FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n

\n<\/p> \nImplant pour usage sous-cutan\u00e9 \u00e0 68\u00a0mg (b\u00e2tonnet flexible, souple, non biod\u00e9gradable, radio-opaque, de 4\u00a0cm de long et de 2\u00a0mm de diam\u00e8tre, blanc \u00e0 blanc cass\u00e9)\u00a0: \u00a0Bo\u00eete de 1\u00a0implant pr\u00e9charg\u00e9 dans l’aiguille d’un applicateur st\u00e9rile, pr\u00eat \u00e0 l’emploi, jetable, sous plaquette thermoform\u00e9e.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0implant<\/td> \n<\/tr> \n \u00c9tonogestrel\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 68\u00a0mg<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : Noyau\u00a0: copolym\u00e8re \u00e9thyl\u00e8ne\/ac\u00e9tate de vinyle (28\u00a0% d’ac\u00e9tate de vinyle, 43\u00a0mg), sulfate de baryum (15\u00a0mg). Enveloppe\u00a0: copolym\u00e8re \u00e9thyl\u00e8ne\/ac\u00e9tate de vinyle (14\u00a0% d’ac\u00e9tate de vinyle, 15\u00a0mg).<\/li> \n Le taux de lib\u00e9ration de l’\u00e9tonogestrel est approximativement de 60 \u00e0 70\u00a0\u00b5g\/jour en 5 \u00e0 6\u00a0semaines, puis diminue pour atteindre approximativement 35 \u00e0 45\u00a0\u00b5g\/jour \u00e0 la fin de la 1re<\/sup><\/font>\u00a0ann\u00e9e, environ 30 \u00e0 40\u00a0\u00b5g\/jour \u00e0 la fin de la 2e<\/sup><\/font>\u00a0ann\u00e9e et environ 25 \u00e0 30\u00a0\u00b5g\/jour \u00e0 la fin de la 3e<\/sup><\/font>\u00a0ann\u00e9e. La conception de l’applicateur permet une utilisation avec une seule main et facilite une insertion sous-cutan\u00e9e correcte de l’implant.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Contraception.<\/li> La s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies chez les femmes entre 18 et 40\u00a0ans.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Toute grossesse doit \u00eatre exclue avant l’insertion de Nexplanon.<\/li> Il est fortement recommand\u00e9 aux m\u00e9decins de participer \u00e0 une session de formation afin de se familiariser avec l’utilisation de l’applicateur de Nexplanon et avec les techniques d’insertion et de retrait de l’implant et, si n\u00e9cessaire, de demander \u00e0 \u00eatre supervis\u00e9 lors de l’insertion ou du retrait de l’implant.<\/li> Des informations suppl\u00e9mentaires et des instructions plus d\u00e9taill\u00e9es concernant l’insertion et le retrait de l’implant seront envoy\u00e9es gratuitement sur demande (Schering-Plough, t\u00e9l\u00a0: 01 80 46 40 40).<\/li> Avant d’ins\u00e9rer l’implant, lire et suivre attentivement les instructions pour l’insertion et le retrait de l’implant (cf \u00ab\u00a0Comment ins\u00e9rer Nexplanon\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0Comment retirer Nexplanon\u00a0\u00bb).<\/li> \n \n \n \nComment utiliser Nexplanon\u00a0:<\/b> \n<\/dt> \n Nexplanon est un contraceptif hormonal d’action prolong\u00e9e. Un seul implant est ins\u00e9r\u00e9 en sous-cutan\u00e9 et il peut \u00eatre laiss\u00e9 en place pendant trois ans. Ne pas retirer l’implant plus de trois ans apr\u00e8s la date d’insertion. L’utilisatrice doit \u00eatre inform\u00e9e qu’elle peut demander le retrait de l’implant \u00e0 n’importe quel moment. Les m\u00e9decins devront envisager de remplacer l’implant plus t\u00f4t chez les femmes en surpoids (cf\u00a0Mises en garde et Pr\u00e9cautions d’emploi<\/span>). Apr\u00e8s le retrait de l’implant, l’insertion imm\u00e9diate d’un autre implant assurera la continuit\u00e9 de la protection contraceptive. Si le souhait de la femme est de ne pas continuer avec Nexplanon, une autre m\u00e9thode contraceptive doit lui \u00eatre conseill\u00e9e pour \u00e9viter une grossesse.<\/dd> \n La r\u00e9ussite de l’utilisation et du retrait de Nexplanon repose sur une insertion sous-cutan\u00e9e de l’implant r\u00e9alis\u00e9e correctement et avec pr\u00e9caution conform\u00e9ment aux instructions. Si l’implant n’est pas ins\u00e9r\u00e9 conform\u00e9ment aux instructions (voir \u00ab\u00a0Quand ins\u00e9rer Nexplanon\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0Comment ins\u00e9rer Nexplanon\u00a0\u00bb), et le jour adapt\u00e9, ceci peut entra\u00eener une grossesse non d\u00e9sir\u00e9e.<\/dd> \n Nexplanon doit \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 \u00e0 la face interne du bras en sous-cutan\u00e9, juste sous la peau, afin d’\u00e9viter les principaux vaisseaux sanguins et nerfs qui se trouvent en profondeur dans le tissu conjonctif entre le biceps et le triceps.<\/dd> \n Imm\u00e9diatement apr\u00e8s l’insertion, la pr\u00e9sence de l’implant doit \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9e par palpation. Si l’implant ne peut pas \u00eatre palp\u00e9 ou s’il y a un doute sur sa pr\u00e9sence, d’autres m\u00e9thodes doivent \u00eatre utilis\u00e9es pour confirmer sa pr\u00e9sence (voir \u00ab\u00a0Comment ins\u00e9rer Nexplanon\u00a0\u00bb). Tant que la pr\u00e9sence de l’implant n’a pas \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9e, il doit \u00eatre conseill\u00e9 \u00e0 la patiente d’utiliser une m\u00e9thode contraceptive non hormonale.<\/dd> \n L’\u00e9tui de Nexplanon contient une Carte Patiente destin\u00e9e \u00e0 la patiente mentionnant le num\u00e9ro de lot de l’implant. Il est demand\u00e9 aux m\u00e9decins de noter la date d’insertion, le bras o\u00f9 l’implant est ins\u00e9r\u00e9 et le jour pr\u00e9vu du retrait sur la Carte Patiente. L’\u00e9tui comprend \u00e9galement des \u00e9tiquettes adh\u00e9sives destin\u00e9es au dossier m\u00e9dical mentionnant le num\u00e9ro de lot et la date d’insertion.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nQuand ins\u00e9rer Nexplanon\u00a0:<\/b> \n<\/dt> \n Le moment choisi pour l’insertion d\u00e9pend de la situation contraceptive r\u00e9cente de la femme, comme suit\u00a0:<\/dd> \n \n \n \nAbsence pr\u00e9alable de contraception hormonale utilis\u00e9e au cours du mois pr\u00e9c\u00e9dent\u00a0: \n<\/dt> \n L’implant doit \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 entre le 1er<\/sup><\/font>\u00a0jour (1er<\/sup><\/font>\u00a0jour des menstruations) et le 5e<\/sup><\/font>\u00a0jour du cycle menstruel. <\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nRelais d’un contraceptif hormonal combin\u00e9 (ex\u00a0: contraceptif oral combin\u00e9 [COC], anneau vaginal ou patch transdermique)\u00a0: \n<\/dt> \n L’implant doit \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 de pr\u00e9f\u00e9rence le lendemain de la prise du dernier comprim\u00e9 actif (le dernier comprim\u00e9 contenant les substances actives) de son pr\u00e9c\u00e9dent COC et, au plus tard, le lendemain de l’intervalle habituel sans comprim\u00e9 ou de prise de comprim\u00e9s placebo de son pr\u00e9c\u00e9dent COC. En cas d’utilisation d’un anneau vaginal ou d’un patch transdermique, l’implant doit \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 de pr\u00e9f\u00e9rence le jour du retrait et, au plus tard, le jour pr\u00e9vu pour la prochaine insertion\/application. Toutes les m\u00e9thodes contraceptives (patch transdermique, anneau vaginal) peuvent ne pas \u00eatre commercialis\u00e9es dans tous les pays.