\n\u00a0\u00a0Exprim\u00e9 en sertraline<\/b><\/font><\/td> | 25 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0lactose anhydre, amidon de ma\u00efs modifi\u00e9, sodium laurylsulfate, magn\u00e9sium st\u00e9arate, g\u00e9latine, titane dioxyde, jaune de quinol\u00e9ine, jaune orang\u00e9 S.
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\n-
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Chez l’adulte : – Episodes d\u00e9pressifs majeurs (c’est-\u00e0-dire caract\u00e9ris\u00e9s). <\/p> - – Troubles obsessionnels compulsifs.
<\/li> - Chez l’enfant de 6 \u00e0 17 ans :
– Troubles obsessionnels compulsifs.
\n<\/li><\/dd>
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\n- Utiliser le dosage adapt\u00e9 en fonction de la dose journali\u00e8re prescrite.1) ADULTE :
a) EPISODES D\u00c9PRESSIFS MAJEURS (c’est-\u00e0-dire caract\u00e9ris\u00e9s) Posologie La dose initiale recommand\u00e9e est de 50 mg par jour. Cette posologie sera r\u00e9\u00e9valu\u00e9e apr\u00e8s 3 semaines de traitement effectif et \u00e9ventuellement augment\u00e9e, par palier de 50 mg, jusqu’\u00e0 200 mg par jour, en fonction de la r\u00e9ponse clinique.
- Dur\u00e9e du traitement
Le traitement par antid\u00e9presseur est symptomatique. <\/li> - Le traitement d’un \u00e9pisode est de plusieurs mois (habituellement de l’ordre de 6 mois) afin de pr\u00e9venir les risques de rechute de l’\u00e9pisode d\u00e9pressif.
<\/li> - b) TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS CHEZ L’ADULTE
Posologie La dose initiale recommand\u00e9e est de 50 mg par jour. Cette posologie sera r\u00e9\u00e9valu\u00e9e apr\u00e8s 3 semaines de traitement effectif et \u00e9ventuellement augment\u00e9e, par palier de 50 mg, jusqu’\u00e0 200 mg par jour, en fonction de la r\u00e9ponse clinique. <\/li> - Dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs, l’effet th\u00e9rapeutique peut se manifester seulement apr\u00e8s 2 \u00e0 4 semaines de traitement, voire plus et continuer \u00e0 augmenter sur plusieurs semaines.
<\/li> - 2) ENFANT DE 6 \u00e0 17 ans :
a) EPISODES D\u00c9PRESSIFS MAJEURS (c’est-\u00e0-dire caract\u00e9ris\u00e9s) : La sertraline est d\u00e9conseill\u00e9e chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans dans l’\u00e9pisode d\u00e9pressif majeur (cf. Mises en garde et pr\u00e9cautions d’emploi). <\/li> - b) TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS :
Avant toute prescription, le diagnostic devra \u00eatre confirm\u00e9 aupr\u00e8s d’un sp\u00e9cialiste (p\u00e9dopsychiatre, psychiatre, neuropsychiatre, neurop\u00e9diatre). <\/li> - Posologie
La posologie optimale sera atteinte progressivement, par paliers, en fonction de la r\u00e9ponse clinique et de la tol\u00e9rance (cf. Mises en garde et pr\u00e9cautions d’emploi). <\/li> - o Enfants de poids inf\u00e9rieur \u00e0 40 kilogrammes :
Commencer le traitement par une g\u00e9lule \u00e0 25 mg par jour pendant une semaine. <\/li> - A l’issue de cette premi\u00e8re semaine de traitement, la posologie devra \u00eatre augment\u00e9e \u00e0 50 mg par jour.
<\/li> - La posologie pourra \u00eatre augment\u00e9e ensuite si n\u00e9cessaire, en fonction de la r\u00e9ponse clinique et de la tol\u00e9rance, par paliers de 25 mg, espac\u00e9s d’une \u00e0 deux semaines au minimum, jusqu’\u00e0 un maximum de 200 mg par jour.
