\nspironolactone<\/b><\/font><\/td> | 25 mg<\/font><\/td>
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\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0lactose monohydrate, amidon de riz, sodium laurylsulfate, polacriline sel de K, magn\u00e9sium st\u00e9arate, eudragit E 100, talc.
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Chez l’enfant : – Traitement de l’hyperaldost\u00e9ronisme primaire. <\/p> - – Hyperaldost\u00e9ronisme r\u00e9actionnel \u00e0 un traitement diur\u00e9tique efficace.
<\/li> - – Hypertension art\u00e9rielle essentielle.
<\/li> - – Etat oed\u00e9mateux pouvant s’accompagner d’un hyperaldost\u00e9ronisme secondaire :
* oed\u00e8me et ascite de l’insuffisance cardiaque, * syndrome n\u00e9phrotique, * ascite cirrhotique. <\/li> - – Th\u00e9rapeutique adjuvante de la myasth\u00e9nie : dans cette indication, la spironolactone est une m\u00e9dication permettant de maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins exag\u00e9r\u00e9s en potassium.Chez l’adulte :
Traitement de l’insuffisance cardiaque de stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’\u00e9jection systolique < ou = 35 %), en association avec un traitement comprenant un diur\u00e9tique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorit\u00e9 des cas. <\/li> - Le traitement par Spironolactone EG 25 mg au long cours associ\u00e9 au traitement de fond ci-dessus a significativement am\u00e9lior\u00e9 la survie dans l’\u00e9tude Rales.
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\n- Enfant :
– Pour l’enfant de moins de six ans, il est n\u00e9cessaire d’\u00e9craser le comprim\u00e9 (ou la fraction de comprim\u00e9) de mani\u00e8re \u00e0 faire une suspension dans un liquide (le liquide sera pr\u00e9f\u00e9rentiellement un sirop ou une solution de m\u00e9thylcellulose \u00e0 20% de mani\u00e8re \u00e0 favoriser la mise en suspension).
- La dose est de 1 \u00e0 4 mg\/kg\/jour en 1 \u00e0 2 prises\/jour.
<\/li> - – Traitement de l’hyperaldost\u00e9ronisme : les doses seront adapt\u00e9es au besoin du malade.
<\/li> - – Hypertension art\u00e9rielle : la dose de 1 \u00e0 4 mg\/kg\/jour sera administr\u00e9e en une prise par jour.
<\/li> - – Insuffisance cardiaque : la spironolactone peut \u00eatre administr\u00e9e seule ou associ\u00e9e \u00e0 un autre diur\u00e9tique.
<\/li> - – Syndromes n\u00e9phrotiques : la spironolactone n’est pas un anti-inflammatoire, son utilisation est seulement recommand\u00e9e si les glucocortico\u00efdes sont insuffisamment actifs.
<\/li> - – Myasth\u00e9nie : les doses seront adapt\u00e9es au besoin du malade.Adulte :
Dans le traitement de l’insuffisance cardiaque de stade III ou IV selon la classification de la NYHA, la spironolactone sera initialement administr\u00e9e \u00e0 la posologie de 25 mg en 1 prise par jour, apr\u00e8s avoir v\u00e9rifi\u00e9 que la kali\u00e9mie est inf\u00e9rieure \u00e0 5 mmol\/l et la cr\u00e9atinin\u00e9mie inf\u00e9rieure \u00e0 220 \u00b5mol\/l. La kali\u00e9mie et la cr\u00e9atinin\u00e9mie seront mesur\u00e9es une semaine apr\u00e8s l’initialisation du traitement, \u00e0 4 semaines, puis toutes les 4 semaines jusqu’\u00e0 3 mois, puis tous les 3 mois pendant la 1\u00e8re ann\u00e9e, puis tous les 6 mois. <\/li> - En cas de r\u00e9tention hydrosod\u00e9e persistant 8 semaines apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement, et \u00e0 condition que la kali\u00e9mie reste inf\u00e9rieure \u00e0 5 mmol\/l, la dose pourra \u00eatre augment\u00e9e \u00e0 50 mg\/jour en 1 prise en contr\u00f4lant la kali\u00e9mie et la cr\u00e9atinin\u00e9mie une semaine apr\u00e8s.