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nRelais d’une m\u00e9thode purement progestative (ex\u00a0: pilule progestative, injection, implant ou syst\u00e8me intra-ut\u00e9rin [SIU] lib\u00e9rant un progestatif)\u00a0: \n<\/dt> \n Comme plusieurs types de m\u00e9thodes purement progestatives existent, l’insertion de l’implant doit se faire comme suit\u00a0: \n Contraceptifs injectables\u00a0: ins\u00e9rer l’implant le jour pr\u00e9vu pour l’injection suivante.<\/li> \n<\/li> \n Pilule progestative\u00a0: la femme peut passer de la pilule progestative \u00e0 Nexplanon \u00e0 tout moment. L’implant doit \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 le lendemain de l’arr\u00eat de la pilule progestative.<\/li> \n<\/li> \n Implant\/syst\u00e8me intra-ut\u00e9rin (SIU)\u00a0: ins\u00e9rer l’implant le jour du retrait du pr\u00e9c\u00e9dent implant ou du SIU.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nApr\u00e8s un avortement ou une fausse couche\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n Premier trimestre\u00a0: l’implant peut \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 imm\u00e9diatement apr\u00e8s un avortement ou une fausse couche du premier trimestre. Si l’implant n’est pas ins\u00e9r\u00e9 dans les cinq jours suivant l’avortement ou la fausse couche du premier trimestre, suivre les instructions de \u00ab\u00a0Absence pr\u00e9alable de contraception hormonale pr\u00e9alable utilis\u00e9e au cours du mois pr\u00e9c\u00e9dent\u00a0\u00bb.<\/li> \n<\/li> \n Deuxi\u00e8me trimestre\u00a0: ins\u00e9rer l’implant entre le 21e<\/sup><\/font> et le 28e<\/sup><\/font>\u00a0jour suivant l’avortement ou la fausse couche du deuxi\u00e8me trimestre.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nPost-partum\u00a0: \n<\/dt> \n \n \n Avec allaitement\u00a0: l’implant doit \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 apr\u00e8s la 4e<\/sup><\/font>\u00a0semaine suivant l’accouchement (cf\u00a0Grossesse et Allaitement<\/span>).<\/li> \n<\/li> \n Sans allaitement\u00a0: l’implant doit \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 entre le 21e<\/sup><\/font> et le 28e<\/sup><\/font> jour apr\u00e8s l’accouchement.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n \n \n \nNote\u00a0: \n<\/dt> \n Il est important de suivre les instructions ci-dessus concernant le moment ad\u00e9quat pour l’insertion de l’implant Nexplanon. En cas de non-respect de ces instructions, une grossesse doit d’abord \u00eatre exclue et la patiente doit \u00eatre avertie qu’elle doit utiliser \u00e9galement une m\u00e9thode contraceptive non hormonale, comme un pr\u00e9servatif, pendant les 7\u00a0jours suivant l’insertion de l’implant.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nComment ins\u00e9rer Nexplanon\u00a0: <\/b> \n<\/dt> \n La r\u00e9ussite de l’utilisation et du retrait de Nexplanon repose sur une insertion sous-cutan\u00e9e de l’implant dans le bras non dominant r\u00e9alis\u00e9e correctement et avec pr\u00e9caution conform\u00e9ment aux instructions. Le m\u00e9decin ainsi que la patiente doivent \u00eatre capables de palper l’implant sous la peau de la femme apr\u00e8s insertion.<\/dd> \n L’implant doit \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 en sous-cutan\u00e9, juste sous la peau. Si l’implant est ins\u00e9r\u00e9 trop profond\u00e9ment, une l\u00e9sion nerveuse ou vasculaire peut se produire. Des insertions trop profondes ou incorrectes ont \u00e9t\u00e9 associ\u00e9es \u00e0 une paresth\u00e9sie (due \u00e0 une l\u00e9sion nerveuse) et \u00e0 une migration de l’implant (due \u00e0 une insertion dans le muscle ou dans le fascia), et, dans de rares cas, \u00e0 une insertion intravasculaire. De plus, lorsque l’implant est ins\u00e9r\u00e9 trop profond\u00e9ment, il peut ne pas \u00eatre palpable et sa localisation et\/ou son retrait peuvent \u00eatre difficiles.<\/dd> \n L’insertion de Nexplanon doit \u00eatre effectu\u00e9e dans des conditions d’asepsie et uniquement par un m\u00e9decin familiaris\u00e9 avec la technique. L’insertion de l’implant doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e uniquement avec l’applicateur pr\u00e9charg\u00e9.<\/dd> \n Il est recommand\u00e9 que le m\u00e9decin soit assis lors de l’int\u00e9gralit\u00e9 de la proc\u00e9dure d’insertion, ainsi le site d’insertion et le mouvement de l’aiguille pourront \u00eatre bien visibles.<\/dd> \n \n \n Demander \u00e0 la patiente de s’allonger sur le dos sur la table d’examen avec son bras non dominant pli\u00e9 au niveau du coude et tourn\u00e9 vers l’ext\u00e9rieur\u00a0; ainsi, soit son poignet est au m\u00eame niveau que son oreille, soit sa main est plac\u00e9e pr\u00e8s de son oreille (figure\u00a01).<\/li> \n<\/li> \n Identifier le site d’insertion, qui se situe \u00e0 la face interne du bras non dominant, \u00e0 environ 8 \u00e0 10\u00a0cm au-dessus de l’\u00e9pitrochl\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n Faire deux rep\u00e8res avec un marqueur st\u00e9rile\u00a0: un premier point, pour rep\u00e9rer l’endroit o\u00f9 l’implant sera ins\u00e9r\u00e9, et un second point, quelques centim\u00e8tres au-dessus du premier rep\u00e8re (figure\u00a02). Ce second rep\u00e8re servira plus tard de guide pour la direction pendant l’insertion. \n \n \n <\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n<\/li> \n Nettoyer le site d’insertion avec une solution antiseptique.<\/li> \n<\/li> \n Anesth\u00e9sier la zone d’insertion (par exemple avec un anesth\u00e9sique en spray ou en injectant 2\u00a0ml de lidoca\u00efne \u00e0 1\u00a0% juste sous la peau, le long du tunnel d’insertion pr\u00e9vu).<\/li> \n<\/li> \n Sortir de son emballage l’applicateur Nexplanon pr\u00e9charg\u00e9 st\u00e9rile jetable contenant l’implant.<\/li> \n<\/li> \n Tenir l’applicateur juste au-dessus de l’aiguille au niveau de la zone stri\u00e9e, et retirer le capuchon protecteur transparent de l’aiguille contenant l’implant (figure\u00a0\u00a03). Si le capuchon ne se retire pas facilement, l’applicateur ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9. On peut voir l’implant blanc en regardant dans la pointe de l’aiguille. Ne pas toucher la manette coulissante violette avant d’avoir enti\u00e8rement ins\u00e9r\u00e9 l’aiguille sous la peau, car l’aiguille se r\u00e9tracterait et lib\u00e9rerait l’implant de l’applicateur.<\/li> \n<\/li> \n Avec la main libre, tendre la peau autour du site d’insertion entre le pouce et l’index (figure\u00a04). \n \n \n <\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n<\/li> \n Piquer la peau avec la pointe de l’aiguille selon un angle de 30\u00a0\u00b0 environ (figure\u00a05).