\n \n \n \n \n \nparac\u00e9tamol<\/b> \n \n<\/center> \n \n \n \n \n \n \n
FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nSolution pour perfusion (IV) \u00e0 10\u00a0mg\/ml (claire, l\u00e9g\u00e8rement jaune)\u00a0: \u00a0Flacons de 50\u00a0ml, bo\u00eete de\u00a012.
\n \n \n \n \n \n \n \n
COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n
\u00a0<\/td> p\u00a0flacon<\/td> \n<\/tr> \n
Parac\u00e9tamol\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 500\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : mannitol, chlorhydrate de cyst\u00e9ine monohydrat\u00e9, phosphate disodique dihydrat\u00e9, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau ppi.<\/li>
\n \n \n \n \n \n \n
INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Perfalgan nourrissons et enfants est indiqu\u00e9 dans le traitement de courte dur\u00e9e des douleurs d’intensit\u00e9 mod\u00e9r\u00e9e, en particulier en p\u00e9riode postop\u00e9ratoire, et dans le traitement de courte dur\u00e9e de la fi\u00e8vre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifi\u00e9e par l’urgence de traiter la douleur ou l’hyperthermie et\/ou lorsque d’autres voies d’administration ne sont pas possibles.<\/li>
\n \n \n \n \n \n \n
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Voie intraveineuse.<\/li>
R\u00e9serv\u00e9 au nouveau-n\u00e9 \u00e0 terme, au nourrisson et \u00e0 l’enfant de moins de 33\u00a0kg.<\/li>
\nPosologie\u00a0:<\/b> \n \n
\n
\n
\nEnfant de plus de 10\u00a0kg (environ 1\u00a0an) et de moins de 33\u00a0kg\u00a0: \n<\/dt> \n
15\u00a0mg\/kg de parac\u00e9tamol par administration, soit 1,5\u00a0ml de solution par kg, jusqu’\u00e0 4\u00a0fois par jour. Respecter un intervalle d’au moins 4\u00a0h entre deux administrations.<\/dd> \n
La dose maximale journali\u00e8re ne doit pas exc\u00e9der 60\u00a0mg\/kg (sans d\u00e9passer 2\u00a0g).<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n
\n
\n
\nNouveau-n\u00e9 \u00e0 terme, nourrisson et enfant de moins de 10\u00a0kg (environ 1\u00a0an)\u00a0: \n<\/dt> \n
7,5\u00a0mg\/kg de parac\u00e9tamol par administration, soit 0,75\u00a0ml de solution par kg, jusqu’\u00e0 4\u00a0fois par jour. Respecter un intervalle d’au moins 4\u00a0h entre deux administrations.<\/dd> \n
La dose maximale journali\u00e8re ne doit pas exc\u00e9der 30\u00a0mg\/kg.<\/dd> \n
Il n’y a pas de donn\u00e9es d’efficacit\u00e9 et de tol\u00e9rance disponibles chez les nouveau-n\u00e9s pr\u00e9matur\u00e9s (cf\u00a0Pharmacocin\u00e9tique<\/span>).<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n
\n
\n
\nInsuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re\u00a0: \n<\/dt> \n
Il est recommand\u00e9 d’augmenter l’intervalle entre 2\u00a0administrations \u00e0 6\u00a0heures au moins lors de l’administration du parac\u00e9tamol chez l’insuffisant r\u00e9nal s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine <=\u00a030\u00a0ml\/min)\u00a0: cf\u00a0Pharmacocin\u00e9tique<\/span>.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \nMode d’administration :<\/b> \n \n
La solution de parac\u00e9tamol est administr\u00e9e en perfusion intraveineuse de 15\u00a0minutes. Perfalgan nourrissons et enfants peut \u00e9ventuellement \u00eatre dilu\u00e9 dans une solution de chlorure de sodium \u00e0 0,9\u00a0% ou une solution de glucose \u00e0 5\u00a0% jusqu’\u00e0 un facteur\u00a010. Dans ce cas, la solution dilu\u00e9e doit \u00eatre utilis\u00e9e dans l’heure qui suit sa pr\u00e9paration (incluant le temps de perfusion).<\/p> \n
