\n| trandolapril<\/b><\/font><\/td> | 4 mg<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0dim\u00e9ticone, cellulose microcristalline, lactose monohydrate, amidon pr\u00e9g\u00e9latinis\u00e9, silice collo\u00efdale anhydre, magn\u00e9sium st\u00e9arate, g\u00e9latine, titane dioxyde, fer rouge oxyde, fer jaune oxyde, \u00e9rythrosine.
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– Hypertension art\u00e9rielle– Post-infarctus du myocarde : pr\u00e9vention secondaire apr\u00e8s infarctus du myocarde, chez les patients avec dysfonction ventriculaire gauche (correspondant \u00e0 une fraction d’\u00e9jection <= 35 %) avec ou sans signes d’insuffisance cardiaque, se traduisant par :. une r\u00e9duction de la mortalit\u00e9 totale,. une r\u00e9duction de l’\u00e9volution vers l’insuffisance s\u00e9v\u00e8re ou r\u00e9fractaire.<\/p> - Le traitement d’un groupe de 876 patients durant 24 \u00e0 50 mois a permis d’\u00e9viter le d\u00e9c\u00e8s de 65 patients (soit 7,4 %) (cf Etude TRACE dans la Pharmacodynamie).
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\n- POSOLOGIE :— Hypertension art\u00e9rielle :En I’absence de d\u00e9pl\u00e9tion hydrosod\u00e9e pr\u00e9alable ou d’insuffisance r\u00e9nale (soit en pratique courante) : la posologie efficace est de 2 mg par jour en une prise unique. En fonction de la r\u00e9ponse au traitement, la posologie doit \u00eatre adapt\u00e9e, en respectant des paliers de 3 \u00e0 4 semaines, jusqu’\u00e0 un maximum de 4 mg\/24 heures.
- Si n\u00e9cessaire, un diur\u00e9tique non hyperkali\u00e9miant peut \u00eatre associ\u00e9 afin d’obtenir une baisse suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle.<\/li>
- Dans l’hypertension art\u00e9rielle pr\u00e9alablement trait\u00e9e par diur\u00e9tiques :. soit arr\u00eater le diur\u00e9tique 3 jours auparavant pour le r\u00e9introduire par la suite si n\u00e9cessaire,. soit administrer des doses initiales de 0,5 mg de trandolapril et les ajuster en fonction de la r\u00e9ponse tensionnelle obtenue.<\/li>
- Il est recommand\u00e9 de doser la cr\u00e9atinine plasmatique et la kali\u00e9mie avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la mise en route du traitement.<\/li>
- – Chez les sujets \u00e2g\u00e9s de plus de 65 ans, \u00e0 fonction r\u00e9nale normale pour l’\u00e2ge (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi), l’\u00e9tude de la pharmacocin\u00e9tique du trandolapril montre qu’aucune adaptation posologique n’est n\u00e9cessaire.<\/li>
- – Dans l’hypertension r\u00e9novasculaire, il est recommand\u00e9 de d\u00e9buter le traitement \u00e0 la posologie de 0,5 mg\/jour, pour l’ajuster par la suite \u00e0 la r\u00e9ponse tensionnelle du patient.<\/li>
- La cr\u00e9atinin\u00e9mie et la kali\u00e9mie seront contr\u00f4l\u00e9es afin de d\u00e9tecter l’apparition d’une \u00e9ventuelle insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
- – En cas d’insuffisance r\u00e9nale, la posologie de trandolapril est ajust\u00e9e au degr\u00e9 de cette insuffisance :. si la clairance de la cr\u00e9atinine est sup\u00e9rieure \u00e0 30 ml\/min, il n’est pas n\u00e9cessaire de modifier la posologie ;. si la clairance de la cr\u00e9atinine est comprise entre 10 ml\/min et 30 ml\/min, la dose initiale est de 0,5 mg\/j et la dose maximale ne doit pas exc\u00e9der 1 mg\/j ;. si la clairance de la cr\u00e9atinine est inf\u00e9rieure \u00e0 10 ml\/min, la dose initiale et maximale est de 0,5 mg\/j.<\/li>
- Chez ces malades, la pratique m\u00e9dicale normale comprend un contr\u00f4le p\u00e9riodique du potassium et de la cr\u00e9atinine, par exemple tous les deux mois en p\u00e9riode de stabilit\u00e9 th\u00e9rapeutique.<\/li>
- Les diur\u00e9tiques \u00e0 associer dans ce cas sont les diur\u00e9tiques dits de l’anse.<\/li>
- – Chez l’hypertendu h\u00e9modialys\u00e9 : le trandolapril est dialysable (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
- — Suites d’infarctus du myocarde :Le traitement sera institu\u00e9 3 \u00e0 7 jours apr\u00e8s l’infarctus du myocarde d\u00e8s que les conditions de mise sous traitement seront r\u00e9unies (stabilit\u00e9 h\u00e9modynamique, prise en charge d’une \u00e9ventuelle isch\u00e9mie r\u00e9siduelle).<\/li>
- La dose initiale doit \u00eatre faible (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi) surtout si les patients pr\u00e9sentent une pression art\u00e9rielle normale ou basse au d\u00e9part. Le traitement sera initi\u00e9 \u00e0 la dose de 0,5 mg.<\/li>
