\n\u00a0\u00a0Soit p\u00e9rindopril<\/b><\/font><\/td> | 3,395 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
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— Hypertension : Traitement de l’hypertension art\u00e9rielle. <\/p> - — Insuffisance cardiaque :
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique. <\/li> - — Maladie coronaire stable :
R\u00e9duction du risque d’\u00e9v\u00e9nements cardiaques chez les patients ayant un ant\u00e9c\u00e9dent d’infarctus du myocarde et\/ou de revascularisation.
\n<\/li><\/dd>
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\n- POSOLOGIE :
La posologie doit \u00eatre adapt\u00e9e au profil du patient (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi) et \u00e0 sa r\u00e9ponse tensionnelle.
- — Hypertension art\u00e9rielle :
Coversyl peut \u00eatre utilis\u00e9 en monoth\u00e9rapie ou en association avec d’autres m\u00e9dicaments antihypertenseurs. <\/li> - La dose initiale recommand\u00e9e est de 5 mg par jour en une prise matinale.
<\/li> - Les patients dont le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine-aldost\u00e9rone est tr\u00e8s stimul\u00e9 (en particulier, une hypertension r\u00e9novasculaire, une d\u00e9pl\u00e9tion hydrosod\u00e9e, une d\u00e9compensation cardiaque ou une hypertension s\u00e9v\u00e8re) peuvent faire l’objet d’une brusque chute tensionnelle apr\u00e8s la premi\u00e8re prise. Une posologie initiale de 2,5 mg est recommand\u00e9e chez ces patients et l’instauration du traitement se fera sous surveillance m\u00e9dicale.
<\/li> - La posologie peut \u00eatre augment\u00e9e \u00e0 10 mg une fois par jour apr\u00e8s un mois de traitement.
<\/li> - Une hypotension symptomatique peut appara\u00eetre apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement avec Coversyl ; en particulier chez des patients trait\u00e9s par diur\u00e9tiques. Une attention particuli\u00e8re est recommand\u00e9e chez ces patients pouvant faire l’objet d’une d\u00e9pl\u00e9tion hydrosod\u00e9e.
<\/li> - Si possible, le traitement par diur\u00e9tique devra \u00eatre interrompu 2 \u00e0 3 jours avant l’instauration du traitement par Coversyl (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).
<\/li> - Chez les patients hypertendus pour lesquels le diur\u00e9tique ne peut \u00eatre arr\u00eat\u00e9, le traitement par Coversyl devra \u00eatre initi\u00e9 \u00e0 la dose de 2,5 mg. La fonction r\u00e9nale et la kali\u00e9mie devront \u00eatre surveill\u00e9es. La posologie de Coversyl sera ensuite ajust\u00e9e en fonction de la r\u00e9ponse tensionnelle. Si besoin, le traitement par diur\u00e9tiques sera r\u00e9introduit.
<\/li> - Chez les sujets \u00e2g\u00e9s, le traitement sera instaur\u00e9 \u00e0 une posologie de 2,5 mg puis, il pourra \u00eatre augment\u00e9 progressivement \u00e0 5 mg apr\u00e8s un mois de traitement puis \u00e0 10 mg si n\u00e9cessaire, suivant l’\u00e9tat de la fonction r\u00e9nale (cf ci-dessous).
<\/li> - — Insuffisance cardiaque symptomatique :
II est recommand\u00e9 d’initier le traitement par Coversyl, g\u00e9n\u00e9ralement utilis\u00e9 en association avec un diur\u00e9tique non-\u00e9pargneur de potassium et\/ou de la digoxine et\/ou un b\u00eata-bloquant, sous stricte surveillance m\u00e9dicale, \u00e0 la posologie initiale de 2,5 mg en une prise matinale. En fonction de la tol\u00e9rance, cette posologie peut \u00eatre augment\u00e9e en respectant un intervalle de 2 semaines minimum, de 2,5 mg \u00e0 5 mg par jour. La posologie sera adapt\u00e9e en fonction de la r\u00e9ponse du patient au traitement. <\/li> - Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re, et chez ceux consid\u00e9r\u00e9s \u00e0 haut risque (patients avec une insuffisance r\u00e9nale et une tendance \u00e0 avoir des troubles \u00e9lectrolytiques, patients recevant un traitement concomitant par des diur\u00e9tiques et\/ou des vasodilatateurs), le traitement devra \u00eatre instaur\u00e9 sous stricte surveillance m\u00e9dicale (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).
<\/li> - Les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique tels que les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion hydrosod\u00e9e avec ou sans hyponatr\u00e9mie, les patients ayant une hypovol\u00e9mie ou les patients trait\u00e9s par de fortes doses de diur\u00e9tiques doivent \u00eatre \u00e9quilibr\u00e9s, si possible avant l’instauration du traitement par Coversyl. La pression art\u00e9rielle, la fonction r\u00e9nale et la kali\u00e9mie doivent \u00eatre \u00e9troitement contr\u00f4l\u00e9es, \u00e0 la fois avant et pendant le traitement par Coversyl (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).
<\/li> - — Maladie coronaire stable :
Le traitement par Coversyl devra \u00eatre initi\u00e9 \u00e0 la dose de 5 mg une fois par jour pendant deux semaines, puis augment\u00e9 \u00e0 10 mg une fois par jour, selon la fonction r\u00e9nale et si la dose de 5 mg est bien tol\u00e9r\u00e9e. <\/li> - Les patients \u00e2g\u00e9s recevront 2,5 mg une fois par jour pendant une semaine, puis 5 mg une fois par jour la semaine suivante, puis la dose sera augment\u00e9e \u00e0 10 mg une fois par jour selon la fonction r\u00e9nale (cf Adaptation posologique en cas d’insuffisance r\u00e9nale).
<\/li> - La posologie ne sera augment\u00e9e que si la dose pr\u00e9c\u00e9dente est bien tol\u00e9r\u00e9e.
<\/li> - — Adaptation posologique en cas d’insuffisance r\u00e9nale :
La posologie chez les insuffisants r\u00e9naux doit \u00eatre ajust\u00e9e en fonction de la clairance de la cr\u00e9atinine (Clcr) comme soulign\u00e9 ci-dessous : . Clcr >= 60 ml\/min : 5 mg par jour . 30 < CIcr < 60 ml\/min : 2,5 mg par jour . 15 < CIcr < 30 ml\/min : 2,5 mg un jour sur deux. <\/li> - . Patients h\u00e9modialys\u00e9s :
Clcr < 15 ml\/min : 2,5 mg les jours de dialyse. La clairance de dialyse du perindoprilate est de 70 ml\/min. Pour les patients h\u00e9modialys\u00e9s, le m\u00e9dicament doit \u00eatre pris apr\u00e8s la dialyse. <\/li> - — Adaptation posologique en cas d’insuffisance h\u00e9patique :
Aucune adaptation posologique n’est n\u00e9cessaire chez les patients atteints d’insuffisance h\u00e9patique (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi et Pharmacocin\u00e9tique). <\/li> - — Enfants et adolescent (moins de 18 ans) :
L’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d’emploi n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies chez l’enfant et chez l’adolescent. De ce fait, l’utilisation chez l’enfant et chez l’adolescent n’est pas recommand\u00e9e. <\/li> - MODE D’ADMINISTRATION :
II est recommand\u00e9 de prendre Coversyl en une prise quotidienne le matin avant le repas.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Oed\u00e8me de Quincke li\u00e9 \u00e0 la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion, ant\u00e9c\u00e9dent (d’)<\/li>
\n
- Oed\u00e8me angioneurotique h\u00e9r\u00e9ditaire<\/li>
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- Oed\u00e8me de Quincke<\/li>
\n
- Grossesse, 6 derniers mois (de la)<\/li>
\n<\/ul>
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\n- Insuffisance coronarienne
– Si un \u00e9pisode d’angor instable (majeur ou non) se produit durant le premier mois de traitement par le p\u00e9rindopril, une \u00e9valuation approfondie du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque devra \u00eatre effectu\u00e9e avant la poursuite du traitement. <\/li> - L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets secondaires). Ces pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde.
