\nazithromycine dihydrate<\/b><\/font><\/td> | <\/td>
\n<\/tr>
\n
\n\u00a0\u00a0Exprim\u00e9 en azithromycine<\/b><\/font><\/td> | 250 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0amidon pr\u00e9g\u00e9latinis\u00e9, magn\u00e9sium st\u00e9arate, phosphate dicalcique anhydre, croscarmellose sel de Na, opadry blanc\u00a0II Y-30-18037, (\u00a0titane dioxyde, triac\u00e9tine, hypromellose, lactose monohydrate\u00a0).
\n
\n
\n
\n
\n
\n-
\n
Elles proc\u00e8dent de l’activit\u00e9 antibact\u00e9rienne et des caract\u00e9ristiques pharmacocin\u00e9tiques de l’azithromycine. Elles tiennent compte \u00e0 la fois des \u00e9tudes cliniques auxquelles a donn\u00e9 lieu ce m\u00e9dicament et de sa place dans l’\u00e9ventail des produits antibact\u00e9riens actuellement disponibles. <\/p> - Elles sont limit\u00e9es aux infections dues aux germes d\u00e9finis comme sensibles :
– Angines document\u00e9es \u00e0 streptocoque A b\u00eata-h\u00e9molytique, en alternative au traitement par b\u00eata-lactamines, particuli\u00e8rement lorsque celui-ci ne peut \u00eatre utilis\u00e9. <\/li> - – Surinfections des bronchites aigu\u00ebs.
<\/li> - – Exacerbations des bronchites chroniques.
<\/li> - – Infections stomatologiques.
<\/li> - Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropri\u00e9e des antibact\u00e9riens.
<\/li> -
\n
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- POSOLOGIE :
Adulte : – Angines, infections stomatologiques : 500 mg (2 comprim\u00e9s) par jour pendant 3 jours.
- Cette posologie, avec une dur\u00e9e d’administration courte de 3 jours, s’explique par les propri\u00e9t\u00e9s pharmacocin\u00e9tiques particuli\u00e8res de l’azithromycine et le maintien de l’activit\u00e9, dans cette indication, plusieurs jours apr\u00e8s la derni\u00e8re prise.
<\/li> - – Surinfections des bronchites aigu\u00ebs, exacerbations des bronchites chroniques :
500 mg (2 comprim\u00e9s) le premier jour puis 250 mg (1 comprim\u00e9) les 4 jours suivants. La dur\u00e9e du traitement sera de 5 jours. <\/li> - – Pas de modification de posologie chez le sujet \u00e2g\u00e9.
<\/li> - – M\u00eame posologie chez les patients avec une insuffisance h\u00e9patique moyenne \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).
<\/li> - MODE D’ADMINISTRATION :
Les comprim\u00e9s peuvent \u00eatre pris pendant ou en dehors des repas en une prise unique journali\u00e8re.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\nAbsolue(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Hypersensibilit\u00e9 aux macrolides<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
\n
- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
\n
- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
\n
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- Insuffisance r\u00e9nale
Il n’est pas utile d’ajuster la posologie chez les patients atteints d’une insuffisance r\u00e9nale l\u00e9g\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine sup\u00e9rieure \u00e0 40 ml\/min). En l’absence de donn\u00e9es chez les patients pr\u00e9sentant une clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure \u00e0 40 ml\/min, la prescription d’azithromycine doit \u00eatre prudente.<\/li>
\n - Insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re
Chez les patients avec une insuffisance h\u00e9patique moyenne (classe A) \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e (classe B), il n’y a pas eu de changement marqu\u00e9 de la cin\u00e9tique s\u00e9rique de l’azithromycine par rapport \u00e0 celle de patients aux fonctions h\u00e9patiques normales. <\/li> - Chez ces patients, on constate une augmentation de l’\u00e9limination urinaire, peut-\u00eatre pour compenser la clairance h\u00e9patique r\u00e9duite. C’est pourquoi aucun ajustement de la posologie n’est recommand\u00e9 chez les patients avec une insuffisance h\u00e9patique moyenne \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e.
<\/li> - Cependant, parce que le foie \u00e9tant la principale voie d’\u00e9limination de l’azithromycine, la prescription d’azithromycine n’est pas recommand\u00e9e chez les patients avec une insuffisance h\u00e9patique importante ni chez les patients atteints de cholestase s\u00e9v\u00e8re.<\/li>
\n
- Cholestase s\u00e9v\u00e8re
Parce que le foie \u00e9tant la principale voie d’\u00e9limination de l’azithromycine, la prescription d’azithromycine n’est pas recommand\u00e9e chez les patients avec une insuffisance h\u00e9patique importante ni chez les patients atteints de cholestase s\u00e9v\u00e8re.<\/li>
\n - Risque de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9
Comme avec l’\u00e9rythromycine et d’autres macrolides, de rares r\u00e9actions allergiques graves \u00e0 type d’oed\u00e8me de Quincke et de r\u00e9action anaphylactique ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es. <\/li> - La possibilit\u00e9 d’une r\u00e9currence des manifestations apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement symptomatique n\u00e9cessite la prolongation de la surveillance et \u00e9ventuellement du traitement.
