FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nPoudre pour suspension buvable (blanche \u00e0 jaune p\u00e2le)\u00a0: \u00a0Sachets-doses, bo\u00eetes de 30 et de\u00a090.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0sachet<\/td> \n<\/tr> \n Calcium\u00a0 \n<\/td> 1200\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n (sous forme de phosphate\u00a0: 3300\u00a0mg\/sachet)<\/td> \n<\/tr> \n Col\u00e9calcif\u00e9rol\u00a0(DCI) ou vitamine D3\u00a0 \n<\/td> 20\u00a0\u00b5g\u00a0(800\u00a0UI)<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : mannitol, silice collo\u00efdale anhydre, hyprolose faiblement substitu\u00e9e, gomme xanthane, saccharine sodique, alpha-tocoph\u00e9rol, g\u00e9latine, saccharose, amidon de ma\u00efs, huile v\u00e9g\u00e9tale partiellement hydrat\u00e9e (huile de soja), ar\u00f4me citron vert (maltodextrine, gomme arabique, sorbitol [E\u00a0420], butylhydroxyanisole [E\u00a0320]).<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Traitement des carences combin\u00e9es en calcium et en vitamine\u00a0D chez les sujets \u00e2g\u00e9s.<\/li> \n<\/li> \n Apport suppl\u00e9mentaire de calcium et de vitamine\u00a0D, comme appoint au traitement sp\u00e9cifique de l’ost\u00e9oporose (post-m\u00e9nopausique, s\u00e9nile, sous corticoth\u00e9rapie) chez les patients pr\u00e9sentant un risque \u00e9lev\u00e9 de carence combin\u00e9e en calcium et en vitamine\u00a0D, ou chez lesquels cette carence a \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nAdulte et sujet \u00e2g\u00e9\u00a0: \n<\/dt> \n 1\u00a0sachet par jour. Verser le contenu du sachet dans un verre et ajouter environ 150\u00a0ml d’eau, m\u00e9langer jusqu’\u00e0 obtention d’une suspension homog\u00e8ne puis boire.<\/dd> \n Orocal Vitamine D3 est contre-indiqu\u00e9 chez l’enfant (cf Contre-indications).<\/dd> \n Co\u00fbt du traitement journalier : 0,25\u00a0euro(s) (bte de\u00a030)\u00a0; 0,23\u00a0euro(s) (bte de\u00a090). \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Hypercalc\u00e9mie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcification des tissus, par exemple n\u00e9phrocalcinose.<\/li> \n<\/li> \n Insuffisance r\u00e9nale chronique.<\/li> \n<\/li> \n Immobilisation prolong\u00e9e s’accompagnant d’une hypercalciurie et\/ou d’une hypercalc\u00e9mie.<\/li> \n<\/li> \n Hypersensibilit\u00e9 aux substances actives, \u00e0 l’huile de soja, \u00e0 l’huile d’arachide, ou \u00e0 l’un des excipients.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>En raison de sa forte concentration en vitamine\u00a0D, la prise de ce m\u00e9dicament n’est pas indiqu\u00e9e chez la femme enceinte ou allaitant ainsi que chez l’enfant (cf\u00a0Grossesse\/Allaitement).<\/li> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Lors d’un traitement de longue dur\u00e9e, il est recommand\u00e9 de surveiller la calciurie et l’\u00e9tat de la fonction r\u00e9nale. Si la calciurie d\u00e9passe 300\u00a0mg\/24\u00a0heures (7,5\u00a0mmol\/24\u00a0heures), la posologie doit \u00eatre diminu\u00e9e ou le traitement arr\u00eat\u00e9.<\/li> Orocal Vitamine D3 doit \u00eatre utilis\u00e9 avec pr\u00e9caution chez les patients atteints de sarco\u00efdose, en raison d’une augmentation possible des m\u00e9tabolites actifs de la vitamine\u00a0D. Chez ces patients, la calc\u00e9mie et la calciurie sont \u00e0 surveiller.<\/li> La concentration du produit en vitamine\u00a0D doit \u00eatre prise en compte en cas d’administration concomitante d’autres m\u00e9dicaments contenant de la vitamine\u00a0D. Les doses suppl\u00e9mentaires de calcium ou de vitamine\u00a0D doivent \u00eatre prises sous \u00e9troite surveillance m\u00e9dicale. Il est alors imp\u00e9ratif de contr\u00f4ler chaque semaine la calc\u00e9mie et la calciurie.<\/li> Ce m\u00e9dicament contient de l’huile de soja et peut provoquer des r\u00e9actions allergiques d’hypersensibilit\u00e9 (urticaire, choc anaphylactique).<\/li> Ce m\u00e9dicament contient du sorbitol. Son utilisation est d\u00e9conseill\u00e9e chez les patients pr\u00e9sentant une intol\u00e9rance au fructose (maladie h\u00e9r\u00e9ditaire rare).<\/li> Orocal Vitamine D3 contient du saccharose, source de fructose et de glucose. Les patients pr\u00e9sentant des affections h\u00e9r\u00e9ditaires rares d’intol\u00e9rance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose, ou de d\u00e9ficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce m\u00e9dicament.