\n| mexil\u00e9tine chlorhydrate<\/b><\/font><\/td> | 200 mg<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0amidon de ma\u00efs, silice collo\u00efdale, magn\u00e9sium st\u00e9arate, g\u00e9latine, \u00e9rythrosine, indigotine, titane dioxyde.
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Traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies).<\/p>
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\n- Il convient de d\u00e9buter le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contr\u00f4les ECG (voir rubrique Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).* Traitement symptomatique des syndromes myotoniquesLe traitement doit \u00eatre d\u00e9but\u00e9 \u00e0 la dose de 200 mg par jour (1 g\u00e9lule par jour). La posologie quotidienne pourra \u00eatre augment\u00e9e, si les sympt\u00f4mes cliniques le n\u00e9cessitent, jusqu’\u00e0 600 mg par jour. Le traitement d’entretien varie donc de 1 \u00e0 3 g\u00e9lules par jour, en prises r\u00e9guli\u00e8rement espac\u00e9es sur la journ\u00e9e, \u00e0 adapter selon l’intensit\u00e9 des sympt\u00f4mes et la r\u00e9ponse clinique.
- Ne pas d\u00e9passer la posologie de 3 g\u00e9lules par jour sans une surveillance cardiaque renforc\u00e9e (voir rubrique Contre-Indications).<\/li>
- Les g\u00e9lules sont \u00e0 prendre avec un verre d’eau en \u00e9vitant la position allong\u00e9e. En cas d’intol\u00e9rance digestive, la prise au cours d’un repas est conseill\u00e9e.* Utilisation chez l’enfant :Compte-tenu de l’insuffisance de donn\u00e9es concernant la s\u00e9curit\u00e9 d’emploi et l’efficacit\u00e9 dans cette population de patients, il est recommand\u00e9 de ne pas utiliser ce m\u00e9dicament chez l’enfant.* Utilisation chez les patients insuffisants h\u00e9patiques :Les donn\u00e9es disponibles ne permettent pas de d\u00e9finir des r\u00e8gles d’adaptation posologique dans cette population en raison de l’absence de donn\u00e9es fiables d’exposition syst\u00e9mique en fonction du grade de l’insuffisance h\u00e9patique (voir Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
- L’utilisation de la mexil\u00e9tine chez les patients ayant une insuffisance h\u00e9patique l\u00e9g\u00e8re ou mod\u00e9r\u00e9e se fera avec pr\u00e9caution. En l’absence de donn\u00e9es, l’utilisation de la mexil\u00e9tine chez les patients avec une insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re est d\u00e9conseill\u00e9e (voir rubrique Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).* Utilisation chez les patients insuffisants r\u00e9nauxAucune adaptation posologique ne semble devoir s’imposer chez ces patients. En l’absence de donn\u00e9es, l’utilisation de la mexil\u00e9tine chez les patients avec une insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re est d\u00e9conseill\u00e9e (voir rubrique Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Hypersensibilit\u00e9 aux anesth\u00e9siques locaux<\/li>
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- Infarctus du myocarde<\/li>
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- Ant\u00e9c\u00e9dent d’infarctus du myocarde<\/li>
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- Insuffisance cardiaque<\/li>
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- Bloc de branche<\/li>
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- Bloc bifasciculaire non appareill\u00e9<\/li>
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- Bloc auriculoventriculaire de 2e degr\u00e9 non appareill\u00e9<\/li>
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- Bloc auriculoventriculaire de 3e degr\u00e9 non appareill\u00e9<\/li>
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- Maladie du sinus auriculaire non appareill\u00e9<\/li>
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\n- Risque d’arythmieLa mexil\u00e9tine peut provoquer la survenue d’une arythmie.<\/li>
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- ArythmieLa mexil\u00e9tine peut aggraver une arythmie pr\u00e9existante diagnostiqu\u00e9e ou non.<\/li>
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- Surveillance de l’\u00e9lectrocardiogramme avant et pendant le traitementUn bilan cardiologique et un ECG sont recommand\u00e9s avant la mise en route du traitement et, au cours du traitement, les contr\u00f4les ECG seront effectu\u00e9s avec une p\u00e9riodicit\u00e9 adapt\u00e9e \u00e0 chaque patient.<\/li>
- Compte tenu de l’effet pro-arythmog\u00e8ne des antiarythmiques de classe I, notamment \u00e0 l’\u00e9tage ventriculaire, l’utilisation de ce traitement chez les patients trait\u00e9s pour un syndrome myotonique justifie un bilan cardiaque approfondi avant l’instauration du traitement, pr\u00e9cocement (par exemple 48 heures apr\u00e8s le d\u00e9but) pour \u00e9valuer la bonne tol\u00e9rance cardiologique, puis de mani\u00e8re r\u00e9p\u00e9t\u00e9e au cours du suivi. L’apparition d’un trouble du rythme cardiaque doit faire r\u00e9\u00e9valuer dans les plus brefs d\u00e9lais le b\u00e9n\u00e9fice de la poursuite du traitement par la mexil\u00e9tine.<\/li>
- Un \u00e9largissement de QRS sup\u00e9rieur \u00e0 25 % des valeurs de base am\u00e8nera \u00e0 r\u00e9duire la posologie.<\/li>
