\n| gliclazide<\/b><\/font><\/td> | 30 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0mannitol, acide st\u00e9arique, cire de carnauba, phosphate disodique anhydre, hypromellose\u00a0(type K4 MCR), magn\u00e9sium st\u00e9arate, silice collo\u00efdale anhydre\u00a0hypromellose (type 5 cps),, macrogol 4000, talc, titane dioxyde.
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\n-
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Diab\u00e8te non insulino-d\u00e9pendant (de type 2) chez l’adulte, lorsque le r\u00e9gime alimentaire, l’exercice physique et la r\u00e9duction pond\u00e9rale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l’\u00e9quilibre glyc\u00e9mique.<\/p> -
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\n<\/li><\/dd>
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\n- R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte.
- La dose quotidienne peut varier de 1 \u00e0 4 comprim\u00e9s par jour, soit 30 \u00e0 120 mg en une seule prise orale au moment du petit d\u00e9jeuner.<\/li>
- Il est recommand\u00e9 d’avaler le(s) comprim\u00e9(s) en entier(s).<\/li>
- En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas \u00eatre augment\u00e9e.<\/li>
- Comme pour tout agent hypoglyc\u00e9miant, la posologie doit \u00eatre adapt\u00e9e en fonction de la r\u00e9ponse m\u00e9tabolique individuelle de chaque patient (glyc\u00e9mie, HbA1C).Dose initialeLa dose initiale recommand\u00e9e est de 30 mg par jour.<\/li>
- Si le contr\u00f4le glyc\u00e9mique est satisfaisant, cette posologie peut \u00eatre adopt\u00e9e comme traitement d’entretien.<\/li>
- Si le contr\u00f4le glyc\u00e9mique n’est pas satisfaisant, la posologie peut \u00eatre augment\u00e9e \u00e0 60, 90 ou 120 mg par jour par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre chaque palier, sauf chez les patients pour lesquels la glyc\u00e9mie ne diminue pas apr\u00e8s deux semaines de traitement. Dans ce cas, il est possible de proposer une augmentation de la posologie d\u00e8s la fin de la deuxi\u00e8me semaine de traitement.<\/li>
- La dose maximale recommand\u00e9e est de 120 mg par jour.Relais du gliclazide 80 mg, comprim\u00e9s (formulation \u00e0 lib\u00e9ration imm\u00e9diate) par Gliclazide 30 mg, comprim\u00e9 \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e1 comprim\u00e9 de gliclazide 80 mg est comparable \u00e0 1 comprim\u00e9 de Gliclazide 30 mg, comprim\u00e9 \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e. Par cons\u00e9quent, le relais peut \u00eatre fait \u00e0 condition de suivre avec attention l’\u00e9volution de la glyc\u00e9mie.Relais d’un autre antidiab\u00e9tique oral par Gliclazide 30 mg, comprim\u00e9 \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9eGliclazide 30 mg, comprim\u00e9 \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e, peut prendre le relais d’un autre traitement antidiab\u00e9tique oral. Dans ce cas, la posologie et la demi-vie de l’antidiab\u00e9tique pr\u00e9c\u00e9dent doivent \u00eatre prises en compte.<\/li>
- Le relais se fera en g\u00e9n\u00e9ral sans p\u00e9riode de transition, en commen\u00e7ant de pr\u00e9f\u00e9rence par une posologie de 30 mg. La posologie sera ensuite adapt\u00e9e comme il est indiqu\u00e9 ci-dessus, en fonction de la r\u00e9ponse glyc\u00e9mique de chaque patient.<\/li>
- En cas de relais d’un sulfamide hypoglyc\u00e9miant \u00e0 demi-vie prolong\u00e9e, une fen\u00eatre th\u00e9rapeutique de quelques jours peut s’av\u00e9rer n\u00e9cessaire afin d’\u00e9viter un effet additif des deux produits qui risque d’entra\u00eener une hypoglyc\u00e9mie. Lors de ce relais, il est recommand\u00e9 de suivre la m\u00eame proc\u00e9dure que lors de l’instauration d’un traitement par Gliclazide 30 mg, comprim\u00e9 \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e, c’est \u00e0 dire de commencer \u00e0 la posologie de 30 mg par jour, puis d’augmenter la posologie par paliers successifs, en fonction des r\u00e9sultats m\u00e9taboliques.Association aux autres andidiab\u00e9tiques orauxGliclazide 30 mg, comprim\u00e9 \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e, peut \u00eatre associ\u00e9 aux biguanides, aux inhibiteurs de l’alpha-glucosidase ou \u00e0 l’insuline.<\/li>
