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{"id":3859,"date":"2023-03-18T22:09:35","date_gmt":"2023-03-18T22:09:35","guid":{"rendered":"https:\/\/vidal.mededuct.com\/pamidronate-de-sodium-ratiopharm-3mg-ml-sol-diluer-p-perf\/"},"modified":"2023-03-18T22:09:35","modified_gmt":"2023-03-18T22:09:35","slug":"pamidronate-de-sodium-ratiopharm-3mg-ml-sol-diluer-p-perf","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vidal.mededuct.com\/pamidronate-de-sodium-ratiopharm-3mg-ml-sol-diluer-p-perf\/","title":{"rendered":" \nPAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3mg\/ml sol diluer p perf"},"content":{"rendered":"
\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nsolution \u00e0 diluer pour perfusion \n \n \n \n \n \n \n \n \n
<\/td>par 1 ml<\/b> \n \n<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
acide pamidronique sel disodique<\/b><\/font><\/td>3 mg<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
\u00a0\u00a0Soit acide pamidronique<\/b><\/font><\/td>2,527 mg<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients :\u00a0sodium hydroxyde\u00a0(pour l’ajustement du pH 7- 8), acide chlorhydrique\u00a0qs pH 7-8, sodium, eau ppi. \n \n \n \n \n
\n
\n

Traitement des \u00e9tats li\u00e9s \u00e0 une augmentation de l’activit\u00e9 ost\u00e9oclastique :– Hypercalc\u00e9mie d’origine maligne.<\/p>

  • – L\u00e9sions ost\u00e9olytiques chez les patients pr\u00e9sentant des m\u00e9tastases osseuses associ\u00e9es \u00e0 un cancer du sein, en compl\u00e9ment du traitement sp\u00e9cifique de la tumeur.<\/li>
  • – My\u00e9lome multiple de stade III avec l\u00e9sions ost\u00e9olytiques. \n<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n
    \n
    A utiliser exclusivement par voie intraveineuse. Ne jamais administrer pamidronate de sodium en injection en bolus. Il faut diluer la solution avant l’emploi (voir ci-dessous) et perfuser lentement la solution ainsi obtenue (voir aussi Mises en garde et pr\u00e9cautions d’emploi).
  • Pour les informations concernant la compatibilit\u00e9 avec les solutions pour perfusion, voir \u00ab\u00a0Instructions pour l’utilisation et la manipulation\u00a0\u00bb ci-dessous.<\/li>
  • Le d\u00e9bit de la perfusion ne doit pas d\u00e9passer 60 mg\/heure (1 mg\/min) et la concentration de Pamidronate de sodium dans la solution \u00e0 perfuser ne doit pas d\u00e9passer 90 mg dans 250 ml. En cas d’insuffisance r\u00e9nale confirm\u00e9e ou suspect\u00e9e (par exemple patients atteints d’hypercalc\u00e9mie maligne ou de my\u00e9lome multiple), il est d\u00e9conseill\u00e9 d’utiliser un d\u00e9bit d\u00e9passant 20 mg\/heure (voir aussi plus loin, \u00ab\u00a0Insuffisance r\u00e9nale\u00a0\u00bb). Une dose de 90 mg dans 250 ml de solution pour perfusion doit g\u00e9n\u00e9ralement \u00eatre administr\u00e9e en 2 heures. Pour att\u00e9nuer les r\u00e9actions locales au site de perfusion, il faut ins\u00e9rer soigneusement la canule dans une veine relativement grosse.<\/li>
  • Le pamidronate de sodium doit \u00eatre administr\u00e9 sous la surveillance d’un m\u00e9decin disposant de tout le mat\u00e9riel n\u00e9cessaire pour contr\u00f4ler les effets cliniques et biochimiques.Utiliser seulement des solutions dilu\u00e9es limpides et pr\u00e9par\u00e9es extemporan\u00e9ment.<\/li>
  • Utilisation chez l’enfant et l’adolescent (<18 ans)Les donn\u00e9es cliniques sont insuffisantes pour justifier de l’utilisation du pamidronate chez les enfants et adolescents (<18 ans).<\/li>
  • Hypercalc\u00e9mie d’origine tumorale :Avant et pendant le traitement, il est recommand\u00e9 de r\u00e9hydrater les patients avec une solution de chlorure de sodium \u00e0 0,9% m\/v.<\/li>
  • La dose totale de pamidronate de sodium \u00e0 utiliser pour un cycle de traitement d\u00e9pend de la calc\u00e9mie initiale du patient. Les directives ci-dessous ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies \u00e0 partir des valeurs non corrig\u00e9es de la calc\u00e9mie. Cependant, les intervalles de doses indiqu\u00e9es s’appliquent aussi aux calc\u00e9mies corrig\u00e9es en fonction de la prot\u00e9in\u00e9mie ou de l’albumin\u00e9mie chez les patients r\u00e9hydrat\u00e9s (voir aussi Mises en garde et pr\u00e9cautions d’emploi). \n \n \n \n \n \n \n \n
