FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \nZomig\u00a0:<\/b> \nComprim\u00e9 pellicul\u00e9 \u00e0 2,5\u00a0mg (jaune)\u00a0: \u00a0Bo\u00eetes de\u00a06 et de\u00a012, sous plaquette thermoform\u00e9e, avec pochette. \n \nZomigoro\u00a0: <\/b> \n \nComprim\u00e9 orodispersible \u00e0 2,5\u00a0mg (blanc)\u00a0: \u00a0Bo\u00eetes de 6 et de 12, sous plaquette thermoform\u00e9e.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \nZomig\u00a0:<\/b> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0cp<\/td> \n<\/tr> \n Zolmitriptan\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 2,5\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : lactose anhydre, cellulose microcristalline, carboxym\u00e9thylamidon sodique, st\u00e9arate de magn\u00e9sium. Pelliculage\u00a0: macrogol\u00a08000, Opadry jaune OY-22906 (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol\u00a0400, oxyde de fer jaune E\u00a0172). \nZomigoro\u00a0:<\/b> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0cp<\/td> \n<\/tr> \n Zolmitriptan\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 2,5\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : mannitol, cellulose microcristalline, crospovidone, aspartam (E\u00a0951), bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, silice collo\u00efdale anhydre, st\u00e9arate de magn\u00e9sium, ar\u00f4me orange-SNO27512.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Traitement de la phase c\u00e9phalalgique de la crise de migraine.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Le zolmitriptan ne devra pas \u00eatre utilis\u00e9 \u00e0 vis\u00e9e prophylactique.<\/li> Il est recommand\u00e9 de prendre le comprim\u00e9 le plus t\u00f4t possible d\u00e8s l’apparition de la c\u00e9phal\u00e9e migraineuse. Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu’il est administr\u00e9 plus tard. Le zolmitriptan est inefficace lorsqu’il est administr\u00e9 au moment de l’aura. Il est d\u00e9conseill\u00e9 de l’administrer au stade de l’aura.<\/li> \n \n \n \nAdulte\u00a0: \n<\/dt> \n La dose recommand\u00e9e pour le traitement de la crise de migraine est de 1\u00a0comprim\u00e9 \u00e0 2,5\u00a0mg.<\/dd> \n Co\u00fbt du traitement journalier : 4,67 \u00e0 5,06\u00a0euro(s) (cp pellic)\u00a0; 4,46 \u00e0 5,06\u00a0euro(s) (cp orodisp). \n<\/dd> \n L’efficacit\u00e9 est significative dans l’heure suivant la prise du comprim\u00e9.<\/dd> \n Si un patient n’est pas soulag\u00e9 apr\u00e8s la premi\u00e8re dose, une seconde dose ne doit pas \u00eatre prise au cours de la m\u00eame crise. Le zolmitriptan pourra \u00eatre utilis\u00e9 pour la crise suivante.<\/dd> \n Si un patient a \u00e9t\u00e9 soulag\u00e9 apr\u00e8s la premi\u00e8re dose mais que les sympt\u00f4mes de la migraine r\u00e9apparaissent, un 2e<\/sup><\/font>\u00a0comprim\u00e9 peut \u00eatre pris dans les 24\u00a0heures suivantes, \u00e0 condition de respecter un intervalle d’au moins 2\u00a0heures entre les 2\u00a0prises.<\/dd> \n Il est recommand\u00e9 de ne pas d\u00e9passer la dose maximale de 10\u00a0mg par 24\u00a0heures.<\/dd> \n Comprim\u00e9 orodispersible\u00a0:<\/dd> \n Le comprim\u00e9 orodispersible se dissout rapidement dans la bouche et peut \u00eatre aval\u00e9 sans eau, permettant une administration pr\u00e9coce.<\/dd> \n Le comprim\u00e9 orodispersible peut \u00eatre utilis\u00e9 lorsqu’une boisson n’est pas disponible, ou pour \u00e9viter les naus\u00e9es et les vomissements qui peuvent accompagner la prise de comprim\u00e9s avec du liquide.