Traitement de :– Episode d\u00e9pressif majeur,– Troubles Obsessionnels Compulsifs,– Trouble Panique avec ou sans agoraphobie,– Trouble Anxi\u00e9t\u00e9 Sociale \/ Phobie sociale,– Trouble Anxi\u00e9t\u00e9 G\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e,– Etat de stress post-traumatique.<\/p> \n<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n

\n

EPISODE D\u00c9PRESSIF MAJEURLa posologie recommand\u00e9e est de 20 mg par jour.

En g\u00e9n\u00e9ral, l’am\u00e9lioration du patient d\u00e9bute apr\u00e8s une semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu’\u00e0 partir de la deuxi\u00e8me semaine.<\/li>

Comme avec tous les m\u00e9dicaments antid\u00e9presseurs, la posologie doit \u00eatre revue et ajust\u00e9e si n\u00e9cessaire au cours des 3 \u00e0 4 semaines suivant le d\u00e9but du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifi\u00e9.<\/li>

Chez certains patients pr\u00e9sentant une r\u00e9ponse insuffisante sous 20 mg, la posologie peut \u00eatre augment\u00e9e graduellement par paliers de 10 mg en fonction de la r\u00e9ponse th\u00e9rapeutique, jusqu’\u00e0 un maximum de 50 mg par jour.<\/li>

Les patients souffrant de d\u00e9pression doivent \u00eatre trait\u00e9s pendant une p\u00e9riode suffisante d’au moins 6 mois afin d’assurer la disparition des sympt\u00f4mes.TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFSLa posologie recommand\u00e9e est de 40 mg par jour. Le traitement sera d\u00e9but\u00e9 \u00e0 la dose de 20 mg par jour, qui pourra \u00eatre augment\u00e9e progressivement par paliers de 10 mg jusqu’\u00e0 la dose recommand\u00e9e.<\/li>

En cas de r\u00e9ponse insuffisante apr\u00e8s plusieurs semaines de traitement \u00e0 la dose recommand\u00e9e, certains patients peuvent tirer b\u00e9n\u00e9fice d’une augmentation progressive de dose, jusqu’\u00e0 un maximum de 60 mg par jour.<\/li>

Les patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs doivent \u00eatre trait\u00e9s pendant une p\u00e9riode suffisante afin d’assurer la disparition des sympt\u00f4mes. Cette p\u00e9riode peut durer plusieurs mois voire m\u00eame plus longtemps (voir Propri\u00e9t\u00e9s pharmacodynamiques).TROUBLE PANIQUELa posologie recommand\u00e9e est de 40 mg par jour. Le traitement sera d\u00e9but\u00e9 \u00e0 la dose de 10 mg par jour, qui pourra \u00eatre augment\u00e9e progressivement par paliers de 10 mg en fonction de la r\u00e9ponse th\u00e9rapeutique jusqu’\u00e0 la dose recommand\u00e9e.<\/li>

Une faible dose initiale est recommand\u00e9e afin de minimiser l’aggravation potentielle des sympt\u00f4mes du trouble panique, pouvant survenir en d\u00e9but de traitement. En cas de r\u00e9ponse insuffisante apr\u00e8s plusieurs semaines de traitement \u00e0 la dose recommand\u00e9e, certains patients peuvent tirer b\u00e9n\u00e9fice d’une augmentation progressive de dose, jusqu’\u00e0 un maximum de 60 mg par jour.<\/li>

Les patients atteints de trouble panique doivent \u00eatre trait\u00e9s pendant une p\u00e9riode suffisante afin d’assurer la disparition des sympt\u00f4mes. Cette p\u00e9riode peut durer plusieurs mois voire m\u00eame plus longtemps (voir Propri\u00e9t\u00e9s pharmacodynamiques).TROUBLE ANXI\u00c9T\u00c9 SOCIALE\/PHOBIE SOCIALELa posologie recommand\u00e9e est de 20 mg par jour. En cas de r\u00e9ponse insuffisante apr\u00e8s plusieurs semaines de traitement \u00e0 la dose recommand\u00e9e, certains patients peuvent tirer b\u00e9n\u00e9fice d’une augmentation progressive de dose par paliers de 10 mg, jusqu’\u00e0 un maximum de 50 mg par jour.<\/li>

