u00e8re sodique n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e (voir les rubriques Contre-Indications et Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi)Modalit\u00e9s de manipulation :instructions pour la reconstitutionLe flacon de PhotoBarr 75 mg doit \u00eatre reconstitu\u00e9 avec une solution injectable de 31,8 ml de glucose \u00e0 5 %, ce qui conduit \u00e0 une concentration finale de porfim\u00e8re sodique de 2,5 mg\/ml dans la solution destin\u00e9e \u00e0 l’injection.<\/li> Ne pas utiliser d’autres solvants. Ne pas m\u00e9langer PhotoBarr avec d’autres m\u00e9dicaments dans la m\u00eame solution.<\/li> Reconstituer un nombre suffisant de flacons de PhotoBarr pour administrer au patient une dose de 2 mg\/kg. Pour la plupart des patients (jusqu’\u00e0 75 kg), deux flacons de PhotoBarr 75 mg suffisent. Un flacon de PhotoBarr 15 mg sera n\u00e9cessaire pour traiter 7,5 kg suppl\u00e9mentaires de poids corporel.<\/li> Exposition au produit et \u00e9liminationLa surface sur laquelle PhotoBar aurait \u00e9t\u00e9 renvers\u00e9 doit \u00eatre nettoy\u00e9e \u00e0 l’aide d’un chiffon humide. Tout contact avec la peau et les yeux doit \u00eatre \u00e9vit\u00e9 en raison des r\u00e9actions potentielles de photosensibilit\u00e9 suite \u00e0 une exposition \u00e0 la lumi\u00e8re ; il est recommand\u00e9 d’utiliser des gants en caoutchouc et des lunettes de protection lors de la manipulation du produit.<\/li> PhotoBarr est seulement \u00e0 usage unique. Toute solution non utilis\u00e9e doit \u00eatre jet\u00e9e.<\/li> Tout produit non utilis\u00e9 ou d\u00e9chet doit \u00eatre \u00e9limin\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur.<\/li> Exposition accidentellePhotoBarr n’est ni un irritant oculaire primaire, ni un irritant dermique primaire. Toutefois, compte tenu de sa capacit\u00e9 \u00e0 induire une photosensibilit\u00e9, PhotoBarr peut \u00eatre irritant pour les yeux et\/ou la peau en pr\u00e9sence de lumi\u00e8re vive. Il est important d’\u00e9viter tout contact avec les yeux et la peau au cours de la pr\u00e9paration et\/ou de l’administration du produit. De m\u00eame qu’en cas de surdosage th\u00e9rapeutique, une personne expos\u00e9e accidentellement au produit doit \u00eatre prot\u00e9g\u00e9e de toute source de lumi\u00e8re vive.<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \nAbsolue(s) :<\/b> \n \n \n Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li> \n Porphyrie<\/li> \n Insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re : clairance de la cr\u00e9atinine < 30 ml\/min<\/li> \n Insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re<\/li> \n Varices oeso-gastriques<\/li> \n Ulc\u00e8re oesophagien de diam\u00e8tre > 1cm<\/li> \n Fistule a\u00e9rodigestive<\/li> \n Suspicion d’\u00e9rosion de l’art\u00e8re pulmonaire ou de l’aorte<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n Patient chez qui l’oesophagectomie est contre-indiqu\u00e9eL’efficacit\u00e9 et particuli\u00e8rement l’innocuit\u00e9 de la PDT avec PhotoBarr n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies pour les patients pr\u00e9sentant des contre-indications \u00e0 l’oesophagectomie ou ne pouvant b\u00e9n\u00e9ficier de cette intervention.<\/li> \n Insuffisance cardiaque congestive s\u00e9v\u00e8reLa th\u00e9rapie photodynamique avec PhotoBarr n’a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e que chez les patients ne pr\u00e9sentant pas de pathologie grave, comme une insuffisance cardiaque congestive \u00e0 un stade avanc\u00e9 pouvant entraver la pratique d’une intervention chirurgicale chez ces patients.<\/li> \n PneumopathieLa th\u00e9rapie photodynamique avec PhotoBarr n’a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e que chez les patients ne pr\u00e9sentant pas de pathologie grave, comme une pathologie pulmonaire grave pouvant entraver la pratique d’une intervention chirurgicale chez ces patients.<\/li> \n Mucosectomie, ant\u00e9c\u00e9dentLors des essais cliniques, la PDT avec PhotoBarr a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e uniquement chez les patients trait\u00e9s pour la premi\u00e8re fois par ablation mucosale. L’innocuit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 chez les patients pr\u00e9sentant un \u00e9chec de traitement suite \u00e0 une autre ablation mucosale locale n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e.<\/li> \n Sujet de plus de 75 ansLes patients \u00e2g\u00e9s de plus de 75 ans peuvent \u00eatre expos\u00e9s \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 d’\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables au niveau respiratoire tels l’\u00e9panchement pleural ou la dyspn\u00e9e.