\nacide pamidronique sel disodique<\/b><\/font><\/td> | 3 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n\u00a0\u00a0Soit acide pamidronique<\/b><\/font><\/td> | 2,527 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0sodium hydroxyde\u00a0(pour l’ajustement du pH 7- 8), acide chlorhydrique\u00a0qs pH 7-8, sodium, eau ppi.
\n
\n
\n
\n
\n
\n-
\n
Traitement des \u00e9tats li\u00e9s \u00e0 une augmentation de l’activit\u00e9 ost\u00e9oclastique : – Hypercalc\u00e9mie d’origine maligne. <\/p> - – L\u00e9sions ost\u00e9olytiques chez les patients pr\u00e9sentant des m\u00e9tastases osseuses associ\u00e9es \u00e0 un cancer du sein, en compl\u00e9ment du traitement sp\u00e9cifique de la tumeur.
<\/li> - – My\u00e9lome multiple de stade III avec l\u00e9sions ost\u00e9olytiques.
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- A utiliser exclusivement par voie intraveineuse. Ne jamais administrer pamidronate de sodium en injection en bolus. Il faut diluer la solution avant l’emploi (voir ci-dessous) et perfuser lentement la solution ainsi obtenue (voir aussi Mises en garde et pr\u00e9cautions d’emploi).
- Pour les informations concernant la compatibilit\u00e9 avec les solutions pour perfusion, voir \u00ab\u00a0Instructions pour l’utilisation et la manipulation\u00a0\u00bb ci-dessous.
<\/li> - Le d\u00e9bit de la perfusion ne doit pas d\u00e9passer 60 mg\/heure (1 mg\/min) et la concentration de Pamidronate de sodium dans la solution \u00e0 perfuser ne doit pas d\u00e9passer 90 mg dans 250 ml. En cas d’insuffisance r\u00e9nale confirm\u00e9e ou suspect\u00e9e (par exemple patients atteints d’hypercalc\u00e9mie maligne ou de my\u00e9lome multiple), il est d\u00e9conseill\u00e9 d’utiliser un d\u00e9bit d\u00e9passant 20 mg\/heure (voir aussi plus loin, \u00ab\u00a0Insuffisance r\u00e9nale\u00a0\u00bb). Une dose de 90 mg dans 250 ml de solution pour perfusion doit g\u00e9n\u00e9ralement \u00eatre administr\u00e9e en 2 heures. Pour att\u00e9nuer les r\u00e9actions locales au site de perfusion, il faut ins\u00e9rer soigneusement la canule dans une veine relativement grosse.
<\/li> - Le pamidronate de sodium doit \u00eatre administr\u00e9 sous la surveillance d’un m\u00e9decin disposant de tout le mat\u00e9riel n\u00e9cessaire pour contr\u00f4ler les effets cliniques et biochimiques.Utiliser seulement des solutions dilu\u00e9es limpides et pr\u00e9par\u00e9es extemporan\u00e9ment.
<\/li> - Utilisation chez l’enfant et l’adolescent (<18 ans)
Les donn\u00e9es cliniques sont insuffisantes pour justifier de l’utilisation du pamidronate chez les enfants et adolescents (<18 ans). <\/li> - Hypercalc\u00e9mie d’origine tumorale :
Avant et pendant le traitement, il est recommand\u00e9 de r\u00e9hydrater les patients avec une solution de chlorure de sodium \u00e0 0,9% m\/v. <\/li> - La dose totale de pamidronate de sodium \u00e0 utiliser pour un cycle de traitement d\u00e9pend de la calc\u00e9mie initiale du patient. Les directives ci-dessous ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies \u00e0 partir des valeurs non corrig\u00e9es de la calc\u00e9mie. Cependant, les intervalles de doses indiqu\u00e9es s’appliquent aussi aux calc\u00e9mies corrig\u00e9es en fonction de la prot\u00e9in\u00e9mie ou de l’albumin\u00e9mie chez les patients r\u00e9hydrat\u00e9s (voir aussi Mises en garde et pr\u00e9cautions d’emploi).
