\n\u00a0\u00a0Exprim\u00e9 en clopidogrel<\/b><\/font><\/td> | 75 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0macrogol 6000, cellulose microcristalline, crospovidone\u00a0type A, ricin huile hydrog\u00e9n\u00e9e, macrogol 6000, \u00e9thylcellulose, titane dioxyde.
\n
\n
\n
\n
\n
\n-
\n
Le clopidogrel est indiqu\u00e9 chez l’adulte dans la pr\u00e9vention des \u00e9v\u00e9nements li\u00e9s \u00e0 l’ath\u00e9rothrombose : Chez les patients souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours \u00e0 moins de 35 jours), d’un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral isch\u00e9mique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une art\u00e9riopathie oblit\u00e9rante des membres inf\u00e9rieurs \u00e9tablie.<\/p>
\n<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- – Chez l’adulte et chez le sujet \u00e2g\u00e9 :
1 comprim\u00e9 de clopidogrel \u00e0 75 mg en une prise quotidienne, administr\u00e9 au cours ou en dehors des repas.
- – Pharmacog\u00e9n\u00e9tique
Une faible m\u00e9tabolisation par le CYP2C19 est associ\u00e9e \u00e0 une diminution de la r\u00e9ponse au clopidogrel. La posologie optimale chez les m\u00e9taboliseurs lents reste encore \u00e0 \u00eatre d\u00e9termin\u00e9e (cf Pharmacocin\u00e9tique). <\/li> - – Chez l’enfant :
La tol\u00e9rance et l’efficacit\u00e9 du clopidogrel chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas encore \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies. <\/li> - – Chez l’insuffisant r\u00e9nal :
L’exp\u00e9rience de ce traitement est limit\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi). <\/li> - – Chez l’insuffisant h\u00e9patique :
L’exp\u00e9rience de ce traitement est limit\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e susceptible d’entra\u00eener une diath\u00e8se h\u00e9morragique (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\nAbsolue(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
\n
- Insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re<\/li>
\n
- H\u00e9morragique, risque<\/li>
\n
- Ulc\u00e8re gastroduod\u00e9nal \u00e9volutif<\/li>
\n
- H\u00e9morragie intracr\u00e2nienne<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’huile de ricin et \u00e0 ses d\u00e9riv\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- Enfant de moins de 15 ans
La tol\u00e9rance et l’efficacit\u00e9 du clopidogrel chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas encore \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies.<\/li>
\n - Administrer ind\u00e9pendamment de la prise des repas
Administrer au cours ou en dehors des repas.<\/li>
\n - Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
En raison du risque de saignement et d’effets ind\u00e9sirables h\u00e9matologiques, une num\u00e9ration formule sanguine et\/ou tout autre examen appropri\u00e9 doivent \u00eatre rapidement envisag\u00e9s chaque fois que des signes cliniques \u00e9vocateurs de saignement surviennent pendant le traitement (cf Effets ind\u00e9sirables). Comme les autres antiagr\u00e9gants plaquettaires, le clopidogrel doit \u00eatre utilis\u00e9 avec prudence chez les patients pr\u00e9sentant une augmentation du risque de saignement li\u00e9e \u00e0 un traumatisme, \u00e0 une intervention chirurgicale ou \u00e0 toute autre cause et chez les patients trait\u00e9s par AAS, h\u00e9parine, anti-GPIIb\/IIIa ou anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens, y compris les inhibiteurs de la COX-2. Une recherche soigneuse de tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, doit \u00eatre effectu\u00e9e notamment pendant les premi\u00e8res semaines de traitement et\/ou apr\u00e8s gestes cardiaques invasifs ou chirurgie. L’administration simultan\u00e9e de clopidogrel et d’anticoagulants oraux n’est pas recommand\u00e9e, ces associations pouvant augmenter l’intensit\u00e9 des saignements.<\/li>
\n - Risque d’accident h\u00e9morragique
En raison du risque de saignement et d’effets ind\u00e9sirables h\u00e9matologiques, une num\u00e9ration formule sanguine et\/ou tout autre examen appropri\u00e9 doivent \u00eatre rapidement envisag\u00e9s chaque fois que des signes cliniques \u00e9vocateurs de saignement surviennent pendant le traitement (cf Effets ind\u00e9sirables). Comme les autres antiagr\u00e9gants plaquettaires, le clopidogrel doit \u00eatre utilis\u00e9 avec prudence chez les patients pr\u00e9sentant une augmentation du risque de saignement li\u00e9e \u00e0 un traumatisme, \u00e0 une intervention chirurgicale ou \u00e0 toute autre cause et chez les patients trait\u00e9s par AAS, h\u00e9parine, anti-GPIIb\/IIIa ou anti-inflammatoires non st\u00e9ro\u00efdiens, y compris les inhibiteurs de la COX-2. Une recherche soigneuse de tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, doit \u00eatre effectu\u00e9e notamment pendant les premi\u00e8res semaines de traitement et\/ou apr\u00e8s gestes cardiaques invasifs ou chirurgie. L’administration simultan\u00e9e de clopidogrel et d’anticoagulants oraux n’est pas recommand\u00e9e, ces associations pouvant augmenter l’intensit\u00e9 des saignements.<\/li>
\n - Intervention chirurgicale
