\n| risp\u00e9ridone<\/b><\/font><\/td> | 0,5 mg<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0mannitol, copolym\u00e8re basique de m\u00e9thacrylate de butyle, povidone, cellulose microcristalline, hyprolose, aspartam, crospovidone, fer rouge oxyde, menthe poivr\u00e9e ar\u00f4me, menthe verte essence, calcium silicate, magn\u00e9sium st\u00e9arate.
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RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible est indiqu\u00e9 dans le traitement de la schizophr\u00e9nie.<\/p> - RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible est indiqu\u00e9 dans le traitement des \u00e9pisodes maniaques mod\u00e9r\u00e9s \u00e0 s\u00e9v\u00e8res associ\u00e9s aux troubles bipolaires.<\/li>
- RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible est indiqu\u00e9 dans le traitement de courte dur\u00e9e (jusqu’\u00e0 6 semaines) de l’agressivit\u00e9 persistante chez les patients pr\u00e9sentant une d\u00e9mence d’Alzheimer mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re ne r\u00e9pondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de pr\u00e9judice pour le patient lui-m\u00eame ou les autres.<\/li>
- RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible est indiqu\u00e9 dans le traitement symptomatique de courte dur\u00e9e (jusqu’\u00e0 6 semaines) de l’agressivit\u00e9 persistante dans le trouble des conduites chez les enfants \u00e0 partir de 5 ans et les adolescents pr\u00e9sentant un fonctionnement intellectuel inf\u00e9rieur \u00e0 la moyenne ou un retard mental diagnostiqu\u00e9s conform\u00e9ment aux crit\u00e8res du DSM-IV, chez lesquels la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des comportements agressifs ou d’autres comportements perturbateurs n\u00e9cessitent un traitement pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie int\u00e9grante d’un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et \u00e9ducatives. Il est recommand\u00e9 que la risp\u00e9ridone soit prescrite par un sp\u00e9cialiste en neurologie de l’enfant et en psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent ou un m\u00e9decin tr\u00e8s familier du traitement du trouble des conduites de l’enfant et de l’adolescent.
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\n- PosologieSchizophr\u00e9nieAdultesRISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible peut \u00eatre administr\u00e9 en une ou deux prises par jour.
- Les patients doivent d\u00e9buter le traitement par 2 mg\/jour de risp\u00e9ridone. La posologie peut \u00eatre augment\u00e9e \u00e0 4 mg le 2\u00e8me jour. La posologie sera ensuite maintenue inchang\u00e9e, ou adapt\u00e9e individuellement, si n\u00e9cessaire.<\/li>
- La majorit\u00e9 des patients b\u00e9n\u00e9ficient de posologies journali\u00e8res comprises entre 4 et 6 mg. Chez certains patients, une titration plus lente et une dose initiale et d’entretien plus faibles peuvent s’av\u00e9rer n\u00e9cessaires.<\/li>
- Les posologies de plus de 10 mg\/jour n’ont pas montr\u00e9 d’efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure aux posologies plus faibles et peuvent entra\u00eener une augmentation de l’incidence des sympt\u00f4mes extrapyramidaux. La s\u00e9curit\u00e9 d’emploi de posologies sup\u00e9rieures \u00e0 16 mg\/jour n’a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e, et elles ne sont donc pas recommand\u00e9es.Patients \u00e2g\u00e9sUne posologie initiale de 0,5 mg deux fois par jour est recommand\u00e9e. Cette posologie devra \u00eatre adapt\u00e9e individuellement par paliers journaliers de 0,5 mg deux fois par jour jusqu’\u00e0 une posologie de 1 \u00e0 2 mg deux fois par jour.Population p\u00e9diatriqueL’utilisation de la risp\u00e9ridone n’est pas recommand\u00e9e chez les enfants de moins de 18 ans pr\u00e9sentant une schizophr\u00e9nie en l’absence de donn\u00e9es d’efficacit\u00e9.Episodes maniaques associ\u00e9s aux troubles bipolairesAdultesRISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible doit \u00eatre administr\u00e9 une fois par jour, en d\u00e9butant par 2 mg de risp\u00e9ridone. Si n\u00e9cessaire, les adaptations posologiques se feront par paliers de 1 mg par jour en respectant un d\u00e9lai minimum de 24 heures entre chaque palier de dose. La risp\u00e9ridone peut \u00eatre administr\u00e9e \u00e0 doses flexibles comprises entre 1 et 6 mg par jour afin d’optimiser le niveau d’efficacit\u00e9 et de tol\u00e9rance de chaque patient. Des doses journali\u00e8res sup\u00e9rieures \u00e0 6 mg de risp\u00e9ridone n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9es chez des patients pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes maniaques.<\/li>
- Comme pour tout traitement symptomatique, la poursuite de RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9orodispersible doit faire l’objet d’une r\u00e9-\u00e9valuation et \u00eatre justifi\u00e9e \u00e0 intervalles r\u00e9guliers.Patients \u00e2g\u00e9sUne dose initiale de 0,5 mg deux fois par jour est recommand\u00e9e. Cette posologie peut \u00eatre adapt\u00e9e individuellement par paliers de 0,5 mg deux fois par jour \u00e0 1 \u00e0 2 mg deux fois par jour. L’exp\u00e9rience \u00e9tant limit\u00e9e chez le sujet \u00e2g\u00e9, la prudence est n\u00e9cessaire.Population p\u00e9diatriqueL’utilisation de la risp\u00e9ridone n’est pas recommand\u00e9e chez les enfants de moins de 18 ans pr\u00e9sentant des \u00e9pisodes maniaques des troubles bipolaires en l’absence de donn\u00e9es d’efficacit\u00e9.Agressivit\u00e9 persistante chez le patient pr\u00e9sentant une d\u00e9mence d’Alzheimer mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8reUne posologie initiale de 0,25 mg deux fois par jour est recommand\u00e9e. La posologie peut \u00eatre adapt\u00e9e individuellement par paliers de 0,25 mg deux fois par jour, en respectant un d\u00e9lai minimum de deux jours, si n\u00e9cessaire. La posologie optimale est de 0,5 mg deux fois par jour pour la majorit\u00e9 des patients. Toutefois, certains patients peuvent b\u00e9n\u00e9ficier de posologies allant jusqu’\u00e0 1 mg deux fois par jour.<\/li>