<\/li> - o Enfants de poids sup\u00e9rieur ou \u00e9gal \u00e0 40 kilogrammes :
Commencer le traitement par une g\u00e9lule \u00e0 50 mg par jour pendant une semaine. <\/li> - La posologie pourra \u00eatre augment\u00e9e ensuite si n\u00e9cessaire, en fonction de la r\u00e9ponse clinique et de la tol\u00e9rance, par paliers de 50 mg espac\u00e9s d’une \u00e0 deux semaines au minimum jusqu’\u00e0 un maximum de 200 mg par jour.
<\/li> - Dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs, l’effet th\u00e9rapeutique peut se manifester seulement apr\u00e8s 2 \u00e0 4 semaines de traitement, voire plus et continuer \u00e0 augmenter sur plusieurs semaines.
<\/li> - Le b\u00e9n\u00e9fice du traitement sera r\u00e9\u00e9valu\u00e9 r\u00e9guli\u00e8rement (tous les 3 mois) par le prescripteur et la dur\u00e9e du traitement sera laiss\u00e9e \u00e0 l’appr\u00e9ciation du clinicien.
<\/li> - Une surveillance \u00e9troite sera maintenue pendant le traitement et apr\u00e8s son arr\u00eat.
<\/li> - 3) POPULATIONS A RISQUE :
Chez le sujet \u00e2g\u00e9 : La posologie sera la m\u00eame que chez l’adulte, mais une surveillance particuli\u00e8re sera n\u00e9cessaire en d\u00e9but de traitement et pendant la phase d’adaptation posologique. <\/li> - Chez les insuffisants h\u00e9patiques :
La phase d’adaptation posologique sera progressive, sous surveillance particuli\u00e8re. La posologie finale atteinte devra \u00eatre r\u00e9duite environ de moiti\u00e9, voire du tiers, en fonction du degr\u00e9 d’insuffisance h\u00e9patique (cf. \u00ab\u00a0Pr\u00e9cautions d’emploi\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0Propri\u00e9t\u00e9s pharmacocin\u00e9tiques\u00a0\u00bb). <\/li> - Les patients inclus dans l’\u00e9tude souffraient pour la plupart, d’insuffisance h\u00e9patique tr\u00e8s mod\u00e9r\u00e9e.
<\/li> - Chez les insuffisants r\u00e9naux :
La posologie de la sertraline n’a pas \u00e0 \u00eatre ajust\u00e9e en cas d’insuffisance r\u00e9nale, (cf. Propri\u00e9t\u00e9s pharmacocin\u00e9tiques).Mode d’emploi : Les caract\u00e9ristiques pharmacocin\u00e9tiques de ce m\u00e9dicament autorisent une seule prise journali\u00e8re, le matin ou le soir, au cours du repas. <\/li> - Les g\u00e9lules sont \u00e0 prendre avec une quantit\u00e9 d’eau suffisante.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
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- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
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- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
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\nRelative(s) :<\/b>
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\n- Allaitement<\/li>
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\n- Risque suicidaire
Suicides\/id\u00e9es suicidaires ou aggravation clinique La d\u00e9pression est associ\u00e9e \u00e0 un risque accru d’id\u00e9es suicidaires, d’auto agression et de suicide (comportement de type suicidaire). Ce risque persiste jusqu’\u00e0 obtention d’une r\u00e9mission significative. L’am\u00e9lioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront \u00eatre surveill\u00e9s \u00e9troitement jusqu’\u00e0 obtention de cette am\u00e9lioration. L’exp\u00e9rience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout d\u00e9but de r\u00e9tablissement. <\/li> - Les autres troubles psychiatriques dans lesquels SERTRALINE ARROW est prescrit peuvent \u00e9galement \u00eatre associ\u00e9s \u00e0 un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces troubles peuvent \u00eatre associ\u00e9s \u00e0 un \u00e9pisode d\u00e9pressif majeur. Les m\u00eames pr\u00e9cautions d’emploi que celles mentionn\u00e9es pour les patients souffrant d’\u00e9pisodes d\u00e9pressifs majeurs devront donc \u00eatre appliqu\u00e9es aux patients pr\u00e9sentant d’autres troubles psychiatriques.