\n
\n
\n
\n\t\t\u00a0Calc\u00e9mie\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0initiale\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Concentration de la solution pour perfusion\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0D\u00e9bit maximum de perfusion\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Dose totale recommand\u00e9 en pamidronate\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n
\n\t\t\u00a0en mmol\/l\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0en mg\/100 ml\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0en mg\/ml\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0en mg\/h\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0en mg\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n
\n\t\t\u00a0< 3,0\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0< 12,0\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a00,24 (30\/125)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a020\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a015 – 30\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n
\n\t\t\u00a03,0 – 3,5\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a012,0 – 14,0\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a00,24 (30\/125 ou 60\/250)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a020\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a030 – 60\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n
\n\t\t\u00a03,5 – 4\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a014,0 – 16,0\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a00,24 – 0,18 (60\/250 ou 90\/500)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a020\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a060 – 90\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n
\n\t\t\u00a0> 4,0\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0> 16,0\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a00,18 (90\/500)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a020\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a090\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nLa dose totale de pamidronate de sodium peut soit \u00eatre administr\u00e9e en une seule perfusion, soit \u00eatre fractionn\u00e9e en plusieurs perfusions, r\u00e9parties sur 2 \u00e0 4 jours cons\u00e9cutifs. La dose maximale par cure est de 90 mg, pour la premi\u00e8re cure comme pour les suivantes. Des doses plus \u00e9lev\u00e9es n’ont pas am\u00e9lior\u00e9 la r\u00e9ponse clinique. <\/li>- La calc\u00e9mie diminue g\u00e9n\u00e9ralement de fa\u00e7on significative 24-48 heures apr\u00e8s l’administration de pamidronate de sodium et se normalise habituellement en l’espace de 3 \u00e0 7 jours. Si la calc\u00e9mie ne se normalise pas dans ce d\u00e9lai, on peut administrer une dose suppl\u00e9mentaire. La dur\u00e9e de la r\u00e9ponse varie d’un patient \u00e0 l’autre et le traitement peut \u00eatre renouvel\u00e9 chaque fois que l’hypercalc\u00e9mie r\u00e9appara\u00eet. D’apr\u00e8s l’exp\u00e9rience clinique acquise \u00e0 ce jour, le pamidronate de sodium peut perdre de son efficacit\u00e9 avec l’accroissement du nombre de cures.
<\/li> - L\u00e9sions ost\u00e9olytiques du my\u00e9lome multiple :
La dose recommand\u00e9e est de 90 mg toutes les 4 semaines.
\n
\n
\n
\n\t\t\u00a0Indication\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Sch\u00e9ma th\u00e9rapeutique\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Solution pour perfusion (mg\/ml)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0D\u00e9bit de perfusion (mg\/h)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n
\n\t\t\u00a0My\u00e9lome multiple\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a090 mg\/4 h toutes les 4 semaines\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a00,18 (90\/500)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a022,5\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nL\u00e9sions ost\u00e9olytiques des m\u00e9tastases osseuses associ\u00e9es \u00e0 un cancer du sein : La dose recommand\u00e9e est de 90 mg toutes les 4 semaines. Si on le souhaite, on peut aussi administrer cette dose \u00e0 des intervalles de 3 semaines, pour la faire co\u00efncider avec la chimioth\u00e9rapie. <\/li>- Il faut poursuivre le traitement jusqu’\u00e0 la survenue d’une grave d\u00e9t\u00e9rioration de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral du patient.
\n
\n
\n
\n\t\t\u00a0Indication\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Sch\u00e9ma th\u00e9rapeutique\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0Solution pour perfusion (mg\/ml)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a0D\u00e9bit de perfusion (mg\/h)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n
\n\t\t\u00a0M\u00e9tastases osseuses\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a090 mg\/2 h toutes les 4 semaines\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a00,36 (90\/250)\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td> |
\n\t\t\u00a045\u00a0
\n\t\t<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nInsuffisance r\u00e9nale : Le pamidronate de sodium ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine < 30 ml\/min) sauf en cas d’hypercalc\u00e9mie d’origine maligne mettant en jeu le pronostic vital o\u00f9 le b\u00e9n\u00e9fice d\u00e9passe le risque potentiel (voir Mises en garde et pr\u00e9cautions d’emploi et Propri\u00e9t\u00e9s pharmacocin\u00e9tiques). <\/li>- L’ajustement des doses n’est pas n\u00e9cessaire en cas d’insuffisance r\u00e9nale l\u00e9g\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 61 et 90 ml\/min) ou mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 60 ml\/min). Chez ces patients, le d\u00e9bit de la perfusion ne devra pas exc\u00e9der 90 mg\/4h (approximativement 20 \u00e0 22 mg\/h).