- RISPERIDONE SANDOZ 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 pendant plus de 6 semaines chez les patients Alzheimer pr\u00e9sentant une agressivit\u00e9 persistante. Au cours du traitement, les patients doivent faire l’objet d’une r\u00e9-\u00e9valuation fr\u00e9quente et r\u00e9guli\u00e8re, et la n\u00e9cessit\u00e9 de poursuivre le traitement doit \u00eatre r\u00e9\u00e9valu\u00e9e.Trouble des conduitesEnfants et adolescents de 5 \u00e0 18 ansPour les sujets > ou = \u00e0 50 kg, une posologie initiale de 0,5 mg une fois par jour est recommand\u00e9e. Si n\u00e9cessaire, cette posologie sera adapt\u00e9e individuellement par paliers de 0,5 mg une fois par jour, au maximum tous les deux jours. Pour la majorit\u00e9 des patients, la posologie optimale est de 1 mg une fois par jour. Toutefois, chez certains patients une posologie de 0,5 mg une fois par jour peut suffire, d’autres patients peuvent n\u00e9cessiter une posologie de 1,5 mg une fois par jour.<\/li>
- Pour les patients < 50 kg, une posologie initiale de 0,25 mg une fois par jour est recommand\u00e9e. Si n\u00e9cessaire, cette posologie sera adapt\u00e9e individuellement par paliers de 0,25 mg une fois par jour, au maximum tous les deux jours. Pour la majorit\u00e9 des patients, la posologie optimale est de 0,5 mg une fois par jour. Toutefois, chez certains patients une posologie de 0,25 mg une fois par jour peut suffire, d’autres patients peuvent n\u00e9cessiter une posologie de 0,75 mg une fois par jour.<\/li>
- Comme pour tout traitement symptomatique, la poursuite du traitement par RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible doit faire l’objet d’une r\u00e9-\u00e9valuation et \u00eatre justifi\u00e9e \u00e0 intervalles r\u00e9guliers.<\/li>
- RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible n’est pas recommand\u00e9 chez les enfants de moins de 5 ans, car il n’existe pas de donn\u00e9es disponibles chez les enfants de moins de 5 ans dans ces troubles.Insuffisance r\u00e9nale et insuffisance h\u00e9patiqueLes patients insuffisants r\u00e9naux ont une capacit\u00e9 moindre \u00e0 \u00e9liminer la fraction antipsychotique active que les adultes avec fonction r\u00e9nale normale. Les patients insuffisants h\u00e9patiques pr\u00e9sentent une augmentation des concentrations plasmatiques de la fraction libre de la risp\u00e9ridone.<\/li>
- Ind\u00e9pendamment de l’indication, les posologies initiale et d’entretien doivent \u00eatre divis\u00e9es par deux, et l’augmentation posologique des doses doit \u00eatre plus lente chez les patients insuffisants r\u00e9naux ou insuffisants h\u00e9patiques.<\/li>
- RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible sera utilis\u00e9 avec pr\u00e9caution chez ces groupes de patients.Mode d’administrationRISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible est destin\u00e9 \u00e0 l’administration orale. La nourriture ne modifie pas l’absorption de RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible.<\/li>
- N’ouvrir la plaquette thermoform\u00e9e qu’avant administration imm\u00e9diate. Ouvrir la plaquette thermoform\u00e9e pour voir le comprim\u00e9. Ne pas pousser le comprim\u00e9 \u00e0 travers le film de la plaquette thermoform\u00e9e car il pourrait se casser. Retirer le comprim\u00e9 de la plaquette thermoform\u00e9e avec des mains s\u00e8ches.<\/li>
- Placer le comprim\u00e9 imm\u00e9diatement sur la langue. Le comprim\u00e9 se d\u00e9sint\u00e8gre en quelques secondes. De l’eau peut \u00eatre utilis\u00e9e, si n\u00e9cessaire.<\/li>
- Lors de l’arr\u00eat du traitement, une diminution progressive de la posologie est recommand\u00e9e. Des sympt\u00f4mes aigus de sevrage, incluant naus\u00e9e, vomissement, sudation, et insomnie ont \u00e9t\u00e9 tr\u00e8s rarement d\u00e9crits lors de l’arr\u00eat brutal de doses \u00e9lev\u00e9es de m\u00e9dicaments antipsychotiques (voir Effets ind\u00e9sirables). La r\u00e9surgence des sympt\u00f4mes psychotiques peut \u00e9galement survenir, et la survenue de mouvements anormaux involontaires (tels que akathisie, dystonie et dyskin\u00e9sie) a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e.Relais d’un traitement par d’autres antipsychotiquesEn cas de n\u00e9cessit\u00e9 clinique, une diminution progressive du traitement ant\u00e9rieur est recommand\u00e9e pendant l’initiation du traitement par RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible. De m\u00eame, lorsque la substitution d’un traitement antipsychotique par voie parent\u00e9rale \u00e0 action prolong\u00e9e s’av\u00e8re n\u00e9cessaire, le traitement par RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible sera mis en place le jour pr\u00e9vu pour la prochaine injection. La n\u00e9cessit\u00e9 de poursuivre les correcteurs antiparkinsoniens sera r\u00e9-\u00e9valu\u00e9e \u00e0 intervalles r\u00e9guliers.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Ph\u00e9nylc\u00e9tonurie<\/li>