L’utilisation \u00e0 long terme doit \u00eatre r\u00e9guli\u00e8rement \u00e9valu\u00e9e (voir Propri\u00e9t\u00e9s pharmacodynamiques).TROUBLE ANXI\u00c9T\u00c9 G\u00c9N\u00c9RALIS\u00c9ELa posologie recommand\u00e9e est de 20 mg par jour. En cas de r\u00e9ponse insuffisante apr\u00e8s plusieurs semaines de traitement \u00e0 la dose recommand\u00e9e, certains patients peuvent tirer b\u00e9n\u00e9fice d’une augmentation progressive de dose par paliers de 10 mg, jusqu’\u00e0 un maximum de 50 mg par jour.<\/li>

L’utilisation \u00e0 long terme doit \u00eatre r\u00e9guli\u00e8rement \u00e9valu\u00e9e (voir Propri\u00e9t\u00e9s pharmacodynamiques).ETAT DE STRESS POST-TRAUMATIQUELa posologie recommand\u00e9e est de 20 mg par jour. En cas de r\u00e9ponse insuffisante apr\u00e8s plusieurs semaines de traitement \u00e0 la dose recommand\u00e9e, certains patients peuvent tirer b\u00e9n\u00e9fice d’une augmentation progressive de dose par palier de 10 mg par semaine, jusqu’\u00e0 un maximum de 50 mg par jour. L’utilisation \u00e0 long terme doit \u00eatre r\u00e9guli\u00e8rement \u00e9valu\u00e9e (voir Propri\u00e9t\u00e9s pharmacodynamiques).INFORMATIONS G\u00c9N\u00c9RALESSYMPT\u00d4MES DE SEVRAGE OBSERV\u00c9S LORS DE L’ARR\u00caT DE LA PAROX\u00c9TINEUn arr\u00eat brutal du traitement doit \u00eatre \u00e9vit\u00e9 (voir Mises en garde et Pr\u00e9cautions d’emploi et Effets ind\u00e9sirables).<\/li>

Le sch\u00e9ma utilis\u00e9 au cours des essais cliniques comportait une interruption progressive de traitement avec diminution de la dose journali\u00e8re par palier de 10 mg par semaine.<\/li>

La survenue de sympt\u00f4mes g\u00eanants lors de la diminution de la dose ou \u00e0 l’arr\u00eat du traitement pourra n\u00e9cessiter la reprise de la dose pr\u00e9c\u00e9demment prescrite. Le m\u00e9decin pourra ensuite poursuivre la diminution de la dose \u00e0 un rythme plus progressif.Populations particuli\u00e8res– Sujets \u00e2g\u00e9s :Une augmentation des concentrations plasmatiques est observ\u00e9e chez les sujets \u00e2g\u00e9s mais elles demeurent cependant dans les limites de celles observ\u00e9es chez les patients plus jeunes. La posologie initiale est la m\u00eame que chez l’adulte. Une augmentation de dose pourra \u00eatre utile chez certains patients, mais la dose maximale ne devra pas exc\u00e9der 40 mg par jour.<\/li>

– Enfants et adolescents (7-17 ans) :La parox\u00e9tine est d\u00e9conseill\u00e9e chez l’enfant et l’adolescent, des \u00e9tudes cliniques contr\u00f4l\u00e9es ayant montr\u00e9 que la parox\u00e9tine \u00e9tait associ\u00e9e \u00e0 un risque accru de comportement suicidaire et d’hostilit\u00e9. De plus, l’efficacit\u00e9 de la parox\u00e9tine n’a pas \u00e9t\u00e9 suffisamment d\u00e9montr\u00e9e dans ces essais (voir Mises en garde et pr\u00e9cautions d’emploi et Effets ind\u00e9sirables).<\/li>

– Enfants \u00e2g\u00e9s de moins de 7 ans :L’utilisation de la parox\u00e9tine n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e chez l’enfant de moins de 7 ans. La parox\u00e9tine est d\u00e9conseill\u00e9e tant que son efficacit\u00e9 et sa s\u00e9curit\u00e9 d’emploi n’ont pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es dans cette tranche d’\u00e2ge.<\/li>

– Insuffisance h\u00e9patique ou r\u00e9nale :Une augmentation des concentrations plasmatiques de la parox\u00e9tine est observ\u00e9e chez l’insuffisant r\u00e9nal s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine < 30 ml\/min) ainsi que chez l’insuffisant h\u00e9patique. La posologie recommand\u00e9e la plus faible ne devrait donc pas \u00eatre d\u00e9pass\u00e9e chez ces patients.Mode d’administration :II est recommand\u00e9 d’administrer la parox\u00e9tine en une prise journali\u00e8re, le matin au cours du petit d\u00e9jeuner.<\/li>

