\n| \u00a0\u00a0Exprim\u00e9 en sufentanil<\/b><\/font><\/td> | 5 \u00b5g<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0sodium chlorure, sodium hydroxyde\u00a0qs pH 4,5-7,0, acide chlorhydrique\u00a0qs pH 4,5-7,0, eau ppi.
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\n-
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Analg\u00e9sique central r\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’anesth\u00e9sie-r\u00e9animation, le sufentanil peut \u00eatre utilis\u00e9 dans les indications suivantes :– en tant qu’analg\u00e9sique d’appoint au cours de l’entretien d’une anesth\u00e9sie g\u00e9n\u00e9rale balanc\u00e9e de moyenne ou longue dur\u00e9e en association \u00e0 un hypnotique et\/ou un agent anesth\u00e9sique volatil et un agent myorelaxant ;– en tant qu’agent anesth\u00e9sique principal pour l’induction et l’entretien d’une anesth\u00e9sie analg\u00e9sique, avec 100 % d’oxyg\u00e8ne, au cours d’interventions chirurgicales majeures telles que la chirurgie cardiovasculaire ;– en administration p\u00e9ridurale, en dose unique ou r\u00e9p\u00e9t\u00e9e ou en perfusion, seul ou en association avec un anesth\u00e9sique local pour l’analg\u00e9sie chirurgicale, obst\u00e9tricale ou postop\u00e9ratoire ;– en s\u00e9dation prolong\u00e9e en unit\u00e9 de soins intensifs ou en r\u00e9animation de patients ventil\u00e9s.<\/p>
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\n- Ce produit ne doit \u00eatre administr\u00e9 que par des m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation ou en m\u00e9decine d’urgence et familiaris\u00e9s avec l’utilisation des anesth\u00e9siques, ou sous leur contr\u00f4le, et disposant de tout le mat\u00e9riel d’anesth\u00e9sie-r\u00e9animation n\u00e9cessaire.
- Les recommandations des soci\u00e9t\u00e9s savantes concern\u00e9es doivent \u00eatre respect\u00e9es, notamment en cas d’utilisation en situation extra-hospitali\u00e8re (situation d’urgence ou transport m\u00e9dicalis\u00e9).<\/li>
- Le sufentanil est le plus souvent administr\u00e9 en association \u00e0 d’autres agents : anesth\u00e9siques intraveineux, anesth\u00e9siques volatils, benzodiaz\u00e9pines.<\/li>
- La posologie est variable selon la technique anesth\u00e9sique, l’\u00e9tat du patient et les modalit\u00e9s de contr\u00f4le de la ventilation.<\/li>
- En fonction de ses diff\u00e9rentes indications, le mode d’emploi et les posologies sont les suivants :Voie intraveineuse :– Anesth\u00e9sie g\u00e9n\u00e9rale balanc\u00e9e :. Interventions de courte ou de moyenne dur\u00e9e (1 \u00e0 2 heures) :0,1 \u00e0 2 \u00b5g\/kg \u00e0 l’induction en association \u00e0 un hypnotique et\/ou un agent anesth\u00e9sique volatil et un agent myorelaxant.<\/li>
- Des doses de 10 \u00e0 25 \u00b5g de sufentanil peuvent \u00eatre r\u00e9administr\u00e9es lors de l’entretien de l’anesth\u00e9sie en fonction des signes cliniques d’all\u00e8gement de l’analg\u00e9sie et en fonction de la tol\u00e9rance \u00e0 la dose initiale.<\/li>
- . Interventions chirurgicales majeures (dur\u00e9e sup\u00e9rieure \u00e0 2 heures) :La dose totale sera calcul\u00e9e sur la base d’une administration de 1 \u00b5g\/kg\/h, \u00e0 adapter selon l’intervention chirurgicale, l’\u00e9tat du patient et des produits associ\u00e9s, 75 % de la dose totale pouvant \u00eatre administr\u00e9s en bolus \u00e0 l’induction et l’entretien, assur\u00e9 soit par des r\u00e9injections de 10 \u00e0 50 \u00b5g en fonction des signes cliniques d’all\u00e8gement de l’analg\u00e9sie, soit par une perfusion continue. Le sufentanil peut \u00eatre associ\u00e9 \u00e0 un hypnotique et\/ou un agent anesth\u00e9sique volatil et un agent myorelaxant.<\/li>
