| carv\u00e9dilol<\/b><\/font><\/td> | 25 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0cellulose microcristalline, lactose monohydrate, crospovidone, povidone, magn\u00e9sium st\u00e9arate, silice collo\u00efdale anhydre, opadry II blanc\u00a0YS-22-18096, [\u00a0hypromellose, titane dioxyde, polydextrose, (dont\u00a0glucose, sorbitol\u00a0), citrate de tri\u00e9thyle, macrogol\u00a0].
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\n-
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Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable, l\u00e9g\u00e8re, mod\u00e9r\u00e9e et s\u00e9v\u00e8re (fraction d’\u00e9jection <= 35 %) en association avec le traitement conventionnel comportant inhibiteur de l’enzyme de conversion, diur\u00e9tique, et, le plus souvent, digitalique.<\/p> - – Dans un programme d’\u00e9tudes cliniques, chez des patients en insuffisance cardiaque l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e, le carv\u00e9dilol a permis de r\u00e9duire la mortalit\u00e9 \u00e0 6 mois de 50 %, IC 95 % [33 % – 75 %] (cf Pharmacodynamie).<\/li>
- – Dans l’\u00e9tude COPERNICUS men\u00e9e chez des patients en insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re non d\u00e9compens\u00e9e, le carv\u00e9dilol a permis de r\u00e9duire la mortalit\u00e9 \u00e0 1 an de 35 %, IC 95 % [19 % – 48 %] (cf Pharmacodynamie).
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\n- POSOLOGIE :R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte.
- La posologie doit \u00eatre adapt\u00e9e \u00e0 chaque patient.<\/li>
- Le traitement doit \u00eatre instaur\u00e9 sous surveillance m\u00e9dicale particuli\u00e8re, \u00e0 l’administration de la premi\u00e8re dose. L’augmentation des doses, jusqu’\u00e0 d\u00e9termination de la dose efficace (d\u00e9finie comme \u00e9tant la dose maximale tol\u00e9r\u00e9e) se fera sous surveillance m\u00e9dicale.<\/li>
- Cette p\u00e9riode d’adaptation posologique progressive dure au moins 6 semaines.<\/li>
- — Avant le traitement par carv\u00e9dilol :Le traitement conventionnel de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique \u00e0 posologie optimale (inhibiteur de l’enzyme de conversion, diur\u00e9tique et le plus souvent digitalique) est indispensable avant d’initier le traitement par carv\u00e9dilol.<\/li>
- L’\u00e9tat du patient doit \u00eatre stable depuis au moins 4 semaines avant la premi\u00e8re prise de carv\u00e9dilol pour les patients en insuffisance cardiaque l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e.<\/li>
- De m\u00eame, pour les patients en insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re, en l’absence de donn\u00e9es dans l’\u00e9tude COPERNICUS sur le d\u00e9lai de stabilit\u00e9 requis avant l’instauration du traitement, il est recommand\u00e9 par prudence de ne pas instaurer le traitement avant 4 semaines de stabilit\u00e9.<\/li>
- L’administration de la premi\u00e8re dose et les augmentations successives de posologies devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es en consultation, par un m\u00e9decin ayant l’exp\u00e9rience de la prise en charge de patients atteints d’insuffisance cardiaque.<\/li>
- — Administration de la premi\u00e8re dose :Le premier jour, une premi\u00e8re dose de 3,125 mg doit \u00eatre instaur\u00e9e sous surveillance m\u00e9dicale particuli\u00e8re pendant au moins 3 heures (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