Les comprim\u00e9s doivent \u00eatre aval\u00e9s plut\u00f4t que croqu\u00e9s.<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \nAbsolue(s) :<\/b> \n \n

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• Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li> \n
• Hypersensibilit\u00e9 au soja<\/li> \n
• Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’arachide<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n
  \n
  • Respecter les conditions d’utilisation du m\u00e9dicamentLe traitement par la parox\u00e9tine doit \u00eatre initi\u00e9 avec prudence 2 semaines apr\u00e8s l’arr\u00eat d’un traitement par IMAO irr\u00e9versible ou 24 heures apr\u00e8s l’arr\u00eat d’un IMAO r\u00e9versible. La dose de parox\u00e9tine doit \u00eatre augment\u00e9e progressivement jusqu’\u00e0 obtention d’une r\u00e9ponse th\u00e9rapeutique optimale (voir Contre-indications).<\/li> \n
  • Sujet de moins de 18 ansUtilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ansL’utilisation de Parox\u00e9tine Winthrop est d\u00e9conseill\u00e9e chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicides et id\u00e9es suicidaires) et de type hostile (principalement agressivit\u00e9, comportement d’opposition et col\u00e8re) ont \u00e9t\u00e9 plus fr\u00e9quemment observ\u00e9s aux cours des \u00e9tudes cliniques chez les enfants et adolescents trait\u00e9s par antid\u00e9presseurs par rapport \u00e0 ceux trait\u00e9s par placebo.<\/li>
  • Si, en cas de n\u00e9cessit\u00e9 clinique, la d\u00e9cision de traiter est n\u00e9anmoins prise, le patient devra faire l’objet d’une surveillance attentive pour d\u00e9tecter l’apparition de sympt\u00f4mes suicidaires. De plus, on ne dispose d’aucune donn\u00e9e de tol\u00e9rance \u00e0 long terme chez l’enfant et l’adolescent concernant la croissance, la maturation et le d\u00e9veloppement cognitif et comportemental.<\/li> \n
  • Risque suicidaireLa d\u00e9pression est associ\u00e9e \u00e0 un risque accru d’id\u00e9es suicidaires, d’auto-agression et de suicide (comportement de type suicidaire). Ce risque persiste jusqu’\u00e0 obtention d’une r\u00e9mission significative.<\/li>
  • L’am\u00e9lioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients doivent \u00eatre \u00e9troitement surveill\u00e9s jusqu’\u00e0 obtention de cette am\u00e9lioration. L’exp\u00e9rience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout d\u00e9but de r\u00e9tablissement.<\/li>
  • Les autres troubles psychiatriques dans lesquels la parox\u00e9tine est prescrite peuvent \u00e9galement \u00eatre associ\u00e9s \u00e0 un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces troubles peuvent \u00eatre associ\u00e9s \u00e0 un \u00e9pisode d\u00e9pressif majeur. Les m\u00eames pr\u00e9cautions d’emploi que celles prises pour les patients souffrant d’\u00e9pisodes d\u00e9pressifs majeurs devront donc \u00eatre appliqu\u00e9es aux patients pr\u00e9sentant d’autres troubles psychiatriques.<\/li>
  • Les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de comportement de type suicidaire ou ceux exprimant des id\u00e9es suicidaires significatives avant de d\u00e9buter le traitement pr\u00e9sentent un risque plus \u00e9lev\u00e9 de survenue d’id\u00e9es suicidaires ou de comportements de type suicidaire, et doivent faire l’objet d’une surveillance \u00e9troite pendant le traitement.<\/li>
  • Une m\u00e9ta-analyse d’essais cliniques contr\u00f4l\u00e9s versus placebo sur l’utilisation d’antid\u00e9presseurs chez l’adulte pr\u00e9sentant des troubles psychiatriques a montr\u00e9 une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans trait\u00e9s par antid\u00e9presseurs par rapport \u00e0 ceux recevant un placebo (voir aussi Propri\u00e9t\u00e9s pharmacologiques).<\/li>
  • Une surveillance \u00e9troite des patients, et en particulier de ceux \u00e0 haut risque, devra accompagner le traitement m\u00e9dicamenteux, particuli\u00e8rement au d\u00e9but du traitement et lors des changements de dose.<\/li>
  • Les patients (et leur entourage) devront \u00eatre avertis de la n\u00e9cessit\u00e9 de surveiller la survenue d’une aggravation clinique, l’apparition d’id\u00e9es\/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre imm\u00e9diatement un avis m\u00e9dical si ces sympt\u00f4mes survenaient.<\/li> \n