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \n \n \n En cas de prise de biphosphonates ou de fluorure de sodium par voie orale, il est conseill\u00e9 de repousser la prise d’Orocal Vitamine D3 d’au moins deux heures, afin d’\u00e9viter les interf\u00e9rences possibles au niveau de l’absorption de ces produits.<\/li> \n<\/li> \n L’absorption orale des t\u00e9tracyclines sera diminu\u00e9e\u00a0; elles doivent donc \u00eatre prises au moins trois heures avant ou apr\u00e8s Orocal Vitamine D3.<\/li> \n<\/li> \n L’administration orale de calcium, associ\u00e9e \u00e0 la vitamine\u00a0D, majore l’efficacit\u00e9 et la toxicit\u00e9 des digitaliques. Une surveillance m\u00e9dicale stricte s’impose, accompagn\u00e9e, si n\u00e9cessaire, d’une surveillance de l’\u00e9lectrocardiogramme (ECG), de la calc\u00e9mie, de la digoxin\u00e9mie ou de la digitoxin\u00e9mie.<\/li> \n<\/li> \n Les diur\u00e9tiques thiazidiques r\u00e9duisent la calciurie sur 24\u00a0heures et augmentent le risque d’hypercalc\u00e9mie. Une surveillance r\u00e9guli\u00e8re de la calciurie et de la calc\u00e9mie est donc n\u00e9cessaire.<\/li> \n<\/li> \n L’administration de ph\u00e9nobarbital et\/ou de ph\u00e9nyto\u00efne peut r\u00e9duire les concentrations plasmatiques en 25-OH vitamine\u00a0D et augmenter la quantit\u00e9 de m\u00e9tabolites inactifs du m\u00e9tabolisme.<\/li> \n<\/li> \n Les corticost\u00e9ro\u00efdes sont susceptibles de diminuer les effets du col\u00e9calcif\u00e9rol et l’absorption du calcium.<\/li> \n<\/li> \n Des interactions peuvent se produire avec certains aliments contenant, par exemple, de l’acide oxalique, des phosphates ou de l’acide phytique.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n FERTILIT\u00c9\/GROSSESSE\/ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Un surdosage en col\u00e9calcif\u00e9rol (>\u00a0600\u00a0UI par jour) doit \u00eatre \u00e9vit\u00e9 chez la femme enceinte ou qui allaite car\u00a0: \n Des \u00e9tudes chez l’animal ont montr\u00e9 qu’au cours de la grossesse, un surdosage de vitamine\u00a0D induisait des effets t\u00e9ratog\u00e8nes et qu’une hypercalc\u00e9mie permanente pouvait se traduire, chez l’enfant, par un retard physique et mental, une st\u00e9nose aortique supravalvulaire et une r\u00e9tinopathie.<\/li> \n<\/li> \n La vitamine\u00a0D et ses m\u00e9tabolites passent dans le lait maternel, ce qui peut \u00eatre \u00e0 l’origine d’une hypercalc\u00e9mie chez le nourrisson.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul>Par cons\u00e9quent, compte tenu de sa forte concentration en vitamine\u00a0D, Orocal Vitamine D3 n’est pas indiqu\u00e9 chez les patientes mentionn\u00e9es ci-dessus.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Orocal Vitamine D3 n’a aucun effet sur l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules ou \u00e0 utiliser des machines. Par ailleurs, de tels effets ne sont pas attendus.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Troubles gastro-intestinaux\u00a0: Affections gastro-intestinales, telles que constipation, flatulences, naus\u00e9es, douleurs abdominales ou diarrh\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n Manifestations cutan\u00e9es et sous-cutan\u00e9es\u00a0: Prurit, \u00e9ruption ou urticaire.<\/li> \n<\/li> \n Troubles alimentaires et du m\u00e9tabolisme\u00a0: Hypercalc\u00e9mie et hypercalciurie en cas d’administration prolong\u00e9e de fortes doses.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Le surdosage aigu ou chronique peut entra\u00eener une hypervitaminose\u00a0D et une hypercalc\u00e9mie.<\/li> L’hypercalc\u00e9mie provoque les sympt\u00f4mes suivants\u00a0: naus\u00e9es, vomissements, soif, polydipsie, polyurie ou constipation.<\/li> \n \n \n \nTraitement\u00a0: \n<\/dt> \n Arr\u00eat de tous les traitements calcique et vitaminique\u00a0D, et r\u00e9hydratation.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Classe pharmacoth\u00e9rapeutique\u00a0: suppl\u00e9ments min\u00e9raux (code ATC\u00a0: A12AX).<\/p> \n L’apport suppl\u00e9mentaire de calcium par voie orale corrige la carence calcique alimentaire.