<\/li> - Comme avec les autres biphosphonates intraveineux, une surveillance de la fonction r\u00e9nale est recommand\u00e9e, par exemple en mesurant la cr\u00e9atinine s\u00e9rique avant chaque dose de pamidronate de sodium. Chez les patients recevant du pamidronate de sodium pour des m\u00e9tastases osseuses qui pr\u00e9sentent une d\u00e9t\u00e9rioration \u00e9vidente de la fonction r\u00e9nale, le traitement par le pamidronate de sodium devra \u00eatre suspendu jusqu’\u00e0 ce que la fonction r\u00e9nale revienne \u00e0 moins de 10% de diff\u00e9rence de la valeur de d\u00e9part.
<\/li> - Insuffisance h\u00e9patique :
Il n’existe pas de donn\u00e9es publi\u00e9es concernant l’emploi du pamidronate de sodium en cas d’insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re. Par cons\u00e9quent, aucune recommandation particuli\u00e8re n’est donn\u00e9e pour son utilisation chez ces patients (voir Propri\u00e9t\u00e9s pharmacocin\u00e9tiques). Aucun ajustement des doses n’est n\u00e9cessaire chez les patients ayant une insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 l\u00e9g\u00e8re.Mode d’administration Ce m\u00e9dicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose maximale (90 mg), c’est-\u00e0-dire qu’il est essentiellement \u00a0\u00bb sans sodium \u00ab\u00a0.Instructions pour l’utilisation, la manipulation et l’\u00e9limination Il faut diluer le produit avec une solution de glucose \u00e0 5 % (50 mg\/ml) ou une solution de chlorure de sodium \u00e0 0,9 % (9 mg\/ml) avant l’administration. <\/li> - La concentration de pamidronate de sodium dans la solution \u00e0 perfuser ne doit pas d\u00e9passer 90 mg\/250 ml.
<\/li> - Pamidronate de sodium 3 mg\/ml, solution \u00e0 diluer pour perfusion, est destin\u00e9 \u00e0 un usage unique.
<\/li> - Il faut inspecter la solution pour perfusion avant l’emploi et ne l’utiliser que si elle est limpide et pratiquement d\u00e9nu\u00e9e de particules.
<\/li> - Tout reste de solution inutilis\u00e9e doit \u00eatre jet\u00e9.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
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\n
\nAbsolue(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 aux diphosphonates<\/li>
\n
- Enfant de moins de 15 ans<\/li>
\n
- Allaitement<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- Ne pas administrer en bolus
Pamidronate de sodium solution \u00e0 diluer pour perfusion ne doit jamais \u00eatre administr\u00e9 en injection en bolus, car cela risquerait de provoquer des r\u00e9actions locales s\u00e9v\u00e8res et une thrombophl\u00e9bite. Il faut diluer la solution avant l’emploi et perfuser lentement la solution ainsi obtenue (voir Posologie et mode d’administration).<\/li>
\n - Administrer par perfusion IV lente
\n<\/li>
\n - Risque de convulsions
Chez quelques patients souffrant d’hypercalc\u00e9mie d’origine tumorale, on a signal\u00e9 des convulsions dues aux anomalies \u00e9lectrolytiques li\u00e9es \u00e0 cette maladie et \u00e0 son traitement efficace.<\/li>
\n - Surveillance de l’ionogramme plasmatique pendant le traitement
Apr\u00e8s l’instauration du traitement par le pamidronate de sodium, surveiller les \u00e9lectrolytes. <\/li> - La balance des fluides (urine \u00e9mise, poids journalier) doit \u00e9galement \u00eatre surveill\u00e9e de pr\u00e8s.<\/li>
\n
- Surveillance de la calc\u00e9mie pendant le traitement
