\n| f\u00e9nofibrate<\/b><\/font><\/td> | 160 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0lactose monohydrate, cellulose microcristalline, hypromellose, sodium laurylsulfate, croscarmellose sel de Na, magn\u00e9sium st\u00e9arate.
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\n-
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Hypercholest\u00e9rol\u00e9mie et hypertriglyc\u00e9rid\u00e9mie isol\u00e9e ou combin\u00e9e (dyslipid\u00e9mies de type Ila, Ilb, IV de m\u00eame que les dyslipid\u00e9mies de types Ill et V malgr\u00e9 le faible nombre de patients avec cette pathologie trait\u00e9s lors des \u00e9tudes cliniques) des patients ne r\u00e9pondant pas \u00e0 un r\u00e9gime adapt\u00e9 et d’autres mesures th\u00e9rapeutiques non m\u00e9dicamenteuses (par ex. diminution du poids corporel ou augmentation de l’activit\u00e9 physique) en particulier lorsqu’il existe des facteurs de risque associ\u00e9s.<\/p> - Le traitement des hyperlipoprot\u00e9in\u00e9mies secondaires est indiqu\u00e9 lorsque I’hyperlipoprot\u00e9in\u00e9mie persiste m\u00eame en cas de traitement efficace d’une maladie sous-jacente (par ex. dyslipid\u00e9mie chez le diab\u00e9tique).<\/li>
- La poursuite du r\u00e9gime est toujours indispensable.
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\n- * Chez l’adulte : la dose recommand\u00e9e est d’un comprim\u00e9 contenant 160 mg de f\u00e9nofibrate par jour. Les patients recevant une g\u00e9lule contenant 200 mg de f\u00e9nofibrate micronis\u00e9 peuvent changer avec un comprim\u00e9 de F\u00e9nofibrate Teva 160 mg comprim\u00e9 sans ajustement posologique.* Suiets \u00e2g\u00e9s : la dose usuelle pour adultes est recommand\u00e9e.* Chez l’enfant : l’utilisation de la forme dos\u00e9e \u00e0 160 mg est contre-indiqu\u00e9e.* Insuffisance r\u00e9nale : une diminution de la posologie est recommand\u00e9e chez les insuffisants r\u00e9naux. L’utilisation d’autres formes contenant une moindre dose de principe actif (67 mg de f\u00e9nofibrate micronis\u00e9 en g\u00e9lule ou 100 mg de f\u00e9nofibrate standard en g\u00e9lule) est recommand\u00e9e chez ces patients.* Insuffisance h\u00e9patique : cette pathologie n’a pas fait l’objet d’\u00e9tude clinique.Les mesures di\u00e9t\u00e9tiques instaur\u00e9es avant le traitement doivent \u00eatre continu\u00e9es.
- Si apr\u00e8s plusieurs mois (p.ex. 3 mois) d’administration de f\u00e9nofibrate les taux s\u00e9riques de lipides n’ont pas baiss\u00e9 suffisamment, d’autres mesures th\u00e9rapeutiques ou des th\u00e9rapies compl\u00e9mentaires doivent \u00eatre envisag\u00e9es.Mode d’administration :Le comprim\u00e9 est \u00e0 avaler entier durant un repas.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Insuffisance h\u00e9patique<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale<\/li>
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- Enfant de moins de 15 ans<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
\n
- Photo-allergie lors d’un traitement par fibrates, ant\u00e9c\u00e9dent (de)<\/li>
\n
- Photo-allergie lors d’un traitement par k\u00e9toprof\u00e8ne, ant\u00e9c\u00e9dent (de)<\/li>
\n
- Phototoxicit\u00e9 lors d’un traitement par fibrates, ant\u00e9c\u00e9dent (de)<\/li>
\n
- Phototoxicit\u00e9 lors d’un traitement par k\u00e9toprof\u00e8ne, ant\u00e9c\u00e9dent (de)<\/li>
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- Affection de la v\u00e9sicule biliaire<\/li>
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- Grossesse<\/li>
\n
- Allaitement<\/li>
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- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
\n
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
\n
- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
\n<\/ul>
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\n
\n
\n- Surveillance de la fonction h\u00e9patique tous les 3 mois pendant la premi\u00e8re ann\u00e9e du traitementComme avec d’autres hypolipid\u00e9miants, une \u00e9l\u00e9vation des transaminases a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e sous traitement par f\u00e9nofibrate chez certains patients. Dans la majorit\u00e9 des cas, ces \u00e9l\u00e9vations ont \u00e9t\u00e9 transitoires, mineures et asymptomatiques. II est recommand\u00e9 de contr\u00f4ler les taux de transaminases tous les 3 mois durant les 12 premiers mois de traitement. Une attention particuli\u00e8re sera consacr\u00e9e aux patients d\u00e9veloppant une augmentation des taux de transaminases et le traitement devra \u00eatre interrompu en cas d’augmentation des taux de I’aspartate-aminotransf\u00e9rase (ASAT) et de I’alanine-aminotransf\u00e9rase (ALAT) au-del\u00e0 de 3 fois la limite sup\u00e9rieure de la normale ou 100 UI.<\/li>
