\nmetformine chlorhydrate<\/b><\/font><\/td> | 1000 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
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\n\u00a0\u00a0Soit metformine<\/b><\/font><\/td> | 780 mg<\/font><\/td>
\n<\/tr>
\n<\/table>
\nExcipients :\u00a0povidone K 30, magn\u00e9sium st\u00e9arate, hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000.
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\n-
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Traitement du diab\u00e8te de type 2, en particulier en cas de surcharge pond\u00e9rale, lorsque le r\u00e9gime alimentaire et l’exercice physique ne sont pas suffisants pour r\u00e9tablir l’\u00e9quilibre glyc\u00e9mique. <\/p> - . Chez l’adulte, ce m\u00e9dicament peut \u00eatre utilis\u00e9 en monoth\u00e9rapie ou en association avec d’autres antidiab\u00e9tiques oraux ou avec l’insuline.
<\/li> - . Chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent, ce m\u00e9dicament peut \u00eatre utilis\u00e9 en monoth\u00e9rapie ou en association avec l’insuline.
<\/li> - Une r\u00e9duction des complications li\u00e9es au diab\u00e8te a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez des patients adultes diab\u00e9tiques de type 2 en surcharge pond\u00e9rale trait\u00e9s par le chlorhydrate de metformine en premi\u00e8re intention, apr\u00e8s \u00e9chec du r\u00e9gime alimentaire (voir Propri\u00e9t\u00e9s pharmacodynamiques).
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\n- Adulte
– En monoth\u00e9rapie ou en association avec d’autres antidiab\u00e9tiques oraux : La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine 2 \u00e0 3 fois par jour, administr\u00e9 au cours ou \u00e0 la fin des repas.
- Au bout de 10 \u00e0 15 jours, la posologie sera adapt\u00e9e en fonction de la glyc\u00e9mie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d’am\u00e9liorer la tol\u00e9rance gastro-intestinale.
<\/li> - Chez les patients prenant une dose \u00e9lev\u00e9e de chlorhydrate de metformine (2 \u00e0 3 grammes\/jour), il est possible de remplacer deux comprim\u00e9s de METFORMINE BIOGARAN de 500 mg par 1 comprim\u00e9 de METFORMINE BIOGARAN 1000 mg. La dose maximale recommand\u00e9e de metformine est 3 grammes par jour.
<\/li> - Si une substitution \u00e0 un autre antidiab\u00e9tique oral est envisag\u00e9e, il convient d’arr\u00eater la th\u00e9rapeutique hypoglyc\u00e9miante pr\u00e9c\u00e9dente, et de la substituer par le chlorhydrate de metformine \u00e0 la posologie indiqu\u00e9e ci-dessus.
<\/li> - – En association avec l’insuline :
Le chlorhydrate de metformine et l’insuline peuvent \u00eatre associ\u00e9es afin d’obtenir un meilleur contr\u00f4le glyc\u00e9mique. <\/li> - La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine 2 \u00e0 3 fois par jour, et la dose d’insuline sera adapt\u00e9e en fonction de la glyc\u00e9mie.Sujet \u00e2g\u00e9
Compte tenu de la diminution \u00e9ventuelle de la fonction r\u00e9nale chez le sujet \u00e2g\u00e9, la posologie de chlorhydrate de metformine doit \u00eatre adapt\u00e9e \u00e0 la fonction r\u00e9nale, et un contr\u00f4le r\u00e9gulier de celle-ci est n\u00e9cessaire (cf. pr\u00e9caution d’emploi).Enfant et adolescents : – En monoth\u00e9rapie ou en association avec l’insuline : Ce m\u00e9dicament peut \u00eatre utilis\u00e9 chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent. <\/li> - La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou de 850 mg de chlorhydrate de metformine une fois par jour, administr\u00e9 au cours ou \u00e0 la fin des repas.
