\nalemtuzumab<\/b><\/font><\/td> | 30 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0acide \u00e9d\u00e9tique sel disodique, polysorbate 80, potassium chlorure, potassium dihydrog\u00e9nophosphate, sodium chlorure, sodium phosphate\u00a0dibasique, eau ppi.
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\n-
\n
MabCampath est indiqu\u00e9 dans le traitement de la leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique \u00e0 cellules B (LLC-B) pour laquelle la chimioth\u00e9rapie en association comportant de la fludarabine n’est pas appropri\u00e9e.<\/p>
\n<\/dd>
\n<\/dl>
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\n- MabCampath doit \u00eatre administr\u00e9 uniquement sous la surveillance d’un m\u00e9decin familiaris\u00e9 avec l’usage des traitements anticanc\u00e9reux.
- La solution de MabCampath doit \u00eatre pr\u00e9par\u00e9e conform\u00e9ment aux instructions fournies \u00e0 la rubrique Modalit\u00e9s de manipulation. Toutes les doses doivent \u00eatre administr\u00e9es en perfusion intraveineuse sur une p\u00e9riode de 2 heures environ.
<\/li> - Les patients doivent recevoir une pr\u00e9m\u00e9dication avec des st\u00e9ro\u00efdes oraux ou intraveineux, un antihistaminique appropri\u00e9 et un antalgique, 30-60 minutes avant chaque perfusion de MabCampath, pendant la phase d’augmentation progressive de dose et lorsque cela est cliniquement indiqu\u00e9 (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).
<\/li> - Il convient d’administrer syst\u00e9matiquement \u00e0 tous les patients des antibiotiques et des antiviraux, pendant et apr\u00e8s le traitement (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).
<\/li> - Durant la premi\u00e8re semaine de traitement, MabCampath doit \u00eatre administr\u00e9 \u00e0 des doses croissantes : 3 mg au jour 1 ; 10 mg au jour 2 ; 30 mg au jour 3 (en pr\u00e9sumant que chaque dose est bien tol\u00e9r\u00e9e). Par la suite, la dose recommand\u00e9e est de 30 mg par jour, administr\u00e9e 3 fois par semaine un jour sur deux sur une p\u00e9riode de 12 semaines au maximum.
<\/li> - Chez la plupart des patients, l’augmentation par escalade de dose jusqu’\u00e0 30 mg peut \u00eatre effectu\u00e9e en 3 \u00e0 7 jours. Toutefois, si des r\u00e9actions ind\u00e9sirables aigu\u00ebs, de type mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re, telles qu’hypotension, sensations de froid, fi\u00e8vre, essoufflement, frissons, \u00e9ruptions cutan\u00e9es transitoires et bronchospasme (dont certaines peuvent \u00eatre dues \u00e0 la lib\u00e9ration de cytokines) se d\u00e9veloppent aux doses de 3 mg ou 10 mg, l’administration de ces doses doit \u00eatre r\u00e9p\u00e9t\u00e9e quotidiennement jusqu’\u00e0 ce que la tol\u00e9rance soit satisfaisante avant de tenter d’augmenter davantage la dose (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).
<\/li> - La dur\u00e9e m\u00e9diane du traitement \u00e9tait de 11,7 semaines pour les patients en premi\u00e8re ligne et 9,0 semaines chez les patients pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s.
<\/li> - Le traitement par MabCampath doit \u00eatre suspendu et le patient surveill\u00e9 apr\u00e8s que tous les crit\u00e8res cliniques et tous les param\u00e8tres de laboratoire qui d\u00e9finissent une r\u00e9ponse compl\u00e8te ont \u00e9t\u00e9 atteints. Si une am\u00e9lioration est d\u00e9cel\u00e9e (c’est-\u00e0-dire si une r\u00e9ponse partielle ou une stabilisation de l’\u00e9tat pathologique est mise en \u00e9vidence chez le patient), suivie par un plateau sans effet favorable additionnel pendant 4 semaines ou plus, le traitement par MabCampath doit \u00eatre suspendu et le patient surveill\u00e9. Le traitement doit \u00eatre interrompu si des signes \u00e9vocateurs d’une progression de l’\u00e9tat pathologique sont identifi\u00e9s.