- – Anesth\u00e9sie analg\u00e9sique (chirurgie cardiovasculaire) :Dose bolus \u00e0 l’induction de 8 \u00e0 20 \u00b5g\/kg en association avec 100 % d’oxyg\u00e8ne et un agent myorelaxant compatible avec l’\u00e9tat cardiovasculaire du patient.<\/li>
- Un bolus suppl\u00e9mentaire de 5 \u00e0 10 \u00b5g\/kg doit \u00eatre administr\u00e9 avant la sternotomie.<\/li>
- L’entretien est assur\u00e9 soit par des doses r\u00e9p\u00e9t\u00e9es de 25 \u00e0 50 \u00b5g administr\u00e9es en fonction des signes d’all\u00e8gement de l’analg\u00e9sie et de la tol\u00e9rance du patient au bolus initial, soit par une perfusion continue.<\/li>
- En comparaison aux autres morphiniques utilis\u00e9s dans de tels protocoles, la dose des m\u00e9dicaments associ\u00e9s tels que anesth\u00e9siques volatils, benzodiaz\u00e9pines doit en g\u00e9n\u00e9ral \u00eatre r\u00e9duite.<\/li>
- La dose totale administr\u00e9e en chirurgie cardiovasculaire est en moyenne de 12 \u00e0 30 \u00b5g\/kg avec un d\u00e9lai moyen d’extubation pr\u00e9visible de 12 \u00e0 18 heures.<\/li>
- Toutefois, la posologie devra \u00eatre ajust\u00e9e en fonction des autres agents anesth\u00e9siques utilis\u00e9s, des variations individuelles et du d\u00e9lai d’extubation.<\/li>
- – S\u00e9dation prolong\u00e9e en unit\u00e9 de soins intensifs ou en r\u00e9animation de patients ventil\u00e9s :0,2 \u00e0 2 \u00b5g\/kg\/h, selon le degr\u00e9 de s\u00e9dation n\u00e9cessaire et les doses respectives des produits \u00e9ventuellement associ\u00e9s.Voie p\u00e9ridurale :– Chirurgie g\u00e9n\u00e9rale (thoracique, urologique, orthop\u00e9dique) :Une dose initiale de 0,75 \u00b5g\/kg, dilu\u00e9e dans 10 ml, permet une analg\u00e9sie de 4 \u00e0 8 heures. Des boli suppl\u00e9mentaires de 25 \u00e0 50 \u00b5g peuvent \u00eatre administr\u00e9s en fonction des signes d’all\u00e8gement de l’analg\u00e9sie.<\/li>
- – Obst\u00e9trique :Dose bolus de 15 \u00e0 20 \u00b5g, dilu\u00e9e dans un volume de 10 ml, associ\u00e9e \u00e0 un anesth\u00e9sique local tel que la bupivaca\u00efne (0,125 % – 0,25 %). Il est recommand\u00e9 de ne pas d\u00e9passer la dose totale de 30 \u00b5g de sufentanil.<\/li>
- – Analg\u00e9sie postc\u00e9sarienne :Dose bolus de 25 \u00b5g, dilu\u00e9e dans un volume de 10 ml, associ\u00e9e \u00e0 un anesth\u00e9sique local tel que la bupivaca\u00efne (0,125 % – 0,25 %). Il est recommand\u00e9 de ne pas d\u00e9passer la dose totale de 30 \u00b5g de sufentanil.<\/li>
- – Analg\u00e9sie postop\u00e9ratoire :Dose bolus de 0,75 \u00b5g\/kg, dilu\u00e9e dans un volume de 10 ml, en dose unique ou r\u00e9p\u00e9t\u00e9e en fonction des signes d’all\u00e8gement de l’analg\u00e9sie (25 \u00e0 50 \u00b5g), ou en perfusion \u00e0 la dose de 0,2 \u00e0 0,3 \u00b5g\/kg\/h.Modalit\u00e9s de manipulationLes compatibilit\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es avec le NaCl \u00e0 0,9% et la solution de glucose \u00e0 5%.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 aux morphiniques<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 aux opiac\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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\n- S\u00e9dation prolong\u00e9eLors de l’utilisation du sufentanil en s\u00e9dation prolong\u00e9e, il est n\u00e9cessaire :– de disposer du mat\u00e9riel d’assistance respiratoire et de r\u00e9animation cardio-circulatoire ;– que le patient soit sous ventilation contr\u00f4l\u00e9e ;– que l’administration de sufentanil soit stopp\u00e9e avant l’extubation du patient. A titre d’exemple, dans les \u00e9tudes effectu\u00e9es, le d\u00e9lai d’extubation ou de reprise de la ventilation spontan\u00e9e apr\u00e8s arr\u00eat de la perfusion \u00e9tait de 3 \u00e0 8 heures, pour la plupart des patients, pour des dur\u00e9es d’administration de 12 \u00e0 18 heures, et des posologies de 1 \u00e0 2 mcg\/kg\/h.<\/li>