<\/dd> \n Toutefois, l’apparition de l’effet pour certains patients peut \u00eatre retard\u00e9e en raison de l’absorption plus lente du zolmitriptan sous forme de comprim\u00e9 orodispersible comparativement au comprim\u00e9 pellicul\u00e9 (cf Pharmacocin\u00e9tique).<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEnfant (de moins de 12\u00a0ans)\u00a0: \n<\/dt> \n L’utilisation de Zomig et de Zomigoro n’est pas recommand\u00e9e chez les enfants car la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 des comprim\u00e9s de zolmitriptan n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es chez les enfants de moins de 12\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nAdolescent (de 12 \u00e0 17\u00a0ans)\u00a0: \n<\/dt> \n L’utilisation de Zomig et de Zomigoro n’est pas recommand\u00e9e chez les adolescents car l’efficacit\u00e9 de zolmitriptan comprim\u00e9 n’a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans un essai clinique contr\u00f4l\u00e9 contre placebo, r\u00e9alis\u00e9 chez des patients \u00e2g\u00e9s de 12 \u00e0 17\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nSujet \u00e2g\u00e9 (de plus de 65\u00a0ans)\u00a0: \n<\/dt> \n La s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 du zolmitriptan chez le sujet de plus de 65\u00a0ans n’ont pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nInsuffisant h\u00e9patique\u00a0: \n<\/dt> \n En cas d’insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re, la dose maximale \u00e0 ne pas d\u00e9passer par jour sera de 5\u00a0mg. Aucun ajustement posologique n’est n\u00e9cessaire dans l’insuffisance h\u00e9patique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nInsuffisant r\u00e9nal\u00a0: \n<\/dt> \n Aucun ajustement de dose n’est n\u00e9cessaire (cf\u00a0Pharmacocin\u00e9tique).<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 l’un des constituants.<\/li> \n<\/li> \n Ant\u00e9c\u00e9dents d’infarctus du myocarde ou pathologie cardiaque isch\u00e9mique, vasospasme coronarien (angor de Prinzmetal), pathologie art\u00e9rielle p\u00e9riph\u00e9rique ou sympt\u00f4mes de pathologie cardiaque isch\u00e9mique, ou signes compatibles avec une pathologie cardiaque isch\u00e9mique.<\/li> \n<\/li> \n Ant\u00e9c\u00e9dents d’accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral (AVC) ou d’accident isch\u00e9mique transitoire (AIT).<\/li> \n<\/li> \n Syndrome de Wolff-Parkinson-White ou troubles du rythme li\u00e9s \u00e0 une voie de conduction accessoire, connus.<\/li> \n<\/li> \n Hypertension mod\u00e9r\u00e9e ou s\u00e9v\u00e8re et hypertension l\u00e9g\u00e8re non contr\u00f4l\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n Ergotamine ou d\u00e9riv\u00e9s de l’ergotamine (y compris le m\u00e9thysergide), autres agonistes des r\u00e9cepteurs 5-HT1D<\/small>, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non s\u00e9lectifs (iproniazide), s\u00e9lectifs A et s\u00e9lectifs B (s\u00e9l\u00e9giline), lin\u00e9zolide\u00a0: cf\u00a0Interactions.<\/li> \n<\/li> \n En cas de ph\u00e9nylc\u00e9tonurie, en raison de la pr\u00e9sence d’aspartam (comprim\u00e9 orodispersible).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Le zolmitriptan ne doit \u00eatre utilis\u00e9 qu’apr\u00e8s un diagnostic certain de migraine.<\/li> Le zolmitriptan n’est pas indiqu\u00e9 dans le traitement des migraines h\u00e9mipl\u00e9giques, basilaires ou ophtalmopl\u00e9giques.