<\/li> - – Les IEC peuvent provoquer une chute de la pression art\u00e9rielle. L’hypotension symptomatique est rarement observ\u00e9e chez les patients hypertendus sans complication, mais se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion volumique c’est \u00e0 dire trait\u00e9s par un diur\u00e9tique, sous r\u00e9gime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrh\u00e9es ou vomissements, ou chez ceux ayant une hypertension s\u00e9v\u00e8re r\u00e9nine-d\u00e9pendante (cf Effets ind\u00e9sirables). Une hypotension symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e. Elle se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez ces patients qui pr\u00e9sentent un degr\u00e9 s\u00e9v\u00e8re d’insuffisance cardiaque, en rapport avec l’utilisation de fortes doses de diur\u00e9tiques de l’anse, une hyponatr\u00e9mie ou une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle. L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets ind\u00e9sirables). Les m\u00eames pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque ou de maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde ou \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral.
<\/li> - Si une hypotension se produit, le patient doit \u00eatre plac\u00e9 en d\u00e9cubitus dorsal et, si n\u00e9cessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %). Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indication \u00e0 la poursuite du traitement, qui pourra \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement poursuivi sans probl\u00e8me une fois la pression art\u00e9rielle remont\u00e9e suite \u00e0 l’augmentation de la vol\u00e9mie.
<\/li> - Une diminution suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle peut se produire avec Coversyl chez certains patients en insuffisance cardiaque, ayant une pression art\u00e9rielle normale ou basse. Cet effet attendu ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas l’arr\u00eat du traitement. Si l’hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou l’arr\u00eat de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.<\/li>
\n
- Risque d’hypotension art\u00e9rielle
Les IEC peuvent provoquer une chute de la pression art\u00e9rielle. L’hypotension symptomatique est rarement observ\u00e9e chez les patients hypertendus sans complication, mais se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion volumique c’est-\u00e0-dire trait\u00e9s par un diur\u00e9tique, sous r\u00e9gime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrh\u00e9es ou vomissements, ou chez ceux ayant une hypertension s\u00e9v\u00e8re r\u00e9nine-d\u00e9pendante (cf Effets ind\u00e9sirables). Une hypotension symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e. Elle se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez ces patients qui pr\u00e9sentent un degr\u00e9 s\u00e9v\u00e8re d’insuffisance cardiaque, en rapport avec l’utilisation de fortes doses de diur\u00e9tiques de l’anse, une hyponatr\u00e9mie ou une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle. L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets ind\u00e9sirables). Les m\u00eames pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque ou de maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde ou \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. <\/li> - Si une hypotension se produit, le patient doit \u00eatre plac\u00e9 en d\u00e9cubitus dorsal et, si n\u00e9cessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %). Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indication \u00e0 la poursuite du traitement, qui pourra \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement poursuivi sans probl\u00e8me une fois la pression art\u00e9rielle remont\u00e9e suite \u00e0 l’augmentation de la vol\u00e9mie.
<\/li> - Une diminution suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle peut se produire avec Coversyl chez certains patients en insuffisance cardiaque, ayant une pression art\u00e9rielle normale ou basse. Cet effet attendu ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas l’arr\u00eat du traitement. Si l’hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou l’arr\u00eat de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.<\/li>
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- Hypertension art\u00e9rielle
– Les IEC peuvent provoquer une chute de la pression art\u00e9rielle. L’hypotension symptomatique est rarement observ\u00e9e chez les patients hypertendus sans complication, mais se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion volumique c’est \u00e0 dire trait\u00e9s par un diur\u00e9tique, sous r\u00e9gime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrh\u00e9es ou vomissements, ou chez ceux ayant une hypertension s\u00e9v\u00e8re r\u00e9nine-d\u00e9pendante (cf Effets ind\u00e9sirables). Une hypotension symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e. Elle se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez ces patients qui pr\u00e9sentent un degr\u00e9 s\u00e9v\u00e8re d’insuffisance cardiaque, en rapport avec l’utilisation de fortes doses de diur\u00e9tiques de l’anse, une hyponatr\u00e9mie ou une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle. L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets ind\u00e9sirables). Les m\u00eames pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque ou de maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde ou \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. <\/li> - Si une hypotension se produit, le patient doit \u00eatre plac\u00e9 en d\u00e9cubitus dorsal et, si n\u00e9cessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %). Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indication \u00e0 la poursuite du traitement, qui pourra \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement poursuivi sans probl\u00e8me une fois la pression art\u00e9rielle remont\u00e9e suite \u00e0 l’augmentation de la vol\u00e9mie.
<\/li> - Une diminution suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle peut se produire avec Coversyl chez certains patients en insuffisance cardiaque, ayant une pression art\u00e9rielle normale ou basse. Cet effet attendu ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas l’arr\u00eat du traitement. Si l’hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou l’arr\u00eat de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.
<\/li> - – Des augmentations souvent faibles et transitoires des taux d’ur\u00e9e sanguine et de cr\u00e9atinine s\u00e9rique, surtout lorsque Coversyl \u00e9tait associ\u00e9 \u00e0 un diur\u00e9tique, ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients hypertendus sans ant\u00e9c\u00e9dent de maladie r\u00e9no-vasculaire. Ceci concerne particuli\u00e8rement les patients ayant une insuffisance r\u00e9nale pr\u00e9existante. Une r\u00e9duction de la posologie et\/ou un arr\u00eat du diur\u00e9tique et\/ou de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.<\/li>
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- Hypovol\u00e9mie
Les IEC peuvent provoquer une chute de la pression art\u00e9rielle. L’hypotension symptomatique est rarement observ\u00e9e chez les patients hypertendus sans complication, mais se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion volumique c’est \u00e0 dire trait\u00e9s par un diur\u00e9tique, sous r\u00e9gime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrh\u00e9es ou vomissements, ou chez ceux ayant une hypertension s\u00e9v\u00e8re r\u00e9nine-d\u00e9pendante (cf Effets ind\u00e9sirables). Une hypotension symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e. Elle se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez ces patients qui pr\u00e9sentent un degr\u00e9 s\u00e9v\u00e8re d’insuffisance cardiaque, en rapport avec l’utilisation de fortes doses de diur\u00e9tiques de l’anse, une hyponatr\u00e9mie ou une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle. L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets ind\u00e9sirables). Les m\u00eames pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque ou de maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde ou \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. <\/li> - Si une hypotension se produit, le patient doit \u00eatre plac\u00e9 en d\u00e9cubitus dorsal et, si n\u00e9cessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %). Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indication \u00e0 la poursuite du traitement, qui pourra \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement poursuivi sans probl\u00e8me une fois la pression art\u00e9rielle remont\u00e9e suite \u00e0 l’augmentation de la vol\u00e9mie.
<\/li> - Une diminution suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle peut se produire avec Coversyl chez certains patients en insuffisance cardiaque, ayant une pression art\u00e9rielle normale ou basse. Cet effet attendu ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas l’arr\u00eat du traitement. Si l’hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou l’arr\u00eat de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.<\/li>
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- Hypertension art\u00e9rielle s\u00e9v\u00e8re
Les IEC peuvent provoquer une chute de la pression art\u00e9rielle. L’hypotension symptomatique est rarement observ\u00e9e chez les patients hypertendus sans complication, mais se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion volumique c’est \u00e0 dire trait\u00e9s par un diur\u00e9tique, sous r\u00e9gime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrh\u00e9es ou vomissements, ou chez ceux ayant une hypertension s\u00e9v\u00e8re r\u00e9nine-d\u00e9pendante (cf Effets ind\u00e9sirables). Une hypotension symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e. Elle se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez ces patients qui pr\u00e9sentent un degr\u00e9 s\u00e9v\u00e8re d’insuffisance cardiaque, en rapport avec l’utilisation de fortes doses de diur\u00e9tiques de l’anse, une hyponatr\u00e9mie ou une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle. L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets ind\u00e9sirables). Les m\u00eames pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque ou de maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde ou \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. <\/li> - Si une hypotension se produit, le patient doit \u00eatre plac\u00e9 en d\u00e9cubitus dorsal et, si n\u00e9cessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %). Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indication \u00e0 la poursuite du traitement, qui pourra \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement poursuivi sans probl\u00e8me une fois la pression art\u00e9rielle remont\u00e9e suite \u00e0 l’augmentation de la vol\u00e9mie.
