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{"id":6079,"date":"2023-03-19T10:09:47","date_gmt":"2023-03-19T10:09:47","guid":{"rendered":"https:\/\/vidal.mededuct.com\/pramipexole-winthrop-07-mg-cp-sec\/"},"modified":"2023-03-19T10:09:47","modified_gmt":"2023-03-19T10:09:47","slug":"pramipexole-winthrop-07-mg-cp-sec","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vidal.mededuct.com\/pramipexole-winthrop-07-mg-cp-sec\/","title":{"rendered":" \nPRAMIPEXOLE WINTHROP 0,7 mg cp s\u00e9c"},"content":{"rendered":"
\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \ncomprim\u00e9 s\u00e9cable \n \n \n \n \n \n \n \n
<\/td>par 1 comprim\u00e9<\/b> \n \n<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
pramipexole<\/b><\/font><\/td>0,7 mg<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients :\u00a0mannitol, amidon de ma\u00efs, hyprolose, silice collo\u00efdale anhydre, magn\u00e9sium st\u00e9arate. \n \n \n \n \n
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PRAMIPEXOLE BIOGARAN est indiqu\u00e9 pour le traitement des sympt\u00f4mes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monoth\u00e9rapie (sans l\u00e9vodopa) ou en association \u00e0 la l\u00e9vodopa, lorsqu’au cours de l’\u00e9volution de la maladie, au stade avanc\u00e9, l’effet de la l\u00e9vodopa s’\u00e9puise ou devient inconstant et que des fluctuations de l’effet th\u00e9rapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets \u00ab\u00a0on-off\u00a0\u00bb).<\/p> \n<\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n

\n
– Traitement initial :La dose quotidienne doit \u00eatre augment\u00e9e progressivement. Le traitement doit commencer \u00e0 la dose de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit \u00eatre augment\u00e9e ensuite tous les 5 \u00e0 7 jours.
  • A condition que les patients ne pr\u00e9sentent pas d’effets ind\u00e9sirables intol\u00e9rables, la dose sera ajust\u00e9e jusqu’\u00e0 obtention de l’effet th\u00e9rapeutique optimal.<\/li>
  • Sch\u00e9ma d’adaptation posologique de pramipexole : \n \n \n \n \n \n
    \n\t\t\u00a0Semaine\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Posologie (mg de base)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Dose \/ jour (mg de base)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Posologie (mg de sel)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a0Dose \/ jour (mg de sel)\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a01\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a03 x 0,088\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,264\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a03 x 0,125\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,375\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a02\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a03 x 0,18\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,54\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a03 x 0,25\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a00,75\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n
    \n\t\t\u00a03\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a03 x 0,35\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a01,1\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a03 x 0,5\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n\t\t\u00a01,50\u00a0 \n\t\t<\/font><\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nSi une posologie sup\u00e9rieure est n\u00e9cessaire, la dose quotidienne peut \u00eatre augment\u00e9e de 0,54 mg de forme base (0,75 mg de forme sel) par semaine, jusqu’\u00e0 la dose maximale de 3,3 mg de forme base (4,5 mg de forme sel) par jour.<\/li>
  • Cependant, il est \u00e0 noter que l’incidence des cas de somnolence est augment\u00e9e \u00e0 des doses sup\u00e9rieures \u00e0 1,1 mg\/jour de la forme base (1,5 mg\/jour de la forme sel) : (voir Effets ind\u00e9sirables).<\/li>