- Cette dose sera augment\u00e9e le lendemain \u00e0 1 mg en prise unique pendant 2 jours, puis progressivement jusqu’\u00e0 un maximum de 4 mg par jour en prise unique. En fonction de la tol\u00e9rance h\u00e9modynamique, par exemple en cas d’hypotension symptomatique, cette augmentation posologique peut \u00eatre temporairement suspendue.<\/li>
- La mise en route du traitement sera r\u00e9alis\u00e9e en milieu hospitalier, sous surveillance m\u00e9dicale stricte, notamment tensionnelle (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
- En cas d’hypotension, les traitements hypotenseurs administr\u00e9s conjointement (par exemple : vasodilatateurs y compris les d\u00e9riv\u00e9s nitr\u00e9s, les diur\u00e9tiques…) doivent \u00eatre r\u00e9\u00e9valu\u00e9s et leur posologie r\u00e9duite si possible.<\/li>
- MODALITES D’ADMINISTRATION :Le trandolapril, g\u00e9lules, peut \u00eatre pris avant, pendant ou apr\u00e8s les repas, la prise d’aliments ne modifiant pas la biodisponibilit\u00e9 du trandolapril ou de son m\u00e9tabolite actif.<\/li>
- Le trandolapril est administr\u00e9 en une prise quotidienne.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion<\/li>
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- Oed\u00e8me de Quincke li\u00e9 \u00e0 la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion, ant\u00e9c\u00e9dent (d’)<\/li>
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- Grossesse, 6 derniers mois (de la)<\/li>
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- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
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- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
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- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
\n<\/ul>
\nRelative(s) :<\/b>
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\n- St\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale bilat\u00e9rale<\/li>
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- St\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale sur rein unique<\/li>
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- Hyperkali\u00e9mie<\/li>
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- Grossesse, 3 premiers mois (de la)<\/li>
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- Allaitement<\/li>
\n<\/ul>
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\n- Patient trait\u00e9 \u00e0 posologie \u00e9lev\u00e9eDes inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont exceptionnellement entra\u00een\u00e9 une agranulocytose et\/ou une d\u00e9pression m\u00e9dullaire lorsqu’ils \u00e9taient administr\u00e9s \u00e0 doses \u00e9lev\u00e9es.<\/li>
- Le strict respect des posologies pr\u00e9conis\u00e9es semble constituer la meilleure pr\u00e9vention de la survenue de ces \u00e9v\u00e9nements. Toutefois, si un inhibiteur de l’enzyme de conversion doit \u00eatre administr\u00e9 chez ce type de patients, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque sera soigneusement mesur\u00e9.<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9naleDes inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont exceptionnellement entra\u00een\u00e9 une agranulocytose et\/ou une d\u00e9pression m\u00e9dullaire lorsqu’ils \u00e9taient administr\u00e9s chez des patients insuffisants r\u00e9naux associant des maladies de syst\u00e8me (collag\u00e9noses telles que lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 ou scl\u00e9rodermie), avec un traitement immunosuppresseur et\/ou potentiellement leucop\u00e9niant.<\/li>
- Le strict respect des posologies pr\u00e9conis\u00e9es semble constituer la meilleure pr\u00e9vention de la survenue de ces \u00e9v\u00e9nements. Toutefois, si un inhibiteur de l’enzyme de conversion doit \u00eatre administr\u00e9 chez ce type de patients, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque sera soigneusement mesur\u00e9.<\/li>
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- ConnectiviteDes inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont exceptionnellement entra\u00een\u00e9 une agranulocytose et\/ou une d\u00e9pression m\u00e9dullaire lorsqu’ils \u00e9taient administr\u00e9s chez des patients insuffisants r\u00e9naux associant des maladies de syst\u00e8me (collag\u00e9noses telles que lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 ou scl\u00e9rodermie), avec un traitement immunosuppresseur et\/ou potentiellement leucop\u00e9niant.<\/li>