<\/li> - Une diminution suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle peut se produire avec Coversyl chez certains patients en insuffisance cardiaque, ayant une pression art\u00e9rielle normale ou basse. Cet effet attendu ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas l’arr\u00eat du traitement. Si l’hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou l’arr\u00eat de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque
– Les IEC peuvent provoquer une chute de la pression art\u00e9rielle. L’hypotension symptomatique est rarement observ\u00e9e chez les patients hypertendus sans complication, mais se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion volumique c’est \u00e0 dire trait\u00e9s par un diur\u00e9tique, sous r\u00e9gime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrh\u00e9es ou vomissements, ou chez ceux ayant une hypertension s\u00e9v\u00e8re r\u00e9nine-d\u00e9pendante (cf Effets ind\u00e9sirables). Une hypotension symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e. Elle se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez ces patients qui pr\u00e9sentent un degr\u00e9 s\u00e9v\u00e8re d’insuffisance cardiaque, en rapport avec l’utilisation de fortes doses de diur\u00e9tiques de l’anse, une hyponatr\u00e9mie ou une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle. L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets ind\u00e9sirables). Les m\u00eames pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque ou de maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde ou \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. <\/li> - Si une hypotension se produit, le patient doit \u00eatre plac\u00e9 en d\u00e9cubitus dorsal et, si n\u00e9cessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %). Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indication \u00e0 la poursuite du traitement, qui pourra \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement poursuivi sans probl\u00e8me une fois la pression art\u00e9rielle remont\u00e9e suite \u00e0 l’augmentation de la vol\u00e9mie.
<\/li> - Une diminution suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle peut se produire avec Coversyl chez certains patients en insuffisance cardiaque, ayant une pression art\u00e9rielle normale ou basse. Cet effet attendu ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas l’arr\u00eat du traitement. Si l’hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou l’arr\u00eat de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.
<\/li> - – Une hypotension secondaire \u00e0 l’instauration du traitement par IEC peut conduire \u00e0 des troubles de la fonction r\u00e9nale chez les patients en insuffisance cardiaque. Dans de tels cas, une insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb, g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9versible, a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e.
<\/li> - Chez ces patients, le traitement doit \u00eatre initi\u00e9 sous surveillance m\u00e9dicale stricte avec une posologie faible et une augmentation progressive de celle-ci. Le traitement par diur\u00e9tiques \u00e9tant un facteur suppl\u00e9mentaire de risque, celui-ci doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 et la fonction r\u00e9nale surveill\u00e9e pendant les premi\u00e8res semaines de traitement par Coversyl.<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re
– Les IEC peuvent provoquer une chute de la pression art\u00e9rielle. L’hypotension symptomatique est rarement observ\u00e9e chez les patients hypertendus sans complication, mais se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion volumique c’est \u00e0 dire trait\u00e9s par un diur\u00e9tique, sous r\u00e9gime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrh\u00e9es ou vomissements, ou chez ceux ayant une hypertension s\u00e9v\u00e8re r\u00e9nine-d\u00e9pendante (cf Effets ind\u00e9sirables). Une hypotension symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e. Elle se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez ces patients qui pr\u00e9sentent un degr\u00e9 s\u00e9v\u00e8re d’insuffisance cardiaque, en rapport avec l’utilisation de fortes doses de diur\u00e9tiques de l’anse, une hyponatr\u00e9mie ou une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle. L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets ind\u00e9sirables). Les m\u00eames pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque ou de maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde ou \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. <\/li> - Si une hypotension se produit, le patient doit \u00eatre plac\u00e9 en d\u00e9cubitus dorsal et, si n\u00e9cessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %). Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indication \u00e0 la poursuite du traitement, qui pourra \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement poursuivi sans probl\u00e8me une fois la pression art\u00e9rielle remont\u00e9e suite \u00e0 l’augmentation de la vol\u00e9mie.
<\/li> - Une diminution suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle peut se produire avec Coversyl chez certains patients en insuffisance cardiaque, ayant une pression art\u00e9rielle normale ou basse. Cet effet attendu ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas l’arr\u00eat du traitement. Si l’hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou l’arr\u00eat de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.
<\/li> - – Une hypotension secondaire \u00e0 l’instauration du traitement par IEC peut conduire \u00e0 des troubles de la fonction r\u00e9nale chez les patients en insuffisance cardiaque. Dans de tels cas, une insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb, g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9versible, a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e.
<\/li> - Chez ces patients, le traitement doit \u00eatre initi\u00e9 sous surveillance m\u00e9dicale stricte avec une posologie faible et une augmentation progressive de celle-ci. Le traitement par diur\u00e9tiques \u00e9tant un facteur suppl\u00e9mentaire de risque, celui-ci doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 et la fonction r\u00e9nale surveill\u00e9e pendant les premi\u00e8res semaines de traitement par Coversyl.<\/li>
\n
- Hyponatr\u00e9mie
Les IEC peuvent provoquer une chute de la pression art\u00e9rielle. L’hypotension symptomatique est rarement observ\u00e9e chez les patients hypertendus sans complication, mais se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion volumique c’est \u00e0 dire trait\u00e9s par un diur\u00e9tique, sous r\u00e9gime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrh\u00e9es ou vomissements, ou chez ceux ayant une hypertension s\u00e9v\u00e8re r\u00e9nine-d\u00e9pendante (cf Effets ind\u00e9sirables). Une hypotension symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e. Elle se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez ces patients qui pr\u00e9sentent un degr\u00e9 s\u00e9v\u00e8re d’insuffisance cardiaque, en rapport avec l’utilisation de fortes doses de diur\u00e9tiques de l’anse, une hyponatr\u00e9mie ou une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle. L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets ind\u00e9sirables). Les m\u00eames pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque ou de maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde ou \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. <\/li> - Si une hypotension se produit, le patient doit \u00eatre plac\u00e9 en d\u00e9cubitus dorsal et, si n\u00e9cessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %). Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indication \u00e0 la poursuite du traitement, qui pourra \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement poursuivi sans probl\u00e8me une fois la pression art\u00e9rielle remont\u00e9e suite \u00e0 l’augmentation de la vol\u00e9mie.
<\/li> - Une diminution suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle peut se produire avec Coversyl 2,5 mg chez certains patients en insuffisance cardiaque, ayant une pression art\u00e9rielle normale ou basse. Cet effet attendu ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas l’arr\u00eat du traitement. Si l’hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou l’arr\u00eat de Coversyl 2,5 mg peut \u00eatre n\u00e9cessaire.<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9nale
– Les IEC peuvent provoquer une chute de la pression art\u00e9rielle. L’hypotension symptomatique est rarement observ\u00e9e chez les patients hypertendus sans complication, mais se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion volumique c’est \u00e0 dire trait\u00e9s par un diur\u00e9tique, sous r\u00e9gime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrh\u00e9es ou vomissements, ou chez ceux ayant une hypertension s\u00e9v\u00e8re r\u00e9nine-d\u00e9pendante (cf Effets ind\u00e9sirables). Une hypotension symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e. Elle se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez ces patients qui pr\u00e9sentent un degr\u00e9 s\u00e9v\u00e8re d’insuffisance cardiaque, en rapport avec l’utilisation de fortes doses de diur\u00e9tiques de l’anse, une hyponatr\u00e9mie ou une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle. L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets ind\u00e9sirables). Les m\u00eames pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque ou de maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde ou \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. <\/li> - Si une hypotension se produit, le patient doit \u00eatre plac\u00e9 en d\u00e9cubitus dorsal et, si n\u00e9cessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %). Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indication \u00e0 la poursuite du traitement, qui pourra \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement poursuivi sans probl\u00e8me une fois la pression art\u00e9rielle remont\u00e9e suite \u00e0 l’augmentation de la vol\u00e9mie.
<\/li> - Une diminution suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle peut se produire avec Coversyl chez certains patients en insuffisance cardiaque, ayant une pression art\u00e9rielle normale ou basse. Cet effet attendu ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas l’arr\u00eat du traitement. Si l’hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou l’arr\u00eat de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.
<\/li> - – En cas d’insuffisance r\u00e9nale (clairance de la cr\u00e9atinine < 60 ml\/min), la posologie initiale de p\u00e9rindopril devra \u00eatre ajust\u00e9e en fonction de la clairance de la cr\u00e9atinine du patient (cf Posologie\/Mode d’administration) et ensuite en fonction de la r\u00e9ponse du patient au traitement. Un contr\u00f4le p\u00e9riodique du potassium et de la cr\u00e9atinine fait partie des examens de routine chez ces patients (cf Effets ind\u00e9sirables).