Comme pour toutes les solutions pour perfusion conditionn\u00e9es dans des flacons en verre, il est rappel\u00e9 qu’une surveillance \u00e9troite est particuli\u00e8rement recommand\u00e9e \u00e0 la fin de la perfusion quelle que soit la voie d’administration. Cette surveillance \u00e0 la fin de la perfusion s’applique tout particuli\u00e8rement aux perfusions par voie centrale de fa\u00e7on \u00e0 \u00e9viter une embolie gazeuse.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n
CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n
\n
Hypersensibilit\u00e9 au parac\u00e9tamol ou au chlorhydrate de propac\u00e9tamol (prodrogue du parac\u00e9tamol) ou \u00e0 l’un des excipients.<\/li>
\n<\/li> \n
Insuffisance h\u00e9patocellulaire s\u00e9v\u00e8re.<\/li>
\n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n
MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \nMises en garde :<\/b> \n \n
Il est recommand\u00e9 d’avoir recours \u00e0 un traitement antalgique adapt\u00e9 per os d\u00e8s que cette voie d’administration est possible.<\/p> \n
Pour \u00e9viter un risque de surdosage, v\u00e9rifier l’absence de parac\u00e9tamol ou de propac\u00e9tamol dans la composition d’autres m\u00e9dicaments associ\u00e9s.<\/p> \n
Des doses sup\u00e9rieures \u00e0 celles recommand\u00e9es entra\u00eenent un risque d’atteinte h\u00e9patique tr\u00e8s s\u00e9v\u00e8re. Les sympt\u00f4mes et les signes cliniques de l’atteinte h\u00e9patique (incluant h\u00e9patite fulminante, insuffisance h\u00e9patique, h\u00e9patite cholestatique, h\u00e9patite cytolytique) sont g\u00e9n\u00e9ralement observ\u00e9s apr\u00e8s 2\u00a0jours et atteignent habituellement un maximum apr\u00e8s 4 \u00e0 6\u00a0jours. Un traitement avec antidote doit \u00eatre donn\u00e9 d\u00e8s que possible (cf\u00a0Surdosage<\/span>).<\/p> \n
Ce m\u00e9dicament contient moins de 1\u00a0mmol de sodium (23\u00a0mg) par 50\u00a0ml de Perfalgan nourrissons et enfants\u00a0; donc, il est essentiellement sans sodium.<\/p> \nPr\u00e9cautions d’emploi :<\/b> \nLe parac\u00e9tamol est \u00e0 utiliser avec pr\u00e9caution en cas de\u00a0:
\n
insuffisance h\u00e9patocellulaire\u00a0; \n<\/li> \n
insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine <=\u00a030\u00a0ml\/min)\u00a0: cf\u00a0Posologie et Mode d’administration<\/span>, Pharmacocin\u00e9tique<\/span>\u00a0; \n<\/li> \n
alcoolisme chronique\u00a0; \n<\/li> \n
malnutrition chronique (r\u00e9serves basses en glutathion h\u00e9patique)\u00a0; \n<\/li> \n
d\u00e9shydratation.<\/li>
\n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n
INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \n \n
\n
Le prob\u00e9n\u00e9cide entra\u00eene une diminution de pr\u00e8s de la moiti\u00e9 de la clairance du parac\u00e9tamol en inhibant sa conjugaison \u00e0 l’acide glucuronique. Une diminution de la dose de parac\u00e9tamol est \u00e0 envisager en cas d’association au prob\u00e9n\u00e9cide.<\/li>
\n<\/li> \n
Le salicylamide peut allonger la demi-vie d’\u00e9limination du parac\u00e9tamol.<\/li>
\n<\/li> \n
Une attention particuli\u00e8re doit \u00eatre exerc\u00e9e en cas de prise concomitante d’inducteurs enzymatiques (cf\u00a0Surdosage<\/span>).<\/li>
