Irinotecan est indiqu\u00e9 dans le traitement des patients pr\u00e9sentant un cancer colorectal avanc\u00e9 :– en association avec le 5-fluorouracile (5FU) et l’acide folinique (AF) chez les patients n’ayant pas re\u00e7u de chimioth\u00e9rapie ant\u00e9rieure pour le stade avanc\u00e9 de leur maladie,– en monoth\u00e9rapie apr\u00e8s \u00e9chec d’un traitement ayant comport\u00e9 du 5-FU.<\/p> \n<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n

\n

R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte. La solution d’Irinotecan doit \u00eatre perfus\u00e9e dans une veine p\u00e9riph\u00e9rique ou centrale.

Posologie recommand\u00e9e :– En monoth\u00e9rapie (chez les patients trait\u00e9s pr\u00e9c\u00e9demment) :La posologie recommand\u00e9e est de 350 mg\/m2 administr\u00e9s en perfusion intraveineuse de 30 \u00e0 90 minutes toutes les 3 semaines (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi, Modalit\u00e9s de manipulation).<\/li>

– En association (chez les patients non trait\u00e9s pr\u00e9c\u00e9demment) :L’efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance de l’Irinotecan en association avec le 5-fluorouracile (5-FU) et l’acide folinique (AF) ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es selon le sch\u00e9ma suivant (cf Pharmacodynamie) :Irinotecan et 5-FU\/AF : sch\u00e9ma toutes les 2 semaines.<\/li>

La dose recommand\u00e9e est de 180 mg\/m2 en perfusion intraveineuse de 30 \u00e0 90 minutes toutes les 2 semaines, suivie d’une perfusion d’acide folinique et de 5-FU.<\/li>

La dose d’irinot\u00e9can utilis\u00e9e est g\u00e9n\u00e9ralement la m\u00eame que celle administr\u00e9e au cours des derniers cycles du pr\u00e9c\u00e9dent traitement \u00e0 base d’irinot\u00e9can.- Ajustements posologiques :L’irinotecan doit \u00eatre administr\u00e9 apr\u00e8s r\u00e9cup\u00e9ration convenable de tous les effets ind\u00e9sirables, c’est-\u00e0-dire grade 0 ou 1 selon les crit\u00e8res NCI-CTC (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria), et apr\u00e8s disparition compl\u00e8te d’une diarrh\u00e9e li\u00e9e au traitement.<\/li>

Avant chaque administration du traitement en perfusion, les doses d’irinotecan et de 5-FU, si n\u00e9cessaire, devront \u00eatre r\u00e9duites, en tenant compte des effets ind\u00e9sirables de plus haut grade observ\u00e9s et li\u00e9s \u00e0 l’administration pr\u00e9c\u00e9dente. Le traitement doit \u00eatre retard\u00e9 d’une ou deux semaines afin de permettre une r\u00e9cup\u00e9ration de tous les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement.<\/li>

La posologie de chlorhydrate d’irinotecan trihydrat\u00e9 et\/ou de 5-FU, si n\u00e9cessaire, devra \u00eatre r\u00e9duite de 15 \u00e0 20 % en cas de survenue des effets ind\u00e9sirables suivants :. toxicit\u00e9 h\u00e9matologique : neutrop\u00e9nie grade 4, neutrop\u00e9nie f\u00e9brile (neutrop\u00e9nie grade 3-4 et fi\u00e8vre grade 2-4), thrombop\u00e9nie et leucop\u00e9nie (grade 4),. toxicit\u00e9 non h\u00e9matologique (grade 3-4).- Dur\u00e9e du traitement :Le traitement par irinotecan doit \u00eatre poursuivi jusqu’\u00e0 progression objective de la maladie ou apparition d’une toxicit\u00e9 inacceptable.- Populations \u00e0 risque :. Patients pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique :En monoth\u00e9rapie : la bilirubin\u00e9mie, jusqu’\u00e0 3 fois la limite sup\u00e9rieure de la normale (LSN), chez les patients ayant un indice de performance <= 2, conditionne la posologie initiale d’irinotecan.<\/li>

