XATRAL LP 10 mg cp LP

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comprimé à libération prolongée

	par 1 comprimé
alfuzosine chlorhydrate	10 mg

Excipients : hypromellose, ricin huile hydrogénée, éthylcellulose, fer jaune oxyde, silice colloïdale hydratée, magnésium stéarate, mannitol, povidone, cellulose microcristalline.

– Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate.

– Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d’urine liée à l’hypertrophie bénigne de la prostate.

Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate :
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à prendre immédiatement après le repas du soir.

Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë d’urine liée à l’hypertrophie bénigne de la prostate :
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à prendre après le repas, à partir du premier jour de cathétérisme urétral.

Le traitement est administré pendant 3 à 4 jours dont 2 à 3 jours lors de la mise sous cathéter et 1 jour après le retrait de celui-ci.

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Mode d’administration :
Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau (voir Mises en garde et précautions d’emploi).

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux quinazolines
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Hypotension orthostatique
• Insuffisance hépatique
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Hypersensibilité à l’huile de ricin et à ses dérivés

• Risque d’hypotension orthostatique
  Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en particulier les sujets traités par des médicaments anti-hypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament, éventuellement accompagnée de symptômes (sensations vertigineuses, fatigue, sueurs).
  
• Dans ce cas, le patient devra être maintenu en position allongée jusqu’à ce que les symptômes aient complètement disparus.
  
• Ces phénomènes sont habituellement transitoires, surviennent au début du traitement et n’empêchent pas, en général la poursuite du traitement. Le malade devra être informé de la possibilité de survenue de ces incidents.
• Information du patient
  Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en particulier les sujets traités par des médicaments anti-hypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament, éventuellement accompagnée de symptômes (sensations vertigineuses, fatigue, sueurs).
  
• Dans ce cas, le patient devra être maintenu en position allongée jusqu’à ce que les symptômes aient complètement disparus.
  
• Ces phénomènes sont habituellement transitoires, surviennent au début du traitement et n’empêchent pas, en général la poursuite du traitement. Le malade devra être informé de la possibilité de survenue de ces incidents.
• Sujet âgé
  Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en particulier les sujets traités par des médicaments anti-hypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament, éventuellement accompagnée de symptômes (sensations vertigineuses, fatigue, sueurs).
  
• Dans ce cas, le patient devra être maintenu en position allongée jusqu’à ce que les symptômes aient complètement disparus.
  
• Ces phénomènes sont habituellement transitoires, surviennent au début du traitement et n’empêchent pas, en général la poursuite du traitement. Le malade devra être informé de la possibilité de survenue de ces incidents.
  
• La prudence est recommandée, notamment chez les sujets âgés.
• Risque de syndrome de l’iris flasque per-opératoire
  Le Syndrome de l’iris flasque per-opératoire (SIFP, une variante du syndrome de la pupille étroite) a été observé au cours d’interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients traités ou précédemment traités par tamsulosine. Des cas isolés ont également été rapportés avec d’autres a-1 bloquants et la possibilité d’un effet de classe ne peut pas être exclue. Etant donné que le SIFP peut être à l’origine de difficultés techniques supplémentaires pendant l’opération de la cataracte, une administration antérieure ou présente de médicaments a-1 bloquants doit être signalée au chirurgien ophtalmologiste avant l’intervention.
• Intervention chirurgicale de la cataracte
  Le Syndrome de l’iris flasque per-opératoire (SIFP, une variante du syndrome de la pupille étroite) a été observé au cours d’interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients traités ou précédemment traités par tamsulosine. Des cas isolés ont également été rapportés avec d’autres a-1 bloquants et la possibilité d’un effet de classe ne peut pas être exclue. Etant donné que le SIFP peut être à l’origine de difficultés techniques supplémentaires pendant l’opération de la cataracte, une administration antérieure ou présente de médicaments a-1 bloquants doit être signalée au chirurgien ophtalmologiste avant l’intervention.
• Risque de trouble digestif
  Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
  
• Antécédent d’hypotension orthostatique
  La prudence est recommandée quand l’alfuzosine est administré à des patients qui ont eu une hypotension prononcée en réponse à l’administration d’un autre alpha-1 bloquant.
• Insuffisance coronarienne
  Chez les patients coronariens, l’alfuzosine ne sera pas prescrit isolément. Le traitement spécifique de l’insuffisance coronaire sera poursuivi.
• Angor
  En cas de réapparition ou d’aggravation d’un angor , le traitement par l’alfuzosine sera interrompu.
• Administrer entier
  Les patients devront être prévenus que les comprimés doivent être avalés entiers. Les comprimés ne doivent pas être croqués, mâchés, écrasés ou broyés en poudre.
  
• Ces actions peuvent conduire à une libération et à une absorption inappropriées du médicament et en conséquence à des effets indésirables pouvant être précoces.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

L’indication thérapeutique ne concerne pas la femme. L’innocuité de l’alfuzosine au cours de la grossesse n’est pas connue.

 Allaitement :

L’indication thérapeutique ne concerne pas la femme. Le passage de l’alfuzosine dans le lait maternel n’est pas connu.

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machine en raison des risques d’hypotension orthostatique, sensations vertigineuses, asthénie, troubles visuels, surtout en début de traitement par l’alfuzosine.

• Sensation de vertige (Fréquent)
  
• Malaise (Fréquent)
  
• Céphalée (Fréquent)
  
• Vertige (Peu fréquent)
  
• Somnolence (Peu fréquent)
  
• Tachycardie (Peu fréquent)
  
• Palpitation (Peu fréquent)
  
• Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
  
• Syncope (Peu fréquent)
  
• Angor (Très rare)
  

  Antecedent d’insuffisance coronarienne.
  

• Congestion nasale (Peu fréquent)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Douleur abdominale (Fréquent)
  
• Diarrhée (Peu fréquent)
  
• Hyposialie (Peu fréquent)
  
• Eruption cutanée (Peu fréquent)
  
• Prurit (Peu fréquent)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Asthénie (Fréquent)
  
• Bouffée vasomotrice (Peu fréquent)
  
• Oedème (Peu fréquent)
  
• Douleur thoracique (Peu fréquent)
  
• Hépatopathie
  
• Hépatite cholestatique
  
• Priapisme
  

• Classement ATC : 
      G04CA01 / ALFUZOSINE

• Classement Vidal : 
      Hypertrophie bénigne de la prostate : alphabloquant
  

Liste I

• CIP : 4900373 (XATRAL LP 10 mg cp LP : Plq/30).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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