\n
- Risque de d\u00e9pression respiratoireComme pour les autres morphinomim\u00e9tiques puissants :La d\u00e9pression respiratoire est proportionnelle \u00e0 la dose et peut \u00eatre contr\u00f4l\u00e9e par l’administration d’antimorphiniques (naloxone). La dur\u00e9e de la d\u00e9pression respiratoire pouvant \u00eatre sup\u00e9rieure \u00e0 la dur\u00e9e d’action de l’antimorphinique, l’administration de doses suppl\u00e9mentaires de ce dernier peut s’av\u00e9rer n\u00e9cessaire. L’analg\u00e9sie profonde s’accompagne d’une d\u00e9pression respiratoire marqu\u00e9e qui peut persister (ou r\u00e9appara\u00eetre) en p\u00e9riode postop\u00e9ratoire. Les patients doivent \u00eatre plac\u00e9s sous surveillance respiratoire et des antimorphiniques doivent \u00eatre imm\u00e9diatement disponibles.<\/li>
- Une hyperventilation fr\u00e9quente en cours d’anesth\u00e9sie peut modifier les r\u00e9ponses du patient au CO2 , entra\u00eenant une modification de la ventilation postop\u00e9ratoire.<\/li>
\n
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement puis apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitementComme pour les autres morphinomim\u00e9tiques puissants :La d\u00e9pression respiratoire est proportionnelle \u00e0 la dose et peut \u00eatre contr\u00f4l\u00e9e par l’administration d’antimorphiniques (naloxone). La dur\u00e9e de la d\u00e9pression respiratoire pouvant \u00eatre sup\u00e9rieure \u00e0 la dur\u00e9e d’action de l’antimorphinique, l’administration de doses suppl\u00e9mentaires de ce dernier peut s’av\u00e9rer n\u00e9cessaire. L’analg\u00e9sie profonde s’accompagne d’une d\u00e9pression respiratoire marqu\u00e9e qui peut persister (ou r\u00e9appara\u00eetre) en p\u00e9riode postop\u00e9ratoire. Les patients doivent \u00eatre plac\u00e9s sous surveillance respiratoire et des antimorphiniques doivent \u00eatre imm\u00e9diatement disponibles.<\/li>
- Une hyperventilation fr\u00e9quente en cours d’anesth\u00e9sie peut modifier les r\u00e9ponses du patient au CO2 , entra\u00eenant une modification de la ventilation postop\u00e9ratoire.<\/li>
\n
- Risque de bradycardieLa bradycardie peut \u00eatre pr\u00e9venue ou supprim\u00e9e par l’administration d’un anticholinergique (atropine).<\/li>
\n
- Risque de rigidit\u00e9 musculaireUne rigidit\u00e9 musculaire, en particulier rigidit\u00e9 thoracique, peut appara\u00eetre. Cette rigidit\u00e9 peut \u00eatre \u00e9vit\u00e9e en prenant les mesures suivantes : administration lente (pr\u00e9caution g\u00e9n\u00e9ralement suffisante lorsque le sufentanil est utilis\u00e9 \u00e0 faibles doses), pr\u00e9m\u00e9dication par les benzodiaz\u00e9pines ou l’utilisation de curares.<\/li>
\n
- Traumatisme cr\u00e2nienUne \u00e9l\u00e9vation transitoire de 55 \u00e0 100 % de la pression intracr\u00e2nienne lors de l’administration de sufentanil par voie IV chez des traumatis\u00e9s cr\u00e2niens a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e.<\/li>
\n