Chez ces patients ayant une hyperbilirubin\u00e9mie et un taux de prothrombine sup\u00e9rieur \u00e0 50 %, la clairance d’irinot\u00e9can est diminu\u00e9e (cf Pharmacocin\u00e9tique) et le risque de toxicit\u00e9 h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tique est donc augment\u00e9.<\/li>

Une surveillance hebdomadaire de la num\u00e9ration et de la formule sanguine doit alors \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e chez ces patients.<\/li>

. Pour les patients ayant une bilirubin\u00e9mie <= 1,5 fois la LSN, la dose recommand\u00e9e de chlorhydrate d’irinotecan trihydrat\u00e9 est de 350 mg\/m2.<\/li>

. Pour les patients ayant une bilirubin\u00e9mie comprise entre 1,5 et 3 fois la LSN, la dose recommand\u00e9e de chlorhydrate d’irinotecan trihydrat\u00e9 est de 200 mg\/m2.<\/li>

. Pour les patients ayant une bilirubin\u00e9mie > 3 fois la LSN, ne doivent pas \u00eatre trait\u00e9s avec l’irinotecan (cf Contre-indications, Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>

Il n’y a pas de donn\u00e9es disponibles chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique trait\u00e9s par l’irinotecan en association.. Patient pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale :Aucune \u00e9tude n’ayant \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e dans cette population, l’irinotecan n’est pas recommand\u00e9 chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi, Pharmacocin\u00e9tique).. Sujet \u00e2g\u00e9 :Aucune \u00e9tude pharmacocin\u00e9tique sp\u00e9cifique n’a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e chez le sujet \u00e2g\u00e9. Toutefois, la dose doit \u00eatre choisie avec prudence dans cette population en raison de la fr\u00e9quence plus importante de l’alt\u00e9ration des fonctions biologiques. Cette population demande une surveillance plus \u00e9troite (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).Modalit\u00e9s de manipulation :Comme tous les agents antin\u00e9oplasiques, l’irinotecan doit \u00eatre pr\u00e9par\u00e9 et manipul\u00e9 avec pr\u00e9caution. Il est indispensable d’utiliser des lunettes de protection, un masque et des gants.<\/li>

En cas de contact cutan\u00e9 avec la solution \u00e0 diluer ou la solution \u00e0 perfuser, il convient d’\u00e9liminer imm\u00e9diatement et soigneusement le produit \u00e0 l’eau et au savon. En cas de contact d’une muqueuse avec la solution \u00e0 diluer ou la solution \u00e0 perfuser, celle-ci doit \u00eatre lav\u00e9e imm\u00e9diatement \u00e0 grande eau.<\/li>

Pr\u00e9paration de la solution \u00e0 perfuserComme tous les autres m\u00e9dicaments utilis\u00e9s par voie injectable, la solution d’IRINOTECAN POUR PERFUSION DOIT \u00caTRE PR\u00c9PAR\u00c9E DE FA\u00c7ON ASEPTIQUE (voir \u00ab\u00a0Pr\u00e9cautions particuli\u00e8res de conservation\u00a0\u00bb).<\/li>

En cas de pr\u00e9sence de pr\u00e9cipit\u00e9 dans les flacons ou dans la solution dilu\u00e9e, le produit doit \u00eatre jet\u00e9 selon les proc\u00e9dures classiques de traitement des d\u00e9chets cytotoxiques.<\/li>

A l’aide d’une seringue gradu\u00e9e, pr\u00e9lever dans le flacon la quantit\u00e9 voulue de la solution d’irinotecan en veillant \u00e0 respecter les conditions d’asepsie et l’injecter dans une poche ou un flacon de perfusion de 250 ml contenant soit une solution de chlorure de sodium \u00e0 0,9 %, soit une solution glucos\u00e9e \u00e0 5 %. M\u00e9langer soigneusement la solution \u00e0 perfuser par rotation manuelle.<\/li>

