\n<\/td> | par 1 ml<\/b>
\n
\n<\/font><\/td> | par 1 unidose<\/b>
\n 2 ml<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\nbud\u00e9sonide<\/b><\/font><\/td> | 0,25 mg<\/font><\/td> | 0,5 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0polysorbate 80, acide \u00e9d\u00e9tique sel disodique, sodium chlorure, sodium citrate, acide citrique anhydre, eau ppi.
\n
\n
\n
\n
\n
\n-
\n
Traitement continu anti-inflammatoire de l’asthme persistant s\u00e9v\u00e8re de l’enfant. <\/p> - L’asthme persistant s\u00e9v\u00e8re se d\u00e9finit par l’existence de sympt\u00f4mes permanents, de crises fr\u00e9quentes, de sympt\u00f4mes d’asthme nocturne fr\u00e9quents, une activit\u00e9 physique limit\u00e9e par les sympt\u00f4mes d’asthme, un DEP ou un VEMS inf\u00e9rieur \u00e0 60 % des valeurs pr\u00e9dites, une variabilit\u00e9 du DEP sup\u00e9rieure \u00e0 30 %.
<\/li> - La variabilit\u00e9 du DEP s’\u00e9value sur la journ\u00e9e ou sur une semaine :
(DEP du soir – DEP du matin) \/ 0,5 (DEP du soir + DEP du matin) NB : l’administration de bud\u00e9sonide \u00e0 l’aide d’un n\u00e9buliseur (appareil pour n\u00e9bulisation) doit \u00eatre r\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’enfant et en particulier au nourrisson en cas d’inaptitude \u00e0 utiliser les autres modes d’administration tels que le Turbuhaler ou le flacon pressuris\u00e9 avec chambre d’inhalation et masque adapt\u00e9.
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- La dose initiale sera d\u00e9termin\u00e9e selon la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la maladie avant traitement et sera ensuite ajust\u00e9e en fonction des r\u00e9sultats individuels. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
- Chez l’enfant, la posologie recommand\u00e9e est de 0,5 \u00e0 2 mg par jour r\u00e9partis en 2 s\u00e9ances d’a\u00e9rosolth\u00e9rapie par jour.
<\/li> - Apr\u00e8s plusieurs jours (ou semaines) de ce traitement lorsque l’\u00e9tat clinique est am\u00e9lior\u00e9, que les sympt\u00f4mes ont r\u00e9gress\u00e9 et que l’asthme est contr\u00f4l\u00e9, la posologie minimale efficace devra \u00eatre recherch\u00e9e. Dans ce but, la dose quotidienne pourra \u00eatre administr\u00e9e en une s\u00e9ance d’a\u00e9rosolth\u00e9rapie par jour, si ce rythme d’administration favorise la compliance au traitement.
<\/li> - En cas de d\u00e9stabilisation de l’asthme, la dose et le nombre de prises devront \u00eatre r\u00e9augment\u00e9s.
<\/li> - Une dose unitaire entam\u00e9e doit \u00eatre utilis\u00e9e dans les imm\u00e9diatement.
<\/li> - Mode d’administration :
Cette suspension de bud\u00e9sonide doit \u00eatre administr\u00e9e par voie inhal\u00e9e \u00e0 l’aide d’un appareil pour n\u00e9bulisation (n\u00e9buliseur) \u00e0 air comprim\u00e9 (ou pneumatique). Les g\u00e9n\u00e9rateurs ultrasoniques ne sont pas recommand\u00e9s car ils peuvent ne pas \u00eatre adapt\u00e9s pour une administration correcte de ce m\u00e9dicament. <\/li> - Ne pas injecter. Ne pas avaler.
<\/li> - Se conformer au mode d’emploi de l’appareil utilis\u00e9.
<\/li> - Un volume de remplissage de 2 \u00e0 4 ml convient pour la plupart des n\u00e9buliseurs. La suspension est pr\u00eate \u00e0 l’emploi. Si une dilution est n\u00e9cessaire, elle se fera dans du s\u00e9rum physiologique st\u00e9rile.
<\/li> - Le m\u00e9lange obtenu est puls\u00e9 par un d\u00e9bit d’air ou d’oxyg\u00e8ne (6 \u00e0 8 l\/min) pendant environ 10 \u00e0 15 minutes durant lesquelles le patient respire \u00e0 son rythme habituel.
<\/li> - La technique d’utilisation par le patient doit \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9e r\u00e9guli\u00e8rement.
<\/li> - Apr\u00e8s inhalation, la solution inutilis\u00e9e restant dans la cuve de l’appareil doit \u00eatre jet\u00e9e.