<\/li> - Si une infection grave ou des effets toxiques h\u00e9matologiques s\u00e9rieux se d\u00e9veloppent, le traitement par MabCampath doit \u00eatre interrompu jusqu’\u00e0 ce que l’\u00e9v\u00e9nement soit r\u00e9solu. Il est recommand\u00e9 d’interrompre MabCampath chez les patients dont la num\u00e9ration plaquettaire est < 25 000\/\u00b5l ou le taux absolu de polynucl\u00e9aires neutrophiles (TAPN) diminue \u00e0 < 250\/\u00b5l. Il est possible de le r\u00e9introduire une fois l’infection ou l’effet toxique dissip\u00e9. Le traitement par MabCampath doit \u00eatre d\u00e9finitivement arr\u00eat\u00e9 si une an\u00e9mie ou une thrombocytop\u00e9nie auto-immune appara\u00eet. Le tableau ci-dessous r\u00e9sume la proc\u00e9dure qu’il est recommand\u00e9 d’adopter si un effet toxique h\u00e9matologique se d\u00e9veloppe durant le traitement :
– Valeurs h\u00e9matologiques . TAPN < 250\/\u00b5l et\/ou plaquettes < ou = 25 000\/\u00b5l
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\n\t\t\u00a0\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Modification de la dose*\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
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\n\t\t\u00a0Pour la premi\u00e8re survenue\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Suspendre le traitement par MabCampath. Reprendre MabCampath \u00e0 30 mg quand TAPN > ou = 500\/\u00b5l et plaquettes > ou = 50 000\/\u00b5l\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n
\n\t\t\u00a0Pour la seconde survenue\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Suspendre le traitement par MabCampath. Reprendre MabCampath \u00e0 10 mg quand TAPN > ou = 500\/\u00b5l et plaquettes > ou = 50 000\/\u00b5l\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n
\n\t\t\u00a0Pour la troisi\u00e8me survenue\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Arr\u00eater le traitement par MabCampath\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\n . Pour une baisse > ou = 50% de la valeur initiale, chez les patients commen\u00e7ant le traitement avec une valeur initiale du TAPN < ou = 250\/\u00b5L et\/ou un taux initial de plaquettes < ou = 25 000\/\u00b5l. <\/li>-
\n
\n
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\n\t\t\u00a0\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Modification de la dose*\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
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\n\t\t\u00a0Pour la premi\u00e8re survenue\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Suspendre le traitement par MabCampath. Reprendre MabCampath \u00e0 30 mg d\u00e8s le retour aux valeur(s) de d\u00e9part\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n
\n\t\t\u00a0Pour la seconde survenue\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Suspendre le traitement par MabCampath. Reprendre MabCampath \u00e0 10 mg d\u00e8s le retour aux valeur(s) de d\u00e9part\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n
\n\t\t\u00a0Pour la troisi\u00e8me survenue\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Arr\u00eater le traitement par MabCampath\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\n *Si le d\u00e9lai entre deux num\u00e9rations est > ou = 7 jours, commencer le traitement par MabCampath \u00e0 3 mg et augmenter progressivement la dose \u00e0 10 mg puis \u00e0 30 mg en fonction de la tol\u00e9rance. <\/li>- Aucune modification de dose n’est recommand\u00e9e en cas de lymphop\u00e9nie s\u00e9v\u00e8re, compte tenu du m\u00e9canisme d’action de MabCampath.