\n<\/li> \n
L’utilisation concomitante de parac\u00e9tamol (4\u00a0g par jour pendant au moins 4\u00a0jours) et d’anticoagulants oraux peut conduire \u00e0 de l\u00e9g\u00e8res variations de l’INR. Dans ce cas, une surveillance accrue de l’INR est n\u00e9cessaire pendant la p\u00e9riode d’utilisation concomitante et 1\u00a0semaine apr\u00e8s l’arr\u00eat du parac\u00e9tamol.<\/li>
\n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n
GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n
L’exp\u00e9rience clinique de l’administration intraveineuse de parac\u00e9tamol est limit\u00e9e. Cependant, les donn\u00e9es \u00e9pid\u00e9miologiques sur l’utilisation de doses th\u00e9rapeutiques orales de parac\u00e9tamol ne montrent aucun effet ind\u00e9sirable sur la grossesse ou sur la sant\u00e9 du foetus ou du nouveau-n\u00e9.<\/p> \n
Des donn\u00e9es prospectives dans des situations de grossesses expos\u00e9es \u00e0 des surdosages n’ont pas montr\u00e9 d’augmentation du risque de malformation.<\/p> \n
Chez l’animal, les \u00e9tudes sur la reproduction n’ont pas \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9es avec la forme intraveineuse. Cependant, les \u00e9tudes effectu\u00e9es avec la voie orale n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne ou foetotoxique.<\/p> \n
N\u00e9anmoins, Perfalgan nourrissons et enfants 10\u00a0mg\/ml, solution pour perfusion, doit \u00eatre utilis\u00e9 pendant la grossesse seulement apr\u00e8s une \u00e9valuation soigneuse du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque. Dans ce cas, la posologie et la dur\u00e9e de traitement recommand\u00e9es doivent \u00eatre strictement respect\u00e9es.<\/p> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n
Apr\u00e8s administration orale, le parac\u00e9tamol passe en faible quantit\u00e9 dans le lait maternel. Aucun effet ind\u00e9sirable sur le nourrisson n’a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9. En cons\u00e9quence, Perfalgan nourrissons et enfants 10\u00a0mg\/ml, solution pour perfusion peut \u00eatre utilis\u00e9 pendant l’allaitement.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n
EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Comme avec tous les m\u00e9dicaments contenant du parac\u00e9tamol, les r\u00e9actions secondaires sont rares (>\u00a01\/10\u00a0000, <\u00a01\/1000), ou tr\u00e8s rares (<\u00a01\/10\u00a0000)\u00a0; elles sont d\u00e9crites ci-dessous\u00a0: \n \n \n \n \n \n \n
Syst\u00e8me<\/td> Rare (>\u00a01\/10\u00a0000, <\u00a01\/1000)<\/td> Tr\u00e8s rare (<\u00a01\/10\u00a0000)<\/td> \n<\/tr> \n
G\u00e9n\u00e9ral<\/td> Malaise<\/td> R\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9<\/td> \n<\/tr> \n
Cardio-vasculaire<\/td> Hypotension<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> \n<\/tr> \n
H\u00e9patique<\/td> \u00c9l\u00e9vation des transaminases h\u00e9patiques<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> \n<\/tr> \n
Plaquettes\/sang<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> Thrombocytop\u00e9nie, leucop\u00e9nie, neutrop\u00e9nie<\/td> \n<\/tr> \n<\/table>De tr\u00e8s rares cas de r\u00e9actions d’hypersensibilit\u00e9 allant du simple rash cutan\u00e9 ou urticaire au choc anaphylactique ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s et n\u00e9cessitent l’arr\u00eat du traitement.<\/li>