<\/li> \n<\/li> \n Amener l’applicateur en position horizontale. Tout en soulevant la peau avec la pointe de l’aiguille, introduire l’aiguille sur toute sa longueur. On peut ressentir une l\u00e9g\u00e8re r\u00e9sistance mais ne pas exercer de force excessive (figure\u00a06). Si l’aiguille n’est pas enti\u00e8rement ins\u00e9r\u00e9e, l’implant ne sera pas correctement ins\u00e9r\u00e9. \n \n \n <\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n<\/li> \n Tout en maintenant l’applicateur dans la m\u00eame position et l’aiguille ins\u00e9r\u00e9e sur toute sa longueur, d\u00e9verrouiller la manette coulissante violette en la poussant l\u00e9g\u00e8rement vers le bas. D\u00e9placer la manette coulissante compl\u00e8tement en arri\u00e8re jusqu’\u00e0 la but\u00e9e, ce qui laisse alors l’implant dans sa position sous-cutan\u00e9e finale et de verrouiller l’aiguille dans le corps de l’applicateur (figure\u00a07). Si la manette coulissante n’est pas compl\u00e8tement tir\u00e9e en arri\u00e8re, l’aiguille ne se r\u00e9tractera pas compl\u00e8tement et l’implant ne sera pas correctement ins\u00e9r\u00e9. L’applicateur peut maintenant \u00eatre retir\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n V\u00e9rifier toujours la pr\u00e9sence de l’implant dans le bras de la patiente par palpation imm\u00e9diatement apr\u00e8s l’insertion. En palpant les deux extr\u00e9mit\u00e9s de l’implant, on doit pouvoir confirmer la pr\u00e9sence du b\u00e2tonnet de 4\u00a0cm (figure\u00a08). \n \n \n <\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n Si on ne sent pas l’implant ou si on doute de sa pr\u00e9sence\u00a0: \n V\u00e9rifier l’applicateur. L’aiguille doit \u00eatre compl\u00e8tement r\u00e9tract\u00e9e et seul le bout violet de l’obturateur doit \u00eatre visible.<\/li> \n<\/li> \n Utiliser d’autres m\u00e9thodes pour confirmer sa pr\u00e9sence. Les m\u00e9thodes adapt\u00e9es sont\u00a0: la radiographie bidimensionnelle, la tomodensitom\u00e9trie (TDM), l’\u00e9chographie avec sonde lin\u00e9aire \u00e0 haute fr\u00e9quence (10\u00a0MHz ou plus) ou l’imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique (IRM). Avant d’effectuer une TDM, une \u00e9chographie ou une IRM pour localiser l’implant, il est recommand\u00e9 de contacter Schering-Plough pour conna\u00eetre les instructions. En cas d’\u00e9checs de ces m\u00e9thodes d’imagerie, il est recommand\u00e9 de v\u00e9rifier la pr\u00e9sence de l’implant en mesurant le taux d’\u00e9tonogestrel dans un \u00e9chantillon de sang de la patiente. Dans ce cas, Schering-Plough communiquera la proc\u00e9dure appropri\u00e9e. Une m\u00e9thode contraceptive non hormonale doit \u00eatre utilis\u00e9e tant que la pr\u00e9sence de l’implant n’est pas confirm\u00e9e.<\/li> \n<\/li> \n Appliquer un petit pansement adh\u00e9sif sur le site d’insertion. Demander \u00e0 la patiente de palper elle-m\u00eame l’implant.<\/li> \n<\/li> \n Appliquer une compresse st\u00e9rile avec un bandage compressif pour minimiser le risque d’ecchymose. La patiente peut retirer le bandage compressif au bout de 24\u00a0heures et le petit pansement au bout de 3 \u00e0 5\u00a0jours.<\/li> \n<\/li> \n Compl\u00e9ter la carte Patiente et la remettre \u00e0 la patiente en lui demandant de la conserver. Compl\u00e9ter \u00e9galement les \u00e9tiquettes adh\u00e9sives et en coller une dans le dossier m\u00e9dical de la patiente. \n<\/li> \n L’applicateur est \u00e0 usage unique et doit \u00eatre correctement \u00e9limin\u00e9, conform\u00e9ment aux r\u00e9glementations nationales d’\u00e9limination des d\u00e9chets biologiques.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nComment retirer Nexplanon\u00a0: <\/b> \n<\/dt> \n \n \n<\/dd> \n Les modalit\u00e9s de retrait de Nexplanon s’appliquent \u00e0 Implanon, except\u00e9 la r\u00e9alisation d’une radiographie bidimensionnelle et d’une tomodensitom\u00e9trie pour v\u00e9rifier la pr\u00e9sence de l’implant, Implanon n’\u00e9tant pas radio-opaque (absence de sulfate de baryum).<\/dd> \n \n \n<\/dd> \n Avant de d\u00e9buter la proc\u00e9dure de retrait, le m\u00e9decin doit consulter la Carte Patiente pour localiser l’implant Nexplanon. V\u00e9rifier la localisation exacte de l’implant dans le bras par palpation.<\/dd> \n Si l’implant n’est pas palpable, une radiographie bidimensionnelle peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e afin de v\u00e9rifier sa pr\u00e9sence. Un implant non palpable doit toujours \u00eatre localis\u00e9 avant le retrait. Les m\u00e9thodes adapt\u00e9es pour la localisation comprennent la tomodensitom\u00e9trie (TDM), l’\u00e9chographie avec sonde lin\u00e9aire \u00e0 haute fr\u00e9quence (10\u00a0MHz ou plus) ou l’imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique (IRM). En cas d’\u00e9checs de ces m\u00e9thodes d’imagerie pour localiser l’implant, un dosage de l’\u00e9tonogestrel peut \u00eatre pratiqu\u00e9 afin de v\u00e9rifier la pr\u00e9sence de l’implant. Contacter Schering-Plough pour plus de conseils.<\/dd> \n Apr\u00e8s localisation d’un implant non palpable, envisager d’effectuer le retrait sous guidage \u00e9chographique. <\/dd> \n Quelques cas de migration de l’implant ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s\u00a0; elle consiste normalement en un d\u00e9placement mineur par rapport \u00e0 la position d’origine \u00e0 moins d’une insertion trop profonde (cf\u00a0Mises en garde et Pr\u00e9cautions d’emploi<\/span>). Cela peut compliquer la localisation de l’implant par palpation, \u00e9chographie et\/ou IRM, et le retrait peut n\u00e9cessiter une incision plus large et plus de temps.<\/dd> \n Le retrait de l’implant doit \u00eatre effectu\u00e9 dans des conditions d’asepsie et uniquement par un m\u00e9decin familiaris\u00e9 avec la technique.<\/dd> \n La chirurgie exploratrice sans conna\u00eetre la localisation exacte de l’implant est fortement d\u00e9conseill\u00e9e. <\/dd> \n Le retrait d’implants ins\u00e9r\u00e9s trop profond\u00e9ment doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 avec prudence afin d’\u00e9viter d’endommager les structures nerveuses ou vasculaires profondes du bras et doit \u00eatre effectu\u00e9 par des m\u00e9decins familiaris\u00e9s avec l’anatomie du bras.<\/dd> \n Si l’implant ne peut \u00eatre retir\u00e9, contacter Schering-Plough pour plus de conseils.<\/dd> \n \n \n Nettoyer la zone o\u00f9 l’incision sera r\u00e9alis\u00e9e et appliquer un antiseptique. Localiser l’implant par palpation et marquer l’extr\u00e9mit\u00e9 distale (l’extr\u00e9mit\u00e9 la plus proche du coude), par exemple avec un marqueur st\u00e9rile (figure\u00a09).<\/li> \n<\/li> \n Anesth\u00e9sier le bras, par exemple, avec 0,5 \u00e0 1\u00a0ml de lidoca\u00efne \u00e0 1\u00a0% au niveau du rep\u00e8re indiquant l’endroit de l’incision (figure\u00a010). Veiller \u00e0 injecter l’anesth\u00e9sique local sous l’implant pour qu’il reste pr\u00e8s de la surface de la peau. \n \n \n <\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n<\/li> \n Appuyer sur l’extr\u00e9mit\u00e9 proximale de l’implant (figure\u00a011) pour l’immobiliser\u00a0; un renflement indiquant l’extr\u00e9mit\u00e9 distale de l’implant peut appara\u00eetre. En partant de l’extr\u00e9mit\u00e9 distale de l’implant, faire une incision longitudinale de 2\u00a0mm vers le coude.