- Chez les patients insuffisamment contr\u00f4l\u00e9s avec Gliclazide 30 mg, comprim\u00e9 \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e, un traitement associ\u00e9 par insuline peut \u00eatre instaur\u00e9 sous stricte surveillance m\u00e9dicale.Patients \u00e2g\u00e9s (plus de 65 ans)Gliclazide 30 mg, comprim\u00e9 \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e, sera prescrit selon le m\u00eame sch\u00e9ma posologique que chez des sujets de moins de 65 ans.Insuffisance r\u00e9nale l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9eChez les patients ayant une insuffisance r\u00e9nale faible \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e, le sch\u00e9ma posologique sera le m\u00eame que chez les sujets ayant une fonction r\u00e9nale normale, mais avec une surveillance attentive.<\/li>
- Ces donn\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9es au cours des \u00e9tudes cliniques.Patients pr\u00e9sentant un risque d’hypoglyc\u00e9mieLe risque d’hypoglyc\u00e9mie est plus \u00e9lev\u00e9 dans les cas suivants :. \u00e9tats de d\u00e9nutrition ou de malnutrition,. pathologies endocriniennes s\u00e9v\u00e8res ou mal compens\u00e9es (insuffisance ant\u00e9hypophysaire, hypothyro\u00efdie, insuffisance surr\u00e9nale),. sevrage d’une corticoth\u00e9rapie prolong\u00e9e et\/ou \u00e0 forte dose,. pathologie vasculaire s\u00e9v\u00e8re (coronaropathie s\u00e9v\u00e8re, atteinte carotidienne s\u00e9v\u00e8re, pathologie vasculaire diffuse).<\/li>
- Il est recommand\u00e9 de d\u00e9buter syst\u00e9matiquement le traitement \u00e0 la dose minimale de 30 mg par jour.EnfantsIl n’existe pas de donn\u00e9es ni d’essai chez l’enfant.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 aux sulfamides<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 aux sulfonylur\u00e9es<\/li>
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- Diab\u00e8te insulinod\u00e9pendant<\/li>
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- Pr\u00e9coma diab\u00e9tique<\/li>
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- Acidoc\u00e9tose<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re : clairance de la cr\u00e9atinine < 30 ml\/min<\/li>
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- Insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re<\/li>
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- Allaitement<\/li>
\n<\/ul>
\nRelative(s) :<\/b>
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\n- D\u00e9ficit en glucose-6-phosphate-d\u00e9shydrog\u00e9nase<\/li>
\n<\/ul>
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\n- Risque d’hypoglyc\u00e9mieCe traitement ne sera prescrit que si le patient est susceptible de s’alimenter r\u00e9guli\u00e8rement (y compris prise de petit-d\u00e9jeuner). Il est important d’absorber r\u00e9guli\u00e8rement des hydrates de carbone, le risque d’hypoglyc\u00e9mie \u00e9tant major\u00e9 en cas de repas pris tardivement, d’alimentation insuffisante ou pauvre en hydrates de carbone.<\/li>
- L’hypoglyc\u00e9mie peut survenir plus particuli\u00e8rement en p\u00e9riode de r\u00e9gime hypocalorique, apr\u00e8s un effort important ou prolong\u00e9, apr\u00e8s l’ingestion d’alcool, ou lors de d’administration d’une association d’agents hypoglyc\u00e9miants.<\/li>
- Des hypoglyc\u00e9mies peuvent survenir apr\u00e8s administration de sulfamides hypoglyc\u00e9miants (voir Effets ind\u00e9sirables). Certains \u00e9pisodes peuvent \u00eatre s\u00e9v\u00e8res et prolong\u00e9s.<\/li>