    \n\t\t\u00a0Calc\u00e9mie\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0initiale\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Concentration de lasolution pour perfusion\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0D\u00e9bit maximumde perfusion\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Dose totalerecommand\u00e9 enpamidronate\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a0en mmol\/l\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0en mg\/100 ml\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0en mg\/ml\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0en mg\/h\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0en mg\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a0< 3,0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0< 12,0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,24 (30\/125)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a020\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a015 – 30\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a03,0 – 3,5\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a012,0 – 14,0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,24 (30\/125 ou 60\/250)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a020\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a030 – 60\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a03,5 – 4\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a014,0 – 16,0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,24 – 0,18 (60\/250 ou 90\/500)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a020\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a060 – 90\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a0> 4,0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0> 16,0\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,18 (90\/500)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a020\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a090\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nLa dose totale de pamidronate de sodium peut soit \u00eatre administr\u00e9e en une seule perfusion, soit \u00eatre fractionn\u00e9e en plusieurs perfusions, r\u00e9parties sur 2 \u00e0 4 jours cons\u00e9cutifs. La dose maximale par cure est de 90 mg, pour la premi\u00e8re cure comme pour les suivantes. Des doses plus \u00e9lev\u00e9es n’ont pas am\u00e9lior\u00e9 la r\u00e9ponse clinique.<\/li>
  • La calc\u00e9mie diminue g\u00e9n\u00e9ralement de fa\u00e7on significative 24-48 heures apr\u00e8s l’administration de pamidronate de sodium et se normalise habituellement en l’espace de 3 \u00e0 7 jours. Si la calc\u00e9mie ne se normalise pas dans ce d\u00e9lai, on peut administrer une dose suppl\u00e9mentaire. La dur\u00e9e de la r\u00e9ponse varie d’un patient \u00e0 l’autre et le traitement peut \u00eatre renouvel\u00e9 chaque fois que l’hypercalc\u00e9mie r\u00e9appara\u00eet. D’apr\u00e8s l’exp\u00e9rience clinique acquise \u00e0 ce jour, le pamidronate de sodium peut perdre de son efficacit\u00e9 avec l’accroissement du nombre de cures.<\/li>
  • L\u00e9sions ost\u00e9olytiques du my\u00e9lome multiple :La dose recommand\u00e9e est de 90 mg toutes les 4 semaines. \n \n \n \n
    \n\t\t\u00a0Indication\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Sch\u00e9ma th\u00e9rapeutique\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Solution pourperfusion (mg\/ml)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0D\u00e9bit de perfusion(mg\/h)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a0My\u00e9lome multiple\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a090 mg\/4 h toutesles 4 semaines\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,18 (90\/500)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a022,5\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nL\u00e9sions ost\u00e9olytiques des m\u00e9tastases osseuses associ\u00e9es \u00e0 un cancer du sein :La dose recommand\u00e9e est de 90 mg toutes les 4 semaines. Si on le souhaite, on peut aussi administrer cette dose \u00e0 des intervalles de 3 semaines, pour la faire co\u00efncider avec la chimioth\u00e9rapie.<\/li>