- Le strict respect des posologies pr\u00e9conis\u00e9es semble constituer la meilleure pr\u00e9vention de la survenue de ces \u00e9v\u00e9nements. Toutefois, si un inhibiteur de l’enzyme de conversion doit \u00eatre administr\u00e9 chez ce type de patients, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque sera soigneusement mesur\u00e9.<\/li>
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- D\u00e9ficit immunitaireDes inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont exceptionnellement entra\u00een\u00e9 une agranulocytose et\/ou une d\u00e9pression m\u00e9dullaire lorsqu’ils \u00e9taient administr\u00e9s chez des patients insuffisants r\u00e9naux associant des maladies de syst\u00e8me (collag\u00e9noses telles que lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 ou scl\u00e9rodermie), avec un traitement immunosuppresseur et\/ou potentiellement leucop\u00e9niant.<\/li>
- Le strict respect des posologies pr\u00e9conis\u00e9es semble constituer la meilleure pr\u00e9vention de la survenue de ces \u00e9v\u00e9nements. Toutefois, si un inhibiteur de l’enzyme de conversion doit \u00eatre administr\u00e9 chez ce type de patients, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque sera soigneusement mesur\u00e9.<\/li>
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- Leucop\u00e9nieDes inhibiteurs de l’enzyme de conversion ont exceptionnellement entra\u00een\u00e9 une agranulocytose et\/ou une d\u00e9pression m\u00e9dullaire lorsqu’ils \u00e9taient administr\u00e9s chez des patients insuffisants r\u00e9naux associant des maladies de syst\u00e8me (collag\u00e9noses telles que lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9 ou scl\u00e9rodermie), avec un traitement immunosuppresseur et\/ou potentiellement leucop\u00e9niant.<\/li>
- Le strict respect des posologies pr\u00e9conis\u00e9es semble constituer la meilleure pr\u00e9vention de la survenue de ces \u00e9v\u00e9nements. Toutefois, si un inhibiteur de l’enzyme de conversion doit \u00eatre administr\u00e9 chez ce type de patients, le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque sera soigneusement mesur\u00e9.<\/li>
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- Risque d’oed\u00e8me de QuinckeUn angio-oed\u00e8me de la face, des extr\u00e9mit\u00e9s, des l\u00e8vres, de la langue, de la glotte et\/ou du larynx a \u00e9t\u00e9 rarement signal\u00e9 chez les patients trait\u00e9s par un inhibiteur de l’enzyme de conversion, trandolapril inclus. Dans de tels cas, le trandolapril doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et le patient surveill\u00e9 jusqu’\u00e0 disparition de l’oed\u00e8me.<\/li>
- Lorsque l’oed\u00e8me n’int\u00e9resse que la face et les l\u00e8vres, l’\u00e9volution est en g\u00e9n\u00e9ral r\u00e9gressive sans traitement, bien que les antihistaminiques aient \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s pour soulager les sympt\u00f4mes.<\/li>
- L’angio-oed\u00e8me associ\u00e9 \u00e0 un oed\u00e8me laryng\u00e9 peut \u00eatre fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx, pouvant entra\u00eener une obstruction des voies a\u00e9riennes, une solution d’adr\u00e9naline sous-cutan\u00e9e \u00e0 1\/1000 (0,3 ml \u00e0 0,5 ml), doit \u00eatre administr\u00e9e rapidement et les autres traitements appropri\u00e9s doivent \u00eatre appliqu\u00e9s.<\/li>
- La prescription d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion ne doit plus \u00eatre envisag\u00e9e par la suite chez ces patients (cf Contre-indications).<\/li>
- Les patients ayant un ant\u00e9c\u00e9dent d’\u0153d\u00e8me de Quincke non li\u00e9 \u00e0 la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion ont un risque accru d’oed\u00e8me de Quincke sous inhibiteur de l’enzyme de conversion.<\/li>
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- Ant\u00e9c\u00e9dent d’oed\u00e8me de QuinckeUn angio-oed\u00e8me de la face, des extr\u00e9mit\u00e9s, des l\u00e8vres, de la langue, de la glotte et\/ou du larynx a \u00e9t\u00e9 rarement signal\u00e9 chez les patients trait\u00e9s par un inhibiteur de l’enzyme de conversion, trandolapril inclus. Dans de tels cas, le trandolapril doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et le patient surveill\u00e9 jusqu’\u00e0 disparition de l’oed\u00e8me.<\/li>
- Lorsque l’oed\u00e8me n’int\u00e9resse que la face et les l\u00e8vres, l’\u00e9volution est en g\u00e9n\u00e9ral r\u00e9gressive sans traitement, bien que les antihistaminiques aient \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s pour soulager les sympt\u00f4mes.<\/li>