Des cas d’\u00e9ryth\u00e8me, de bouff\u00e9es vasomotrices, de prurit et de tachycardie ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s.<\/li>
\n \n \n \n \n \n \n
SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Le risque d’atteinte h\u00e9patique (incluant h\u00e9patite fulminante, insuffisance h\u00e9patique, h\u00e9patite cholestatique, h\u00e9patite cytolytique) est particuli\u00e8rement \u00e0 craindre chez les sujets \u00e2g\u00e9s, chez les jeunes enfants, chez les patients avec atteinte h\u00e9patique, en cas d’alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique, et chez les patients recevant des inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l’intoxication peut \u00eatre mortelle.<\/li>
Les sympt\u00f4mes apparaissent g\u00e9n\u00e9ralement dans les 24\u00a0premi\u00e8res heures et comprennent\u00a0: naus\u00e9es, vomissements, anorexie, p\u00e2leur et douleurs abdominales.<\/li>
Un surdosage, \u00e0 partir de 7,5\u00a0g de parac\u00e9tamol en une seule prise chez l’adulte ou 140\u00a0mg\/kg de poids corporel en une seule prise chez l’enfant provoque une cytolyse h\u00e9patique susceptible d’aboutir \u00e0 une n\u00e9crose compl\u00e8te et irr\u00e9versible se traduisant par une insuffisance h\u00e9patocellulaire, une acidose m\u00e9tabolique, une enc\u00e9phalopathie pouvant aller jusqu’au coma et \u00e0 la mort.<\/li>
Simultan\u00e9ment, on observe une augmentation des transaminases h\u00e9patiques (ASAT, ALAT), de la lacticod\u00e9shydrog\u00e9nase et de la bilirubine, ainsi qu’une diminution du taux de prothrombine pouvant appara\u00eetre 12 \u00e0 48\u00a0heures apr\u00e8s administration. Les sympt\u00f4mes cliniques de l’atteinte h\u00e9patique sont g\u00e9n\u00e9ralement observ\u00e9s apr\u00e8s deux jours, et atteignent un maximum apr\u00e8s 4 \u00e0 6\u00a0jours.<\/li>
\n
\n
\n
\nConduite d’urgence\u00a0: \n<\/dt> \n
\n
\n
Hospitalisation imm\u00e9diate.<\/li>
\n<\/li> \n
Avant de commencer le traitement, pr\u00e9lever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du parac\u00e9tamol, d\u00e8s que possible apr\u00e8s le surdosage.<\/li>
\n<\/li> \n
Le traitement du surdosage comprend l’administration de l’antidote N-ac\u00e9tylcyst\u00e9ine (NAC) par voie intraveineuse ou voie orale, si possible avant la 10^{e<\/sup><\/font> heure. La NAC peut cependant apporter une certaine protection m\u00eame apr\u00e8s 10 heures mais, dans ce cas, un traitement prolong\u00e9 est donn\u00e9.<\/li>}
\n<\/li> \n
Traitement symptomatique.<\/li>
\n<\/li> \n
Des tests h\u00e9patiques doivent \u00eatre effectu\u00e9s au d\u00e9but et r\u00e9p\u00e9t\u00e9s toutes les 24\u00a0heures. Habituellement, les transaminases h\u00e9patiques se normalisent apr\u00e8s une ou deux semaines avec r\u00e9cup\u00e9ration compl\u00e8te de la fonction h\u00e9patique. Cependant, dans des cas tr\u00e8s s\u00e9v\u00e8res, une transplantation h\u00e9patique peut \u00eatre n\u00e9cessaire.<\/li>
\n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n
PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n
Autres analg\u00e9siques et antipyr\u00e9tiques (code ATC\u00a0: N02BE01).<\/p> \n
Le m\u00e9canisme pr\u00e9cis des propri\u00e9t\u00e9s antalgique et antipyr\u00e9tique du parac\u00e9tamol reste \u00e0 \u00e9tablir\u00a0; il pourrait impliquer des actions centrales et p\u00e9riph\u00e9riques.<\/p> \n
