amantadine
Capsule à 100 mg : Flacon de 50.
| | p capsule |
Amantadine (DCI) chlorhydrate
| 100 mg |
Excipients : huile de colza, lécithine de soja, mélange de cire.
- Maladie de Parkinson.
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- Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
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- Prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A.
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Son utilisation est préconisée lors de l’apparition d’un foyer grippal, supposé ou prouvé à Myxovirus influenzae A.
En particulier :
- dans des collectivités et établissements de long séjour ;
- chez les adultes à haut risque, notamment les sujets âgés, insuffisants respiratoires ou cardiaques ;
- chez les enfants à risques : insuffisants cardiaques, immunodéprimés ou atteints d’asthme sévère ou de mucoviscidose.
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Il s’agit d’un complément à la vaccination devant être prescrit de 8 à 10 jours en prophylaxie de contact familial, de 4 à 6 semaines en prophylaxie institutionnelle. Au décours d’une vaccination, l’amantadine peut être poursuivie de 2 à 3 semaines.
En traitement, l’emploi de l’amantadine doit être envisagé, en particulier chez les patients à haut risque, dans les 24 à 48 heures d’apparition des premiers symptômes lorsqu’il existe une certitude ou une présomption d’activité d’un virus A dans une collectivité. Le traitement est habituellement poursuivi pendant 24 à 48 heures après la disparition des symptômes.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Dans la maladie de Parkinson :
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- Monothérapie :
La posologie habituelle est de 100 mg deux fois par jour lorsque Mantadix est prescrit seul.
- Chez les patients pour lesquels l’amélioration clinique serait jugée insuffisante, il est possible d’augmenter la posologie jusqu’à 400 mg/jour en répartissant les prises dans la journée ; ces patients feront l’objet d’une surveillance médicale étroite.
- Il n’est pas rare d’observer un déclin secondaire de l’amélioration clinique ; dans ce cas, le fait d’augmenter la posologie à 300 mg/jour peut apporter une nouvelle amélioration clinique. On peut également arrêter Mantadix pendant quelques semaines et la reprise du traitement peut être suivie chez certains patients d’une nouvelle amélioration.
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- Mantadix en association avec les antiparkinsoniens :
Un traitement initial comportant l’association Mantadix et lévodopa permet une amélioration rapide du patient ; Mantadix sera maintenu à 100 ou 200 mg/jour tandis que la posologie de lévodopa sera augmentée progressivement.
- Mantadix ajouté à une dose stable de lévodopa apporte un bénéfice supplémentaire en atténuant les fluctuations d’effets qui apparaissent parfois avec la dopathérapie seule.
- Chez les patients pour qui la dose de lévodopa doit être diminuée en raison d’effets indésirables, une amélioration peut être obtenue par l’association de Mantadix.
- Chez les patients présentant des pathologies sérieuses associées ou recevant de fortes doses d’autres médicaments antiparkinsoniens, il est recommandé de débuter le traitement avec une dose de 100 mg. Après 1 à 2 semaines à la dose de 100 mg/jour, la posologie peut être augmentée à 100 mg deux fois par jour si nécessaire.
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Dans les complications extrapyramidales postneuroleptiques :
- La posologie habituelle est de 100 mg deux fois par jour. Elle peut être augmentée jusqu’à 100 mg trois fois par jour.
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Dans la prophylaxie et le traitement de la grippe à virus A :
- Adulte : habituellement 200 mg/24 h en 1 ou 2 prises.
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- Sujet âgé de plus de 65 ans : 100 mg/24 h.
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- Enfant : 5 mg/kg/jour en 1 à 2 prises sans excéder 150 mg/j.
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- Insuffisant rénal : l’insuffisant rénal traité par l’amantadine réclame une surveillance toute particulière et un ajustement des posologies, car la demi-vie est prolongée en rapport avec l’altération de la clairance de la créatinine.
| Clairance de la créatinine ml/min/1,73 m2 | Estimation de la demi-vie | Posologie |
| 100 | 11 h | 100 mg en 2 fois/j |
| 80 | 14 h | 100 mg en 2 fois/j |
| 60 | 19 h | 200 mg/100 mg/j en alternance |
| 50 | 23 h | 100 mg/j |
| 40 | 29 h | 100 mg/j |
| 30 | 40 h | 200 mg 2 fois/semaine |
| 20 | 66 h | 100 mg 3 fois/semaine |
| 10 | 7,4 j | 200 mg/100 mg en alternance tous les 7 jours |
| Hémodialysé | 8,3 j | 200 mg/100 mg en alternance tous les 7 jours |
- Coût du traitement journalier : 0,22 euro(s) (2 capsules).
- Hypersensibilité connue aux médicaments de la classe de l’adamantane ou à l’un des constituants.
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- Chez le nouveau-né et l’enfant de moins de 1 an en l’absence de données de tolérance et d’efficacité dans cette classe d’âge.
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- Grossesse en l’absence de données chez la femme enceinte.
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- En association avec les neuroleptiques antiémétiques (cf Interactions).
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
Doivent faire l’objet d’une surveillance plus étroite :
- les patients présentant des antécédents d’épilepsie, d’états confusionnels, d’hallucinations, ou ayant un état psychonévrotique grave non contrôlé par un traitement ;
- les patients ayant des antécédents d’insuffisance cardiaque congestive ou d’oedèmes périphériques ;
- les patients ayant des antécédents d’eczéma cutané.
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Précautions d’emploi :
- Il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement dans la maladie de Parkinson.
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- Un fléchissement de l’activité antiparkinsonienne peut s’observer après plusieurs mois de traitement, survenant de façon progressive ou très rapidement ; il est généralement rebelle à toute augmentation de posologie.