- Une hospitalisation peut alors s’av\u00e9rer n\u00e9cessaire et le resucrage doit \u00eatre \u00e9ventuellement poursuivi sur plusieurs jours.<\/li>
- Une s\u00e9lection soigneuse des patients, de la posologie utilis\u00e9e ainsi qu’une information ad\u00e9quate des patients sont n\u00e9cessaires pour diminuer le risque d’hypoglyc\u00e9mies.<\/li>
- – Facteurs favorisant le risque d’hypoglyc\u00e9mie :. refus ou incapacit\u00e9 du patient \u00e0 coop\u00e9rer (particuli\u00e8rement chez les sujets \u00e2g\u00e9s) ;. malnutrition, horaires des repas irr\u00e9guliers, repas saut\u00e9, p\u00e9riode de jeune ou de modification du r\u00e9gime alimentaire;. d\u00e9s\u00e9quilibre entre exercice physique et prise d’hydrates de carbone;. insuffisance r\u00e9nale;. insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re;. surdosage en Gliclazide 30 mg, comprim\u00e9 \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e;. certains d\u00e9sordres endocriniens : troubles thyro\u00efdiens, insuffisance hypophysaire et insuffisance surr\u00e9nalienne;. administration concomitante de certains autres m\u00e9dicaments.<\/li>
\n
- Alt\u00e9ration de l’\u00e9tat de conscienceL’incapacit\u00e9 du patient \u00e0 coop\u00e9rer peut favoriser l’hypoglyc\u00e9mie.<\/li>
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- Malnutritionla malnutrition est un facteur favorisant de l’hypoglyc\u00e9mie.<\/li>
\n
- Respecter un r\u00e9gime hygi\u00e9no-di\u00e9t\u00e9tiqueLes horaires irr\u00e9guliers de repas, le saut de repas, les p\u00e9riodes de je\u00fbne, la modification du r\u00e9gime alimentaire, le d\u00e9s\u00e9quilibre entre exercice physique et prise d’hydrate de carbone sont des facteurs favorisant de l’hypoglyc\u00e9mie.<\/li>
\n
- Patient trait\u00e9 \u00e0 posologie \u00e9lev\u00e9eLe surdosage est un facteur favorisant de l’hypoglyc\u00e9mie.<\/li>
\n
- Dysthyro\u00efdieFacteur favorisant le risque d’hypoglyc\u00e9mie.<\/li>
\n
- HypopituitarismeFacteur favorisant le risque d’hypoglyc\u00e9mie.<\/li>
\n
- Insuffisance surr\u00e9naleFacteur favorisant le risque d’hypoglyc\u00e9mie.<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9naleL’insuffisance r\u00e9nale est un facteur favorisant de l’hypoglyc\u00e9mie.<\/li>
- Chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e, le m\u00eame sch\u00e9ma posologique que chez les patients ayant une fonction r\u00e9nale normale pourra \u00eatre utilis\u00e9, mais avec une surveillance attentive. ces donn\u00e9es sont confirm\u00e9es au cours des \u00e9tudes cliniques.<\/li>
\n
- Insuffisance h\u00e9patiqueInsuffisance r\u00e9nale et h\u00e9patique :La pharmacocin\u00e9tique et\/ou la pharmacodynamie du gliclazide peuvent \u00eatre modifi\u00e9es chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re. Chez ces patients, l’hypoglyc\u00e9mie pouvant \u00eatre prolong\u00e9e, une prise en charge appropri\u00e9e doit \u00eatre institu\u00e9e.<\/li>
\n
- Information du patientLes risques d’hypoglyc\u00e9mie, ses sympt\u00f4mes, son traitement, ainsi que les conditions qui y pr\u00e9disposent, doivent \u00eatre expliqu\u00e9s au patient et \u00e0 sa famille.<\/li>
- Le patient doit \u00eatre inform\u00e9 de l’importance du respect du r\u00e9gime alimentaire, de la n\u00e9cessit\u00e9 d’effectuer un exercice physique r\u00e9gulier et de contr\u00f4ler r\u00e9guli\u00e8rement la glyc\u00e9mie.<\/li>
\n
- Fi\u00e8vreL’\u00e9quilibre glyc\u00e9mique d’un patient trait\u00e9 par un antidiab\u00e9tique oral peut \u00eatre modifi\u00e9 en cas de survenue des \u00e9v\u00e9nements suivants : fi\u00e8vre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale.<\/li>
- Dans certains cas, il peut \u00eatre n\u00e9cessaire de recourir \u00e0 l’insuline.<\/li>
