FORMES et PR\u00c9SENTATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nCollyre en solution \u00e0 0,25\u00a0mg\/ml (solution claire\u00a0; incolore \u00e0 l\u00e9g\u00e8rement marron-jaune)\u00a0: \u00a0Flacon multidose de 5\u00a0ml (au minimum 150\u00a0gouttes), sans conservateur, avec stilligoutte \u00e9quip\u00e9 d’un filtre antimicrobien et d’un m\u00e9dia.

\n \n \n \n \n \n \n \n

COMPOSITION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> p\u00a0ml<\/td> \n<\/tr> \n K\u00e9totif\u00e8ne\u00a0(DCI)\u00a0 \n<\/td> 250\u00a0\u00b5g<\/td> \n<\/tr> \n (sous forme d’hydrog\u00e9nofumarate de k\u00e9totif\u00e8ne\u00a0: 345\u00a0\u00b5g\/ml)<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \nExcipients : glyc\u00e9rol, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau ppi.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonni\u00e8re.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nAdultes, personnes \u00e2g\u00e9es et enfants (\u00e0 partir de 3\u00a0ans)\u00a0: \n<\/dt> \n 1\u00a0goutte de Zalerg dans le cul-de-sac conjonctival, deux fois par jour.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \nMode d’administration :<\/b> \nIl doit \u00eatre recommand\u00e9 au patient\u00a0: \n d’\u00e9liminer les 5\u00a0premi\u00e8res gouttes avant la premi\u00e8re utilisation. En dehors de cette premi\u00e8re utilisation, il n’est plus n\u00e9cessaire d’\u00e9liminer les 5\u00a0premi\u00e8res gouttes\u00a0; \n<\/li> \n de se laver soigneusement les mains avant l’instillation\u00a0; \n<\/li> \n afin d’\u00e9viter toute contamination, de ne pas toucher l’oeil, les paupi\u00e8res ou toute autre surface avec l’embout du flacon.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n CONTRE-INDICATIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Hypersensibilit\u00e9 au k\u00e9totif\u00e8ne ou \u00e0 l’un des excipients.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n INTERACTIONS \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les collyres doivent \u00eatre instill\u00e9s \u00e0 au moins 5\u00a0minutes d’intervalle. L’utilisation du k\u00e9totif\u00e8ne par voie orale peut potentialiser les effets des d\u00e9presseurs du syst\u00e8me nerveux central, des antihistaminiques et de l’alcool. Bien que cela n’ait pas \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 avec du k\u00e9totif\u00e8ne en collyre, la possibilit\u00e9 de telles interactions ne peut \u00eatre exclue.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n FERTILIT\u00c9\/GROSSESSE\/ALLAITEMENT \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \nGrossesse :<\/b> \n \n On ne dispose pas de donn\u00e9es cliniques pertinentes concernant l’exposition des femmes enceintes au k\u00e9totif\u00e8ne en collyre. Des \u00e9tudes effectu\u00e9es chez l’animal utilisant des doses maternotoxiques par voie orale, ont montr\u00e9 une augmentation de la mortalit\u00e9 pr\u00e9- et postnatale, mais pas d’effet t\u00e9ratog\u00e8ne. Les taux syst\u00e9miques observ\u00e9s apr\u00e8s instillation oculaire sont tr\u00e8s largement inf\u00e9rieurs \u00e0 ceux observ\u00e9s apr\u00e8s administration orale. N\u00e9anmoins, la prudence sera de rigueur lorsqu’on prescrira ce m\u00e9dicament aux femmes enceintes.