<\/li> Comme avec les autres traitements de la crise de migraine, avant de traiter les c\u00e9phal\u00e9es des patients sans diagnostic ant\u00e9rieur de migraine, ou des patients migraineux pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes atypiques, il est n\u00e9cessaire d’exclure d’autres pathologies neurologiques potentiellement graves. Il faut noter que les migraineux peuvent pr\u00e9senter un risque accru de survenue d’\u00e9v\u00e9nements vasculaires c\u00e9r\u00e9braux (par exemple\u00a0: AVC, AIT).<\/li> Des h\u00e9morragies c\u00e9r\u00e9brales, h\u00e9morragies sous-arachno\u00efdiennes et AVC ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s chez des patients trait\u00e9s par des agonistes des r\u00e9cepteurs 5-HT1<\/small>, dont le zolmitriptan.<\/li> Apr\u00e8s administration, la prise de zolmitriptan, comme celle d’autres agonistes des r\u00e9cepteurs 5-HT1<\/small>, peut \u00eatre associ\u00e9e \u00e0 des sympt\u00f4mes transitoires comprenant des douleurs thoraciques ou une sensation d’oppression pouvant \u00eatre intense et pouvant s’\u00e9tendre au niveau de la gorge (cf Effets ind\u00e9sirables). Si la symptomatologie \u00e9voque une isch\u00e9mie cardiaque, il ne faut pas prendre de doses suppl\u00e9mentaires du produit et des explorations appropri\u00e9es devront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es.<\/li> Le zolmitriptan ne doit pas \u00eatre administr\u00e9 aux patients ayant des facteurs de risque de maladie cardiaque isch\u00e9mique, y compris les gros fumeurs ou les patients utilisant des th\u00e9rapies de substitution \u00e0 base de nicotine, sans un bilan cardiovasculaire pr\u00e9alable (cf Contre-indications). Une attention particuli\u00e8re doit \u00eatre port\u00e9e aux femmes m\u00e9nopaus\u00e9es et aux hommes de plus de 40\u00a0ans pr\u00e9sentant ces facteurs de risque. Cependant, ce bilan peut ne pas identifier tous les patients qui ont une maladie cardiovasculaire et, dans de tr\u00e8s rares cas, des \u00e9v\u00e9nements cardiaques graves sont survenus chez des patients sans maladie cardiovasculaire sous-jacente.<\/li> Ne pas d\u00e9passer la dose recommand\u00e9e de zolmitriptan.<\/li> Comprim\u00e9 pellicul\u00e9\u00a0: en raison de la pr\u00e9sence de lactose, ce m\u00e9dicament est contre-indiqu\u00e9 en cas de galactos\u00e9mie cong\u00e9nitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de d\u00e9ficit en lactase.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \n \nContre-indiqu\u00e9es :<\/b> \n \n \n IMAO non s\u00e9lectif (iproniazide), IMAO s\u00e9lectifs\u00a0A et IMAO s\u00e9lectifs\u00a0B (s\u00e9l\u00e9giline)\u00a0: risque d’hypertension art\u00e9rielle, de vasoconstriction art\u00e9rielle coronaire.<\/li> \n<\/li> \n Lin\u00e9zolide (antibact\u00e9rien)\u00a0: risque d’hypertension art\u00e9rielle, de vasoconstriction art\u00e9rielle coronaire.<\/li> \n<\/li> \n Vasoconstricteurs alcalo\u00efdes de l’ergot de seigle (ergotamine, dihydroergotamine, m\u00e9thysergide) et autres agonistes des r\u00e9cepteurs 5-HT1D<\/small>\u00a0: risque d’hypertension art\u00e9rielle, de vasoconstriction art\u00e9rielle coronaire. Respecter un d\u00e9lai de 24\u00a0heures entre l’arr\u00eat du triptan et la prise de l’alcalo\u00efde.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \nA prendre en compte :<\/b> \n \n Antid\u00e9presseurs inhibiteurs s\u00e9lectifs de la recapture de la s\u00e9rotonine\u00a0: risque potentiel d’hypertension art\u00e9rielle, de vasoconstriction art\u00e9rielle coronaire ou de syndrome s\u00e9rotoninergique. \n<\/li> \n Vasoconstricteurs alcalo\u00efdes de l’ergot de seigle (m\u00e9thylergom\u00e9trine)\u00a0: risque d’hypertension art\u00e9rielle, de vasoconstriction art\u00e9rielle coronaire.