<\/li> - – Enfant et adolescent (\u00e2g\u00e9 de moins de 17 ans) :
Aucune \u00e9tude n’a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e dans cette population de patients. MabCampath n’est pas recommand\u00e9 chez les patients d’\u00e2ge p\u00e9diatrique. <\/li> - – Personnes \u00e2g\u00e9es (de plus de 65 ans) :
Les recommandations posologiques sont les m\u00eames que celles figurant ci-dessus pour l’adulte. Une surveillance \u00e9troite des patients s’impose (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi). <\/li> - – Insuffisant r\u00e9nal ou h\u00e9patique :
Aucune \u00e9tude n’a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e dans cette population de patients.Modalit\u00e9s de manipulation : Avant l’administration, le contenu du flacon doit \u00eatre inspect\u00e9 pour v\u00e9rifier que le produit est exempt de particules et que sa couleur est normale. Si des particules sont pr\u00e9sentes ou si la coloration de la solution \u00e0 diluer est anormale, le flacon ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9.MabCampath ne contient pas de conservateurs antimicrobiens, c’est la raison pour laquelle il est recommand\u00e9 de pr\u00e9parer la solution pour perfusion IV de MabCampath en appliquant des techniques aseptiques, de perfuser la solution dilu\u00e9e dans les 8 heures qui suivent sa reconstitution et de la prot\u00e9ger de la lumi\u00e8re. La quantit\u00e9 requise du contenu du flacon doit \u00eatre ajout\u00e9e \u00e0 100 ml d’une solution pour perfusion de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9%) ou d’une solution pour perfusion de glucose \u00e0 5%. La poche doit \u00eatre retourn\u00e9e d\u00e9licatement pour m\u00e9langer la solution. Prendre des pr\u00e9cautions particuli\u00e8res afin de s’assurer de la st\u00e9rilit\u00e9 de la solution car elle ne contient pas de conservateurs antimicrobiens.Aucun m\u00e9dicament ne doit \u00eatre ajout\u00e9 \u00e0 la solution pour perfusion de MabCampath, ou administr\u00e9 simultan\u00e9ment dans la m\u00eame tubulure de perfusion.La prudence s’impose durant la manipulation et la pr\u00e9paration de la solution de MabCampath. Il est recommand\u00e9 de porter des gants en latex et des lunettes de protection afin d’\u00e9viter toute exposition en cas de cassure du flacon ou de tout autre d\u00e9versement accidentel.Les femmes enceintes ou celles qui essayent de le devenir ne doivent pas manipuler MabCampath.Il convient de respecter les proc\u00e9dures correctes de manipulation et d’\u00e9limination. Tout exc\u00e9dent ou d\u00e9chet doit \u00eatre incin\u00e9r\u00e9.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n
\n
\nAbsolue(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 aux prot\u00e9ines murines<\/li>
\n
- Infection aigu\u00eb \u00e9volutive<\/li>
\n
- Infection par le virus de l’immunod\u00e9ficience humaine<\/li>
\n
- Cancer m\u00e9tastatique<\/li>
\n
- Grossesse<\/li>
\n<\/ul>
\n
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\n
\n- Surveillance par un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 pendant le traitement
MabCampath doit \u00eatre administr\u00e9 uniquement sous la surveillance d’un m\u00e9decin familiaris\u00e9 avec l’usage des traitements anticanc\u00e9reux.<\/li>
\n - Risque de syndrome de lib\u00e9ration de cytokines
– Les r\u00e9actions ind\u00e9sirables aigu\u00ebs qui peuvent se d\u00e9velopper durant la phase d’escalade de dose et dont certaines peuvent \u00eatre dues \u00e0 la lib\u00e9ration de cytokines incluent hypotension, sensation de froid\/frissons, fi\u00e8vre, essoufflement et \u00e9ruptions cutan\u00e9es transitoires. D’autres r\u00e9actions telles que naus\u00e9es, urticaire, vomissement, fatigue, dyspn\u00e9e, c\u00e9phal\u00e9e, prurit, diarrh\u00e9e et bronchospasmes peuvent survenir. La fr\u00e9quence des r\u00e9actions secondaires \u00e0 la perfusion \u00e9tait plus \u00e9lev\u00e9e lors de la premi\u00e8re semaine de traitement, et diminuait durant la seconde ou troisi\u00e8me semaine de traitement, chez les patients trait\u00e9s par MabCampath en premi\u00e8re ligne de traitement comme chez ceux pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s. <\/li> - – Si ces \u00e9v\u00e9nements sont d’une s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 \u00e9lev\u00e9e, le traitement doit \u00eatre poursuivi au m\u00eame dosage, avec la pr\u00e9m\u00e9dication appropri\u00e9e, jusqu’\u00e0 ce que la dose soit bien tol\u00e9r\u00e9e. Si le traitement est interrompu pendant plus de 7 jours, MabCampath doit \u00eatre r\u00e9introduit en appliquant une escalade de dose.<\/li>