  • Patient \u00e0 tendance suicidaireLa d\u00e9pression est associ\u00e9e \u00e0 un risque accru d’id\u00e9es suicidaires, d’auto-agression et de suicide (comportement de type suicidaire). Ce risque persiste jusqu’\u00e0 obtention d’une r\u00e9mission significative.<\/li>
  • L’am\u00e9lioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients doivent \u00eatre \u00e9troitement surveill\u00e9s jusqu’\u00e0 obtention de cette am\u00e9lioration. L’exp\u00e9rience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout d\u00e9but de r\u00e9tablissement.<\/li>
  • Les autres troubles psychiatriques dans lesquels la parox\u00e9tine est prescrite peuvent \u00e9galement \u00eatre associ\u00e9s \u00e0 un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces troubles peuvent \u00eatre associ\u00e9s \u00e0 un \u00e9pisode d\u00e9pressif majeur. Les m\u00eames pr\u00e9cautions d’emploi que celles prises pour les patients souffrant d’\u00e9pisodes d\u00e9pressifs majeurs devront donc \u00eatre appliqu\u00e9es aux patients pr\u00e9sentant d’autres troubles psychiatriques.<\/li>
  • Les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de comportement de type suicidaire ou ceux exprimant des id\u00e9es suicidaires significatives avant de d\u00e9buter le traitement pr\u00e9sentent un risque plus \u00e9lev\u00e9 de survenue d’id\u00e9es suicidaires ou de comportements de type suicidaire, et doivent faire l’objet d’une surveillance \u00e9troite pendant le traitement.<\/li>
  • Une m\u00e9ta-analyse d’essais cliniques contr\u00f4l\u00e9s versus placebo sur l’utilisation d’antid\u00e9presseurs chez l’adulte pr\u00e9sentant des troubles psychiatriques a montr\u00e9 une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans trait\u00e9s par antid\u00e9presseurs par rapport \u00e0 ceux recevant un placebo (voir aussi Propri\u00e9t\u00e9s pharmacologiques).<\/li>
  • Une surveillance \u00e9troite des patients, et en particulier de ceux \u00e0 haut risque, devra accompagner le traitement m\u00e9dicamenteux, particuli\u00e8rement au d\u00e9but du traitement et lors des changements de dose.<\/li>
  • Les patients (et leur entourage) devront \u00eatre avertis de la n\u00e9cessit\u00e9 de surveiller la survenue d’une aggravation clinique, l’apparition d’id\u00e9es\/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre imm\u00e9diatement un avis m\u00e9dical si ces sympt\u00f4mes survenaient.<\/li> \n
  • Risque d’akathisieL’utilisation de la parox\u00e9tine a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 l’apparition d’akathisie, caract\u00e9ris\u00e9e par une sensation int\u00e9rieure d’impatience et d’agitation psychomotrice, telle qu’une impossibilit\u00e9 de rester assis ou debout tranquillement, associ\u00e9e en g\u00e9n\u00e9ral \u00e0 un sentiment de d\u00e9sarroi. Ces sympt\u00f4mes surviennent plut\u00f4t dans les premi\u00e8res semaines de traitement. Chez les patients d\u00e9veloppant ces sympt\u00f4mes, une augmentation de posologie peut \u00eatre pr\u00e9judiciable.<\/li> \n
  • Risque de syndrome s\u00e9rotoninergiqueDans de rares cas, un syndrome s\u00e9rotoninergique peut survenir lors du traitement par la parox\u00e9tine, en particulier lorsque celle-ci est associ\u00e9e \u00e0 des m\u00e9dicaments s\u00e9rotoninergiques et\/ou des neuroleptiques. Ces syndromes pouvant menacer le pronostic vital, le traitement par la parox\u00e9tine devra \u00eatre arr\u00eat\u00e9 si de tels effets surviennent (caract\u00e9ris\u00e9s par un ensemble de sympt\u00f4mes tels que hyperthermie, rigidit\u00e9, myoclonies, dysautonomie accompagn\u00e9e de possibles fluctuations rapides des constantes vitales, modification de l’\u00e9tat psychique incluant confusion, irritabilit\u00e9, agitation extr\u00eame \u00e9voluant vers un d\u00e9lire et un coma).<\/li>
  • Un traitement symptomatique devra \u00eatre instaur\u00e9.<\/li>
  • La parox\u00e9tine ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9e en association avec les pr\u00e9curseurs de la s\u00e9rotonine (comme le L-tryptophane, l’oxitriptan) en raison du risque de syndrome s\u00e9rotoninergique (voir Contre-indications).<\/li> \n
