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{"id":3469,"date":"2023-03-18T22:01:24","date_gmt":"2023-03-18T22:01:24","guid":{"rendered":"https:\/\/vidal.mededuct.com\/gabapentine-teva-600mg-cp-pellic\/"},"modified":"2023-03-18T22:01:24","modified_gmt":"2023-03-18T22:01:24","slug":"gabapentine-teva-600mg-cp-pellic","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vidal.mededuct.com\/gabapentine-teva-600mg-cp-pellic\/","title":{"rendered":" \nGABAPENTINE TEVA 600mg cp pellic"},"content":{"rendered":"
\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \ncomprim\u00e9 pellicul\u00e9 \n \n \n \n \n \n \n \n
<\/td>par 1 comprim\u00e9<\/b> \n \n<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
gabapentine<\/b><\/font><\/td>600 mg<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients :\u00a0povidone, cellulose microcristalline, crospovidone, talc, huile v\u00e9g\u00e9tale hydrog\u00e9n\u00e9e, opadry blanc\u00a0Y-1-7000 H, (\u00a0hypromellose, titane dioxyde, macrogol 400\u00a0). \n \n \n \n \n
\n
\n

– EpilepsieLa gabapentine est indiqu\u00e9e en association dans le traitement des \u00e9pilepsies partielles avec ou sans g\u00e9n\u00e9ralisation secondaire chez l’adulte et l’enfant \u00e0 partir de 6 ans (voir rubrique Propri\u00e9t\u00e9s pharmacodynamiques).<\/p>

  • La gabapentine est indiqu\u00e9e en monoth\u00e9rapie dans le traitement des \u00e9pilepsies partielles avec ou sans g\u00e9n\u00e9ralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent \u00e0 partir de 12 ans.<\/li>
  • – Traitement des Douleurs Neuropathiques P\u00e9riph\u00e9riquesLa gabapentine est indiqu\u00e9e dans le traitement des douleurs neuropathiques p\u00e9riph\u00e9riques telles que la neuropathie diab\u00e9tique et la n\u00e9vralgie post-zost\u00e9rienne chez l’adulte. \n<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n
    \n
    La gabapentine peut \u00eatre administr\u00e9e au moment ou en dehors des repas et doit \u00eatre aval\u00e9e enti\u00e8re avec une quantit\u00e9 suffisante de liquide (p. ex. un verre d’eau).
  • Pour toutes les indications, un sch\u00e9ma de titration pour l’instauration du traitement est d\u00e9crit dans le tableau 1.<\/li>
  • Il est recommand\u00e9 pour l’adulte et l’adolescent \u00e0 partir de 12 ans. Les instructions posologiques pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans cette rubrique.<\/li>
  • Tableau 1 \n \n \n \n \n \n
    \n\t\t\u00a0SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a0Jour 1\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Jour 2\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Jour 3\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a0300 mg une fois par jour\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0300 mg deux fois par jour\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0300 mg trois fois par jour\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nEpilepsieL’\u00e9pilepsie requiert g\u00e9n\u00e9ralement un traitement au long cours. La posologie est d\u00e9termin\u00e9e individuellement par le m\u00e9decin traitant en fonction de la tol\u00e9rance et de l’efficacit\u00e9. Si le clinicien estime qu’il est n\u00e9cessaire de r\u00e9duire la dose, d’arr\u00eater le traitement ou de le substituer par un autre traitement, cela devra \u00eatre fait progressivement sur au moins une semaine.<\/li>
  • – Adultes et adolescents :Dans les essais cliniques, l’intervalle des doses efficaces se situait entre 900 et 3.600 mg\/jour. Le traitement peut \u00eatre instaur\u00e9 par une titration de dose, telle que d\u00e9crite dans le tableau 1, ou par l’administration de 300 mg trois fois par jour (TID) au Jour 1. Par la suite, en fonction de la r\u00e9ponse et de la tol\u00e9rance du patient, la dose peut \u00eatre augment\u00e9e par paliers de 300 mg\/jour tous les 2-3 jours jusqu’\u00e0 une dose maximale de 3.600 mg\/jour.Une titration plus lente de la posologie de gabapentine peut \u00eatre appropri\u00e9e chez certains patients. Le d\u00e9lai minimum pour atteindre une dose de 1.800 mg\/jour est d’une semaine, pour atteindre 2.400 mg\/jour il est de 2 semaines au total et pour atteindre 3.600 mg\/jour il est de 3 semaines au total. Des posologies allant jusqu’\u00e0 4.800 mg\/jour ont \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9es dans les \u00e9tudes cliniques \u00e0 long terme en ouvert. La dose quotidienne totale doit \u00eatre r\u00e9partie en trois prises et l’intervalle maximal entre les doses ne doit pas d\u00e9passer 12 heures afin d’\u00e9viter la recrudescence des convulsions.<\/li>
  • – Enfants \u00e0 partir de 6 ans :La dose initiale doit \u00eatre comprise entre 10 et 15 mg\/kg\/jour et la dose efficace est atteinte par titration croissante sur une p\u00e9riode d’environ trois jours. La dose efficace de gabapentine chez l’enfant \u00e0 partir de 6 ans est de 25 \u00e0 35 mg\/kg\/jour. Des posologies allant jusqu’\u00e0 50 mg\/kg\/jour ont \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9es dans une \u00e9tude clinique \u00e0 long terme. La dose quotidienne totale doit \u00eatre r\u00e9partie en trois prises et l’intervalle maximum entre les doses ne doit pas d\u00e9passer 12 heures.<\/li>