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- TraumatismeL’\u00e9quilibre glyc\u00e9mique d’un patient trait\u00e9 par un antidiab\u00e9tique oral peut \u00eatre modifi\u00e9 en cas de survenue des \u00e9v\u00e9nements suivants : fi\u00e8vre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale.<\/li>
- Dans certains cas, il peut \u00eatre n\u00e9cessaire de recourir \u00e0 l’insuline.<\/li>
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- InfectionL’\u00e9quilibre glyc\u00e9mique d’un patient trait\u00e9 par un antidiab\u00e9tique oral peut \u00eatre modifi\u00e9 en cas de survenue des \u00e9v\u00e9nements suivants : fi\u00e8vre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale.<\/li>
- Dans certains cas, il peut \u00eatre n\u00e9cessaire de recourir \u00e0 l’insuline.<\/li>
\n
- Intervention chirurgicaleL’\u00e9quilibre glyc\u00e9mique d’un patient trait\u00e9 par un antidiab\u00e9tique oral peut \u00eatre modifi\u00e9 en cas de survenue des \u00e9v\u00e9nements suivants : fi\u00e8vre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale.<\/li>
- Dans certains cas, il peut \u00eatre n\u00e9cessaire de recourir \u00e0 l’insuline.<\/li>
\n
- Risque d’\u00e9chec secondaire du traitementL’efficacit\u00e9 hypoglyc\u00e9miante de tous les antidiab\u00e9tiques oraux, y compris le gliclazide, peut s’att\u00e9nuer au cours du temps chez de nombreux patients : ceci peut \u00eatre li\u00e9 \u00e0 une aggravation du diab\u00e8te ou \u00e0 une diminution de la r\u00e9ponse au traitement. Ce ph\u00e9nom\u00e8ne est appel\u00e9 \u00e9chec secondaire, pour le distinguer de l’\u00e9chec primaire, dans lequel le m\u00e9dicament est inefficace d\u00e8s la premi\u00e8re utilisation. Avant de classer un patient parmi les \u00e9checs secondaires, on \u00e9valuera les possibilit\u00e9s d’ajustement de la dose et du suivi du r\u00e9gime alimentaire.<\/li>
\n
- Surveillance de l’h\u00e9moglobine glycosyl\u00e9e pendant le traitementLe dosage de l’h\u00e9moglobine glyqu\u00e9e (ou de la glyc\u00e9mie \u00e0 jeun) est recommand\u00e9 pour \u00e9valuer le contr\u00f4le glyc\u00e9mique.<\/li>
\n
- Surveillance de la glyc\u00e9mie pendant le traitementL’autosurveillance de la glyc\u00e9mie peut \u00e9galement \u00eatre utile.<\/li>
\n
- Ne pas absorber d’alcool pendant le traitementAugmentation de la r\u00e9action hypoglyc\u00e9mique (inhibition des r\u00e9actions de compensation) pouvant faciliter la survenue d’un coma hypoglyc\u00e9mique. \u00c9viter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
\n
- Interaction alimentaire : alcoolAugmentation de la r\u00e9action hypoglyc\u00e9mique (inhibition des r\u00e9actions de compensation) pouvant faciliter la survenue d’un coma hypoglyc\u00e9mique. \u00c9viter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
\n
- R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte.<\/li>
\n
- Enfant de moins de 15 ansIl n’existe pas de donn\u00e9es ni d’essai clinique chez l’enfant.<\/li>
\n
- Administrer le matinAdministrer en une seule prise par voie orale au petit d\u00e9jeuner.<\/li>
\n
- Administrer entier
\n<\/li>
\n
- Recommandations en cas d’oubli du traitementEn cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas \u00eatre augment\u00e9e.<\/li>
\n
- Pathologie vasculaireChez les patients \u00e0 risque d’hypoglyc\u00e9mie dont les sujets atteints de pathologie vasculaire s\u00e9v\u00e8re (coronaropathie s\u00e9v\u00e8re, atteinte carotidienne s\u00e9v\u00e8re, pathologie vasculaire diffuse), il est recommand\u00e9 de d\u00e9buter syst\u00e9matiquement le traitement \u00e0 la dose minimale de 30 mg\/jour.<\/li>
\n<\/ul>
\n
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\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
\n<\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Il n’existe pas de donn\u00e9e clinique concernant l’administration du gliclazide chez la femme enceinte; peu de donn\u00e9es existent avec d’autres sulfonylur\u00e9es.