- Hypovol\u00e9mieEn cas d’hypovol\u00e9mie non corrig\u00e9e la dose d’induction devra \u00eatre adapt\u00e9e et administr\u00e9e lentement afin d’\u00e9viter une d\u00e9pression cardiovasculaire souvent major\u00e9e par l’administration concomitante d’autres drogues anesth\u00e9siques.<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque congestiveEn cas d’insuffisance cardiaque non compens\u00e9e, la dose d’induction devra \u00eatre adapt\u00e9e et administr\u00e9e lentement afin d’\u00e9viter une d\u00e9pression cardiovasculaire souvent major\u00e9e par l’administration concomitante d’autres drogues anesth\u00e9siques.<\/li>
\n
- Anesth\u00e9sie obst\u00e9tricaleLors d’utilisation obst\u00e9tricale par voie I.V., le sufentanil sera administr\u00e9 apr\u00e8s le clampage du cordon ombilical pour pr\u00e9venir un \u00e9ventuel effet d\u00e9presseur respiratoire chez le nouveau-n\u00e9.<\/li>
\n
- Trouble vasculaire c\u00e9r\u00e9bralL’administration de sufentanil en bolus IV rapide doit \u00eatre \u00e9vit\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant des troubles de la circulation intrac\u00e9r\u00e9brale : chez ces patients, une diminution transitoire de la pression art\u00e9rielle moyenne a parfois \u00e9t\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 une r\u00e9duction de courte dur\u00e9e de la pression de perfusion c\u00e9r\u00e9brale.<\/li>
\n
- Toxicomanie aux morphiniques, ant\u00e9c\u00e9dentLes patients pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents de toxicomanie aux morphiniques peuvent n\u00e9cessiter des doses plus \u00e9lev\u00e9es.<\/li>
\n
- Hypothyro\u00efdieUne diminution de la posologie est recommand\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant une hypothyro\u00efdie non contr\u00f4l\u00e9e. La surveillance postop\u00e9ratoire devra \u00eatre prolong\u00e9e.<\/li>
\n
- PneumopathieUne diminution de la posologie est recommand\u00e9e chez ces patients et la surveillance postop\u00e9ratoire doit \u00eatre prolong\u00e9e.<\/li>
\n
- Insuffisance respiratoireUne diminution de la posologie est recommand\u00e9e chez ces patients et la surveillance postop\u00e9ratoire doit \u00eatre prolong\u00e9e.<\/li>
\n
- Insuffisance h\u00e9patiqueUne diminution de la posologie est recommand\u00e9e chez ces patients et la surveillance postop\u00e9ratoire doit \u00eatre prolong\u00e9e.<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9naleUne diminution de la posologie est recommand\u00e9e chez ces patients et la surveillance postop\u00e9ratoire doit \u00eatre prolong\u00e9e.<\/li>
\n
- AlcoolismeUne diminution de la posologie est recommand\u00e9e chez ces patients et la surveillance postop\u00e9ratoire doit \u00eatre prolong\u00e9e.<\/li>
\n
- Analg\u00e9sie post-op\u00e9ratoireL’administration p\u00e9ridurale du sufentanil pour l’analg\u00e9sie postop\u00e9ratoire doit \u00eatre faite en salle de r\u00e9veil ou de soins intensifs et les effets secondaires respiratoires doivent \u00eatre soigneusement surveill\u00e9s, pendant au moins 1 heure suivant son administration. Le risque de d\u00e9pression respiratoire est major\u00e9 lors de l’administration p\u00e9ridurale de doses r\u00e9p\u00e9t\u00e9es et relativement rapproch\u00e9es de sufentanil.<\/li>
\n
- Ne pas absorber d’alcool pendant le traitementMajoration par l’alcool de l’effet s\u00e9datif des analg\u00e9siques morphiniques. L’alt\u00e9ration de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de v\u00e9hicules et l’utilisation de machines. \u00c9viter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
