\n| ondans\u00e9tron chlorhydrate dihydrate<\/b><\/font><\/td> | <\/td>
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\n| \u00a0\u00a0Exprim\u00e9 en ondans\u00e9tron<\/b><\/font><\/td> | 8 mg<\/font><\/td>
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\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0lactose monohydrate, cellulose microcristalline, amidon de ma\u00efs modifi\u00e9, magn\u00e9sium st\u00e9arate, hypromellose, titane dioxyde, macrogol 400.
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Pr\u00e9vention des naus\u00e9es et vomissements aigus induits par la chimioth\u00e9rapie cytotoxique moyennement \u00e9m\u00e9tisante chez l’adulte.<\/p> - Pr\u00e9vention et traitement des naus\u00e9es et vomissements retard\u00e9s induits par la chimioth\u00e9rapie cytotoxique moyennement \u00e0 hautement \u00e9m\u00e9tisante chez l’adulte et l’enfant.<\/li>
- Pr\u00e9vention et traitement des naus\u00e9es et vomissements aigus et retard\u00e9s induits par la radioth\u00e9rapie hautement \u00e9m\u00e9tisante chez l’adulte.
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\n- Adultes \u00e0 partir de 15 ans :La dose initiale habituelle est de 8 mg administr\u00e9e, soit en IV lente 30 minutes avant la chimioth\u00e9rapie ou la radioth\u00e9rapie, soit en comprim\u00e9, lyophilisat ou sirop 2 heures avant la chimioth\u00e9rapie moyennement \u00e9m\u00e9tisante ou la radioth\u00e9rapie.
- Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques tr\u00e8s \u00e9m\u00e9tisantes et \/ou prescrites \u00e0 tr\u00e8s fortes doses, facteurs li\u00e9s aux patients tels que sujets jeunes, de sexe f\u00e9minin, ayant l’exp\u00e9rience de ph\u00e9nom\u00e8nes \u00e9m\u00e9tiques lors de pr\u00e9c\u00e9dents traitements cytotoxiques …), une dose plus \u00e9lev\u00e9e (32 mg en IV lente sur plus de 15 minutes avant le d\u00e9but du traitement cytotoxique, ou 8 mg en IV lente suivis d’une perfusion de 1 mg\/heure sur 24 heures ou 8 mg en IV lente suivis de 2 injections de 8 mg en IV lente \u00e0 4 heures d’intervalle) et\/ou une association \u00e0 une corticoth\u00e9rapie pourront \u00eatre utilis\u00e9es d’embl\u00e9e.<\/li>
- Pour la pr\u00e9vention et le traitement des naus\u00e9es ou des vomissements retard\u00e9s, la dose est de 8 mg administr\u00e9e toutes les 12 heures par voie orale sur une dur\u00e9e moyenne de 2 \u00e0 3 jours pouvant aller jusqu’\u00e0 5 jours. Dans certaines circonstances (cf supra) une association \u00e0 une corticoth\u00e9rapie per os pourra \u00eatre prescrite.Enfant de plus de 2 ans :La dose initiale est de 5 mg\/m2 administr\u00e9e en IV lente juste avant la chimioth\u00e9rapie.<\/li>
- Pour la pr\u00e9vention et le traitement des naus\u00e9es ou des vomissements retard\u00e9s, la dose est de 4 mg administr\u00e9e par voie orale pour les enfants de 10 \u00e0 25 kg et de 8 mg pour les enfants de plus de 25 kg \u00e0 renouveler, si n\u00e9cessaire, toutes les 12 heures sur une dur\u00e9e maximale de 5 jours.<\/li>
- Chez l’enfant de moins de 6 ans, la forme comprim\u00e9 n’\u00e9tant pas adapt\u00e9e en raison du risque de fausse route, les formes lyophilisats (dissoutes dans un verre d’eau) et sirop sont recommand\u00e9es.Patients \u00e2g\u00e9s :Chez les patients \u00e2g\u00e9s de plus de 65 ans, l’efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance ont \u00e9t\u00e9 semblables \u00e0 ce qui est observ\u00e9 chez les adultes plus jeunes.Insuffisants h\u00e9patiques :Il est recommand\u00e9 de ne pas d\u00e9passer une dose totale journali\u00e8re de 8 mg chez ces patients.Patients m\u00e9taboliseurs lents :Le m\u00e9tabolisme de la spart\u00e9ine et de la d\u00e9brisoquine au niveau du cytochrome P450 n’est pas modifi\u00e9. Aucune adaptation posologique n’est donc n\u00e9cessaire chez ce type de patients.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 aux antagonistes des r\u00e9cepteurs 5HT3<\/li>
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- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
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- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
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- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
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- Enfant de moins de 6 ans<\/li>
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\n- Risque de douleur thoraciqueUn bilan cardio-vasculaire doit \u00eatre effectu\u00e9 en cas de survenue de douleurs thoraciques et de syncope, ou de troubles du rythme cardiaque.<\/li>
\n
- Risque d’arythmieUn bilan cardio-vasculaire doit \u00eatre effectu\u00e9 en cas de survenue de douleurs thoraciques et de syncope, ou de troubles du rythme cardiaque.<\/li>
\n
- Insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8reEn cas d’insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re, les param\u00e8tres pharmacocin\u00e9tiques de l’ondans\u00e9tron sont significativement modifi\u00e9s : r\u00e9duction de la clairance plasmatique totale, augmentation de la demi-vie plasmatique (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
\n
- Risque d’occlusion intestinaleL’ondans\u00e9tron pouvant favoriser un syndrome occlusif, il convient de surveiller attentivement le transit des patients en cours de traitement (cf Effets ind\u00e9sirables).<\/li>
\n
- R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte et \u00e0 l’enfant de plus de 25 kg
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Les \u00e9tudes effectu\u00e9es chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne de l’ondans\u00e9tron.
- En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.<\/li>
- En clinique, il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es suffisamment pertinentes pour \u00e9valuer un \u00e9ventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’ondans\u00e9tron lorsqu’il est administr\u00e9 pendant la grossesse.<\/li>
- En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas utiliser l’ondans\u00e9tron pendant la grossesse.<\/li><\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- En cas d’allaitement ou de d\u00e9sir d’allaitement et compte tenu du passage de l’ondans\u00e9tron dans le lait maternel, l’utilisation de ce produit est d\u00e9conseill\u00e9e.<\/dd>
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\n- Hypersensibilit\u00e9
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- R\u00e9action anaphylactique
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- C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
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\n
- Syndrome extrapyramidal
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- Crise oculogyre
\n<\/li>
\n
- Dystonie
\n<\/li>
\n
- Convulsions
\n<\/li>
\n
- Arythmie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Douleur thoracique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Bradycardie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Bouff\u00e9e vasomotrice\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hypotension art\u00e9rielle
\n<\/li>
\n
- Hoquet
\n<\/li>
\n
- Constipation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Il\u00e9us\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Occlusion intestinale\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Bilan h\u00e9patique (anomalie)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0A04AA01 \/ ONDANSETRON<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
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\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Anti\u00e9m\u00e9tique : antagoniste s\u00e9rotoninergique Canc\u00e9rologie (Ondans\u00e9tron)
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\n
\nListe I<\/b>
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\n-
\nCIP : 3763626<\/b>\u00a0(ONDANSETRON WINTHROP 8mg cp pellic : Film\/2).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nCIP : 3763632<\/b>\u00a0(ONDANSETRON WINTHROP 8mg cp pellic : Film\/4).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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