\n
- Risque de pancr\u00e9atiteDes pancr\u00e9atites ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es chez des patients recevant du f\u00e9nofibrate. Ceci pourrait \u00eatre li\u00e9 \u00e0 un manque d’efficacit\u00e9 chez les patients ayant une hypertriglyc\u00e9rid\u00e9mie s\u00e9v\u00e8re, ou \u00e0 un effet direct du m\u00e9dicament, ou encore \u00e0 un ph\u00e9nom\u00e8ne secondaire \u00e0 la formation de lithiases ou de boues biliaires obstruant le canal chol\u00e9doque.<\/li>
\n
- Risque de toxicit\u00e9 musculaireUne toxicit\u00e9 musculaire, incluant de tr\u00e8s rares cas de rhabdomyolyse, a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e lors de l’administration de fibrates ou d’autres hypolipid\u00e9miants. L’incidence de ces troubles augmente en cas d’hypoalbumin\u00e9mie et d’insuffisance r\u00e9nale. La toxicit\u00e9 musculaire devrait \u00eatre suspect\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant une myalgie diffuse, myosite, crampes et faiblesse musculaire et\/ou des \u00e9l\u00e9vations importantes des CPK (> 5 fois la limite sup\u00e9rieure de la normale). Dans ces cas, le traitement par le f\u00e9nofibrate devra \u00eatre arr\u00eat\u00e9.<\/li>
- Les patients \u00e0 risque de myopathie ou de rhabdomyolyse, y compris ceux \u00e2g\u00e9s de plus de 70 ans, ou pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents personnels ou familiaux d’atteintes musculaires h\u00e9r\u00e9ditaires, ou une alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, ou une hypothyro\u00efdie, ou ayant une consommation \u00e9lev\u00e9e d’alcool, s’exposent \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 de rhabdomyolyse. Pour ces patients, la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque d’un traitement par le f\u00e9nofibrate doit \u00eatre soigneusement \u00e9valu\u00e9e.<\/li>
- Le risque de toxicit\u00e9 musculaire peut \u00eatre augment\u00e9 si le m\u00e9dicament est administr\u00e9 avec un autre fibrate ou un inhibiteur de l’HMG-CoA r\u00e9ductase, en particulier en cas de maladie musculaire pr\u00e9existante. En cons\u00e9quence, la co-prescription de f\u00e9nofibrate avec une statine devrait \u00eatre r\u00e9serv\u00e9e aux patients avec une dyslipid\u00e9mie combin\u00e9e s\u00e9v\u00e8re et un risque cardio-vasculaire \u00e9lev\u00e9 sans ant\u00e9c\u00e9dent de maladie musculaire. Cette association doit \u00eatre utilis\u00e9e avec prudence, sous surveillance \u00e9troite de signes de toxicit\u00e9 musculaire.<\/li>
\n
- Risque de rhabdomyolyseUne toxicit\u00e9 musculaire, incluant de tr\u00e8s rares cas de rhabdomyolyse, a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e lors de l’administration de fibrates ou d’autres hypolipid\u00e9miants. L’incidence de ces troubles augmente en cas d’hypoalbumin\u00e9mie et d’insuffisance r\u00e9nale. La toxicit\u00e9 musculaire devrait \u00eatre suspect\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant une myalgie diffuse, myosite, crampes et faiblesse musculaire et\/ou des \u00e9l\u00e9vations importantes des CPK (> 5 fois la limite sup\u00e9rieure de la normale). Dans ces cas, le traitement par le f\u00e9nofibrate devra \u00eatre arr\u00eat\u00e9.<\/li>
- Les patients \u00e0 risque de myopathie ou de rhabdomyolyse, y compris ceux \u00e2g\u00e9s de plus de 70 ans, ou pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents personnels ou familiaux d’atteintes musculaires h\u00e9r\u00e9ditaires, ou une alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, ou une hypothyro\u00efdie, ou ayant une consommation \u00e9lev\u00e9e d’alcool, s’exposent \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 de rhabdomyolyse. Pour ces patients, la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque d’un traitement par le f\u00e9nofibrate doit \u00eatre soigneusement \u00e9valu\u00e9e.<\/li>
- Le risque de toxicit\u00e9 musculaire peut \u00eatre augment\u00e9 si le m\u00e9dicament est administr\u00e9 avec un autre fibrate ou un inhibiteur de l’HMG-CoA r\u00e9ductase, en particulier en cas de maladie musculaire pr\u00e9existante. En cons\u00e9quence, la co-prescription de f\u00e9nofibrate avec une statine devrait \u00eatre r\u00e9serv\u00e9e aux patients avec une dyslipid\u00e9mie combin\u00e9e s\u00e9v\u00e8re et un risque cardio-vasculaire \u00e9lev\u00e9 sans ant\u00e9c\u00e9dent de maladie musculaire. Cette association doit \u00eatre utilis\u00e9e avec prudence, sous surveillance \u00e9troite de signes de toxicit\u00e9 musculaire.<\/li>