\n
- Interaction alimentaire : alcoolMajoration par l’alcool de l’effet s\u00e9datif des analg\u00e9siques morphiniques. L’alt\u00e9ration de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de v\u00e9hicules et l’utilisation de machines. \u00c9viter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
\n
- Sportif
\n<\/li>
\n
- Incompatibilit\u00e9 avec tous les m\u00e9dicamentsEn l’absence d’\u00e9tudes de compatibilit\u00e9, ce m\u00e9dicament ne doit pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 avec d’autres m\u00e9dicaments.<\/li>
\n
- Compatibilit\u00e9 avec certains solvantsLes compatibilit\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es avec le NaCl \u00e0 0,9% et la solution de glucose \u00e0 5%.<\/li>
\n<\/ul>
\n
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\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
\n<\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne. En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.
- En clinique, il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es suffisamment pertinentes pour \u00e9valuer un \u00e9ventuel effet malformatif ou foetotoxique du sufentanil lorsqu’il est administr\u00e9 pendant la grossesse.<\/li>
- En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas utiliser le sufentanil pendant la grossesse.<\/li>
- En obst\u00e9trique, par voie p\u00e9ridurale : l’association du sufentanil (\u00e0 la dose totale maximale de 30 \u00b5g) et de bupivaca\u00efne a fait l’objet d’\u00e9tudes cliniques contr\u00f4l\u00e9es (cf Posologie\/Mode d’administration). En raison du risque de d\u00e9pression respiratoire chez le nouveau-n\u00e9, un antimorphinomim\u00e9tique doit toujours \u00eatre disponible pour le nouveau-n\u00e9.<\/li>
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Le passage dans le lait maternel n’est pas document\u00e9.
- En cons\u00e9quence, l’allaitement doit \u00eatre suspendu pendant les 24 heures suivant l’administration de sufentanil.
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- En cas d’administration de sufentanil au cours d’une administration en ambulatoire, le patient ne doit pas conduire dans les 24 heures qui suivent l’administration.
\n<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n- D\u00e9pression respiratoire
\n<\/li>
\n
- Bradypn\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Apn\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Rigidit\u00e9 musculaire
\n<\/li>
\n
- Myoclonie
\n<\/li>
\n
- Bradycardie
\n<\/li>
\n
- Hypotension art\u00e9rielle transitoire
\n<\/li>
\n
- Naus\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Vomissement
\n<\/li>
\n
- Sensation de vertige
\n<\/li>
\n
- Laryngospasme
\n<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9
\n
\n- Polymedication.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Asystolie
\n
\n- Polymedication.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- S\u00e9dation
\n<\/li>
\n
- Prurit
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0N01AH03 \/ SUFENTANIL<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Adjuvant de l’anesth\u00e9sie : analg\u00e9sique morphinique (Sufentanil)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nStup\u00e9fiants<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 5703255<\/b>\u00a0(SUFENTANIL SANDOZ 5\u00b5g\/ml sol inj : 10Amp\/2ml).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 5703290<\/b>\u00a0(SUFENTANIL SANDOZ 5\u00b5g\/ml sol inj : B\/10).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
|