  • Il n’est pas n\u00e9cessaire de surveiller les concentrations plasmatiques de gabapentine dans le but d’optimiser le traitement par la gabapentine. Par ailleurs, la gabapentine peut \u00eatre utilis\u00e9e en association avec d’autres m\u00e9dicaments anti\u00e9pileptiques sans crainte d’une \u00e9ventuelle modification des concentrations plasmatiques de gabapentine ou des concentrations s\u00e9riques des autres m\u00e9dicaments anti\u00e9pileptiques.Douleurs neuropathiques p\u00e9riph\u00e9riques– Adultes :Le traitement peut \u00eatre instaur\u00e9 par une titration de dose, telle que d\u00e9crite dans le tableau 1.La dose initiale peut autrement \u00eatre de 900 mg\/jour r\u00e9partie en trois prises \u00e9gales. Par la suite, en fonction de la r\u00e9ponse et de la tol\u00e9rance du patient, la dose peut \u00eatre augment\u00e9e par paliers de 300 mg\/jour tous les 2-3 jours jusqu’\u00e0 une dose maximale de 3.600 mg\/jour. Une titration plus lente de la posologie de gabapentine peut \u00eatre appropri\u00e9e chez certains patients. Le d\u00e9lai minimum pour atteindre une dose de 1.800 mg\/jour est d’une semaine, pour atteindre 2.400 mg\/jour il est de 2 semaines au total et pour atteindre 3.600 mg\/jour il est de 3 semaines au total.<\/li>
  • Dans le traitement des douleurs neuropathiques p\u00e9riph\u00e9riques telle que la neuropathie diab\u00e9tique et la n\u00e9vralgie post-zost\u00e9rienne, l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d’emploi n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9es sur des p\u00e9riodes de traitement sup\u00e9rieures \u00e0 5 mois dans le cadre d’\u00e9tudes cliniques. Si un patient doit \u00eatre trait\u00e9 pendant plus de 5 mois pour des douleurs neuropathiques p\u00e9riph\u00e9riques, le m\u00e9decin traitant devra \u00e9valuer l’\u00e9tat clinique du patient et d\u00e9terminer la n\u00e9cessit\u00e9 d’un traitement compl\u00e9mentaire.Instruction pour toutes les indicationsChez les patients en mauvais \u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral, c’est-\u00e0-dire avec un faible poids corporel, apr\u00e8s une transplantation d’organe, etc., la dose doit \u00eatre titr\u00e9e plus lentement, par l’utilisation soit de dosages plus faibles soit d’intervalles plus longs entre les augmentations de la dose.Utilisation chez les patients \u00e2g\u00e9s (de plus de 65 ans)Les patients \u00e2g\u00e9s peuvent n\u00e9cessiter un ajustement de la posologie en raison d’une diminution de la fonction r\u00e9nale li\u00e9e l’\u00e2ge (voir tableau 2). Une somnolence, un oed\u00e8me p\u00e9riph\u00e9rique et une asth\u00e9nie peuvent \u00eatre plus fr\u00e9quents chez les patients \u00e2g\u00e9s.Utilisation chez les insuffisants r\u00e9nauxUn ajustement de la posologie est recommand\u00e9 chez les patients pr\u00e9sentant une alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale (tel que d\u00e9crit dans le tableau 2) et\/ou chez les patients h\u00e9modialys\u00e9s. La gabapentine 100 mg g\u00e9lules peut \u00eatre utilis\u00e9e pour respecter les recommandations posologiques chez les insuffisants r\u00e9naux.<\/li>
  • Tableau 2 \n \n \n \n \n \n \n \n \n
    \n\t\t\u00a0POSOLOGIE DE GABAPENTINE CHEZ L’ADULTE SELON LA FONCTION RENALE\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a0Clairance de la cr\u00e9atinine (ml\/min)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Dose quotidienne totale (a) (mg\/jour)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a0> = 80\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0900-3600\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a050-79\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0600-1800\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a030-49\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0300-900\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a015-29\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0150 (b) -600\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a0< 15 (c)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0150 (b) -300\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n(a) La dose quotidienne totale doit \u00eatre administr\u00e9e en trois doses s\u00e9par\u00e9es. Les posologies r\u00e9duites concernent les insuffisants r\u00e9naux (clairance de la cr\u00e9atinine < 79 ml\/min).<\/li>
  • (b) A administrer \u00e0 la dose de 300 mg un jour sur deux.<\/li>
  • (c) Pour les patients dont la clairance de la cr\u00e9atinine est < 15 ml\/min, la dose quotidienne doit \u00eatre r\u00e9duite proportionnellement \u00e0 la clairance de la cr\u00e9atinine (p.ex., les patients ayant une clairance de la cr\u00e9atinine de 7,5 ml\/min doivent recevoir la moiti\u00e9 de la dose quotidienne re\u00e7ue par les patients dont la clairance de la cr\u00e9atinine est de 15 ml\/min).Utilisation chez les patients h\u00e9modialys\u00e9sPour les patients anuriques h\u00e9modialys\u00e9s qui n’ont jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par la gabapentine, il est recommand\u00e9 de commencer par une dose de charge de 300 \u00e0 400 mg, puis d’administrer 200 \u00e0 300 mg de gabapentine apr\u00e8s chaque h\u00e9modialyse de 4 heures. Les jours sans dialyse, la gabapentine ne devra pas \u00eatre administr\u00e9e.<\/li>
  • Pour les insuffisants r\u00e9naux h\u00e9modialys\u00e9s, la dose d’entretien de gabapentine doit \u00eatre bas\u00e9e sur les recommandations posologiques du tableau 2. En plus de la dose d’entretien, une dose suppl\u00e9mentaire de 200 \u00e0 300 mg apr\u00e8s chaque h\u00e9modialyse de 4 heures est recommand\u00e9e.<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \nAbsolue(s) :<\/b> \n \n