Elimination des d\u00e9chetsTout le mat\u00e9riel utilis\u00e9 pour la dilution et l’administration doit \u00eatre d\u00e9truit conform\u00e9ment aux proc\u00e9dures classiques hospitali\u00e8res de traitement cytotoxiques.<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \nAbsolue(s) :<\/b> \n \n

\n
• Inflammatoire chronique de l’intestin, maladie<\/li> \n
• Occlusion intestinale<\/li> \n
• Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li> \n
• Grossesse<\/li> \n
• Allaitement<\/li> \n
• Bilirubin\u00e9mie > 3 fois la limite sup\u00e9rieure normale<\/li> \n
• Insuffisance m\u00e9dullaire s\u00e9v\u00e8re<\/li> \n
• Indice de performance de grade OMS > 2<\/li> \n
• Intol\u00e9rance au fructose<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n
  \n
  • Traitement \u00e0 administrer en service sp\u00e9cialis\u00e9L’utilisation d’Irinotecan doit \u00eatre r\u00e9serv\u00e9e aux unit\u00e9s sp\u00e9cialis\u00e9es dans l’administration de cytotoxiques.<\/li> \n
  • Surveillance par un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 pendant le traitementL’Irinotecan doit \u00eatre uniquement administr\u00e9 sous le contr\u00f4le d’un m\u00e9decin qualifi\u00e9 dans l’utilisation des chimioth\u00e9rapies anticanc\u00e9reuses.<\/li> \n
  • Evaluation individuelle du b\u00e9n\u00e9fice attenduEtant donn\u00e9 la nature et la fr\u00e9quence de survenue des effets ind\u00e9sirables, l’utilisation d’Irinotecan ne sera d\u00e9cid\u00e9e qu’apr\u00e8s avoir pes\u00e9 les avantages attendus par rapport aux \u00e9ventuels risques th\u00e9rapeutiques dans les cas suivants :– chez les patients pr\u00e9sentant des facteurs de risque, notamment un indice de performance de grade OMS = 2 ( ou indice de karnofsky < 50 ).<\/li>
  • – dans les rares cas o\u00f9 il est pr\u00e9visible que le patient n’observera pas les recommandations de prise en charge des effets ind\u00e9sirables (n\u00e9cessit\u00e9 d’un traitement antidiarrh\u00e9ique imm\u00e9diat et prolong\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une prise abondante de liquide d\u00e8s qu’une diarrh\u00e9e tardive appara\u00eet). Un suivi strict \u00e0 l’h\u00f4pital est recommand\u00e9 pour de tels patients.<\/li> \n
  • Patient trait\u00e9 en monoth\u00e9rapieLorsque Irinotecan est utilis\u00e9 en monoth\u00e9rapie, il est habituellement prescrit selon un sch\u00e9ma d’administration toutes les 3 semaines. Cependant, un sch\u00e9ma d’administration hebdomadaire peut \u00eatre envisag\u00e9 chez des patients n\u00e9cessitant un suivi plus rapproch\u00e9 ou ayant un risque particulier de neutrop\u00e9nie s\u00e9v\u00e8re.<\/li> \n
  • Information du patient– Les patients doivent \u00eatre avertis du risque de diarrh\u00e9e tardive survenant plus de 24 heures apr\u00e8s l’administration d’irinotecan \u00e0 tout moment de l’intercure.<\/li>
  • – Les patients doivent \u00eatre avertis du risque de neutrop\u00e9nie et de l’importance de la pr\u00e9sence d’une fi\u00e8vre. Une neutrop\u00e9nie f\u00e9brile (temp\u00e9rature > 38\u00b0C et nombre de neutrophiles <= 1000\/mm3 ) doit \u00eatre trait\u00e9e en urgence en milieu hospitalier, par des antibiotiques \u00e0 large spectre par voie intraveineuse.<\/li> \n
