CROMABAK®

cromoglicate de sodium

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 20 mg/ml (incolore à légèrement jaune et opalescent) : Flacon multidose de 10 ml avec stilligoutte équipé d’un filtre anti-microbien.

COMPOSITION

	p flacon
Acide cromoglicique (DCI) sel de sodium	200 mg

Excipients : chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau ppi.

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

Cromabak 20 mg/ml, collyre en solution, doit être administré uniquement par voie oculaire.
Le cromoglicate de sodium doit être utilisé de façon continue tout au long de la période d’exposition aux allergènes afin que le contrôle des symptômes soit maintenu.

Si le traitement est interrompu pendant la période d’exposition aux allergènes, les symptômes peuvent réapparaître.

Posologie :

Adulte et enfant :: Selon la sévérité des symptômes, 1 goutte de collyre doit être instillée 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l’oeil malade.; Chez l’enfant, un avis médical est nécessaire.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Mode d’administration :
Le patient doit être informé :

de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation,
d’éviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupières.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l’un des excipients.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Le patient doit être informé qu’il ne doit pas dépasser la posologie recommandée. Si les symptômes persistent ou s’aggravent, le patient doit être revu par un médecin.
L’absence de conservateur autorise l’utilisation de ce collyre lors du port des lentilles de contact. Cependant, chez le sujet allergique, le port des lentilles de contact doit être soumis à avis médical.

GROSSESSE et ALLAITEMENT

Grossesse :

Les données publiées sur un nombre limité de femmes enceintes traitées par le cromoglicate de sodium n’ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du foetus et/ou du nouveau-né.

Des études chez l’animal n’ont révélé aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.

Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n’est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution, peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement :

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution. Dans ce cas, il doit être conseillé au patient de ne pas conduire ou utiliser des machines dangereuses jusqu’au retour de la vision normale.

EFFETS INDÉSIRABLES

Réactions d’hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l’un des excipients.
Gêne visuelle passagère (brûlure, picotement) après l’instillation.

SURDOSAGE

Il n’y a pas de données disponibles sur l’ingestion accidentelle de cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : autres antiallergiques (code ATC : S01GX01).

Ce collyre en solution ne contient pas de conservateur.

Le cromoglicate de sodium possède des propriétés antiallergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsables des réactions allergiques/d’hypersensibilité.

PHARMACOCINÉTIQUE

Le cromoglicate de sodium est absorbé en partie par la muqueuse, résultant en un faible passage systémique. Il n’est pas métabolisé et est excrété tel quel dans la bile et les urines.

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Il n’y a pas d’autres données précliniques disponibles considérées comme pertinentes du point de vue de la sécurité clinique que celles présentées dans les autres sections du RCP.

CONDITIONS DE CONSERVATION

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

Après première ouverture du flacon : 8 semaines.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400934053061 (1996 rév 24.10.2007).


Prix :	7.78 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 35 %. Collect.

Laboratoires THÉA
12, rue Louis-Blériot
63017 Clermont-Ferrand cdx 2
Tél : 04 73 98 14 36. Fax : 04 73 98 14 38
Site web : http://www.laboratoires-thea.com

Liste Des Sections Les Plus Importantes :

Facebook Page Medical Education ——Website Accueil —— Notre Application

Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com