- L’angio-oed\u00e8me associ\u00e9 \u00e0 un oed\u00e8me laryng\u00e9 peut \u00eatre fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx, pouvant entra\u00eener une obstruction des voies a\u00e9riennes, une solution d’adr\u00e9naline sous-cutan\u00e9e \u00e0 1\/1000 (0,3 ml \u00e0 0,5 ml), doit \u00eatre administr\u00e9e rapidement et les autres traitements appropri\u00e9s doivent \u00eatre appliqu\u00e9s.<\/li>
- La prescription d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion ne doit plus \u00eatre envisag\u00e9e par la suite chez ces patients (cf Contre-indications).<\/li>
- Les patients ayant un ant\u00e9c\u00e9dent d’\u0153d\u00e8me de Quincke non li\u00e9 \u00e0 la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion ont un risque accru d’oed\u00e8me de Quincke sous inhibiteur de l’enzyme de conversion.<\/li>
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- Patient en h\u00e9modialyse– Des r\u00e9actions anaphylacto\u00efdes (oed\u00e8mes de la langue et des l\u00e8vres avec dyspn\u00e9e et baisse tensionnelle) ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es au cours d’h\u00e9modialyses utilisant des membranes de haute perm\u00e9abilit\u00e9 (polyacrylonitrile) chez des patients trait\u00e9s par inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Il est recommand\u00e9 d’\u00e9viter cette association.<\/li>
- — Une an\u00e9mie avec baisse du taux d’h\u00e9moglobine a \u00e9t\u00e9 mise en \u00e9vidence chez des patients h\u00e9modialys\u00e9s, baisse d’autant plus importante que les valeurs de d\u00e9part sont \u00e9lev\u00e9es. Cet effet ne semble pas dose-d\u00e9pendant mais serait li\u00e9 au m\u00e9canisme d’action des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.<\/li>
- Cette baisse est mod\u00e9r\u00e9e, survient dans un d\u00e9lai de 1 \u00e0 6 mois puis reste stable. Elle est r\u00e9versible \u00e0 l’arr\u00eat du traitement. Celui-ci peut \u00eatre poursuivi chez ce type de patients, en pratiquant un contr\u00f4le h\u00e9matologique r\u00e9gulier.<\/li>
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- Risque de touxUne toux s\u00e8che a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e avec l’utilisation des inhibiteurs de l’enzyme de conversion. Elle est caract\u00e9ris\u00e9e par sa persistance ainsi que par sa disparition \u00e0 l’arr\u00eat du traitement.<\/li>
- L’\u00e9tiologie iatrog\u00e9nique doit \u00eatre envisag\u00e9e en pr\u00e9sence de ce sympt\u00f4me. Dans le cas o\u00f9 la prescription d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion s’av\u00e8re indispensable, la poursuite du traitement peut \u00eatre envisag\u00e9e.<\/li>
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- Enfant de moins de 15 ansL’efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance du trandolapril chez l’enfant n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies.<\/li>
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- D\u00e9pl\u00e9tion hydrosod\u00e9eUne stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez les patients \u00e0 pression art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique ou d’insuffisance cardiaque congestive.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable, une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- L’hypotension art\u00e9rielle peut comporter un risque particulier chez les sujets ayant une insuffisance coronaire ou une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
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- Hypotension art\u00e9rielleUne stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez les patients \u00e0 pression art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique ou d’insuffisance cardiaque congestive.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable, une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- L’hypotension art\u00e9rielle peut comporter un risque particulier chez les sujets ayant une insuffisance coronaire ou une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
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- St\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9naleUne stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez les patients \u00e0 pression art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique ou d’insuffisance cardiaque congestive.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable, une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- L’hypotension art\u00e9rielle peut comporter un risque particulier chez les sujets ayant une insuffisance coronaire ou une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