<\/li> - Une hypotension secondaire \u00e0 l’instauration du traitement par IEC peut conduire \u00e0 des troubles de la fonction r\u00e9nale chez les patients en insuffisance cardiaque. Dans de tels cas, une insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb, g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9versible, a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e.
<\/li> - Des augmentations de l’ur\u00e9e sanguine et de la cr\u00e9atinine s\u00e9rique, g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9versibles \u00e0 l’arr\u00eat du traitement, ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients ayant une st\u00e9nose bilat\u00e9rale des art\u00e8res r\u00e9nales ou une st\u00e9nose de l’art\u00e8re sur rein unique, trait\u00e9s par des IEC. Ceci a notamment \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez les insuffisants r\u00e9naux. Il existe un risque augment\u00e9 d’hypotension s\u00e9v\u00e8re et d’insuffisance r\u00e9nale si une hypertension r\u00e9novasculaire est aussi pr\u00e9sente. Chez ces patients, le traitement doit \u00eatre instaur\u00e9 sous surveillance m\u00e9dicale stricte avec une posologie faible et une augmentation progressive de celle-ci. Le traitement par diur\u00e9tiques \u00e9tant un facteur suppl\u00e9mentaire de risque, celui-ci doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 et la fonction r\u00e9nale surveill\u00e9e pendant les premi\u00e8res semaines de traitement par Coversyl.
<\/li> - Des augmentations souvent faibles et transitoires des taux d’ur\u00e9e sanguine et de cr\u00e9atinine s\u00e9rique, surtout lorsque Coversyl \u00e9tait associ\u00e9 \u00e0 un diur\u00e9tique, ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients hypertendus sans ant\u00e9c\u00e9dent de maladie r\u00e9novasculaire. Ceci concerne particuli\u00e8rement les patients ayant une insuffisance r\u00e9nale pr\u00e9existante. Une r\u00e9duction de la posologie et\/ou un arr\u00eat du diur\u00e9tique et\/ou de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.
<\/li> - – Des neutrop\u00e9nie\/agranulocytose, thrombocytop\u00e9nie et an\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es chez certains patients sous IEC. Chez les patients ayant une fonction r\u00e9nale normale et sans autre facteur de risque, une neutrop\u00e9nie est rarement observ\u00e9e Le p\u00e9rindopril doit \u00eatre utilis\u00e9 avec une extr\u00eame pr\u00e9caution chez les patients atteints de maladies du collag\u00e8ne vasculaire, chez les patients sous immunosuppresseur, chez les patients trait\u00e9s par allopurinol ou proca\u00efnamide, ou chez les patients pr\u00e9sentant une association de ces facteurs de risque, tout particuli\u00e8rement en cas d’ insuffisance r\u00e9nale pr\u00e9-existante.
<\/li> - – Des \u00e9l\u00e9vations de la kali\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients trait\u00e9s avec des IEC, dont p\u00e9rindopril. Les facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie sont une insuffisance r\u00e9nale, une d\u00e9gradation de la fonction r\u00e9nale, l’\u00e2ge (> 70 ans), le diab\u00e8te, les \u00e9v\u00e9nements intercurrents tels que d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, utilisation concomitante de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium (par exemple : spironolactone, eplerenone, triamt\u00e9r\u00e8ne, amiloride), de suppl\u00e9ments potassiques ou de substituts du sel contenant du potassium ou la prise d’autres traitements augmentant la kali\u00e9mie (par exemple : h\u00e9parine).<\/li>
\n
- Surveillance clinique en d\u00e9but de traitement
Les IEC peuvent provoquer une chute de la pression art\u00e9rielle. L’hypotension symptomatique est rarement observ\u00e9e chez les patients hypertendus sans complication, mais se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion volumique c’est \u00e0 dire trait\u00e9s par un diur\u00e9tique, sous r\u00e9gime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrh\u00e9es ou vomissements, ou chez ceux ayant une hypertension s\u00e9v\u00e8re r\u00e9nine-d\u00e9pendante (cf Effets ind\u00e9sirables). Une hypotension symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e. Elle se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez ces patients qui pr\u00e9sentent un degr\u00e9 s\u00e9v\u00e8re d’insuffisance cardiaque, en rapport avec l’utilisation de fortes doses de diur\u00e9tiques de l’anse, une hyponatr\u00e9mie ou une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle. L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets ind\u00e9sirables). Les m\u00eames pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque ou de maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde ou \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. <\/li> - Si une hypotension se produit, le patient doit \u00eatre plac\u00e9 en d\u00e9cubitus dorsal et, si n\u00e9cessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %). Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indication \u00e0 la poursuite du traitement, qui pourra \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement poursuivi sans probl\u00e8me une fois la pression art\u00e9rielle remont\u00e9e suite \u00e0 l’augmentation de la vol\u00e9mie.
<\/li> - Une diminution suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle peut se produire avec Coversyl chez certains patients en insuffisance cardiaque, ayant une pression art\u00e9rielle normale ou basse. Cet effet attendu ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas l’arr\u00eat du traitement. Si l’hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou l’arr\u00eat de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.<\/li>
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- C\u00e9r\u00e9bro-vasculaire, maladie
Les IEC peuvent provoquer une chute de la pression art\u00e9rielle. L’hypotension symptomatique est rarement observ\u00e9e chez les patients hypertendus sans complication, mais se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez les patients ayant une d\u00e9pl\u00e9tion volumique c’est \u00e0 dire trait\u00e9s par un diur\u00e9tique, sous r\u00e9gime restrictif en sel, sous dialyse, ayant des diarrh\u00e9es ou vomissements, ou chez ceux ayant une hypertension s\u00e9v\u00e8re r\u00e9nine-d\u00e9pendante (cf Effets ind\u00e9sirables). Une hypotension symptomatique a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance r\u00e9nale associ\u00e9e. Elle se produit pr\u00e9f\u00e9rentiellement chez ces patients qui pr\u00e9sentent un degr\u00e9 s\u00e9v\u00e8re d’insuffisance cardiaque, en rapport avec l’utilisation de fortes doses de diur\u00e9tiques de l’anse, une hyponatr\u00e9mie ou une insuffisance r\u00e9nale fonctionnelle. L’initiation du traitement et l’adaptation posologique devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sous stricte surveillance m\u00e9dicale chez les patients \u00e0 haut risque d’hypotension symptomatique (cf Posologie\/Mode d’administration et Effets ind\u00e9sirables). Les m\u00eames pr\u00e9cautions s’appliquent aux patients souffrant d’isch\u00e9mie cardiaque ou de maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire chez lesquels une chute tensionnelle excessive peut conduire \u00e0 un infarctus du myocarde ou \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. <\/li> - Si une hypotension se produit, le patient doit \u00eatre plac\u00e9 en d\u00e9cubitus dorsal et, si n\u00e9cessaire, recevoir une perfusion intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium \u00e0 9 mg\/ml (0,9 %). Une hypotension transitoire n’est pas une contre-indication \u00e0 la poursuite du traitement, qui pourra \u00eatre g\u00e9n\u00e9ralement poursuivi sans probl\u00e8me une fois la pression art\u00e9rielle remont\u00e9e suite \u00e0 l’augmentation de la vol\u00e9mie.