Perfalgan nourrissons et enfants 10\u00a0mg\/ml, solution pour perfusion, permet un d\u00e9but de soulagement de la douleur dans les 5 \u00e0 10\u00a0minutes suivant le d\u00e9but de l’administration. Le pic de l’effet antalgique est obtenu en 1\u00a0heure et la dur\u00e9e de cet effet est habituellement de 4 \u00e0 6\u00a0heures.<\/p> \n
Perfalgan nourrissons et enfants 10\u00a0mg\/ml, solution pour perfusion, r\u00e9duit la fi\u00e8vre dans les 30\u00a0minutes suivant le d\u00e9but de l’administration et la dur\u00e9e de l’effet antipyr\u00e9tique est d’au moins 6\u00a0heures.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n
PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n
\n
\n
\nAdultes\u00a0: \n<\/dt> \n
Absorption\u00a0:
\n
La pharmacocin\u00e9tique du parac\u00e9tamol est lin\u00e9aire jusqu’\u00e0 2\u00a0g en dose unique et apr\u00e8s administration r\u00e9p\u00e9t\u00e9e sur 24\u00a0heures.<\/li>
\n<\/li> \n
La biodisponibilit\u00e9 du parac\u00e9tamol apr\u00e8s perfusion de 500\u00a0mg de Perfalgan nourrissons et enfants 10\u00a0mg\/ml, solution pour perfusion, est similaire \u00e0 celle observ\u00e9e apr\u00e8s perfusion de 1\u00a0g de propac\u00e9tamol (contenant 500\u00a0mg de parac\u00e9tamol).<\/li>
\n<\/li> \n
La concentration plasmatique maximale (Cmax) de parac\u00e9tamol observ\u00e9e \u00e0 la fin des 15\u00a0minutes de perfusion intraveineuse de 500\u00a0mg de Perfalgan nourrissons et enfants 10\u00a0mg\/ml, solution pour perfusion, est de l’ordre de 15\u00a0\u00b5g\/ml.<\/li>
\n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n
Distribution\u00a0:
\n
Le volume de distribution du parac\u00e9tamol est approximativement de 1\u00a0l\/kg.<\/li>
\n<\/li> \n
La liaison aux prot\u00e9ines plasmatiques est faible.<\/li>
\n<\/li> \n
Apr\u00e8s perfusion de 1\u00a0g de parac\u00e9tamol, des concentrations significatives de parac\u00e9tamol (de l’ordre de 1,5\u00a0\u00b5g\/ml) ont \u00e9t\u00e9 retrouv\u00e9es dans le liquide c\u00e9phalorachidien d\u00e8s la 20^{e<\/sup><\/font> minute apr\u00e8s la perfusion.<\/li>}
\n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n
M\u00e9tabolisme\u00a0:
\n
Le parac\u00e9tamol est m\u00e9tabolis\u00e9 essentiellement au niveau du foie selon 2\u00a0voies h\u00e9patiques majeures\u00a0: la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette derni\u00e8re voie est rapidement saturable aux posologies sup\u00e9rieures aux doses th\u00e9rapeutiques. Une faible proportion (moins de 4\u00a0%) est transform\u00e9e par le cytochrome P450 en un interm\u00e9diaire r\u00e9actif (le N-ac\u00e9tylbenzoquinone imine) qui, dans les conditions normales d’utilisation, est rapidement d\u00e9toxifi\u00e9 par le glutathion r\u00e9duit et \u00e9limin\u00e9 dans les urines apr\u00e8s conjugaison \u00e0 la cyst\u00e9ine et \u00e0 l’acide mercaptopurique. En revanche, lors d’intoxications massives, la quantit\u00e9 de ce m\u00e9tabolite toxique est augment\u00e9e.<\/li>
\n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n
\u00c9limination\u00a0:
\n
L’\u00e9limination des m\u00e9tabolites du parac\u00e9tamol est essentiellement urinaire. 90\u00a0% de la dose administr\u00e9e est excr\u00e9t\u00e9e en 24\u00a0heures, principalement sous forme glycuroconjugu\u00e9e (60 \u00e0 80\u00a0%) et sulfoconjugu\u00e9e (20 \u00e0 30\u00a0%).<\/li>