<\/li> \n<\/li> \n Pousser doucement l’implant vers l’incision jusqu’\u00e0 ce que l’extr\u00e9mit\u00e9 soit visible. Saisir l’implant avec une pince (de pr\u00e9f\u00e9rence une pince mosquito courbe) et retirer l’implant (figure\u00a012). \n \n \n <\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n<\/li> \n Si l’implant est encapsul\u00e9, pratiquer une incision dans la gaine tissulaire et ensuite retirer l’implant avec une pince (figures 13 et 14). \n \n \n <\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n<\/li> \n Si l’extr\u00e9mit\u00e9 de l’implant n’est pas visible au niveau de l’incision, ins\u00e9rer doucement une pince dans l’incision (figure\u00a015). Saisir l’implant. Tourner la pince avec l’autre main (figure\u00a016). Avec une seconde pince, diss\u00e9quer soigneusement le tissu autour de l’implant et saisir l’implant (figure\u00a017). L’implant peut alors \u00eatre retir\u00e9. \n \n \n <\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n<\/li> \n V\u00e9rifier que la totalit\u00e9 du b\u00e2tonnet, qui mesure 4\u00a0cm de long, a \u00e9t\u00e9 retir\u00e9 en le mesurant.<\/li> \n<\/li> \n Si la femme souhaite continuer \u00e0 utiliser Nexplanon, un nouvel implant peut \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 imm\u00e9diatement apr\u00e8s le retrait du pr\u00e9c\u00e9dent implant en utilisant la m\u00eame incision (voir \u00ab\u00a0Comment remplacer Nexplanon\u00a0\u00bb).<\/li> \n<\/li> \n Apr\u00e8s avoir retir\u00e9 l’implant, fermer l’incision avec une suture cutan\u00e9e adh\u00e9sive et appliquer un pansement adh\u00e9sif.<\/li> \n<\/li> \n Appliquer une compresse st\u00e9rile avec un bandage compressif pour minimiser le risque d’ecchymose. La patiente peut retirer le bandage compressif au bout de 24\u00a0heures et le petit pansement au bout de 3 \u00e0 5\u00a0jours.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nComment remplacer Nexplanon\u00a0:<\/b> \n<\/dt> \n Un remplacement imm\u00e9diat peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 apr\u00e8s le retrait du pr\u00e9c\u00e9dent implant et la proc\u00e9dure est semblable \u00e0 la proc\u00e9dure d’insertion d\u00e9crite dans la rubrique \u00ab\u00a0Comment ins\u00e9rer Nexplanon\u00a0\u00bb.<\/dd> \n Le nouvel implant peut \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 dans le m\u00eame bras et par l’incision effectu\u00e9e pour retirer le pr\u00e9c\u00e9dent implant. Si la m\u00eame incision est utilis\u00e9e pour ins\u00e9rer le nouvel implant, anesth\u00e9sier le site d’insertion, par exemple avec 2\u00a0ml de lidoca\u00efne \u00e0 1\u00a0% inject\u00e9 juste sous la peau \u00e0 partir de l’incision de retrait et le long du \u00ab\u00a0canal d’insertion\u00a0\u00bb, et suivre les \u00e9tapes des instructions d’insertion suivantes.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n Accident thromboembolique veineux \u00e9volutif.<\/li> \n<\/li> \n Tumeurs malignes, connues ou suspect\u00e9es, sensibles aux st\u00e9ro\u00efdes sexuels.<\/li> \n<\/li> \n Pr\u00e9sence ou ant\u00e9c\u00e9dent d’affection h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re tant que les param\u00e8tres de la fonction h\u00e9patique ne se sont pas normalis\u00e9s.<\/li> \n<\/li> \n H\u00e9morragies g\u00e9nitales non diagnostiqu\u00e9es.<\/li> \n<\/li> \n Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 la substance active ou \u00e0 l’un des excipients de Nexplanon.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D’EMPLOI \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nMises en garde\u00a0: \n<\/dt> \n En pr\u00e9sence de l’une des conditions ou de l’un des facteurs de risque mentionn\u00e9s ci-dessous, la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque de l’utilisation d’un progestatif doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9e individuellement et discut\u00e9e avec la patiente avant qu’elle ne d\u00e9cide d’utiliser Nexplanon. En cas d’aggravation, d’exacerbation ou de premi\u00e8re apparition d’une de ces conditions, la femme doit contacter son m\u00e9decin. Le m\u00e9decin doit alors d\u00e9cider de l’arr\u00eat \u00e9ventuel de l’utilisation de Nexplanon.<\/dd> \n \n \n Le risque de cancer du sein augmente g\u00e9n\u00e9ralement avec l’\u00e2ge. Pendant l’utilisation de contraceptifs oraux (combin\u00e9s) [CO], le risque de diagnostic d’un cancer du sein est l\u00e9g\u00e8rement augment\u00e9. L’augmentation de ce risque dispara\u00eet progressivement au cours des 10\u00a0ans suivant l’arr\u00eat de l’utilisation de CO et n’est pas li\u00e9e \u00e0 la dur\u00e9e d’utilisation, mais \u00e0 l’\u00e2ge de la femme au moment de l’utilisation de CO. Le nombre attendu de cas diagnostiqu\u00e9s pour 10\u00a0000\u00a0femmes qui utilisent des CO combin\u00e9s (jusqu’\u00e0 10\u00a0ans apr\u00e8s l’arr\u00eat) comparativement \u00e0 celles ne les ayant jamais utilis\u00e9s pendant la m\u00eame p\u00e9riode a \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9 pour les groupes d’\u00e2ge respectifs comme \u00e9tant\u00a0: 4,5\/4 (16-19\u00a0ans), 17,5\/16 (20-24\u00a0ans), 48,7\/44 (25-29\u00a0ans), 110\/100 (30-34\u00a0ans), 180\/160 (35-39\u00a0ans) et 260\/230 (40-44\u00a0ans). Le risque chez les utilisatrices de m\u00e9thodes contraceptives uniquement progestatives est peut-\u00eatre du m\u00eame ordre que celui associ\u00e9 aux CO combin\u00e9s. Cependant, pour ces m\u00e9thodes, la preuve est moins concluante. Comparativement au risque de cancer du sein au cours d’une vie, l’augmentation du risque associ\u00e9 aux CO est faible.<\/li> Les cas de cancers du sein diagnostiqu\u00e9s chez les utilisatrices de CO tendent \u00e0 \u00eatre moins avanc\u00e9s que chez les non-utilisatrices de CO. L’augmentation du risque observ\u00e9 chez les utilisatrices de CO peut \u00eatre li\u00e9e \u00e0 un diagnostic plus pr\u00e9coce, aux effets biologiques des CO ou \u00e0 l’association des deux.<\/li> \n<\/li> \n En cas de troubles h\u00e9patiques aigus ou chroniques, la femme doit \u00eatre adress\u00e9e \u00e0 un sp\u00e9cialiste pour examen et conseils. \n<\/li> \n Des \u00e9tudes \u00e9pid\u00e9miologiques ont associ\u00e9 l’utilisation des CO combin\u00e9s \u00e0 une augmentation de l’incidence d’accidents thromboemboliques veineux (maladie thromboembolique veineuse, thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire). Bien que la pertinence clinique de ce r\u00e9sultat pour l’\u00e9tonogestrel (le m\u00e9tabolite actif du d\u00e9sogestrel) utilis\u00e9 comme contraceptif en l’absence d’un composant estrog\u00e9nique ne soit pas connue, l’implant doit \u00eatre retir\u00e9 en cas de thrombose. Le retrait de l’implant doit aussi \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 en cas d’immobilisation \u00e0 long terme li\u00e9e \u00e0 une intervention chirurgicale ou \u00e0 une maladie. Bien que Nexplanon soit un contraceptif purement progestatif, il est recommand\u00e9 d’\u00e9valuer les facteurs de risque connus pour augmenter le risque d’accidents thromboemboliques veineux et art\u00e9riels. Les femmes ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d’accidents thromboemboliques doivent \u00eatre averties de la possibilit\u00e9 d’une r\u00e9cidive.