- — Premier palier posologique :Si cette premi\u00e8re administration s’est r\u00e9v\u00e9l\u00e9e \u00eatre bien tol\u00e9r\u00e9e (fr\u00e9quence cardiaque > 50 batt\/min, pression art\u00e9rielle systolique > 85 mmHg et en l’absence de signes cliniques d’intol\u00e9rance), la posologie sera augment\u00e9e le lendemain de la premi\u00e8re administration \u00e0 3,125 mg deux fois par jour. Cette posologie sera maintenue pendant au moins deux semaines.<\/li>
- Le patient sera revu durant la premi\u00e8re semaine de traitement (3 \u00e0 7 jours apr\u00e8s la premi\u00e8re administration) pour v\u00e9rifier l’absence de signes de d\u00e9compensation cardiaque.<\/li>
- Toute manifestation d’intol\u00e9rance lors de cette premi\u00e8re semaine d’administration, en particulier bradycardie < 50 batt\/min, hypotension art\u00e9rielle systolique < 85 mmHg, doit faire arr\u00eater le traitement par carv\u00e9dilol.<\/li>
- — Augmentation des doses par paliers :Si la posologie de 3,125 mg deux fois par jour est bien tol\u00e9r\u00e9e, elle sera progressivement augment\u00e9e \u00e0 intervalles d’au moins deux semaines \u00e0 6,25 mg deux fois par jour, puis 12,5 mg deux fois par jour, et ensuite 25 mg deux fois par jour. La dose administr\u00e9e sera ainsi augment\u00e9e jusqu’\u00e0 la dose maximale tol\u00e9r\u00e9e par le patient.<\/li>
- La dose maximale recommand\u00e9e est de 25 mg deux fois par jour chez les patients de moins de 85 kg et de 50 mg deux fois par jour chez les patients pesant plus de 85 kg.<\/li>
- Chaque augmentation de dose devra faire l’objet d’une consultation par un m\u00e9decin ayant l’exp\u00e9rience de la prise en charge de patients atteints d’insuffisance cardiaque (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
- Pendant cette p\u00e9riode de titration, en cas d’aggravation de l’insuffisance cardiaque ou d’intol\u00e9rance, r\u00e9duire la dose de carv\u00e9dilol voire interrompre imm\u00e9diatement le traitement si n\u00e9cessaire (notamment en cas d’hypotension s\u00e9v\u00e8re, de d\u00e9compensation d’insuffisance cardiaque avec oed\u00e8me aigu du poumon, de choc cardiog\u00e9nique, de bradycardie symptomatique ou de BAV).<\/li>
- Adapter \u00e9galement si n\u00e9cessaire les doses des autres th\u00e9rapeutiques de l’insuffisance cardiaque.<\/li>
- — Reprise du traitement apr\u00e8s un arr\u00eat \u00e9ventuel :Si le traitement par carv\u00e9dilol est arr\u00eat\u00e9 pendant plus de deux semaines, la dose de reprise devra \u00eatre de 3,125 mg deux fois par jour.<\/li>
- Cette dose sera ensuite augment\u00e9e conform\u00e9ment aux recommandations de posologie ci-dessus.<\/li>
- — Renouvellement du traitement apr\u00e8s la p\u00e9riode de titration :Le renouvellement pourra \u00eatre effectu\u00e9 en consultation non sp\u00e9cialis\u00e9e, lorsque la dose maximale tol\u00e9r\u00e9e aura \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie et si le patient ne se d\u00e9stabilise pas.<\/li>
- Le traitement d’entretien apr\u00e8s la phase de titration n\u00e9cessite une surveillance identique \u00e0 celle de tout patient souffrant d’insuffisance cardiaque. Le traitement doit \u00eatre prolong\u00e9 en situation stable. L’aggravation de l’\u00e9tat justifie le recours au m\u00e9decin ayant l’exp\u00e9rience de la prise en charge de patients atteints d’insuffisance cardiaque.<\/li>
- MODE D’ADMINISTRATION :Les comprim\u00e9s doivent \u00eatre aval\u00e9s avec un volume de liquide suffisant au moment des repas, pour ralentir la vitesse d’absorption et donc r\u00e9duire la fr\u00e9quence de survenue d’hypotension art\u00e9rielle en particulier orthostatique, ou de d\u00e9compensation.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n
\nAbsolue(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re non contr\u00f4l\u00e9e<\/li>