<\/li> - Si la kali\u00e9mie est sup\u00e9rieure \u00e0 5,5 mmol\/l ou la cr\u00e9atinin\u00e9mie sup\u00e9rieure \u00e0 220 \u00b5mol\/l, la dose de spironolactone devra \u00eatre r\u00e9duite \u00e0 25 mg un jour sur deux.
<\/li> - En cas de kali\u00e9mie sup\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 6 mmol\/l ou de cr\u00e9atinin\u00e9mie sup\u00e9rieure \u00e0 350 \u00b5mol\/l, il est recommand\u00e9 d’arr\u00eater la spironolactone.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re : clairance de la cr\u00e9atinine < 30 ml\/min<\/li>
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- Hyperkali\u00e9mie<\/li>
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- Insuffisance h\u00e9patique au stade terminal<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- D\u00e9ficit en lactase<\/li>
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- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)<\/li>
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- Intol\u00e9rance g\u00e9n\u00e9tique au galactose<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb<\/li>
\n<\/ul>
\nRelative(s) :<\/b>
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\n- Cirrhotique dont la natr\u00e9mie est inf\u00e9rieure \u00e0 125 mmol\/l<\/li>
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- Acidose, risque (d’)<\/li>
\n<\/ul>
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\n- Risque d’hyperkali\u00e9mie
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 chez les sujets \u00e2g\u00e9s, les insuffisants r\u00e9naux et les diab\u00e9tiques, et\/ou en cas d’association de plusieurs m\u00e9dicaments hyperkali\u00e9miants, et\/ou lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents (cf Interactions). <\/li> - Avant d’envisager une association de plusieurs m\u00e9dicaments bloquant le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone, il faut \u00e9valuer soigneusement le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque et l’existence d’alternatives \u00e9ventuelles.
<\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont :
– diab\u00e8te, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, \u00e2ge (> 70 ans) ; – association avec un ou plusieurs autres m\u00e9dicaments bloquant le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine- aldost\u00e9rone et\/ou d’autres m\u00e9dicaments hyperkali\u00e9miants et\/ou de suppl\u00e9ments potassiques. Certains m\u00e9dicaments ou classes th\u00e9rapeutiques sont en effet susceptibles de favoriser la survenue d’une hyperkali\u00e9mie : sels de potassium, diur\u00e9tiques hyperkali\u00e9miants, inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l’angiotensine II (ARA II), anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens (y compris inhibiteurs s\u00e9lectifs de la COX 2), h\u00e9parines (de bas poids mol\u00e9culaires ou non fractionn\u00e9es), immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le trim\u00e9thoprime. <\/li> - – \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier: d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).
<\/li> - Le suivi des patients, et notamment des patients \u00e0 risque, devra comporter un ionogramme sanguin, avec en particulier un contr\u00f4le de la kali\u00e9mie, de la natr\u00e9mie, et de la fonction r\u00e9nale :
– avant l’instauration du traitement puis une semaine \u00e0 15 jours apr\u00e8s, – de m\u00eame (avant et apr\u00e8s) chaque augmentation de dose ou modification de traitement, Puis en traitement d’entretien, les contr\u00f4les devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s r\u00e9guli\u00e8rement OU lors de la survenue d’un \u00e9v\u00e9nement intercurrent.<\/li>
\n - Diab\u00e8te
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 chez les sujets \u00e2g\u00e9s, les insuffisants r\u00e9naux et les diab\u00e9tiques, et\/ou en cas d’association de plusieurs m\u00e9dicaments hyperkali\u00e9miants, et\/ou lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents (cf Interactions). <\/li> - Avant d’envisager une association de plusieurs m\u00e9dicaments bloquant le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone, il faut \u00e9valuer soigneusement le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque et l’existence d’alternatives \u00e9ventuelles.