  • Il faut poursuivre le traitement jusqu’\u00e0 la survenue d’une grave d\u00e9t\u00e9rioration de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral du patient. \n \n \n \n
    \n\t\t\u00a0Indication\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Sch\u00e9ma th\u00e9rapeutique\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Solution pourperfusion (mg\/ml)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0D\u00e9bit de perfusion(mg\/h)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a0M\u00e9tastases osseuses\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a090 mg\/2 h toutesles 4 semaines\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,36 (90\/250)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a045\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nInsuffisance r\u00e9nale :Le pamidronate de sodium ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine < 30 ml\/min) sauf en cas d’hypercalc\u00e9mie d’origine maligne mettant en jeu le pronostic vital o\u00f9 le b\u00e9n\u00e9fice d\u00e9passe le risque potentiel (voir Mises en garde et pr\u00e9cautions d’emploi et Propri\u00e9t\u00e9s pharmacocin\u00e9tiques).<\/li>
  • L’ajustement des doses n’est pas n\u00e9cessaire en cas d’insuffisance r\u00e9nale l\u00e9g\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 61 et 90 ml\/min) ou mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 60 ml\/min). Chez ces patients, le d\u00e9bit de la perfusion ne devra pas exc\u00e9der 90 mg\/4h (approximativement 20 \u00e0 22 mg\/h).<\/li>
  • Comme avec les autres biphosphonates intraveineux, une surveillance de la fonction r\u00e9nale est recommand\u00e9e, par exemple en mesurant la cr\u00e9atinine s\u00e9rique avant chaque dose de pamidronate de sodium. Chez les patients recevant du pamidronate de sodium pour des m\u00e9tastases osseuses qui pr\u00e9sentent une d\u00e9t\u00e9rioration \u00e9vidente de la fonction r\u00e9nale, le traitement par le pamidronate de sodium devra \u00eatre suspendu jusqu’\u00e0 ce que la fonction r\u00e9nale revienne \u00e0 moins de 10% de diff\u00e9rence de la valeur de d\u00e9part.<\/li>
  • Insuffisance h\u00e9patique :Il n’existe pas de donn\u00e9es publi\u00e9es concernant l’emploi du pamidronate de sodium en cas d’insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re. Par cons\u00e9quent, aucune recommandation particuli\u00e8re n’est donn\u00e9e pour son utilisation chez ces patients (voir Propri\u00e9t\u00e9s pharmacocin\u00e9tiques). Aucun ajustement des doses n’est n\u00e9cessaire chez les patients ayant une insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 l\u00e9g\u00e8re.Mode d’administrationCe m\u00e9dicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose maximale (90 mg), c’est-\u00e0-dire qu’il est essentiellement \u00a0\u00bb sans sodium \u00ab\u00a0.Instructions pour l’utilisation, la manipulation et l’\u00e9liminationIl faut diluer le produit avec une solution de glucose \u00e0 5 % (50 mg\/ml) ou une solution de chlorure de sodium \u00e0 0,9 % (9 mg\/ml) avant l’administration.<\/li>
  • La concentration de pamidronate de sodium dans la solution \u00e0 perfuser ne doit pas d\u00e9passer 90 mg\/250 ml.<\/li>
  • Pamidronate de sodium 3 mg\/ml, solution \u00e0 diluer pour perfusion, est destin\u00e9 \u00e0 un usage unique.<\/li>
  • Il faut inspecter la solution pour perfusion avant l’emploi et ne l’utiliser que si elle est limpide et pratiquement d\u00e9nu\u00e9e de particules.<\/li>
  • Tout reste de solution inutilis\u00e9e doit \u00eatre jet\u00e9.<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \nAbsolue(s) :<\/b> \n \n