Dans le cas d’une intervention chirurgicale programm\u00e9e, si un effet antiagr\u00e9gant plaquettaire n’est temporairement pas souhaitable, il convient d’arr\u00eater le traitement par le clopidogrel 7 jours avant l’intervention. Les malades doivent informer le m\u00e9decin ou le dentiste du traitement par le clopidogrel avant un geste chirurgical programm\u00e9 et avant la prescription d’un nouveau m\u00e9dicament. Le clopidogrel allonge le temps de saignement et doit donc \u00eatre utilis\u00e9 avec prudence chez les patients ayant des l\u00e9sions susceptibles de saigner (en particulier gastro-intestinales et intraoculaires).<\/li>
\n - Sujet \u00e0 risque h\u00e9morragique
Le clopidogrel allonge le temps de saignement et doit donc \u00eatre utilis\u00e9 avec prudence chez les patients ayant des l\u00e9sions susceptibles de saigner (en particulier gastro-intestinales et intraoculaires).<\/li>
\n - Information du patient
Les malades doivent \u00eatre inform\u00e9s que le traitement par le clopidogrel est susceptible d’allonger le temps de saignement et qu’ils doivent consulter un m\u00e9decin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa dur\u00e9e).<\/li>
\n - Information du professionnel de sant\u00e9
Dans le cas d’une intervention chirurgicale programm\u00e9e, si un effet antiagr\u00e9gant plaquettaire n’est temporairement pas souhaitable, il convient d’arr\u00eater le traitement par le clopidogrel 7 jours avant l’intervention. Les malades doivent informer le m\u00e9decin ou le dentiste du traitement par le clopidogrel avant un geste chirurgical programm\u00e9 et avant la prescription d’un nouveau m\u00e9dicament. Le clopidogrel allonge le temps de saignement et doit donc \u00eatre utilis\u00e9 avec prudence chez les patients ayant des l\u00e9sions susceptibles de saigner (en particulier gastro-intestinales et intraoculaires).<\/li>
\n - Risque de purpura thrombop\u00e9nique thrombotique
De tr\u00e8s rares cas de purpura thrombop\u00e9nique thrombotique (PTT) ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s lors de l’utilisation de clopidogrel, parfois apr\u00e8s un court d\u00e9lai d’exposition. Cette affection est caract\u00e9ris\u00e9e par une thrombop\u00e9nie et une an\u00e9mie h\u00e9molytique microangiopathique, associ\u00e9es \u00e0 des troubles neurologiques, des troubles de la fonction r\u00e9nale ou de la fi\u00e8vre. Le PTT est une affection d’\u00e9volution potentiellement fatale qui impose un traitement rapide incluant la plasmaph\u00e9r\u00e8se.<\/li>
\n - Accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral aigu
En l’absence de donn\u00e9es, le clopidogrel n’est pas recommand\u00e9 dans les 7 premiers jours apr\u00e8s un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral isch\u00e9mique aigu.<\/li>
\n - Patient pr\u00e9sentant un d\u00e9ficit fonctionnel du CYP2C19
Pharmacog\u00e9n\u00e9tique : sur la base des donn\u00e9es de la litt\u00e9rature, les patients avec une r\u00e9duction d’origine g\u00e9n\u00e9tique de la fonction du CYP2C19 ont une exposition plus faible au m\u00e9tabolite actif du clopidogrel, ont des r\u00e9ponses antiplaquettaires diminu\u00e9es et sont g\u00e9n\u00e9ralement expos\u00e9s \u00e0 un taux sup\u00e9rieur d’\u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires apr\u00e8s un infarctus du myocarde par rapport aux patients avec une fonction du CYP2C19 normale (cf. Pharmacocin\u00e9tique).<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale
On ne dispose que de donn\u00e9es limit\u00e9es concernant l’utilisation du clopidogrel chez des malades ayant une insuffisance r\u00e9nale. Le clopidogrel sera donc utilis\u00e9 avec prudence chez ce type de malade (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
\n - Insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e
De m\u00eame, l’exp\u00e9rience avec le clopidogrel est limit\u00e9e chez les malades pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e susceptible d’entra\u00eener une diath\u00e8se h\u00e9morragique. Le clopidogrel sera donc utilis\u00e9 avec prudence dans cette population (cf Posologie\/Mode d’administration).<\/li>
\n - Risque de trouble digestif
Ce m\u00e9dicament contient de l’huile de ricin hydrog\u00e9n\u00e9e susceptible de causer des troubles gastriques et une diarrh\u00e9e.<\/li>
\n - Risque de r\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’huile de ricin
Ce m\u00e9dicament contient de l’huile de ricin hydrog\u00e9n\u00e9e susceptible de causer des troubles gastriques et une diarrh\u00e9e.<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
\n<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Dans la mesure o\u00f9 il n’existe pas de donn\u00e9es cliniques sur l’utilisation du clopidogrel pendant la grossesse, par mesure de pr\u00e9caution, il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.
- Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas montr\u00e9 d’effets d\u00e9l\u00e9t\u00e8res directs ou indirects sur la gestation, le d\u00e9veloppement embryonnaire ou foetal, l’accouchement ou le d\u00e9veloppement post-natal (cf S\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique).<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Dans l’esp\u00e8ce humaine, il n’existe pas de donn\u00e9es concernant l’excr\u00e9tion du clopidogrel dans le lait maternel. Les \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es chez l’animal ont montr\u00e9 une excr\u00e9tion du clopidogrel dans le lait maternel. Par mesure de pr\u00e9caution, l’allaitement ne devrait pas \u00eatre continu\u00e9 en cas de traitement par Clopidogrel.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- Le clopidogrel n’a aucun effet ou un effet n\u00e9gligeable sur l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules et \u00e0 utiliser des machines.