<\/li> -
\n<\/li>
\n
- Administrer ind\u00e9pendamment de la prise des repas
Les comprim\u00e9s peuvent \u00eatre pris pendant ou en dehors des repas, en une prise unique journali\u00e8re.<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
\n<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- – 1er trimestre :
II est pr\u00e9f\u00e9rable, par mesure de pr\u00e9caution, de ne pas utiliser l’azithromycine au cours du 1er trimestre de la grossesse. En effet, bien que les donn\u00e9es animales chez le rongeur ne mettent pas en \u00e9vidence d’effet malformatif, les donn\u00e9es cliniques sont insuffisantes.
- – A partir du 2\u00e8me trimestre :
En raison du b\u00e9n\u00e9fice attendu, l’utilisation de l’azithromycine peut \u00eatre envisag\u00e9e \u00e0 partir du 2\u00e8me trimestre de la grossesse si besoin. En effet, bien que limit\u00e9es, les donn\u00e9es cliniques sont rassurantes en cas d’exposition au del\u00e0 du 1er trimestre.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Absence de donn\u00e9es sur le passage dans le lait maternel.
- L’innocuit\u00e9 de l’azithromycine chez la femme allaitante n’ayant pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie, la prescription ne sera effectu\u00e9e que si les b\u00e9n\u00e9fices attendus apparaissent sup\u00e9rieurs aux risques encourus.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n- Eruption cutan\u00e9e
\n<\/li>
\n - Photosensibilisation
\n<\/li>
\n - Douleur articulaire
\n<\/li>
\n - Urticaire
\n<\/li>
\n - Prurit
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - R\u00e9action anaphylactique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Dermatose allergique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Naus\u00e9e
\n<\/li>
\n - Vomissement
\n<\/li>
\n - Dyspepsie
\n<\/li>
\n - Diarrh\u00e9e
\n<\/li>
\n - Douleur abdominale
\n<\/li>
\n - Pancr\u00e9atite
\n<\/li>
\n - Ent\u00e9rocolite pseudomembraneuse\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Enzymes h\u00e9patiques (augmentation)
\n<\/li>
\n - N\u00e9crose h\u00e9patique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Insuffisance h\u00e9patique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9patite cholestatique\u00a0(Cas isol\u00e9s)
\n<\/li>
\n - Sensation de vertige
\n<\/li>
\n - Convulsions\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Thrombop\u00e9nie\u00a0(Cas isol\u00e9s)
\n<\/li>
\n - Agressivit\u00e9\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Nervosit\u00e9\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Agitation\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Anxi\u00e9t\u00e9\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Vaginite
\n<\/li>
\n - Acouph\u00e8ne\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Surdit\u00e9\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Candidose
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0J01FA10 \/ AZITHROMYCINE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antibiotique : macrolide (Azithromycine)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- Les concentrations critiques s\u00e9parent les souches sensibles des souches de sensibilit\u00e9 interm\u00e9diaire, et ces derni\u00e8res, des r\u00e9sistantes :
S <= 0,5 mg\/l et R > 4 mg\/l.
- La pr\u00e9valence de la r\u00e9sistance acquise peut varier en fonction de la g\u00e9ographie et du temps pour certaines esp\u00e8ces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la pr\u00e9valence de la r\u00e9sistance locale, surtout pour le traitement d’infections s\u00e9v\u00e8res. Ces donn\u00e9es ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilit\u00e9s de la sensibilit\u00e9 d’une souche bact\u00e9rienne \u00e0 cet antibiotique.
<\/li> - Lorsque la variabilit\u00e9 de la pr\u00e9valence de la r\u00e9sistance en France est connue pour une esp\u00e8ce bact\u00e9rienne, la fr\u00e9quence de r\u00e9sistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extr\u00eames) est indiqu\u00e9e entre parenth\u00e8ses.
<\/li> - ESPECES SENSIBLES :
– A\u00e9robies \u00e0 Gram + : Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, ent\u00e9rocoques (50 – 70 %), Rhodococcus equi, staphylococcus m\u00e9ti-S, staphylococcus m\u00e9ti-R* (70 – 80 %), streptococcus B, streptococcus non groupable (30 – 40 %), Streptococcus pneumoniae (35 – 70 %), Streptococcus pyogenes (16 – 31%). <\/li> - – A\u00e9robies \u00e0 Gram – : Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, campylobacter, legionella, moraxella.
<\/li> - – Ana\u00e9robies : actinomyces, bacteroides (30 – 60 %), eubacterium, mobiluncus, peptostreptococcus (30 – 40 %), porphyromonas, prevotella, Propionibacterium acnes.
<\/li> - – Autres : Borrelia burgdorferi, chlamydia, coxiella, leptospires, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum.
<\/li> - ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilit\u00e9 interm\u00e9diaire) :
– A\u00e9robies \u00e0 Gram – : haemophilus, Neisseria gonorrhoeae. <\/li> - – Ana\u00e9robies : Clostridium perfringens.
<\/li> - – Autres : Ureaplasma urealyticum.
<\/li> - ESPECES RESISTANTES :
– A\u00e9robies \u00e0 Gram + : Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides. <\/li> - – A\u00e9robies \u00e0 Gram – : acinetobacter, ent\u00e9robact\u00e9ries, pseudomonas.
<\/li> - – Ana\u00e9robies : fusobacterium.
<\/li> - – Autres : Mycoplasma hominis.
<\/li> - *la fr\u00e9quence de r\u00e9sistance \u00e0 la m\u00e9ticilline est environ de 30 \u00e0 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3824061<\/b>\u00a0(AZITHROMYCINE ZYDUS 250 mg cp pellic : Plq\/6).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n | |