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\n- D\u00e9mence s\u00e9nileMortalit\u00e9 globale :Des patients \u00e2g\u00e9s d\u00e9ments trait\u00e9s par des antipsychotiques atypiques ont pr\u00e9sent\u00e9 une augmentation de la mortalit\u00e9 comparativement au placebo dans une m\u00e9ta-analyse de 17 essais contr\u00f4l\u00e9s r\u00e9alis\u00e9s avec des antipsychotiques atypiques, dont la risp\u00e9ridone. Dans des essais contr\u00f4l\u00e9s versus placebo r\u00e9alis\u00e9s avec la risp\u00e9ridone dans cette population, l’incidence de la mortalit\u00e9 \u00e9tait de 4,0 % pour les patients trait\u00e9s par risp\u00e9ridone compar\u00e9e \u00e0 3,1 % pour les patients trait\u00e9s par placebo. L’odd ratio (Intervalle de confiance exact \u00e0 95 %) \u00e9tait de 1,21 (0,7 ; 2,1). L’\u00e2ge moyen (extr\u00eames) des patients d\u00e9c\u00e9d\u00e9s \u00e9tait de 86 ans (extr\u00eames 67-100 ans).<\/li>
- Utilisation concomitante avec le furos\u00e9mide :Dans les essais contr\u00f4l\u00e9s versus placebo r\u00e9alis\u00e9s avec la risp\u00e9ridone chez des patients \u00e2g\u00e9s d\u00e9ments, une incidence plus \u00e9lev\u00e9e de la mortalit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients trait\u00e9s par furos\u00e9mide plus risp\u00e9ridone (7,3 % ; \u00e2ge moyen 89 ans, extr\u00eames 75-97 ans) comparativement aux patients trait\u00e9s par la risp\u00e9ridone seule (3,1 % ; \u00e2ge moyen 84 ans, extr\u00eames 70-96 ans) ou le furos\u00e9mide seul (4,1 % ; \u00e2ge moyen 80 ans, extr\u00eames 67-90 ans). L’augmentation de la mortalit\u00e9 chez les patients trait\u00e9s par furos\u00e9mide plus risp\u00e9ridone a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans deux des quatre essais cliniques. L’utilisation concomitante de risp\u00e9ridone avec d’autres diur\u00e9tiques (principalement des diur\u00e9tiques thiazidiques administr\u00e9s \u00e0 faible dose) n’a pas \u00e9t\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 des observations similaires.<\/li>
- Aucun m\u00e9canisme physiopathologique n’a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 pour expliquer cet effet, et aucun motif coh\u00e9rent de d\u00e9c\u00e8s n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9. Toutefois, la prudence est n\u00e9cessaire et le rapport risque\/b\u00e9n\u00e9fice de cette association ou d’un traitement concomitant par d’autres diur\u00e9tiques puissants doit \u00eatre pris en compte pr\u00e9alablement \u00e0 toute d\u00e9cision d’utilisation.<\/li>
- Il n’a pas \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 d’augmentation de la mortalit\u00e9 chez les patients prenant d’autres diur\u00e9tiques comme traitement concomitant \u00e0 la risp\u00e9ridone. Ind\u00e9pendamment du traitement, la d\u00e9shydratation est un facteur de risque de mortalit\u00e9 et doit donc \u00eatre soigneusement \u00e9vit\u00e9e chez les patients \u00e2g\u00e9s d\u00e9ments.<\/li>
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- Risque d’accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bralDans des essais contr\u00f4l\u00e9s versus placebo r\u00e9alis\u00e9s chez des patients \u00e2g\u00e9s d\u00e9ments, une incidence statistiquement plus \u00e9lev\u00e9e (environ 3 fois sup\u00e9rieure) des \u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables c\u00e9r\u00e9brovasculaires, tels que des accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux (dont des d\u00e9c\u00e8s) et des accidents isch\u00e9miques transitoires a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez des patients trait\u00e9s par risp\u00e9ridone comparativement aux patients recevant du placebo (\u00e2ge moyen 85 ans ; extr\u00eames 73-97 ans). L’analyse des donn\u00e9es pool\u00e9es de six essais contr\u00f4l\u00e9s versus placebo men\u00e9s principalement chez des patients \u00e2g\u00e9s (> 65 ans) d\u00e9ments montre que les accidents c\u00e9r\u00e9brovasculaires (graves et non graves, combin\u00e9s) sont survenus chez 3,3 % (33\/1009) des patients trait\u00e9s par la risp\u00e9ridone et chez 1,2 % (8\/712) des patients trait\u00e9s par placebo.<\/li>
- L’odd ratio (intervalle de confiance exact \u00e0 95 %) \u00e9tait de 2,96 (1,34 ; 7,50). Le m\u00e9canisme de cette augmentation de risque n’est pas connu. Une augmentation du risque ne peut \u00eatre exclue pour d’autres antipsychotiques ou d’autres populations de patients. RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible doit \u00eatre utilis\u00e9 avec prudence chez les patients pr\u00e9sentant des facteurs de risques d’accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral.<\/li>
- Le risque d’\u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables c\u00e9r\u00e9brovasculaires \u00e9tait significativement plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients pr\u00e9sentant une d\u00e9mence de type mixte ou vasculaire compar\u00e9 aux patients pr\u00e9sentant une maladie d’Alzheimer. En cons\u00e9quence, les patients pr\u00e9sentant d’autres types de d\u00e9mence que la maladie d’Alzheimer ne doivent pas \u00eatre trait\u00e9s par la risp\u00e9ridone.<\/li>
- Il est recommand\u00e9 aux prescripteurs d’\u00e9valuer les risques et les b\u00e9n\u00e9fices de l’administration de RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible chez les patients \u00e2g\u00e9s d\u00e9ments, en prenant en compte les facteurs de risque pr\u00e9dictifs de survenue d’accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral pour chaque patient. Les patients et personnels soignants doivent \u00eatre avertis de la n\u00e9cessit\u00e9 de rapporter imm\u00e9diatement les signes et sympt\u00f4mes d’accident c\u00e9r\u00e9brovasculaire potentiel tels que faiblesse ou insensibilit\u00e9 soudaines au niveau du visage, des bras ou des jambes, ainsi que la survenue de troubles de l’\u00e9locution ou de la vision. Toutes les options th\u00e9rapeutiques doivent \u00eatre envisag\u00e9es sans d\u00e9lai, dont l’arr\u00eat du traitement par la risp\u00e9ridone.<\/li>
- RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible doit \u00eatre utilis\u00e9 uniquement \u00e0 court terme dans l’agressivit\u00e9 persistante chez le patient pr\u00e9sentant une d\u00e9mence d’Alzheimer mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re en compl\u00e9ment des mesures non pharmacologiques qui ont montr\u00e9 un effet limit\u00e9 ou une inefficacit\u00e9 ou en cas de risque potentiel de pr\u00e9judice pour le patient lui-m\u00eame ou pour les autres.<\/li>
- Les patients doivent faire l’objet d’une r\u00e9\u00e9valuation r\u00e9guli\u00e8re, et la n\u00e9cessit\u00e9 de la poursuite du traitement doit \u00eatre r\u00e9\u00e9valu\u00e9e.<\/li>
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- Risque d’hypotension orthostatiqueEn raison des propri\u00e9t\u00e9s alphabloquantes de la risp\u00e9ridone, une hypotension (orthostatique) peut survenir, principalement durant la p\u00e9riode d’instauration progressive du traitement. Une hypotension cliniquement significative a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e apr\u00e8s commercialisation lors de l’utilisation concomitante de risp\u00e9ridone et d’un traitement antihypertenseur. RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible doit \u00eatre utilis\u00e9 avec prudence chez les patients pr\u00e9sentant des risques cardiovasculaires connus (par exemple, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, anomalies de la conduction, d\u00e9shydratation, hypovol\u00e9mie ou maladie c\u00e9r\u00e9brovasculaire), et la posologie doit \u00eatre progressivement augment\u00e9e comme recommand\u00e9 (voir Posologie et mode d’administration). Une diminution de la posologie doit \u00eatre envisag\u00e9e en cas de survenue d’une hypotension.<\/li>
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- Risque de dyskin\u00e9sie tardiveLes m\u00e9dicaments qui poss\u00e8dent des propri\u00e9t\u00e9s antagonistes dopaminergiques ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9s \u00e0 l’induction de dyskin\u00e9sie tardive caract\u00e9ris\u00e9e par des mouvements rythmiques involontaires, pr\u00e9dominant au niveau de la langue et\/ou du visage. La survenue de sympt\u00f4mes extrapyramidaux est un facteur de risque de dyskin\u00e9sie tardive. Si les signes et sympt\u00f4mes d’une dyskin\u00e9sie tardive apparaissent, l’arr\u00eat de tous les antipsychotiques doit \u00eatre envisag\u00e9.<\/li>
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- Risque de syndrome malin des neuroleptiquesLe syndrome malin des neuroleptiques, caract\u00e9ris\u00e9 par une hyperthermie, une rigidit\u00e9 musculaire, une instabilit\u00e9 du syst\u00e8me nerveux autonome, une alt\u00e9ration de la conscience et une \u00e9l\u00e9vation des taux s\u00e9riques de cr\u00e9atine phosphokinase a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 avec les antipsychotiques. Des signes cliniques suppl\u00e9mentaires peuvent inclure une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb. En cas de survenue, tous les antipsychotiques, dont RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible, doivent \u00eatre arr\u00eat\u00e9s.<\/li>
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- Maladie de ParkinsonLes prescripteurs doivent \u00e9valuer le rapport risque\/b\u00e9n\u00e9fice lors de la prescription d’antipsychotiques, dont RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible, chez des patients pr\u00e9sentant une maladie de Parkinson.<\/li>
- La maladie de Parkinson peut s’aggraver sous risp\u00e9ridone.<\/li>
- Ce groupe de patients peut pr\u00e9senter une augmentation du risque de survenue d’un syndrome malin des neuroleptiques ainsi qu’une sensibilit\u00e9 accrue aux m\u00e9dicaments antipsychotiques ; ces patients \u00e9taient exclus des essais cliniques. Les sympt\u00f4mes de cette sensibilit\u00e9 accrue peuvent inclure une confusion, une somnolence, une instabilit\u00e9 posturale avec chutes fr\u00e9quentes, en plus des sympt\u00f4mes extrapyramidaux.<\/li>
\n
- D\u00e9mence \u00e0 corps de LewyLes prescripteurs doivent \u00e9valuer le rapport risque\/b\u00e9n\u00e9fice lors de la prescription d’antipsychotiques, dont RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible, chez des patients pr\u00e9sentant une d\u00e9mence \u00e0 Corps de Lewy.<\/li>
- Ce groupe de patients peut pr\u00e9senter une augmentation du risque de survenue d’un syndrome malin des neuroleptiques ainsi qu’une sensibilit\u00e9 accrue aux m\u00e9dicaments antipsychotiques ; ces patients \u00e9taient exclus des essais cliniques. Les sympt\u00f4mes de cette sensibilit\u00e9 accrue peuvent inclure une confusion, une somnolence, une instabilit\u00e9 posturale avec chutes fr\u00e9quentes, en plus des sympt\u00f4mes extrapyramidaux.<\/li>
\n
- Risque d’hyperglyc\u00e9mieUne hyperglyc\u00e9mie a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e dans de tr\u00e8s rares cas au cours de traitement par RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible. Un suivi clinique ad\u00e9quat est recommand\u00e9 chez les patients diab\u00e9tiques et chez les patients pr\u00e9sentant des facteurs de risque de d\u00e9veloppement d’un diab\u00e8te sucr\u00e9.<\/li>
\n