<\/li> \n Ant\u00e9c\u00e9dent de pneumopathieLes patients pr\u00e9sentant une pathologie pulmonaire ou cardiaque ou un ant\u00e9c\u00e9dent d’une telle pathologie doivent \u00eatre trait\u00e9s avec pr\u00e9caution. Ces patients peuvent \u00eatre expos\u00e9s \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 de d\u00e9veloppement d’un \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable cardiaque ou pulmonaire tel que troubles du rythme cardiaque, angor, dyspn\u00e9e, toux, \u00e9panchement pleural, pharyngite, at\u00e9lectasie, et \u00e9v\u00e9nements de type d\u00e9shydratation (voir \u00e9galement Effets secondaires).<\/li> \n Ant\u00e9c\u00e9dent de cardiopathieLes patients pr\u00e9sentant une pathologie pulmonaire ou cardiaque ou un ant\u00e9c\u00e9dent d’une telle pathologie doivent \u00eatre trait\u00e9s avec pr\u00e9caution. Ces patients peuvent \u00eatre expos\u00e9s \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 de d\u00e9veloppement d’un \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable cardiaque ou pulmonaire tel que troubles du rythme cardiaque, angor, dyspn\u00e9e, toux, \u00e9panchement pleural, pharyngite, at\u00e9lectasie, et \u00e9v\u00e9nements de type d\u00e9shydratation (voir \u00e9galement Effets secondaires).<\/li> \n Insuffisance h\u00e9patiqueChez les patients ayant une alt\u00e9ration de la fonction h\u00e9patique, aucune donn\u00e9e en terme de pharmacocin\u00e9tique et de tol\u00e9rance n’est disponible. Bas\u00e9 sur la preuve d’une \u00e9limination essentiellement h\u00e9patique\/biliaire des substances photoactives, la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des r\u00e9actions de phototoxicit\u00e9 et la dur\u00e9e de la p\u00e9riode de photosensibilit\u00e9 peuvent \u00eatre augment\u00e9es chez les patients ayant une quelconque alt\u00e9ration de la fonction h\u00e9patique. L’utilisation de PhotoBarr est contre-indiqu\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re. Les patients ayant une insuffisance h\u00e9patique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e doivent \u00eatre clairement inform\u00e9s que la p\u00e9riode pendant laquelle des mesures de pr\u00e9cautions sont n\u00e9cessaires peut d\u00e9passer 90 jours.<\/li> \n Ne pas s’exposer directement au soleil ou aux rayonnements UVTous les patients recevant PhotoBarr sont photosensibles et doivent observer quelques pr\u00e9cautions pour \u00e9viter toute exposition de la peau et des yeux \u00e0 la lumi\u00e8re directe du soleil ou aux lumi\u00e8res int\u00e9rieures vives (provenant des lampes d’examen, y compris les lampes dentaires, les lampes de bloc op\u00e9ratoire, de la proximit\u00e9 des ampoules sans abat-jour, lumi\u00e8res des n\u00e9ons, etc.) pendant au moins 90 jours apr\u00e8s le traitement car certains patients restent photosensibles pendant 90 jours, voire plus.<\/li> Pendant cette p\u00e9riode, les patients doivent porter lorsqu’ils sont \u00e0 l’ext\u00e9rieur des lunettes de soleil fonc\u00e9es, poss\u00e9dant une transmittance de la lumi\u00e8re blanche inf\u00e9rieure \u00e0 4 %. La photosensibilit\u00e9 est due aux substances photoactives r\u00e9siduelles, pr\u00e9sentes dans toutes les parties de la peau. L’exposition de la peau \u00e0 la lumi\u00e8re ambiante int\u00e9rieure est cependant b\u00e9n\u00e9fique car elle permet d’inactiver progressivement le m\u00e9dicament r\u00e9siduel par un processus de photo-destruction. En cons\u00e9quence, les patients ne doivent pas rester dans une pi\u00e8ce sombre pendant cette p\u00e9riode. Il faut conseiller \u00e0 ces patients d’exposer leur peau \u00e0 la lumi\u00e8re ambiante int\u00e9rieure. Le niveau de photosensibilit\u00e9 varie en fonction des diff\u00e9rentes parties du corps, en fonction du degr\u00e9 d’exposition ant\u00e9rieure \u00e0 la lumi\u00e8re.<\/li> Avant d’exposer une partie de la peau \u00e0 la lumi\u00e8re directe du soleil ou \u00e0 une lumi\u00e8re int\u00e9rieure de forte intensit\u00e9, le patient doit la tester afin de d\u00e9tecter la photosensibilit\u00e9 r\u00e9siduelle. Exposer une petite surface de la peau \u00e0 la lumi\u00e8re du soleil pendant 10 minutes. Le tissu entourant les yeux peut \u00eatre plus sensible. Il n’est donc pas recommand\u00e9 d’effectuer le test au niveau du visage. Si aucune r\u00e9action de photosensibilit\u00e9 (\u00e9ryth\u00e8me, oed\u00e8me, formation de cloques) ne se produit dans les 24 heures, le patient peut progressivement reprendre ses activit\u00e9s ext\u00e9rieures normales, en continuant \u00e0 prendre des pr\u00e9cautions au d\u00e9part puis en augmentant progressivement l’exposition. S’il se produit une r\u00e9action de photosensibilit\u00e9 au niveau de la petite surface de peau test\u00e9e, le patient doit continuer \u00e0 prendre des pr\u00e9cautions pendant deux autres semaines avant de renouveler le test. Si les patients se rendent dans une zone g\u00e9ographique o\u00f9 la lumi\u00e8re du soleil est plus importante, ils doivent tester de nouveau leur niveau de photosensibilit\u00e9. Les \u00e9crans solaires classiques contre les rayonnements ultraviolets (UV) ne prot\u00e8gent pas contre les r\u00e9actions de photosensibilit\u00e9 car la photoactivation est provoqu\u00e9e par la lumi\u00e8re visible.