\n
- Posologie \u00e0 r\u00e9instaurer progressivement en cas d’interruption du traitement
Si le traitement est interrompue pendant plus de 7 jours, MabCampath doit \u00eatre r\u00e9introduit en appliquant une escalade de dose.<\/li>
\n - Risque d’hypotension art\u00e9rielle
Une hypotension transitoire a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite chez des patients expos\u00e9s \u00e0 MabCampath.<\/li>
\n - Insuffisance coronarienne
Une hypotension transitoire a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite chez des patients expos\u00e9s \u00e0 MabCampath. La prudence s’impose durant le traitement chez des patients pr\u00e9sentant une cardiopathie isch\u00e9mique ou un angor, et\/ou chez ceux qui re\u00e7oivent un m\u00e9dicament antihypertenseur. MabCampath administr\u00e9 en perfusion a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 la survenue d’infarctus du myocarde et d’arr\u00eat cardiaque dans cette population de patients.<\/li>
\n - Angor
Une hypotension transitoire a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite chez des patients expos\u00e9s \u00e0 MabCampath. La prudence s’impose durant le traitement chez des patients pr\u00e9sentant une cardiopathie isch\u00e9mique ou un angor, et\/ou chez ceux qui re\u00e7oivent un m\u00e9dicament antihypertenseur. MabCampath administr\u00e9 en perfusion a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 la survenue d’infarctus du myocarde et d’arr\u00eat cardiaque dans cette population de patients.<\/li>
\n - Hypertension art\u00e9rielle
Une hypotension transitoire a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite chez des patients expos\u00e9s \u00e0 MabCampath. La prudence s’impose durant le traitement chez des patients pr\u00e9sentant une cardiopathie isch\u00e9mique ou un angor, et\/ou chez ceux qui re\u00e7oivent un m\u00e9dicament antihypertenseur. MabCampath administr\u00e9 en perfusion a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 la survenue d’infarctus du myocarde et d’arr\u00eat cardiaque dans cette population de patients.<\/li>
\n - Chimioth\u00e9rapie cardiotoxique, ant\u00e9c\u00e9dent
Une \u00e9valuation et une surveillance continue de la fonction cardiaque (par exemple, \u00e9chocardiographie, fr\u00e9quence cardiaque et poids corporel) doivent \u00eatre envisag\u00e9es chez les patients pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s avec des agents potentiellement cardiotoxiques.<\/li>
\n - Administrer une pr\u00e9m\u00e9dication
Il est recommand\u00e9 de soumettre les patients \u00e0 une pr\u00e9m\u00e9dication par des st\u00e9ro\u00efdes oraux ou intraveineux 30 \u00e0 60 minutes avant chaque perfusion de MabCampath pendant la phase d’augmentation progressive de doses et lorsque cela est cliniquement indiqu\u00e9. Les st\u00e9ro\u00efdes peuvent \u00e9ventuellement \u00eatre arr\u00eat\u00e9s, si appropri\u00e9, une fois la phase d’escalade de dose termin\u00e9e. Un antihistaminique oral (par exemple diphenhydramine \u00e0 50 mg) et un analg\u00e9sique (par exemple parac\u00e9tamol \u00e0 500 mg) peuvent \u00e9galement \u00eatre administr\u00e9s. Si des r\u00e9actions aigu\u00ebs li\u00e9es \u00e0 la perfusion persistent, la dur\u00e9e de perfusion peut \u00eatre prolong\u00e9e jusqu’\u00e0 8 heures au maximum \u00e0 compter de l’heure \u00e0 laquelle la reconstitution de MabCampath en solution pour perfusion a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e.<\/li>
\n - Risque d’infection opportuniste
– Une d\u00e9pl\u00e9tion lymphocytaire profonde, effet pharmacologique attendu de MabCampath, est in\u00e9vitablement observ\u00e9e et peut \u00eatre prolong\u00e9e. Le taux des lymphocytes CD4 et CD8 commence \u00e0 augmenter \u00e0 partir des semaines 8 \u00e0 12 de traitement et se r\u00e9tablit pendant plusieurs mois apr\u00e8s l’interruption du traitement. Chez les patients trait\u00e9s par MabCampath en premi\u00e8re ligne, le temps m\u00e9dian pour atteindre un taux de CD4+ >= 200 cellules\/\u00b5l \u00e9tait de 6 mois apr\u00e8s le traitement, cependant, 2 mois apr\u00e8s le traitement, le taux m\u00e9dian \u00e9tait \u00e0 183 cellules\/\u00b5l. Chez les patients ayant re\u00e7u MabCampath apr\u00e8s un autre traitement, le temps m\u00e9dian pour atteindre un taux de 200 cellules\/\u00b5l \u00e9tait de 2 mois apr\u00e8s la derni\u00e8re perfusion de MabCampath, mais plus de 12 mois \u00e9taient parfois n\u00e9cessaires pour retrouver des valeurs proches de celles mesur\u00e9es initialement. Ceci risque de pr\u00e9disposer les patients aux infections Il est fortement recommand\u00e9 de