- Etat pr\u00e9diab\u00e9tiqueUne exacerbation d’un diab\u00e8te pr\u00e9existant ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es dans de tr\u00e8s rares cas au cours de traitement par RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible. Un suivi clinique ad\u00e9quat est recommand\u00e9 chez les patients diab\u00e9tiques et chez les patients pr\u00e9sentant des facteurs de risque de d\u00e9veloppement d’un diab\u00e8te sucr\u00e9.<\/li>
\n
- Hyperprolactin\u00e9mieLes \u00e9tudes sur cultures de tissus sugg\u00e8rent que la croissance cellulaire dans les tumeurs du sein chez l’homme peut \u00eatre stimul\u00e9e par la prolactine. Bien qu’une association claire avec l’administration d’antipsychotiques n’ait pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie \u00e0 ce jour dans les \u00e9tudes cliniques et \u00e9pid\u00e9miologiques, la prudence est recommand\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents m\u00e9dicaux significatifs. RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible doit \u00eatre utilis\u00e9 avec prudence chez les patients pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents d’hyperprolactin\u00e9mie.<\/li>
\n
- ProlactinomeLes \u00e9tudes sur cultures de tissus sugg\u00e8rent que la croissance cellulaire dans les tumeurs du sein chez l’homme peut \u00eatre stimul\u00e9e par la prolactine. Bien qu’une association claire avec l’administration d’antipsychotiques n’ait pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie \u00e0 ce jour dans les \u00e9tudes cliniques et \u00e9pid\u00e9miologiques, la prudence est recommand\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents m\u00e9dicaux significatifs. RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible doit \u00eatre utilis\u00e9 avec prudence chez les patients pr\u00e9sentant des tumeurs potentiellement prolactine-d\u00e9pendantes.<\/li>
\n
- Risque d’allongement de l’espace QTUn allongement de l’intervalle QT a \u00e9t\u00e9 tr\u00e8s rarement rapport\u00e9 apr\u00e8s commercialisation. Comme avec d’autres antipsychotiques, la prudence est n\u00e9cessaire lorsque la risp\u00e9ridone est prescrite \u00e0 des patients pr\u00e9sentant une maladie cardiovasculaire connue, des ant\u00e9c\u00e9dents familiaux d’allongement de l’intervalle QT, une bradycardie, ou des troubles \u00e9lectrolytiques (hypokali\u00e9mie, hypomagn\u00e9s\u00e9mie), car ils peuvent augmenter le risque d’effets arythmog\u00e8nes, ainsi qu’en cas d’utilisation concomitante de m\u00e9dicaments connus pour allonger l’intervalle QT.<\/li>
\n
- Ant\u00e9c\u00e9dent de convulsionsRISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible doit \u00eatre utilis\u00e9 avec prudence chez les patients pr\u00e9sentant des ant\u00e9c\u00e9dents de convulsions ou d’autres situations cliniques pouvant potentiellement abaisser le seuil \u00e9pileptog\u00e8ne.<\/li>
\n
- Risque de priapismeUn priapisme peut survenir au cours du traitement par RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible du fait de ses propri\u00e9t\u00e9s alpha-adr\u00e9nergiques bloquantes.<\/li>
\n
- Risque de trouble de la thermor\u00e9gulationUne alt\u00e9ration de la capacit\u00e9 corporelle \u00e0 diminuer la temp\u00e9rature corporelle centrale a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e avec les m\u00e9dicaments antipsychotiques. La prudence est recommand\u00e9e en cas de prescription de RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible \u00e0 des patients susceptibles d’\u00eatre expos\u00e9s \u00e0 certaines situations pouvant contribuer \u00e0 une augmentation de la temp\u00e9rature corporelle centrale, par exemple exercice physique intense, exposition \u00e0 une temp\u00e9rature extr\u00eame, traitement concomitant par des m\u00e9dicaments ayant une activit\u00e9 anticholinergique ou tendance \u00e0 la d\u00e9shydratation.<\/li>
\n
- Enfant de moins de 15 ans– Avant de prescrire de la risp\u00e9ridone \u00e0 un enfant pr\u00e9sentant des troubles des conduites, une \u00e9valuation compl\u00e8te des causes physiques et sociales du comportement agressif telles que douleur ou stimulations environnementales inappropri\u00e9es est n\u00e9cessaire.<\/li>
- – Les effets s\u00e9datifs de la risp\u00e9ridone doivent faire l’objet d’un suivi rapproch\u00e9 dans cette population du fait des cons\u00e9quences potentielles de la s\u00e9dation sur les capacit\u00e9s d’apprentissage des enfants. Une modification de l’horaire d’administration de la risp\u00e9ridone peut am\u00e9liorer l’impact de la s\u00e9dation sur les facult\u00e9s attentionnelles des enfants.<\/li>
- – La risp\u00e9ridone a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 des augmentations moyennes du poids et de l’index de masse corporelle (IMC). Les modifications de la taille au cours des \u00e9tudes d’extension au long terme en ouvert \u00e9taient dans les limites normales attendues en fonction de l’\u00e2ge. Les effets d’un traitement au long terme par la risp\u00e9ridone sur la maturation sexuelle et le poids n’ont pas \u00e9t\u00e9 ad\u00e9quatement \u00e9tudi\u00e9s.<\/li>
- – Du fait des effets potentiels d’une hyperprolactin\u00e9mie prolong\u00e9e sur la croissance et la maturation sexuelle chez les enfants, une \u00e9valuation r\u00e9guli\u00e8re des fonctions endocriniennes doit \u00eatre envisag\u00e9e, incluant une \u00e9valuation de la taille, du poids, de la maturation sexuelle, un suivi du cycle menstruel, et des autres effets potentiels li\u00e9s \u00e0 la prolactine.<\/li>
