\ncyprot\u00e9rone ac\u00e9tate<\/b><\/font><\/td> | 2 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n
\n\u00e9thinylestradiol<\/b><\/font><\/td> | 0,035 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0lactose monohydrate, amidon de ma\u00efs, povidone K 25, talc, magn\u00e9sium st\u00e9arate, saccharose, calcium carbonate\u00a0, talc, titane dioxyde, povidone K 90, macrogol 6000, glyc\u00e9rol\u00a0\u00e0 85%, cire de lignite\u00a0(MONTAN).
\n
\n
\n
\n
\n
\n-
\n
Traitement de l’acn\u00e9 chez la femme : l’efficacit\u00e9 est mod\u00e9r\u00e9e et ne s’observe qu’apr\u00e8s plusieurs mois de traitement.<\/p>
\n<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- Qu’il s’agisse du traitement initial ou d’un traitement en relais d’un contraceptif oral, le mode de prescription est le suivant :
– Premier cycle : ingestion quotidienne r\u00e9guli\u00e8re d’un comprim\u00e9, en commen\u00e7ant le premier jour des r\u00e8gles pendant 21 jours.
- – Cycles suivants : apr\u00e8s une pause th\u00e9rapeutique de 7 jours, reprendre la plaquette suivante pendant 21 jours.
<\/li> - Le traitement devra \u00eatre poursuivi plusieurs mois ; les premiers signes d’am\u00e9lioration clinique se manifestent au bout de trois ou quatre mois, parfois plus.
<\/li> - Cas d’oubli d’un ou de plusieurs comprim\u00e9(s) :
En cas d’effet contraceptif recherch\u00e9, l’oubli d’un comprim\u00e9 expose \u00e0 un risque de grossesse. <\/li> - Si l’oubli est constat\u00e9 dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de la prise, prendre imm\u00e9diatement le comprim\u00e9 oubli\u00e9 et poursuivre le traitement normalement en prenant le comprim\u00e9 suivant \u00e0 l’heure habituelle.
<\/li> - Si l’oubli est constat\u00e9 plus de 12 heures apr\u00e8s l’heure normale de la prise, la s\u00e9curit\u00e9 contraceptive n’est plus assur\u00e9e. Prendre imm\u00e9diatement le dernier comprim\u00e9 oubli\u00e9 et poursuivre le traitement contraceptif oral jusqu’\u00e0 la fin de la plaquette, en utilisant simultan\u00e9ment une m\u00e9thode contraceptive de type m\u00e9canique (pr\u00e9servatifs, spermicides…) jusqu’\u00e0 la reprise de la plaquette suivante, y compris pendant les r\u00e8gles.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\nAbsolue(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Accident thromboembolique<\/li>
\n
- Ant\u00e9c\u00e9dent d’accident thromboembolique<\/li>
\n
- Hypertension art\u00e9rielle<\/li>
\n
- Insuffisance coronarienne<\/li>
\n
- Valvulopathie<\/li>
\n
- Fibrillation auriculaire<\/li>
\n
- Flutter auriculaire<\/li>
\n
- R\u00e9tinopathie vasculaire<\/li>
\n
- Diab\u00e8te avec complication vasculaire<\/li>
\n
- Cancer de l’endom\u00e8tre<\/li>
\n
- Cancer du sein hormonod\u00e9pendant chez la femme<\/li>
\n
- H\u00e9patopathie s\u00e9v\u00e8re<\/li>
\n
- H\u00e9patopathie, ant\u00e9c\u00e9dent r\u00e9cent (d’)<\/li>
\n
- Tumeur hypophysaire<\/li>
\n
- H\u00e9morragie gyn\u00e9cologique d’\u00e9tiologie inconnue<\/li>
\n
- Connectivite<\/li>
\n
- Porphyrie<\/li>
\n
- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
\n
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
\n
- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
\n
- Intol\u00e9rance au fructose<\/li>
\n
- Sucrase-isomaltase, d\u00e9ficit (en)<\/li>
\n<\/ul>
\nRelative(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Tabagisme<\/li>
\n
- Diab\u00e8te<\/li>
\n
- Hyperlipid\u00e9mie<\/li>
\n
- Ob\u00e9sit\u00e9<\/li>
\n
- Otoscl\u00e9rose<\/li>
\n
- Tumeur b\u00e9nigne du sein<\/li>
\n
- Hyperplasie ut\u00e9rine<\/li>
\n
- Fibrome<\/li>
\n
- Hyperprolactin\u00e9mie<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9nale<\/li>
\n
- Cholestase r\u00e9currente de la grossesse<\/li>
\n
- Ant\u00e9c\u00e9dent d’herp\u00e8s gestationis<\/li>
\n
- Allaitement<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- Respecter l’indication officielle
Ce m\u00e9dicament inhibe l’ovulation et a donc un effet contraceptif, mais il ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 \u00e0 ce titre en l’absence de manifestations p\u00e9riph\u00e9riques d’androg\u00e9nisation chez la femme.<\/li>
\n - Risque d’accident thromboembolique
Risque thromboembolique art\u00e9riel et veineux : Avant la prescription, il importe de rechercher syst\u00e9matiquement les facteurs de risque thromboembolique art\u00e9riel et veineux, et de prendre en compte les contre-indications ou pr\u00e9cautions d’emploi. <\/li> - La survenue de sympt\u00f4mes pouvant faire craindre l’imminence d’une complication impose l’arr\u00eat du traitement : c\u00e9phal\u00e9es importantes et inhabituelles, troubles oculaires, \u00e9l\u00e9vation de la tension art\u00e9rielle, signes cliniques de phl\u00e9bite et d’embolie pulmonaire.