\n
- Cirrhose h\u00e9patique d\u00e9compens\u00e9eUne stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez les patients \u00e0 pression art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique ou d’insuffisance cardiaque congestive.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable, une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- L’hypotension art\u00e9rielle peut comporter un risque particulier chez les sujets ayant une insuffisance coronaire ou une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque congestiveUne stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez les patients \u00e0 pression art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique ou d’insuffisance cardiaque congestive.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable, une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- L’hypotension art\u00e9rielle peut comporter un risque particulier chez les sujets ayant une insuffisance coronaire ou une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
\n
- Risque d’hypotension art\u00e9rielle– Une stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez les patients \u00e0 pression art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique ou d’insuffisance cardiaque congestive.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable, une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- L’hypotension art\u00e9rielle peut comporter un risque particulier chez les sujets ayant une insuffisance coronaire ou une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
- – Puisque le risque d’hypotension existe chez tous les patients, on sera particuli\u00e8rement prudent chez ceux ayant une cardiopathie isch\u00e9mique ou une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale, en d\u00e9butant le traitement \u00e0 faible posologie.<\/li>
\n
- Insuffisance coronarienne– Une stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez les patients \u00e0 pression art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique ou d’insuffisance cardiaque congestive.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable, une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- L’hypotension art\u00e9rielle peut comporter un risque particulier chez les sujets ayant une insuffisance coronaire ou une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
- – Puisque le risque d’hypotension existe chez tous les patients, on sera particuli\u00e8rement prudent chez ceux ayant une cardiopathie isch\u00e9mique, en d\u00e9butant le traitement \u00e0 faible posologie.<\/li>
- – Ne pas interrompre brutalement un traitement par b\u00eata-bloquant chez un hypertendu atteint d’insuffisance coronarienne: l’IEC sera ajout\u00e9 dans un premier temps au b\u00eata-bloquant.<\/li>
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- Insuffisance vasculaire c\u00e9r\u00e9brale– Une stimulation importante du syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est observ\u00e9e en particulier au cours des d\u00e9pl\u00e9tions hydrosod\u00e9es importantes (r\u00e9gime d\u00e9sod\u00e9 strict ou traitement diur\u00e9tique prolong\u00e9), chez les patients \u00e0 pression art\u00e9rielle initialement basse, en cas de st\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale, de cirrhose oed\u00e9mato-ascitique ou d’insuffisance cardiaque congestive.<\/li>
- Le blocage de ce syst\u00e8me par un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut alors provoquer, surtout lors de la premi\u00e8re prise et au cours des deux premi\u00e8res semaines de traitement, une brusque chute tensionnelle et\/ou, quoique rarement et dans un d\u00e9lai plus variable, une \u00e9l\u00e9vation de la cr\u00e9atinine plasmatique traduisant une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle parfois aigu\u00eb.<\/li>
- L’hypotension art\u00e9rielle peut comporter un risque particulier chez les sujets ayant une insuffisance coronaire ou une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale.<\/li>
- Dans tous ces cas de figure, la mise en route du traitement doit alors \u00eatre progressive (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
- – Puisque le risque d’hypotension existe chez tous les patients, on sera particuli\u00e8rement prudent chez ceux ayant une insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale, en d\u00e9butant le traitement \u00e0 faible posologie.<\/li>