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n- Thrombop\u00e9nie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Leucop\u00e9nie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Eosinophilie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Neutrop\u00e9nie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Microangiopathie thrombotique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Aplasie m\u00e9dullaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Pancytop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Agranulocytose\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Granulop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - An\u00e9mie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Maladie s\u00e9rique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - R\u00e9action anaphylacto\u00efde\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Hallucination\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Confusion mentale\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie intracr\u00e2nienne\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Paresth\u00e9sie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Sensation de vertige\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dysgueusie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie oculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie conjonctivale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie r\u00e9tinienne\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Vertige\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9matome\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie postop\u00e9ratoire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Vascularite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Epistaxis\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - H\u00e9moptysie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie intrapulmonaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Bronchospasme\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Pneumopathie interstitielle\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie gastro-intestinale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Diarrh\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur abdominale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dyspepsie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Ulc\u00e8re gastrique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Ulc\u00e8re duod\u00e9nal\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Gastrite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Vomissement\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Naus\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Constipation\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Flatulence\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie r\u00e9trop\u00e9riton\u00e9ale\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Pancr\u00e9atite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Colite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Rectocolite h\u00e9morragique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Colite lymphocytaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Stomatite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Insuffisance h\u00e9patique aigu\u00eb\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9patite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Bilan h\u00e9patique (anomalie)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Contusion\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Purpura\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Prurit\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Syndrome de Lyell\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Syndrome de Stevens-Johnson\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Eryth\u00e8me polymorphe\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Eryth\u00e8me cutan\u00e9\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Urticaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Ecz\u00e9ma\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Lichen plan\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9marthrose\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Arthrite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Douleur articulaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Douleur musculaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9maturie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Glom\u00e9rulon\u00e9phrite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Cr\u00e9atinin\u00e9mie (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9morragie au point d’injection\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Fi\u00e8vre\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Allongement du temps de saignement\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0B01AC04 \/ CLOPIDOGREL<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antiagr\u00e9gant plaquettaire Cardiologie Ang\u00e9iologie (Clopidogrel)
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antiagr\u00e9gant plaquettaire H\u00e9mostase (Clopidogrel)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3979220<\/b>\u00a0(CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg cp pellic : Plq\/30).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n |