- En cas de modification de la posologie de mexil\u00e9tine ou des traitements associ\u00e9s pouvant affecter la conduction cardiaque, les patients, notamment ceux pr\u00e9sentant des anomalies de la conduction, seront \u00e9troitement surveill\u00e9s par ECG.<\/li>
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- Evaluation individuelle du b\u00e9n\u00e9fice attenduLes dystrophies myotoniques de type 1 et 2 sont associ\u00e9es \u00e0 un risque accru de complications rythmiques et conductives. Le rapport b\u00e9n\u00e9fice risque doit \u00eatre discut\u00e9 au cas par cas en fonction du b\u00e9n\u00e9fice sur la myotonie et du risque de complications rythmiques.<\/li>
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- Insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8reEn l’absence de donn\u00e9es, l’utilisation de la mexil\u00e9tine chez les patients avec une insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re est d\u00e9conseill\u00e9e.<\/li>
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- Cirrhose h\u00e9patique d\u00e9compens\u00e9eLe m\u00e9tabolisme et l’\u00e9limination de la mexil\u00e9tine sont retard\u00e9s chez les patients ayant une cirrhose h\u00e9patique d\u00e9compens\u00e9e.<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re– En l’absence de donn\u00e9es, l’utilisation de la mexil\u00e9tine chez les patients avec une insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re est d\u00e9conseill\u00e9e.<\/li>
- – La demi-vie d’\u00e9limination semble \u00eatre l\u00e9g\u00e8rement plus longue chez l’insuffisant r\u00e9nal s\u00e9v\u00e8re ou en stade terminal (Cl cr <10 ml\/min).<\/li>
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- Trouble de la conduction cardiaqueLa mexil\u00e9tine doit \u00eatre administr\u00e9e avec pr\u00e9caution chez les patients ayant des anomalies pr\u00e9existantes de conduction.<\/li>
- En cas de modification de la posologie de mexil\u00e9tine ou des traitements associ\u00e9s pouvant affecter la conduction cardiaque, les patients, notamment ceux pr\u00e9sentant des anomalies de la conduction, seront \u00e9troitement surveill\u00e9s par ECG.<\/li>
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- Risque de trouble de la conduction cardiaqueLa survenue sous traitement d’un bloc auriculo-ventriculaire, d’un bloc de branche complet permanent ou d’un bloc sino-auriculaire doit faire interrompre la mexil\u00e9tine.<\/li>
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- Surveillance de la kali\u00e9mie avant et pendant le traitementL’hypokali\u00e9mie et l’hyperkali\u00e9mie peuvent favoriser les effets pro-arythmiques de la mexil\u00e9tine et doivent donc \u00eatre corrig\u00e9es avant l’administration de mexil\u00e9tine et surveill\u00e9es au cours du traitement selon une p\u00e9riodicit\u00e9 adapt\u00e9e \u00e0 chaque patient.<\/li>
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- Surveillance de la magn\u00e9s\u00e9mie avant et pendant le traitementL’hypomagn\u00e9s\u00e9mie peut favoriser les effets pro-arythmiques de la mexil\u00e9tine et doit donc \u00eatre corrig\u00e9e avant l’administration de mexil\u00e9tine et surveill\u00e9e au cours du traitement selon une p\u00e9riodicit\u00e9 adapt\u00e9e \u00e0 chaque patient.<\/li>
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- Hypokali\u00e9mieL’hypokali\u00e9mie peut favoriser les effets pro-arythmiques de la mexil\u00e9tine et doit donc \u00eatre corrig\u00e9e avant l’administration de mexil\u00e9tine et surveill\u00e9e au cours du traitement selon une p\u00e9riodicit\u00e9 adapt\u00e9e \u00e0 chaque patient.<\/li>
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- Hyperkali\u00e9mieL’hyperkali\u00e9mie peut favoriser les effets pro-arythmiques de la mexil\u00e9tine et doit donc \u00eatre corrig\u00e9e avant l’administration de mexil\u00e9tine et surveill\u00e9e au cours du traitement selon une p\u00e9riodicit\u00e9 adapt\u00e9e \u00e0 chaque patient.<\/li>
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- Hypomagn\u00e9s\u00e9mieL’hypomagn\u00e9s\u00e9mie peut favoriser les effets pro-arythmiques de la mexil\u00e9tine et doit donc \u00eatre corrig\u00e9e avant l’administration de mexil\u00e9tine et surveill\u00e9e au cours du traitement selon une p\u00e9riodicit\u00e9 adapt\u00e9e \u00e0 chaque patient.<\/li>
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- Sujet porteur de stimulateur cardiaquePrendre en compte la possibilit\u00e9 d’une \u00e9l\u00e9vation de seuil.<\/li>
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- EpilepsieUne surveillance est recommand\u00e9e chez les patients \u00e9pileptiques, la mexil\u00e9tine pouvant majorer le nombre de crises.<\/li>
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- Administrer en position assise ou deboutLes g\u00e9lules sont \u00e0 prendre avec un verre d’eau en \u00e9vitant la position allong\u00e9e.<\/li>
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- Enfant de moins de 15 ansCompte-tenu de l’insuffisance de donn\u00e9es concernant la s\u00e9curit\u00e9 d’emploi et l’efficacit\u00e9 dans cette population de patients, il est recommand\u00e9 de ne pas utiliser ce m\u00e9dicament chez l’enfant.<\/li>
