\n| amisulpride<\/b><\/font><\/td> | 200 mg<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0amidon de ma\u00efs, m\u00e9thylcellulose, lactose monohydrate, magn\u00e9sium st\u00e9arate, silice collo\u00efdale anhydre.
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Traitement des psychoses, en particulier des troubles schizophr\u00e9niques aigus ou chroniques, caract\u00e9ris\u00e9s par des sympt\u00f4mes positifs (par exemple d\u00e9lire, hallucinations, troubles de la pens\u00e9e) et\/ou des sympt\u00f4mes n\u00e9gatifs (par exemple \u00e9moussement affectif, retrait \u00e9motionnel et social), y compris lorsque les sympt\u00f4mes n\u00e9gatifs sont pr\u00e9dominants.<\/p>
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\n- De fa\u00e7on g\u00e9n\u00e9rale, l’administration se fera en une prise quotidienne unique si la posologie est < ou = \u00e0 400 mg\/jour et en 2 prises par jour au-del\u00e0 de 400 mg\/jour. AMISULPRIDE RATIOPHARM n’est pas ad\u00e9quat pour des adaptations fines de la posologie ou des posologies inf\u00e9rieures \u00e0 100 mg\/jour, car le comprim\u00e9 ne peut \u00eatre divis\u00e9 qu’en deux moiti\u00e9s \u00e9gales.
- Sympt\u00f4mes n\u00e9gatifs pr\u00e9dominantsLa posologie recommand\u00e9e est de 50 \u00e0 300 mg\/jour. Les posologies seront adapt\u00e9es individuellement. La posologie optimale est d’environ 100 mg par jour.<\/li>
- \u00c9pisodes mixtes avec sympt\u00f4mes positifs et n\u00e9gatifsAu d\u00e9but du traitement, la posologie devra \u00eatre adapt\u00e9e afin d’obtenir un contr\u00f4le optimal des sympt\u00f4mes positifs, soit 400 \u00e0 800 mg par jour. Le traitement d’entretien sera adapt\u00e9 individuellement en fonction de la r\u00e9ponse du patient afin d’obtenir la dose minimale efficace.<\/li>
- \u00c9pisodes psychotiques aigusAu d\u00e9but du traitement,– il est possible d’instaurer le traitement par voie IM pendant quelques jours \u00e0 une dose maximale de 400 mg\/jour puis de prendre le relais par la voie orale,– la posologie recommand\u00e9e par voie orale est de 400 \u00e0 800 mg, la posologie maximale ne devant pas d\u00e9passer 1200 mg par jour.<\/li>
- Par la suite,– la posologie est maintenue ou adapt\u00e9e en fonction de la r\u00e9ponse du patient.<\/li>
- Dans tous les cas, la posologie du traitement d’entretien sera \u00e9tablie individuellement avec la dose minimale efficace.<\/li>
- Insuffisance r\u00e9nale :En raison de l’\u00e9limination r\u00e9nale de l’amisulpride, la posologie devra \u00eatre r\u00e9duite de moiti\u00e9 chez les patients dont la clairance de la cr\u00e9atinine (Clcr) est de 30 \u00e0 60 ml\/min et des deux-tiers chez ceux dont la Clcr est de 10 \u00e0 30 ml\/min.<\/li>
- En l’absence de donn\u00e9es, l’amisulpride est contre-indiqu\u00e9 chez des patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (Clcr < 10 ml\/min) (voir Contre-indications).<\/li>
- Insuffisance h\u00e9patique :L’amisulpride \u00e9tant faiblement m\u00e9tabolis\u00e9, aucune r\u00e9duction de la dose n’est n\u00e9cessaire chez l’insuffisant h\u00e9patique.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Ph\u00e9ochromocytome<\/li>
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- Enfant de moins de 15 ans<\/li>
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- Allaitement<\/li>
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- Tumeur prolactino-d\u00e9pendante<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale tr\u00e8s s\u00e9v\u00e8re : clairance de la cr\u00e9atinine < 10 ml\/ min<\/li>
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- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
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- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
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- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
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\n- Risque de syndrome malin des neuroleptiquesComme avec les autres neuroleptiques, un syndrome malin caract\u00e9ris\u00e9 par une hyperthermie, une rigidit\u00e9 musculaire, une instabilit\u00e9 neurov\u00e9g\u00e9tative, des troubles de la conscience et une \u00e9l\u00e9vation de la CPK peut survenir. En cas d’hyperthermie, particuli\u00e8rement quand la dose quotidienne est \u00e9lev\u00e9e, tout traitement antipsychotique doit \u00eatre interrompu.<\/li>
\n
