\nmetformine chlorhydrate<\/b><\/font><\/td> | 500 mg<\/font><\/td>
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\n\u00a0\u00a0Soit metformine<\/b><\/font><\/td> | 390 mg<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0cellulose microcristalline\u00a0(AVICEL – PH 102), amidon pr\u00e9g\u00e9latinis\u00e9, sodium carboxym\u00e9thylamidon, silice collo\u00efdale anhydre, magn\u00e9sium st\u00e9arate, amidon de ma\u00efs, eau purifi\u00e9e.
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Traitement du diab\u00e8te de type 2 chez l’adulte, en particulier en cas de surcharge pond\u00e9rale, lorsque le r\u00e9gime alimentaire et l’exercice physique ne sont pas suffisants pour r\u00e9tablir l’\u00e9quilibre glyc\u00e9mique. Metformine Actavis 500 mg peut \u00eatre utilis\u00e9 en monoth\u00e9rapie ou en association avec d’autres antidiab\u00e9tiques oraux ou avec l’insuline. <\/p> - Une r\u00e9duction des complications li\u00e9es au diab\u00e8te a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez des patients diab\u00e9tiques de type 2 en surcharge pond\u00e9rale trait\u00e9s par la metformine en premi\u00e8re intention, apr\u00e8s \u00e9chec du r\u00e9gime alimentaire (cf Pharmacodynamie).
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\n- – En monoth\u00e9rapie ou en association avec d’autres antidiab\u00e9tiques oraux :
La posologie initiale usuelle est de 1 comprim\u00e9 2 \u00e0 3 fois par jour, administr\u00e9 au cours ou \u00e0 la fin des repas.
- Au bout de 10 \u00e0 15 jours, la posologie sera adapt\u00e9e en fonction de la glyc\u00e9mie.
<\/li> - Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d’am\u00e9liorer la tol\u00e9rance gastro-intestinale.
<\/li> - La dose maximale recommand\u00e9e de metformine est 3 g par jour.
<\/li> - Si une substitution \u00e0 un autre antidiab\u00e9tique oral est envisag\u00e9e, il convient d’arr\u00eater la th\u00e9rapeutique hypoglyc\u00e9miante pr\u00e9c\u00e9dente, et de la substituer par la metformine \u00e0 la posologie indiqu\u00e9e ci-dessus.
<\/li> - – En association avec l’insuline :
La metformine et l’insuline peuvent \u00eatre associ\u00e9es afin d’obtenir un meilleur contr\u00f4le glyc\u00e9mique. La posologie initiale usuelle de metformine est de 1 comprim\u00e9 2 \u00e0 3 fois par jour, et l’insuline sera adapt\u00e9e en fonction de la glyc\u00e9mie. <\/li> - – Sujet \u00e2g\u00e9 : Compte tenu de la diminution \u00e9ventuelle de la fonction r\u00e9nale chez le sujet \u00e2g\u00e9, la posologie de metformine doit \u00eatre adapt\u00e9e \u00e0 la fonction r\u00e9nale, et un contr\u00f4le r\u00e9gulier de celle-ci est n\u00e9cessaire (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).
<\/li> - – Enfant : En l’absence de donn\u00e9es, Metformine Actavis 500 mg ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 chez l’enfant.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Acidoc\u00e9tose<\/li>
\n
- Pr\u00e9coma diab\u00e9tique<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale<\/li>
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- D\u00e9shydratation<\/li>
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- Etat de choc<\/li>
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- Injection de produit de contraste iod\u00e9<\/li>
\n
- Hypoxie<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque<\/li>
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- Insuffisance respiratoire<\/li>
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- Ant\u00e9c\u00e9dent r\u00e9cent d’infarctus du myocarde<\/li>
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- Insuffisance h\u00e9patique<\/li>
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- Intoxication alcoolique aigu\u00eb<\/li>
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- Alcoolisme<\/li>
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- Allaitement<\/li>
\n
- Infection s\u00e9v\u00e8re<\/li>
\n<\/ul>
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\n
\n- Risque d’acidose lactique
L’acidose lactique est une complication m\u00e9tabolique rare mais grave (mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e en l’absence de traitement pr\u00e9coce), qui peut survenir en cas d’accumulation de metformine. Des cas d’acidose lactique rapport\u00e9s chez des patients trait\u00e9s par la metformine sont survenus principalement chez des patients diab\u00e9tiques souffrant d’une insuffisance r\u00e9nale significative. L’incidence de l’acidose lactique peut et doit \u00eatre r\u00e9duite par une \u00e9valuation des autres facteurs de risque associ\u00e9s, tels qu’un diab\u00e8te mal \u00e9quilibr\u00e9, une c\u00e9tose, un je\u00fbne prolong\u00e9, l’\u00e9thylisme, une insuffisance h\u00e9patocellulaire, ainsi que toute affection associ\u00e9e \u00e0 une hypoxie. <\/li> - Diagnostic :