- – Au cours du traitement par la risp\u00e9ridone, une \u00e9valuation r\u00e9guli\u00e8re des sympt\u00f4mes extrapyramidaux et d’autres troubles de la motricit\u00e9 doit \u00e9galement \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e.<\/li>
- – Pour les recommandations posologiques sp\u00e9cifiques aux enfants, voir Posologie et Mode d’administration.<\/li>
\n
- Sujet adolescent– Avant de prescrire de la risp\u00e9ridone \u00e0 un adolescent pr\u00e9sentant des troubles des conduites, une \u00e9valuation compl\u00e8te des causes physiques et sociales du comportement agressif telles que douleur ou stimulations environnementales inappropri\u00e9es est n\u00e9cessaire.<\/li>
- – Les effets s\u00e9datifs de la risp\u00e9ridone doivent faire l’objet d’un suivi rapproch\u00e9 dans cette population du fait des cons\u00e9quences potentielles de la s\u00e9dation sur les capacit\u00e9s d’apprentissage des enfants et des adolescents. Une modification de l’horaire d’administration de la risp\u00e9ridone peut am\u00e9liorer l’impact de la s\u00e9dation sur les facult\u00e9s attentionnelles des adolescents.<\/li>
- – La risp\u00e9ridone a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 des augmentations moyennes du poids et de l’index de masse corporelle (IMC). Les modifications de la taille au cours des \u00e9tudes d’extension au long terme en ouvert \u00e9taient dans les limites normales attendues en fonction de l’\u00e2ge. Les effets d’un traitement au long terme par la risp\u00e9ridone sur la maturation sexuelle et le poids n’ont pas \u00e9t\u00e9 ad\u00e9quatement \u00e9tudi\u00e9s.<\/li>
- – Du fait des effets potentiels d’une hyperprolactin\u00e9mie prolong\u00e9e sur la croissance et la maturation sexuelle chez les adolescents, une \u00e9valuation r\u00e9guli\u00e8re des fonctions endocriniennes doit \u00eatre envisag\u00e9e, incluant une \u00e9valuation de la taille, du poids, de la maturation sexuelle, un suivi du cycle menstruel, et des autres effets potentiels li\u00e9s \u00e0 la prolactine.<\/li>
- – Au cours du traitement par la risp\u00e9ridone, une \u00e9valuation r\u00e9guli\u00e8re des sympt\u00f4mes extrapyramidaux et d’autres troubles de la motricit\u00e9 doit \u00e9galement \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e.<\/li>
- – Pour les recommandations posologiques sp\u00e9cifiques aux adolescents, voir Posologie et Mode d’administration.<\/li>
\n
- Administrer ind\u00e9pendamment de la prise des repas
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
\n<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Il n’existe pas de donn\u00e9es ad\u00e9quates sur l’utilisation de la risp\u00e9ridone chez la femme enceinte. Dans les donn\u00e9es apr\u00e8s commercialisation, des sympt\u00f4mes extrapyramidaux r\u00e9versibles ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez le nouveau-n\u00e9 apr\u00e8s administration de risp\u00e9ridone au cours du dernier trimestre de la grossesse.
- En cons\u00e9quence, les nouveau-n\u00e9s doivent faire l’objet d’un suivi attentif. La risp\u00e9ridone n’a pas montr\u00e9 d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne au cours des \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es chez l’animal mais d’autres types de toxicit\u00e9 sur la reproduction ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s (voir Donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique). Le risque potentiel pour l’esp\u00e8ce humaine est inconnu. En cons\u00e9quence, RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 au cours de la grossesse sauf en cas de n\u00e9cessit\u00e9 manifeste.<\/li>
- Lorsque l’arr\u00eat est n\u00e9cessaire au cours de la grossesse, il ne doit pas \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 de fa\u00e7on soudaine.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Au cours des \u00e9tudes animales, la risp\u00e9ridone et la 9-hydroxy-risp\u00e9ridone sont excr\u00e9t\u00e9es dans le lait. Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que la risp\u00e9ridone et la 9-hydroxy-risp\u00e9ridone sont \u00e9galement excr\u00e9t\u00e9es dans le lait maternel en faibles quantit\u00e9s. Il n’y a pas de donn\u00e9es disponibles sur les effets ind\u00e9sirables chez le nourrisson allait\u00e9. En cons\u00e9quence, les avantages de l’allaitement doivent \u00eatre \u00e9valu\u00e9s au regard des risques potentiels pour l’enfant.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprim\u00e9 orodispersible peut avoir une influence mineure ou mod\u00e9r\u00e9e sur l’aptitude \u00e0 conduire et \u00e0 utiliser des machines due \u00e0 des effets potentiels sur le syst\u00e8me nerveux et la vision (voir Effets ind\u00e9sirables). En cons\u00e9quence, les patients doivent \u00eatre inform\u00e9s de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu’\u00e0 ce que leur sensibilit\u00e9 individuelle soit connue.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n- Hyperprolactin\u00e9mie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Poids (augmentation)\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Allongement de l’espace QT\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Echocardiogramme (anomalie)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hyperglyc\u00e9mie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Transaminases (augmentation)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Neutrop\u00e9nie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Fi\u00e8vre\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Eosinophilie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- H\u00e9moglobin\u00e9mie (diminution)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- CPK (augmentation)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hypothermie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Tachycardie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Bloc auriculoventriculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Bloc de branche\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Fibrillation auriculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Bradycardie sinusale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Palpitation\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- An\u00e9mie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Thrombop\u00e9nie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Granulop\u00e9nie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Agranulocytose
