\n| ondans\u00e9tron<\/b><\/font><\/td> | 8 mg<\/font><\/td>
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\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0lactose monohydrate, hyprolose, crospovidone, calcium silicate, aspartam, magn\u00e9sium st\u00e9arate, menthe ar\u00f4me, (\u00a0maltodextrine, dont\u00a0glucose, composition aromatique, pul\u00e9gone\u00a0).
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Pr\u00e9vention des naus\u00e9es et vomissements aigus induits par la chimioth\u00e9rapie cytotoxique moyennement \u00e9m\u00e9tisante chez l’adulte.<\/p> - Pr\u00e9vention et traitement des naus\u00e9es et vomissements retard\u00e9s induits par la chimioth\u00e9rapie cytotoxique moyennement \u00e0 hautement \u00e9m\u00e9tisante chez l’adulte et l’enfant.<\/li>
- Pr\u00e9vention et traitement des naus\u00e9es et vomissements aigus et retard\u00e9s induits par la radioth\u00e9rapie hautement \u00e9m\u00e9tisante chez l’adulte.
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\n- Voie orale.
- Le comprim\u00e9 orodispersible peut \u00eatre absorb\u00e9 avec ou sans eau.Adultes \u00e0 partir de 15 ans :La dose initiale habituelle est de 8 mg administr\u00e9e, soit en IV lente 30 minutes avant la chimioth\u00e9rapie ou la radioth\u00e9rapie, soit en comprim\u00e9, lyophilisat ou sirop 2 heures avant la chimioth\u00e9rapie moyennement \u00e9m\u00e9tisante ou la radioth\u00e9rapie.<\/li>
- Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques tr\u00e8s \u00e9m\u00e9tisantes et \/ou prescrites \u00e0 tr\u00e8s fortes doses, facteurs li\u00e9s aux patients tels que sujets jeunes, de sexe f\u00e9minin, ayant l’exp\u00e9rience de ph\u00e9nom\u00e8nes \u00e9m\u00e9tiques lors de pr\u00e9c\u00e9dents traitements cytotoxiques …), une dose plus \u00e9lev\u00e9e (32 mg en IV lente sur plus de 15 minutes avant le d\u00e9but du traitement cytotoxique, ou 8 mg en IV lente suivis d’une perfusion de 1 mg\/heure sur 24 heures ou 8 mg en IV lente suivis de 2 injections de 8 mg en IV lente \u00e0 4 heures d’intervalle) et\/ou une association \u00e0 une corticoth\u00e9rapie pourront \u00eatre utilis\u00e9es d’embl\u00e9e.<\/li>
- Pour la pr\u00e9vention et le traitement des naus\u00e9es ou des vomissements retard\u00e9s, la dose est de 8 mg administr\u00e9e toutes les 12 heures par voie orale sur une dur\u00e9e moyenne de 2 \u00e0 3 jours pouvant aller jusqu’\u00e0 5 jours. Dans certaines circonstances (cf supra) une association \u00e0 une corticoth\u00e9rapie per os pourra \u00eatre prescrite.Enfant :. Naus\u00e9es et vomissements aigus induits par la chimioth\u00e9rapie cytotoxique (\u00e0 partir de 6 mois) :Chez les enfants dont la surface corporelle est inf\u00e9rieure \u00e0 0,6 m\u00b2, une dose IV initiale de 5 mg\/m\u00b2 est administr\u00e9e imm\u00e9diatement avant la chimioth\u00e9rapie, suivie 12 heures plus tard par une dose orale de 2 mg d’ondans\u00e9tron sirop. Un traitement d’ondans\u00e9tron de 2 mg deux fois par jour par voie orale peut \u00eatre poursuivi sur une dur\u00e9e maximale de 5 jours.<\/li>
- Chez les enfants dont la surface corporelle est comprise entre 0,6 et 1,2 m\u00b2, l’ondans\u00e9tron est administr\u00e9 en une dose IV unique de 5 mg\/m\u00b2 imm\u00e9diatement avant la chimioth\u00e9rapie, suivie 12 heures plus tard de 4 mg par voie orale. Un traitement d’ondans\u00e9tron de 4 mg deux fois par jour par voie orale peut \u00eatre poursuivi sur une dur\u00e9e maximale de 5 jours.<\/li>
- Chez les enfants dont la surface corporelle est sup\u00e9rieure \u00e0 1,2 m\u00b2, une dose IV initiale de 8 mg est administr\u00e9e imm\u00e9diatement avant la chimioth\u00e9rapie, suivie 12 heures plus tard de 8 mg par voie orale. Un traitement d’ondans\u00e9tron de 8 mg deux fois par jour par voie orale peut \u00eatre poursuivi sur une dur\u00e9e maximale de 5 jours.<\/li>
- Chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 6 mois ou plus, l’ondans\u00e9tron peut \u00e9galement \u00eatre administr\u00e9 en une dose IV unique de 0,15 mg\/kg (ne pas d\u00e9passer 8 mg) imm\u00e9diatement avant la chimioth\u00e9rapie. Cette dose peut \u00eatre r\u00e9p\u00e9t\u00e9e toutes les 4 heures \u00e0 raison de 3 doses maximum. Un traitement d’ondans\u00e9tron de 4 mg deux fois par jour par voie orale peut \u00eatre poursuivi sur une dur\u00e9e maximale de 5 jours. Les doses pour adultes ne doivent pas \u00eatre d\u00e9pass\u00e9es.<\/li>
- . Naus\u00e9es et vomissements postop\u00e9ratoires (\u00e0 partir de 1 mois) :Aucune \u00e9tude clinique sur l’administration orale d’ondans\u00e9tron dans la pr\u00e9vention et le traitement des naus\u00e9es et vomissements postop\u00e9ratoires n’a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e, c’est pourquoi une injection IV lente est recommand\u00e9e.<\/li>
- Chez l’enfant de moins de 6 ans, la forme comprim\u00e9 pellicul\u00e9 n’\u00e9tant pas adapt\u00e9e en raison du risque de fausse-route, les formes comprim\u00e9 orodispersible ou lyophilisat (dissoutes dans un verre d’eau) et sirop sont donc recommand\u00e9es.Patients \u00e2g\u00e9s :Chez les patients \u00e2g\u00e9s de plus de 65 ans, l’efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance ont \u00e9t\u00e9 semblables \u00e0 ce qui est observ\u00e9 chez les adultes plus jeunes.Insuffisants h\u00e9patiques :Il est recommand\u00e9 de ne pas d\u00e9passer une dose totale journali\u00e8re de 8 mg chez ces patients.Patients m\u00e9taboliseurs lents :Le m\u00e9tabolisme de la spart\u00e9ine et de la d\u00e9brisoquine au niveau du cytochrome P450 n’est pas modifi\u00e9. Aucune adaptation posologique n’est donc n\u00e9cessaire chez ce type de patients.Modalit\u00e9s de manipulation :. Plaquettes thermoform\u00e9es : Retirer le feuillet de protection de la plaquette, puis pousser d\u00e9licatement le comprim\u00e9 orodispersible \u00e0 l’ext\u00e9rieur de l’alv\u00e9ole.<\/li>