<\/li> \n<\/li> \n Si une hypertension art\u00e9rielle prolong\u00e9e se d\u00e9veloppe pendant l’utilisation de Nexplanon, ou si une augmentation significative de la pression art\u00e9rielle ne r\u00e9pond pas convenablement \u00e0 une th\u00e9rapeutique antihypertensive, l’utilisation de Nexplanon doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9e. \n<\/li> \n L’utilisation de contraceptifs contenant des progestatifs peut avoir un effet sur la r\u00e9sistance p\u00e9riph\u00e9rique \u00e0 l’insuline et sur la tol\u00e9rance au glucose. Par cons\u00e9quent, les femmes diab\u00e9tiques doivent \u00eatre attentivement suivies au cours des premiers mois d’utilisation de Nexplanon.<\/li> \n<\/li> \n Un chloasma peut occasionnellement appara\u00eetre, notamment chez les femmes ayant des ant\u00e9c\u00e9dents de chloasma gravidique. Les femmes ayant des pr\u00e9dispositions au chloasma doivent \u00e9viter de s’exposer au soleil ou aux ultraviolets au cours de l’utilisation de Nexplanon. \n<\/li> \n L’effet contraceptif de Nexplanon est li\u00e9 aux concentrations plasmatiques d’\u00e9tonogestrel, qui sont inversement proportionnelles au poids corporel, et qui diminuent avec le temps apr\u00e8s l’insertion. L’exp\u00e9rience clinique chez les femmes en surpoids au cours de la 3e<\/sup><\/font>\u00a0ann\u00e9e d’utilisation est limit\u00e9e. Il ne peut donc \u00eatre exclu que l’effet contraceptif chez ces femmes au cours de la 3e<\/sup><\/font>\u00a0ann\u00e9e d’utilisation puisse \u00eatre inf\u00e9rieur \u00e0 celui observ\u00e9 chez les femmes de poids normal. Les m\u00e9decins doivent donc envisager de remplacer plus t\u00f4t l’implant chez les femmes en surpoids.<\/li> \n<\/li> \n Une expulsion peut survenir, en particulier si l’implant n’a pas \u00e9t\u00e9 ins\u00e9r\u00e9 conform\u00e9ment aux instructions donn\u00e9es dans la rubrique Posologie\/Mode d’administration\u00a0: \u00ab\u00a0Comment ins\u00e9rer Nexplanon\u00a0\u00bb, ou \u00e0 la suite d’une r\u00e9action inflammatoire locale.<\/li> \n<\/li> \n Dans de rares cas, pour la plupart li\u00e9s \u00e0 une insertion trop profonde (cf\u00a0Posologie et Mode d’administration<\/span>\u00a0: \u00ab\u00a0Comment ins\u00e9rer Nexplanon\u00a0\u00bb) et\/ou \u00e0 des pressions ext\u00e9rieures (ex\u00a0: manipulation de l’implant ou sports de contact), l’implant peut migrer de son site d’insertion. Dans ces cas, la localisation de l’implant peut \u00eatre rendue plus difficile et le retrait peut n\u00e9cessiter une incision plus large (cf\u00a0Posologie et Mode d’administration<\/span>\u00a0: \u00ab\u00a0Comment retirer Nexplanon\u00a0\u00bb). Si l’implant n’est pas retir\u00e9, son effet contraceptif et le risque d’effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au progestatif pourront persister au del\u00e0 de la dur\u00e9e d\u00e9sir\u00e9e par la femme.<\/li> \n<\/li> \n Avec tous les contraceptifs hormonaux faiblement dos\u00e9s, le d\u00e9veloppement folliculaire persiste et, occasionnellement, un follicule peut continuer \u00e0 cro\u00eetre, d\u00e9passant la taille qu’il atteindrait au cours d’un cycle normal. En g\u00e9n\u00e9ral, ces follicules hypertrophi\u00e9s disparaissent spontan\u00e9ment. Ils sont souvent asymptomatiques\u00a0; dans certains cas, ils sont associ\u00e9s \u00e0 de l\u00e9g\u00e8res douleurs abdominales. Ils n\u00e9cessitent rarement une intervention chirurgicale.<\/li> \n<\/li> \n Avec les pilules uniquement progestatives traditionnelles, la protection vis-\u00e0-vis des grossesses extra-ut\u00e9rines n’est pas aussi bonne qu’avec les CO combin\u00e9s, en raison de la survenue fr\u00e9quente d’ovulations au cours de leur utilisation. Bien que Nexplanon inhibe syst\u00e9matiquement l’ovulation, une grossesse extra-ut\u00e9rine doit \u00eatre envisag\u00e9e au cours d’un diagnostic diff\u00e9rentiel si la femme pr\u00e9sente une am\u00e9norrh\u00e9e ou des douleurs abdominales.<\/li> \n<\/li> \n Les \u00e9v\u00e9nements suivants ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s \u00e0 la fois lors d’une grossesse et lors de l’utilisation de st\u00e9ro\u00efdes sexuels, mais l’imputabilit\u00e9 de ces manifestations \u00e0 l’utilisation de progestatifs n’a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e\u00a0: ict\u00e8re et\/ou prurit li\u00e9 \u00e0 une cholestase\u00a0; formation de lithiase biliaire\u00a0; porphyrie\u00a0; lupus \u00e9ryth\u00e9mateux diss\u00e9min\u00e9\u00a0; syndrome h\u00e9molytique et ur\u00e9mique\u00a0; chor\u00e9e de Sydenham\u00a0; herp\u00e8s gestationnel\u00a0; perte d’audition li\u00e9e \u00e0 une otoscl\u00e9rose et angioed\u00e8me (h\u00e9r\u00e9ditaire).<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nExamen\/consultation m\u00e9dical(e)\u00a0: \n<\/dt> \n Avant l’insertion ou la r\u00e9insertion de Nexplanon, un interrogatoire m\u00e9dical complet (incluant les ant\u00e9c\u00e9dents m\u00e9dicaux familiaux) doit \u00eatre fait et une grossesse doit \u00eatre exclue. La pression art\u00e9rielle doit \u00eatre mesur\u00e9e et un examen physique doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9, avec recherche des contre-indications (cf\u00a0Contre-indications<\/span>) et des mises en garde (cf\u00a0Mises en garde et Pr\u00e9cautions d’emploi<\/span>). Il est recommand\u00e9 que la femme revienne pour un contr\u00f4le m\u00e9dical trois mois apr\u00e8s l’insertion de Nexplanon. Au cours de ce contr\u00f4le, la pression art\u00e9rielle doit \u00eatre mesur\u00e9e et un interrogatoire sur les questions, les plaintes ou l’apparition d’effets ind\u00e9sirables devra \u00eatre effectu\u00e9. La fr\u00e9quence et la nature des examens m\u00e9dicaux r\u00e9guliers futurs doivent \u00eatre adapt\u00e9es \u00e0 chaque femme, en fonction de l’avis m\u00e9dical.<\/dd> \n Les femmes seront inform\u00e9es que Nexplanon ne prot\u00e8ge pas du VIH (sida) et des autres infections sexuellement transmissibles.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nDiminution de l’efficacit\u00e9\u00a0: \n<\/dt> \n L’efficacit\u00e9 de Nexplanon peut \u00eatre r\u00e9duite en cas de traitement concomitant (cf\u00a0Interactions<\/span>).<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nChangements du profil de saignement vaginal\u00a0: \n<\/dt> \n Pendant l’utilisation de Nexplanon, il est probable que les femmes observent des changements de leur profil de saignement vaginal qui seront impr\u00e9dictibles. Ceux-ci peuvent inclure l’apparition de saignements vaginaux irr\u00e9guliers (absents, moins ou plus fr\u00e9quents ou continus) et des changements de l’intensit\u00e9 des saignements (r\u00e9duits ou augment\u00e9s) ou de leur dur\u00e9e. Des am\u00e9norrh\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es chez environ 1\u00a0femme sur 5 tandis que chez d’autres femmes (1\u00a0femme sur 5), il a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 des saignements fr\u00e9quents et\/ou prolong\u00e9s. Une information, des conseils et l’utilisation d’un calendrier des saignements peuvent am\u00e9liorer l’adh\u00e9sion de la femme \u00e0 son profil de saignement. L’\u00e9valuation des saignements vaginaux doit \u00eatre faite au cas par cas et peut inclure un examen visant \u00e0 \u00e9liminer une pathologie gyn\u00e9cologique ou une grossesse.