<\/li> \n Risque de photosensibilisationTous les patients recevant PhotoBarr sont photosensibles et doivent observer quelques pr\u00e9cautions pour \u00e9viter toute exposition de la peau et des yeux \u00e0 la lumi\u00e8re directe du soleil ou aux lumi\u00e8res int\u00e9rieures vives (provenant des lampes d’examen, y compris les lampes dentaires, les lampes de bloc op\u00e9ratoire, de la proximit\u00e9 des ampoules sans abat-jour, lumi\u00e8res des n\u00e9ons, etc.) pendant au moins 90 jours apr\u00e8s le traitement car certains patients restent photosensibles pendant 90 jours, voire plus.<\/li> Pendant cette p\u00e9riode, les patients doivent porter lorsqu’ils sont \u00e0 l’ext\u00e9rieur des lunettes de soleil fonc\u00e9es, poss\u00e9dant une transmittance de la lumi\u00e8re blanche inf\u00e9rieure \u00e0 4 %. La photosensibilit\u00e9 est due aux substances photoactives r\u00e9siduelles, pr\u00e9sentes dans toutes les parties de la peau. L’exposition de la peau \u00e0 la lumi\u00e8re ambiante int\u00e9rieure est cependant b\u00e9n\u00e9fique car elle permet d’inactiver progressivement le m\u00e9dicament r\u00e9siduel par un processus de photo-destruction. En cons\u00e9quence, les patients ne doivent pas rester dans une pi\u00e8ce sombre pendant cette p\u00e9riode. Il faut conseiller \u00e0 ces patients d’exposer leur peau \u00e0 la lumi\u00e8re ambiante int\u00e9rieure. Le niveau de photosensibilit\u00e9 varie en fonction des diff\u00e9rentes parties du corps, en fonction du degr\u00e9 d’exposition ant\u00e9rieure \u00e0 la lumi\u00e8re.<\/li> Avant d’exposer une partie de la peau \u00e0 la lumi\u00e8re directe du soleil ou \u00e0 une lumi\u00e8re int\u00e9rieure de forte intensit\u00e9, le patient doit la tester afin de d\u00e9tecter la photosensibilit\u00e9 r\u00e9siduelle. Exposer une petite surface de la peau \u00e0 la lumi\u00e8re du soleil pendant 10 minutes. Le tissu entourant les yeux peut \u00eatre plus sensible. Il n’est donc pas recommand\u00e9 d’effectuer le test au niveau du visage. Si aucune r\u00e9action de photosensibilit\u00e9 (\u00e9ryth\u00e8me, oed\u00e8me, formation de cloques) ne se produit dans les 24 heures, le patient peut progressivement reprendre ses activit\u00e9s ext\u00e9rieures normales, en continuant \u00e0 prendre des pr\u00e9cautions au d\u00e9part puis en augmentant progressivement l’exposition. S’il se produit une r\u00e9action de photosensibilit\u00e9 au niveau de la petite surface de peau test\u00e9e, le patient doit continuer \u00e0 prendre des pr\u00e9cautions pendant deux autres semaines avant de renouveler le test. Si les patients se rendent dans une zone g\u00e9ographique o\u00f9 la lumi\u00e8re du soleil est plus importante, ils doivent tester de nouveau leur niveau de photosensibilit\u00e9. Les \u00e9crans solaires classiques contre les rayonnements ultraviolets (UV) ne prot\u00e8gent pas contre les r\u00e9actions de photosensibilit\u00e9 car la photoactivation est provoqu\u00e9e par la lumi\u00e8re visible.<\/li> \n Risque de trouble ophtalmiqueIl faut recommander aux patients de consulter leur ophtalmologiste s’ils constatent un changement de la vision apr\u00e8s la th\u00e9rapie PDT avec PhotoBarr.<\/li> \n Risque de douleur thoraciqueA la suite de la th\u00e9rapie photodynamique, les patients peuvent se plaindre d’une douleur thoracique sous le sternum, en raison des r\u00e9ponses inflammatoires dans la zone de traitement. Cette douleur peut \u00eatre suffisamment intense pour justifier la prescription d’analg\u00e9siques morphiniques sur une courte p\u00e9riode.<\/li> \n St\u00e9nose de l’oesophageEviter l’utilisation prophylactique de cortico\u00efdes pour r\u00e9duire la formation de st\u00e9nose pendant la PDT car on a montr\u00e9 que leur utilisation ne r\u00e9duisait pas la formation de st\u00e9nose, mais au contraire l’aggravait.