<\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont :
– diab\u00e8te, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, \u00e2ge (> 70 ans) ; – association avec un ou plusieurs autres m\u00e9dicaments bloquant le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine- aldost\u00e9rone et\/ou d’autres m\u00e9dicaments hyperkali\u00e9miants et\/ou de suppl\u00e9ments potassiques. Certains m\u00e9dicaments ou classes th\u00e9rapeutiques sont en effet susceptibles de favoriser la survenue d’une hyperkali\u00e9mie : sels de potassium, diur\u00e9tiques hyperkali\u00e9miants, inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l’angiotensine II (ARA II), anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens (y compris inhibiteurs s\u00e9lectifs de la COX 2), h\u00e9parines (de bas poids mol\u00e9culaires ou non fractionn\u00e9es), immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le trim\u00e9thoprime. <\/li> - – \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier: d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).
<\/li> - Le suivi des patients, et notamment des patients \u00e0 risque, devra comporter un ionogramme sanguin, avec en particulier un contr\u00f4le de la kali\u00e9mie, de la natr\u00e9mie, et de la fonction r\u00e9nale :
– avant l’instauration du traitement puis une semaine \u00e0 15 jours apr\u00e8s, – de m\u00eame (avant et apr\u00e8s) chaque augmentation de dose ou modification de traitement, Puis en traitement d’entretien, les contr\u00f4les devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s r\u00e9guli\u00e8rement OU lors de la survenue d’un \u00e9v\u00e9nement intercurrent. <\/li> - En cas de diab\u00e8te, l’hyperglyc\u00e9mie favorise le risque d’hyperkali\u00e9mie.<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 chez les sujets \u00e2g\u00e9s, les insuffisants r\u00e9naux et les diab\u00e9tiques, et\/ou en cas d’association de plusieurs m\u00e9dicaments hyperkali\u00e9miants, et\/ou lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents (cf Interactions). <\/li> - Avant d’envisager une association de plusieurs m\u00e9dicaments bloquant le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone, il faut \u00e9valuer soigneusement le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque et l’existence d’alternatives \u00e9ventuelles.
<\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont :
– diab\u00e8te, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, \u00e2ge (> 70 ans) ; – association avec un ou plusieurs autres m\u00e9dicaments bloquant le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine- aldost\u00e9rone et\/ou d’autres m\u00e9dicaments hyperkali\u00e9miants et\/ou de suppl\u00e9ments potassiques. Certains m\u00e9dicaments ou classes th\u00e9rapeutiques sont en effet susceptibles de favoriser la survenue d’une hyperkali\u00e9mie : sels de potassium, diur\u00e9tiques hyperkali\u00e9miants, inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l’angiotensine II (ARA II), anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens (y compris inhibiteurs s\u00e9lectifs de la COX 2), h\u00e9parines (de bas poids mol\u00e9culaires ou non fractionn\u00e9es), immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le trim\u00e9thoprime. <\/li> - – \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier: d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).
<\/li> - Le suivi des patients, et notamment des patients \u00e0 risque, devra comporter un ionogramme sanguin, avec en particulier un contr\u00f4le de la kali\u00e9mie, de la natr\u00e9mie, et de la fonction r\u00e9nale :
– avant l’instauration du traitement puis une semaine \u00e0 15 jours apr\u00e8s, – de m\u00eame (avant et apr\u00e8s) chaque augmentation de dose ou modification de traitement, Puis en traitement d’entretien, les contr\u00f4les devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s r\u00e9guli\u00e8rement OU lors de la survenue d’un \u00e9v\u00e9nement intercurrent.<\/li>
\n - Sujet de plus de 70 ans
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 chez les sujets \u00e2g\u00e9s, les insuffisants r\u00e9naux et les diab\u00e9tiques, et\/ou en cas d’association de plusieurs m\u00e9dicaments hyperkali\u00e9miants, et\/ou lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents (cf Interactions). <\/li> - Avant d’envisager une association de plusieurs m\u00e9dicaments bloquant le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone, il faut \u00e9valuer soigneusement le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque et l’existence d’alternatives \u00e9ventuelles.