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n Les \u00e9tudes chez l’animal n’ont pas mis en \u00e9vidence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne.<\/p> \n En l’absence d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne chez l’animal, un effet malformatif dans l’esp\u00e8ce humaine n’est pas attendu. En effet, \u00e0 ce jour, les substances responsables de malformations dans l’esp\u00e8ce humaine se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es t\u00e9ratog\u00e8nes chez l’animal au cours d’\u00e9tudes bien conduites sur deux esp\u00e8ces.<\/p> \n Dans l’esp\u00e8ce humaine, il n’existe pas actuellement de donn\u00e9es en nombre suffisant pour \u00e9valuer un \u00e9ventuel effet malformatif ou foetotoxique du zolmitriptan lorsqu’il est administr\u00e9 pendant la grossesse.<\/p> \n En cons\u00e9quence, par mesure de pr\u00e9caution, il est pr\u00e9f\u00e9rable de ne pas utiliser le zolmitriptan pendant la grossesse.<\/p> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n Chez l’animal, le zolmitriptan est excr\u00e9t\u00e9 dans le lait.<\/p> \n En l’absence de donn\u00e9es sp\u00e9cifiques chez la femme allaitante, l’utilisation de zolmitriptan est d\u00e9conseill\u00e9e.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>L’attention des conducteurs de v\u00e9hicules et des utilisateurs de machines sera attir\u00e9e sur les risques de somnolence ou de vertiges dus \u00e0 la migraine ou au traitement par le zolmitriptan.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nEffets g\u00e9n\u00e9raux\u00a0: \n<\/dt> \n Les effets ind\u00e9sirables sont habituellement transitoires, apparaissent en d\u00e9but de traitement et disparaissent spontan\u00e9ment.<\/dd> \n Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sont les suivants\u00a0: naus\u00e9es, vertiges, somnolence, sensations de chaleur, asth\u00e9nie, s\u00e9cheresse de la bouche.<\/dd> \n Des sensations anormales ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9es \u00e0 type de lourdeur, pression ou oppression, douleur au niveau de la gorge, du cou, des membres et de la poitrine, ainsi que myalgies, faiblesse musculaire, paresth\u00e9sies ou dysesth\u00e9sies (cf Contre-indications, Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi).<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nEffets cardiovasculaires\u00a0: \n<\/dt> \n Tachycardie, palpitations.<\/dd> \n Des augmentations transitoires de la pression art\u00e9rielle ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es.<\/dd> \n De rares cas d’\u00e9v\u00e9nements coronariens graves ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s, incluant arythmies cardiaques, signes isch\u00e9miques transitoires \u00e0 l’ECG, vasospasme des art\u00e8res coronaires ou infarctus du myocarde.<\/dd> \n Quatre \u00e9pisodes de tachycardie ventriculaire asymptomatique ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s chez 4\u00a0volontaires ayant re\u00e7u des doses uniques de 5\u00a0mg ou 10\u00a0mg, l’un d’entre eux \u00e9tait porteur d’un syndrome de Wolff-Parkinson-White.<\/dd> \n De rares cas de colites isch\u00e9miques ont \u00e9galement d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s avec certains agonistes s\u00e9lectifs des r\u00e9cepteurs 5-HT1<\/small>.<\/dd> \n De tr\u00e8s rares cas d’infarctus spl\u00e9nique ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nSyst\u00e8me nerveux central\u00a0: \n<\/dt> \n Comme avec tous les antimigraineux, l’usage excessif de zolmitriptan peut conduire \u00e0 un \u00e9tat de c\u00e9phal\u00e9es chroniques quotidiennes n\u00e9cessitant une fen\u00eatre th\u00e9rapeutique.