- Chez l’animal, le gliclazide n’est pas t\u00e9ratog\u00e8ne.<\/li>
- Le contr\u00f4le du diab\u00e8te doit \u00eatre obtenu avant la conception afin de r\u00e9duire les risques de malformations cong\u00e9nitales dus \u00e0 un diab\u00e8te mal \u00e9quilibr\u00e9.<\/li>
- Pendant la grossesse, les antidiab\u00e9tiques oraux ne sont pas appropri\u00e9s, l’insuline constitue alors le traitement de choix du diab\u00e8te. Il est recommand\u00e9 d’effectuer le relais de l’antidiab\u00e9tique oral par l’insuline lorsqu’une grossesse est envisag\u00e9e ou d\u00e8s la d\u00e9couverte de celle-ci.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Il n’existe pas de donn\u00e9e sur le passage du gliclazide ou de ses m\u00e9tabolites dans le lait maternel. Compte-tenu du risque d’hypoglyc\u00e9mie n\u00e9o-natale, le gliclazide est contre-indiqu\u00e9 chez la femme qui allaite.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- Les patients devront \u00eatre sensibilis\u00e9s sur les sympt\u00f4mes d’hypoglyc\u00e9mie et devront \u00eatre prudents en cas de conduite et\/ou utilisation de machines, sp\u00e9cialement en d\u00e9but de traitement.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n- Hypoglyc\u00e9mie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Douleur abdominale
\n<\/li>
\n
- Naus\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Vomissement
\n<\/li>
\n
- Dyspepsie
\n<\/li>
\n
- Diarrh\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Constipation
\n<\/li>
\n
- Eruption cutan\u00e9e\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Prurit\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Urticaire\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Eryth\u00e8me cutan\u00e9\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Eruption maculopapuleuse\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Dermatose bulleuse\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- An\u00e9mie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Leucop\u00e9nie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Thrombop\u00e9nie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Granulop\u00e9nie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Enzymes h\u00e9patiques (augmentation)\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Phosphatases alcalines (augmentation)\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- H\u00e9patite\u00a0(Cas isol\u00e9s)
\n<\/li>
\n
- Ict\u00e8re cholestatique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Vision (modification)\u00a0(Rare)
\n
\n- Debut du traitement.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Erythrop\u00e9nie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Agranulocytose\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- An\u00e9mie h\u00e9molytique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Pancytop\u00e9nie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Vascularite d’hypersensibilit\u00e9\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Insuffisance h\u00e9patique
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0A10BB09 \/ GLICLAZIDE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
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\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antidiab\u00e9tique oral : sulfamide hypoglyc\u00e9miant Cardiologie Ang\u00e9iologie (Gliclazide)
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antidiab\u00e9tique oral : sulfamide hypoglyc\u00e9miant M\u00e9tabolisme Diab\u00e8te Nutrition (Gliclazide)
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\nListe I<\/b>
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\nCIP : 4972289<\/b>\u00a0(GLICLAZIDE WINTHROP 30 mg cp LM : Plq\/30).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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\nCIP : 4972303<\/b>\u00a0(GLICLAZIDE WINTHROP 30 mg cp LM : Plq\/60).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
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\nCIP : 4972378<\/b>\u00a0(GLICLAZIDE WINTHROP 30 mg cp LM : Plq\/180).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : officinesRembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
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