<\/li> - 1- Risque thromboembolique veineux :
Des \u00e9tudes \u00e9pid\u00e9miologiques ont montr\u00e9 que l’utilisation d’une association estroprogestative augmente faiblement le risque thromboembolique veineux. Cependant, ce risque est inf\u00e9rieur \u00e0 celui associ\u00e9 \u00e0 la grossesse. <\/li> - Les facteurs de risque thromboembolique veineux sont :
– les ant\u00e9c\u00e9dents personnels thromboemboliques avec ou sans facteur d\u00e9clenchant, l’ob\u00e9sit\u00e9 (indice de masse corporelle >= 30 kg\/m2) qui sont des contre-indications (cf Contre-indications) ; – l’intervention chirurgicale, l’alitement et le post-partum : En cas d’intervention chirurgicale pr\u00e9vue, il convient d’interrompre l’estroprogestatif un mois \u00e0 l’avance. <\/li> - En cas d’immobilisation prolong\u00e9e, le traitement sera \u00e9galement interrompu.
<\/li> - Il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas prescrire ce traitement en post-partum (jusqu’au retour de couches) ;
– les ant\u00e9c\u00e9dents familiaux : En cas d’ant\u00e9c\u00e9dents familiaux thromboemboliques veineux (ayant touch\u00e9 un ou plusieurs sujets de moins de 50 ans), il peut \u00eatre utile, avant la prescription, de rechercher une anomalie favorisant -la thrombose veineuse ; – les varices. <\/li> - 2- Risque thromboembolique art\u00e9riel :
Le risque thromboembolique art\u00e9riel associ\u00e9 \u00e0 la prise d’une association estroprogestative augmente avec l’\u00e2ge et le tabagisme. C’est pourquoi les femmes de plus de 35 ans sous estroprogestatif doivent imp\u00e9rativement cesser de fumer. <\/li> - Les autres facteurs de risque thromboembolique art\u00e9riel sont :
certaines affections cardiovasculaires (HTA, coronaropathies, valvulopathies, troubles du rythme thrombog\u00e8nes), le diab\u00e8te, les dyslipid\u00e9mies, qui sont des contre-indications (cf. Contre-indications) ; – l’\u00e2ge : le risque thrombotique art\u00e9riel augmentant avec l’\u00e2ge, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque devra \u00eatre r\u00e9\u00e9valu\u00e9 individuellement \u00e0 partir de 35 ans.<\/li>
\n - Intervention chirurgicale
Facteur de risque thromboembolique veineux. <\/li> - En cas d’intervention chirurgicale pr\u00e9vue, il convient d’interrompre l’estroprogestatif un mois \u00e0 l’avance.<\/li>
\n
- Sujet alit\u00e9
Facteur de risque thromboembolique veineux. <\/li> - En cas d’immobilisation prolong\u00e9e, le traitement sera \u00e9galement interrompu.<\/li>
\n
- Post-partum
Facteur de risque thromboembolique veineux. <\/li> - Il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas prescrire ce traitement en post-partum (jusqu’au retour de couches).<\/li>
\n
- Accident thromboembolique, ant\u00e9c\u00e9dent familial(d’)
Facteur de risque thromboembolique veineux. <\/li> - En cas d’ant\u00e9c\u00e9dents familiaux thromboemboliques veineux (ayant touch\u00e9 un ou plusieurs sujets de moins de 50 ans), il peut \u00eatre utile avant la prescription, de rechercher une anomalie favorisant la thrombose veineuse.<\/li>
\n
- Femme de plus de 35 ans
Le risque thromboembolique art\u00e9riel associ\u00e9 \u00e0 la prise d’une association estroprogestative augmente avec l’\u00e2ge et le tabagisme. C’est pourquoi les femmes de plus de 35 ans sous estroprogestatif doivent imp\u00e9rativement cesser de fumer. <\/li> - Le risque thrombotique art\u00e9riel augmentant avec l’\u00e2ge, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque devra \u00eatre r\u00e9\u00e9valu\u00e9 individuellement \u00e0 partir de 35 ans.<\/li>
\n
- Risque de cancer du sein
Cancers gyn\u00e9cologiques : Une m\u00e9ta-analyse regroupant les donn\u00e9es de 54 \u00e9tudes internationales a mis en \u00e9vidence une l\u00e9g\u00e8re augmentation du risque de cancer du sein chez les utilisatrices de contraceptifs oraux. <\/li> - L’augmentation du risque ne semble pas d\u00e9pendante de la dur\u00e9e d’utilisation ni de l’existence de facteurs de risque tels que la nulliparit\u00e9 et les ant\u00e9c\u00e9dents familiaux de cancer du sein. Cette augmentation est transitoire et dispara\u00eet 10 ans apr\u00e8s l’arr\u00eat de l’utilisation du contraceptif oral.