\n
- H\u00e9patopathie<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 aux b\u00eatabloquants<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
\n
- Accident allergique anaphylactique, ant\u00e9c\u00e9dent (d’)<\/li>
\n
- Asthme<\/li>
\n
- Bronchopneumopathie chronique obstructive<\/li>
\n
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degr\u00e9 non appareill\u00e9<\/li>
\n
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degr\u00e9 non appareill\u00e9<\/li>
\n
- Bradycardie<\/li>
\n
- Choc cardiog\u00e9nique<\/li>
\n
- Maladie du sinus auriculaire non appareill\u00e9<\/li>
\n
- Hypotension art\u00e9rielle s\u00e9v\u00e8re<\/li>
\n
- Syndrome de Raynaud<\/li>
\n
- Trouble circulatoire p\u00e9riph\u00e9rique<\/li>
\n
- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
\n
- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
\n
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
\n
- Intol\u00e9rance au fructose<\/li>
\n<\/ul>
\nRelative(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Allaitement<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- Traitement \u00e0 n’administrer qu’en associationLe traitement conventionnel de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique \u00e0 posologie optimale (inhibiteur de l’enzyme de conversion, diur\u00e9tique et le plus souvent digitalique) est indispensable avant d’initier le traitement par carv\u00e9dilol.<\/li>
- L’\u00e9tat du patient doit \u00eatre stable depuis au moins 4 semaines avant la premi\u00e8re prise de carv\u00e9dilol pour les patients en insuffisance cardiaque l\u00e9g\u00e8re, mod\u00e9r\u00e9e et s\u00e9v\u00e8re.<\/li>
\n
- Surveillance clinique en d\u00e9but de traitement– La surveillance du patient doit prendre en compte le fait que le traitement par carv\u00e9dilol, comme tout traitement b\u00eata-bloquant, peut entra\u00eener une aggravation de l’insuffisance cardiaque par effet inotrope n\u00e9gatif, notamment pendant la phase de titration des doses.<\/li>
- Le traitement est instaur\u00e9 par une premi\u00e8re dose, suivie d’une posologie initiale faible puis progressivement croissante sous surveillance m\u00e9dicale sp\u00e9cialis\u00e9e, particuli\u00e8rement chez le sujet \u00e2g\u00e9 de plus de 65 ans et chez les patients pr\u00e9sentant une pression art\u00e9rielle systolique de base inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 105 mmHg (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
- – Modalit\u00e9s de surveillance du traitement :. Apr\u00e8s la premi\u00e8re administration : surveillance clinique toutes les heures, pendant un minimum de 3 heures : pouls, pression art\u00e9rielle couch\u00e9e et debout, \u00e9tat clinique (signes d’intol\u00e9rance : vertiges, malaises…), \u00e9lectrocardiogramme au cours de la 3\u00e8me heure de surveillance.<\/li>
- . Au cours de la premi\u00e8re semaine de traitement : pouls, pression art\u00e9rielle couch\u00e9e et debout, \u00e9lectrocardiogramme, recherche de signes de d\u00e9compensation.<\/li>
- . A chaque augmentation de dose : pouls, pression art\u00e9rielle couch\u00e9e et debout, \u00e9tat clinique, \u00e9lectrocardiogramme si n\u00e9cessaire.<\/li>
- Une fois la dose efficace atteinte, une surveillance r\u00e9guli\u00e8re de l’insuffisance cardiaque et de l’\u00e9tat h\u00e9modynamique doit \u00eatre effectu\u00e9e, ainsi qu’un contr\u00f4le r\u00e9gulier de la fonction r\u00e9nale, si n\u00e9cessaire.<\/li>