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nInteractions m\u00e9dicamenteuses :<\/b> \nNote\u00a0: les informations concernant la prescription des m\u00e9dicaments associ\u00e9s doivent \u00eatre consult\u00e9es afin d’identifier les interactions \u00e9ventuelles.<\/li> \n \n \n \nInfluence des autres m\u00e9dicaments sur Nexplanon\u00a0: \n<\/dt> \n Les interactions entre les contraceptifs hormonaux et les autres m\u00e9dicaments peuvent conduire \u00e0 des h\u00e9morragies de privation et\/ou \u00e0 un \u00e9chec de l’effet contraceptif. Les interactions suivantes ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es dans la litt\u00e9rature (principalement avec les contraceptifs combin\u00e9s mais occasionnellement aussi avec les contraceptifs purement progestatifs).<\/dd> \n \n \n M\u00e9tabolisme h\u00e9patique\u00a0: les interactions peuvent se produire avec des m\u00e9dicaments qui induisent des enzymes h\u00e9patiques, en particulier les enzymes du cytochrome P450, lesquelles peuvent conduire \u00e0 une augmentation de la clairance des hormones sexuelles (ex\u00a0: ph\u00e9nyto\u00efne, ph\u00e9nobarbital, primidone, carbamaz\u00e9pine, rifampicine, et les traitements anti-VIH [ex\u00a0: ritonavir, nelfinavir, n\u00e9virapine] et aussi oxcarbaz\u00e9pine, topiramate, felbamate, gris\u00e9ofulvine et les produits \u00e0 base de plantes contenant du millepertuis).<\/li> \n<\/li> \n Prise en charge\u00a0: les femmes trait\u00e9es avec l’un des m\u00e9dicaments mentionn\u00e9s ci-dessus doivent utiliser une m\u00e9thode contraceptive non hormonale en compl\u00e9ment de Nexplanon. Avec des inducteurs des enzymes h\u00e9patiques, la m\u00e9thode contraceptive non\u00a0hormonale doit \u00eatre utilis\u00e9e pendant la dur\u00e9e du traitement concomitant et pendant 28\u00a0jours apr\u00e8s l’arr\u00eat de celui-ci. Chez les femmes trait\u00e9es \u00e0 long terme avec des inducteurs enzymatiques h\u00e9patiques, il est recommand\u00e9 de retirer l’implant et de prescrire une m\u00e9thode non hormonale.<\/li> \n<\/li> \n Augmentation des taux plasmatiques hormonaux li\u00e9s \u00e0 une administration concomitante de m\u00e9dicaments\u00a0: les m\u00e9dicaments (ex\u00a0: k\u00e9toconazole) inhibiteurs des enzymes h\u00e9patiques, comme le CYP3A4, peuvent augmenter les taux plasmatiques hormonaux. \n<\/li> \n<\/ul> \n<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nInfluence de Nexplanon sur les autres m\u00e9dicaments\u00a0: \n<\/dt> \n Les contraceptifs hormonaux peuvent modifier le m\u00e9tabolisme d’autres m\u00e9dicaments. Par cons\u00e9quent, les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent \u00eatre soit augment\u00e9es (ex\u00a0: ciclosporine), soit diminu\u00e9es (ex\u00a0: lamotrigine). <\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \nTests biologiques\u00a0:<\/b> \n \n Les donn\u00e9es obtenues avec les CO combin\u00e9s ont montr\u00e9 que les st\u00e9ro\u00efdes contraceptifs peuvent influencer les r\u00e9sultats de certains tests biologiques, dont les param\u00e8tres biochimiques h\u00e9patiques, thyro\u00efdiens, surr\u00e9naliens et r\u00e9naux, les taux s\u00e9riques de prot\u00e9ines (porteuses), comme la globuline se liant aux corticost\u00e9ro\u00efdes (corticosteroid binding globulin) et les fractions lipidiques\/lipoprot\u00e9iniques, les param\u00e8tres du m\u00e9tabolisme des hydrates de carbone et les param\u00e8tres de la coagulation et de la fibrinolyse. Les modifications restent g\u00e9n\u00e9ralement dans les valeurs normales. Il n’est pas \u00e9tabli si ceci s’applique aussi aux contraceptifs purement progestatifs.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n GROSSESSE et ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Nexplanon n’est pas indiqu\u00e9 pendant la grossesse. Si une grossesse survient au cours de l’utilisation de Nexplanon, l’implant doit \u00eatre retir\u00e9. Les \u00e9tudes chez l’animal ont montr\u00e9 que des doses tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9es de substances progestatives peuvent causer une masculinisation des foetus f\u00e9minins. De vastes \u00e9tudes \u00e9pid\u00e9miologiques n’ont mis en \u00e9vidence ni d’augmentation du risque de malformations chez les enfants n\u00e9s de femmes ayant utilis\u00e9 des CO avant leur grossesse, ni d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne lors de l’utilisation de CO par inadvertance au cours de la grossesse. Bien que cela soit probablement le cas pour tous les CO, il n’est pas d\u00e9montr\u00e9 qu’il en soit de m\u00eame pour Nexplanon.<\/li> Les donn\u00e9es de pharmacovigilance de diff\u00e9rents m\u00e9dicaments contenant de l’\u00e9tonogestrel et du d\u00e9sogestrel (l’\u00e9tonogestrel est un m\u00e9tabolite du d\u00e9sogestrel) n’indiquent pas non plus de risque augment\u00e9.<\/li> Des donn\u00e9es cliniques indiquent que Nexplanon ne modifie pas la production ou la qualit\u00e9 (concentrations en prot\u00e9ines, lactose ou lipides) du lait maternel. Cependant, de faibles quantit\u00e9s d’\u00e9tonogestrel sont excr\u00e9t\u00e9es dans le lait maternel. En se basant sur une ingestion moyenne quotidienne de lait de 150\u00a0ml\/kg, la dose moyenne d’\u00e9tonogestrel re\u00e7ue par l’enfant est estim\u00e9e \u00e0 27\u00a0ng\/kg\/jour apr\u00e8s un mois. Ceci correspond approximativement \u00e0 2,2\u00a0% de la dose quotidienne maternelle moyenne ajust\u00e9e au poids et approximativement \u00e0 0,2\u00a0% de la dose maternelle quotidienne estim\u00e9e en valeur absolue. Par la suite, la concentration en \u00e9tonogestrel dans le lait diminue avec le temps pendant la p\u00e9riode d’allaitement.<\/li> Des donn\u00e9es \u00e0 long terme, limit\u00e9es, sont disponibles chez 38\u00a0enfants, dont les m\u00e8res ont commenc\u00e9 \u00e0 utiliser l’implant entre la 4e<\/sup><\/font> et la 8e<\/sup><\/font>\u00a0semaine apr\u00e8s l’accouchement. Ils ont \u00e9t\u00e9 allait\u00e9s pendant une p\u00e9riode moyenne de 14\u00a0mois et un suivi a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 jusqu’\u00e0 l’\u00e2ge de 36\u00a0mois. L’\u00e9valuation de la croissance, du d\u00e9veloppement physique et psychomoteur n’a montr\u00e9 aucune diff\u00e9rence par rapport aux enfants allait\u00e9s dont les m\u00e8res avaient un DIU (n\u00a0=\u00a033). N\u00e9anmoins, le d\u00e9veloppement et la croissance de l’enfant devront \u00eatre suivis avec pr\u00e9caution. En se basant sur les donn\u00e9es disponibles, Nexplanon peut \u00eatre utilis\u00e9 pendant l’allaitement et doit \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 apr\u00e8s la 4e<\/sup><\/font>\u00a0semaine suivant l’accouchement.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Compte tenu du profil pharmacodynamique, Nexplanon n’a aucun effet, ou qu’un effet n\u00e9gligeable, sur l’aptitude \u00e0 conduire des v\u00e9hicules et \u00e0 utiliser des machines.