L’acidose lactique est caract\u00e9ris\u00e9e par une dyspn\u00e9e acidosique, des douleurs abdominales et une hypothermie suivie d’un coma. Le diagnostic biologique repose sur une diminution du pH sanguin, une lactacid\u00e9mie sup\u00e9rieure \u00e0 5 mmol\/l, et sur une augmentation du trou anionique et du rapport lactates\/pyruvates. Devant toute suspicion d’acidose m\u00e9tabolique, il convient d’arr\u00eater la metformine et d’hospitaliser le malade d’urgence (cf Surdosage). <\/li> -
\n<\/li>
\n
- Surveillance de la fonction r\u00e9nale avant et pendant le traitement
Dans la mesure o\u00f9 la metformine est \u00e9limin\u00e9e par le rein, la cr\u00e9atinine s\u00e9rique doit \u00eatre mesur\u00e9e avant la mise en place du traitement, et contr\u00f4l\u00e9e ensuite r\u00e9guli\u00e8rement : – au moins une fois par an chez les sujets pr\u00e9sentant une fonction r\u00e9nale normale ; – au moins deux \u00e0 quatre fois par an chez les patients dont la cr\u00e9atinin\u00e9mie est \u00e0 la limite sup\u00e9rieure de la normale, ainsi que chez les sujets \u00e2g\u00e9s. <\/li> - Chez le sujet \u00e2g\u00e9, la survenue d’une insuffisance r\u00e9nale est fr\u00e9quente et asymptomatique. Des pr\u00e9cautions particuli\u00e8res doivent \u00eatre observ\u00e9es lorsque la fonction r\u00e9nale est susceptible de s’alt\u00e9rer, comme par exemple lors de la mise en place d’un traitement antihypertenseur ou diur\u00e9tique, ainsi qu’au d\u00e9but d’un traitement par un AINS.
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\n
- Sujet \u00e2g\u00e9
Dans la mesure o\u00f9 la metformine est \u00e9limin\u00e9e par le rein, la cr\u00e9atinine s\u00e9rique doit \u00eatre mesur\u00e9e avant la mise en place du traitement, et contr\u00f4l\u00e9e ensuite r\u00e9guli\u00e8rement : – au moins une fois par an chez les sujets pr\u00e9sentant une fonction r\u00e9nale normale ; – au moins deux \u00e0 quatre fois par an chez les patients dont la cr\u00e9atinin\u00e9mie est \u00e0 la limite sup\u00e9rieure de la normale, ainsi que chez les sujets \u00e2g\u00e9s. <\/li> - Chez le sujet \u00e2g\u00e9, la survenue d’une insuffisance r\u00e9nale est fr\u00e9quente et asymptomatique. Des pr\u00e9cautions particuli\u00e8res doivent \u00eatre observ\u00e9es lorsque la fonction r\u00e9nale est susceptible de s’alt\u00e9rer, comme par exemple lors de la mise en place d’un traitement antihypertenseur ou diur\u00e9tique, ainsi qu’au d\u00e9but d’un traitement par un AINS.<\/li>
\n
- Intervention chirurgicale
Le chlorhydrate de metformine doit \u00eatre interrompu 48 heures avant une intervention chirurgicale programm\u00e9e avec anesth\u00e9sie g\u00e9n\u00e9rale et ne doit, en r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, \u00eatre repris que 48 heures apr\u00e8s l’intervention. <\/li> -
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\n
- Respecter un r\u00e9gime alimentaire avec un apport glucidique r\u00e9gulier
Tous les patients doivent poursuivre le r\u00e9gime alimentaire, avec une r\u00e9partition r\u00e9guli\u00e8re de l’apport glucidique au cours de la journ\u00e9e. <\/li> -
\n<\/li>
\n
- Surcharge pond\u00e9rale
Les patients en surcharge pond\u00e9rale doivent poursuivre le r\u00e9gime hypocalorique.<\/li>
\n - Surveillance de la glyc\u00e9mie pendant le traitement
Les analyses biologiques recommand\u00e9es pour la surveillance du diab\u00e8te doivent \u00eatre effectu\u00e9es r\u00e9guli\u00e8rement.<\/li>
\n - Surveillance de la glycosurie pendant le traitement
Les analyses biologiques recommand\u00e9es pour la surveillance du diab\u00e8te doivent \u00eatre effectu\u00e9es r\u00e9guli\u00e8rement.<\/li>
\n - Surveillance de l’h\u00e9moglobine glycosyl\u00e9e pendant le traitement
Les analyses biologiques recommand\u00e9es pour la surveillance du diab\u00e8te doivent \u00eatre effectu\u00e9es r\u00e9guli\u00e8rement.<\/li>
\n - Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
Risque major\u00e9 d’acidose lactique lors d’intoxication alcoolique aigu\u00eb, en particulier en cas : – de je\u00fbne ou de d\u00e9nutrition, – d’insuffisance h\u00e9patique. <\/li> - Eviter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
\n
- Interaction alimentaire : alcool
Risque major\u00e9 d’acidose lactique lors d’intoxication alcoolique aigu\u00eb, en particulier en cas : – de je\u00fbne ou de d\u00e9nutrition, – d’insuffisance h\u00e9patique. <\/li> - Eviter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
\n
- Administrer pendant le repas
Administrer au cours ou \u00e0 la fin des repas.<\/li>
\n - Injection de produit de contraste iod\u00e9, ant\u00e9c\u00e9dent r\u00e9cent