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- La dose d’amantadine doit être ajustée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance cardiaque congestive, des oedèmes périphériques ou une hypotension orthostatique.
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Étant donné que l’amantadine n’est pas métabolisée et qu’elle est pratiquement éliminée uniquement par le rein, il y a risque d’accumulation en cas d’atteinte rénale grave.
A titre indicatif, la posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine (cf Posologie/Mode d’administration) :
- 100 mg par jour en une prise pour une clairance de 50 ml/min,
- 100 mg tous les 2 jours pour une clairance de 20 ml/min.
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Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :
- Neuroleptiques antiémétiques : antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. Utiliser un antiémétique dénué d’effets extrapyramidaux.
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Déconseillées :
- Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) : antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. L’agoniste dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d’un traitement par neuroleptiques chez les parkinsoniens traités par agonistes dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu’à l’arrêt (l’arrêt brutal des dopaminergiques expose à un risque de « syndrome malin » des neuroleptiques).
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Grossesse :
L’expérimentation animale a mis en évidence un effet toxique dans une espèce animale ; cet effet n’a pas été retrouvé dans d’autres espèces.
Dans l’espèce humaine, le risque n’est pas connu. En conséquence, par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte ou susceptible de l’être.
Allaitement :
L’amantadine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
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Risque d’insomnie et de nervosité pour les conducteurs.
Quelques effets secondaires, tous réversibles, peuvent amener à arrêter la thérapeutique.
- Les effets le plus fréquemment rencontrés sont : vertiges, insomnies, nervosité.
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- Plus rarement : dépression, anxiété, hallucinations, confusion, nausées, anorexie, sécheresse de la bouche et constipation, ataxie, hypotension orthostatique, céphalées. Les livedo reticularis et oedèmes périphériques ne s’observent que dans les traitements prolongés. Ils ne s’accompagnent pas de troubles rénaux ou cardiovasculaires. Liés à une vasoconstriction de l’artériole et de la veinule de la peau, ils cèdent au repos, au port de bandes élastiques.
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- Exceptionnellement : psychose, rétention urinaire, dyspnée, fatigue, rash cutané, vomissements, faiblesse, difficulté à articuler, troubles de la vue, convulsions, leucopénie, neutropénie, eczéma, crises oculogyres.
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En cas de surdosage, il est conseillé de pratiquer un lavage gastrique ou de provoquer des vomissements et de mettre en route une surveillance et un traitement symptomatique.
Le patient doit être mis en observation pour surveiller l’apparition éventuelle de signes d’hyperactivité, de convulsions, de troubles du rythme cardiaque ou d’une hypotension.
Il n’existe pas d’antidote spécifique. Néanmoins, l’administration lente par voie intraveineuse de physostigmine à la dose de 1 à 2 mg à 1 à 2 heures d’intervalle chez l’adulte et à la dose de 0,5 mg chez l’enfant à 5 ou 10 minutes d’intervalle, avec une posologie maximale de 2 mg/heure, a été décrite comme efficace sur les signes d’intoxication du système nerveux central induits par l’amantadine.
L’acidification des urines augmente l’élimination de l’amantadine.
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Action antiparkinsonienne :
- L’action rapide de Mantadix se manifeste dans les 48 premières heures de traitement. L’efficacité porte sur la triade caractéristique de la maladie de Parkinson, mais c’est surtout l’akinésie qui est améliorée. Dans les complications extrapyramidales dues aux neuroleptiques, Mantadix est aussi efficace que les anticholinergiques de synthèse.
- L’amantadine est utile comme traitement de première intention dans les formes débutantes et légères, et chez les malades qui ne tolèrent pas les doses optimales de lévodopa en raison d’effets indésirables ; chez ces malades, l’amantadine en appoint peut permettre une meilleure maîtrise du syndrome parkinsonien.
- Le bénéfice thérapeutique final observé avec l’amantadine est moindre que celui observé avec la lévodopa.
- Les symptômes de la maladie de Parkinson sont imputés à la déplétion en dopamine des corps striés du cerveau.
- L’amantadine agirait en provoquant la libération de dopamine au niveau du striatum.
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Action antivirale :
- Agent antiviral administré par voie orale, l’amantadine est efficace sur les virus influenzae de type A.
- Son mode d’action reste encore incomplètement connu.
- L’amantadine préviendrait et/ou ralentirait la libération de l’acide nucléique dans la cellule hôte, réduisant la formation de nouvelles particules virales, évitant ainsi l’infection de nouvelles cellules. Cette activité antivirale n’interfère pas avec les fonctions cellulaires normales ni avec le développement de l’immunité que confèrent les vaccins à virus inactivés.
L’amantadine est absorbée presque totalement. Après administration orale d’une dose unique de 100 mg, le pic plasmatique est atteint en 4 heures. Le produit n’est pratiquement pas métabolisé et est éliminé sous forme inchangée dans les urines.
La demi-vie apparente d’élimination plasmatique chez le sujet sain est en moyenne de 15 heures.
La demi-vie s’allonge chez les sujets âgés, pouvant doubler (en moyenne 28 heures).
Dans l’insuffisance rénale, on observe un allongement de la demi-vie proportionnel à l’aggravation de l’insuffisance rénale atteignant une demi-vie de 70 heures pour une clairance de la créatinine de 20 ml/min et de 7 jours dans l’insuffisance rénale terminale.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de l’humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE I
| AMM | 3400931533719 (1972/89 rév 15.03.2002). |
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| Prix : | 5.56 euros (50 capsules). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
BRISTOL-MYERS SQUIBB
3, rue Joseph-Monier. BP 325
92506 Rueil-Malmaison cdx
Tél : 01 58 83 60 00. Fax : 01 58 83 60 01
Info médic et pharmacovigilance :
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