salicylate de méthyle, camphre
Crème : Tube de 55 g.
Excipients : Sédéfos 75 (distéarate d’éthylène et de diéthylène glycol associé à un phosphate d’alcools gras polyoxyéthylénés), glycérides polyglycosylés saturés (Labrafil M2130), paraffine liquide, menthol racémique, huile essentielle d’eucalyptus, eau purifiée.
Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire de l’adulte.
Réservé à l’adulte.
Appliquer en massages locaux sur la zone douloureuse une à plusieurs fois par jour.
Se laver les mains après utilisation.
Mises en garde :
Allaitement :
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
SOFIBEL
110-114, rue Victor-Hugo
92686 Levallois-Perret cdx. Tél : 01 49 68 41 00
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FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p tube | |
| Salicylate de méthyle | 6,87 g |
| Camphre racémique | 0,55 g |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Allergie aux salicylés, aux substances d’activité proche ou à un autre composant.
- Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Cette spécialité contient du camphre et du menthol (dérivés terpéniques) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
Respecter les conseils d’utilisation :- ne pas appliquer sur une surface trop étendue du corps ;
- ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de camphre et de menthol.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait ;
- de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Éventuelle réaction allergique locale nécessitant l’arrêt du traitement.
- Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d’application.
- En cas de non-respect des doses préconisées, possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé (en raison de la présence de camphre et de menthol).
PHARMACODYNAMIE |
A visée antalgique (M : système locomoteur).
Camphre, menthol : dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure ou égale à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934158940 (1996 rév 17.02.1997). |
| Prix conseillé : | 4.80 euros (tube de 55 g). |
| Non remb Séc soc. | |
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