mettre en place une prophylaxie anti-infectieuse (par exemple l’association trim\u00e9thoprime\/sulfam\u00e9thoxazole \u00e0 raison de 1 comprim\u00e9 2 fois par jour et 3 fois par semaine, ou un autre traitement pr\u00e9ventif de la pneumonie \u00e0 Pneumocystis jiroveci (PPC) plus un antiherp\u00e9tique oral efficace comme le famciclovir \u00e0 250 mg 2 fois par jour) pendant le traitement, et pendant au moins deux mois apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement par MabCampath ou jusqu’\u00e0 ce que le taux des CD4+ atteigne au moins 200 cellules\/\u00b5l, selon le cas. <\/li> - – La vir\u00e9mie asymptomatique positive au Cytom\u00e9galovirus (CMV) ne doit pas n\u00e9cessairement \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme une infection grave n\u00e9cessitant l’interruption du traitement. Une surveillance clinique r\u00e9guli\u00e8re doit \u00eatre effectu\u00e9e \u00e0 la recherche d’infection symptomatique \u00e0 CMV durant le traitement par MabCampath et pendant au moins 2 mois apr\u00e8s la fin du traitement.<\/li>
\n
- Traitement \u00e0 n’administrer qu’en association
Il est fortement recommand\u00e9 de mettre en place une prophylaxie anti-infectieuse (par exemple l’association trim\u00e9thoprime\/sulfam\u00e9thoxazole \u00e0 raison de 1 comprim\u00e9 2 fois par jour et 3 fois par semaine, ou un autre traitement pr\u00e9ventif de la pneumonie \u00e0 Pneumocystis jiroveci (PPC) plus un antiherp\u00e9tique oral efficace comme le famciclovir \u00e0 250 mg 2 fois par jour) pendant le traitement, et pendant au moins deux mois apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement par MabCampath ou jusqu’\u00e0 ce que le taux des CD4+ atteigne au moins 200 cellules\/\u00b5l, selon le cas.<\/li>
\n - Lymphop\u00e9nie
Compte tenu du risque de d\u00e9veloppement d’une maladie du greffon contre l’h\u00f4te associ\u00e9e \u00e0 la transfusion (Transfusion Associated Graft Versus Host Disease : TAGVHD) chez les patients fortement lymphop\u00e9niques, il est recommend\u00e9 que les patients ayant \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par Mabcampath re\u00e7oivent des produits sanguins irradi\u00e9s.<\/li>
\n - Risque de neutrop\u00e9nie
Une neutrop\u00e9nie transitoire de grade 3 ou 4 est habituellement d\u00e9crite 5 \u00e0 8 semaines apr\u00e8s la mise en oeuvre du traitement.<\/li>
\n - Risque de thrombop\u00e9nie
Une thrombocytop\u00e9nie transitoire de grade 3 ou 4 est \u00e9galement d\u00e9cel\u00e9e habituellement durant les 2 premi\u00e8res semaines de traitement, et une am\u00e9lioration est observ\u00e9e par la suite chez la plupart des patients.<\/li>
\n - Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
Une neutrop\u00e9nie transitoire de grade 3 ou 4 est habituellement d\u00e9crite 5 \u00e0 8 semaines apr\u00e8s la mise en oeuvre du traitement. Une thrombocytop\u00e9nie transitoire de grade 3 ou 4 est \u00e9galement d\u00e9cel\u00e9e habituellement durant les 2 premi\u00e8res semaines de traitement, et une am\u00e9lioration est observ\u00e9e par la suite chez la plupart des patients. Une surveillance des param\u00e8tres h\u00e9matologiques est donc indiqu\u00e9e chez tous les malades. Si un effet toxique h\u00e9matologique grave se d\u00e9veloppe, le traitement par MabCampath doit \u00eatre interrompu jusqu’\u00e0 la r\u00e9solution de l’\u00e9v\u00e9nement en question. Le traitement par MabCampath peut ensuite \u00eatre r\u00e9introduit (cf Posologie\/Mode d’administration). Le traitement au MabCampath doit \u00eatre d\u00e9finitivement arr\u00eat\u00e9 s’il appara\u00eet une an\u00e9mie ou une thrombocytop\u00e9nie auto-immune. <\/li> - Il convient de v\u00e9rifier r\u00e9guli\u00e8rement les num\u00e9rations globulaire et plaquettaire durant le traitement par MabCampath, et plus fr\u00e9quemment chez les patients qui d\u00e9veloppent une cytop\u00e9nie.<\/li>
\n
- Cytop\u00e9nie
Il convient de v\u00e9rifier r\u00e9guli\u00e8rement les num\u00e9rations globulaire et plaquettaire durant le traitement par MabCampath, et plus fr\u00e9quemment chez les patients qui d\u00e9veloppent une cytop\u00e9nie.<\/li>
\n - Traitement r\u00e9p\u00e9t\u00e9
Il n’est pas propos\u00e9 d’inclure une surveillance r\u00e9guli\u00e8re et syst\u00e9matique de l’expression de l’antig\u00e8ne CD52 en routine dans la pratique clinique. N\u00e9anmoins, si une r\u00e9p\u00e9tition du traitement est envisag\u00e9e, il peut \u00eatre prudent de confirmer la pr\u00e9sence de l’antig\u00e8ne CD52. Des r\u00e9sultats chez les patients trait\u00e9s avec MabCampath en premi\u00e8re ligne montrent qu’une perte de l’expression de CD52 n’est pas observ\u00e9e au moment de la progression de la maladie ou de la mort.<\/li>
