\n| irinot\u00e9can chlorhydrate trihydrate<\/b><\/font><\/td> | 20 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
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\n| \u00a0\u00a0Soit irinot\u00e9can<\/b><\/font><\/td> | 17,33 mg<\/font><\/td>
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\nExcipients :\u00a0sorbitol, acide lactique, sodium hydroxyde, acide chlorhydrique, eau ppi.
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\n-
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Irinotecan est indiqu\u00e9 dans le traitement des patients pr\u00e9sentant un cancer colorectal avanc\u00e9 :– en association avec le 5-fluorouracile (5FU) et l’acide folinique (AF) chez les patients n’ayant pas re\u00e7u de chimioth\u00e9rapie ant\u00e9rieure pour le stade avanc\u00e9 de leur maladie,– en monoth\u00e9rapie apr\u00e8s \u00e9chec d’un traitement ayant comport\u00e9 du 5-FU.<\/p> - L’Irinotecan en association avec le c\u00e9tuximab est indiqu\u00e9 dans le traitement des patients pr\u00e9sentant un cancer colorectal m\u00e9tastatique exprimant le r\u00e9cepteur du facteur de croissance \u00e9pidermique (EGFR) apr\u00e8s \u00e9chec d’une chimioth\u00e9rapie \u00e0 base d’irinot\u00e9can.<\/li>
- L’Irinotecan en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le b\u00e9vacizumab est indiqu\u00e9 en traitement de premi\u00e8re ligne des patients pr\u00e9sentant un carcinome m\u00e9tastatique du colon ou du rectum.
\n<\/li><\/dd>
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\n- R\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’adulte.
- Apr\u00e8s dilution, la solution d’Irinotecan doit \u00eatre perfus\u00e9e dans une veine p\u00e9riph\u00e9rique ou centrale.Posologie recommand\u00e9e :– En monoth\u00e9rapie (chez les patients trait\u00e9s pr\u00e9c\u00e9demment) :La posologie recommand\u00e9e est de 350 mg\/m2 de chlorhydrate d’Irinotecan trihydrat\u00e9 administr\u00e9s en perfusion intraveineuse de 30 \u00e0 90 minutes toutes les 3 semaines (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi, Modalit\u00e9s de manipulation).<\/li>
- – En association (chez les patients non trait\u00e9s pr\u00e9c\u00e9demment) :L’efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance de l’Irinotecan en association avec le 5-fluorouracile (5-FU) et l’acide folinique (AF) ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es selon le sch\u00e9ma suivant (cf Pharmacodynamie) :Irinotecan et 5-FU\/AF : sch\u00e9ma toutes les 2 semaines.<\/li>
- La dose recommand\u00e9e est de 180 mg\/m2 de chlorhydrate d’Irinotecan trihydrat\u00e9 en perfusion intraveineuse de 30 \u00e0 90 minutes toutes les 2 semaines, suivie d’une perfusion d’acide folinique et de 5-FU.<\/li>
- Concernant la posologie et le mode d’administration du cetuximab administr\u00e9 concomitamment, se r\u00e9f\u00e9rer au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit de ce m\u00e9dicament. La dose d’irinot\u00e9can utilis\u00e9e est g\u00e9n\u00e9ralement la m\u00eame que celle administr\u00e9e au cours des derniers cycles du pr\u00e9c\u00e9dent traitement \u00e0 base d’irinot\u00e9can. L’irinot\u00e9can doit \u00eatre administr\u00e9 au moins une heure apr\u00e8s la fin de la perfusion du c\u00e9tuximab.<\/li>
- Concernant la posologie et le mode d’administration du b\u00e9vacizumab, se r\u00e9f\u00e9rer au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit de ce m\u00e9dicament.<\/li>
- – Ajustements posologiques :L’irinotecan doit \u00eatre administr\u00e9 apr\u00e8s r\u00e9cup\u00e9ration convenable de tous les effets ind\u00e9sirables, c’est-\u00e0-dire grade 0 ou 1 selon les crit\u00e8res NCI-CTC (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria), et apr\u00e8s disparition compl\u00e8te d’une diarrh\u00e9e li\u00e9e au traitement.<\/li>