\n<\/li>
\n
- Syndrome parkinsonien\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- C\u00e9phal\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Akathisie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Sensation de vertige\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Tremblement\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dystonie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Somnolence\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- S\u00e9dation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- L\u00e9thargie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dyskin\u00e9sie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Alt\u00e9ration de la conscience\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Syncope\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Accident isch\u00e9mique transitoire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dysarthrie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Trouble de l’attention\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hypersomnie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hypotension orthostatique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Trouble de l’\u00e9quilibre\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dyskin\u00e9sie tardive\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Trouble de l’\u00e9locution\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Ataxie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hypoesth\u00e9sie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Syndrome malin des neuroleptiques\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Coma hypoglyc\u00e9mique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Insuffisance circulatoire c\u00e9r\u00e9brale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Vision (modification)\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Conjonctivite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hyperh\u00e9mie oculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Ecoulement oculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me oculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hypos\u00e9cr\u00e9tion lacrymale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hypers\u00e9cr\u00e9tion lacrymale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Photophobie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Acuit\u00e9 visuelle (diminution)\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- R\u00e9vulsion oculaire\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Glaucome\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Otalgie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Acouph\u00e8ne\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dyspn\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Epistaxis\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Toux\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Congestion nasale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Douleur pharyngo-laryng\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- R\u00e2le bronchique sibilant\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Pneumopathie d’inhalation\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Congestion pulmonaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Trouble respiratoire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Obstruction des voies a\u00e9riennes sup\u00e9rieures\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dysphonie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Apn\u00e9e du sommeil\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Hyperventilation\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Vomissement\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Diarrh\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Constipation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Naus\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Douleur abdominale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dyspepsie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hyposialie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- G\u00eane gastro-intestinale\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dysphagie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Gastrite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Incontinence f\u00e9cale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- F\u00e9calome\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Occlusion intestinale\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Pancr\u00e9atite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me