<\/li> \n Risque de dysphagieLa PDT avec PhotoBarr provoque normalement une dysphagie, une odynophagie, des naus\u00e9es et des vomissements. Il faut donc conseiller aux patients de prendre une alimentation liquide pendant les premiers jours (jusqu’\u00e0 4 semaines) apr\u00e8s l’application de lumi\u00e8re laser. Si la prise d’aliments ou de boissons devient impossible ou en cas de vomissements r\u00e9p\u00e9t\u00e9s, il faut conseiller aux patients de revenir au sein de l’\u00e9tablissement pour des examens et pour recevoir des solut\u00e9s intraveineux si n\u00e9cessaire.<\/li> \n Risque de naus\u00e9eLa PDT avec PhotoBarr provoque normalement une dysphagie, une odynophagie, des naus\u00e9es et des vomissements. Il faut donc conseiller aux patients de prendre une alimentation liquide pendant les premiers jours (jusqu’\u00e0 4 semaines) apr\u00e8s l’application de lumi\u00e8re laser. Si la prise d’aliments ou de boissons devient impossible ou en cas de vomissements r\u00e9p\u00e9t\u00e9s, il faut conseiller aux patients de revenir au sein de l’\u00e9tablissement pour des examens et pour recevoir des solut\u00e9s intraveineux si n\u00e9cessaire.<\/li> \n Risque de vomissementLa PDT avec PhotoBarr provoque normalement une dysphagie, une odynophagie, des naus\u00e9es et des vomissements. Il faut donc conseiller aux patients de prendre une alimentation liquide pendant les premiers jours (jusqu’\u00e0 4 semaines) apr\u00e8s l’application de lumi\u00e8re laser. Si la prise d’aliments ou de boissons devient impossible ou en cas de vomissements r\u00e9p\u00e9t\u00e9s, il faut conseiller aux patients de revenir au sein de l’\u00e9tablissement pour des examens et pour recevoir des solut\u00e9s intraveineux si n\u00e9cessaire.<\/li> \n Radioth\u00e9rapieSi la PDT doit \u00eatre administr\u00e9e avant ou apr\u00e8s une radioth\u00e9rapie, laisser suffisamment de temps entre les th\u00e9rapies pour vous assurer que la r\u00e9action inflammatoire produite par le premier traitement a disparu avant de d\u00e9buter le deuxi\u00e8me traitement.<\/li> \n Traitement prolong\u00e9Aucune donn\u00e9e sur l’effet \u00e0 long terme de PhotoBarr (au del\u00e0 de deux ans) n’est disponible actuellement. Les m\u00e9decins traitants doivent donc \u00eatre inform\u00e9s de la possibilit\u00e9 de prolif\u00e9ration des cellules squameuses et du risque de cancer non d\u00e9tect\u00e9.<\/li> \n Surveillance clinique pendant le traitement puis apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitementEn cons\u00e9quence, il convient de poursuivre une surveillance appropri\u00e9e et rigoureuse malgr\u00e9 la r\u00e9paration endoscopique possible, partielle ou compl\u00e8te, de la muqueuse squameuse saine.<\/li> Lors des essais cliniques avec PhotoBarr, une surveillance \u00e9tait exerc\u00e9e par un suivi tous les trois mois ou tous les six mois apr\u00e8s quatre r\u00e9sultats cons\u00e9cutifs de biopsie montrant la disparition de la dysplasie de haut grade (voir Donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9cliniques).<\/li> Les recommandations en vigueur sur le traitement et sa surveillance doivent \u00eatre prises en compte.<\/li> \n Information du patient– Tous les patients recevant PhotoBarr sont photosensibles et doivent observer quelques pr\u00e9cautions pour \u00e9viter toute exposition de la peau et des yeux \u00e0 la lumi\u00e8re directe du soleil ou aux lumi\u00e8res int\u00e9rieures vives (provenant des lampes d’examen, y compris les lampes dentaires, les lampes de bloc op\u00e9ratoire, de la proximit\u00e9 des ampoules sans abat-jour, lumi\u00e8res des n\u00e9ons, etc.) pendant au moins 90 jours apr\u00e8s le traitement car certains patients restent photosensibles pendant 90 jours, voire plus.<\/li> Pendant cette p\u00e9riode, les patients doivent porter lorsqu’ils sont \u00e0 l’ext\u00e9rieur des lunettes de soleil fonc\u00e9es, poss\u00e9dant une transmittance de la lumi\u00e8re blanche inf\u00e9rieure \u00e0 4 %. La photosensibilit\u00e9 est due aux substances photoactives r\u00e9siduelles, pr\u00e9sentes dans toutes les parties de la peau. L’exposition de la peau \u00e0 la lumi\u00e8re ambiante int\u00e9rieure est cependant b\u00e9n\u00e9fique car elle permet d’inactiver progressivement le m\u00e9dicament r\u00e9siduel par un processus de photo-destruction. En cons\u00e9quence, les patients ne doivent pas rester dans une pi\u00e8ce sombre pendant cette p\u00e9riode. Il faut conseiller \u00e0 ces patients d’exposer leur peau \u00e0 la lumi\u00e8re ambiante int\u00e9rieure. Le niveau de photosensibilit\u00e9 varie en fonction des diff\u00e9rentes parties du corps, en fonction du degr\u00e9 d’exposition ant\u00e9rieure \u00e0 la lumi\u00e8re.