<\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont :
– diab\u00e8te, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, \u00e2ge (> 70 ans) ; – association avec un ou plusieurs autres m\u00e9dicaments bloquant le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine- aldost\u00e9rone et\/ou d’autres m\u00e9dicaments hyperkali\u00e9miants et\/ou de suppl\u00e9ments potassiques. Certains m\u00e9dicaments ou classes th\u00e9rapeutiques sont en effet susceptibles de favoriser la survenue d’une hyperkali\u00e9mie : sels de potassium, diur\u00e9tiques hyperkali\u00e9miants, inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l’angiotensine II (ARA II), anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens (y compris inhibiteurs s\u00e9lectifs de la COX 2), h\u00e9parines (de bas poids mol\u00e9culaires ou non fractionn\u00e9es), immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le trim\u00e9thoprime. <\/li> - – \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier: d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).
<\/li> - Le suivi des patients, et notamment des patients \u00e0 risque, devra comporter un ionogramme sanguin, avec en particulier un contr\u00f4le de la kali\u00e9mie, de la natr\u00e9mie, et de la fonction r\u00e9nale :
– avant l’instauration du traitement puis une semaine \u00e0 15 jours apr\u00e8s, – de m\u00eame (avant et apr\u00e8s) chaque augmentation de dose ou modification de traitement, Puis en traitement d’entretien, les contr\u00f4les devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s r\u00e9guli\u00e8rement OU lors de la survenue d’un \u00e9v\u00e9nement intercurrent.<\/li>
\n - Traitement par un m\u00e9dicament hyperkali\u00e9miant
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 chez les sujets \u00e2g\u00e9s, les insuffisants r\u00e9naux et les diab\u00e9tiques, et\/ou en cas d’association de plusieurs m\u00e9dicaments hyperkali\u00e9miants, et\/ou lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents (cf Interactions). <\/li> - Avant d’envisager une association de plusieurs m\u00e9dicaments bloquant le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone, il faut \u00e9valuer soigneusement le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque et l’existence d’alternatives \u00e9ventuelles.
<\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont :
– diab\u00e8te, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, \u00e2ge (> 70 ans) ; – association avec un ou plusieurs autres m\u00e9dicaments bloquant le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine- aldost\u00e9rone et\/ou d’autres m\u00e9dicaments hyperkali\u00e9miants et\/ou de suppl\u00e9ments potassiques. Certains m\u00e9dicaments ou classes th\u00e9rapeutiques sont en effet susceptibles de favoriser la survenue d’une hyperkali\u00e9mie : sels de potassium, diur\u00e9tiques hyperkali\u00e9miants, inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l’angiotensine II (ARA II), anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens (y compris inhibiteurs s\u00e9lectifs de la COX 2), h\u00e9parines (de bas poids mol\u00e9culaires ou non fractionn\u00e9es), immunosuppresseurs comme la ciclosporine ou le tacrolimus, le trim\u00e9thoprime. <\/li> - – \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier: d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).
<\/li> - Le suivi des patients, et notamment des patients \u00e0 risque, devra comporter un ionogramme sanguin, avec en particulier un contr\u00f4le de la kali\u00e9mie, de la natr\u00e9mie, et de la fonction r\u00e9nale :
– avant l’instauration du traitement puis une semaine \u00e0 15 jours apr\u00e8s, – de m\u00eame (avant et apr\u00e8s) chaque augmentation de dose ou modification de traitement, Puis en traitement d’entretien, les contr\u00f4les devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s r\u00e9guli\u00e8rement OU lors de la survenue d’un \u00e9v\u00e9nement intercurrent.<\/li>
\n - Pathologie intercurrente
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents. <\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont les \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier : d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).<\/li>
\n
- D\u00e9shydratation
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents. <\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont les \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier : d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque congestive
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents. <\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont les \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier : d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).<\/li>
\n
- Acidose m\u00e9tabolique
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents. <\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont les \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier : d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).<\/li>
\n
- Alt\u00e9ration de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents. <\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont les \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier : d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).<\/li>
\n
- Infection