<\/li> - Apr\u00e8s 10 \u00e0 15 jours, la posologie doit \u00eatre ajust\u00e9e en fonction de la glyc\u00e9mie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d’am\u00e9liorer la tol\u00e9rance gastro-intestinale. La dose maximale recommand\u00e9e de chlorhydrate de metformine est de 2 g par jour, en 2 ou 3 prises.<\/li><\/dd>
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\nAbsolue(s) :<\/b>
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\n- Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des composants<\/li>
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- Acidoc\u00e9tose<\/li>
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- Pr\u00e9coma diab\u00e9tique<\/li>
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- Insuffisance r\u00e9nale : clairance de la cr\u00e9atinine < 60 ml\/min<\/li>
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- D\u00e9shydratation<\/li>
\n
- Infection s\u00e9v\u00e8re<\/li>
\n
- Etat de choc<\/li>
\n
- Injection de produit de contraste iod\u00e9<\/li>
\n
- Hypoxie<\/li>
\n
- Insuffisance cardiaque<\/li>
\n
- Insuffisance respiratoire<\/li>
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- Ant\u00e9c\u00e9dent r\u00e9cent d’infarctus du myocarde<\/li>
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- Insuffisance h\u00e9patique<\/li>
\n
- Intoxication alcoolique aigu\u00eb<\/li>
\n
- Alcoolisme<\/li>
\n
- Allaitement<\/li>
\n<\/ul>
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\n
\n- Risque d’acidose lactique
Acidose lactique L’acidose lactique est une complication m\u00e9tabolique rare mais grave (mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e en l’absence de traitement pr\u00e9coce), qui peut survenir en cas d’accumulation de metformine. Des cas d’acidose lactique rapport\u00e9s chez des patients trait\u00e9s par le chlorhydrate de metformine sont survenus principalement chez des patients diab\u00e9tiques souffrant d’une insuffisance r\u00e9nale significative. L’incidence de l’acidose lactique peut et doit \u00eatre r\u00e9duite par une \u00e9valuation des autres facteurs de risque associ\u00e9s, tels qu’un diab\u00e8te mal \u00e9quilibr\u00e9, une c\u00e9tose, un je\u00fbne prolong\u00e9, l’\u00e9thylisme, une insuffisance h\u00e9patocellulaire, ainsi que toute affection associ\u00e9e \u00e0 une hypoxie. <\/li> - Diagnostic
L’acidose lactique est caract\u00e9ris\u00e9e par une dyspn\u00e9e acidosique, des douleurs abdominales, et une hypothermie suivie d’un coma. Le diagnostic biologique repose sur une diminution du pH sanguin, une lactacid\u00e9mie sup\u00e9rieure \u00e0 5 mmol\/l, et sur une augmentation du trou anionique et du rapport lactates\/pyruvates. Devant toute suspicion d’acidose m\u00e9tabolique, il convient d’arr\u00eater le chlorhydrate de metformine et d’hospitaliser le malade d’urgence (Cf. Surdosage).<\/li>
\n - Surveillance de la fonction r\u00e9nale avant et pendant le traitement
Dans la mesure o\u00f9 le chlorhydrate de metformine est \u00e9limin\u00e9e par le rein, la cr\u00e9atinine s\u00e9rique doit \u00eatre mesur\u00e9e avant la mise en place du traitement, et contr\u00f4l\u00e9e ensuite r\u00e9guli\u00e8rement : – Au moins une fois par an chez les sujets pr\u00e9sentant une fonction r\u00e9nale normale ; – Au moins deux \u00e0 quatre fois par an chez les patients dont la cr\u00e9atinin\u00e9mie est \u00e0 la limite sup\u00e9rieure de la normale, ainsi que chez les sujets \u00e2g\u00e9s. <\/li> - Chez le sujet \u00e2g\u00e9, la survenue d’une insuffisance r\u00e9nale est fr\u00e9quente et asymptomatique. Des pr\u00e9cautions particuli\u00e8res doivent \u00eatre observ\u00e9es lorsque la fonction r\u00e9nale est susceptible de s’alt\u00e9rer, comme par exemple lors de la mise en place d’un traitement antihypertenseur ou diur\u00e9tique, ainsi qu’au d\u00e9but d’un traitement par un AINS.
<\/li> -
\n<\/li>
\n
- Sujet \u00e2g\u00e9
Dans la mesure o\u00f9 le chlorhydrate de metformine est \u00e9limin\u00e9 par le rein, la cr\u00e9atinine s\u00e9rique doit \u00eatre mesur\u00e9e avant la mise en place du traitement, et contr\u00f4l\u00e9e ensuite r\u00e9guli\u00e8rement : – au moins une fois par an chez les sujets pr\u00e9sentant une fonction r\u00e9nale normale ; – au moins deux \u00e0 quatre fois par an chez les patients dont la cr\u00e9atinin\u00e9mie est \u00e0 la limite sup\u00e9rieure de la normale, ainsi que chez les sujets \u00e2g\u00e9s. <\/li> - Chez le sujet \u00e2g\u00e9, la survenue d’une insuffisance r\u00e9nale est fr\u00e9quente et asymptomatique. Des pr\u00e9cautions particuli\u00e8res doivent \u00eatre observ\u00e9es lorsque la fonction r\u00e9nale est susceptible de s’alt\u00e9rer, comme par exemple lors de la mise en place d’un traitement antihypertenseur ou diur\u00e9tique, ainsi qu’au d\u00e9but d’un traitement par un AINS.<\/li>
\n
- Injection de produit de contraste iod\u00e9, ant\u00e9c\u00e9dent r\u00e9cent
