ambroxol
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
Comprimé : | p cp |
Ambroxol (DCI) chlorhydrate | 30 mg |
(soit en ambroxol : 27,3 mg/cp) |
Solution buvable : | p c à s |
Ambroxol (DCI) chlorhydrate | 45 mg |
(soit en ambroxol : 40,95 mg/c à s) |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Comprimé :
- La posologie moyenne de chlorhydrate d’ambroxol est de 60 à 120 mg par jour en 2 prises, soit 1 à 2 comprimés, 2 fois par jour.
- Solution buvable :
- La posologie moyenne de chlorhydrate d’ambroxol est de 90 mg par jour en 2 prises, soit 1 cuillère à soupe, 2 fois par jour.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement :
En cas d’allaitement, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, gastralgies, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
- Ont été décrits :
- des cas de réactions cutanéomuqueuses à type d’érythème, de rash, de prurit, d’urticaire ;
- très rarement, des manifestations anaphylactoïdes avec survenue de choc et oedème de Quincke qui ont été d’évolution favorable dans les cas rapportés.
- des cas de réactions cutanéomuqueuses à type d’érythème, de rash, de prurit, d’urticaire ;
- Ont été également très rarement décrits des cas de céphalées et de vertiges.
- Solution buvable : Peut présenter un effet laxatif léger (valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol).
- Peut provoquer des réactions allergiques aux parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle (éventuellement retardées).
PHARMACODYNAMIE |
L’ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d’un mucus plus mobilisable. Il augmente l’activité ciliaire.
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en 2 heures environ.
La biodisponibilité est de 70 % environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d’une diffusion extravasculaire importante.
La demi-vie d’élimination est en moyenne de 7,5 heures. L’élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933229221 (1990 rév 16.08.2005) cp. |
3400933024345 (1987 rév 09.10.2007) sol buv. |
Non remb Séc soc. |
Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
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Tél : 01 49 44 29 29
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