L’administration intravasculaire de produits de contraste iod\u00e9s au cours d’explorations radiologiques peut entra\u00eener une insuffisance r\u00e9nale. En cons\u00e9quence, la metformine doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9e avant ou au moment de l’examen, pour n’\u00eatre r\u00e9introduite que 48 heures apr\u00e8s, et apr\u00e8s s’\u00eatre assur\u00e9 de la normalit\u00e9 de la fonction r\u00e9nale.<\/li>
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\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Il n’existe \u00e0 ce jour aucune donn\u00e9e \u00e9pid\u00e9miologique disponible. Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effets nocifs sur la grossesse, le d\u00e9veloppement embryonnaire ou foetal, l’accouchement ou le d\u00e9veloppement postnatal (cf S\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique). Lorsqu’une grossesse est envisag\u00e9e ou pendant la grossesse, le diab\u00e8te ne doit pas \u00eatre trait\u00e9 par la metformine. En revanche, l’insuline doit \u00eatre utilis\u00e9e pour maintenir une glyc\u00e9mie aussi normale que possible, afin de minimiser les risques de malformations foetales induites par des glyc\u00e9mies anormales.<\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- Chez le rat, la metformine est excr\u00e9t\u00e9e dans le lait. Des donn\u00e9es similaires ne sont pas disponibles chez la femme. Une d\u00e9cision doit \u00eatre prise quant \u00e0 l’interruption de l’allaitement ou du traitement par metformine, en tenant compte de l’importance du traitement pour la m\u00e8re.<\/dd>
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\n- Metformine Actavis 500 mg en monoth\u00e9rapie n’entra\u00eene pas d’hypoglyc\u00e9mie et n’a donc pas d’effet sur l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules ou \u00e0 utiliser des machines.
- Par contre, en association avec d’autres antidiab\u00e9tiques (sulfamides, insuline, r\u00e9paglinide), il convient d’attirer l’attention sur les risques de survenue d’hypoglyc\u00e9mie.<\/li><\/dd>
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\n- Naus\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
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\n- Debut de traitement.
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- Vomissement\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
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\n- Debut de traitement.
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\n<\/dl>
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\n
- Diarrh\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
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\n- Debut du traitement.
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- Douleur abdominale\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
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\n- Debut de traitement.
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- Anorexie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
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\n- Debut de traitement.
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- Go\u00fbt m\u00e9tallique\u00a0(Fr\u00e9quent)
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\n - Eryth\u00e8me cutan\u00e9\u00a0(Tr\u00e8s rare)
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\n- Hypersensibilite.
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\n
- Malabsorption de la vitamine B12
\n
\n- Traitement prolonge.
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- Acidose lactique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n
\n- Cetose,\u00a0Diabete mal equilibre,\u00a0Ethylisme,\u00a0Hypoxemie,\u00a0Insuffisance hepatocellulaire,\u00a0Insuffisance r\u00e9nale,\u00a0Jeun.
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\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
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\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0A10BA02 \/ METFORMINE<\/li>
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\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
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\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antidiab\u00e9tique oral : biguanide Cardiologie Ang\u00e9iologie
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antidiab\u00e9tique oral : biguanide M\u00e9tabolisme Diab\u00e8te Nutrition
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\n<\/ul>
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\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
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\n-
\nCIP : 3773435<\/b>\u00a0(METFORMINE ACTAVIS 500 mg cp : Fl\/30).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 3884011<\/b>\u00a0(METFORMINE ACTAVIS 500 mg cp : Plq\/90).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
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