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- Hypoalbumin\u00e9mieUne toxicit\u00e9 musculaire, incluant de tr\u00e8s rares cas de rhabdomyolyse, a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e lors de l’administration de fibrates ou d’autres hypolipid\u00e9miants. L’incidence de ces troubles augmente en cas d’hypoalbumin\u00e9mie et d’insuffisance r\u00e9nale pr\u00e9-existante.<\/li>
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- Sujet de plus de 70 ansLes patients \u00e0 risque de myopathie ou de rhabdomyolyse, y compris ceux \u00e2g\u00e9s de plus de 70 ans, ou pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents personnels ou familiaux d’atteintes musculaires h\u00e9r\u00e9ditaires, ou une alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, ou une hypothyro\u00efdie, ou ayant une consommation \u00e9lev\u00e9e d’alcool, s’exposent \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 de rhabdomyolyse. Pour ces patients, la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque d’un traitement par le f\u00e9nofibrate doit \u00eatre soigneusement \u00e9valu\u00e9e.<\/li>
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- Ant\u00e9c\u00e9dent de myopathieLes patients \u00e0 risque de myopathie ou de rhabdomyolyse, y compris ceux \u00e2g\u00e9s de plus de 70 ans, ou pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents personnels ou familiaux d’atteintes musculaires h\u00e9r\u00e9ditaires, ou une alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, ou une hypothyro\u00efdie, ou ayant une consommation \u00e9lev\u00e9e d’alcool, s’exposent \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 de rhabdomyolyse. Pour ces patients, la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque d’un traitement par le f\u00e9nofibrate doit \u00eatre soigneusement \u00e9valu\u00e9e.<\/li>
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- Ant\u00e9c\u00e9dent familial de myopathieLes patients \u00e0 risque de myopathie ou de rhabdomyolyse, y compris ceux \u00e2g\u00e9s de plus de 70 ans, ou pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents personnels ou familiaux d’atteintes musculaires h\u00e9r\u00e9ditaires, ou une alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, ou une hypothyro\u00efdie, ou ayant une consommation \u00e9lev\u00e9e d’alcool, s’exposent \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 de rhabdomyolyse. Pour ces patients, la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque d’un traitement par le f\u00e9nofibrate doit \u00eatre soigneusement \u00e9valu\u00e9e.<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9naleLes patients \u00e0 risque de myopathie ou de rhabdomyolyse, y compris ceux \u00e2g\u00e9s de plus de 70 ans, ou pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents personnels ou familiaux d’atteintes musculaires h\u00e9r\u00e9ditaires, ou une alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, ou une hypothyro\u00efdie, ou ayant une consommation \u00e9lev\u00e9e d’alcool, s’exposent \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 de rhabdomyolyse. Pour ces patients, la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque d’un traitement par le f\u00e9nofibrate doit \u00eatre soigneusement \u00e9valu\u00e9e.<\/li>
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- Hypothyro\u00efdieLes patients \u00e0 risque de myopathie ou de rhabdomyolyse, y compris ceux \u00e2g\u00e9s de plus de 70 ans, ou pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents personnels ou familiaux d’atteintes musculaires h\u00e9r\u00e9ditaires, ou une alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, ou une hypothyro\u00efdie, ou ayant une consommation \u00e9lev\u00e9e d’alcool, s’exposent \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 de rhabdomyolyse. Pour ces patients, la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque d’un traitement par le f\u00e9nofibrate doit \u00eatre soigneusement \u00e9valu\u00e9e.<\/li>
\n