\n<\/li> \n
Moins de 5\u00a0% est \u00e9limin\u00e9 sous forme inchang\u00e9e.<\/li>
\n<\/li> \n
La demi-vie plasmatique est de 2,7\u00a0heures et la clairance corporelle totale est d’environ 18\u00a0l\/h.<\/li>
\n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n
\n
\n
\nNouveau-n\u00e9s, nourrissons et enfants\u00a0: \n<\/dt> \n
Les param\u00e8tres pharmacocin\u00e9tiques du parac\u00e9tamol observ\u00e9s chez le nourrisson et l’enfant sont similaires \u00e0 ceux obtenus chez l’adulte, \u00e0 l’exception de la demi-vie plasmatique qui est l\u00e9g\u00e8rement plus courte (1,5 \u00e0 2\u00a0heures). Chez le nouveau-n\u00e9, la demi-vie plasmatique est plus longue que chez le nourrisson, \u00e0 savoir environ 3,5\u00a0heures. Le nouveau-n\u00e9, le nourrisson et l’enfant jusqu’\u00e0 10\u00a0ans \u00e9liminent significativement moins de d\u00e9riv\u00e9s glycuroconjugu\u00e9s et plus de d\u00e9riv\u00e9s sulfoconjugu\u00e9s que l’adulte.<\/dd> \n
Les valeurs pharmacocin\u00e9tiques en fonction de l’\u00e2ge (clairance standardis\u00e9e^{*<\/sup> CLstd<\/small>\/Forale<\/small> [l.h^{-1<\/sup><\/font> 70 kg^{-1<\/sup><\/font>]) sont pr\u00e9sent\u00e9es ci-dessous.<\/dd> \n}}}
\n^{*<\/sup>\u00a0 \n\t\t\t\tCLstd<\/small> est l’estimation de la CL pour la population. \n<\/li><\/font> \n<\/dd> \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAge<\/td> Poids (kg)<\/td> CLstd<\/small>\/Forale<\/small> (l.h^{-1<\/sup><\/font> 70 kg^{-1<\/sup><\/font>)<\/td> \n<\/tr> \n}}
40\u00a0semaines d’am\u00e9norrh\u00e9e<\/td> 3,3<\/td> 5,9<\/td> \n<\/tr> \n
3\u00a0mois<\/td> 6<\/td> 8,8<\/td> \n<\/tr> \n
6\u00a0mois<\/td> 7,5<\/td> 11,1<\/td> \n<\/tr> \n
1\u00a0an<\/td> 10<\/td> 13,6<\/td> \n<\/tr> \n
2\u00a0ans<\/td> 12<\/td> 15,6<\/td> \n<\/tr> \n
5\u00a0ans<\/td> 20<\/td> 16,3<\/td> \n<\/tr> \n
8\u00a0ans<\/td> 25<\/td> 16,3<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nPopulations particuli\u00e8res\u00a0: \n<\/dt> \n
\n \nInsuffisant r\u00e9nal\u00a0:En cas d’insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine 10-30\u00a0ml\/min), l’\u00e9limination du parac\u00e9tamol est l\u00e9g\u00e8rement retard\u00e9e, la demi-vie d’\u00e9limination variant de 2\u00a0\u00e0\u00a05,3\u00a0heures. La vitesse d’\u00e9limination des d\u00e9riv\u00e9s glycuro et sulfoconjugu\u00e9s est 3\u00a0fois plus lente chez l’insuffisant r\u00e9nal s\u00e9v\u00e8re que chez le sujet sain.<\/li>
En cons\u00e9quence, il est recommand\u00e9 de respecter un intervalle d’au moins 6\u00a0heures entre deux administrations chez l’insuffisant r\u00e9nal s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine <=\u00a030\u00a0ml\/min)\u00a0: cf\u00a0Posologie et Mode d’administration<\/span>.<\/li>
\n<\/li> \n
Sujet \u00e2g\u00e9\u00a0: La pharmacocin\u00e9tique et le m\u00e9tabolisme du parac\u00e9tamol ne sont pas modifi\u00e9s chez le sujet \u00e2g\u00e9. Aucun ajustement des doses n’est requis dans cette population.<\/li>
