\niobenguane 131I<\/b><\/font><\/td> | 46,25 M Bq<\/font><\/td>
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\niobenguane<\/b><\/font><\/td> | 1 mg<\/font><\/td>
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\nTampon\u00a0ac\u00e9tate\u00a0salin (ac\u00e9tate de sodium trihydrat\u00e9 : 0,51 mg\/ml, acide ac\u00e9tique : 0,072 mg\/ml, chlorure de sodium : 4,50 mg\/ml , eau pour pr\u00e9paration injectable : q.s. 1 ml)<\/b><\/font><\/td> | 4,6 ml<\/font><\/td>
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\neau ppi<\/b><\/font><\/td> | 0,4 ml<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0pH 4-6\u00a0.
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Calcul de la dose th\u00e9rapeutique d’iobenguane [131I] \u00e0 partir de l’administration pr\u00e9alable d’une dose traceuse. <\/p> - La sensibilit\u00e9 au cours de la proc\u00e9dure diagnostique d’imagerie, et donc la sensibilit\u00e9 \u00e0 l’activit\u00e9 th\u00e9rapeutique, varient en fonction de la pathologie. Les ph\u00e9ochromocytomes et les neuroblastomes sont sensibles dans 90 % des cas, les carcino\u00efdes dans 70 % des cas, et les carcinomes m\u00e9dullaires de la thyro\u00efde dans 35 % seulement des cas.
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\n- Administration d’une dose traceuse en vue de donn\u00e9es dosim\u00e9triques : 20-40 MBq (0,5 \u00e0 1,1 mCi). Il est recommand\u00e9 de d\u00e9terminer la distribution du produit avant l’administration d’une dose th\u00e9rapeutique afin de d\u00e9finir le temps de r\u00e9tention du produit radiopharmaceutique dans les organes et dans les structures tissulaires tumorales ou normales.
- Les posologies recommand\u00e9es s’appliquent aux adultes et aux enfants.
<\/li> - Il n’y a pas lieu d’envisager un sch\u00e9ma posologique particulier chez le sujet \u00e2g\u00e9.
<\/li> - La dose traceuse est administr\u00e9e par voie intraveineuse ; l’injection sera faite en 30-300 secondes.Mode d’emploi, instructions concernant la manipulation
Respecter les pr\u00e9cautions usuelles concernant la st\u00e9rilit\u00e9 et la radioprotection. <\/li> - Avant l’utilisation, le produit doit \u00eatre d\u00e9congel\u00e9 \u00e0 la temp\u00e9rature ambiante dans la protection plomb\u00e9e.
<\/li> - Le produit doit \u00eatre \u00e0 l’\u00e9tat liquide avant l’injection.
<\/li> - Apr\u00e8s d\u00e9cong\u00e9lation, le produit ne doit pas \u00eatre recongel\u00e9.
<\/li> - Avant l’utilisation, le conditionnement, le pH, l’ activit\u00e9 et le spectre gamma doivent \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9s.
<\/li> - Le flacon doit \u00eatre conserv\u00e9 \u00e0 l’int\u00e9rieur de sa protection plomb\u00e9e et ne doit jamais \u00eatre ouvert.
<\/li> - Apr\u00e8s d\u00e9sinfection du bouchon, la solution doit \u00eatre pr\u00e9lev\u00e9e aseptiquement \u00e0 travers le bouchon \u00e0 l’aide d’une seringue et d’une aiguille st\u00e9riles.
<\/li> - L’administration de produits radiopharmaceutiques pr\u00e9sente des risques pour l’entourage du patient en raison de l’irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, les expectorations. Par cons\u00e9quent il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conform\u00e9ment aux r\u00e9glementations nationales.
<\/li> - L’\u00e9limination des d\u00e9chets radioactifs doit se faire en accord avec les r\u00e9glementations nationales et internationales.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Grossesse<\/li>
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\n- Ph\u00e9ochromocytome
Au cours de l’administration \u00e0 vis\u00e9e diagnostique dans le cadre d’un ph\u00e9ochromocytome, il convient de prendre en compte l’incidence des anti-hypertenseurs sur la fixation de l’iobenguane marqu\u00e9 \u00e0 l’131I. Les m\u00e9dicaments pr\u00e9sentant une incompatibilit\u00e9 avec le produit devront \u00eatre arr\u00eat\u00e9s au moins deux semaines avant la r\u00e9alisation de l’exploration diagnostique. S’il y a lieu, le traitement sera remplac\u00e9 par le propranolol.<\/li>
\n - Risque d’insuffisance m\u00e9dullaire
Chez les patients pr\u00e9sentant une fixation diffuse de l’iobenguane marqu\u00e9 \u00e0 l’131I au cours de l’examen diagnostique, il existe un risque d’apparition d’une insuffisance m\u00e9dullaire apr\u00e8s l’administration de la dose th\u00e9rapeutique.<\/li>
\n - M\u00e9dicament \u00e0 risque radioactif soumis \u00e0 r\u00e9glementation
Les produits radiopharmaceutiques ne doivent \u00eatre r\u00e9ceptionn\u00e9s, utilis\u00e9s et administr\u00e9s que par des personnes autoris\u00e9es dans les services agr\u00e9\u00e9s. Leur r\u00e9ception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur \u00e9limination sont soumis aux r\u00e9glementations et aux autorisations appropri\u00e9es des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes. <\/li> - Les produits radiopharmaceutiques doivent \u00eatre pr\u00e9par\u00e9s de mani\u00e8re \u00e0 satisfaire \u00e0 la fois aux normes de radioprotection et de qualit\u00e9 pharmaceutique. Les pr\u00e9cautions appropri\u00e9es d’asepsie doivent \u00eatre prises afin de satisfaire aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.<\/li>
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- Compatibilit\u00e9\/Incompatibilit\u00e9 : absence de donn\u00e9es
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\n<\/ul>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Lorsqu’il est n\u00e9cessaire d’administrer des produits radiopharmaceutiques \u00e0 la femme en \u00e2ge de procr\u00e9er, toute suspicion de grossesse doit \u00eatre \u00e9cart\u00e9e. Toute femme n’ayant pas eu ses r\u00e8gles doit \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme enceinte jusqu’\u00e0 preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l’exposition aux radiations soit r\u00e9duite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhait\u00e9es. D’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de radiations ionisantes peuvent \u00eatre envisag\u00e9es si elles n’alt\u00e8rent pas la qualit\u00e9 diagnostique.<\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- En raison de la longue demi-vie effective du produit radioactif, avant d’administrer celui-ci \u00e0 une femme en cours d’allaitement, il faut envisager si on on peut repousser raisonnablement l’examen jusqu’\u00e0 la fin de l’allaitement.<\/dd>
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\n- Aucun effet connu \u00e0 ce jour.<\/dd>
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\n- R\u00e9action anaphylacto\u00efde\u00a0(Rare)
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\n - Effet ind\u00e9sirable li\u00e9 \u00e0 la technique
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\n - Radiosensibilisation
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\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
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\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0V09IX02 \/ 131I-IODE IOBENGUANE<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
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\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0D\u00e9tection d’une tumeur Produits radiopharmaceutiques
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\nListe I<\/b>
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\nCIP : 5559864<\/b>\u00a0(METAIODOBENZYLGUANIDINE [131l] sol inj p diagnostic : Fl\/1).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitaux
Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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