  • Risque de diarrh\u00e9eDiarrh\u00e9e tardive :En monoth\u00e9rapie, le d\u00e9lai m\u00e9dian d’apparition de la premi\u00e8re selle liquide est de 5 jours apr\u00e8s la perfusion de chlorhydrate de l’irinotecan trihydrat\u00e9. En cas d’apparition de cet effet ind\u00e9sirable, les patients doivent pr\u00e9venir rapidement leur m\u00e9decin et d\u00e9buter imm\u00e9diatement un traitement adapt\u00e9. Le risque de diarrh\u00e9e est augment\u00e9 chez les patients ayant re\u00e7u une radioth\u00e9rapie abdomino-pelvienne, chez les patients ayant une hyperleucocytose initiale et ceux avec un indice de performance de grade OMS >= 2, et chez les femmes. Si la diarrh\u00e9e n’est pas trait\u00e9e correctement, elle peut menacer le pronostic vital, particuli\u00e8rement en cas de neutrop\u00e9nie concomitante.<\/li>
  • D\u00e8s la premi\u00e8re selle liquide, le patient doit boire abondamment des boissons riches en \u00e9lectrolytes et doit d\u00e9buter imm\u00e9diatement un traitement antidiarrh\u00e9ique appropri\u00e9. A cet effet, l’ordonnance de ce traitement antidiarrh\u00e9ique sera \u00e9tablie dans le service o\u00f9 l’irinotecan a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9. A sa sortie de l’h\u00f4pital, le patient devra se procurer les m\u00e9dicaments prescrits afin de pouvoir traiter la diarrh\u00e9e d\u00e8s sa survenue. De plus, le patient doit informer le m\u00e9decin ou le service ayant administr\u00e9 l’irinotecan de l’apparition de la diarrh\u00e9e tardive.<\/li>
  • Le traitement antidiarrh\u00e9ique actuellement recommand\u00e9 consiste en de fortes doses de lop\u00e9ramide (4 mg lors de la premi\u00e8re prise puis 2 mg toutes les 2 heures). Ce traitement doit \u00eatre poursuivi au moins pendant 12 heures apr\u00e8s la derni\u00e8re selle liquide et sans modification de posologie. En aucun cas, le lop\u00e9ramide ne doit \u00eatre administr\u00e9 \u00e0 cette posologie plus de 48 heures cons\u00e9cutives, en raison du risque d’il\u00e9us paralytique.<\/li>
  • Une antibioth\u00e9rapie prophylactique \u00e0 large spectre peut \u00eatre associ\u00e9e au traitement antidiarrh\u00e9ique dans les cas de diarrh\u00e9e concomitante \u00e0 une neutrop\u00e9nie s\u00e9v\u00e8re (nombre de neutrophiles < 500\/mm3).<\/li>
  • Une hospitalisation, associ\u00e9e \u00e0 une antibioth\u00e9rapie, est recommand\u00e9e dans les cas suivants afin de contr\u00f4ler la diarrh\u00e9e :. diarrh\u00e9e accompagn\u00e9e de fi\u00e8vre,. diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re (demandant une r\u00e9hydratation parent\u00e9rale),. diarrh\u00e9e persistante apr\u00e8s 48 heures de traitement \u00e0 forte dose de lop\u00e9ramide.<\/li>
  • Le lop\u00e9ramide ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 \u00e0 titre prophylactique, m\u00eame chez des patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 une diarrh\u00e9e tardive lors de cures pr\u00e9c\u00e9dentes.<\/li>
  • Chez les patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 une diarrh\u00e9e tardive s\u00e9v\u00e8re, une r\u00e9duction de la posologie est recommand\u00e9e pour les cycles suivants (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
  • Chez les patients ayant une diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re, le risque d’infection et de toxicit\u00e9 h\u00e9matologique est augment\u00e9. Un h\u00e9mogramme doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 en cas de diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re.<\/li> \n
  • Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant le traitementUne surveillance hebdomadaire de la formule sanguine est recommand\u00e9e pendant le traitement par l’irinotecan. Les patients doivent \u00eatre avertis du risque de neutrop\u00e9nie et de l’importance de la pr\u00e9sence d’une fi\u00e8vre. Une neutrop\u00e9nie f\u00e9brile (temp\u00e9rature > 38\u00b0C et nombre de neutrophiles <= 1000\/mm3 ) doit \u00eatre trait\u00e9e en urgence en milieu hospitalier, par des antibiotiques \u00e0 large spectre par voie intraveineuse.<\/li>