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Pendant l’utilisation de Nexplanon, il est probable que les femmes observent des changements de leur profil de saignement vaginal qui seront impr\u00e9dictibles. Ceux-ci peuvent inclure l’apparition de saignements vaginaux irr\u00e9guliers (absents, moins ou plus fr\u00e9quents ou continus) et des changements de l’intensit\u00e9 des saignements (r\u00e9duits ou augment\u00e9s) ou de leur dur\u00e9e. Des am\u00e9norrh\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es chez environ 1\u00a0femme sur 5 tandis que chez d’autres femmes (1\u00a0femme sur 5), il a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 des saignements fr\u00e9quents et\/ou prolong\u00e9s. Occasionnellement, des saignements plus abondants ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s. Lors des essais cliniques, les changements du profil de saignement ont \u00e9t\u00e9 la raison la plus fr\u00e9quente d’arr\u00eat du traitement (environ 11\u00a0%). Chez beaucoup de femmes, le profil de saignement observ\u00e9 au cours des trois premiers mois est g\u00e9n\u00e9ralement pr\u00e9dictif du futur profil de saignement. \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n Classe de\u00a0syst\u00e8mes d’organes<\/td> R\u00e9actions ind\u00e9sirables en terme MedDRA*<\/sup><\/td> \n<\/tr> \n Tr\u00e8s fr\u00e9quent >\u00a01\/10<\/td> Fr\u00e9quent <\u00a01\/10, >=\u00a01\/100<\/td> Peu fr\u00e9quent <\u00a01\/100, >=\u00a01\/1000<\/td> \n<\/tr> \n Infections et\u00a0infestations<\/td> Infection vaginale<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> Pharyngite, rhinite, infection des voies urinaires<\/td> \n<\/tr> \n Affections du\u00a0syst\u00e8me immunitaire<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> Hypersensibilit\u00e9<\/td> \n<\/tr> \n Affections du\u00a0m\u00e9tabolisme et de la nutrition<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> Augmentation de l’app\u00e9tit<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Affections psychiatriques<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> Instabilit\u00e9 \u00e9motionnelle, humeur d\u00e9pressive, nervosit\u00e9, diminution de\u00a0la\u00a0libido<\/td> Anxi\u00e9t\u00e9, insomnie<\/td> \n<\/tr> \n Affections du syst\u00e8me nerveux<\/td> C\u00e9phal\u00e9es<\/td> \u00c9tourdissements<\/td> Migraine, somnolence<\/td> \n<\/tr> \n Affections vasculaires<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> Bouff\u00e9es de\u00a0chaleur<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Affections gastro-intestinales<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> Douleur abdominale, naus\u00e9e, flatulences<\/td> Vomissements, constipation, diarrh\u00e9e<\/td> \n<\/tr> \n Affections de la peau et du tissu sous-cutan\u00e9<\/td> Acn\u00e9<\/td> Alop\u00e9cie<\/td> Hypertrichose, rash, prurit<\/td> \n<\/tr> \n Affections musculosquelettiques et\u00a0syst\u00e9miques<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> Dorsalgies, arthralgies, myalgies, douleurs musculosquelettiques<\/td> \n<\/tr> \n Affections du\u00a0rein et des voies urinaires<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> Dysurie<\/td> \n<\/tr> \n Affections des\u00a0organes de\u00a0reproduction et\u00a0du sein<\/td> Tensions mammaires, mastodynie, r\u00e8gles irr\u00e9guli\u00e8res<\/td> Dysm\u00e9norrh\u00e9e, kyste ovarien<\/td> Pertes vaginales, g\u00eane vulvovaginale, galactorrh\u00e9e, augmentation du\u00a0volume des\u00a0seins, prurit\u00a0g\u00e9nital<\/td> \n<\/tr> \n Troubles g\u00e9n\u00e9raux et\u00a0anomalies au\u00a0site d’administration<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> Douleur au site d’insertion, r\u00e9action au site d’insertion, fatigue, sympt\u00f4mes pseudogrippaux, douleur<\/td> Pyrexie, oed\u00e8me<\/td> \n<\/tr> \n Investigations<\/td> Prise de poids<\/td> Perte de poids<\/td> \u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\u00a0<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n*<\/sup>\u00a0 \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLes termes MedDRA (version 10.1) les plus appropri\u00e9s pour d\u00e9crire certaines r\u00e9actions ind\u00e9sirables ont \u00e9t\u00e9 repris. Les synonymes et les conditions apparent\u00e9es ne sont pas mentionn\u00e9s mais devront aussi \u00eatre pris en compte. \n<\/li><\/font>Au cours de la surveillance post-commercialisation, une augmentation de la pression art\u00e9rielle cliniquement significative a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans de rares cas. Des cas de s\u00e9borrh\u00e9e ont aussi \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s. Une urticaire et un angioed\u00e8me (aggravation) et\/ou une aggravation d’un oed\u00e8me angioneurotique h\u00e9r\u00e9ditaire peuvent survenir. L’insertion et\/ou le retrait de l’implant peuvent entra\u00eener des ecchymoses, une l\u00e9g\u00e8re irritation locale, des douleurs ou des d\u00e9mangeaisons. Une fibrose au site d’insertion peut se produire, une cicatrice peut se former ou un abc\u00e8s peut se d\u00e9velopper. Des paresth\u00e9sies ou des sensations pseudoparesth\u00e9siques peuvent survenir et une expulsion ou une migration de l’implant est possible (cf\u00a0Mises en garde et Pr\u00e9cautions d’emploi<\/span>). Une intervention chirurgicale peut \u00eatre n\u00e9cessaire pour le retrait de l’implant.<\/li> Dans de rare cas, des grossesses extra-ut\u00e9rines ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es (cf\u00a0Mises en garde et Pr\u00e9cautions d’emploi<\/span>).<\/li> Chez les femmes utilisant des contraceptifs (oraux combin\u00e9s), un certain nombre d’effets ind\u00e9sirables (graves) ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s. Ils comprennent\u00a0: des accidents thromboemboliques veineux, des accidents thromboemboliques art\u00e9riels, des tumeurs hormonod\u00e9pendantes (ex\u00a0: tumeurs h\u00e9patiques, cancer du sein) et des chloasmas\u00a0; plusieurs d’entre eux sont d\u00e9taill\u00e9s dans la rubrique Mises en garde\/Pr\u00e9cautions d’emploi.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Un implant doit toujours \u00eatre retir\u00e9 avant d’en ins\u00e9rer un nouveau. Aucune donn\u00e9e n’est disponible sur un surdosage avec l’\u00e9tonogestrel. Il n’a pas \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 d’effet d\u00e9l\u00e9t\u00e8re grave li\u00e9 \u00e0 un surdosage avec les contraceptifs en g\u00e9n\u00e9ral.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Classe pharmacoth\u00e9rapeutique\u00a0: progestatifs (code ATC\u00a0: G03AC08).