- Avant chaque administration du traitement en perfusion, les doses d’irinotecan et de 5-FU, si n\u00e9cessaire, devront \u00eatre r\u00e9duites, en tenant compte des effets ind\u00e9sirables de plus haut grade observ\u00e9s et li\u00e9s \u00e0 l’administration pr\u00e9c\u00e9dente. Le traitement doit \u00eatre retard\u00e9 d’une ou deux semaines afin de permettre une r\u00e9cup\u00e9ration de tous les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement.<\/li>
- La posologie de chlorhydrate d’irinotecan trihydrat\u00e9 et\/ou de 5-FU, si n\u00e9cessaire, devra \u00eatre r\u00e9duite de 15 \u00e0 20 % en cas de survenue des effets ind\u00e9sirables suivants :. toxicit\u00e9 h\u00e9matologique : neutrop\u00e9nie grade 4, neutrop\u00e9nie f\u00e9brile (neutrop\u00e9nie grade 3-4 et fi\u00e8vre grade 2-4), thrombop\u00e9nie et leucop\u00e9nie (grade 4),. toxicit\u00e9 non h\u00e9matologique (grade 3-4).<\/li>
- Les recommandations de modification de posologie du c\u00e9tuximab, administr\u00e9 en association avec l’irinot\u00e9can, doivent \u00eatre en accord avec le R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit du c\u00e9tuximab.<\/li>
- Se r\u00e9f\u00e9rer au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du b\u00e9vacizumab pour les recommandations de modification de posologie du b\u00e9vacizumab administr\u00e9 en association avec Irinotecan\/5FU\/AF.<\/li>
- – Dur\u00e9e du traitement :Le traitement par irinotecan doit \u00eatre poursuivi jusqu’\u00e0 progression objective de la maladie ou apparition d’une toxicit\u00e9 inacceptable.<\/li>
- – Populations \u00e0 risque :. Patients pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique :En monoth\u00e9rapie : la bilirubin\u00e9mie, jusqu’\u00e0 3 fois la limite sup\u00e9rieure de la normale (LSN), chez les patients ayant un indice de performance <= 2, conditionne la posologie initiale d’irinotecan.<\/li>
- Chez ces patients ayant une hyperbilirubin\u00e9mie et un taux de prothrombine sup\u00e9rieur \u00e0 50 %, la clairance d’irinot\u00e9can est diminu\u00e9e (cf Pharmacocin\u00e9tique) et le risque de toxicit\u00e9 h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tique est donc augment\u00e9.<\/li>
- Une surveillance hebdomadaire de la num\u00e9ration et de la formule sanguine doit alors \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e chez ces patients.<\/li>
- . Pour les patients ayant une bilirubin\u00e9mie <= 1,5 fois la LSN, la dose recommand\u00e9e de chlorhydrate d’irinotecan trihydrat\u00e9 est de 350 mg\/m2.<\/li>
- . Pour les patients ayant une bilirubin\u00e9mie comprise entre 1,5 et 3 fois la LSN, la dose recommand\u00e9e de chlorhydrate d’irinotecan trihydrat\u00e9 est de 200 mg\/m2.<\/li>
- . Pour les patients ayant une bilirubin\u00e9mie > 3 fois la LSN, ne doivent pas \u00eatre trait\u00e9s avec l’irinotecan (cf Contre-indications, Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li>
- Il n’y a pas de donn\u00e9es disponibles chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance h\u00e9patique trait\u00e9s par l’irinotecan en association.<\/li>
- . Patient pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale : aucune \u00e9tude n’ayant \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e dans cette population, l’irinotecan n’est pas recommand\u00e9 chez les patients pr\u00e9sentant une insuffisance r\u00e9nale (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi, Pharmacocin\u00e9tique).<\/li>
- . Sujet \u00e2g\u00e9 :Aucune \u00e9tude pharmacocin\u00e9tique sp\u00e9cifique n’a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e chez le sujet \u00e2g\u00e9.<\/li>
