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comprim\u00e9 pellicul\u00e9
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\n<\/td> | par 1 comprim\u00e9<\/b>
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\n<\/font><\/td>
\n<\/tr>
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\nbicalutamide<\/b><\/font><\/td> | 50 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0lactose monohydrate, povidone, sodium carboxym\u00e9thylamidon, magn\u00e9sium st\u00e9arate, lactose monohydrate, hypromellose, titane dioxyde, glyc\u00e9rol triac\u00e9tate.
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\n
\n-
\n
Traitement du cancer avanc\u00e9 de la prostate en association avec les analogues de la LHRH (hormone de lib\u00e9ration de l’hormone lut\u00e9inisante) ou apr\u00e8s castration chirurgicale.<\/p>
\n<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- . Adultes et patients \u00e2g\u00e9s :
Un comprim\u00e9 une fois par jour.
- . Enfants et femmes :
Bicalutamide Qualimed 50 mg ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 chez les femmes, les enfants et les adolescents . Insuffisants r\u00e9naux : Aucun ajustement de la posologie n’est n\u00e9cessaire chez les patients souffrant d’insuffisance r\u00e9nale. Compte tenu de l’insuffisance de donn\u00e9es concernant l’utilisation de Bicalutamide chez les patients atteints d’insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine < 30 ml\/min), le bicalutamide doit \u00eatre administr\u00e9 avec prudence chez ces patients. <\/li> - . Insuffisants h\u00e9patiques :
Aucun ajustement de la posologie n’est n\u00e9cessaire chez les patients souffrant d’insuffisance h\u00e9patique l\u00e9g\u00e8re. La prudence est recommand\u00e9e en cas d’administration de bicalutamide \u00e0 des patients atteints d’insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).Les comprim\u00e9s doivent \u00eatre pris avec un verre d’eau, sans \u00eatre croqu\u00e9s. <\/li> - Ce m\u00e9dicament peut \u00eatre pris pendant ou en dehors des repas. L’observance est am\u00e9lior\u00e9e quand le m\u00e9dicament est toujours pris \u00e0 la m\u00eame heure de la journ\u00e9e.
<\/li> - La dur\u00e9e du traitement est fix\u00e9e par votre m\u00e9decin traitant.
<\/li> - Le traitement par Bicalutamide Qualimed 50 mg doit commencer en m\u00eame temps que l’administration de l’analogue de la LHRH ou que la r\u00e9alisation de l’orchidectomie.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\nAbsolue(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
\n
- Femme<\/li>
\n
- Enfant de moins de 15 ans<\/li>
\n
- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
\n
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
\n
- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- Insuffisance h\u00e9patique
Le bicalutamide subit un important m\u00e9tabolisme h\u00e9patique. Les \u00e9tudes montrent que les patients souffrant d’insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re \u00e9liminent plus lentement le m\u00e9dicament et que, dans ce cas, il se produit une accumulation du bicalutamide. La prudence est donc recommand\u00e9e en cas d’administration de ce m\u00e9dicament aux patients atteints d’insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. Il convient alors de faire pratiquer r\u00e9guli\u00e8rement des tests h\u00e9patiques (bilirubine, transaminases et phosphatases alcalines). S’il appara\u00eet une insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re, le traitement par le bicalutamide doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 (cf Effets ind\u00e9sirables).<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re : clairance de la cr\u00e9atinine < 30 ml\/min
Aucun ajustement de la posologie n’est n\u00e9cessaire chez les patients souffrant d’insuffisance r\u00e9nale. Compte tenu de l’insuffisance de donn\u00e9es concernant l’utilisation de Bicalutamide chez les patients atteints d’insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine < 30 ml\/min), le bicalutamide doit \u00eatre administr\u00e9 avec prudence chez ces patients.<\/li>
\n - Administrer entier
Les comprim\u00e9s doivent \u00eatre pris avec un verre d’eau, sans \u00eatre croqu\u00e9s.<\/li>
\n - Administrer ind\u00e9pendamment de la prise des repas
Ce m\u00e9dicament peut \u00eatre pris pendant ou en dehors des repas. L’observance est am\u00e9lior\u00e9e quand le m\u00e9dicament est toujours pris \u00e0 la m\u00eame heure de la journ\u00e9e.<\/li>
\n - Surveillance de la fonction h\u00e9patique pendant le traitement
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
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\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
\n<\/dd>
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Le bicalutamide est contre-indiqu\u00e9 chez les femmes et ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 aux femmes enceintes.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Le bicalutamide est contre-indiqu\u00e9 chez les femmes et ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 aux femmes qui allaitent.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
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\n- BICALUTAMIDE QUALIMED 50 mg exerce des effets mineurs ou mod\u00e9r\u00e9s sur l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules et \u00e0 utiliser des machines. BICALUTAMIDE QUALIMED 50 mg peut provoquer des vertiges et une somnolence. Dans ce cas, une prudence est recommand\u00e9e.<\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n- Hypersensibilit\u00e9\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me de Quincke
\n<\/li>
\n - Urticaire
\n<\/li>
\n - Pneumopathie interstitielle\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Diarrh\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Naus\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Vomissement\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Insuffisance h\u00e9patique\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Transaminases (augmentation)
\n<\/li>
\n - Ict\u00e8re
\n<\/li>
\n - S\u00e9cheresse cutan\u00e9e\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Sensibilit\u00e9 mammaire\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Gyn\u00e9comastie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Bouff\u00e9e vasomotrice\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Asth\u00e9nie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Prurit\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - An\u00e9mie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Thrombop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Poids (augmentation)\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Diab\u00e8te\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hyperglyc\u00e9mie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Poids (diminution)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Libido (diminution)\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Vertige\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Somnolence\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Insomnie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Angor\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Arythmie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Insuffisance cardiaque\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Allongement de l’espace PR\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Allongement de l’espace QT\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Electrocardiogramme (anomalie)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Dyspn\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Constipation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Anorexie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hyposialie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Trouble digestif\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur abdominale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Flatulence\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Trouble h\u00e9patique\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Ict\u00e8re cholestatique
\n<\/li>
\n - Hyperbilirubin\u00e9mie
\n<\/li>
\n - H\u00e9patom\u00e9galie
\n<\/li>
\n - Enzymes h\u00e9patiques (augmentation)
\n<\/li>
\n - Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Eruption maculopapuleuse\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypersudation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hirsutisme\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Alop\u00e9cie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Nycturie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Trouble sexuel\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Impuissance
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur pelvienne\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Frisson\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur thoracique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur cervicale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur lombaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0L02BB03 \/ BICALUTAMIDE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antiandrog\u00e8ne Urologie N\u00e9phrologie (Bicalutamide)
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antin\u00e9oplasique : antiandrog\u00e8ne Canc\u00e9rologie (Bicalutamide)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3874768<\/b>\u00a0(BICALUTAMIDE QUALIMED 50 mg cp pellic : Plq\/30).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 100 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
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\n
\n | |