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- Insuffisance h\u00e9patique l\u00e9g\u00e8reL’utilisation de la mexil\u00e9tine chez les patients ayant une insuffisance h\u00e9patique l\u00e9g\u00e8re se fera avec pr\u00e9caution.<\/li>
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- Insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9eL’utilisation de la mexil\u00e9tine chez les patients ayant une insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e se fera avec pr\u00e9caution.<\/li>
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\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Les \u00e9tudes effectu\u00e9es chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne. En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu.
- En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.<\/li>
- Il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es pertinentes sur un \u00e9ventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate de mexil\u00e9tine lorsqu’il est administr\u00e9 pendant la grossesse. En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas utiliser le chlorhydrate de mexil\u00e9tine pendant la grossesse.<\/li><\/dd>
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\n\u00a0Allaitement :<\/b>
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\n- La mexil\u00e9tine passant dans le lait maternel, l’allaitement est d\u00e9conseill\u00e9.<\/dd>
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\n- Sur la base de ses propri\u00e9t\u00e9s pharmacodynamiques et des donn\u00e9es de pharmacovigilance, la mexil\u00e9tine peut \u00eatre responsable d’une aggravation d’un trouble du rythme cardiaque pr\u00e9existant ou de la survenue de nouveaux troubles. Elle est \u00e9galement susceptible d’entra\u00eener des effets ind\u00e9sirables, \u00e0 type de vertiges, de tremblements, de somnolence, d’\u00e9tat confusionnel et des troubles de la vision, exer\u00e7ant une influence mineure sur l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules ou \u00e0 utiliser des machines. Les patients doivent donc \u00eatre inform\u00e9s de ces risques.<\/dd>
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\n- Leucop\u00e9nie
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- Thrombop\u00e9nie
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- Syndrome lupique
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- Anticorps antinucl\u00e9aire (augmentation)
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\n
- Syndrome d’hypersensibilit\u00e9
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- Somnolence\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Hallucination
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\n
- Confusion mentale
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- Sensation de vertige\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
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- Tremblement\u00a0(Fr\u00e9quent)
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- Nystagmus\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Paresth\u00e9sie\u00a0(Fr\u00e9quent)
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\n
- Ataxie\u00a0(Fr\u00e9quent)
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\n
- Convulsions\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Trouble de l’\u00e9locution\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Vision floue\u00a0(Fr\u00e9quent)
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\n
- Diplopie
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\n
- Palpitation\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Bradycardie\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
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\n
- Bloc auriculoventriculaire
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\n
- Arythmie
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\n
- Arythmie (aggravation)
\n<\/li>
\n
- Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Collapsus cardiovasculaire
\n<\/li>
\n
- Fibrose pulmonaire
\n<\/li>
\n
- Dyspepsie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Naus\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Vomissement\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Douleur \u00e9pigastrique\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Ulc\u00e8re oesophagien
\n<\/li>
\n
- Dysgueusie
\n<\/li>
\n
- Enzymes h\u00e9patiques (augmentation)
\n<\/li>
\n
- H\u00e9patopathie
\n<\/li>
\n
- Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Erythrodermie
\n<\/li>
\n
- Syndrome de Stevens-Johnson
\n<\/li>
\n
- Bouff\u00e9e vasomotrice
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\n<\/ul>
\n
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\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0NON RENSEIGNE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Affection myotonique : mexil\u00e9tine
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 5595498<\/b>\u00a0(MEXILETINE AP-HP 200 mg g\u00e9l : B\/50).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
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\n
\n
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