<\/p> \n \nAllaitement :<\/b> \n \n Bien que les \u00e9tudes chez l’animal apr\u00e8s administration orale montrent un passage dans le lait maternel, il est peu probable que l’administration topique chez l’\u00eatre humain produise des quantit\u00e9s d\u00e9tectables dans le lait maternel. Zalerg collyre peut \u00eatre utilis\u00e9 pendant l’allaitement.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Les patients pr\u00e9sentant un trouble de la vision ou des signes de somnolence doivent s’abstenir de conduire des v\u00e9hicules ou de manier des machines.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n EFFETS IND\u00c9SIRABLES \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>A la posologie recommand\u00e9e, les effets ind\u00e9sirables suivants ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s\u00a0: \n Affections oculaires\u00a0:Fr\u00e9quent (>=\u00a01\/100, <\u00a01\/10)\u00a0: Irritation oculaire, douleur oculaire, k\u00e9ratite ponctu\u00e9e.<\/li> Peu fr\u00e9quent (>=\u00a01\/1000, <\u00a01\/100)\u00a0: Vision trouble (durant l’instillation), s\u00e9cheresse oculaire, irritation des paupi\u00e8res, conjonctivite, photophobie, h\u00e9morragie conjonctivale.<\/li> \n<\/li> \n Affections du syst\u00e8me nerveux\u00a0:Peu fr\u00e9quent (>=\u00a01\/1000, <\u00a01\/100)\u00a0: C\u00e9phal\u00e9es.<\/li> \n<\/li> \n Troubles g\u00e9n\u00e9raux et anomalies au site d’administration\u00a0:Peu fr\u00e9quent (>=\u00a01\/1000, <\u00a01\/100)\u00a0: Somnolence.<\/li> \n<\/li> \n Affections de la peau et du tissu sous-cutan\u00e9\u00a0:Peu fr\u00e9quent (>=\u00a01\/1000, <\u00a01\/100)\u00a0: \u00c9ruption cutan\u00e9e, ecz\u00e9ma, urticaire. \n<\/li> \n Affections gastro-intestinales\u00a0:Peu fr\u00e9quent (>=\u00a01\/1000, <\u00a01\/100)\u00a0: S\u00e9cheresse buccale.<\/li> \n<\/li> \n Affections du syst\u00e8me immunitaire\u00a0:Peu fr\u00e9quent (>=\u00a01\/1000, <\u00a01\/100)\u00a0: R\u00e9action d’hypersensibilit\u00e9.<\/li> \n<\/li> \n<\/ul> \n \n \n \n \n \n \n SURDOSAGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>Aucun cas de surdosage n’a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9. L’absorption orale du contenu d’un flacon de 5\u00a0ml \u00e9quivaut \u00e0 1,25\u00a0mg de k\u00e9totif\u00e8ne, ce qui correspond \u00e0 60\u00a0% de la posologie orale quotidienne recommand\u00e9e pour un enfant de 3\u00a0ans. Les r\u00e9sultats cliniques n’ont pas mis en \u00e9vidence de signe ou sympt\u00f4me grave apr\u00e8s absorption d’une dose de 20\u00a0mg de k\u00e9totif\u00e8ne par voie orale.<\/li> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACODYNAMIE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Classe pharmacoth\u00e9rapeutique\u00a0: M\u00e9dicaments ophtalmologiques, autres antiallergiques (code ATC\u00a0: S01GX08).<\/p> \n Le k\u00e9totif\u00e8ne est un antagoniste des r\u00e9cepteurs H1<\/small> \u00e0 l’histamine. Les \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es in vivo chez l’animal et les \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es in vitro sugg\u00e8rent des m\u00e9canismes d’action additionnels tels que la stabilisation de la membrane mastocytaire et l’inhibition de l’infiltration, de l’activation et de la d\u00e9granulation des \u00e9osinophiles.<\/p> \n Zalerg est un collyre sans conservateur. Ce collyre est pr\u00e9sent\u00e9 dans un flacon multidose (syst\u00e8me Abak\u00ae<\/sup><\/font>) \u00e9quip\u00e9 d’un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2\u00a0\u00b5) afin de prot\u00e9ger le collyre contre la contamination microbienne pendant la p\u00e9riode d’utilisation.