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents. <\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont les \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier : d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).<\/li>
\n
- Pathologie provoquant une lyse cellulaire
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents. <\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont les \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier : d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).<\/li>
\n
- Isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents. <\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont les \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier : d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).<\/li>
\n
- Rhabdomyolyse
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents. <\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont les \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier : d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).<\/li>
\n
- Traumatisme s\u00e9v\u00e8re
Toute prescription d’un m\u00e9dicament agissant sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est susceptible de provoquer une hyperkali\u00e9mie. Ce risque, potentiellement mortel, est major\u00e9 lors de la survenue d’\u00e9v\u00e8nements intercurrents. <\/li> - Les principaux facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie \u00e0 prendre en consid\u00e9ration sont les \u00e9v\u00e9nements intercurrents, en particulier : d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale, alt\u00e9ration importante et soudaine de l’\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral (par exemple lors de maladies infectieuses), souffrance et lyse cellulaire (par exemple : isch\u00e9mie aigu\u00eb d’un membre, rhabdomyolyse, traumatismes \u00e9tendus).<\/li>
\n
- Surveillance de l’ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
Le suivi des patients, et notamment des patients \u00e0 risque, devra comporter un ionogramme sanguin, avec en particulier un contr\u00f4le de la kali\u00e9mie, de la natr\u00e9mie, et de la fonction r\u00e9nale : . avant l’instauration du traitement puis une semaine \u00e0 15 jours apr\u00e8s, . de m\u00eame (avant et apr\u00e8s) chaque augmentation de dose ou modification de traitement, Puis en traitement d’entretien, les contr\u00f4les devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s r\u00e9guli\u00e8rement OU lors de la survenue d’un \u00e9v\u00e9nement intercurrent.<\/li>
\n - Surveillance de la fonction r\u00e9nale avant et pendant le traitement
Le suivi des patients, et notamment des patients \u00e0 risque, devra comporter un ionogramme sanguin, avec en particulier un contr\u00f4le de la kali\u00e9mie, de la natr\u00e9mie, et de la fonction r\u00e9nale : – avant l’instauration du traitement puis une semaine \u00e0 15 jours apr\u00e8s, – de m\u00eame (avant et apr\u00e8s) chaque augmentation de dose ou modification de traitement, Puis en traitement d’entretien, les contr\u00f4les devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s r\u00e9guli\u00e8rement OU lors de la survenue d’un \u00e9v\u00e9nement intercurrent. <\/li> - La valeur de la cr\u00e9atinin\u00e9mie peut \u00eatre faussement rassurante quant \u00e0 la fonction r\u00e9nale ; celle-ci peut \u00eatre mieux \u00e9valu\u00e9e par un ionogramme ou une formule comme celle de Cockroft qui tient compte de l’\u00e2ge, du poids et du sexe
Cl cr = (140 – \u00e2ge) x poids\/0.814 x cr\u00e9atinin\u00e9mie avec l’\u00e2ge exprim\u00e9 en ann\u00e9es, le poids en kg la cr\u00e9atinin\u00e9mie en micromol\/l Cette formule est valable pour les sujets de sexe masculin, et doit \u00eatre corrig\u00e9e pour les femmes en multipliant le r\u00e9sultat par 0.85.<\/li>
\n - Pathologie s\u00e9v\u00e8re
La surveillance de l’ionogramme sanguin (en particulier la kali\u00e9mie) et urinaire, un bilan r\u00e9nal et h\u00e9patique, sont indispensables chez les malades graves. Cette surveillance est justifi\u00e9e chez tous les patients en cas de traitement simultan\u00e9 par un diur\u00e9tique puissant.<\/li>
\n - Sujet de plus de 75 ans
La tol\u00e9rance de la spironolactone n’ayant pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9e chez le sujet \u00e2g\u00e9 pr\u00e9sentant une insuffisance cardiaque, la spironolactone devra \u00eatre utilis\u00e9e avec pr\u00e9caution chez ce type de patients, en raison de la d\u00e9t\u00e9rioration physiologique de la fonction r\u00e9nale.<\/li>
\n - Sportif
L’attention des sportifs est attir\u00e9e sur le fait que cette sp\u00e9cialit\u00e9 contient un principe actif pouvant induire une r\u00e9action positive des tests pratiqu\u00e9s lors des contr\u00f4les antidopage.<\/li>
\n - Insuffisance cardiaque
– Diur\u00e9tiques de l’anse : en cas d’insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re trait\u00e9e par un IEC, l’administration de spironolactone ne peut \u00eatre envisag\u00e9e qu’en cas de traitement concomitant par un diur\u00e9tique de l’anse, \u00e0 dose suffisante. En cas de diminution de la dose de diur\u00e9tique sous traitement par la spironolactone, la kali\u00e9mie sera surveill\u00e9e de fa\u00e7on plus stricte. <\/li> - La surveillance de l’ionogramme sanguin ( en particulier la kali\u00e9mie) et urinaire, un bilan r\u00e9nal et h\u00e9patique, sont indispensables chez les malades graves. Cette surveillance est justifi\u00e9e chez tous les patients en cas de traitement simultan\u00e9 par un diur\u00e9tique puissant.