<\/li> - Se rincer la bouche apr\u00e8s inhalation du produit et se laver le visage en cas d’utilisation d’un masque facial.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\nAbsolue(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- Information du patient
– Pr\u00e9venir le patient que ce m\u00e9dicament n’est pas destin\u00e9 \u00e0 juguler une crise d’asthme d\u00e9clar\u00e9e, mais est un traitement continu de fond de la maladie asthmatique devant \u00eatre poursuivi r\u00e9guli\u00e8rement, quotidiennement et aux doses prescrites, et dont les effets sur les sympt\u00f4mes de l’asthme ne se feront sentir qu’au bout de quelques jours \u00e0 quelques semaines. <\/li> - – Le patient doit \u00eatre averti que l’am\u00e9lioration de son \u00e9tat clinique ne doit pas conduire \u00e0 une modification de son traitement, en particulier \u00e0 l’arr\u00eat de la corticoth\u00e9rapie par voie inhal\u00e9e, sans avis m\u00e9dical.<\/li>
\n
- Dyspn\u00e9e paroxystique
Si, en d\u00e9pit d’un traitement bien conduit, une dyspn\u00e9e paroxystique survient, on doit avoir recours \u00e0 un bronchodilatateur b\u00eata-2 mim\u00e9tique par voie inhal\u00e9e d’action rapide et de courte dur\u00e9e pour traiter les sympt\u00f4mes aigus. Il conviendra d’en informer le patient et de lui pr\u00e9ciser qu’une consultation m\u00e9dicale imm\u00e9diate est n\u00e9cessaire si, dans ce cas, le soulagement habituellement obtenu n’est pas rapidement observ\u00e9 apr\u00e8s inhalation du bronchodilatateur b\u00eata-2 mim\u00e9tique.<\/li>
\n - Traitement \u00e0 r\u00e9\u00e9valuer en cas de persistance ou d’aggravation des sympt\u00f4mes ou de la pathologie
– Si un patient d\u00e9veloppe en quelques jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateurs b\u00eata-2 mim\u00e9tiques d’action rapide et de courte dur\u00e9e par voie inhal\u00e9e, on doit craindre (surtout si les valeurs du d\u00e9bit-m\u00e8tre de pointe s’abaissent et\/ou deviennent irr\u00e9guli\u00e8res) une d\u00e9compensation de sa maladie et la possibilit\u00e9 d’une \u00e9volution vers un asthme aigu grave (\u00e9tat de mal asthmatique). <\/li> - Le m\u00e9decin devra \u00e9galement pr\u00e9venir le patient de la n\u00e9cessit\u00e9, dans ce cas, d’une consultation imm\u00e9diate. La conduite th\u00e9rapeutique devra alors \u00eatre r\u00e9\u00e9valu\u00e9e.
<\/li> - – En cas de d\u00e9stabilisation de l’asthme, ou de contr\u00f4le insuffisant des exacerbations d’asthme malgr\u00e9 des doses maximales de cortico\u00efdes par voie inhal\u00e9e, un traitement par corticoth\u00e9rapie par voie g\u00e9n\u00e9rale en cure courte doit \u00eatre envisag\u00e9. Il est alors n\u00e9cessaire de maintenir la corticoth\u00e9rapie inhal\u00e9e associ\u00e9e au traitement par voie g\u00e9n\u00e9rale.<\/li>
\n
- Enfant de moins de 15 ans
La croissance des enfants recevant une corticoth\u00e9rapie inhal\u00e9e \u00e0 long terme doit \u00eatre surveill\u00e9e r\u00e9guli\u00e8rement. En cas de ralentissement de la croissance, le traitement devra \u00eatre r\u00e9\u00e9valu\u00e9 en vue de r\u00e9duire les doses du cortico\u00efde inhal\u00e9. Il conviendra de soigneusement peser les b\u00e9n\u00e9fices attendus d’une corticoth\u00e9rapie face aux risques \u00e9ventuels de ralentissement de la croissance. L’avis d’un sp\u00e9cialiste pneumop\u00e9diatre peut \u00eatre requis. Des donn\u00e9es limit\u00e9es issues d’\u00e9tudes cliniques \u00e0 long terme sugg\u00e8rent que la plupart des enfants et des adolescents trait\u00e9s par du bud\u00e9sonide inhal\u00e9 atteindront leur taille adulte pr\u00e9dite. Toutefois, il a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 un ralentissement initial l\u00e9ger transitoire de la croissance (environ 1 cm) ; g\u00e9n\u00e9ralement pendant la premi\u00e8re ann\u00e9e de traitement.<\/li>
\n - Sportif
L’attention des sportifs sera attir\u00e9e sur le fait que cette sp\u00e9cialit\u00e9 contient un principe actif pouvant induire une r\u00e9action positive des tests pratiqu\u00e9s lors des contr\u00f4les antidopage.<\/li>
\n - Risque de tendinopathie