- Risque d’allongement de l’espace QTL’amisulpride entra\u00eene une prolongation dose-d\u00e9pendante de l’intervalle QT. Cet effet, connu pour potentialiser le risque de troubles graves du rythme ventriculaire tels que des torsades de pointe, est major\u00e9 par la pr\u00e9existence d’une bradycardie, d’une hypokali\u00e9mie ou d’un QT long cong\u00e9nital ou acquis (association \u00e0 un m\u00e9dicament prolongeant l’intervalle QTc).<\/li>
- Avant toute administration, si cela est compatible avec l’\u00e9tat clinique du patient, il est recommand\u00e9 d’identifier tout facteur pouvant pr\u00e9disposer \u00e0 la survenue de ces troubles du rythme :– bradycardie < 55 batt\/min,– hypokali\u00e9mie,– prolongation cong\u00e9nitale de l’intervalle QT,– traitement en cours par un m\u00e9dicament susceptible d’induire une bradycardie importante (< 55 bpm), une hypokali\u00e9mie, une diminution de la conduction intracardiaque ou une prolongation de l’intervalle QTc.<\/li>
- Il est recommand\u00e9 d’effectuer un ECG dans le cadre de l’\u00e9valuation initiale des patients n\u00e9cessitant un traitement neuroleptique au long cours.<\/li>
\n
- Allongement de l’espace QTL’amisulpride prolonge de fa\u00e7on dose-d\u00e9pendante l’intervalle QT. Cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves \u00e0 type de torsade de pointes est major\u00e9 par l’existence d’une bradycardie, d’une hypokali\u00e9mie, d’un QT long cong\u00e9nital ou acquis (association \u00e0 un m\u00e9dicament augmentant l’intervalle QTc).<\/li>
- Il convient donc lorsque la situation clinique le permet, de s’assurer avant toute administration de l’absence de facteurs pouvant favoriser la survenue de ce trouble du rythme :– bradycardie inf\u00e9rieure \u00e0 55 battements par minute,– hypokali\u00e9mie,– allongement cong\u00e9nital de l’intervalle QT,– traitement en cours par un m\u00e9dicament susceptible d’entra\u00eener une bradycardie marqu\u00e9e (<55 battements par minute), une hypokali\u00e9mie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l’intervalle QTc.<\/li>
- Il est recommand\u00e9 d’effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant \u00eatre trait\u00e9s au long cours par un neuroleptique.<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9naleEn raison de l’\u00e9limination r\u00e9nale de l’amisulpride, la dose doit \u00eatre r\u00e9duite chez l’insuffisant r\u00e9nal (voir Posologie et mode d’administration). Aucune donn\u00e9e n’est disponible pour les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (voir Contre-indications)<\/li>
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- Ant\u00e9c\u00e9dent d’\u00e9pilepsieLes neuroleptiques r\u00e9duisent le seuil \u00e9pileptog\u00e8ne. Les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’\u00e9pilepsie doivent donc \u00eatre \u00e9troitement suivis pendant le traitement.<\/li>
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- Sujet \u00e2g\u00e9Une prudence particuli\u00e8re est n\u00e9cessaire chez le sujet \u00e2g\u00e9 en raison d’un risque accru de s\u00e9dation et d’hypotension.<\/li>
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- Maladie de ParkinsonL’amisulpride doit \u00eatre \u00e9galement prescrit avec prudence aux patients parkinsoniens, et ne doit l’\u00eatre que si un traitement neuroleptique est indispensable.<\/li>
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- Ne pas absorber d’alcool pendant le traitementAssociation d\u00e9conseill\u00e9e avec l’alcoolL’alcool peut majorer l’effet s\u00e9datif des neuroleptiques.<\/li>
- L’alt\u00e9ration de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de v\u00e9hicules et l’utilisation de machines.<\/li>
- \u00c9viter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de I’alcool.<\/li>
\n
- Interaction alimentaire : alcoolL’alcool peut majorer l’effet s\u00e9datif des neuroleptiques.<\/li>
- L’alt\u00e9ration de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de v\u00e9hicules et l’utilisation de machines.<\/li>
- \u00c9viter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de I’alcool.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : boldo– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : bourdaine– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : cascara– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : rhubarbe– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : ricin– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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- Interaction phytoth\u00e9rapique : s\u00e9n\u00e9– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque major\u00e9 de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.<\/li>