<\/li> - – Insuffisance cardiaque \u00e0 fonction systolique pr\u00e9serv\u00e9e : il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es permettant d’\u00e9tablir le b\u00e9n\u00e9fice d’un traitement par la spironolactone en cas d’insuffisance cardiaque \u00e0 fonction systolique pr\u00e9serv\u00e9e.<\/li>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Les \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne : toutefois, \u00e0 fortes doses, il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit une f\u00e9minisation des foetus m\u00e2les lors de l’administration de spironolactone pendant toute la vie foetale, c’est-\u00e0-dire apr\u00e8s l’organogen\u00e8se.
- En clinique, le risque n’est pas connu ; cependant, \u00e0 ce jour, aucun cas de f\u00e9minisation des foetus m\u00e2les n’a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9.
<\/li> - En l’absence de donn\u00e9es cliniques, la spironolactone est d\u00e9conseill\u00e9e pendant toute la grossesse et ne doit \u00eatre r\u00e9serv\u00e9e qu’aux indications o\u00f9 il n’existe aucune alternative th\u00e9rapeutique.
<\/li> - En particulier, le traitement des oed\u00e8mes, de la r\u00e9tention hydrosod\u00e9e ou de l’HTA gravidique ne constitue pas une indication au traitement par diur\u00e9tiques au cours de la grossesse, car ceux-ci peuvent entra\u00eener une isch\u00e9mie foetoplacentaire avec un risque d’hypotrophie foetale.<\/li><\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- La spironolactone est excr\u00e9t\u00e9e en faible quantit\u00e9 dans le lait maternel. N\u00e9anmoins, elle ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9e en p\u00e9riode d’allaitement en raison :
– d’une diminution, voire d’une suppression, de la s\u00e9cr\u00e9tion lact\u00e9e ; – de ses effets ind\u00e9sirables, notamment biologiques (kali\u00e9mie).<\/dd>
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\n- Gyn\u00e9comastie
\n<\/li>
\n - Impuissance\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Trouble menstruel\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Intol\u00e9rance digestive\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Somnolence\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Crampe
\n<\/li>
\n - Hyperkali\u00e9mie
\n<\/li>
\n - Hypercalciurie
\n<\/li>
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\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
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\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0C03DA01 \/ SPIRONOLACTONE<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
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\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antihypertenseur : diur\u00e9tique \u00e9pargneur de potassium (Spironolactone)
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antimyasth\u00e9nique : spironolactone
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Diur\u00e9tique \u00e9pargneur de potassium Urologie N\u00e9phrologie (Spironolactone)
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Insuffisance cardiaque : spironolactone
\n<\/li>
\n<\/ul>
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\n
\nListe II<\/b>
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\n-
\nCIP : 3961510<\/b>\u00a0(SPIRONOLACTONE EG 25 mg cp pellic s\u00e9c : Plq\/30).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 3961527<\/b>\u00a0(SPIRONOLACTONE EG 25 mg cp pellic s\u00e9c : Plq\/90).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %\u00a0(Hyperaldost\u00e9ronisme primaire chez l’enfant,\u00a0Hyperaldost\u00e9ronisme secondaire sous diur\u00e9tique chez l’enfant,\u00a0Hypertension art\u00e9rielle chez l’enfant,\u00a0Insuffisance cardiaque chez l’adulte, traitement associ\u00e9 (de l’)), Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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