labial\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Ch\u00e9ilite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Enur\u00e9sie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dysurie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Incontinence urinaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Pollakiurie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Eryth\u00e8me cutan\u00e9\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me de Quincke\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dermatose\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Prurit\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Acn\u00e9\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hypom\u00e9lanose\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Alop\u00e9cie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dermite s\u00e9borrh\u00e9ique (exacerbation)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- S\u00e9cheresse cutan\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Pityriasis capitis\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Douleur articulaire\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dorsalgie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Douleur des extr\u00e9mit\u00e9s\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Faiblesse musculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Douleur musculaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Douleur cervicale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me articulaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- R\u00e9action articulaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Douleur thoracique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Rhabdomyolyse\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- S\u00e9cr\u00e9tion inappropri\u00e9e d’ADH\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Trouble de l’app\u00e9tit\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Anorexie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Polydypsie\u00a0(Occasionnel)
\n<\/li>
\n
- Diab\u00e8te (d\u00e9s\u00e9quilibre)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Intoxication hydrique
\n<\/li>
\n
- Pneumopathie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Syndrome pseudogrippal\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Bronchite\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Infection respiratoire\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Infection urinaire\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Sinusite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Otite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Angine\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Cellulite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Atteinte ophtalmologique\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Infection locale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dermatite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Cystite\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Onychomycose\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Otite moyenne s\u00e9reuse chronique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Bouff\u00e9e vasomotrice\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me p\u00e9riph\u00e9rique\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Asth\u00e9nie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me de la face\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Trouble de la marche\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Frisson\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Oed\u00e8me g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Syndrome de sevrage\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Refroidissement des extr\u00e9mit\u00e9s\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9
\n<\/li>
\n
- Ict\u00e8re\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Am\u00e9norrh\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Trouble sexuel\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Trouble de l’\u00e9rection\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Trouble de l’\u00e9jaculation\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Galactorrh\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Gyn\u00e9comastie
\n<\/li>
\n
- Trouble menstruel\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Leucorrh\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Priapisme
\n<\/li>
\n
- Insomnie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Anxi\u00e9t\u00e9\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Agitation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Trouble du sommeil\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Confusion mentale\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Acc\u00e8s maniaque\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Libido (diminution)\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Indiff\u00e9rence\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Nervosit\u00e9\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Anorgasmie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Trouble \u00e9motif\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Effets secondaires g\u00e9n\u00e9raux
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0N05AX08 \/ RISPERIDONE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Neuroleptique : risp\u00e9ridone
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 4928934<\/b>\u00a0(RISPERIDONE EG 0,5 mg cp orodispers : Plq\/28).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
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