<\/p> \n La vitamine D3 augmente l’absorption intestinale active du calcium et des phosphates. La carence en vitamine\u00a0D est associ\u00e9e \u00e0 un d\u00e9faut de min\u00e9ralisation du cartilage et de l’os. La carence en calcium et\/ou en vitamine\u00a0D induit une hypers\u00e9cr\u00e9tion d’hormones parathyro\u00efdiennes (HPT). Cette hyperparathyro\u00efdie secondaire est suivie d’une augmentation du renouvellement osseux, responsable de la fragilit\u00e9 osseuse et des fractures. L’administration de calcium et de vitamine D3, dans la limite des doses recommand\u00e9es, provoque une diminution de la s\u00e9cr\u00e9tion d’HPT.<\/p> \n Dans deux \u00e9tudes contr\u00f4l\u00e9es, en double aveugle, contre placebo, une diminution significative de la s\u00e9cr\u00e9tion d’HPT a \u00e9t\u00e9 suivie d’une diminution significative des fractures non vert\u00e9brales. L’une de ces \u00e9tudes se concentrait particuli\u00e8rement sur son effet b\u00e9n\u00e9fique sur la fracture de la hanche\u00a0: la diminution des fractures de la hanche chez les femmes \u00e2g\u00e9es trait\u00e9es avec calcium et vitamine\u00a0D a \u00e9t\u00e9 mise en \u00e9vidence dans une \u00e9tude qui a dur\u00e9 3\u00a0ans, incluant 3270\u00a0femmes \u00e2g\u00e9es de 84\u00a0ans \u00b1 6, vivant en maison de retraite m\u00e9dicalis\u00e9e. Apr\u00e8s 18\u00a0mois, les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude en intention de traiter ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 80\u00a0fractures de la hanche dans le groupe calcium\/vitamine\u00a0D et 110 dans le groupe placebo (p\u00a0=\u00a00,004). Dans les conditions de cette \u00e9tude, le traitement de 1387\u00a0femmes a donc emp\u00each\u00e9 30\u00a0fractures de la hanche. Apr\u00e8s 36\u00a0mois, les r\u00e9sultats suivants ont \u00e9t\u00e9 obtenus\u00a0: 137\u00a0fractures de la hanche dans le groupe calcium\/vitamine\u00a0D et 178 dans le groupe placebo (p <=\u00a00,02).<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n L’absorption de calcium a lieu essentiellement dans la r\u00e9gion sup\u00e9rieure de l’intestin gr\u00eale, via un processus passif non saturable et un transport actif saturable vitamino D-d\u00e9pendant. L’absorption varie entre 25 et 40\u00a0% en fonction des besoins et de l’\u00e2ge du sujet.<\/p> \n La vitamine D3 est presque enti\u00e8rement absorb\u00e9e (80\u00a0%). Dans le plasma, elle est transport\u00e9e par une prot\u00e9ine de transport sp\u00e9cifique vers le foie, premier site d’hydroxylation. La concentration en 25-OH vitamine\u00a0D en circulation (calcif\u00e9diol) est l’indicateur du bilan de la vitamine\u00a0D.<\/p> \n La 25-OH vitamine\u00a0D est ensuite hydroxyl\u00e9e dans les reins en 1alpha, 25-OH vitamine\u00a0D (calcitriol). Le col\u00e9calcif\u00e9rol et ses m\u00e9tabolites peuvent \u00eatre stock\u00e9s dans les muscles et les tissus graisseux pendant plusieurs mois.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n S\u00c9CURITE PR\u00c9CLINIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Des doses \u00e9lev\u00e9es de vitamine\u00a0D chez des lapines en gestation (doses >=\u00a02500\u00a0UI\/kg de poids\/jour) ont conduit \u00e0 des malformations (malformations du squelette, anomalies cardiaques).<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nDur\u00e9e de conservation\u00a0: \n<\/dt> \n 2\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n A conserver \u00e0 une temp\u00e9rature ne d\u00e9passant pas 30\u00a0\u00b0C.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n AMM<\/td> 340093488060<\/b>5<\/font> (1998, RCP r\u00e9v 15.12.2009) bte de\u00a030.<\/td> \n<\/tr> \n 340093488083<\/b>4<\/font> (1998, RCP r\u00e9v 15.12.2009) bte de\u00a090.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 7.62\u00a0euros (30\u00a0sachets).<\/td> \n<\/tr> \n 20.74\u00a0euros (90\u00a0sachets).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 65 %. Collect (sauf bo\u00eete de\u00a090\u00a0sachets).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nLaboratoire TH\u00c9RAMEX<\/b> \n6, av Albert II. BP 59. 98007 Monaco cdxInfo m\u00e9dic (Monaco) : T\u00e9l : 00 377 92 05 08 08Pharmacovigilance : T\u00e9l (n\u00b0 Vert)\u00a0: 08 00 74 59 99 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n