L’administration intravasculaire de produits de contraste iod\u00e9s au cours d’explorations radiologiques peut entra\u00eener une insuffisance r\u00e9nale. En cons\u00e9quence, la metformine doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9e avant ou au moment de l’examen, pour n’\u00eatre r\u00e9introduite que 48 heures apr\u00e8s, et apr\u00e8s s’\u00eatre assur\u00e9 de la normalit\u00e9 de la fonction r\u00e9nale.<\/li>
\n - Intervention chirurgicale
Le chlorhydrate de metformine doit \u00eatre interrompu 48 heures avant une intervention chirurgicale programm\u00e9e avec anesth\u00e9sie g\u00e9n\u00e9rale, rachidienne ou p\u00e9ridurale. Le traitement ne pourra \u00eatre r\u00e9introduit que 48 heures apr\u00e8s l’intervention ou la reprise de l’alimentation par voie orale, et seulement apr\u00e8s s’\u00eatre assur\u00e9 de la normalit\u00e9 de la fonction r\u00e9nale<\/li>
\n - Sujet adolescent
Le diagnostic d’un diab\u00e8te de type 2 doit \u00eatre confirm\u00e9 avant d’initier le traitement par le chlorhydrate de metformine. <\/li> - Aucun effet du chlorhydrate de metformine sur la croissance et la pubert\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 d\u00e9tect\u00e9 au cours des \u00e9tudes cliniques contr\u00f4l\u00e9es d’une dur\u00e9e d’un an, mais aucune donn\u00e9e \u00e0 long terme sur ces points sp\u00e9cifiques n’est disponible. De ce fait, chez les enfants trait\u00e9s, et particuli\u00e8rement chez les enfants pr\u00e9-pub\u00e8res une surveillance attentive des effets du chlorhydrate de metformine sur ces param\u00e8tres est recommand\u00e9e.<\/li>
\n
- Enfant entre 10 et 12 ans
Le diagnostic d’un diab\u00e8te de type 2 doit \u00eatre confirm\u00e9 avant d’initier le traitement par le chlorhydrate de metformine. <\/li> - Aucun effet du chlorhydrate de metformine sur la croissance et la pubert\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 d\u00e9tect\u00e9 au cours des \u00e9tudes cliniques contr\u00f4l\u00e9es d’une dur\u00e9e d’un an, mais aucune donn\u00e9e \u00e0 long terme sur ces points sp\u00e9cifiques n’est disponible. De ce fait, chez les enfants trait\u00e9s, et particuli\u00e8rement chez les enfants pr\u00e9-pub\u00e8res une surveillance attentive des effets du chlorhydrate de metformine sur ces param\u00e8tres est recommand\u00e9e.
<\/li> - Seulement 15 sujets \u00e2g\u00e9s de 10 \u00e0 12 ans ont \u00e9t\u00e9 inclus dans les \u00e9tudes cliniques contr\u00f4l\u00e9es men\u00e9es chez l’enfant et l’adolescent. Bien que l’efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance du chlorhydrate de metformine chez les enfants de moins de 12 ans ne diff\u00e9raient pas de celles observ\u00e9es chez les enfants plus \u00e2g\u00e9s, une attention particuli\u00e8re est recommand\u00e9e lors de la prescription chez un enfant \u00e2g\u00e9 de 10 \u00e0 12 ans.<\/li>
\n
- Respecter un r\u00e9gime alimentaire avec un apport glucidique r\u00e9gulier
Tous les patients doivent poursuivre le r\u00e9gime alimentaire, avec une r\u00e9partition r\u00e9guli\u00e8re de l’apport glucidique au cours de la journ\u00e9e.<\/li>
\n - Surcharge pond\u00e9rale
Les patients en surcharge pond\u00e9rale doivent poursuivre le r\u00e9gime hypocalorique.<\/li>
\n - Surveillance de la glyc\u00e9mie pendant le traitement
Les analyses biologiques recommand\u00e9es pour la surveillance du diab\u00e8te doivent \u00eatre effectu\u00e9es r\u00e9guli\u00e8rement.<\/li>
\n - Surveillance de la glycosurie pendant le traitement
Les analyses biologiques recommand\u00e9es pour la surveillance du diab\u00e8te doivent \u00eatre effectu\u00e9es r\u00e9guli\u00e8rement.<\/li>
\n - Surveillance de l’h\u00e9moglobine glycosyl\u00e9e pendant le traitement
Les analyses biologiques recommand\u00e9es pour la surveillance du diab\u00e8te doivent \u00eatre effectu\u00e9es r\u00e9guli\u00e8rement.<\/li>
\n - Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
Risque major\u00e9 d’acidose lactique lors d’intoxication alcoolique aigu\u00eb, en particulier en cas : – de je\u00fbne ou de d\u00e9nutrition, – d’insuffisance h\u00e9patique. <\/li> - Eviter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
\n
- Interaction alimentaire : alcool
Risque major\u00e9 d’acidose lactique lors d’intoxication alcoolique aigu\u00eb, en particulier en cas : – de je\u00fbne ou de d\u00e9nutrition, – d’insuffisance h\u00e9patique. <\/li> - Eviter la prise de boissons alcoolis\u00e9es et de m\u00e9dicaments contenant de l’alcool.<\/li>
\n
- Administrer pendant le repas
Administrer au cours ou \u00e0 la fin des repas.<\/li>
\n<\/ul>
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\n-
\nVoir banque Interactions M\u00e9dicamenteuses
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\n\u00a0Grossesse :<\/b>
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\n- Il n’existe \u00e0 ce jour aucune donn\u00e9e \u00e9pid\u00e9miologique disponible. Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effets nocifs sur la grossesse, le d\u00e9veloppement embryonnaire ou foetal, l’accouchement ou le d\u00e9veloppement postnatal (Cf. S\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique).