  • Chez les patients ayant eu une toxicit\u00e9 h\u00e9matologique s\u00e9v\u00e8re, une r\u00e9duction de dose est recommand\u00e9e pour les administrations suivantes (cf Posologie et mode d’administration).<\/li>
  • Chez les patients ayant une diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re, le risque d’infection et de toxicit\u00e9 h\u00e9matologique est augment\u00e9. Un h\u00e9mogramme doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 en cas de diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re.<\/li> \n
  • Risque de trouble h\u00e9matologiqueChez les patients ayant eu une toxicit\u00e9 h\u00e9matologique s\u00e9v\u00e8re, une r\u00e9duction de posologie est recommand\u00e9e pour les administrations suivantes (cf Posologie et mode d’administration).<\/li> \n
  • Risque de neutrop\u00e9nieUne surveillance hebdomadaire de la formule sanguine est recommand\u00e9e pendant le traitement par l’irinotecan. Les patients doivent \u00eatre avertis du risque de neutrop\u00e9nie et de l’importance de la pr\u00e9sence d’une fi\u00e8vre. Une neutrop\u00e9nie f\u00e9brile (temp\u00e9rature > 38\u00b0C et nombre de neutrophiles < 1000\/mm3 ) doit \u00eatre trait\u00e9e en urgence en milieu hospitalier, par des antibiotiques \u00e0 large spectre par voie intraveineuse.<\/li>
  • Chez les patients ayant eu une toxicit\u00e9 h\u00e9matologique s\u00e9v\u00e8re, une r\u00e9duction de posologie est recommand\u00e9e pour les administrations suivantes (cf Posologie et mode d’administration).<\/li>
  • Chez les patients ayant une diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re, le risque d’infection et de toxicit\u00e9 h\u00e9matologique est augment\u00e9. Un h\u00e9mogramme doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 en cas de diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re.<\/li>
  • Si la diarrh\u00e9e n’est pas trait\u00e9e correctement, elle peut menacer le pronostic vital, particuli\u00e8rement en cas de neutrop\u00e9nie concomitante.<\/li> \n
  • Surveillance de la fonction h\u00e9patique avant et pendant le traitementUn bilan h\u00e9patique doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 avant la premi\u00e8re administration d’irinotecan et avant chaque cycle.<\/li>
  • Une surveillance hebdomadaire de la num\u00e9ration sanguine doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e chez les patients ayant une bilirubin\u00e9mie comprise entre 1,5 et 3 fois la LSN, en raison de la diminution de la clairance de l’irinot\u00e9can (cf Pharmacocin\u00e9tique) et de l’augmentation du risque d’h\u00e9matotoxicit\u00e9 dans cette population.<\/li>
  • L’irinotecan ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 aux patients ayant une bilirubin\u00e9mie > 3 fois la LSN (cf Contre-indications).<\/li> \n
  • Hyperbilirubin\u00e9mieUne surveillance hebdomadaire de la num\u00e9ration sanguine doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e chez les patients ayant une bilirubin\u00e9mie comprise entre 1,5 et 3 fois la LSN, en raison de la diminution de la clairance de l’irinot\u00e9can (cf Pharmacocin\u00e9tique) et de l’augmentation du risque d’h\u00e9matotoxicit\u00e9 dans cette population.<\/li>