<\/li> - Les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de comportement de type suicidaire ou ceux exprimant des id\u00e9es suicidaires significatives avant de d\u00e9buter le traitement pr\u00e9sentent un risque plus \u00e9lev\u00e9 de survenue d’id\u00e9es suicidaires ou de comportements de type suicidaire, et doivent faire l’objet d’une surveillance \u00e9troite pendant le traitement. Une m\u00e9ta-analyse d’essais cliniques contr\u00f4l\u00e9s versus placebo sur l’utilisation d’antid\u00e9presseurs chez l’adulte pr\u00e9sentant des troubles psychiatriques a montr\u00e9 une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans trait\u00e9s par antid\u00e9presseurs par rapport \u00e0 ceux recevant un placebo. Une surveillance \u00e9troite des patients, et en particulier de ceux \u00e0 haut risque, devra accompagner le traitement m\u00e9dicamenteux, particuli\u00e8rement au d\u00e9but du traitement et lors des changements de dose. Les patients (et leur entourage) devront \u00eatre avertis de la n\u00e9cessit\u00e9 de surveiller la survenue d’une aggravation clinique, l’apparition d’id\u00e9es\/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre imm\u00e9diatement un avis m\u00e9dical si ces sympt\u00f4mes survenaient.<\/li>
\n
- Sujet de moins de 18 ans
Utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans Chez l’enfant, avant toute prescription dans les troubles obsessionnels compulsifs, le diagnostic devra \u00eatre confirm\u00e9 aupr\u00e8s d’un sp\u00e9cialiste (p\u00e9dopsychiatre, psychiatre, neuropsychiatre, neurop\u00e9diatre) et une surveillance \u00e9troite sera maintenue pendant le traitement et apr\u00e8s son arr\u00eat. <\/li> - L’utilisation de SERTRALINE ARROW est d\u00e9conseill\u00e9e chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, \u00e0 l’exception des patients pr\u00e9sentant des troubles obsessionnels compulsifs. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et id\u00e9es suicidaires) et de type hostile (principalement agressivit\u00e9, comportement d’opposition et col\u00e8re) ont \u00e9t\u00e9 plus fr\u00e9quemment observ\u00e9s au cours des \u00e9tudes cliniques chez les enfants et adolescents trait\u00e9s par antid\u00e9presseurs par rapport \u00e0 ceux trait\u00e9s par placebo. Si, en cas de n\u00e9cessit\u00e9 clinique, la d\u00e9cision de traiter est n\u00e9anmoins prise, le patient devra faire l’objet d’une surveillance attentive pour d\u00e9tecter l’apparition de sympt\u00f4mes suicidaires. De plus, on ne dispose d’aucune donn\u00e9e de tol\u00e9rance \u00e0 long terme chez l’enfant et l’adolescent concernant la croissance, la maturation et le d\u00e9veloppement cognitif et comportemental.
<\/li> - Chez l’enfant trait\u00e9 pour des troubles obsessionnels compulsifs, il est recommand\u00e9 d’\u00eatre particuli\u00e8rement attentif \u00e0 la survenue de troubles du comportement (nervosit\u00e9, agitation, agressivit\u00e9), notamment lors de l’augmentation de la posologie. En cas de survenue de tels effets ind\u00e9sirables, les paliers d’augmentation devront \u00eatre allong\u00e9s.<\/li>
\n
- Risque d’insomnie
Insomnie ou nervosit\u00e9 en d\u00e9but de traitement peuvent justifier une diminution de la posologie ou un traitement transitoire symptomatique.<\/li>
\n - Acc\u00e8s maniaque
En cas de virage maniaque franc, le traitement par la sertraline sera interrompu et, le plus souvent, un neuroleptique s\u00e9datif prescrit.<\/li>
\n - Insuffisance h\u00e9patique
En cas d’insuffisance h\u00e9patique, le m\u00e9tabolisme est ralenti, la posologie devra \u00eatre r\u00e9duite ou l’intervalle entre les doses espac\u00e9 (cf. Posologie et mode d’administration).<\/li>
\n - Epilepsie
Chez les patients \u00e9pileptiques, il est prudent de renforcer la surveillance clinique et \u00e9lectrique, en raison de la possibilit\u00e9 d’abaissement du seuil \u00e9pileptog\u00e8ne. La survenue de crises convulsives impose l’arr\u00eat du traitement.<\/li>