- Lorsqu’une grossesse est envisag\u00e9e ou pendant la grossesse, le diab\u00e8te ne doit pas \u00eatre trait\u00e9 par le chlorhydrate de metformine. En revanche, l’insuline doit \u00eatre utilis\u00e9e pour maintenir une glyc\u00e9mie aussi normale que possible, afin de minimiser les risques de malformations foetales induites par des glyc\u00e9mies anormales.<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n
\n\u00a0Allaitement :<\/b>
\n<\/p>
\n
\n- Chez le rat, le chlorhydrate de metformine est excr\u00e9t\u00e9 dans le lait. Des donn\u00e9es similaires ne sont pas disponibles chez la femme. Une d\u00e9cision doit \u00eatre prise quant \u00e0 l’interruption de l’allaitement ou du traitement par chlorhydrate de metformine, en tenant compte de l’importance du traitement pour la m\u00e8re.<\/dd>
\n<\/dl>
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\n
\n- METFORMINE NOR 500 mg en monoth\u00e9rapie n’entra\u00eene pas d’hypoglyc\u00e9mie et n’a donc pas d’effet sur l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules ou \u00e0 utiliser des machines.
- Par contre, en association avec d’autres antidiab\u00e9tiques hypoglyc\u00e9miants (sulfamides hypoglyc\u00e9miants, insuline, repaglinide), il convient d’attirer l’attention du patient sur les risques de survenue d’hypoglyc\u00e9mie.
<\/li> -
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
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\n
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\n- Malabsorption de la vitamine B12\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n
\n- Traitement prolonge.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Acidose lactique\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n
\n- Cetose,\u00a0Diabete mal equilibre,\u00a0Ethylisme,\u00a0Hypoxemie,\u00a0Insuffisance hepatocellulaire,\u00a0Insuffisance r\u00e9nale,\u00a0Jeun.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Dysgueusie\u00a0(Fr\u00e9quent)
\n<\/li>
\n - Bilan h\u00e9patique (anomalie)\u00a0(Cas isol\u00e9s)
\n<\/li>
\n - H\u00e9patite\u00a0(Cas isol\u00e9s)
\n<\/li>
\n - Naus\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n
\n- Debut de traitement.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Vomissement\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
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\n- Debut de traitement.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Diarrh\u00e9e\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n
\n- Debut du traitement.
-
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\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Douleur abdominale\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n
\n- Debut de traitement.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Anorexie\u00a0(Tr\u00e8s fr\u00e9quent)
\n
\n- Debut de traitement.
-
\n<\/li><\/dd>
\n<\/dl>
\n<\/li>
\n
- Eryth\u00e8me cutan\u00e9\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Prurit\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n - Urticaire\u00a0(Tr\u00e8s rare)
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\n-
\nClassement ATC :\u00a0<\/b>
\n
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0A10BA02 \/ METFORMINE<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nClassement Vidal :\u00a0<\/b>
\n
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antidiab\u00e9tique oral : biguanide Cardiologie Ang\u00e9iologie
\n\t\t\t\t\t\t\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Antidiab\u00e9tique oral : biguanide M\u00e9tabolisme Diab\u00e8te Nutrition
\n<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n
\nListe I<\/b>
\n
\n-
\nCIP : 3566127<\/b>\u00a0(METFORMINE BIOGARAN 1000 mg cp pellic s\u00e9c : Plq\/30).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n-
\nCIP : 3566156<\/b>\u00a0(METFORMINE BIOGARAN 1000 mg cp pellic s\u00e9c : Plq\/90).
<\/li>- Disponibilit\u00e9 : officines
Rembours\u00e9 \u00e0 65 %, Agr\u00e9\u00e9 aux collectivit\u00e9s<\/li>
\n<\/ul>
\n
\n
\n
\n | |