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- Sujet \u00e2g\u00e9La fonction r\u00e9nale et la kali\u00e9mie sont appr\u00e9ci\u00e9es avant le d\u00e9but du traitement (cf Posologie\/Mode d’administration). La dose de d\u00e9part est ajust\u00e9e ult\u00e9rieurement en fonction de la r\u00e9ponse tensionnelle, a fortiori en cas de d\u00e9pl\u00e9tion hydrosod\u00e9e, afin d’\u00e9viter toute hypotension de survenue brutale.<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re : clairance de la cr\u00e9atinine < 30 ml\/minEn cas d’insuffisance r\u00e9nale (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 30 ml\/min), le traitement est initi\u00e9 par une posologie initiale faible, puis celle-ci est \u00e9ventuellement ajust\u00e9e en fonction de la r\u00e9ponse th\u00e9rapeutique.<\/li>
- Chez ces malades et chez ceux atteints de n\u00e9phropathie glom\u00e9rulaire, la pratique m\u00e9dicale normale comprend un contr\u00f4le p\u00e9riodique du potassium et de la cr\u00e9atinine (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
\n
- Hypertension r\u00e9novasculaireLe traitement de l’hypertension art\u00e9rielle r\u00e9novasculaire est la revascularisation. N\u00e9anmoins, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion peuvent \u00eatre utiles aux malades pr\u00e9sentant une hypertension r\u00e9novasculaire dans l’attente de l’intervention correctrice ou lorsque cette intervention n’est pas possible. Le traitement doit alors \u00eatre institu\u00e9 avec une dose faible et une surveillance de la fonction r\u00e9nale et de la kali\u00e9mie doit \u00eatre exerc\u00e9e, certains patients ayant d\u00e9velopp\u00e9 une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle, r\u00e9versible \u00e0 l’arr\u00eat du traitement.<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8reChez les patients en insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re (stade IV), l’instauration du traitement se fera sous surveillance m\u00e9dicale avec une posologie initiale r\u00e9duite.<\/li>
\n
- Diab\u00e8te insulinod\u00e9pendantChez les patients diab\u00e9tiques insulino-d\u00e9pendants (tendance spontan\u00e9e \u00e0 l’hyperkali\u00e9mie), l’instauration du traitement se fera sous surveillance m\u00e9dicale avec une posologie initiale r\u00e9duite.<\/li>
\n
- Transplantation r\u00e9naleUne an\u00e9mie avec baisse du taux d’h\u00e9moglobine a \u00e9t\u00e9 mise en \u00e9vidence chez des patients transplant\u00e9s r\u00e9naux, baisse d’autant plus importante que les valeurs de d\u00e9part sont \u00e9lev\u00e9es. Cet effet ne semble pas dose-d\u00e9pendant mais serait li\u00e9 au m\u00e9canisme d’action des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.<\/li>
- Cette baisse est mod\u00e9r\u00e9e, survient dans un d\u00e9lai de 1 \u00e0 6 mois puis reste stable. Elle est r\u00e9versible \u00e0 l’arr\u00eat du traitement. Celui-ci peut \u00eatre poursuivi chez ce type de patients, en pratiquant un contr\u00f4le h\u00e9matologique r\u00e9gulier.<\/li>
\n
- Intervention chirurgicaleEn cas d’anesth\u00e9sie, et plus encore lorsque l’anesth\u00e9sie est pratiqu\u00e9e avec des agents \u00e0 potentiel hypotenseur, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion sont \u00e0 l’origine d’une hypotension. L’interruption th\u00e9rapeutique, lorsqu’elle est possible, est donc recommand\u00e9e l’avant-veille de l’intervention pour les inhibiteurs de l’enzyme de conversion \u00e0 dur\u00e9e d’action longue, comme le trandolapril.<\/li>
\n
- Anesth\u00e9sieEn cas d’anesth\u00e9sie, et plus encore lorsque l’anesth\u00e9sie est pratiqu\u00e9e avec des agents \u00e0 potentiel hypotenseur, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion sont \u00e0 l’origine d’une hypotension. L’interruption th\u00e9rapeutique, lorsqu’elle est possible, est donc recommand\u00e9e l’avant-veille de l’intervention pour les inhibiteurs de l’enzyme de conversion \u00e0 dur\u00e9e d’action longue, comme le trandolapril.<\/li>
\n
- Administrer ind\u00e9pendamment de la prise des repasLe trandolapril, g\u00e9lules, peut \u00eatre pris avant, pendant ou apr\u00e8s les repas, la prise d’aliments ne modifiant pas la biodisponibilit\u00e9 du trandolapril ou de son m\u00e9tabolite actif.<\/li>
\n
- Administrer en une priseLe trandolapril est administr\u00e9 en une prise quotidienne.<\/li>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Les \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne mais une foetotoxicit\u00e9 sur plusieurs esp\u00e8ces.