  • – Traitement d’entretien :La posologie individuelle de pramipexole doit \u00eatre comprise entre 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) et au maximum 3,3 mg de la forme base (4,5 mg de la forme sel) par jour. Pendant la phase d’adaptation de dose, au cours de trois \u00e9tudes pivot, il a \u00e9t\u00e9 montr\u00e9 que l’efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique apparaissait \u00e0 une dose journali\u00e8re de 1,1 mg de forme base (1,5 mg de forme sel). Les adaptations de doses doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es en fonction de la r\u00e9ponse clinique et la survenue d’effets ind\u00e9sirables. Au cours des essais cliniques, 5 % des patients environ ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s \u00e0 des doses quotidiennes inf\u00e9rieures \u00e0 1,1 mg de forme base (1,5 mg de forme sel). A un stade avanc\u00e9 de la maladie de Parkinson, des doses sup\u00e9rieures \u00e0 1,1 mg de forme base (1,5 mg de forme sel) par jour peuvent \u00eatre n\u00e9cessaires chez des patients lorsqu’une r\u00e9duction de la dose de l\u00e9vodopa est envisag\u00e9e. Il est recommand\u00e9 de r\u00e9duire la dose de l\u00e9vodopa pendant la phase d’adaptation de la dose de pramipexole et pendant la phase d’entretien, selon les r\u00e9actions individuelles des patients.<\/li>
  • – Arr\u00eat du traitement :L’arr\u00eat brutal d’un traitement dopaminergique peut entra\u00eener un syndrome malin des neuroleptiques. L’arr\u00eat du traitement par pramipexole doit donc \u00eatre progressif avec d\u00e9croissance des doses de 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) par jour jusqu’\u00e0 la dose de 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) par jour.<\/li>
  • La dose doit ensuite \u00eatre diminu\u00e9e de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour : voir Mises en garde et pr\u00e9cautions d’emploi.<\/li>
  • – Posologie en cas d’insuffisance r\u00e9nale :L’\u00e9limination du pramipexole \u00e9tant d\u00e9pendante de la fonction r\u00e9nale, le sch\u00e9ma des doses recommand\u00e9es en d\u00e9but de traitement est le suivant :Chez les patients dont la clairance de la cr\u00e9atinine est sup\u00e9rieure \u00e0 50 ml\/min, aucune diminution de la dose quotidienne n’est n\u00e9cessaire.<\/li>
  • Si la clairance de la cr\u00e9atinine est comprise entre 20 et 50 ml\/min, la dose journali\u00e8re initiale de pramipexole doit \u00eatre de 0,176 mg de forme base (0,25 mg de forme sel), fractionn\u00e9e en deux prises de 0,088 mg de forme base chacune (0,125 mg de forme sel). La dose maximale quotidienne de 1,57 mg de pramipexole base (2,25 mg de forme sel) ne doit pas \u00eatre d\u00e9pass\u00e9e.<\/li>
  • Si la clairance de la cr\u00e9atinine est inf\u00e9rieure \u00e0 20 ml\/min, il faut commencer par 0,088 mg de forme base (0,125 mg de forme sel) en une seule prise quotidienne. La dose maximale quotidienne de 1,1 mg de pramipexole base (1,5 mg de forme sel) ne doit pas \u00eatre d\u00e9pass\u00e9e.<\/li>
  • En cas d’alt\u00e9ration de la fonction r\u00e9nale survenant en cours de traitement, la dose journali\u00e8re de pramipexole doit \u00eatre r\u00e9duite de fa\u00e7on proportionnelle \u00e0 la diminution de la clairance de la cr\u00e9atinine : par exemple, si la clairance de la cr\u00e9atinine diminue de 30 %, alors la dose journali\u00e8re de pramipexole devra \u00eatre r\u00e9duite de 30 %. La dose journali\u00e8re peut \u00eatre fractionn\u00e9e en deux prises si la clairance de la cr\u00e9atinine est comprise entre 20 et 50 ml\/min et \u00eatre administr\u00e9e en une seule prise si la clairance de la cr\u00e9atinine est inf\u00e9rieure \u00e0 20 ml\/min.<\/li>
  • – Posologie en cas d’insuffisance h\u00e9patique :Une insuffisance h\u00e9patique ne n\u00e9cessite pas en principe de diminution de la posologie, puisqu’environ 90 % du principe actif est \u00e9limin\u00e9 par voie r\u00e9nale. Toutefois, l’influence potentielle d’une insuffisance h\u00e9patique sur les param\u00e8tres pharmacocin\u00e9tiques du pramipexole n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e.<\/li>
  • – Posologie chez les enfants et adolescents : l’utilisation de pramipexole n’est pas recommand\u00e9e chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison de l’absence de donn\u00e9es sur l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d’emploi.Mode d’administrationLes comprim\u00e9s sont \u00e0 prendre par voie orale avec de l’eau au cours ou en dehors des repas.<\/li>
  • Fractionner la dose journali\u00e8re totale en trois prises \u00e9gales.<\/li><\/dd> \n<\/dl> \n \n \n \n \nAbsolue(s) :<\/b> \n \n