- Si surviennent sous traitement au long cours :. une hypotension : r\u00e9duire la dose de carv\u00e9dilol \u00e0 la posologie imm\u00e9diatement inf\u00e9rieure, voire arr\u00eater le traitement ;. une d\u00e9compensation de l’insuffisance cardiaque, adapter les doses des autres th\u00e9rapeutiques de l’insuffisance cardiaque, et \u00e9ventuellement r\u00e9duire \u00e9galement la dose de carv\u00e9dilol, voire interrompre le traitement si n\u00e9cessaire.<\/li>
\n
- Surveillance de la pression art\u00e9rielle en d\u00e9but de traitement– La surveillance du patient doit prendre en compte le fait que le traitement par carv\u00e9dilol, comme tout traitement b\u00eata-bloquant, peut entra\u00eener une aggravation de l’insuffisance cardiaque par effet inotrope n\u00e9gatif, notamment pendant la phase de titration des doses.<\/li>
- Le traitement est instaur\u00e9 par une premi\u00e8re dose, suivie d’une posologie initiale faible puis progressivement croissante sous surveillance m\u00e9dicale sp\u00e9cialis\u00e9e, particuli\u00e8rement chez le sujet \u00e2g\u00e9 de plus de 65 ans et chez les patients pr\u00e9sentant une pression art\u00e9rielle systolique de base inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 105 mmHg (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
- – Modalit\u00e9s de surveillance du traitement :. Apr\u00e8s la premi\u00e8re administration : surveillance clinique toutes les heures, pendant un minimum de 3 heures : pouls, pression art\u00e9rielle couch\u00e9e et debout, \u00e9tat clinique (signes d’intol\u00e9rance : vertiges, malaises…), \u00e9lectrocardiogramme au cours de la 3\u00e8me heure de surveillance.<\/li>
- . Au cours de la premi\u00e8re semaine de traitement : pouls, pression art\u00e9rielle couch\u00e9e et debout, \u00e9lectrocardiogramme, recherche de signes de d\u00e9compensation.<\/li>
- . A chaque augmentation de dose : pouls, pression art\u00e9rielle couch\u00e9e et debout, \u00e9tat clinique, \u00e9lectrocardiogramme si n\u00e9cessaire.<\/li>
- Une fois la dose efficace atteinte, une surveillance r\u00e9guli\u00e8re de l’insuffisance cardiaque et de l’\u00e9tat h\u00e9modynamique doit \u00eatre effectu\u00e9e, ainsi qu’un contr\u00f4le r\u00e9gulier de la fonction r\u00e9nale, si n\u00e9cessaire.<\/li>
- Si surviennent sous traitement au long cours :. une hypotension : r\u00e9duire la dose de carv\u00e9dilol \u00e0 la posologie imm\u00e9diatement inf\u00e9rieure, voire arr\u00eater le traitement ;. une d\u00e9compensation de l’insuffisance cardiaque, adapter les doses des autres th\u00e9rapeutiques de l’insuffisance cardiaque, et \u00e9ventuellement r\u00e9duire \u00e9galement la dose de carv\u00e9dilol, voire interrompre le traitement si n\u00e9cessaire.<\/li>
\n
- Surveillance de l’\u00e9lectrocardiogramme en d\u00e9but de traitement– La surveillance du patient doit prendre en compte le fait que le traitement par carv\u00e9dilol, comme tout traitement b\u00eata-bloquant, peut entra\u00eener une aggravation de l’insuffisance cardiaque par effet inotrope n\u00e9gatif, notamment pendant la phase de titration des doses.<\/li>
- Le traitement est instaur\u00e9 par une premi\u00e8re dose, suivie d’une posologie initiale faible puis progressivement croissante sous surveillance m\u00e9dicale sp\u00e9cialis\u00e9e, particuli\u00e8rement chez le sujet \u00e2g\u00e9 de plus de 65 ans et chez les patients pr\u00e9sentant une pression art\u00e9rielle systolique de base inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 105 mmHg (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