<\/p> \n L’implant Nexplanon est un implant non biod\u00e9gradable, radio-opaque, contenant de l’\u00e9tonogestrel destin\u00e9 \u00e0 un usage sous-cutan\u00e9, pr\u00e9charg\u00e9 dans un applicateur st\u00e9rile, jetable. L’\u00e9tonogestrel est le m\u00e9tabolite biologiquement actif du d\u00e9sogestrel, un progestatif largement utilis\u00e9 dans les CO. Sa structure est d\u00e9riv\u00e9e de la 19-nortestost\u00e9rone et il se lie avec une haute affinit\u00e9 aux r\u00e9cepteurs de la progest\u00e9rone dans les organes cibles. L’effet contraceptif de l’\u00e9tonogestrel est principalement d\u00fb \u00e0 une inhibition de l’ovulation. Il n’a pas \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 d’ovulation durant les deux premi\u00e8res ann\u00e9es d’utilisation de l’implant et rarement durant la troisi\u00e8me ann\u00e9e. En plus de l’inhibition de l’ovulation, l’\u00e9tonogestrel entra\u00eene aussi des modifications de la glaire cervicale, qui g\u00eanent le passage des spermatozo\u00efdes. Les essais cliniques ont \u00e9t\u00e9 conduits chez des femmes entre 18 et 40\u00a0ans. Bien qu’aucune comparaison directe n’ait \u00e9t\u00e9 faite, l’efficacit\u00e9 contraceptive est au moins comparable \u00e0 celle des CO combin\u00e9s. Lors des \u00e9tudes cliniques, aucune grossesse n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 pour les 35\u00a0057\u00a0cycles d’exposition\u00a0; l’indice de Pearl \u00e9tudi\u00e9 est de 0,00 (intervalle de confiance \u00e0 95\u00a0%\u00a0: 0,00-0,14). Cependant, il faut savoir qu’en pratique aucune m\u00e9thode ne peut \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme efficace \u00e0 100\u00a0%. Ce taux \u00e9lev\u00e9 d’efficacit\u00e9 contraceptive est obtenu, entre autres, parce que l’action contraceptive de Nexplanon est ind\u00e9pendante de l’observance d’un traitement par la femme elle-m\u00eame. L’action contraceptive de l’\u00e9tonogestrel est r\u00e9versible, ce qui se manifeste par un retour rapide \u00e0 un cycle menstruel normal apr\u00e8s le retrait de l’implant. Bien que l’\u00e9tonogestrel inhibe l’ovulation, l’activit\u00e9 ovarienne n’est pas compl\u00e8tement supprim\u00e9e. Les concentrations moyennes en estradiol restent sup\u00e9rieures au taux observ\u00e9 en phase folliculaire pr\u00e9coce. Dans une \u00e9tude sur 2\u00a0ans, au cours de laquelle la densit\u00e9 min\u00e9rale osseuse de 44\u00a0utilisatrices a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e \u00e0 celle d’un groupe t\u00e9moin de 29\u00a0femmes utilisant un DIU, aucun effet ind\u00e9sirable relatif \u00e0 la masse osseuse n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9. Aucun effet cliniquement significatif sur le m\u00e9tabolisme des lipides n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9. L’utilisation de contraceptifs contenant un progestatif peut avoir un effet sur la r\u00e9sistance \u00e0 l’insuline et la tol\u00e9rance au glucose. Des essais cliniques additionnels ont indiqu\u00e9 que les utilisatrices de Nexplanon auraient souvent des menstruations moins douloureuses (dysm\u00e9norrh\u00e9es).<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nAbsorption\u00a0: \n<\/dt> \n Apr\u00e8s l’insertion de l’implant, l’\u00e9tonogestrel est rapidement absorb\u00e9 dans la circulation. Les concentrations permettant l’inhibition de l’ovulation sont atteintes en 1\u00a0jour. Les concentrations s\u00e9riques maximales (entre 472 et 1270\u00a0pg\/ml) sont atteintes en 1 \u00e0 13\u00a0jours. Le taux de lib\u00e9ration de l’implant diminue avec le temps. En cons\u00e9quence, les concentrations s\u00e9riques diminuent rapidement au cours des premiers mois. A la fin de la premi\u00e8re ann\u00e9e, une concentration moyenne d’approximativement 200\u00a0pg\/ml (entre 150-261\u00a0pg\/ml) est observ\u00e9e, celle-ci diminue lentement jusqu’\u00e0 156\u00a0pg\/ml (entre 111-202\u00a0pg\/ml) \u00e0 la fin de la 3e<\/sup><\/font>\u00a0ann\u00e9e. Les variations observ\u00e9es dans les concentrations s\u00e9riques peuvent \u00eatre, en partie, attribu\u00e9es aux diff\u00e9rences de poids corporel.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nDistribution\u00a0: \n<\/dt> \n L’\u00e9tonogestrel est li\u00e9 \u00e0 95,5-99\u00a0% aux prot\u00e9ines s\u00e9riques, principalement \u00e0 l’albumine et avec une importance moindre \u00e0 la prot\u00e9ine porteuse des st\u00e9ro\u00efdes sexuels (SHBG). Le volume central de distribution et le volume total de distribution sont respectivement de 27\u00a0l et de 220\u00a0l, et ils ne se modifient quasiment pas au cours de l’utilisation de Nexplanon.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nM\u00e9tabolisme\u00a0: \n<\/dt> \n L’\u00e9tonogestrel subit une hydroxylation et une r\u00e9duction. Les m\u00e9tabolites sont conjugu\u00e9s aux sulfates et aux glucuronides. Des \u00e9tudes sur l’animal montrent que la circulation ent\u00e9roh\u00e9patique ne contribue probablement pas \u00e0 l’activit\u00e9 progestative de l’\u00e9tonogestrel.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n\u00c9limination\u00a0: \n<\/dt> \n Apr\u00e8s une administration intraveineuse d’\u00e9tonogestrel, la demi-vie d’\u00e9limination moyenne est approximativement de 25\u00a0heures et la clairance s\u00e9rique est approximativement de 7,5\u00a0l\/heure. La clairance et la demi-vie d’\u00e9limination restent constantes pendant la p\u00e9riode de traitement. L’excr\u00e9tion de l’\u00e9tonogestrel et de ses m\u00e9tabolites, sous forme de st\u00e9ro\u00efdes libres ou sous forme conjugu\u00e9e, est urinaire ou f\u00e9cale (avec un ratio de 1,5\/1). Apr\u00e8s insertion chez une femme qui allaite, l’\u00e9tonogestrel est excr\u00e9t\u00e9 dans le lait maternel avec un ratio lait\/s\u00e9rum de 0,44\/0,50 au cours des quatre premiers mois. Chez la femme qui allaite, la dose moyenne d’\u00e9tonogestrel ing\u00e9r\u00e9e par l’enfant est d’environ 0,2\u00a0% de la dose maternelle quotidienne estim\u00e9e en valeur absolue (2,2\u00a0% lorsque les valeurs sont normalis\u00e9es par kg de poids corporel). Les concentrations diminuent de fa\u00e7on progressive et statistiquement significative au cours du temps.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n S\u00c9CURITE PR\u00c9CLINIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Les \u00e9tudes de toxicologie n’ont pas r\u00e9v\u00e9l\u00e9 d’effets autres que ceux qui peuvent \u00eatre expliqu\u00e9s par les propri\u00e9t\u00e9s hormonales de l’\u00e9tonogestrel, sans tenir compte de la voie d’administration.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nDur\u00e9e de conservation\u00a0: \n<\/dt> \n 5\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n Nexplanon ne devra pas \u00eatre ins\u00e9r\u00e9 apr\u00e8s la date d’expiration indiqu\u00e9e sur le conditionnement primaire.<\/p> \n Nexplanon ne n\u00e9cessite pas de pr\u00e9cautions particuli\u00e8res de conservation.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S MANIPULATION\/\u00c9LIMINATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \nCf\u00a0Posologie et Mode d’administration<\/span>.<\/p> \n L’applicateur est \u00e0 usage unique.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE I \n \n \n AMM<\/td> 340093515443<\/b>9<\/font> (1999, RCP r\u00e9v 20.09.2010).<\/td> \n<\/tr> \n Nexplanon, commercialis\u00e9 en janvier\u00a02011, remplace Implanon, mis sur le march\u00e9 en mai 2001.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 106.76\u00a0euros (1\u00a0implant).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 65 %. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nSCHERING-PLOUGH<\/b> \n34, av L\u00e9onard-de-Vinci. 92400 CourbevoieStandard\u00a0: T\u00e9l : 01 80 46 40 00Info m\u00e9dic\u00a0: T\u00e9l\u00a0: 01 80 46 40 40Pharmacovigilance\u00a0: T\u00e9l\u00a0: 01 80 46 46 46 \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n