- En clinique:– il n’y a pas d’\u00e9tude \u00e9pid\u00e9miologique disponible,– des observations isol\u00e9es de grossesses expos\u00e9es au premier trimestre sont a priori rassurantes sur le plan malformatif,– l’administration pendant le 2\u00e8me et le 3\u00e8me trimestre, et notamment si elle se poursuit jusqu’\u00e0 l’accouchement, expose \u00e0 un risque d’atteinte r\u00e9nale pouvant entra\u00eener :. une diminution de la fonction r\u00e9nale foetale avec \u00e9ventuellement oligoamnios,. une insuffisance r\u00e9nale n\u00e9onatale, avec hypotension et hyperkali\u00e9mie, voire une anurie (r\u00e9versible ou non),– quelques rares cas d’anomalies de la vo\u00fbte cr\u00e2nienne ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s avec la prise d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion tout au long de la grossesse.<\/li>
- En cons\u00e9quence:Le risque malformatif, s’il existe, est vraisemblablement faible. La d\u00e9couverte fortuite d’une grossesse en cours de traitement ne justifie pas une interruption de celle-ci. N\u00e9anmoins, la vo\u00fbte cr\u00e2nienne sera surveill\u00e9e par \u00e9chographie.<\/li>
- En revanche, la d\u00e9couverte d’une grossesse sous inhibiteur de l’enzyme de conversion impose de modifier le traitement et ce, pendant toute la grossesse.<\/li>
- Au 2\u00e8me et au 3\u00e8me trimestre, la prescription d’un IEC est contre-indiqu\u00e9e.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Il n’existe pas de donn\u00e9es concernant le passage dans le lait maternel. En cons\u00e9quence, l’administration de ce m\u00e9dicament est d\u00e9conseill\u00e9e chez la femme qui allaite.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- Une prudence particuli\u00e8re devra \u00eatre observ\u00e9e chez les conducteurs de v\u00e9hicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensation de vertiges.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
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\n
\n- C\u00e9phal\u00e9e
\n<\/li>
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- Asth\u00e9nie
\n<\/li>
\n
- Sensation de vertige
\n<\/li>
\n
- Malaise
\n<\/li>
\n
- Hypotension orthostatique
\n<\/li>
\n
- Hypotension art\u00e9rielle
\n<\/li>
\n
- Prurit
\n<\/li>
\n
- Eruption cutan\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Naus\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Dysgueusie
\n<\/li>
\n
- Toux
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Exceptionnel)
\n<\/li>
\n
- Ur\u00e9mie (augmentation)
\n
\n- Insuffisance r\u00e9nale,\u00a0Stenose arterielle renale,\u00a0Traitement diuretique.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Cr\u00e9atinin\u00e9mie (augmentation)
\n
\n- Insuffisance r\u00e9nale,\u00a0Stenose arterielle renale,\u00a0Traitement diuretique.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Prot\u00e9inurie
\n
\n- Nephropathie preexistante.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Hyperkali\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- An\u00e9mie
\n
\n- Hemodialyse,\u00a0Transplant\u00e9 r\u00e9nal.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0C09AA10 \/ TRANDOLAPRIL<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antihypertenseur : inhibiteur de l’enzyme de conversion (Trandolapril)
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Insuffisance cardiaque : inhibiteur de l’enzyme de conversion (Trandolapril)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3881596<\/b>\u00a0(TRANDOLAPRIL BIOGARAN 4 mg g\u00e9l : Plq\/28).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 3881610<\/b>\u00a0(TRANDOLAPRIL BIOGARAN 4 mg g\u00e9l : Plq\/84).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %\u00a0(Hypertension art\u00e9rielle), Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
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