- – Modalit\u00e9s de surveillance du traitement :. Apr\u00e8s la premi\u00e8re administration : surveillance clinique toutes les heures, pendant un minimum de 3 heures : pouls, pression art\u00e9rielle couch\u00e9e et debout, \u00e9tat clinique (signes d’intol\u00e9rance : vertiges, malaises…), \u00e9lectrocardiogramme au cours de la 3\u00e8me heure de surveillance.<\/li>
- . Au cours de la premi\u00e8re semaine de traitement : pouls, pression art\u00e9rielle couch\u00e9e et debout, \u00e9lectrocardiogramme, recherche de signes de d\u00e9compensation.<\/li>
- . A chaque augmentation de dose : pouls, pression art\u00e9rielle couch\u00e9e et debout, \u00e9tat clinique, \u00e9lectrocardiogramme si n\u00e9cessaire.<\/li>
- Une fois la dose efficace atteinte, une surveillance r\u00e9guli\u00e8re de l’insuffisance cardiaque et de l’\u00e9tat h\u00e9modynamique doit \u00eatre effectu\u00e9e, ainsi qu’un contr\u00f4le r\u00e9gulier de la fonction r\u00e9nale, si n\u00e9cessaire.<\/li>
- Si surviennent sous traitement au long cours :. une hypotension : r\u00e9duire la dose de carv\u00e9dilol \u00e0 la posologie imm\u00e9diatement inf\u00e9rieure, voire arr\u00eater le traitement ;. une d\u00e9compensation de l’insuffisance cardiaque, adapter les doses des autres th\u00e9rapeutiques de l’insuffisance cardiaque, et \u00e9ventuellement r\u00e9duire \u00e9galement la dose de carv\u00e9dilol, voire interrompre le traitement si n\u00e9cessaire.<\/li>
\n
- Risque d’aggravation de l’insuffisance cardiaqueLa surveillance du patient doit prendre en compte le fait que le traitement par carv\u00e9dilol, comme tout traitement b\u00eata-bloquant, peut entra\u00eener une aggravation de l’insuffisance cardiaque par effet inotrope n\u00e9gatif, notamment pendant la phase de titration des doses.<\/li>
\n
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitementUne fois la dose efficace atteinte, une surveillance r\u00e9guli\u00e8re de l’insuffisance cardiaque et de l’\u00e9tat h\u00e9modynamique doit \u00eatre effectu\u00e9e, ainsi qu’un contr\u00f4le r\u00e9gulier de la fonction r\u00e9nale, si n\u00e9cessaire.<\/li>
- Si surviennent sous traitement au long cours :. une hypotension : r\u00e9duire la dose de carv\u00e9dilol \u00e0 la posologie imm\u00e9diatement inf\u00e9rieure, voire arr\u00eater le traitement ;. une d\u00e9compensation de l’insuffisance cardiaque, adapter la dose des autres th\u00e9rapeutiques de l’insuffisance cardiaque, et \u00e9ventuellement r\u00e9duire \u00e9galement la dose de carv\u00e9dilol, voire interrompre le traitement si n\u00e9cessaire.<\/li>
\n
- Traitement \u00e0 arr\u00eater progressivementNe pas interrompre brutalement le traitement, particuli\u00e8rement chez le coronarien (risque de troubles du rythme graves, d’infarctus du myocarde ou de mort subite), sauf en cas de n\u00e9cessit\u00e9 (bradycardie symptomatique, hypotension s\u00e9v\u00e8re, choc cardiog\u00e9nique ou BAV).<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque congestiveUne alt\u00e9ration r\u00e9versible de la fonction r\u00e9nale a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e lors de l’administration de carv\u00e9dilol \u00e0 des patients pr\u00e9sentant une insuffisance cardiaque congestive avec faible pression art\u00e9rielle (PA systolique < 100 mm Hg), une cardiopathie isch\u00e9mique, une atteinte vasculaire diffuse et\/ou une insuffisance r\u00e9nale sous-jacente.<\/li>
- Chez les patients pr\u00e9sentant ces facteurs de risque, la fonction r\u00e9nale doit \u00eatre surveill\u00e9e, particuli\u00e8rement pendant la p\u00e9riode d’augmentation de la dose de carv\u00e9dilol. Le traitement doit \u00eatre interrompu ou la dose r\u00e9duite en cas d’aggravation de la fonction r\u00e9nale.<\/li>