Apr\u00e8s l’instauration du traitement par le pamidronate de sodium, surveiller la calc\u00e9mie.<\/li>
\n - Surveillance de la phosphat\u00e9mie pendant le traitement
Apr\u00e8s l’instauration du traitement par le pamidronate de sodium, surveiller la phosphat\u00e9mie.<\/li>
\n - Perturbation h\u00e9matologique
Les patients pr\u00e9sentant une an\u00e9mie, une leucop\u00e9nie ou une thrombocytop\u00e9nie doivent faire l’objet d’une surveillance h\u00e9matologique r\u00e9guli\u00e8re.<\/li>
\n - Intervention chirurgicale thyro\u00efdienne, ant\u00e9c\u00e9dent
Les patients ayant subi une chirurgie thyro\u00efdienne sont susceptibles de d\u00e9velopper une hypocalc\u00e9mie due \u00e0 un hypoparathyro\u00efdisme relatif.<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re
Bien que le pamidronate de sodium soit excr\u00e9t\u00e9 inchang\u00e9 par les reins, le m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 sans augmentation apparente des effets ind\u00e9sirables chez des patients pr\u00e9sentant des taux \u00e9lev\u00e9s de cr\u00e9atinin\u00e9mie (incluant des patients en attente de greffe r\u00e9nale, sous h\u00e9modialyse et dialyse p\u00e9riton\u00e9ale simultan\u00e9es). <\/li> - Quoi qu’il en soit, l’exp\u00e9rience du pamidronate de sodium chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (cr\u00e9atinin\u00e9mie > 440 \u00b5mol\/l, ou 5 mg\/dl chez les patients atteints d’hypercalc\u00e9mie d’origine maligne ; 180 \u00b5mol\/l, ou 2 mg\/dl chez les patients atteints de my\u00e9lome multiple) est limit\u00e9e. Si les donn\u00e9es cliniques d\u00e9terminent que le b\u00e9n\u00e9fice potentiel est sup\u00e9rieur au risque, dans de tels cas, le pamidronate de sodium peut \u00eatre utilis\u00e9 avec pr\u00e9caution sous surveillance stricte de la fonction r\u00e9nale.<\/li>
\n
- Patient en h\u00e9modialyse
L’exp\u00e9rience de l’utilisation du pamidronate de sodium chez les patients h\u00e9modialys\u00e9s est tr\u00e8s restreinte.<\/li>
\n - Insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re
Aucune recommandation particuli\u00e8re ne peut \u00eatre donn\u00e9e pour les patients souffrant d’insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re dans la mesure o\u00f9 aucune donn\u00e9e clinique n’est disponible.<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale
Les patients doivent subir des contr\u00f4les biologiques p\u00e9riodiques standards (cr\u00e9atinin\u00e9mie et uric\u00e9mie) et une \u00e9valuation clinique p\u00e9riodique des param\u00e8tres de la fonction r\u00e9nale, particuli\u00e8rement pour ceux recevant des perfusions de pamidronate de sodium fr\u00e9quemment ou pendant une dur\u00e9e prolong\u00e9e, et chez ceux pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale pr\u00e9-existante ou une pr\u00e9disposition \u00e0 une alt\u00e9ration r\u00e9nale (par exemple les patients atteints d’un my\u00e9lome malin ou d’une hypercalc\u00e9mie d’origine maligne). Si la fonction r\u00e9nale est alt\u00e9r\u00e9e pendant le traitement par le pamidronate, la perfusion doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9e. <\/li> - Une d\u00e9t\u00e9rioration de la fonction r\u00e9nale (incluant l’insuffisance r\u00e9nale) a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e apr\u00e8s un traitement prolong\u00e9 par le pamidronate de sodium chez des patients atteints de my\u00e9lome multiple.