Les cortico\u00efdes oraux ou injectables peuvent favoriser l’apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Ce risque est augment\u00e9 lors de la co-prescription avec des fluoroquinolones et chez les patients dialys\u00e9s avec hyperparathyro\u00efdisme secondaire ou ayant subi une transplantation r\u00e9nale.<\/li>
\n - Patient dialys\u00e9
Les cortico\u00efdes oraux ou injectables peuvent favoriser l’apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Ce risque est augment\u00e9 lors de la co-prescription avec des fluoroquinolones et chez les patients dialys\u00e9s avec hyperparathyro\u00efdisme secondaire ou ayant subi une transplantation r\u00e9nale.<\/li>
\n - Transplantation r\u00e9nale
Les cortico\u00efdes oraux ou injectables peuvent favoriser l’apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Ce risque est augment\u00e9 lors de la co-prescription avec des fluoroquinolones et chez les patients dialys\u00e9s avec hyperparathyro\u00efdisme secondaire ou ayant subi une transplantation r\u00e9nale.<\/li>
\n - Infection bronchique
En cas d’infection bronchique, un traitement appropri\u00e9 est n\u00e9cessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.<\/li>
\n - Hypers\u00e9cr\u00e9tion bronchique
En cas de bronchorrh\u00e9e abondante, un traitement appropri\u00e9 est n\u00e9cessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.<\/li>
\n - Traitement prolong\u00e9 par cortico\u00efde en cours
L’administration conjointe de cortico\u00efdes par voie inhal\u00e9e chez les asthmatiques sous corticoth\u00e9rapie orale au long cours (patients corticod\u00e9pendants) ne dispense pas des pr\u00e9cautions n\u00e9cessaires lors d’une r\u00e9duction des doses de cortico\u00efdes par voie orale. Celles-ci seront diminu\u00e9es tr\u00e8s progressivement et le sevrage devra \u00eatre effectu\u00e9 sous surveillance m\u00e9dicale attentive (\u00e0 la recherche de l’apparition de signes d’insuffisance surr\u00e9nale aigu\u00eb ou subaigu\u00eb) se prolongeant au-del\u00e0 de l’arr\u00eat de la corticoth\u00e9rapie par voie g\u00e9n\u00e9rale.<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
\n<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Ce m\u00e9dicament peut \u00eatre prescrit au cours de la grossesse si besoin, quel qu’en soit le terme. En effet, bien que les donn\u00e9es animales aient mis, en \u00e9vidence, comme avec d’autres cortico\u00efdes, un effet malformatif, les \u00e9tudes \u00e9pid\u00e9miologiques sont rassurantes. Les effets n\u00e9onatals d\u00e9crits avec la corticoth\u00e9rapie par voie g\u00e9n\u00e9rale (retard de croissance intra-ut\u00e9rin, insuffisance surr\u00e9nale n\u00e9onatale) n’ont pas \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s, \u00e0 ce jour, lors d’une administration de cortico\u00efdes par voie inhal\u00e9e.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Les cortico\u00efdes sont excr\u00e9t\u00e9s dans le lait maternel.
- Les donn\u00e9es disponibles semblent montrer une bonne tol\u00e9rance pour l’enfant; cependant, le retentissement biologique ou clinique d’un traitement maternel de longue dur\u00e9e n’est pas \u00e9valu\u00e9 \u00e0 ce jour.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n- Candidose oropharyng\u00e9e
\n<\/li>
\n - G\u00eane pharyng\u00e9e
\n<\/li>
\n - Dysphonie
\n<\/li>
\n - Raucit\u00e9 de la voix
\n<\/li>
\n - Irritation cutan\u00e9e
\n<\/li>
\n - Hypersensibilit\u00e9
\n<\/li>
\n - Dermatose
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me de la face\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me oropharyng\u00e9\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Toux
\n<\/li>
\n - Bronchospasme\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Rupture de tendon\u00a0(Exceptionnel)
\n<\/li>
\n - Effets syst\u00e9miques
\n<\/li>
\n - Atrophie cutan\u00e9e
\n<\/li>
\n - H\u00e9matome sous-cutan\u00e9
\n<\/li>
\n - Cortisol\u00e9mie (diminution)
\n<\/li>
\n - Cortisolurie (diminution)
\n<\/li>
\n - Ost\u00e9oporose
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0R03BA02 \/ BUDESONIDE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antiasthmatique : cortico\u00efde (Suspensions pour inhalation par n\u00e9buliseur)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3672266<\/b>\u00a0(BUDESONIDE BIOGARAN 0,5 mg\/2 ml susp p inhal p n\u00e9bulis : Unid\/20).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n | |