<\/li> - La surveillance clinique plus r\u00e9guli\u00e8re des femmes sous contraceptif oral, permettant un diagnostic plus pr\u00e9coce, pourrait jouer un r\u00f4le important dans l’augmentation du nombre de cancers du sein diagnostiqu\u00e9.
<\/li> - Les donn\u00e9es publi\u00e9es ne sont pas de nature \u00e0 remettre en cause l’utilisation des contraceptifs oraux dont les b\u00e9n\u00e9fices sont nettement sup\u00e9rieurs aux risques \u00e9ventuels.
<\/li> -
\n<\/li>
\n
- Surveillance du poids avant et pendant le traitement
Un examen m\u00e9dical est n\u00e9cessaire avant et en cours de traitement ; les contr\u00f4les porteront essentiellement sur : poids.<\/li>
\n - Surveillance de la pression art\u00e9rielle avant et pendant le traitement
Un examen m\u00e9dical est n\u00e9cessaire avant et en cours de traitement ; les contr\u00f4les porteront essentiellement sur : tension art\u00e9rielle.<\/li>
\n - Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
Un examen m\u00e9dical est n\u00e9cessaire avant et en cours de traitement ; les contr\u00f4les porteront essentiellement sur : seins.<\/li>
\n - Surveillance gyn\u00e9cologique avant et pendant le traitement
Un examen m\u00e9dical est n\u00e9cessaire avant et en cours de traitement ; les contr\u00f4les porteront essentiellement sur : appareil g\u00e9nital.<\/li>
\n - Surveillance du col de l’ut\u00e9rus avant et pendant le traitement
Un examen m\u00e9dical est n\u00e9cessaire avant et en cours de traitement ; les contr\u00f4les porteront essentiellement sur : frottis cervicovaginaux.<\/li>
\n - Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
Un examen m\u00e9dical est n\u00e9cessaire avant et en cours de traitement ; les contr\u00f4les porteront essentiellement sur : triglyc\u00e9rid\u00e9mie et cholest\u00e9rol\u00e9mie.<\/li>
\n - Surveillance de la glyc\u00e9mie avant et pendant le traitement
Un examen m\u00e9dical est n\u00e9cessaire avant et en cours de traitement ; les contr\u00f4les porteront essentiellement sur : glyc\u00e9mie.<\/li>
\n - Epilepsie
Une surveillance attentive doit \u00eatre exerc\u00e9e chez les patientes pr\u00e9sentant une \u00e9pilepsie.<\/li>
\n - Migraine
Une surveillance attentive doit \u00eatre exerc\u00e9e chez les patientes pr\u00e9sentant une migraine.<\/li>
\n - Asthme
Une surveillance attentive doit \u00eatre exerc\u00e9e chez les patientes pr\u00e9sentant un asthme.<\/li>
\n - Pathologie vasculaire, ant\u00e9c\u00e9dent familial
Une surveillance attentive doit \u00eatre exerc\u00e9e chez les patientes pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents vasculaires art\u00e9riels familiaux.<\/li>
\n - Varice
Une surveillance attentive doit \u00eatre exerc\u00e9e chez les patientes pr\u00e9sentant des varices.<\/li>
\n - Pathologie digestive intercurrente
La survenue de troubles digestifs intercurrents dans les 4 heures suivant la prise, tels que vomissements ou diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re, peut entra\u00eener une inefficacit\u00e9 transitoire de la m\u00e9thode et imposer la conduite \u00e0 tenir pr\u00e9conis\u00e9e en cas d’oubli de moins de 12 heures. Si ces \u00e9pisodes se r\u00e9p\u00e8tent sur plusieurs jours, il est alors n\u00e9cessaire d’associer une autre m\u00e9thode contraceptive, en particulier de type m\u00e9canique (pr\u00e9servatif masculin, spermicides…), jusqu’\u00e0 la reprise de la plaquette suivante.<\/li>
\n - Risque de m\u00e9trorragie
Des m\u00e9trorragies et des spottings peuvent appara\u00eetre, plus particuli\u00e8rement pendant les premiers mois d’utilisation. Ils cessent en g\u00e9n\u00e9ral spontan\u00e9ment et il n’y a pas lieu d’interrompre le traitement. Si ces saignements persistent ou apparaissent pour la premi\u00e8re fois apr\u00e8s une utilisation prolong\u00e9e, la recherche d’une \u00e9ventuelle cause organique s’impose. <\/li> -
\n<\/li>
\n
- M\u00e9trorragie
Si ces saignements persistent ou apparaissent pour la premi\u00e8re fois apr\u00e8s une utilisation prolong\u00e9e, la recherche d’une \u00e9ventuelle cause organique s’impose.<\/li>
\n - Chloasma de la grossesse, ant\u00e9c\u00e9dent
En cas de chloasma apparu lors d’une grossesse, il est recommand\u00e9 d’\u00e9viter les expositions solaires.<\/li>
\n - Interaction phytoth\u00e9rapique : millepertuis
– Niveau de gravit\u00e9 : Association d\u00e9conseill\u00e9e – Nature du risque : Diminution de l’efficacit\u00e9 du progestatif, par augmentation de son m\u00e9tabolisme h\u00e9patique par le millepertuis.<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