- Ne pas pousser le comprim\u00e9 orodispersible \u00e0 l’ext\u00e9rieur de l’alv\u00e9ole sans avoir pr\u00e9alablement retir\u00e9 la pellicule protectrice.<\/li>
- . Films thermosoud\u00e9s : D\u00e9chirer d\u00e9licatement une extr\u00e9mit\u00e9 du sachet pour en extraire le comprim\u00e9 orodispersible.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 aux antagonistes des r\u00e9cepteurs 5HT3<\/li>
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- Ph\u00e9nylc\u00e9tonurie<\/li>
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- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
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- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
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- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
\n<\/ul>
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\n- Risque de douleur thoraciqueUn bilan cardio-vasculaire doit \u00eatre effectu\u00e9 en cas de survenue de douleurs thoraciques et de syncope, ou de troubles du rythme cardiaque.<\/li>
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- Risque d’arythmieUn bilan cardio-vasculaire doit \u00eatre effectu\u00e9 en cas de survenue de douleurs thoraciques et de syncope, ou de troubles du rythme cardiaque.<\/li>
\n
- Insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8reEn cas d’insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re, les param\u00e8tres pharmacocin\u00e9tiques de l’ondans\u00e9tron sont significativement modifi\u00e9s : r\u00e9duction de la clairance plasmatique totale, augmentation de la demi-vie plasmatique (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
\n
- Risque d’occlusion intestinaleL’ondans\u00e9tron pouvant favoriser un syndrome occlusif, il convient de surveiller attentivement le transit des patients en cours de traitement (cf Effets ind\u00e9sirables).<\/li>
\n
- R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte et \u00e0 l’enfant de plus de 6 mois
\n<\/li>
\n
- Enfant de moins de 6 ansChez l’enfant de moins de 6 ans, le comprim\u00e9 orodispersible est \u00e0 dissoudre dans un verre d’eau, en raison du risque de fausse-route.<\/li>
\n<\/ul>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Les \u00e9tudes effectu\u00e9es chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne de l’ondans\u00e9tron.
- En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.<\/li>
- En clinique, il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es suffisamment pertinentes pour \u00e9valuer un \u00e9ventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’ondans\u00e9tron lorsqu’il est administr\u00e9 pendant la grossesse.<\/li>
- En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas utiliser l’ondans\u00e9tron pendant la grossesse.<\/li><\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- En cas d’allaitement ou de d\u00e9sir d’allaitement et compte tenu du passage de l’ondans\u00e9tron dans le lait maternel, l’utilisation de ce produit est d\u00e9conseill\u00e9e.<\/dd>
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\n- Hypersensibilit\u00e9
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- R\u00e9action anaphylactique
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- C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
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\n
- Syndrome extrapyramidal
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\n
- Crise oculogyre
\n<\/li>
\n
- Dystonie
\n<\/li>
\n
- Convulsions
\n<\/li>
\n
- Arythmie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Douleur thoracique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Bradycardie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Bouff\u00e9e vasomotrice\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hypotension art\u00e9rielle
\n<\/li>
\n
- Hoquet
\n<\/li>
\n
- Constipation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Il\u00e9us\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Occlusion intestinale\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Bilan h\u00e9patique (anomalie)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0A04AA01 \/ ONDANSETRON<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Anti\u00e9m\u00e9tique : antagoniste s\u00e9rotoninergique Canc\u00e9rologie (Ondans\u00e9tron)
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\n
\nListe I<\/b>
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\n-
\nCIP : 3781989<\/b>\u00a0(ONDANSETRON EG 8mg cp orodispers : Film\/2).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s, M\u00e9dicament d’exception<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 3781995<\/b>\u00a0(ONDANSETRON EG 8mg cp orodispers : Film\/4).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s, M\u00e9dicament d’exception<\/li>
\n<\/ul>
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