\n - Risque de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9
Les patients peuvent \u00e9ventuellement pr\u00e9senter des r\u00e9actions allergiques ou une hypersensibilit\u00e9 \u00e0 MabCampath et aux anticorps monoclonaux murins ou chim\u00e9riques.<\/li>
\n - Surveillance m\u00e9dicale avec disponibilit\u00e9 de mat\u00e9riel de r\u00e9animation pendant le traitement
Il est n\u00e9cessaire de pr\u00e9voir un traitement des r\u00e9actions allergiques ainsi que des mesures hospitali\u00e8res d’urgence en cas de r\u00e9action pendant l’administration (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
\n - Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement
Les hommes et les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent employer des mesures de contraception efficaces durant le traitement par MabCampath et dans les 6 mois qui suivent (cf Grossesse\/Allaitement, S\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique).<\/li>
\n - Homme en \u00e2ge de procr\u00e9er
Les hommes et les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent employer des mesures de contraception efficaces durant le traitement par MabCampath et dans les 6 mois qui suivent (cf Grossesse\/Allaitement, S\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique).<\/li>
\n - Femme susceptible d’\u00eatre enceinte
Les hommes et les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent employer des mesures de contraception efficaces durant le traitement par MabCampath et dans les 6 mois qui suivent (cf Grossesse\/Allaitement, S\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique). <\/li> - Les femmes enceintes ou celles qui essayent de le devenir ne doivent pas manipuler MabCampath.<\/li>
\n
- Sujet \u00e2g\u00e9
Aucune \u00e9tude qui se soit sp\u00e9cifiquement int\u00e9ress\u00e9e \u00e0 l’effet de l’\u00e2ge sur la distribution et la toxicit\u00e9 de MabCampath n’a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e. En g\u00e9n\u00e9ral, la tol\u00e9rance des patients plus \u00e2g\u00e9s (\u00e2g\u00e9s de plus de 65 ans) \u00e0 une th\u00e9rapie cytotoxique est moins bonne qu’elle ne l’est chez des sujets plus jeunes. Comme la LLC est observ\u00e9e habituellement chez les patients plus \u00e2g\u00e9s, ceux-ci doivent faire l’objet d’une surveillance \u00e9troite (cf Posologie\/Mode d’administration). Dans les \u00e9tudes en premi\u00e8re ligne et \u00e9galement chez les patients pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s, on n’a pas observ\u00e9 de diff\u00e9rences substantielles dans la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 en rapport avec l’ \u00e2ge ; cependant les tailles des bases de donn\u00e9es \u00e9taient limit\u00e9es.<\/li>
\n - Sujet de moins de 17 ans
Enfant et adolescent (\u00e2g\u00e9 de moins de 17 ans) : Aucune \u00e9tude n’a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e dans cette population de patients. MabCampath n’est pas recommand\u00e9 chez les patients d’\u00e2ge p\u00e9diatrique.<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale
Aucune \u00e9tude n’a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e dans cette population de patients.<\/li>
\n - Insuffisance h\u00e9patique
Aucune \u00e9tude n’a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e dans cette population de patients.<\/li>
\n - Vaccination
Bien que ces aspects n’aient pas fait l’objet d’\u00e9tudes, il est recommand\u00e9 de ne pas administrer des vaccins vivants att\u00e9nu\u00e9s sur la p\u00e9riode de 12 mois au moins qui suit un traitement par MabCampath. L’aptitude \u00e0 g\u00e9n\u00e9rer une r\u00e9ponse humorale primaire ou anamnestique \u00e0 un vaccin quel qu’il soit n’a pas \u00e9t\u00e9 examin\u00e9e.<\/li>
\n - Compatibilit\u00e9 avec certains solvants
La quantit\u00e9 requise du contenu du flacon doit \u00eatre ajout\u00e9e \u00e0 100 ml d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %) ou d’une solution de glucose \u00e0 5 %. La poche doit \u00eatre retourn\u00e9e d\u00e9licatement pour m\u00e9langer la solution.<\/li>
\n - Incompatibilit\u00e9 avec tous les m\u00e9dicaments
– Aucun m\u00e9dicament ne doit \u00eatre ajout\u00e9 \u00e0 la solution pour perfusion de MabCampath ou administr\u00e9 simultan\u00e9ment dans la m\u00eame tubulure de perfusion. <\/li> - – Ce m\u00e9dicament ne doit pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 \u00e0 des m\u00e9dicaments autres que ceux mentionn\u00e9s dans la rubrique Modalit\u00e9s de manipulation.