- Toutefois, la dose doit \u00eatre choisie avec prudence dans cette population en raison de la fr\u00e9quence plus importante de l’alt\u00e9ration des fonctions biologiques. Cette population demande une surveillance plus \u00e9troite (cf Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).Dur\u00e9e du traitement :Le traitement par l’irinotecan doit \u00eatre poursuivi jusqu’\u00e0 progression objective de la maladie ou apparition d’une toxicit\u00e9 inacceptable.Modalit\u00e9s de manipulation :Comme tous les agents antin\u00e9oplasiques, l’irinotecan doit \u00eatre pr\u00e9par\u00e9 et manipul\u00e9 avec pr\u00e9caution. Il est indispensable d’utiliser des lunettes de protection, un masque et des gants.<\/li>
- En cas de contact cutan\u00e9 avec la solution \u00e0 diluer ou la solution \u00e0 perfuser, il convient d’\u00e9liminer imm\u00e9diatement et soigneusement le produit \u00e0 l’eau et au savon. En cas de contact d’une muqueuse avec la solution \u00e0 diluer ou la solution \u00e0 perfuser, celle-ci doit \u00eatre lav\u00e9e imm\u00e9diatement \u00e0 grande eau.<\/li>
- Pr\u00e9paration de la solution \u00e0 perfuserComme tous les autres m\u00e9dicaments utilis\u00e9s par voie injectable, la solution d’IRINOTECAN POUR PERFUSION DOIT \u00caTRE PR\u00c9PAR\u00c9E DE FA\u00c7ON ASEPTIQUE (voir \u00ab\u00a0Pr\u00e9cautions particuli\u00e8res de conservation\u00a0\u00bb).<\/li>
- En cas de pr\u00e9sence de pr\u00e9cipit\u00e9 dans les flacons ou dans la solution dilu\u00e9e, le produit doit \u00eatre jet\u00e9 selon les proc\u00e9dures classiques de traitement des d\u00e9chets cytotoxiques.<\/li>
- A l’aide d’une seringue gradu\u00e9e, pr\u00e9lever dans le flacon la quantit\u00e9 voulue de la solution d’irinotecan en veillant \u00e0 respecter les conditions d’asepsie et l’injecter dans une poche ou un flacon de perfusion de 250 ml contenant soit une solution de chlorure de sodium \u00e0 0,9 %, soit une solution glucos\u00e9e \u00e0 5 %. M\u00e9langer soigneusement la solution \u00e0 perfuser par rotation manuelle.<\/li>
- Elimination des d\u00e9chetsTout le mat\u00e9riel utilis\u00e9 pour la dilution et l’administration doit \u00eatre d\u00e9truit conform\u00e9ment aux proc\u00e9dures classiques hospitali\u00e8res de traitement cytotoxiques.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n
\nAbsolue(s) :<\/b>
\n
\n
\n- Inflammatoire chronique de l’intestin, maladie<\/li>
\n
- Occlusion intestinale<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
\n
- Grossesse<\/li>
\n
- Allaitement<\/li>
\n
- Bilirubin\u00e9mie > 3 fois la limite sup\u00e9rieure normale<\/li>
\n
- Insuffisance m\u00e9dullaire s\u00e9v\u00e8re<\/li>
\n
- Indice de performance de grade OMS > 2<\/li>
\n
- Intol\u00e9rance au fructose<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n- Traitement \u00e0 administrer en service sp\u00e9cialis\u00e9L’utilisation d’Irinotecan doit \u00eatre r\u00e9serv\u00e9e aux unit\u00e9s sp\u00e9cialis\u00e9es dans l’administration de cytotoxiques.<\/li>
\n
- Interaction phytoth\u00e9rapique : millepertuis
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
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\n
\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
\n<\/dd>
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\n
\n\u00a0Grossesse :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Il n’y a aucune information concernant l’utilisation d’irinotecan chez la femme enceinte. Chez le lapin et le rat, des effets embryotoxiques, foetotoxiques et t\u00e9ratog\u00e8nes ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s. Aussi, irinotecan ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9 pendant la grossesse (cf Contre-indications, Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).
- Femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er :Il doit \u00eatre conseill\u00e9 aux femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er recevant du irinotecan d’\u00e9viter toute grossesse et d’informer imm\u00e9diatement leur m\u00e9decin si elles venaient \u00e0 \u00eatre enceintes (cf Contre-indications, Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Chez les rates qui allaitent, l’irinot\u00e9can marqu\u00e9 au C14 a \u00e9t\u00e9 d\u00e9tect\u00e9 dans le lait. Il n’existe pas de donn\u00e9es relatives au passage de l’irinotecan dans le lait maternel humain. En cons\u00e9quence, en raison du risque potentiel de manifestations ind\u00e9sirables chez le nourrisson, l’allaitement doit \u00eatre interrompu pendant la dur\u00e9e du traitement par l’irinotecan (cf Contre-indications).<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n- Les patients doivent \u00eatre avertis du risque potentiel de vertiges ou de troubles visuels pouvant se produire dans les 24 heures apr\u00e8s l’administration du produit, et doivent \u00e9viter la conduite de v\u00e9hicule ou l’utilisation d’une machine si de tels sympt\u00f4mes apparaissent.<\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n
\n
\n
\n
\n- Diarrh\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Ent\u00e9rocolite pseudomembraneuse\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Naus\u00e9e
\n<\/li>
\n
- Vomissement
\n<\/li>
\n
- D\u00e9shydratation
\n<\/li>
\n
- Insuffisance r\u00e9nale\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Hypotension art\u00e9rielle\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Collapsus cardiovasculaire\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Constipation
\n<\/li>
\n
- Occlusion intestinale\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Il\u00e9us\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- H\u00e9morragie gastro-intestinale\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Douleur abdominale
\n<\/li>
\n
- Colite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Perforation intestinale\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Anorexie
\n<\/li>
\n
- Stomatite
\n<\/li>
\n
- Pancr\u00e9atite\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Neutrop\u00e9nie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Fi\u00e8vre\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- An\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- Thrombop\u00e9nie
\n<\/li>
\n
- Syndrome cholinergique\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Asth\u00e9nie
\n<\/li>
\n
- R\u00e9action au point d’injection\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hypertension art\u00e9rielle\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Pneumopathie interstitielle\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Infiltrat pulmonaire\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dyspn\u00e9e\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Alop\u00e9cie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Dermatose\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Hypersensibilit\u00e9\u00a0(Peu fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- R\u00e9action anaphylactique\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Crampe\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Paresth\u00e9sie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Transaminases (augmentation)
\n<\/li>
\n
- Phosphatases alcalines (augmentation)
\n<\/li>
\n
- Hyperbilirubin\u00e9mie
\n<\/li>
\n
- Cr\u00e9atinin\u00e9mie (augmentation)\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n
- Amylas\u00e9mie (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Lipase s\u00e9rique (augmentation)\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Hypokali\u00e9mie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Hyponatr\u00e9mie\u00a0(Rare)
\n<\/li>
\n
- Trouble de la parole\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n
- Infection
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0L01XX19 \/ IRINOTECAN<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antin\u00e9oplasique : antitopoisom\u00e9rase I : irinot\u00e9can
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 5748944<\/b>\u00a0(IRINOTECAN ACCORD 20 mg\/ml sol diluer p perf : 1Fl\/2ml).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 5748950<\/b>\u00a0(IRINOTECAN ACCORD 20 mg\/ml sol diluer p perf : 1Fl\/5ml).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 5769403<\/b>\u00a0(IRINOTECAN ACCORD 20 mg\/ml sol diluer p perf : 1Fl\/25ml).<\/li>
- Disponibilit\u00e9 : h\u00f4pitauxAgr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
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