comprimé pelliculé
| par 1 comprimé
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| bicalutamide | 50 mg |
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– Cancer de la prostate métastasé :
Cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale.- – Cancer de la prostate localement avancé :
Le bicalutamide est indiqué chez les patients atteints d’un cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie (cf Pharmacodynamie). - – Cancer de la prostate localement avancé :
- Cancer de la prostate métastasé :
. Chez l’homme adulte, y compris le sujet âgé : un comprimé à 50 mg par jour, à commencer avec la castration médicale ou chirurgicale.- Cancer de la prostate localement avancé :
. Chez l’homme adulte, y compris le sujet âgé : trois comprimés à 50 mg par jour. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans.En cas d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique légère : aucun ajustement posologique n’est nécessaire.- En cas d’insuffisance hépatique modérée à sévère, une accumulation peut être observée (cf Contre-indications, Mises en garde/Précautions d’emploi).
- Cancer de la prostate localement avancé :
Absolue(s) :
- Femme
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Antécédent d’insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique sévère
- Intolérance génétique au galactose
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Déficit en lactase
- Information du patient
Le malade sera informé de la nécessité d’avertir immédiatement le médecin traitant en cas d’apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique. - Risque d’hépatite
En cas de signes cliniques faisant suspecter une hépatite (nausées ou vomissements, douleurs abdominales, ictères ou urines foncées, prurit, asthénie, anorexie), il est recommandé de faire doser immédiatement les transaminases. Une élévation des transaminases supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale doit faire définitivement interrompre le traitement. - Insuffisance hépatique modérée
Le bicalutamide est essentiellement métabolisé par le foie. Son élimination est ralentie en cas d’insuffisance hépatique sévère. En conséquence, il est recommandé d’utiliser le bicalutamide avec précaution en cas d’insuffisance hépatique modérée. - Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- Le bicalutamide est contre-indiqué chez la femme.
- Il n’est pas attendu d’impact de ce médicament sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
- Gynécomastie (Très fréquent)
- Sensibilité mammaire (Très fréquent)
- Bouffée vasomotrice (Fréquent)
- Prurit (Fréquent)
- Asthénie (Fréquent)
- Alopécie (Fréquent)
- Repousse des cheveux (Fréquent)
- Sécheresse cutanée (Fréquent)
- Libido (diminution) (Fréquent)
- Impuissance (Fréquent)
- Poids (augmentation) (Fréquent)
- Nausée (Fréquent)
- Douleur abdominale (Peu fréquent)
- Dépression (Peu fréquent)
- Dyspepsie (Peu fréquent)
- Hématurie (Fréquent)
- Diarrhée
- Vomissement
- Transaminases (augmentation) (Très rare)
- Ictère
- Hépatite sévère
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Classement ATC :
L02BB03 / BICALUTAMIDE
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Classement Vidal :
Antiandrogène Urologie Néphrologie (Bicalutamide)
Antinéoplasique : antiandrogène Cancérologie (Bicalutamide)
Liste I
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CIP : 3772826 (BICALUTAMIDE ACTAVIS 50 mg cp pellic : Plq/30).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités
Actavis France
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