<\/li> - Il n’existe pas d’incompatibilit\u00e9s connues avec d’autres m\u00e9dicaments. Cependant, d’autres m\u00e9dicaments ne doivent pas \u00eatre ajout\u00e9s \u00e0 la perfusion de MabCampath ou perfus\u00e9s simultan\u00e9ment dans la m\u00eame voie intraveineuse.<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- MabCampath est contre-indiqu\u00e9 durant la grossesse. Il est \u00e9tabli que les IgG humaines traversent la barri\u00e8re placentaire; il est possible que MabCampath passe \u00e9galement au travers de cette barri\u00e8re et qu’il puisse donc \u00e9ventuellement causer une d\u00e9pl\u00e9tion des lymphocytes B et T chez le foetus. MabCampath n’a pas fait l’objet d’\u00e9tudes sur la reproduction chez l’animal. On ne sait pas si MabCampath risque de nuire au foetus quand il est administr\u00e9 \u00e0 une femme enceinte, ou s’il peut affecter la f\u00e9condit\u00e9.
- Les hommes et les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent employer des mesures de contraception efficaces durant le traitement par MabCampath et dans les 6 mois qui suivent.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- On ne sait pas si MabCampath est ou non excr\u00e9t\u00e9 dans le lait maternel. Si un traitement est n\u00e9cessaire, l’allaitement doit \u00eatre suspendu durant le traitement et pendant les 4 semaines au moins qui suivent son arr\u00eat.<\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n- Aucune \u00e9tude se rapportant \u00e0 l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules et \u00e0 utiliser des machines n’a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e. Toutefois, la prudence s’impose car des cas de confusion et de somnolence ont \u00e9t\u00e9 notifi\u00e9s.<\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n- Infection \u00e0 cytom\u00e9galovirus\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Pneumopathie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Septic\u00e9mie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Bronchite\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Pharyngite\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Candidose buccale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Sepsis\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Tuberculose\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Zona ophtalmique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Candidose\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Candidose g\u00e9nitale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Infection urinaire
\n<\/li>
\n - Cystite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Mycose cutan\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Rhinite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Infection \u00e0 herp\u00e8s-virus
\n<\/li>
\n - Pneumonite\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Mycose\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Infection bact\u00e9rienne\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Infection virale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Laryngite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Zona\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Abc\u00e8s\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Sinusite\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Infection respiratoire\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Infection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Infection opportuniste
\n<\/li>
\n - Onychomycose\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Lymphome malin non hodgkinien\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Syndrome lymphoprolif\u00e9ratif
\n<\/li>
\n - Neutrop\u00e9nie f\u00e9brile\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Neutrop\u00e9nie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Leucop\u00e9nie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Thrombop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - An\u00e9mie
\n<\/li>
\n - Agranulocytose\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Lymphop\u00e9nie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Lymphad\u00e9nopathie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Epistaxis\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Granulop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Pancytop\u00e9nie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Purpura\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Aplasie m\u00e9dullaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Coagulation intravasculaire diss\u00e9min\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - An\u00e9mie h\u00e9molytique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Haptoglobin\u00e9mie (diminution)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Insuffisance m\u00e9dullaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Gingivorragie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Formule sanguine (anomalie)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie
\n<\/li>
\n - R\u00e9action anaphylactique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypersensibilit\u00e9\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Choc anaphylactique
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me de Quincke
\n<\/li>
\n - Maladie auto-immune
\n<\/li>
\n - Test de coombs positif
\n<\/li>
\n - Poids (diminution)\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Syndrome de lyse tumorale
\n<\/li>
\n - Hyperglyc\u00e9mie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Prot\u00e9in\u00e9mie totale (diminution)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Anorexie
\n<\/li>
\n - Hyponatr\u00e9mie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypocalc\u00e9mie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - D\u00e9shydratation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Polydypsie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypokali\u00e9mie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Diab\u00e8te (d\u00e9s\u00e9quilibre)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Anxi\u00e9t\u00e9\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Confusion mentale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - D\u00e9pression\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Somnolence\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Insomnie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - D\u00e9personnalisation\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Trouble de la personnalit\u00e9\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Trouble psychique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Impuissance\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Nervosit\u00e9\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Syncope
\n<\/li>
\n - Sensation de vertige\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Tremblement\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Paresth\u00e9sie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypoesth\u00e9sie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - C\u00e9phal\u00e9e
\n<\/li>
\n - Vertige
\n<\/li>