\n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \nS\u00c9CURITE PR\u00c9CLINIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nLes donn\u00e9es pr\u00e9cliniques ne mentionnent aucun autre risque particulier en dehors de l’information d\u00e9j\u00e0 incluse dans les autres rubriques du RCP. Des \u00e9tudes de tol\u00e9rance locale, effectu\u00e9es chez le rat et le lapin, ont montr\u00e9 une bonne tol\u00e9rance de Perfalgan nourrissons et enfants 10\u00a0mg\/ml, solution pour perfusion. L’absence d’hypersensibilit\u00e9 retard\u00e9e de contact a \u00e9t\u00e9 test\u00e9e chez le cobaye.<\/p> \n \n \n \n \n \n \nINCOMPATIBILIT\u00c9S \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nPerfalgan nourrissons et enfants 10\u00a0mg\/ml, solution pour perfusion, ne doit pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9 avec d’autres m\u00e9dicaments.<\/p> \n \n \n \n \n \n \nCONDITIONS DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nA conserver \u00e0 une temp\u00e9rature ne d\u00e9passant pas +\u00a030\u00a0\u00b0C.<\/p> \n
Ne pas mettre au r\u00e9frig\u00e9rateur. Ne pas congeler.<\/p> \n
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage ext\u00e9rieur.<\/p> \n
D’un point de vue microbiologique, \u00e0 moins que la m\u00e9thode d’ouverture \u00e9carte tout risque de contamination microbienne, le produit doit \u00eatre utilis\u00e9 imm\u00e9diatement. Si le produit n’est pas utilis\u00e9 imm\u00e9diatement, la dur\u00e9e et les conditions de conservation sont sous la responsabilit\u00e9 de l’utilisateur.<\/p> \n
\nApr\u00e8s dilution dans du chlorure de sodium \u00e0 0,9\u00a0% ou du glucose \u00e0 5\u00a0%\u00a0: \n<\/p> \n
La solution doit \u00eatre utilis\u00e9e imm\u00e9diatement.<\/p> \n
Toutefois, si la solution n’est pas utilis\u00e9e imm\u00e9diatement, la dur\u00e9e de conservation ne doit pas d\u00e9passer 1\u00a0heure (incluant le temps de perfusion).<\/p> \n \n \n \n \n \n \nMODALIT\u00c9S MANIPULATION\/\u00c9LIMINATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nAvant toute administration, le produit doit \u00eatre visuellement contr\u00f4l\u00e9 pour d\u00e9tecter toute particule ou jaunissement.<\/p> \n
La solution dilu\u00e9e doit \u00eatre inspect\u00e9e visuellement et ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9e en pr\u00e9sence d’opalescence, de particules visibles ou de pr\u00e9cipit\u00e9.<\/p> \n
A usage unique. Toute solution non utilis\u00e9e doit \u00eatre \u00e9limin\u00e9e.<\/p> \n \n \n \n \n \n \nPRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nR\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l’usage hospitalier.<\/td> \n<\/tr> \n
AMM<\/td> 340095636240<\/b>0<\/font> (2002, RCP r\u00e9v 25.11.2008).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nCollect.<\/p> \n
\n \nBRISTOL-MYERS SQUIBB<\/b> \n3, rue Joseph-Monier. BP 32592506 Rueil-Malmaison cdxT\u00e9l : 01 58 83 60 00. Fax : 01 58 83 60 01Info m\u00e9dic et pharmacovigilance :T\u00e9l\u00a0(N\u00b0 Azur)\u00a0: 08 10 41 05 00. Fax\u00a0: 01 58 83 66 98 \n\t\tE-mail\u00a0:\u00a0infomed@bms.com \n<\/center> \n \n \n \nListe Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \npathologies<\/a> \n<\/strong><\/li>
Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li>
Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li>
Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li>
Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li>
Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li>
Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li>
Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li>
Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\tFacebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n}