<\/li> - Une diminution suppl\u00e9mentaire de la pression art\u00e9rielle peut se produire avec Coversyl chez certains patients en insuffisance cardiaque, ayant une pression art\u00e9rielle normale ou basse. Cet effet attendu ne n\u00e9cessite g\u00e9n\u00e9ralement pas l’arr\u00eat du traitement. Si l’hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou l’arr\u00eat de Coversyl peut \u00eatre n\u00e9cessaire.<\/li>
\n
- R\u00e9tr\u00e9cissement mitral
Comme avec les autres IEC, Coversyl doit \u00eatre donn\u00e9 avec pr\u00e9caution chez les patients ayant une st\u00e9nose de la valve mitrale.<\/li>
\n - R\u00e9tr\u00e9cissement aortique
Comme avec les autres IEC, Coversyl doit \u00eatre donn\u00e9 avec pr\u00e9caution chez les patients ayant une obstruction du d\u00e9bit ventriculaire gauche telle qu’une st\u00e9nose aortique.<\/li>
\n - Cardiomyopathie hypertrophique
Comme avec les autres IEC, Coversyl doit \u00eatre donn\u00e9 avec pr\u00e9caution chez les patients ayant une st\u00e9nose de la valve mitrale et une obstruction du d\u00e9bit ventriculaire gauche telle qu’une cardiomyopathie hypertrophique.<\/li>
\n - St\u00e9nose art\u00e9rielle r\u00e9nale bilat\u00e9rale ou sur rein unique
Des augmentations de l’ur\u00e9e sanguine et de la cr\u00e9atinine s\u00e9rique, g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9versibles \u00e0 l’arr\u00eat du traitement, ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients ayant une st\u00e9nose bilat\u00e9rale des art\u00e8res r\u00e9nales ou une st\u00e9nose de l’art\u00e8re sur rein unique, trait\u00e9s par des IEC. Ceci a notamment \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez les insuffisants r\u00e9naux. Il existe un risque augment\u00e9 d’hypotension s\u00e9v\u00e8re et d’insuffisance r\u00e9nale si une hypertension r\u00e9novasculaire est aussi pr\u00e9sente. Chez ces patients, le traitement doit \u00eatre instaur\u00e9 sous surveillance m\u00e9dicale stricte avec une posologie faible et une augmentation progressive de celle-ci. Le traitement par diur\u00e9tiques \u00e9tant un facteur suppl\u00e9mentaire de risque, celui-ci doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 et la fonction r\u00e9nale surveill\u00e9e pendant les premi\u00e8res semaines de traitement par Coversyl.<\/li>
\n - Hypertension r\u00e9novasculaire
Des augmentations de l’ur\u00e9e sanguine et de la cr\u00e9atinine s\u00e9rique, g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9versibles \u00e0 l’arr\u00eat du traitement, ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients ayant une st\u00e9nose bilat\u00e9rale des art\u00e8res r\u00e9nales ou une st\u00e9nose de l’art\u00e8re sur rein unique, trait\u00e9s par des IEC. Ceci a notamment \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez les insuffisants r\u00e9naux. Il existe un risque augment\u00e9 d’hypotension s\u00e9v\u00e8re et d’insuffisance r\u00e9nale si une hypertension r\u00e9novasculaire est aussi pr\u00e9sente. Chez ces patients, le traitement doit \u00eatre initi\u00e9 sous surveillance m\u00e9dicale stricte avec une posologie faible et une augmentation progressive de celle-ci. Le traitement par diur\u00e9tiques \u00e9tant un facteur suppl\u00e9mentaire de risque, celui-ci doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 et la fonction r\u00e9nale surveill\u00e9e pendant les premi\u00e8res semaines de traitement par Coversyl.<\/li>
\n - Patient dialys\u00e9
Des r\u00e9actions anaphylacto\u00efdes ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es chez le patient dilys\u00e9 avec des membranes de haute perm\u00e9abilit\u00e9, et trait\u00e9s concomitamment par un IEC. Il conviendra d’utiliser un autre type de membrane de dialyse ou un agent antihypertenseur de clase diff\u00e9rente chez ces patients.<\/li>
\n - Transplantation r\u00e9nale
II n’existe pas de donn\u00e9es relatives \u00e0 l’administration de Coversyl chez les patients ayant subit une transplantation r\u00e9nale r\u00e9cente.<\/li>
\n - Risque d’oed\u00e8me de Quincke
Des angio-oed\u00e8mes de la face, des extr\u00e9mit\u00e9s, des l\u00e8vres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et\/ou du larynx ont \u00e9t\u00e9 rarement signal\u00e9s chez les patients trait\u00e9s par un IEC, Coversyl inclus (cf Effets ind\u00e9sirables). Ceci peut se produire \u00e0 n’importe quel moment du traitement. Dans de tels cas, Coversyl doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et le patient doit \u00eatre surveill\u00e9 jusqu’\u00e0 disparition compl\u00e8te des sympt\u00f4mes. Lorsque l’oed\u00e8me n’int\u00e9resse que la face et les l\u00e8vres, l’\u00e9volution est en g\u00e9n\u00e9ral r\u00e9gressive sans traitement, bien que des antihistaminiques aient \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s pour soulager les sympt\u00f4mes. <\/li> - L’angio-oed\u00e8me associ\u00e9 \u00e0 un oed\u00e8me laryng\u00e9 peut \u00eatre fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx, pouvant entra\u00eener une obstruction des voies a\u00e9riennes, un traitement d’urgence doit \u00eatre administr\u00e9 rapidement. Ce dernier peut inclure l’administration d’adr\u00e9naline et\/ou le d\u00e9gagement des voies a\u00e9riennes. Le patient doit \u00eatre maintenu sous surveillance m\u00e9dicale stricte jusqu’\u00e0 disparition compl\u00e8te des sympt\u00f4mes.
<\/li> - Les patients ayant un ant\u00e9c\u00e9dent d’angio-oed\u00e8me non li\u00e9 \u00e0 la prise d’un IEC sont sujets \u00e0 un risque accru de faire un angio-oed\u00e8me sous IEC (cf Contre-indications).<\/li>
\n
- Ant\u00e9c\u00e9dent d’oed\u00e8me de Quincke
Des angio-oed\u00e8mes de la face, des extr\u00e9mit\u00e9s, des l\u00e8vres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et\/ou du larynx ont \u00e9t\u00e9 rarement signal\u00e9s chez les patients trait\u00e9s par un IEC, Coversyl inclus (cf Effets ind\u00e9sirables). Ceci peut se produire \u00e0 n’importe quel moment du traitement. Dans de tels cas, Coversyl doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et le patient doit \u00eatre surveill\u00e9 jusqu’\u00e0 disparition compl\u00e8te des sympt\u00f4mes. Lorsque l’oed\u00e8me n’int\u00e9resse que la face et les l\u00e8vres, l’\u00e9volution est en g\u00e9n\u00e9ral r\u00e9gressive sans traitement, bien que des antihistaminiques aient \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s pour soulager les sympt\u00f4mes. <\/li> - L’angio-oed\u00e8me associ\u00e9 \u00e0 un oed\u00e8me laryng\u00e9 peut \u00eatre fatal. Lorsqu’il y a atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx, pouvant entra\u00eener une obstruction des voies a\u00e9riennes, un traitement d’urgence doit \u00eatre administr\u00e9 rapidement. Ce dernier peut inclure l’administration d’adr\u00e9naline et\/ou le d\u00e9gagement des voies a\u00e9riennes. Le patient doit \u00eatre maintenu sous surveillance m\u00e9dicale stricte jusqu’\u00e0 disparition compl\u00e8te des sympt\u00f4mes.
