piracétam
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Comprimé : | p cp |
| Piracétam (DCI) | 800 mg |
| Solution buvable en flacon : | p ml |
| Piracétam (DCI) | 200 mg |
| Solution buvable en ampoule : | p ampoule |
| Piracétam (DCI) | 1,2 g |
Teneur en sodium : flacon : 4 mg/5 ml (= 1 dose de 1000 mg) ; ampoule : 4,8 mg/ampoule.
INDICATIONS |
- Adulte :
-
- Solution buvable en flacon et en ampoule, et comprimé :
-
- Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé, à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences.
- Amélioration symptomatique des vertiges.
- Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé, à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences.
-
- Solution buvable en flacon :
-
- Myoclonies d’origine corticale.
- Myoclonies d’origine corticale.
- Enfant de plus de 30 kg (soit à partir d’environ 9 ans) :
-
- Traitement d’appoint de la dyslexie.
- Traitement d’appoint de la dyslexie.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
La posologie usuelle du piracétam est :
- Adulte :
-
- Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et vertiges :
1 comprimé à 800 mg matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour ;
ou 1 dose de 800 mg matin, midi et soir, soit 2,4 g/jour ;
ou 1 ampoule matin et soir, soit 2,4 g/jour ;
- Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et vertiges :
- Solution buvable en flacon :
- Myoclonies : le traitement sera instauré à la dose de 6 à 8 g par jour suivant l’état du patient. Une augmentation posologique par paliers de 3 g tous les 3 jours pourra être instaurée, jusqu’à obtention du bénéfice clinique attendu et en fonction de la tolérance. Ne pas dépasser la dose de 24 g par jour.
- Myoclonies : le traitement sera instauré à la dose de 6 à 8 g par jour suivant l’état du patient. Une augmentation posologique par paliers de 3 g tous les 3 jours pourra être instaurée, jusqu’à obtention du bénéfice clinique attendu et en fonction de la tolérance. Ne pas dépasser la dose de 24 g par jour.
- Enfant :
-
- Dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Par exemple, pour un enfant de 30 kg : une dose de 500 mg 3 fois par jour (sol buv en flacon).
- Dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises.
- Chez l’enfant, la solution buvable en gouttes (flacon) est la mieux adaptée.
- Solution buvable en ampoule, comprimé : chez l’enfant, ces dosages ne sont pas adaptés à cette posologie.
Mode d’administration :
Voie orale.
- Comprimé :
- A avaler sans être croqué, avec un peu d’eau.
- Solution buvable :
- Diluer la solution dans un peu d’eau.
- Pour le flacon, utiliser la mesurette fournie, graduée en mg de principe actif (de 200 mg à 1000 mg). Elle est graduée tous les 0,5 ml avec un marquage à 200 mg (1 ml), 400 mg (2 ml), 600 mg (3 ml), 800 mg (4 ml) et 1000 mg (5 ml).
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone, ou aux parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate de propyle (pour les solutions buvables) ou à l’un des composants du médicament.
- Insuffisance rénale sévère.
- Hémorragie cérébrale.
- Chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l’hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
Précautions d’emploi :En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (cf Pharmacocinétique).
- Solutions buvables :
- Tenir compte de la teneur en sodium chez les personnes suivant un régime hyposodé strict (cf Composition).
- Solution buvable en ampoule :
- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil.
- Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissement, diarrhée, gastralgies.
- Solutions buvables : en raison de la présence de glycérol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
- Solutions buvables : en raison de la présence de parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, risque d’eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : autres psychostimulants et nootropiques (code ATC : N06BX03).
Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
- amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
- facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhémisphérique.
PHARMACOCINÉTIQUE |
- Absorption : après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
- Distribution : la demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
- Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique. Il franchit aisément le placenta.
- Élimination : essentiellement urinaire en 30 heures.
SÉCURITE PRÉCLINIQUE |
La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.
Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n’ont révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
Aucune action sur les fonctions de reproduction n’a été mise en évidence sur 2 espèces animales.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation du comprimé :
- 4 ans.
- Durée de conservation des solutions buvables :
- 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400932663712 (1983, RCP rév 13.11.2007) cp. |
| 3400932095513 (1976, RCP rév 06.04.2010) flacon. | |
| 3400933144142 (1988, RCP rév 29.06.2010) amp. |
| Prix : | 7.01 euros (45 comprimés). |
| 4.08 euros (flacon de 125 ml). | |
| 8.85 euros (30 ampoules). | |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. | |
UCB Pharma SA
420, rue d’Estienne-d’Orves. 92700 Colombes
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