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiquesDans de rares cas, un tableau \u00e9vocateur de syndrome malin des neuroleptiques peut survenir lors du traitement par la parox\u00e9tine, en particulier lorsque celle-ci est associ\u00e9e \u00e0 des m\u00e9dicaments s\u00e9rotoninergiques et\/ou des neuroleptiques. Ces syndromes pouvant menacer le pronostic vital, le traitement par la parox\u00e9tine devra \u00eatre arr\u00eat\u00e9 si de tels effets surviennent (caract\u00e9ris\u00e9s par un ensemble de sympt\u00f4mes tels que hyperthermie, rigidit\u00e9, myoclonies, dysautonomie accompagn\u00e9e de possibles fluctuations rapides des constantes vitales, modification de l’\u00e9tat psychique incluant confusion, irritabilit\u00e9, agitation extr\u00eame \u00e9voluant vers un d\u00e9lire et un coma).<\/li>
  • Un traitement symptomatique devra \u00eatre instaur\u00e9.<\/li>
  • La parox\u00e9tine ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9e en association avec las pr\u00e9curseurs de la s\u00e9rotonine (comme le L-tryptophane, l’oxitriptan) en raison du risque de syndrome s\u00e9rotoninergique (voir Contre-indications).<\/li> \n
  • Acc\u00e8s maniaque, ant\u00e9c\u00e9dentComme pour tous les antid\u00e9presseurs, la parox\u00e9tine doit \u00eatre utilis\u00e9e avec pr\u00e9caution chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’\u00e9pisode maniaque. En cas de virage maniaque, le traitement par la parox\u00e9tine devra \u00eatre arr\u00eat\u00e9.<\/li> \n
  • Insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8reUne attention particuli\u00e8re est recommand\u00e9e chez des patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (voir Posologie et mode d’administration).<\/li> \n
  • Insuffisance h\u00e9patiqueUne attention particuli\u00e8re est recommand\u00e9e chez des patients pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique (voir Posologie et mode d’administration).<\/li> \n
  • Diab\u00e8teLes traitements par Inhibiteurs S\u00e9lectifs de la Recapture de la S\u00e9rotonine (ISRS) peuvent d\u00e9s\u00e9quilibrer le contr\u00f4le glyc\u00e9mique des patients diab\u00e9tiques. L’adaptation des doses d’insuline et\/ou de l’hypoglyc\u00e9miant oral peut s’av\u00e9rer n\u00e9cessaire,<\/li> \n
  • EpilepsieComme d’autres antid\u00e9presseurs, la parox\u00e9tine doit \u00eatre utilis\u00e9e avec pr\u00e9caution chez les patients \u00e9pileptiques.<\/li> \n
  • Risque de convulsionsL’incidence globale des crises convulsives est inf\u00e9rieure \u00e0 0,1% chez les patients trait\u00e9s par la parox\u00e9tine. La survenue de crises convulsives impose l’arr\u00eat du traitement.<\/li> \n
  • ElectrochocII existe peu de donn\u00e9es cliniques sur l’administration concomitante de parox\u00e9tine et d’\u00e9lectroconvulsivoth\u00e9rapie.<\/li> \n
  • Glaucome \u00e0 angle \u00e9troitComme d’autres ISRS, la parox\u00e9tine provoque parfois une mydriase et devra \u00eatre utilis\u00e9e avec prudence chez les patients ayant un glaucome \u00e0 angle \u00e9troit.<\/li> \n
  • Ant\u00e9c\u00e9dent familial de glaucomeComme d’autres ISRS, la parox\u00e9tine provoque parfois une mydriase et devra \u00eatre utilis\u00e9e avec prudence chez les patients ayant un ant\u00e9c\u00e9dent de glaucome.<\/li> \n
  • CardiopathieLes pr\u00e9cautions d’usage doivent \u00eatre observ\u00e9es chez les patients pr\u00e9sentant des pathologies cardiaques.<\/li> \n
  • Risque d’hyponatr\u00e9mieUne hyponatr\u00e9mie a \u00e9t\u00e9 rarement rapport\u00e9e, principalement chez le sujet \u00e2g\u00e9.<\/li>
  • Une attention particuli\u00e8re devra \u00e9galement \u00eatre port\u00e9e aux patients pr\u00e9sentant un risque d’hyponatr\u00e9mie li\u00e9 \u00e0 un traitement concomitant ou une cirrhose.<\/li>
  • L’hyponatr\u00e9mie est g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9versible \u00e0 l’arr\u00eat de la parox\u00e9tine.<\/li> \n
  • Risque d’accident h\u00e9morragiqueDes saignements cutan\u00e9s tels que ecchymoses et des purpuras ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s avec les ISRS. D’autres manifestations h\u00e9morragiques, telles des h\u00e9morragies gastro-intestinales ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es.<\/li>
  • Le risque peut \u00eatre accru chez les patients \u00e2g\u00e9s.<\/li>