<\/li> - Les patients ayant un ant\u00e9c\u00e9dent d’angio-oed\u00e8me non li\u00e9 \u00e0 la prise d’un IEC sont sujets \u00e0 un risque accru de faire un angio-oed\u00e8me sous IEC (cf Contre-indications).<\/li>
\n
- Risque d’angio-oed\u00e8me intestinal
Un angio-oed\u00e8me intestinal a \u00e9t\u00e9 rarement signal\u00e9 chez des patients trait\u00e9s par inhibiteur de l’enzyme de conversion. Ces patients pr\u00e9sentaient des douleurs abdominales (avec ou sans naus\u00e9es ou vomissements) ; dans certains cas, ce n’\u00e9tait pas pr\u00e9c\u00e9d\u00e9 d’un angio-oed\u00e8me facial et les taux de C-1 est\u00e9rase \u00e9taient normaux. Le diagnostic a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 par un scanner abdominal, une \u00e9chographie, ou lors d’une chirurgie et les sympt\u00f4mes ont disparu \u00e0 l’arr\u00eat de l’IEC. L’angio-oed\u00e8me intestinal doit faire partie du diagnostic diff\u00e9rentiel en cas de douleur abdominale chez un patient sous IEC.<\/li>
\n - H\u00e9maph\u00e9r\u00e8se
Ont rarement \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es, des r\u00e9actions anaphylacto\u00efdes mena\u00e7ant la vie du patient chez ceux recevant des IEC pendant une aph\u00e9r\u00e8se des lipoprot\u00e9ines de basse densit\u00e9 avec adsorption sur du sulfate de dextran. Ces r\u00e9actions peuvent \u00eatre \u00e9vit\u00e9es en interrompant transitoirement le traitement par l’IEC avant chaque aph\u00e9r\u00e8se.<\/li>
\n - Traitement de d\u00e9sensibilisation en cours
Certains patients sous IEC pendant un traitement de d\u00e9sensibilisation (par exemple avec du venin d’hym\u00e9nopt\u00e8re) ont eu des r\u00e9actions anaphylacto\u00efdes. Ces r\u00e9actions ont pu \u00eatre \u00e9vit\u00e9es chez ces patients en interrompant transitoirement les IEC lors de la d\u00e9sensibilisation, mais elles sont r\u00e9apparues lors de la reprise par inadvertance du traitement.<\/li>
\n - Risque d’h\u00e9patite cholestatique
Les IEC ont \u00e9t\u00e9 rarement associ\u00e9s \u00e0 un syndrome commen\u00e7ant par une jaunisse cholestatique et pouvant conduire \u00e0 une h\u00e9patite n\u00e9crosante fulminante et (parfois) \u00e0 la mort. Le m\u00e9canisme de ce syndrome n’est pas \u00e9lucid\u00e9. Les patients sous IEC qui d\u00e9veloppent une jaunisse ou qui pr\u00e9sentent une \u00e9l\u00e9vation marqu\u00e9e des enzymes h\u00e9patiques doivent arr\u00eater le traitement par IEC et b\u00e9n\u00e9ficier d’une surveillance m\u00e9dicale appropri\u00e9e (cf Effets secondaires).<\/li>
\n - Risque d’h\u00e9patite fulminante
Les IEC ont \u00e9t\u00e9 rarement associ\u00e9s \u00e0 un syndrome commen\u00e7ant par une jaunisse cholestatique et pouvant conduire \u00e0 une h\u00e9patite n\u00e9crosante fulminante et (parfois) \u00e0 la mort. Le m\u00e9canisme de ce syndrome n’est pas \u00e9lucid\u00e9. Les patients sous IEC qui d\u00e9veloppent une jaunisse ou qui pr\u00e9sentent une \u00e9l\u00e9vation marqu\u00e9e des enzymes h\u00e9patiques doivent arr\u00eater le traitement par IEC et b\u00e9n\u00e9ficier d’une surveillance m\u00e9dicale appropri\u00e9e (cf Effets secondaires).<\/li>
\n - Risque de trouble h\u00e9matologique
Des neutrop\u00e9nie\/agranulocytose thrombocytop\u00e9nie et an\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es chez certains patients sous IEC. Chez les patients ayant une fonction r\u00e9nale normale et sans autre facteur de risque, une neutrop\u00e9nie est rarement observ\u00e9e. Le p\u00e9rindopril doit \u00eatre utilis\u00e9 avec une extr\u00eame pr\u00e9caution chez les patients atteints de maladies du collag\u00e8ne vasculaire, chez les patients sous immunosuppresseur, chez les patients trait\u00e9s par allopurinol ou proca\u00efnamide, ou chez les patients pr\u00e9sentant une association de ces facteurs de risque, tout particuli\u00e8rement en cas d’insuffisance r\u00e9nale pr\u00e9-existante. Certains de ces patients ont d\u00e9velopp\u00e9 des infections s\u00e9rieuses, qui, dans quelques cas, n’ont pas r\u00e9pondu \u00e0 un traitement antibiotique intensif. Si le p\u00e9rindopril est utilis\u00e9 chez ces patients, un suivi p\u00e9riodique du nombre de globules blancs est conseill\u00e9 et les patients doivent \u00eatre inform\u00e9s afin de signaler tout signe d’infection (exemple mal de gorge, fi\u00e8vre).<\/li>
\n - Connectivite
Des neutrop\u00e9nie\/agranulocytose thrombocytop\u00e9nie et an\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es chez certains patients sous IEC. Chez les patients ayant une fonction r\u00e9nale normale et sans autre facteur de risque, une neutrop\u00e9nie est rarement observ\u00e9e. Le p\u00e9rindopril doit \u00eatre utilis\u00e9 avec une extr\u00eame pr\u00e9caution chez les patients atteints de maladies du collag\u00e8ne vasculaire, chez les patients sous immunosuppresseur, chez les patients trait\u00e9s par allopurinol ou proca\u00efnamide, ou chez les patients pr\u00e9sentant une association de ces facteurs de risque, tout particuli\u00e8rement en cas d’insuffisance r\u00e9nale pr\u00e9-existante. Certains de ces patients ont d\u00e9velopp\u00e9 des infections s\u00e9rieuses, qui, dans quelques cas, n’ont pas r\u00e9pondu \u00e0 un traitement antibiotique intensif. Si le p\u00e9rindopril est utilis\u00e9 chez ces patients, un suivi p\u00e9riodique du nombre de globules blancs est conseill\u00e9 et les patients doivent \u00eatre inform\u00e9s afin de signaler tout signe d’infection (exemple mal de gorge, fi\u00e8vre).<\/li>
\n - D\u00e9ficit immunitaire
Des neutrop\u00e9nie\/agranulocytose thrombocytop\u00e9nie et an\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es chez certains patients sous IEC. Chez les patients ayant une fonction r\u00e9nale normale et sans autre facteur de risque, une neutrop\u00e9nie est rarement observ\u00e9e. Le p\u00e9rindopril doit \u00eatre utilis\u00e9 avec une extr\u00eame pr\u00e9caution chez les patients atteints de maladies du collag\u00e8ne vasculaire, chez les patients sous immunosuppresseur, chez les patients trait\u00e9s par allopurinol ou proca\u00efnamide, ou chez les patients pr\u00e9sentant une association de ces facteurs de risque, tout particuli\u00e8rement en cas d’insuffisance r\u00e9nale pr\u00e9-existante. Certains de ces patients ont d\u00e9velopp\u00e9 des infections s\u00e9rieuses, qui, dans quelques cas, n’ont pas r\u00e9pondu \u00e0 un traitement antibiotique intensif. Si le p\u00e9rindopril est utilis\u00e9 chez ces patients, un suivi p\u00e9riodique du nombre de globules blancs est conseill\u00e9 et les patients doivent \u00eatre inform\u00e9s afin de signaler tout signe d’infection (exemple mal de gorge, fi\u00e8vre).<\/li>
\n - Sujet noir
Les IEC provoquent un plus grand taux d’angio-oed\u00e8me chez les patients de race noire. <\/li> - De m\u00eame que pour les autres IEC, le p\u00e9rindopril peut \u00eatre moins efficace sur la diminution de la pression art\u00e9rielle chez les patients de race noire, en raison de la possibilit\u00e9 d’une plus grande pr\u00e9valence de faibles taux de r\u00e9nine dans ce type de population.<\/li>
\n
- Risque de toux
Une toux a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e avec l’utilisation des IEC. D’une fa\u00e7on caract\u00e9ristique, la toux est non productive, persistante et dispara\u00eet \u00e0 l’arr\u00eat du traitement. La toux induite par les IEC devra faire partie du diagnostic diff\u00e9rentiel de la toux.<\/li>
\n - Intervention chirurgicale
Chez les patients devant subir une intervention chirurgicale majeure ou une anesth\u00e9sie par des agents provoquant une hypotension, Coversyl peut bloquer la production de l’angiotensine II secondaire \u00e0 la lib\u00e9ration de r\u00e9nine. Le traitement doit \u00eatre interrompu un jour avant l’intervention. <\/li> - Si une hypotension se produit et qu’elle est attribu\u00e9e \u00e0 ce m\u00e9canisme, elle peut \u00eatre corrig\u00e9e par une augmentation de la vol\u00e9mie.<\/li>
\n
- Anesth\u00e9sie
Chez les patients devant subir une intervention chirurgicale majeure ou une anesth\u00e9sie par des agents provoquant une hypotension, Coversyl peut bloquer la production de l’angiotensine II secondaire \u00e0 la lib\u00e9ration de r\u00e9nine. Le traitement doit \u00eatre interrompu un jour avant l’intervention. <\/li> - Si une hypotension se produit et qu’elle est attribu\u00e9e \u00e0 ce m\u00e9canisme, elle peut \u00eatre corrig\u00e9e par une augmentation de la vol\u00e9mie.<\/li>
\n
- Risque d’hyperkali\u00e9mie