\n - Ant\u00e9c\u00e9dent d’\u00e9pilepsie
Chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’\u00e9pilepsie, il est prudent de renforcer la surveillance clinique et \u00e9lectrique, en raison de la possibilit\u00e9 d’abaissement du seuil \u00e9pileptog\u00e8ne. La survenue de crises convulsives impose l’arr\u00eat du traitement.<\/li>
\n - Risque d’hyponatr\u00e9mie
La possibilit\u00e9 de survenue d’une hyponatr\u00e9mie, a fortiori lors de la co-prescription avec des m\u00e9dicaments susceptibles d’entra\u00eener cette anomalie \u00e9lectrolytique, doit \u00eatre connue, notamment chez le sujet \u00e2g\u00e9, surtout s’il est d\u00e9nutri, et le cirrhotique.<\/li>
\n - Risque d’accident h\u00e9morragique
Des cas d’h\u00e9morragies, parfois graves, ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s lors de l’utilisation d’inhibiteurs de la recapture de la s\u00e9rotonine. Une attention particuli\u00e8re est recommand\u00e9e chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’anomalies de I’h\u00e9mostase et chez les patients trait\u00e9s simultan\u00e9ment par des anticoagulants oraux, par des m\u00e9dicaments agissant sur la fonction plaquettaire tels que les AINS et l’aspirine ou par d’autres m\u00e9dicaments susceptibles d’augmenter le risque de saignement.<\/li>
\n - Interaction phytoth\u00e9rapique : millepertuis
– Niveau de gravit\u00e9 : Pr\u00e9caution d’emploi – Nature du risque : Risque d’apparition d’un syndrome s\u00e9rotoninergique. <\/li> - – Conduite \u00e0 tenir :
Surveillance clinique et biologique r\u00e9guli\u00e8re, notamment en d\u00e9but d’association.<\/li>
\n - Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
Bien qu’aucune interaction nette n’ait \u00e9t\u00e9 mise en \u00e9vidence avec l’alcool, la consommation en est d\u00e9conseill\u00e9e, comme avec tout m\u00e9dicament psychotrope.<\/li>
\n<\/ul>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne. En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.
- En clinique, il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es suffisamment pertinentes pour \u00e9valuer un \u00e9ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la sertraline lorsqu’elle est administr\u00e9e pendant la grossesse.
<\/li> - Avec certains IRS utilis\u00e9s jusqu’\u00e0 une date proche de la naissance, ou jusqu’\u00e0 la naissance, les effets suivants ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s chez le nouveau-n\u00e9 : irritabilit\u00e9, tremblement, hypertonie, pleurs constants, difficult\u00e9s d’alimentation, troubles du sommeil. Ces sympt\u00f4mes sont \u00e9vocateurs, soit d’une impr\u00e9gnation, soit de la survenue d’un syndrome de sevrage. Le d\u00e9lai d’apparition et la dur\u00e9e de ces sympt\u00f4mes sont, en th\u00e9orie, fonction de la demi-vie l’\u00e9limination du produit.
<\/li> - En cons\u00e9quence, l’utilisation de la sertraline ne doit \u00eatre envisag\u00e9e au cours de la grossesse que si n\u00e9cessaire.<\/li><\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- En l’absence de donn\u00e9es suffisantes sur le passage \u00e9ventuel de la sertraline dans le lait maternel, l’allaitement est d\u00e9conseill\u00e9 en cas de traitement par ce m\u00e9dicament.<\/dd>
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\n- Bien qu’il n’ait pas \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez le volontaire sain d’alt\u00e9ration des fonctions cognitives ou psychomotrices, ce m\u00e9dicament peut affaiblir les facult\u00e9s mentales et physiques n\u00e9cessaires \u00e0 l’ex\u00e9cution de certaines t\u00e2ches dangereuses, telles que la manipulation d’appareils ou la conduite de v\u00e9hicules \u00e0 moteur.<\/dd>
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\n- Effets secondaires g\u00e9n\u00e9raux
\n<\/li>