  • La prudence est conseill\u00e9e chez les patients trait\u00e9s simultan\u00e9ment par des ISRS et des anticoagulants oraux, des m\u00e9dicaments agissant sur la fonction plaquettaire ou d’autres m\u00e9dicaments susceptibles d’augmenter le risque de saignement (ex : antipsychotiques atypiques tels que la clozapine, tes ph\u00e9nothiazines, la plupart des antid\u00e9presseurs tricycliques, l’aspirine, les AINS et les inhibiteurs de la COX-2) ainsi que chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’anomalies de l’h\u00e9mostase ou souffrant de pathologies qui les pr\u00e9disposent \u00e0 des saignements.<\/li> \n
  • Risque de syndrome de sevrageLes sympt\u00f4mes de sevrage \u00e0 l’arr\u00eat du traitement sont fr\u00e9quents, particuli\u00e8rement si l’arr\u00eat est brutal (voir Effets ind\u00e9sirables).<\/li>
  • Dans les essais cliniques, des effets ind\u00e9sirables ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s lors de l’arr\u00eat du traitement chez 30% des patients trait\u00e9s par la parox\u00e9tine contre 20% des patients recevant un placebo.<\/li>
  • La survenue de sympt\u00f4mes de sevrage n’est pas synonyme d’addiction ou de d\u00e9pendance.<\/li>
  • Le risque de sympt\u00f4mes de sevrage peut \u00eatre fonction de plusieurs facteurs incluant la dur\u00e9e du traitement, la posologie et le taux de r\u00e9duction de la dose.<\/li>
  • Ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresth\u00e9sies et sensations \u00e0 type de d\u00e9charge \u00e9lectrique et acouph\u00e8nes), troubles du sommeil (incluant r\u00eaves intenses), agitation ou anxi\u00e9t\u00e9, naus\u00e9es, tremblement, confusion, hypersudation, c\u00e9phal\u00e9es, diarrh\u00e9es, palpitations, instabilit\u00e9 \u00e9motionnelle, irritabilit\u00e9 et troubles visuels. G\u00e9n\u00e9ralement, ces sympt\u00f4mes sont d’intensit\u00e9 l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e, mais ils peuvent \u00eatre d’intensit\u00e9 plus s\u00e9v\u00e8re chez certains patients.<\/li>
  • Ils surviennent g\u00e9n\u00e9ralement dans les premiers jours suivant l’arr\u00eat du traitement, mais quelques tr\u00e8s rares cas ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s chez des patients ayant accidentellement saut\u00e9 une prise. G\u00e9n\u00e9ralement, ces sympt\u00f4mes sont spontan\u00e9ment r\u00e9solutifs en 2 semaines m\u00eame si, chez certaines personnes, ils peuvent se prolonger (2-3 mois, voire plus). Il est donc conseill\u00e9 de diminuer progressivement la dose de parox\u00e9tine sur une p\u00e9riode de plusieurs semaines ou mois, selon les besoins des patients (voir \u00ab\u00a0Sympt\u00f4mes de sevrage observ\u00e9s lors de l’arr\u00eat de la parox\u00e9tine\u00a0\u00bb, en Posologie et mode d’administration).<\/li> \n
  • Risque de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9En raison de la pr\u00e9sence de l\u00e9cithine de soja dans les excipients, risque de survenue de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9 (choc anaphylactique, urticaire).<\/li> \n
  • Risque de choc anaphylactiqueEn raison de la pr\u00e9sence de l\u00e9cithine de soja dans les excipients, risque de survenue de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9 (choc anaphylactique, urticaire).<\/li> \n
  • Ne pas absorber d’alcool pendant le traitementBien qu’aucune interaction nette n’ait \u00e9t\u00e9 mise en \u00e9vidence avec l’alcool, la consommation en est d\u00e9conseill\u00e9e, comme avec tout m\u00e9dicament psychotrope.<\/li> \n
  • Interaction alimentaire : alcoolBien qu’aucune interaction nette n’ait \u00e9t\u00e9 mise en \u00e9vidence avec l’alcool, la consommation en est d\u00e9conseill\u00e9e, comme avec tout m\u00e9dicament psychotrope.<\/li> \n
  • Interaction phytoth\u00e9rapique : millepertuis– Niveau de gravit\u00e9 :Pr\u00e9caution d’emploi– Nature du risque :Risque d’apparition d’un syndrome s\u00e9rotoninergique.<\/li>
  • – Conduite \u00e0 tenir :Surveillance clinique et biologique r\u00e9guli\u00e8re, notamment en d\u00e9but d’association.<\/li> \n
  • Administrer entierLe comprim\u00e9 doit \u00eatre aval\u00e9 plut\u00f4t que croqu\u00e9.<\/li> \n
  • Administrer le matinII est recommand\u00e9 d’administrer la parox\u00e9tine en une prise journali\u00e8re, le matin au cours du petit d\u00e9jeuner.<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n