\n - Agueusie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Trouble de la marche\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dystonie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hyperesth\u00e9sie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Neuropathie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dysgueusie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie intracr\u00e2nienne
\n<\/li>
\n - Conjonctivite
\n<\/li>
\n - Endophtalmie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Surdit\u00e9\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Acouph\u00e8ne\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Cyanose\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Bradycardie
\n<\/li>
\n - Tachycardie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Tachycardie sinusale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Arr\u00eat cardiaque\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Infarctus du myocarde\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Angor\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Fibrillation auriculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Arythmie supraventriculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Bradycardie sinusale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Extrasystole supraventriculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Palpitation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Tachycardie supraventriculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Arythmie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Electrocardiogramme (anomalie)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Insuffisance cardiaque congestive
\n<\/li>
\n - Cardiomyopathie
\n<\/li>
\n - Insuffisance ventriculaire gauche
\n<\/li>
\n - Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypertension art\u00e9rielle\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypotension orthostatique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Bouff\u00e9e vasomotrice
\n<\/li>
\n - Spasme art\u00e9riel\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Isch\u00e9mie des extr\u00e9mit\u00e9s\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Bronchospasme\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dyspn\u00e9e
\n<\/li>
\n - Hypoxie
\n<\/li>
\n - Epanchement pleural\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dysphonie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Rhinorrh\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - H\u00e9moptysie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Toux\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Inspiration striduleuse\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Sensation de constriction pharyng\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Infiltrat pulmonaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Trouble respiratoire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Naus\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Vomissement
\n<\/li>
\n - Douleur abdominale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Il\u00e9us\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - G\u00eane buccale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - G\u00eane gastro-intestinale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Diarrh\u00e9e
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie digestive\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Ulc\u00e9ration buccale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Stomatite\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dyspepsie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Constipation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Flatulence\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Gastroent\u00e9rite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Ulc\u00e8re de la langue\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Gingivite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hoquet\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Eructation\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hyposialie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Insuffisance h\u00e9patique\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Urticaire\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dermatose allergique\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Prurit
\n<\/li>
\n - Hyperhidrose
\n<\/li>
\n - Eryth\u00e8me cutan\u00e9\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Eruption maculeuse\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dermatite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dermatose bulleuse\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Eruption maculopapuleuse\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dermatose\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur musculaire\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur musculo-squelettique\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dorsalgie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur osseuse\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur articulaire
\n<\/li>
\n - Douleur thoracique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Spasme musculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur des membres inf\u00e9rieurs\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypertonie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oligurie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dysurie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - H\u00e9maturie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Incontinence urinaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Polyurie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Fi\u00e8vre\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Frisson\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Fatigue
\n<\/li>
\n - Asth\u00e9nie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Mucite
\n<\/li>
\n - Eryth\u00e8me au point d’injection\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me au point d’injection\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Malaise
\n<\/li>
\n - Sensation de froid\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Syndrome pseudogrippal\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me buccal\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me pulmonaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me p\u00e9riph\u00e9rique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me p\u00e9riorbitaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Ecchymose au point d’injection\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - R\u00e9action au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur au point d’injection\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - R\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion
\n<\/li>
\n - Syndrome de relargage des cytokines
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0L01XC04 \/ ALEMTUZUMAB<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antin\u00e9oplasique : anticorps monoclonal Canc\u00e9rologie (Alemtuzumab)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 5658371<\/b>\u00a0(MABCAMPATH 30mg\/ml sol diluer p perf : 3Fl\/1ml).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitaux
Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
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