  • L’irinotecan ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 aux patients ayant une bilirubin\u00e9mie > 3 fois la LSN (cf Contre-indications).<\/li> \n
  • Risque de vomissementUn traitement anti\u00e9m\u00e9tique prophylactique est recommand\u00e9 avant chaque administration d’irinotecan. Des naus\u00e9es et vomissements ont \u00e9t\u00e9 fr\u00e9quemment rapport\u00e9s. Les patients chez lesquels des vomissements sont associ\u00e9s \u00e0 la diarrh\u00e9e tardive, doivent \u00eatre hospitalis\u00e9s le plus rapidement possible pour \u00eatre trait\u00e9s.<\/li> \n
  • Risque de naus\u00e9eUn traitement anti\u00e9m\u00e9tique prophylactique est recommand\u00e9 avant chaque administration d’irinotecan. Des naus\u00e9es et vomissements ont \u00e9t\u00e9 fr\u00e9quemment rapport\u00e9s. Les patients chez lesquels des vomissements sont associ\u00e9s \u00e0 la diarrh\u00e9e tardive, doivent \u00eatre hospitalis\u00e9s le plus rapidement possible pour \u00eatre trait\u00e9s.<\/li> \n
  • Risque de syndrome cholinergique aiguSi un syndrome cholinergique aigu appara\u00eet (d\u00e9fini par une diarrh\u00e9e pr\u00e9coce et un ensemble de sympt\u00f4mes tels que hypersudation, crampes abdominales, larmoiements, myosis et salivation), du sulfate d’atropine (250 microgrammes par voie sous-cutan\u00e9e) doit \u00eatre administr\u00e9 en dehors de ses contre-indications cliniques (cf Effets ind\u00e9sirables). Des pr\u00e9cautions doivent \u00eatre prises chez les patients asthmatiques. Chez les patients ayant eu un syndrome cholinergique aigu s\u00e9v\u00e8re, l’utilisation de sulfate d’atropine \u00e0 titre prophylactique est recommand\u00e9e lors des administrations ult\u00e9rieures d’irinotecan.<\/li> \n
  • Risque de pneumopathieLes cas de pathologie pulmonaire interstitielle avec infiltrats pulmonaires sont peu fr\u00e9quents durant le traitement avec l’irinotecan. La pathologie pulmonaire interstitielle peut \u00eatre fatale. Le risque de d\u00e9veloppement de pathologie pulmonaire interstitielle peut \u00eatre favoris\u00e9 par l’administration de m\u00e9dicaments pneumotoxiques, la radioth\u00e9rapie, et l’administration de facteurs de croissance. Chez les patients pr\u00e9sentant des facteurs de risques, la survenue de sympt\u00f4mes respiratoires devra \u00eatre \u00e9troitement surveill\u00e9e avant et pendant le traitement par l’irinotecan.<\/li> \n
  • Radioth\u00e9rapieLe risque de d\u00e9veloppement de pathologie pulmonaire interstitielle peut \u00eatre favoris\u00e9 par l’administration concomitante de m\u00e9dicaments pneumotoxiques, la radioth\u00e9rapie, et l’administration de facteurs de croissance. Chez les patients pr\u00e9sentant des facteurs de risques, la survenue de sympt\u00f4mes respiratoires devra \u00eatre \u00e9troitement surveill\u00e9e avant et pendant le traitement par l’irinotecan.<\/li> \n
  • Sujet \u00e2g\u00e9En raison de la fr\u00e9quence plus \u00e9lev\u00e9e de l’alt\u00e9ration des fonctions biologiques, en particulier de la fonction h\u00e9patique, chez les personnes \u00e2g\u00e9es, le choix de la posologie d’irinotecan doit \u00eatre fait avec pr\u00e9caution dans cette population (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li> \n
  • Occlusion intestinaleCes patients ne doivent pas \u00eatre trait\u00e9s par irinotecan avant la r\u00e9solution de l’occlusion intestinale (cf Contre-indications).<\/li> \n
  • Insuffisance r\u00e9naleAucune \u00e9tude dans cette population n’a \u00e9t\u00e9 faite (cf Posologie\/Mode d’administration, Pharmacocin\u00e9tique).<\/li> \n