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nHypersensibilit\u00e9, peau\u00a0: \n<\/dt> \n R\u00e9actions d’hypersensibilit\u00e9 allant de l’allergie cutan\u00e9e (rash, urticaire) \u00e0 de rares cas de r\u00e9actions anaphylactiques.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nTroubles urinaires\u00a0: \n<\/dt> \n Tr\u00e8s rares cas de pollakiurie et de miction imp\u00e9rieuse.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Les volontaires sains recevant des doses orales uniques de 50\u00a0mg de zolmitriptan pr\u00e9sentent fr\u00e9quemment une s\u00e9dation.<\/li> La demi-vie d’\u00e9limination du zolmitriptan \u00e9tant de 2,5 \u00e0 3\u00a0heures (cf Pharmacocin\u00e9tique), en cas de surdosage, la surveillance des patients devra \u00eatre poursuivie au moins 15\u00a0heures ou tant que les signes ou sympt\u00f4mes persistent.<\/li> Il n’existe pas d’antidote sp\u00e9cifique du zolmitriptan. En cas d’intoxication s\u00e9v\u00e8re, une surveillance intensive est recommand\u00e9e, en \u00e9tant particuli\u00e8rement attentif \u00e0 la surveillance et au maintien des fonctions ventilatoire et cardiovasculaire.<\/li> L’effet d’une h\u00e9modialyse ou d’une dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur les concentrations s\u00e9riques du zolmitriptan est inconnu.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Agonistes s\u00e9lectifs des r\u00e9cepteurs 5-HT1<\/small> (code ATC\u00a0: N02CC03\u00a0; N\u00a0: syst\u00e8me nerveux central).<\/p> \n Lors des \u00e9tudes pr\u00e9cliniques, le zolmitriptan s’est av\u00e9r\u00e9 \u00eatre un agoniste s\u00e9lectif des r\u00e9cepteurs recombinants humains vasculaires 5-HT1Dalpha<\/small> et 5-HT1D\u00df<\/small>. Le zolmitriptan pr\u00e9sente une forte affinit\u00e9 pour les r\u00e9cepteurs 5-HT1D<\/small> et une faible affinit\u00e9 pour les r\u00e9cepteurs 5-HT1A<\/small>. Le zolmitriptan ne pr\u00e9sente aucune affinit\u00e9 (mesur\u00e9e par des dosages de radioligands), ni effets pharmacologiques significatifs sur les r\u00e9cepteurs s\u00e9rotoninergiques 5-HT2<\/small>, 5-HT3<\/small>, 5-HT4<\/small>, adr\u00e9nergiques alpha-1, alpha-2, b\u00eata-1, histaminiques H1<\/small>, H2<\/small>, muscariniques, dopaminergiques 1 ou 2.<\/p> \n Le syst\u00e8me trig\u00e9minovasculaire est impliqu\u00e9 dans la physiopathologie de la migraine.<\/p> \n Chez l’animal, le zolmitriptan, gr\u00e2ce \u00e0 son activit\u00e9 agoniste sur les r\u00e9cepteurs 5-HT1<\/small>, induit une vasoconstriction et une inhibition de la lib\u00e9ration du peptide li\u00e9 au g\u00e8ne de la calcitonine (CGRP), du peptide vasoactif intestinal (VIP) et de la substance\u00a0P. Ces deux effets (vasoconstriction et inhibition de la lib\u00e9ration de neuropeptides) sont vraisemblablement \u00e0 l’origine de l’am\u00e9lioration des crises de migraine, repr\u00e9sent\u00e9e par une disparition de la douleur et des autres sympt\u00f4mes de la migraine dans l’heure suivant l’administration.<\/p> \n Le zolmitriptan est efficace dans le traitement de la phase c\u00e9phalalgique de la crise de migraine catam\u00e9niale.<\/p> \n Outre ses actions p\u00e9riph\u00e9riques, le zolmitriptan traverse la barri\u00e8re h\u00e9matom\u00e9ning\u00e9e et peut acc\u00e9der ainsi, non seulement aux centres p\u00e9riph\u00e9riques de la migraine, mais aussi \u00e0 ceux du tronc c\u00e9r\u00e9bral. Il bloque la voie r\u00e9flexe vasodilatatrice utilisant les fibres orthodromiques du trijumeau et l’innervation parasympathique de la circulation c\u00e9r\u00e9brale, et inhibe ainsi la lib\u00e9ration du VIP qui en est le principal neurotransmetteur.