\n
- Insuffisance coronarienneUne alt\u00e9ration r\u00e9versible de la fonction r\u00e9nale a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e lors de l’administration de carv\u00e9dilol \u00e0 des patients pr\u00e9sentant une insuffisance cardiaque congestive avec faible pression art\u00e9rielle (PA systolique < 100 mm Hg), une cardiopathie isch\u00e9mique, une atteinte vasculaire diffuse et\/ou une insuffisance r\u00e9nale sous-jacente.<\/li>
- Chez les patients pr\u00e9sentant ces facteurs de risque, la fonction r\u00e9nale doit \u00eatre surveill\u00e9e, particuli\u00e8rement pendant la p\u00e9riode d’augmentation de la dose de carv\u00e9dilol. Le traitement doit \u00eatre interrompu ou la dose r\u00e9duite en cas d’aggravation de la fonction r\u00e9nale.<\/li>
\n
- Pathologie vasculaireUne alt\u00e9ration r\u00e9versible de la fonction r\u00e9nale a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e lors de l’administration de carv\u00e9dilol \u00e0 des patients pr\u00e9sentant une insuffisance cardiaque congestive avec faible pression art\u00e9rielle (PA systolique < 100 mm Hg), une cardiopathie isch\u00e9mique, une atteinte vasculaire diffuse et\/ou une insuffisance r\u00e9nale sous-jacente.<\/li>
- Chez les patients pr\u00e9sentant ces facteurs de risque, la fonction r\u00e9nale doit \u00eatre surveill\u00e9e, particuli\u00e8rement pendant la p\u00e9riode d’augmentation de la dose de carv\u00e9dilol. Le traitement doit \u00eatre interrompu ou la dose r\u00e9duite en cas d’aggravation de la fonction r\u00e9nale.<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9naleUne alt\u00e9ration r\u00e9versible de la fonction r\u00e9nale a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e lors de l’administration de carv\u00e9dilol \u00e0 des patients pr\u00e9sentant une insuffisance cardiaque congestive avec faible pression art\u00e9rielle (PA systolique < 100 mm Hg), une cardiopathie isch\u00e9mique, une atteinte vasculaire diffuse et\/ou une insuffisance r\u00e9nale sous-jacente.<\/li>
- Chez les patients pr\u00e9sentant ces facteurs de risque, la fonction r\u00e9nale doit \u00eatre surveill\u00e9e, particuli\u00e8rement pendant la p\u00e9riode d’augmentation de la dose de carv\u00e9dilol. Le traitement doit \u00eatre interrompu ou la dose r\u00e9duite en cas d’aggravation de la fonction r\u00e9nale.<\/li>
\n
- Diab\u00e8teUne attention particuli\u00e8re est n\u00e9cessaire lors de l’administration de carv\u00e9dilol \u00e0 des patients pr\u00e9sentant un diab\u00e8te sucr\u00e9, les signes et sympt\u00f4mes pr\u00e9coces d’une hypoglyc\u00e9mie aigu\u00eb risquant d’\u00eatre masqu\u00e9s ou att\u00e9nu\u00e9s.<\/li>
- Une surveillance r\u00e9guli\u00e8re de la glyc\u00e9mie est donc recommand\u00e9e chez les diab\u00e9tiques au moment de l’initiation du traitement par le carv\u00e9dilol ou \u00e0 l’augmentation de posologie. Le traitement hypoglyc\u00e9mique doit \u00eatre ajust\u00e9 en cons\u00e9quence.<\/li>
\n
- Anesth\u00e9sie g\u00e9n\u00e9raleLa prudence est recommand\u00e9e en raison des effets inotropes n\u00e9gatifs synergiques du carv\u00e9dilol et des produits anesth\u00e9siques.<\/li>
- Chez les malades atteints d’insuffisance coronaire grave, tout comme chez les patients insuffisants cardiaques trait\u00e9s au long cours par carv\u00e9dilol, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu’\u00e0 l’intervention, \u00e9tant donn\u00e9 le risque li\u00e9 \u00e0 l’arr\u00eat brutal des b\u00eata-bloquants.<\/li>
- Avant une intervention chirurgicale, informer l’anesth\u00e9siste que le patient re\u00e7oit un b\u00eata-bloquant.<\/li>