<\/li> - Toutefois la progression d’une maladie sous-jacente et\/ou les complications associ\u00e9es \u00e9taient aussi pr\u00e9sentes et par cons\u00e9quent l’implication directe du pamidronate de sodium n’est pas prouv\u00e9e.<\/li>
\n
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Lors du traitement initial de l’hypercalc\u00e9mie d’origine tumorale, il est essentiel d’instaurer une r\u00e9hydratation intraveineuse afin de r\u00e9tablir la diur\u00e8se. Il faut correctement hydrater les patients pendant tout le traitement, mais en \u00e9vitant une hyperhydratation.<\/li>
\n - Cardiopathie
En cas de cardiopathie, en particulier chez les patients \u00e2g\u00e9s, une surcharge sod\u00e9e suppl\u00e9mentaire peut d\u00e9clencher une insuffisance cardiaque (insuffisance cardiaque congestive). La fi\u00e8vre (sympt\u00f4mes de type grippal) peut \u00e9galement favoriser l’apparition d’une insuffisance cardiaque.<\/li>
\n - Fi\u00e8vre
La fi\u00e8vre (sympt\u00f4mes de type grippal) peut \u00e9galement favoriser l’apparition d’une insuffisance cardiaque.<\/li>
\n - Sujet de moins de 18 ans
Ni la s\u00e9curit\u00e9 d’emploi, ni l’efficacit\u00e9 du pamidronate de sodium n’ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies chez les enfants et adolescents (<18 ans) (voir Posologie et mode d’emploi).<\/li>
\n - Risque d’ost\u00e9on\u00e9crose de la m\u00e2choire
Une ost\u00e9on\u00e9crose de la m\u00e2choire, g\u00e9n\u00e9ralement associ\u00e9e \u00e0 une extraction dentaire et\/ou une infection locale (y compris l’ost\u00e9omy\u00e9lite) a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e chez des patients canc\u00e9reux recevant des protocoles th\u00e9rapeutiques incluant des bisphosphonates principalement administr\u00e9s par voie intraveineuse. La plupart de ces patients recevaient \u00e9galement une chimioth\u00e9rapie et des cortico\u00efdes. L’ost\u00e9on\u00e9crose de la m\u00e2choire a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 signal\u00e9e chez des patients souffrant d’ost\u00e9oporose et recevant des bisphosphonates oraux. <\/li> - Avant instauration d’un traitement par les bisphosphonates, il faut envisager un examen dentaire avec des mesures pr\u00e9ventives adapt\u00e9es chez les patients qui pr\u00e9sentent des facteurs de risque associ\u00e9s (par exemple cancer, chimioth\u00e9rapie, corticoth\u00e9rapie, mauvaise hygi\u00e8ne buccale).
<\/li> - Pendant le traitement, ces patients doivent \u00e9viter autant que possible les interventions dentaires invasives. Pour les patients qui d\u00e9veloppent une ost\u00e9on\u00e9crose de la m\u00e2choire alors qu’ils sont sous traitement par bisphosphonates, les interventions chirurgicales dentaires risquent d’aggraver la situation. Pour les patients n\u00e9cessitant une intervention dentaire, il n’y a pas de donn\u00e9e disponible sugg\u00e9rant que l’arr\u00eat du traitement par bisphosphonates diminuerait le risque d’ost\u00e9on\u00e9crose de la m\u00e2choire.
<\/li> - L’appr\u00e9ciation clinique du m\u00e9decin traitant devrait orienter la prise en charge de chaque patient en se basant sur l’\u00e9valuation individuelle du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque.<\/li>
\n
- Compatibilit\u00e9 avec certains solvants
Il faut diluer le produit avec une solution de glucose \u00e0 5 % (50 mg\/ml) ou une solution de chlorure de sodium \u00e0 0,9 % (9 mg\/ml) avant l’administration.<\/li>
\n - Incompatibilit\u00e9 avec certains produits chimiques ou biologiques
Le pamidronate forme des complexes avec les cations divalents et ne doit pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 aux solutions intraveineuses contenant du calcium.<\/li>
\n - Incompatibilit\u00e9 avec certains m\u00e9dicaments
Le pamidronate forme des complexes avec les cations divalents et ne doit pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 aux solutions intraveineuses contenant du calcium.<\/li>
\n - Traitement compatible avec un r\u00e9gime hyposod\u00e9
Ce m\u00e9dicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose maximale (90 mg), c’est-\u00e0-dire qu’il est essentiellement \u00a0\u00bb sans sodium \u00ab\u00a0.<\/li>
\n<\/ul>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Il n’existe pas de donn\u00e9es pertinentes sur l’utilisation du pamidronate de sodium chez la femme enceinte. Les \u00e9tudes effectu\u00e9es chez l’animal ont montr\u00e9 une toxicit\u00e9 reproductive (voir Donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9cliniques). Le risque potentiel pour la femme enceinte est inconnu. Le pamidronate peut induire un risque pour le f\u0153tus et le nouveau-n\u00e9 en raison de son action pharmacologique sur l’hom\u00e9ostasie calcique. En cons\u00e9quence, l’utilisation du pamidronate de sodium est d\u00e9conseill\u00e9e pendant la grossesse, sauf en cas de traitement d’urgence des hypercalc\u00e9mies.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- L’excr\u00e9tion du pamidronate de sodium dans le lait maternel est inconnue. Des \u00e9tudes chez l’animal ont montr\u00e9 une excr\u00e9tion du pamidronate de sodium dans le lait, et un risque pour le nouveau n\u00e9 allait\u00e9 ne peut \u00eatre exclu.