\n - Thrombop\u00e9nie
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\n - Leucop\u00e9nie
\n<\/li>
\n - R\u00e9action allergique g\u00e9n\u00e9rale
\n<\/li>
\n - R\u00e9action anaphylacto\u00efde\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Hyperprolactin\u00e9mie
\n<\/li>
\n - Hypothyro\u00efdie
\n<\/li>
\n - App\u00e9tit (augmentation)
\n<\/li>
\n - Hypercholest\u00e9rol\u00e9mie
\n<\/li>
\n - Hyponatr\u00e9mie
\n<\/li>
\n - Agressivit\u00e9
\n<\/li>
\n - Agitation
\n<\/li>
\n - Anxi\u00e9t\u00e9
\n<\/li>
\n - Confusion mentale
\n<\/li>
\n - D\u00e9pression
\n<\/li>
\n - Euphorie
\n<\/li>
\n - Hallucination
\n<\/li>
\n - Insomnie
\n<\/li>
\n - Trouble de la libido
\n<\/li>
\n - Anorgasmie
\n<\/li>
\n - Nervosit\u00e9
\n<\/li>
\n - Cauchemar
\n<\/li>
\n - Psychose
\n<\/li>
\n - Coma
\n<\/li>
\n - Convulsions
\n<\/li>
\n - C\u00e9phal\u00e9e
\n<\/li>
\n - Hypoesth\u00e9sie
\n<\/li>
\n - Sensation de vertige
\n<\/li>
\n - Migraine
\n<\/li>
\n - Akathisie
\n<\/li>
\n - Spasme musculaire
\n<\/li>
\n - Paresth\u00e9sie
\n<\/li>
\n - Somnolence
\n<\/li>
\n - Syncope
\n<\/li>
\n - Mydriase
\n<\/li>
\n - Vision (modification)
\n<\/li>
\n - Acouph\u00e8ne
\n<\/li>
\n - Palpitation
\n<\/li>
\n - Tachycardie
\n<\/li>
\n - Hypertension art\u00e9rielle
\n<\/li>
\n - P\u00e9t\u00e9chie
\n<\/li>
\n - Epistaxis
\n<\/li>
\n - Bronchospasme
\n<\/li>
\n - Baillement
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie gastro-intestinale
\n<\/li>
\n - Douleur abdominale
\n<\/li>
\n - Constipation
\n<\/li>
\n - Diarrh\u00e9e
\n<\/li>
\n - Hyposialie
\n<\/li>
\n - Naus\u00e9e
\n<\/li>
\n - Pancr\u00e9atite
\n<\/li>
\n - Vomissement
\n<\/li>
\n - Trouble h\u00e9patique
\n<\/li>
\n - Transaminases (augmentation)\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Ecchymose\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie cutan\u00e9omuqueuse\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Alop\u00e9cie
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me p\u00e9riorbitaire
\n<\/li>
\n - Prurit
\n<\/li>
\n - Purpura
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Syndrome de Stevens-Johnson\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Eruption maculopapuleuse
\n<\/li>
\n - Urticaire
\n<\/li>
\n - Hypersudation
\n<\/li>
\n - H\u00e9maturie
\n<\/li>
\n - Dysurie
\n<\/li>
\n - Incontinence urinaire
\n<\/li>
\n - R\u00e9tention urinaire
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie g\u00e9nitale\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Trouble de l’\u00e9rection
\n<\/li>
\n - Trouble de l’\u00e9jaculation
\n<\/li>
\n - Galactorrh\u00e9e
\n<\/li>
\n - Irr\u00e9gularit\u00e9 menstruelle
\n<\/li>
\n - Priapisme
\n<\/li>
\n - Asth\u00e9nie
\n<\/li>
\n - Douleur thoracique
\n<\/li>
\n - Poids (augmentation)
\n<\/li>
\n - Poids (diminution)
\n<\/li>
\n - Trouble tensionnel\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Syndrome de sevrage
\n<\/li>
\n - Syndrome s\u00e9rotoninergique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Id\u00e9e suicidaire
\n<\/li>
\n - Lev\u00e9e de l’inhibition psychomotrice
\n<\/li>
\n - Acc\u00e8s maniaque
\n<\/li>
\n - D\u00e9lire
\n<\/li>
\n - Anxi\u00e9t\u00e9 (r\u00e9activation)
\n<\/li>
\n - Trouble neuropsychique
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0N06AB06 \/ SERTRALINE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
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\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antid\u00e9presseur : inhibiteur s\u00e9lectif de la recapture de la s\u00e9rotonine (Sertraline)
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\nListe I<\/b>
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\nCIP : 3802705<\/b>\u00a0(SERTRALINE ARROW 25mg g\u00e9l : Plq\/7).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %<\/li>
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