\n
- Risque de bradycardieSi le rythme cardiaque diminue au-dessous de 50 battements par minute, le traitement par carv\u00e9dilol doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9.<\/li>
\n
- Bloc auriculoventriculaire du premier degr\u00e9Utiliser le carv\u00e9dilol avec prudence chez les patients ayant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degr\u00e9.<\/li>
\n
- Sujet allergiqueUne attention particuli\u00e8re est n\u00e9cessaire chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de r\u00e9actions d’hypersensibilit\u00e9 s\u00e9v\u00e8res ou suivant un traitement de d\u00e9sensibilisation, car les b\u00eatabloquants peuvent accro\u00eetre la sensibilit\u00e9 envers les allerg\u00e8nes ainsi que la gravit\u00e9 des r\u00e9actions anaphylactiques.<\/li>
\n
- PsoriasisL’administration de carv\u00e9dilol aux patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de psoriasis ne doit \u00eatre d\u00e9cid\u00e9e qu’apr\u00e8s examen du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque.<\/li>
\n
- Ph\u00e9ochromocytomeChez les patients ayant un ph\u00e9ochromocytome, un traitement par alpha-bloquant devrait \u00eatre initi\u00e9 pr\u00e9alablement \u00e0 l’utilisation de tout b\u00eata-bloquant. Bien que le carv\u00e9dilol poss\u00e8de une activit\u00e9 pharmacologique alpha- et b\u00eata-bloquante, il n’y a pas d’exp\u00e9rience de son utilisation dans ces conditions. La prudence est donc recommand\u00e9e chez les patients susceptibles d’avoir un ph\u00e9ochromocytome.<\/li>
\n
- Angor de PrinzmetalLes b\u00eata-bloquants non s\u00e9lectifs peuvent provoquer des douleurs thoraciques chez les patients ayant un angor de Prinzmetal. Bien que le carv\u00e9dilol, du fait de son activit\u00e9 alpha-bloquante, puisse emp\u00eacher de tels sympt\u00f4mes, il n’existe pas d’exp\u00e9rience avec le carv\u00e9dilol chez ces patients. La prudence est donc recommand\u00e9e chez les patients susceptibles de pr\u00e9senter un angor de Prinzmetal.<\/li>
\n
- Ant\u00e9c\u00e9dent de thrombop\u00e9nieLe traitement par carv\u00e9dilol est d\u00e9conseill\u00e9 chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de thrombocytop\u00e9nie (cf Effets secondaires).<\/li>
\n
- Hyperthyro\u00efdieLes sympt\u00f4mes peuvent \u00eatre masqu\u00e9s.<\/li>
\n
- Sujet porteur de lentilles de contactLes porteurs de lentilles de contact doivent \u00eatre avertis d’un risque de r\u00e9duction de la s\u00e9cr\u00e9tion lacrymale.<\/li>
\n
- SportifL’attention des sportifs est attir\u00e9e sur le fait que cette sp\u00e9cialit\u00e9 contient un principe actif pouvant induire une r\u00e9action positive des tests pratiqu\u00e9s lors des contr\u00f4les antidopage.<\/li>
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- Administrer pendant le repasLes comprim\u00e9s doivent \u00eatre aval\u00e9s avec un volume de liquide suffisant au moment des repas, pour ralentir la vitesse d’absorption et donc r\u00e9duire la fr\u00e9quence de survenue d’hypotension art\u00e9rielle en particulier orthostatique, ou de d\u00e9compensation.<\/li>
\n
- Administrer avec une quantit\u00e9 suffisante d’eauLes comprim\u00e9s doivent \u00eatre aval\u00e9s avec un volume de liquide suffisant au moment des repas, pour ralentir la vitesse d’absorption et donc r\u00e9duire la fr\u00e9quence de survenue d’hypotension art\u00e9rielle en particulier orthostatique, ou de d\u00e9compensation.<\/li>
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- R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne. En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.
