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ACTISOUFRE® en ampoule suspension buvable ou pour instillation nasale


sulfure de sodium, levure

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable ou pour instillation nasale à 4 mg/50 mg par 10 ml :  Ampoules autocassables de 10 ml + 1 flacon compte-gouttes pour l’utilisation par voie nasale, boîtes de 18 et de 30.


  • COMPOSITION

     p ampoule
    Monosulfure de sodium hydraté 
    4 mg
    Levure Saccharomyces cerevisiae 
    50 mg
    Excipients : saccharine sodique, polysorbate 80, chlorure de sodium, eau purifiée. Arôme : essence composée de néroli.
  • Teneur en sodium : 1,6 mmol soit 37 mg/ampoule.


    INDICATIONS

    Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que : rhinites et rhinopharyngites chroniques.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Cf également Modalités de manipulation/Élimination.
  • Voie nasale :
    2 irrigations nasales par jour.
    • Se placer devant un lavabo, renverser la tête en arrière et faire couler Actisoufre dans une narine en appuyant fortement sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe « Ké ».
    • Laisser le produit en contact avec les sécrétions pendant quelques instants (une demi-minute environ).
    • Recommencer jusqu’à ce que le contenu du flacon compte-gouttes ait été entièrement utilisé.
    • Recommencer la même opération pour l’autre narine.
    • Rincer minutieusement le flacon à l’eau courante et le faire sécher soigneusement.
    Voie orale :
    • Enfant de moins de 5 ans : une demi à 1 ampoule par jour.
    • Adulte et enfant de plus de 5 ans : 2 ampoules par jour.

    CONTRE-INDICATIONS

    Intolérance au soufre.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Par voie orale : en cas de régime hyposodé, tenir compte de l’apport de sodium par ampoule (cf Composition).

  • GROSSESSE et ALLAITEMENT

    En l’absence de données concernant la grossesse et l’allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgies lors de l’administration par voie orale.

  • PHARMACODYNAMIE

    Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du rhume en association (R : système respiratoire ; code ATC : R05X).

    Apport de soufre et de levures.


    CONDITIONS DE CONSERVATION

    A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.


    MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

    • Agiter l’ampoule avant de l’ouvrir.
    • L’éventuel agrégat qui peut subsister n’est pas actif. Il est formé des parois de levures qui ont préalablement libéré leurs composants solubles (extrait de levure riche en vitamines, oligoéléments…) dans l’ampoule. Cet agrégat résiduel n’altère donc pas l’activité du produit.
    • Lorsque l’ampoule est ouverte, l’odeur témoigne du mélange de soufre et d’essence de fleur d’oranger.

    Attention : Les ampoules d’Actisoufre sont autocassables. Pour ouvrir une ampoule, prendre une pointe entre le pouce et l’index et, d’un mouvement sec, provoquer la rupture. Présenter l’ampoule ainsi ouverte au-dessus du flacon compte-gouttes ou d’un verre, avant de recommencer la même opération sur la seconde pointe.

    Par voie nasale :
    • Retirer l’embout du flacon compte-gouttes.
    • Remplir le flacon avec le contenu d’une ampoule.
    Cf également Posologie/Mode d’administration.
    Par voie orale :
    Diluer le contenu d’une ampoule dans un peu d’eau, à prendre au cours d’un repas.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400936468146 (1955/92 rév 13.10.2005) 18 amp.
    3400932816439 (1955/92 rév 13.10.2005) 30 amp.
    Non remb Séc soc.


    Laboratoires GRIMBERG
    19, rue Poliveau. 75005 Paris
    Tél : 01 55 43 34 00. Fax : 01 55 43 34 01

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