<\/li> Avant d’exposer une partie de la peau \u00e0 la lumi\u00e8re directe du soleil ou \u00e0 une lumi\u00e8re int\u00e9rieure de forte intensit\u00e9, le patient doit la tester afin de d\u00e9tecter la photosensibilit\u00e9 r\u00e9siduelle. Exposer une petite surface de la peau \u00e0 la lumi\u00e8re du soleil pendant 10 minutes. Le tissu entourant les yeux peut \u00eatre plus sensible. Il n’est donc pas recommand\u00e9 d’effectuer le test au niveau du visage. Si aucune r\u00e9action de photosensibilit\u00e9 (\u00e9ryth\u00e8me, oed\u00e8me, formation de cloques) ne se produit dans les 24 heures, le patient peut progressivement reprendre ses activit\u00e9s ext\u00e9rieures normales, en continuant \u00e0 prendre des pr\u00e9cautions au d\u00e9part puis en augmentant progressivement l’exposition. S’il se produit une r\u00e9action de photosensibilit\u00e9 au niveau de la petite surface de peau test\u00e9e, le patient doit continuer \u00e0 prendre des pr\u00e9cautions pendant deux autres semaines avant de renouveler le test. Si les patients se rendent dans une zone g\u00e9ographique o\u00f9 la lumi\u00e8re du soleil est plus importante, ils doivent tester de nouveau leur niveau de photosensibilit\u00e9. Les \u00e9crans solaires classiques contre les rayonnements ultraviolets (UV) ne prot\u00e8gent pas contre les r\u00e9actions de photosensibilit\u00e9 car la photoactivation est provoqu\u00e9e par la lumi\u00e8re visible.<\/li> – Il faut recommander aux patients de consulter leur ophtalmologiste s’ils constatent un changement de la vision apr\u00e8s la th\u00e9rapie PDT avec PhotoBarr.<\/li> – La PDT avec PhotoBarr provoque normalement une dysphagie, une odynophagie, des naus\u00e9es et des vomissements. Il faut donc conseiller aux patients de prendre une alimentation liquide pendant les premiers jours (jusqu’\u00e0 4 semaines) apr\u00e8s l’application de lumi\u00e8re laser. Si la prise d’aliments ou de boissons devient impossible ou en cas de vomissements r\u00e9p\u00e9t\u00e9s, il faut conseiller aux patients de revenir au sein de l’\u00e9tablissement pour des examens et pour recevoir des solut\u00e9s intraveineux si n\u00e9cessaire.<\/li> \n Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitementLes femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent utiliser une m\u00e9thode de contraception efficace avant le traitement.<\/li> \n Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitementLes femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent utiliser une m\u00e9thode de contraception efficace pendant et au moins 90 jours apr\u00e8s le traitement.<\/li> \n Incompatibilit\u00e9 avec tous les m\u00e9dicamentsCe m\u00e9dicament ne doit pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 avec d’autres m\u00e9dicaments \u00e0 l’exception de ceux mentionn\u00e9s dans le paragraphe mode de Manipulation..<\/li> \n Compatibilit\u00e9 avec certains solvantsLe flacon de PhotoBarr 75 mg doit \u00eatre reconstitu\u00e9 avec une solution injectable de 31,8 ml de glucose \u00e0 5 %, ce qui conduit \u00e0 une concentration finale de porfim\u00e8re sodique de 2,5 mg\/ml dans la solution destin\u00e9e \u00e0 l’injection.<\/li> Ne pas utiliser d’autres solvants. Ne pas m\u00e9langer PhotoBarr avec d’autres m\u00e9dicaments dans la m\u00eame solution.<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses \n<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \n \n\u00a0Grossesse :<\/b> \n<\/p> \n \n Il n’existe pas de donn\u00e9es cliniques concernant des grossesses expos\u00e9es au porfim\u00e8re sodique. Les \u00e9tudes animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets d\u00e9l\u00e9t\u00e8res sur la gestation, le d\u00e9veloppement embryonnaire ou foetal, l’accouchement et le d\u00e9veloppement post-natal (voir sections\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique). Le risque potentiel en clinique n’est pas connu. Ne pas utiliser le porfim\u00e8re sodique pendant la grossesse sauf en cas d’absolue n\u00e9cessit\u00e9. Les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent utiliser une m\u00e9thode de contraception efficace avant, pendant et au moins 90 jours apr\u00e8s le traitement.<\/dd> \n<\/dl> \n \n\u00a0Allaitement :<\/b> \n<\/p> \n \n On ne sait pas si le porfim\u00e8re sodique est excr\u00e9t\u00e9 dans le lait maternel humain. Chez les rates, le porfim\u00e8re sodique passait dans le lait. L’allaitement doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 avant le traitement.