- AlcoolismeLes patients \u00e0 risque de myopathie ou de rhabdomyolyse, y compris ceux \u00e2g\u00e9s de plus de 70 ans, ou pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents personnels ou familiaux d’atteintes musculaires h\u00e9r\u00e9ditaires, ou une alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, ou une hypothyro\u00efdie, ou ayant une consommation \u00e9lev\u00e9e d’alcool, s’exposent \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 de rhabdomyolyse. Pour ces patients, la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque d’un traitement par le f\u00e9nofibrate doit \u00eatre soigneusement \u00e9valu\u00e9e.<\/li>
\n
- Diagnostic \u00e0 \u00e9tablir avec certitudePour les patients hyperlipid\u00e9miques sous estrog\u00e8nes ou sous contraceptifs contenant des estrog\u00e8nes, il convient de s’assurer si l’hyperlipid\u00e9mie est de nature primaire ou secondaire (augmentation possible des taux de lipides provoqu\u00e9e par l’administration orale d’estrog\u00e8nes).<\/li>
\n
- Surveillance de la fonction r\u00e9nale pendant les 3 premiers mois du traitementLe traitement doit \u00eatre interrompu en cas d’augmentation de la cr\u00e9atinine > 50% de la LSN(limite sup\u00e9rieure de la normale). Il est recommand\u00e9 de surveiller la cr\u00e9atinine pendant les trois premiers mois de traitement.<\/li>
\n
- Administrer pendant le repasLe comprim\u00e9 est \u00e0 avaler entier durant un repas.<\/li>
\n<\/ul>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- II n’y a pas de donn\u00e9es disponibles sur l’utilisation du f\u00e9nofibrate chez la femme enceinte. Les r\u00e9sultats des \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effets t\u00e9ratog\u00e8nes. Des effets embryotoxiques ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s \u00e0 des doses correspondant \u00e0 celles de la toxicit\u00e9 maternelle. Le risque potentiel chez l’homme est inconnu.
- De ce fait, ce m\u00e9dicament ne doit \u00eatre utilis\u00e9 pendant la grossesse qu’apr\u00e8s une \u00e9valuation soigneuse du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- II n’y a pas de donn\u00e9es sur le passage du f\u00e9nofibrate et\/ou de ses m\u00e9tabolites dans le laitmaternel.
- Par cons\u00e9quent, ce m\u00e9dicament ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 pendant l’allaitement.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n- Aucun effet n’a \u00e9t\u00e9 not\u00e9.<\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n
\n
\n- Douleur abdominale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Naus\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Vomissement\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Diarrh\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Flatulence\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Pancr\u00e9atite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Transaminases (augmentation)\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Lithiase biliaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- H\u00e9patite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Prurit\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Urticaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Photosensibilisation\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Alop\u00e9cie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Douleur musculaire\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Myosite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Crampe\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Faiblesse musculaire\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Rhabdomyolyse\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- H\u00e9moglobin\u00e9mie (diminution)\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Leucop\u00e9nie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Impuissance\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Pneumopathie interstitielle\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Cr\u00e9atinin\u00e9mie (augmentation)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Ur\u00e9mie (augmentation)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0C10AB05 \/ FENOFIBRATE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Hypolip\u00e9miant : fibrate Cardiologie Ang\u00e9iologie
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Hypolip\u00e9miant : fibrate M\u00e9tabolisme Diab\u00e8te Nutrition
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe II<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3728446<\/b>\u00a0(FENOFIBRATE TEVA 160mg cp : Plq\/30).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 3728475<\/b>\u00a0(FENOFIBRATE TEVA 160mg cp : Plq\/90).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
|