Des \u00e9l\u00e9vations de la kali\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients trait\u00e9s avec des IEC, dont p\u00e9rindopril. Les facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie sont une insuffisance r\u00e9nale, une d\u00e9gradation de la fonction r\u00e9nale, l’\u00e2ge (> 70 ans), le diab\u00e8te, les \u00e9v\u00e9nements intercurrents tels que d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, utilisation concomitante de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium (par exemple : spironolactone, eplerenone, triamt\u00e9r\u00e8ne, amiloride), de suppl\u00e9ments potassiques ou de substituts du sel contenant du potassium ou la prise d’autres traitements augmentant la kali\u00e9mie (par exemple : h\u00e9parine). <\/li> - L’utilisation de suppl\u00e9ments potassiques, de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium, ou de substituts de sel contenant du potassium, en particulier chez des patients ayant une fonction r\u00e9nale alt\u00e9r\u00e9e, peut provoquer une \u00e9l\u00e9vation significative de la kali\u00e9mie. L’hyperkali\u00e9mie peut entra\u00eener des arythmies graves, parfois fatales. Si l’utilisation concomitante des agents mentionn\u00e9s ci-dessus est jug\u00e9e n\u00e9cessaire, ils doivent \u00eatre utilis\u00e9s avec pr\u00e9caution et un contr\u00f4le fr\u00e9quent de la kali\u00e9mie doit \u00eatre effectu\u00e9.<\/li>
\n
- Diab\u00e8te
– Chez les patients diab\u00e9tiques trait\u00e9s par des antidiab\u00e9tiques oraux ou par l’insuline, le contr\u00f4le de la glyc\u00e9mie doit \u00eatre \u00e9troitement surveill\u00e9 pendant le premier mois de traitement par l’IEC. <\/li> - – Des \u00e9l\u00e9vations de la kali\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients trait\u00e9s avec des IEC, dont p\u00e9rindopril. Les facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie sont une insuffisance r\u00e9nale, une d\u00e9gradation de la fonction r\u00e9nale, l’\u00e2ge (> 70 ans), le diab\u00e8te, les \u00e9v\u00e9nements intercurrents tels que d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, utilisation concomitante de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium (par exemple : spironolactone, eplerenone, triamt\u00e9r\u00e8ne, amiloride), de suppl\u00e9ments potassiques ou de substituts du sel contenant du potassium ou la prise d’autres traitements augmentant la kali\u00e9mie (par exemple : h\u00e9parine).
<\/li> - L’utilisation de suppl\u00e9ments potassiques, de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium, ou de substituts de sel contenant du potassium, en particulier chez des patients ayant une fonction r\u00e9nale alt\u00e9r\u00e9e, peut provoquer une \u00e9l\u00e9vation significative de la kali\u00e9mie. L’hyperkali\u00e9mie peut entra\u00eener des arythmies graves, parfois fatales. Si l’utilisation concomitante des agents mentionn\u00e9s ci-dessus est jug\u00e9e n\u00e9cessaire, ils doivent \u00eatre utilis\u00e9s avec pr\u00e9caution et un contr\u00f4le fr\u00e9quent de la kali\u00e9mie doit \u00eatre effectu\u00e9.<\/li>
\n
- D\u00e9shydratation
Des \u00e9l\u00e9vations de la kali\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients trait\u00e9s avec des IEC, dont p\u00e9rindopril. Les facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie sont une insuffisance r\u00e9nale, une d\u00e9gradation de la fonction r\u00e9nale, l’\u00e2ge (> 70 ans), le diab\u00e8te, les \u00e9v\u00e9nements intercurrents tels que d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, utilisation concomitante de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium (par exemple : spironolactone, eplerenone, triamt\u00e9r\u00e8ne, amiloride), de suppl\u00e9ments potassiques ou de substituts du sel contenant du potassium ou la prise d’autres traitements augmentant la kali\u00e9mie (par exemple : h\u00e9parine). <\/li> - L’utilisation de suppl\u00e9ments potassiques, de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium, ou de substituts de sel contenant du potassium, en particulier chez des patients ayant une fonction r\u00e9nale alt\u00e9r\u00e9e, peut provoquer une \u00e9l\u00e9vation significative de la kali\u00e9mie. L’hyperkali\u00e9mie peut entra\u00eener des arythmies graves, parfois fatales. Si l’utilisation concomitante des agents mentionn\u00e9s ci-dessus est jug\u00e9e n\u00e9cessaire, ils doivent \u00eatre utilis\u00e9s avec pr\u00e9caution et un contr\u00f4le fr\u00e9quent de la kali\u00e9mie doit \u00eatre effectu\u00e9.<\/li>
\n
- Acidose m\u00e9tabolique
Des \u00e9l\u00e9vations de la kali\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients trait\u00e9s avec des IEC, dont p\u00e9rindopril. Les facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie sont une insuffisance r\u00e9nale, une d\u00e9gradation de la fonction r\u00e9nale, l’\u00e2ge (> 70 ans), le diab\u00e8te, les \u00e9v\u00e9nements intercurrents tels que d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, utilisation concomitante de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium (par exemple : spironolactone, eplerenone, triamt\u00e9r\u00e8ne, amiloride), de suppl\u00e9ments potassiques ou de substituts du sel contenant du potassium ou la prise d’autres traitements augmentant la kali\u00e9mie (par exemple : h\u00e9parine). <\/li> - L’utilisation de suppl\u00e9ments potassiques, de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium, ou de substituts de sel contenant du potassium, en particulier chez des patients ayant une fonction r\u00e9nale alt\u00e9r\u00e9e, peut provoquer une \u00e9l\u00e9vation significative de la kali\u00e9mie. L’hyperkali\u00e9mie peut entra\u00eener des arythmies graves, parfois fatales. Si l’utilisation concomitante des agents mentionn\u00e9s ci-dessus est jug\u00e9e n\u00e9cessaire, ils doivent \u00eatre utilis\u00e9s avec pr\u00e9caution et un contr\u00f4le fr\u00e9quent de la kali\u00e9mie doit \u00eatre effectu\u00e9.<\/li>
\n
- Sujet \u00e2g\u00e9
Des \u00e9l\u00e9vations de la kali\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients trait\u00e9s avec des IEC, dont p\u00e9rindopril. Les facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie sont une insuffisance r\u00e9nale, une d\u00e9gradation de la fonction r\u00e9nale, l’\u00e2ge (> 70 ans), le diab\u00e8te, les \u00e9v\u00e9nements intercurrents tels que d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, utilisation concomitante de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium (par exemple : spironolactone, eplerenone, triamt\u00e9r\u00e8ne, amiloride), de suppl\u00e9ments potassiques ou de substituts du sel contenant du potassium ou la prise d’autres traitements augmentant la kali\u00e9mie (par exemple : h\u00e9parine). <\/li> - L’utilisation de suppl\u00e9ments potassiques, de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium, ou de substituts de sel contenant du potassium, en particulier chez des patients ayant une fonction r\u00e9nale alt\u00e9r\u00e9e, peut provoquer une \u00e9l\u00e9vation significative de la kali\u00e9mie. L’hyperkali\u00e9mie peut entra\u00eener des arythmies graves, parfois fatales. Si l’utilisation concomitante des agents mentionn\u00e9s ci-dessus est jug\u00e9e n\u00e9cessaire, ils doivent \u00eatre utilis\u00e9s avec pr\u00e9caution et un contr\u00f4le fr\u00e9quent de la kali\u00e9mie doit \u00eatre effectu\u00e9.<\/li>
\n
- Traitement par un m\u00e9dicament hyperkali\u00e9miant
Des \u00e9l\u00e9vations de la kali\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients trait\u00e9s avec des IEC, dont p\u00e9rindopril. Les facteurs de risque d’hyperkali\u00e9mie sont une insuffisance r\u00e9nale, une d\u00e9gradation de la fonction r\u00e9nale, l’\u00e2ge (> 70 ans), le diab\u00e8te, les \u00e9v\u00e9nements intercurrents tels que d\u00e9shydratation, d\u00e9compensation cardiaque aigu\u00eb, acidose m\u00e9tabolique, utilisation concomitante de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium (par exemple : spironolactone, eplerenone, triamt\u00e9r\u00e8ne, amiloride), de suppl\u00e9ments potassiques ou de substituts du sel contenant du potassium ou la prise d’autres traitements augmentant la kali\u00e9mie (par exemple : h\u00e9parine). <\/li> - L’utilisation de suppl\u00e9ments potassiques, de diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium, ou de substituts de sel contenant du potassium, en particulier chez des patients ayant une fonction r\u00e9nale alt\u00e9r\u00e9e, peut provoquer une \u00e9l\u00e9vation significative de la kali\u00e9mie. L’hyperkali\u00e9mie peut entra\u00eener des arythmies graves, parfois fatales. Si l’utilisation concomitante des agents mentionn\u00e9s ci-dessus est jug\u00e9e n\u00e9cessaire, ils doivent \u00eatre utilis\u00e9s avec pr\u00e9caution et un contr\u00f4le fr\u00e9quent de la kali\u00e9mie doit \u00eatre effectu\u00e9.<\/li>
\n
- Grossesse
Les IEC ne doivent pas \u00eatre d\u00e9but\u00e9s au cours de la grossesse. A moins que le traitement par IEC ne soit consid\u00e9r\u00e9 comme essentiel, il est recommand\u00e9 aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un m\u00e9dicament ayant un profil de s\u00e9curit\u00e9 bien \u00e9tabli pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et si n\u00e9cessaire un traitement alternatif sera d\u00e9but\u00e9 (cf Contre-indications et Grossesse\/Allaitement).<\/li>
\n - Interaction alimentaire : aliments riches en potassium