<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \n \n Photosensibilisation\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n St\u00e9nose de l’oesophage\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Vomissement\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Douleur thoracique\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Fi\u00e8vre\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Dysphagie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Constipation\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n D\u00e9shydratation\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Naus\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Bronchite\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Onychomycose\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Sinusite\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Infection cutan\u00e9e\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Cancer de la peau\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Lentigo\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Leucocytose\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Anorexie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Trouble hydro\u00e9lectrolytique\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Hypokali\u00e9mie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Anxi\u00e9t\u00e9\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Insomnie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Agitation\u00a0(Rare) \n<\/li> \n C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Paresth\u00e9sie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Dysgueusie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Vertige\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Hypoesth\u00e9sie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Tremblement\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Irritation oculaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Oed\u00e8me oculaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Surdit\u00e9\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Acouph\u00e8ne\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Tachycardie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Angor\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Fibrillation auriculaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Flutter auriculaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Hypertension art\u00e9rielle\u00a0(Rare) \n<\/li> \n H\u00e9morragie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Bouff\u00e9e vasomotrice\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Hypotension orthostatique\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Epanchement pleural\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Pharyngite\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n At\u00e9lectasie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Dyspn\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Suffocation\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Dyspn\u00e9e d’effort\u00a0(Rare) \n<\/li> \n H\u00e9moptysie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Hypoxie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Congestion nasale\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Trouble de la d\u00e9glutition\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Toux\u00a0(Rare) \n<\/li> \n D\u00e9pression respiratoire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Congestion pulmonaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n R\u00e2le bronchique sibilant\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Hoquet\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Diarrh\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Dyspepsie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Ulc\u00e8re oesophagien\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Douleur abdominale\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n H\u00e9mat\u00e9m\u00e8se\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Douleur oesophagienne\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Eructation\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n M\u00e9l\u00e9na\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Trouble oesophagien\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n R\u00e9gurgitation\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Contracture abdominale\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Spasme oesophagien\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Oesophagite\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Selle molle\u00a0(Rare) \n<\/li> \n G\u00eane abdominale\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Dilatation abdominale\u00a0(Rare) \n<\/li> \n St\u00e9nose du