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n PHARMACOCIN\u00c9TIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Au cours d’une \u00e9tude pharmacocin\u00e9tique men\u00e9e aupr\u00e8s de 18\u00a0volontaires sains trait\u00e9s avec du k\u00e9totif\u00e8ne en collyre, les taux plasmatiques de k\u00e9totif\u00e8ne apr\u00e8s instillation oculaire de doses r\u00e9p\u00e9t\u00e9es pendant 14\u00a0jours, \u00e9taient, dans la plupart des cas, au-dessous de la limite quantifiable (20\u00a0pg\/ml). <\/p> \n Apr\u00e8s administration orale, le k\u00e9totif\u00e8ne est \u00e9limin\u00e9 de mani\u00e8re biphasique, avec une demi-vie initiale de distribution de 3 \u00e0 5\u00a0heures et une demi-vie d’\u00e9limination de 21\u00a0heures. Environ 1\u00a0% de la substance est \u00e9limin\u00e9 sous forme inchang\u00e9e dans l’urine en 48\u00a0heures, et 60 \u00e0 70\u00a0% sous forme de m\u00e9tabolites. Le m\u00e9tabolite principal est le glucuronide-N-k\u00e9totif\u00e8ne, pratiquement inactif.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n S\u00c9CURITE PR\u00c9CLINIQUE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n Sur la base des \u00e9tudes conventionnelles de s\u00e9curit\u00e9 pharmacologique, de toxicit\u00e9 \u00e0 doses r\u00e9p\u00e9t\u00e9es, de g\u00e9notoxicit\u00e9, du potentiel carcinog\u00e8ne et de toxicit\u00e9 sur la reproduction, les donn\u00e9es pr\u00e9cliniques ne r\u00e9v\u00e8lent pas de risque pour l’\u00eatre humain li\u00e9 \u00e0 l’utilisation de k\u00e9totif\u00e8ne en collyre.<\/p> \n \n \n \n \n \n \n MODALIT\u00c9S DE CONSERVATION \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nDur\u00e9e de conservation\u00a0: \n<\/dt> \n 2\u00a0ans.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \nApr\u00e8s ouverture\u00a0: \n<\/dt> \n 8\u00a0semaines.<\/dd> \n<\/dl> \n<\/div> \n \n \n \n \n \n \n PRESCRIPTION\/D\u00c9LIVRANCE\/PRISE EN CHARGE \n<\/h2><\/td><\/tr> \n<\/table>LISTE II \n \n AMM<\/td> 340094925031<\/b>8<\/font> (2010).<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \n \n \u00a0<\/td> \u00a0<\/td> \n<\/tr> \n Prix :<\/b><\/td> 6.26\u00a0euros (1\u00a0flacon).<\/td> \n<\/tr> \n Remb S\u00e9c soc \u00e0 30 %. Collect.<\/td> \n<\/tr> \n<\/table> \n \n \n \nLaboratoires TH\u00c9A<\/b> \n12, rue Louis-Bl\u00e9riot63017 Clermont-Ferrand cdx 2T\u00e9l : 04 73 98 14 36. Fax : 04 73 98 14 38Site web\u00a0:\u00a0http:\/\/www.laboratoires-thea.com<\/a> \n \n \n<\/center> \n \n \n \n Liste Des Sections Les Plus Importantes :<\/strong><\/h2> \n \n \n \n pathologies<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments<\/a> \n<\/strong><\/li> Medicaments injectables<\/a> \n<\/strong><\/li> Traitement D\u2019Urgence<\/a> \n<\/strong><\/li> Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire<\/a> \n<\/strong><\/li> Infirmiers En Urgences<\/a> \n<\/strong><\/li> Fiche Technique Medical<\/a> \n<\/strong><\/li> Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale<\/a> \n<\/strong><\/li> Bibliotheque_medicale<\/strong><\/a> \n<\/li><\/ul> \n \n \n \n\t\t Facebook Page Medical Education<\/a> \n——Website Accueil <\/a> \n—— Notre Application<\/a> \n<\/h5> \n Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com <\/a> \n<\/li><\/center> \n<\/li><\/div>\r\n