  • D\u00e9shydratationDe rares cas d’insuffisance r\u00e9nale, d’hypotension ou d’hypovol\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez des patients ayant pr\u00e9sent\u00e9 des \u00e9pisodes de d\u00e9shydratation associ\u00e9s \u00e0 une diarrh\u00e9e et\/ou \u00e0 des vomissements, ou \u00e0 une infection.<\/li> \n
  • Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 3 mois apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitementDes mesures contraceptives doivent \u00eatre prises pendant le traitement et poursuivies au moins trois mois apr\u00e8s l’arr\u00eat du traitement.<\/li> \n
  • Femme susceptible d’\u00eatre enceinteIl doit \u00eatre conseill\u00e9 aux femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er recevant du irinotecan d’\u00e9viter toute grossesse et d’informer imm\u00e9diatement leur m\u00e9decin si elles venaient \u00e0 \u00eatre enceintes (cf Contre-indications, Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li> \n
  • R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte \n<\/li> \n
  • Insuffisance h\u00e9patique. Patients pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique :En monoth\u00e9rapie : la bilirubin\u00e9mie, jusqu’\u00e0 3 fois la limite sup\u00e9rieure de la normale (LSN), chez les patients ayant un indice de performance <= 2, conditionne la posologie initiale d’irinotecan.<\/li>
  • Chez ces patients ayant une hyperbilirubin\u00e9mie et un taux de prothrombine sup\u00e9rieur \u00e0 50 %, la clairance d’irinot\u00e9can est diminu\u00e9e (cf Pharmacocin\u00e9tique) et le risque de toxicit\u00e9 h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tique est donc augment\u00e9.<\/li>
  • Une surveillance hebdomadaire de la num\u00e9ration et de la formule sanguine doit alors \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e chez ces patients.<\/li>
  • . Pour les patients ayant une bilirubin\u00e9mie <= 1,5 fois la LSN, la dose recommand\u00e9e de chlorhydrate d’irinotecan trihydrat\u00e9 est de 350 mg\/m2.<\/li>
  • . Pour les patients ayant une bilirubin\u00e9mie comprise entre 1,5 et 3 fois la LSN, la dose recommand\u00e9e de chlorhydrate d’irinotecan trihydrat\u00e9 est de 200 mg\/m2.<\/li>
  • Pour les patients ayant une bilirubin\u00e9mie > 3 fois la LSN, ne doivent pas \u00eatre trait\u00e9s avec l’irinotecan (cf Contre-indications, Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
  • Il n’y a pas de donn\u00e9es disponibles chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique trait\u00e9s par l’irinotecan en association.<\/li>
  • \n<\/li> \n
  • Interaction phytoth\u00e9rapique : millepertuis– Niveau de gravit\u00e9 :Contre-indication– Nature du risque :Diminution des concentrations plasmatiques du m\u00e9tabolite actif de l’irinot\u00e9can, avec risque d’\u00e9chec du traitement cytotoxique.<\/li> \n
  • Incompatibilit\u00e9 avec tous les m\u00e9dicamentsAucune incompatibilit\u00e9 n’est connue \u00e0 ce jour.<\/li>
  • Ne pas m\u00e9langer avec d’autres m\u00e9dicaments.<\/li> \n
  • Compatibilit\u00e9 avec certains solvantsA l’aide d’une seringue gradu\u00e9e, pr\u00e9lever dans le flacon la quantit\u00e9 voulue de la solution d’irinotecan en veillant \u00e0 respecter les conditions d’asepsie et l’injecter dans une poche ou un flacon de perfusion de 250 ml contenant soit une solution de chlorure de sodium \u00e0 0,9 %, soit une solution glucos\u00e9e \u00e0 5 %.<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n