<\/p> \n Un essai clinique r\u00e9alis\u00e9 chez 696\u00a0adolescents migraineux n’a pas montr\u00e9 de sup\u00e9riorit\u00e9 du zolmitriptan en comprim\u00e9s dos\u00e9s \u00e0 2,5\u00a0mg, 5\u00a0mg et 10\u00a0mg, par rapport au placebo. L’efficacit\u00e9 n’a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nAbsorption\u00a0: \n<\/dt> \n Apr\u00e8s administration orale, le zolmitriptan est rapidement absorb\u00e9 chez l’homme (absorption >=\u00a064\u00a0%), avec une biodisponibilit\u00e9 de l’ordre de 40\u00a0%.<\/dd> \n Apr\u00e8s une dose unique comprise entre 2,5 et 50\u00a0mg, 75\u00a0% de la Cmax sont atteints en moins d’une heure. Les concentrations plasmatiques sont ensuite maintenues pendant 4 \u00e0 6\u00a0heures.<\/dd> \n L’absorption n’est pas modifi\u00e9e par la nourriture.<\/dd> \n La r\u00e9p\u00e9tition des prises n’entra\u00eene pas d’accumulation du produit.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nDistribution\u00a0: \n<\/dt> \n Apr\u00e8s administration intraveineuse, le volume de distribution est de 2,4\u00a0l\/kg. La fixation aux prot\u00e9ines plasmatiques est n\u00e9gligeable (25\u00a0%).<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nM\u00e9tabolisme\u00a0: \n<\/dt> \n Le zolmitriptan est m\u00e9tabolis\u00e9 essentiellement au niveau h\u00e9patique. Les trois principaux m\u00e9tabolites sont\u00a0: l’acide indole ac\u00e9tique (principal m\u00e9tabolite urinaire et plasmatique), les analogues N-oxyde et N-desm\u00e9thyl du zolmitriptan. Ce dernier est le seul m\u00e9tabolite actif, agoniste s\u00e9rotoninergique 5-HT1D<\/small>, 2 \u00e0 6\u00a0fois plus puissant que la mol\u00e9cule m\u00e8re chez l’animal. <\/dd> \n Les concentrations plasmatiques de ce m\u00e9tabolite repr\u00e9sentent environ la moiti\u00e9 de celles du zolmitriptan\u00a0; il participe vraisemblablement \u00e0 l’activit\u00e9 th\u00e9rapeutique du produit.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n\u00c9limination\u00a0: \n<\/dt> \n Plus de 60\u00a0% de la dose administr\u00e9e par voie orale sont retrouv\u00e9s dans les urines (principalement sous forme d’acide indole ac\u00e9tique) et environ 30\u00a0% dans les f\u00e8ces, sous forme inchang\u00e9e.<\/dd> \n Apr\u00e8s administration intraveineuse, la clairance plasmatique totale est de 10\u00a0ml\/min\/kg, dont le tiers est repr\u00e9sent\u00e9 par la clairance r\u00e9nale.<\/dd> \n Les demi-vies d’\u00e9limination du zolmitriptan et de ses m\u00e9tabolites sont approximativement de 2,5 \u00e0 3\u00a0heures.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nPopulations particuli\u00e8res\u00a0: \n<\/dt> \n La clairance r\u00e9nale du zolmitriptan et de ses m\u00e9tabolites est r\u00e9duite (de 7 \u00e0 8\u00a0fois) chez les patients avec insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. Cependant, les AUC du zolmitriptan et du m\u00e9tabolite actif sont l\u00e9g\u00e8rement sup\u00e9rieures (16 et 35\u00a0%, respectivement) et les demi-vies d’\u00e9limination sont l\u00e9g\u00e8rement augment\u00e9es, soit 3 \u00e0 3,5\u00a0heures. Ces valeurs restent dans les intervalles observ\u00e9s chez le volontaire sain.<\/dd> \n Les donn\u00e9es restent insuffisantes chez le sujet \u00e2g\u00e9 de plus de 65\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nForme comprim\u00e9 orodispersible\u00a0: \n<\/dt> \n La bio\u00e9quivalence entre le comprim\u00e9 orodispersible et le comprim\u00e9 standard de zolmitriptan a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e en termes d’AUC et de Cmax pour le zolmitriptan et son m\u00e9tabolite actif (C\u00a0183C91) N-d\u00e9m\u00e9thyl\u00e9 lors d’une \u00e9tude de pharmacologie clinique.