- En clinique, aucun effet t\u00e9ratog\u00e8ne n’a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 \u00e0 ce jour et les r\u00e9sultats d’\u00e9tudes prospectives contr\u00f4l\u00e9es avec quelques b\u00eata-bloquants n’ont pas fait \u00e9tat de malformations \u00e0 la naissance.<\/li>
- Chez le nouveau-n\u00e9 de m\u00e8re trait\u00e9e, l’action b\u00eata-bloquante persiste plusieurs jours apr\u00e8s la naissance et peut se traduire par une bradycardie, une d\u00e9tresse respiratoire, une hypoglyc\u00e9mie, mais le plus souvent, cette r\u00e9manence est sans cons\u00e9quence clinique. Il peut n\u00e9anmoins survenir, par r\u00e9duction des r\u00e9actions cardiovasculaires de compensation, une d\u00e9faillance cardiaque n\u00e9cessitant une hospitalisation en soins intensifs (cf Surdosage), tout en \u00e9vitant les solut\u00e9s de remplissage (risque d’OAP).<\/li>
- En cons\u00e9quence, ce m\u00e9dicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut \u00eatre prescrit pendant la grossesse si besoin. En cas de traitement jusqu’\u00e0 l’accouchement, une surveillance attentive du nouveau-n\u00e9 (fr\u00e9quence cardiaque et glyc\u00e9mie pendant les 3 \u00e0 5 premiers jours de vie) est recommand\u00e9e.<\/li><\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- Les b\u00eata-bloquants sont excr\u00e9t\u00e9s dans le lait (cf Pharmacocin\u00e9tique). Le risque de survenue d’hypoglyc\u00e9mie et de bradycardie n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9. En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il convient d’\u00e9viter de l’administrer chez la femme qui allaite.
-
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\n- Comme il est de r\u00e8gle pour tous les m\u00e9dicaments modifiant la pression art\u00e9rielle, on doit pr\u00e9venir les patients de ne pas conduire de v\u00e9hicules ou utiliser des machines, s’ils pr\u00e9sentent des \u00e9tourdissements ou sympt\u00f4mes analogues sous traitement. Ceci s’applique particuli\u00e8rement au d\u00e9but du traitement ou lorsque celui-ci est modifi\u00e9, ou encore en cas d’association avec l’alcool.<\/dd>
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\n- Sensation de vertige
\n
\n- Dose-dependante.
-
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- Bradycardie
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\n- Dose-dependante.
-
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\n<\/dl>
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- Hypotension orthostatique
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- Hypotension art\u00e9rielle
\n<\/li>
\n
- Syncope\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me p\u00e9riph\u00e9rique
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me des membres inf\u00e9rieurs
\n<\/li>
\n
- Hypervol\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- Inflation hydrique
\n<\/li>
\n
- Bloc auriculoventriculaire
\n<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque (aggravation)
\n
\n- Augmentation des doses.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Naus\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Diarrh\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Vomissement
\n<\/li>
\n
- Thrombop\u00e9nie
\n<\/li>
\n
- Hyperglyc\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- Poids (augmentation)
\n<\/li>
\n
- Vision (modification)
\n
\n- Dose-dependante.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0C07AG02 \/ CARVEDILOL<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Insuffisance cardiaque : b\u00eatabloquant (Carv\u00e9dilol)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3767707<\/b>\u00a0(CARVEDILOL WINTHROP 25 mg cp pellic s\u00e9c : Plq\/28).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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