pylore\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Ger\u00e7ure labiale\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Colite\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Flatulence\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Gastrite\u00a0(Rare) \n<\/li> \n H\u00e9morragie gastro-intestinale\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Halitose\u00a0(Rare) \n<\/li> \n H\u00e9morragie oesophagienne\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Perforation oesophagienne\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Prurit\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Fragilit\u00e9 cutan\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n D\u00e9pigmentation de la peau\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Ulc\u00e8re cutan\u00e9\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Dermatite exfoliative\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n S\u00e9cheresse cutan\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Milium collo\u00efde\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Eruption maculopapuleuse\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Eruption papuleuse\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Hyperm\u00e9lanose\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n L\u00e9sion cutan\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Nodule sous-cutan\u00e9\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Urticaire\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Sueur froide\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Pousse du cheveu (anomalie)\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Ecchymose\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Ch\u00e9lo\u00efde\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Hypersudation nocturne\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Eruption maculeuse\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Desquamation cutan\u00e9e\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Douleur au niveau de la cicatrice\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Vitiligo\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Dorsalgie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Douleur des membres\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n R\u00e9action articulaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Fasciite plantaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n R\u00e9tention urinaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Gyn\u00e9comastie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Naevus m\u00e9lanocytaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Rigidit\u00e9 musculaire\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Asth\u00e9nie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Sensation de chaleur\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Eryth\u00e8me au point d’injection\u00a0(Rare) \n<\/li> \n L\u00e9thargie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Malaise\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Oed\u00e8me p\u00e9riph\u00e9rique\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Douleur\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Oed\u00e8me prenant le godet\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Intol\u00e9rance \u00e0 la chaleur\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Faiblesse musculaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Poids (diminution)\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Chaleur cutan\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n Hypoalbumin\u00e9mie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Hyperchlor\u00e9mie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Ur\u00e9mie (augmentation)\u00a0(Rare) \n<\/li> \n H\u00e9matocrite (diminution)\u00a0(Rare) \n<\/li> \n H\u00e9moglobin\u00e9mie (diminution)\u00a0(Rare) \n<\/li> \n Hypoprot\u00e9in\u00e9mie \n<\/li> \n Effet ind\u00e9sirable li\u00e9 \u00e0 la technique \n<\/li> \n Cataracte \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \nClassement ATC :\u00a0<\/b> \n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0L01XD01 \/ PORFIMERE SODIQUE<\/li> \n<\/ul> \n \n \nClassement Vidal :\u00a0<\/b> \n \n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Agent photosensibilisant : voie g\u00e9n\u00e9rale (canc\u00e9rologie) \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n \nCIP : 5658129<\/b>\u00a0(PHOTOBARR 75mg pdre p sol inj : Fl\/1).<\/li> Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n Axcan Pharma SA \n<\/h2><\/center> \n \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/div>\r\n