    \n

    \nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses \n<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \n

    \n\u00a0Grossesse :<\/b> \n<\/p> \n

    \n

    Il n’y a aucune information concernant l’utilisation d’irinotecan chez la femme enceinte. Chez le lapin et le rat, des effets embryotoxiques, foetotoxiques et t\u00e9ratog\u00e8nes ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s. Aussi, irinotecan ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 pendant la grossesse (cf Contre-indications, Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).

    Femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er :Il doit \u00eatre conseill\u00e9 aux femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er recevant du irinotecan d’\u00e9viter toute grossesse et d’informer imm\u00e9diatement leur m\u00e9decin si elles venaient \u00e0 \u00eatre enceintes (cf Contre-indications, Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n

    \n\u00a0Allaitement :<\/b> \n<\/p> \n

    \n

    Chez les rates qui allaitent, l’irinot\u00e9can marqu\u00e9 au C14 a \u00e9t\u00e9 d\u00e9tect\u00e9 dans le lait. Il n’existe pas de donn\u00e9es relatives au passage de l’irinotecan dans le lait maternel humain. En cons\u00e9quence, en raison du risque potentiel de manifestations ind\u00e9sirables chez le nourrisson, l’allaitement doit \u00eatre interrompu pendant la dur\u00e9e du traitement par l’irinotecan (cf Contre-indications).<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n

    \n

    Les patients doivent \u00eatre avertis du risque potentiel de vertiges ou de troubles visuels pouvant se produire dans les 24 heures apr\u00e8s l’administration du produit, et doivent \u00e9viter la conduite de v\u00e9hicule ou l’utilisation d’une machine si de tels sympt\u00f4mes apparaissent.<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \n

    \n
    • Diarrh\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Ent\u00e9rocolite pseudomembraneuse\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Naus\u00e9e \n<\/li> \n
    • Vomissement \n<\/li> \n
    • D\u00e9shydratation\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Insuffisance r\u00e9nale\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Collapsus cardiovasculaire\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Constipation\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Occlusion intestinale\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Il\u00e9us\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • H\u00e9morragie gastro-intestinale\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Douleur abdominale \n<\/li> \n
    • Colite\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Perforation intestinale\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Anorexie \n<\/li> \n
    • Stomatite \n<\/li> \n
    • Pancr\u00e9atite\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Neutrop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Fi\u00e8vre\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Infection \n<\/li> \n
    • An\u00e9mie \n<\/li> \n
    • Thrombop\u00e9nie \n<\/li> \n
    • Syndrome cholinergique\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Asth\u00e9nie \n<\/li> \n
    • R\u00e9action au point d’injection\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Hypertension art\u00e9rielle\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Pneumopathie interstitielle\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Infiltrat pulmonaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Dyspn\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Alop\u00e9cie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Dermatose\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Hypersensibilit\u00e9\u00a0(Peu fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • R\u00e9action anaphylactique\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Crampe\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Paresth\u00e9sie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Transaminases (augmentation) \n<\/li> \n
    • Phosphatases alcalines (augmentation) \n<\/li> \n
    • Hyperbilirubin\u00e9mie \n<\/li> \n
    • Cr\u00e9atinin\u00e9mie (augmentation)\u00a0(Fr\u00e9quent) \n<\/li> \n
    • Amylas\u00e9mie (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Lipase s\u00e9rique (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n
    • Hypokali\u00e9mie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Hyponatr\u00e9mie\u00a0(Rare) \n<\/li> \n
    • Trouble de la parole\u00a0(Tr\u00e8s rare) \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n
      \n
      • \nClassement ATC :\u00a0<\/b> \n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0L01XX19 \/ IRINOTECAN<\/li> \n<\/ul> \n
        \n
        • \nClassement Vidal :\u00a0<\/b> \n \n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antin\u00e9oplasique : antitopoisom\u00e9rase I : irinot\u00e9can \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \nListe I<\/b> \n
          \n
          • \nCIP : 5751490<\/b>\u00a0(IRINOTECAN KABI 20 mg\/ml sol diluer p perf : 1Fl\/2ml).<\/li>
          • Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li> \n<\/ul> \n
            \n
            • \nCIP : 5751509<\/b>\u00a0(IRINOTECAN KABI 20 mg\/ml sol diluer p perf : 1Fl\/5ml).<\/li>
            • Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li> \n<\/ul> \n
              \n
              • \nCIP : 5767976<\/b>\u00a0(IRINOTECAN KABI 20 mg\/ml sol diluer p perf : 1Fl\/15ml).<\/li>
              • Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li> \n<\/ul> \n
                \n
                • \nCIP : 5767982<\/b>\u00a0(IRINOTECAN KABI 20 mg\/ml sol diluer p perf : 1Fl\/25ml).<\/li>
                • Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n

                  Fresenius Kabi France \n<\/h2><\/center> \n \n \n \n \n

                  Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n

                  • pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li>
                  • Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li>
                  • Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li>
                  • Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li>
                  • Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li>
                  • Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li>
                  • Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li>
                  • Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li>
                  • Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t

                    Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n

                    Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/div>\r\n