Des augmentations de la kali\u00e9mie ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es chez certains patients trait\u00e9s par IEC, p\u00e9rindopril inclus. Les patients pr\u00e9sentant un risque d’hyperkali\u00e9mie sont les insuffisants r\u00e9naux, les diab\u00e9tiques non contr\u00f4l\u00e9s, ou les patients utilisant concomitamment des diur\u00e9tiques \u00e9pargneurs de potassium, des suppl\u00e9ments potassiques ou des substituts contenant des sels potassiques ; ou des patients prenant d’autres m\u00e9dicaments qui augmentent la kali\u00e9mie (comme l’h\u00e9parine). Si l’utilisation concomitante des agents mentionn\u00e9s ci-dessus est consid\u00e9r\u00e9e comme appropri\u00e9e, un suivi r\u00e9gulier de la kali\u00e9mie est recommand\u00e9.<\/li>
\n - Administrer le matin
II est recommand\u00e9 de prendre Coversyl en une prise quotidienne le matin avant le repas.<\/li>
\n - Administrer avant le repas
– II est recommand\u00e9 de prendre Coversyl en une prise quotidienne le matin avant le repas. <\/li> - – La prise d’aliment diminuant la transformation en perindoprilate, et donc sa biodisponibilit\u00e9, p\u00e9rindopril arginine doit \u00eatre administr\u00e9 par voie orale, en une prise quotidienne unique le matin avant le repas.<\/li>
\n
- Sujet de moins de 18 ans
L’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d’emploi n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies chez l’enfant et chez l’adolescent. De ce fait, l’utilisation chez l’enfant et chez l’adolescent n’est pas recommand\u00e9e.<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n<\/dl>
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- L’utilisation des IEC est d\u00e9conseill\u00e9e pendant le 1er trimestre de la grossesse (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi). L’utilisation des IEC est contre-indiqu\u00e9e aux 2\u00e8me et 3\u00e8me trimestres de la grossesse (cf Contre-indications et Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).
- Les donn\u00e9es \u00e9pid\u00e9miologiques disponibles concernant le risque de malformation apr\u00e8s exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformations cong\u00e9nitales ne peut \u00eatre exclue. A moins que le traitement par IEC ne soit consid\u00e9r\u00e9 comme essentiel, il est recommand\u00e9 aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un m\u00e9dicament ayant un profil de s\u00e9curit\u00e9 bien \u00e9tabli pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 imm\u00e9diatement et si n\u00e9cessaire un traitement alternatif sera d\u00e9but\u00e9.
<\/li> - L’exposition aux IEC au cours des 2\u00e8me et 3\u00e8me trimestres de la grossesse est connue pour entra\u00eener une foetotoxicit\u00e9 (diminution de la fonction r\u00e9nale, oligohydramnios, retard d’ossification des os du cr\u00e2ne) et une toxicit\u00e9 chez le nouveau-n\u00e9 (insuffisance r\u00e9nale, hypotension, hyperkali\u00e9mie) (cf S\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique). En cas d’exposition \u00e0 un IEC \u00e0 partir du 2\u00e8me trimestre de la grossesse, il est recommand\u00e9 d’effectuer une \u00e9chographie foetale afin de v\u00e9rifier la fonction r\u00e9nale et les os de la vo\u00fbte du cr\u00e2ne. Les nouveau-n\u00e9s de m\u00e8re trait\u00e9e par IEC doivent \u00eatre surveill\u00e9s sur le plan tensionnel (cf Contre-indications et Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- En raison de l’absence d’information disponible sur l’utilisation de COVERSYL au cours de l’allaitement, COVERSYL est d\u00e9conseill\u00e9. Il est pr\u00e9f\u00e9rable d’utiliser d’autres traitements ayant un profil de s\u00e9curit\u00e9 bien \u00e9tabli pendant l’allaitement, particuli\u00e8rement chez le nouveau-n\u00e9 ou le pr\u00e9matur\u00e9.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- COVERSYL n’affecte pas directement la vigilance, mais des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de la pression art\u00e9rielle peuvent survenir chez certains patients.
- Par cons\u00e9quent, l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules ou \u00e0 utiliser des machines peut \u00eatre diminu\u00e9e.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n- H\u00e9moglobin\u00e9mie (diminution)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9matocrite (diminution)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Thrombop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Leucop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Neutrop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Agranulocytose\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Pancytop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - An\u00e9mie h\u00e9molytique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n
\n- Deficit en g6pd.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Hypoglyc\u00e9mie
\n<\/li>
\n - Trouble de l’humeur\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Trouble du sommeil\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Sensation de vertige\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Vertige\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Paresth\u00e9sie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Confusion mentale\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Vision (modification)\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Acouph\u00e8ne\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n
\n- Hypotension arterielle.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Vascularite
\n<\/li>
\n - Arythmie\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n
\n- Hypotension arterielle.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Angor\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n
\n- Hypotension arterielle.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Infarctus du myocarde\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n
\n- Hypotension arterielle.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Toux\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dyspn\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Bronchospasme\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Pneumopathie \u00e0 \u00e9osinophiles\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Rhinite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Naus\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Vomissement\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Douleur abdominale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dysgueusie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Dyspepsie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Diarrh\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Constipation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hyposialie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Pancr\u00e9atite\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9patite cytolytique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - H\u00e9patite cholestatique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Prurit\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me de la face\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Oed\u00e8me de Quincke
\n<\/li>
\n - Urticaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Eryth\u00e8me polymorphe\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Crampe\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Impuissance\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Asth\u00e9nie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Hypersudation\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Ur\u00e9mie (augmentation)
\n
\n- Hypertension renovasculaire,\u00a0Insuffisance cardiaque severe,\u00a0Insuffisance r\u00e9nale.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Cr\u00e9atinin\u00e9mie (augmentation)
\n
\n- Hypertension renovasculaire,\u00a0Insuffisance cardiaque severe,\u00a0Insuffisance r\u00e9nale.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Hyperkali\u00e9mie
\n
\n- Hypertension renovasculaire,\u00a0Insuffisance cardiaque severe,\u00a0Insuffisance r\u00e9nale.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Enzymes h\u00e9patiques (augmentation)\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Hyperbilirubin\u00e9mie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n - Arr\u00eat cardiaque
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0C09AA04 \/ PERINDOPRIL<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antihypertenseur : inhibiteur de l’enzyme de conversion (P\u00e9rindopril)
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Inhibiteur de l’enzyme de conversion (insuffisance coronarienne) : p\u00e9rindopril
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Insuffisance cardiaque : inhibiteur de l’enzyme de conversion (P\u00e9rindopril)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 4900433<\/b>\u00a0(COVERSYL 5 mg cp pellic s\u00e9c : Pilul\/30).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n |