<\/dd> \n Les valeurs de Tmax du m\u00e9tabolite actif N-d\u00e9m\u00e9thyl\u00e9 du zolmitriptan sont comparables pour les deux formes\u00a0: comprim\u00e9 orodispersible (1\u00a0–\u00a06\u00a0heures\u00a0; m\u00e9diane 3\u00a0heures) et comprim\u00e9 standard (0,75 –\u00a05\u00a0heures\u00a0; m\u00e9diane 3\u00a0heures). Le Tmax de zolmitriptan peut \u00eatre allong\u00e9 pour le comprim\u00e9 orodispersible (0,6 –\u00a05\u00a0heures\u00a0; m\u00e9diane 3\u00a0heures), par rapport au comprim\u00e9 standard (0,5 –\u00a03\u00a0heures\u00a0; m\u00e9diane 1,5\u00a0heure). Cependant, les concentrations plasmatiques de zolmitriptan sont comparables pour les deux formes, dans les 45\u00a0premi\u00e8res minutes qui suivent l’administration, p\u00e9riode essentielle pour l’absorption initiale apr\u00e8s l’administration.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n S\u00c9CURITE PR\u00c9CLINIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Dans le programme d’\u00e9valuation de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9clinique, chez le rat, le zolmitriptan a provoqu\u00e9 \u00e0 forte dose (400\u00a0mg\/kg\/jour) une augmentation de la fr\u00e9quence des ad\u00e9nomes de la thyro\u00efde dont le m\u00e9canisme est inconnu.<\/p> \n A 100\u00a0mg\/kg\/jour, une augmentation de la fr\u00e9quence des tumeurs thyro\u00efdiennes a \u00e9t\u00e9 not\u00e9e. A la dose sans effet thyro\u00efdien (25\u00a0mg\/kg\/jour), l’exposition des animaux (ASC) par le zolmitriptan est plus de 80\u00a0fois sup\u00e9rieure \u00e0 l’exposition chez l’homme \u00e0 la dose maximale quotidienne recommand\u00e9e de 10\u00a0mg.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDITIONS DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n A conserver \u00e0 une temp\u00e9rature ne d\u00e9passant pas 30\u00a0\u00b0C.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S MANIPULATION\/\u00c9LIMINATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nComprim\u00e9 orodispersible\u00a0: \n<\/dt> \n Contrairement au comprim\u00e9 standard, sans appuyer sur le blister pour ne pas \u00e9craser le comprim\u00e9, l’aluminium doit \u00eatre soulev\u00e9 comme indiqu\u00e9 sur le blister et le comprim\u00e9 retir\u00e9.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE I \n \n \n \n \n AMM<\/td> 340093445398<\/b>4<\/font> (1997 r\u00e9v 12.06.2007) 6\u00a0cp pellic.<\/td> \n<\/tr> \n 340093544309<\/b>0<\/font> (2000 r\u00e9v 12.06.2007) 12\u00a0cp pellic.<\/td> \n<\/tr> \n 340093533642<\/b>2<\/font> (2000 r\u00e9v 25.07.2007) 6\u00a0cp orodispers.<\/td> \n<\/tr> \n 340093533665<\/b>1<\/font> (2000 r\u00e9v 25.07.2007) 12\u00a0cp orodispers.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 30.35\u00a0euros (6\u00a0comprim\u00e9s pellicul\u00e9s \u00e0 2,5\u00a0mg).<\/td> \n<\/tr> \n 56.06\u00a0euros (12\u00a0comprim\u00e9s pellicul\u00e9s \u00e0 2,5\u00a0mg).<\/td> \n<\/tr> \n 30.35\u00a0euros (6\u00a0comprim\u00e9s orodispersibles \u00e0 2,5\u00a0mg).<\/td> \n<\/tr> \n 53.52\u00a0euros (12\u00a0comprim\u00e9s orodispersibles \u00e0 2,5\u00a0mg).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 65 %.<\/td> \n<\/tr> \n Collect (sauf bo\u00eete de 6\u00a0comprim\u00e9s orodispersibles).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nAstraZeneca<\/b> \n1, place Renault. 92844 Rueil-Malmaison cdxT\u00e9l : 01 41 29 40 00. Fax : 01 41 29 40 01 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n