    \n

    \nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses \n<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \n

    \n\u00a0Grossesse :<\/b> \n<\/p> \n

    \n

    Quelques \u00e9tudes \u00e9pid\u00e9miologiques sugg\u00e8rent une l\u00e9g\u00e8re augmentation du risque de malformation cardiovasculaire (communication inter-ventriculaire en particulier et inter-auriculaire) chez les enfants de m\u00e8re trait\u00e9e par la parox\u00e9tine pendant le premier trimestre de grossesse. Le m\u00e9canisme n’est pas connu. Ces donn\u00e9es sugg\u00e8rent que le risque d’avoir un enfant avec une malformation cardiovasculaire est inf\u00e9rieur \u00e0 2 % pour une m\u00e8re expos\u00e9e \u00e0 la parox\u00e9tine, alors que le taux attendu de ce type d’anomalie est d’environ 1 % dans la population g\u00e9n\u00e9rale. Les donn\u00e9es disponibles ne sugg\u00e8rent pas une augmentation du taux de l’ensemble des malformations cong\u00e9nitales.

    La parox\u00e9tine ne sera utilis\u00e9e pendant la grossesse que si elle est strictement n\u00e9cessaire. Le m\u00e9decin devra \u00e9valuer l’int\u00e9r\u00eat d’un traitement alternatif chez une femme enceinte ou envisageant de l’\u00eatre. Une interruption brutale du traitement doit \u00eatre \u00e9vit\u00e9e au cours de la grossesse (voir \u00ab\u00a0Sympt\u00f4mes de sevrage observ\u00e9s lors de l’arr\u00eat de la parox\u00e9tine \u00a0\u00bb dans Posologie et mode d’administration).<\/li>

    Une surveillance du nouveau-n\u00e9 devra \u00eatre effectu\u00e9e si l’utilisation de la parox\u00e9tine est poursuivie jusqu’en fin de grossesse, particuli\u00e8rement au troisi\u00e8me trimestre.<\/li>

    Les sympt\u00f4mes suivants peuvent survenir chez le nouveau-n\u00e9 apr\u00e8s administration de parox\u00e9tine chez la m\u00e8re pendant le troisi\u00e8me trimestre de la grossesse : d\u00e9tresse respiratoire, cyanose, apn\u00e9e, convulsions, instabilit\u00e9 de la temp\u00e9rature, difficult\u00e9 d’alimentation, vomissements, hypoglyc\u00e9mie, hypotonie, hypertonie, hyperr\u00e9flexie, tremblements, nervosit\u00e9, irritabilit\u00e9, l\u00e9thargie, pleurs permanents, somnolence et troubles du sommeil. Ces sympt\u00f4mes peuvent \u00eatre dus soit \u00e0 des effets s\u00e9rotoninergiques soit \u00e0 des sympt\u00f4mes de sevrage. Dans la majorit\u00e9 des cas, ces sympt\u00f4mes surviennent imm\u00e9diatement ou presque apr\u00e8s l’accouchement (moins de 24h).<\/li>

    Les \u00e9tudes chez l’animal ont montr\u00e9 une toxicit\u00e9 sur la reproduction, mais n’indiquent pas d’effets d\u00e9l\u00e9t\u00e8res directs sur la grossesse, le d\u00e9veloppement embryo\/f\u0153tal, l’accouchement ou le d\u00e9veloppement postnatal (voir Donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9-clinique).<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n

    \n\u00a0Allaitement :<\/b> \n<\/p> \n

    \n

    De faibles quantit\u00e9s de parox\u00e9tine sont excr\u00e9t\u00e9es dans le lait maternel.