- – Conduite \u00e0 tenir :Corriger toute hypokali\u00e9mie avant d’administrer le produit et r\u00e9aliser une surveillance clinique, \u00e9lectrolytique et \u00e9lectrocardiographique.<\/li>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Le maintien d’un bon \u00e9quilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse pour \u00e9viter toute d\u00e9compensation. Si une prise en charge m\u00e9dicamenteuse est n\u00e9cessaire pour assurer cet \u00e9quilibre, elle doit \u00eatre institu\u00e9e ou poursuivie \u00e0 dose efficace tout au long de la grossesse.
- L’analyse des grossesses expos\u00e9es n’a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 aucun effet malformatif particulier de l’amisulpride.<\/li>
- Bien qu’aucun cas n’ait \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit chez le nouveau-n\u00e9, l’amisulpride pourrait en th\u00e9orie \u00eatre responsable s’il est poursuivi en fin de grossesse, en particulier \u00e0 fortes doses :– de signes li\u00e9s \u00e0 ses propri\u00e9t\u00e9s atropiniques, qui sont major\u00e9s en cas d’association aux correcteurs anti-parkinsoniens : tachycardie, hyperexcitabilit\u00e9, distension abdominale, retard \u00e0 l’\u00e9mission du m\u00e9conium,– de signes extrapyramidaux : hypertonie, tr\u00e9mulations,– de s\u00e9dation.<\/li>
- En cons\u00e9quence, l’utilisation d’amisulpride est envisageable quel que soit le terme de la grossesse. La surveillance du nouveau-n\u00e9 tiendra compte des effets mentionn\u00e9s ci-dessus.<\/li><\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- En l’absence de donn\u00e9es sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est contre-indiqu\u00e9.<\/dd>
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\n- L’attention est attir\u00e9e, notamment chez les conducteurs de v\u00e9hicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attach\u00e9s \u00e0 l’emploi de ce m\u00e9dicament.<\/dd>
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\n- Insomnie\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Anxi\u00e9t\u00e9\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
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- Agitation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
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- Syndrome extrapyramidal\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
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- Somnolence\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
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- Dystonie aigu\u00eb\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Dyskin\u00e9sie tardive\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
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- Convulsions\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Syndrome malin des neuroleptiques\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Hyperprolactin\u00e9mie\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Poids (augmentation)\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Constipation\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
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- Naus\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Vomissement\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
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\n
- Hyposialie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
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- Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Bradycardie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Allongement de l’espace QT\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Torsades de pointes\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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- Enzymes h\u00e9patiques (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Transaminases (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
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\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0N05AL05 \/ AMISULPRIDE<\/li>
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\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Neuroleptique : benzamide (Amisulpride)
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\nListe I<\/b>
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\n-
\nCIP : 3636158<\/b>\u00a0(AMISULPRIDE RATIOPHARM 200mg cp s\u00e9c : Plq\/60).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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