\n<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- – Pour l’\u00e9thinylestradiol :
En clinique, \u00e0 la diff\u00e9rence du di\u00e9thylstilbestrol, les r\u00e9sultats de nombreuses \u00e9tudes \u00e9pid\u00e9miologiques permettent d’\u00e9carter, \u00e0 ce jour, un risque malformatif, en d\u00e9but de grossesse, des estrog\u00e8nes administr\u00e9s seuls ou en association.
- – Pour l’ac\u00e9tate de cyprot\u00e9rone :
Les \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es chez l’animal ont mis en \u00e9vidence un effet f\u00e9minisant dose-d\u00e9pendant de l’ac\u00e9tate de cyprot\u00e9rone. <\/li> - En clinique, le risque est potentiel en cas de fortes doses administr\u00e9es pendant la p\u00e9riode de diff\u00e9renciation sexuelle (de la 8 \u00e8me semaine d’am\u00e9norrh\u00e9e jusqu’\u00e0 environ 17 semaines d’am\u00e9norrh\u00e9e). Toutefois, aucun effet de ce type n’a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 \u00e0 ce jour sur un suivi d’une centaine de grossesses.
<\/li> - La grossesse ne repr\u00e9sente pas une indication \u00e0 l’utilisation de ce produit.
<\/li> - En cas de doute sur l’\u00e9ventualit\u00e9 d’une grossesse, un test sera pratiqu\u00e9 avant le d\u00e9but du traitement.
<\/li> - La d\u00e9couverte d’une grossesse, en cours de traitement, n’en justifie pas l’interruption.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Il n’existe pas de donn\u00e9es concernant le passage dans le lait maternel. En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il est d\u00e9conseill\u00e9 d’administrer ce m\u00e9dicament chez la femme qui allaite.
\n<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n- Accident thromboembolique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Infarctus du myocarde\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Phl\u00e9bite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Embolie pulmonaire\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Hypertension art\u00e9rielle\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Insuffisance coronarienne\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Hypertriglyc\u00e9rid\u00e9mie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Hypercholest\u00e9rol\u00e9mie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Diab\u00e8te\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Mastopathie b\u00e9nigne\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Ad\u00e9nome hypophysaire \u00e0 prolactine\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - C\u00e9phal\u00e9e
\n<\/li>
\n - Migraine\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Vertige\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Vision (modification)\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Epilepsie (aggravation)\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Ad\u00e9nome h\u00e9patique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Ict\u00e8re cholestatique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Chloasma\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Naus\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Poids (augmentation)\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Irritabilit\u00e9\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Jambe lourde\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Mastodynie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - M\u00e9trorragie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oligom\u00e9norrh\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Am\u00e9norrh\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Trouble de la libido
\n<\/li>
\n - Intolerance aux lentilles de contact
\n<\/li>
\n - Lithiase biliaire
\n<\/li>
\n - Am\u00e9norrh\u00e9e post-th\u00e9rapeutique
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0G03HB01 \/ CYPROTERONE ET ESTROGENE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antiacn\u00e9ique Dermatologie ( Estroantiandrog\u00e8nes )
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3788448<\/b>\u00a0(CYPROTERONE\/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2mg\/0,035mg cp enr : 1Plq\/21).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Non rembours\u00e9<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 3788454<\/b>\u00a0(CYPROTERONE\/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2mg\/0,035mg cp enr : 3Plq\/21).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Non rembours\u00e9<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n | |