    Dans les \u00e9tudes publi\u00e9es, les concentrations s\u00e9riques des nourrissons allait\u00e9s \u00e9taient ind\u00e9tectables (<2 ng\/ml) ou tr\u00e8s faibles (<4 ng\/ml). Aucun signe d’un effet du m\u00e9dicament n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez ces nourrissons.<\/li>

    Aucun effet n’\u00e9tant attendu, l’allaitement est envisageable.<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n

    \n

    L’exp\u00e9rience clinique a montr\u00e9 qu’un traitement par parox\u00e9tine n’entra\u00eene pas d’alt\u00e9ration des fonctions cognitives ou psychomotrices. N\u00e9anmoins, comme avec tout m\u00e9dicament psychoactif, les conducteurs de v\u00e9hicules et les utilisateurs de machines doivent \u00eatre mis en garde concernant leur aptitude \u00e0 conduire un v\u00e9hicule ou \u00e0 utiliser des machines.

    Bien que la parox\u00e9tine n’augmente pas les atteintes mentales et motrices caus\u00e9es par l’alcool, l’utilisation concomitante de la parox\u00e9tine et de l’alcool est d\u00e9conseill\u00e9e.<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \n

    \n
    • Effets secondaires g\u00e9n\u00e9raux \n<\/li> \n
    • Ecchymose\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Thrombop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Hypersensibilit\u00e9\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Urticaire\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Exceptionnel) \n<\/li> \n
    • S\u00e9cr\u00e9tion inappropri\u00e9e d’ADH\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Hypercholest\u00e9rol\u00e9mie\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Anorexie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Hyponatr\u00e9mie \n<\/li> \n
    • Somnolence\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Insomnie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Agitation\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Confusion mentale\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Hallucination\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Acc\u00e8s maniaque\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Anxi\u00e9t\u00e9\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • D\u00e9personnalisation\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Attaque de panique\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Akathisie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Id\u00e9e suicidaire \n<\/li> \n
    • Sensation de vertige\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Tremblement\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Syndrome extrapyramidal\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Dyskin\u00e9sie buccofaciale\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Convulsions\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Syndrome s\u00e9rotoninergique\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Vision floue\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Mydriase\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Glaucome aigu (crise de)\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Acouph\u00e8ne \n<\/li> \n
    • Tachycardie sinusale\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Bradycardie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Trouble tensionnel\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Hypotension orthostatique\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Baillement\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Naus\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Constipation\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Diarrh\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Hyposialie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • H\u00e9morragie digestive\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Enzymes h\u00e9patiques (augmentation)\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • H\u00e9patite\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Hypersudation\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Prurit\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Photosensibilisation\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • R\u00e9tention urinaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Incontinence urinaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Trouble sexuel\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Hyperprolactin\u00e9mie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Galactorrh\u00e9e\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Priapisme\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Douleur articulaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Douleur musculaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Asth\u00e9nie\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Poids (augmentation)\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Oed\u00e8me p\u00e9riph\u00e9rique\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Syndrome de sevrage \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n
      \n
      • \nClassement ATC :\u00a0<\/b> \n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0N06AB05 \/ PAROXETINE<\/li> \n<\/ul> \n
        \n
        • \nClassement Vidal :\u00a0<\/b> \n \n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antid\u00e9presseur : inhibiteur s\u00e9lectif de la recapture de la s\u00e9rotonine (Parox\u00e9tine) \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \nListe I<\/b> \n
          \n
          • \nCIP : 3668750<\/b>\u00a0(PAROXETINE WINTHROP 20mg cp pellic s\u00e9c : Plq alu\/14).<\/li>
          • Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n

            Sanofi-Aventis France \n<\/h2><\/center> \n \n \n \n \n

            Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n

            • pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li>
            • Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li>
            • Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li>
            • Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li>
            • Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li>
            • Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li>
            • Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li>
            • Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li>
            • Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t

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