- En cons\u00e9quence, l’utilisation du pamidronate de sodium pendant l’allaitement est contre-indiqu\u00e9 (voir Contre-indications).<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n- Le pamidronate de sodium exerce une influence faible \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e sur la capacit\u00e9 \u00e0 conduire et \u00e0 utiliser des machines. Les patients doivent \u00eatre avertis des rares risques de somnolence ou de vertiges qui peuvent survenir apr\u00e8s la perfusion de pamidronate de sodium. Et dans ces cas, ils ne doivent ni conduire ni utiliser des machines potentiellement dangereuses ou exercer des activit\u00e9s qui peuvent devenir dangereuses en raison d’une baisse de la vigilance.<\/dd>
\n<\/dl>
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\n
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\n
\n
\n- Fi\u00e8vre
\n<\/li>
\n - Syndrome pseudogrippal
\n<\/li>
\n - Lymphop\u00e9nie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - An\u00e9mie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Leucop\u00e9nie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Thrombop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Hypersensibilit\u00e9\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - R\u00e9action anaphylactique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Bronchospasme\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dyspn\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Choc anaphylactique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Herp\u00e8s (r\u00e9veil)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Zona (r\u00e9activation)
\n<\/li>
\n - Hypocalc\u00e9mie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypophosphat\u00e9mie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypomagn\u00e9s\u00e9mie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hyperkali\u00e9mie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypokali\u00e9mie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypernatr\u00e9mie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Paresth\u00e9sie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - T\u00e9tanie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Agitation\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Confusion mentale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Sensation de vertige\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Insomnie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Somnolence\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - L\u00e9thargie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Convulsions\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Hallucination visuelle\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Uv\u00e9ite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Iritis\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Iridocyclite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Scl\u00e9rite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Episcl\u00e9rite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Conjonctivite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Xanthopsie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Inflammation orbitaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypertension art\u00e9rielle\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Insuffisance ventriculaire gauche (aggravation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Insuffisance cardiaque congestive (aggravation)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me pulmonaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Inflation hydrique
\n<\/li>
\n - Naus\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Vomissement\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Anorexie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur abdominale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Diarrh\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Constipation\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dyspepsie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Gastrite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Bilan h\u00e9patique (anomalie)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Prurit\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur osseuse\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur articulaire\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur musculaire\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Crampe\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Ost\u00e9on\u00e9crose
\n<\/li>
\n - Ost\u00e9on\u00e9crose de la m\u00e2choire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Glom\u00e9ruloscl\u00e9rose segmentale focale
\n<\/li>
\n - Syndrome n\u00e9phrotique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - N\u00e9phropathie tubulaire\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - N\u00e9phropathie glom\u00e9rulaire
\n<\/li>
\n - N\u00e9phropathie tubulo-interstitielle aigu\u00eb\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9maturie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Cr\u00e9atinin\u00e9mie (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Ur\u00e9mie (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - R\u00e9action au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Eryth\u00e8me au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Induration au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Phl\u00e9bite au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Thrombophl\u00e9bite au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Eruption cutan\u00e9e au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0M05BA03 \/ PAMIDRONIQUE ACIDE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Inhibiteur de la r\u00e9sorption osseuse : biphosphonate Canc\u00e9rologie (Acide pamidronique)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3712652<\/b>\u00a0(PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3mg\/ml sol diluer p perf : 1Fl\/5ml).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitaux
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 3712681<\/b>\u00a0(PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3mg\/ml sol diluer p perf : 1Fl\/10ml).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 3712712<\/b>\u00a0(PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3mg\/ml sol diluer p perf : 1Fl\/20ml).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 3712741<\/b>\u00a0(PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3mg\/ml sol diluer p perf : 1Fl\/30ml).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitaux
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n | | | | | | | | | | | |