gélule gastrorésistante
| par 1 gélule
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| oméprazole | 20 mg |
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Chez l’adulte :
– En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale.- – Ulcère duodénal évolutif.
- – Ulcère gastrique évolutif.
- – Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien.
- – Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien associé ou non à une oesophagite, en cas de résistance à la posologie de 10 mg d’oméprazole par jour.
- – Traitement d’entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l’éradication n’a pas été possible.
- – Traitement d’entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien.
- – Syndrome de Zollinger-Ellison.
- – Traitement des lésions gastro-duodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti-inflammatroires est indispensable.
- – Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à risque (notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.
- Chez l’enfant de plus de 1 an et de poids >= 10 kg :
– Oesophagite par reflux.- – Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-oesophagien.
- – Ulcère duodénal évolutif.
- Chez l’adulte :
– Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale : sont recommandés les schémas posologiques suivants :
soit 1 gélule d’oméprazole 20 mg matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et à amoxicilline 1 000 mg matin et soir, pendant 7 jours ;
soit 1 gélule d’oméprazole 20 mg matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et à métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours.- Cette trithérapie sera suivie par 20 mg d’oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d’ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d’ulcère gastrique évolutif.
- L’efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 jours.
- – Ulcère duodénal évolutif :
1 gélule d’oméprazole 20 mg par jour pendant 4 semaines.- – Ulcère gastrique évolutif :
1 gélule d’oméprazole 20 mg par jour pendant 4 à 6 semaines.- – Oesophagite par reflux gastro-oesophagien :
1 gélule d’oméprazole 20 mg par jour pendant 4 semaines, avec une éventuelle seconde période de 4 semaines, à la même posologie.- En cas d’oesophagite sévère (ulcérations circonférentielles), le passage à 40 mg d’oméprazole en 2 prises peut être proposé en l’absence de cicatrisation et/ou en cas de persistance des symptômes, à l’issue d’un traitement initial de 4 semaines à la posologie de 20 mg par jour.
- – Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien :
La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie pourra être portée à 20 mg en cas de réponse insuffisante.- La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines. Par la suite, un traitement intermittent pourra être administré au moment des périodes symptomatiques.
- – Traitement d’entretien des ulcères duodénaux :
1 gélule d’oméprazole 10 mg par jour. La posologie sera portée à 20 mg en cas d’inefficacité ou en cas de résistance à un traitement d’entretien par les anti-H2.- – Traitement d’entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien :
La dose minimale efficace doit être recherchée. La posologie est de 10 à 20 mg par jour, adaptée en fonction de la réponse symptomatique et/ou endoscopique.- Dans les oesophagites sévères, une posologie initiale de 20 mg est recommandée.
- – Syndrome de Zollinger-Ellison :
La posologie initiale recommandée est de 60 mg d’oméprazole une fois par jour. Elle doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.- Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
- – Traitement des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens :
1 gélule d’oméprazole 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines.- – Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens :
1 gélule d’oméprazole 20 mg par jour.Chez l’enfant a partir d’un an et > ou = 10 kg :
– Oesophagite par reflux : La duree du traitement est de 4 à 8 semaines.- – Traitement symptomatique du pyrosis et des regurgitations acides en cas de reflux gastro-oesophagien : La duree du traitement est de 2 a 4 semaines. Si le controle des symptomes n’est pas obtenu apres 2 a 4 semaines de traitement, le patient devra faire l’objet d’autres investigations.
- Les posologies recommandees sont les suivantes :
Age > ou = 1 an ; poids de 10 à 20kg : 10 mg une fois par jour, la posologie peut être augmentée à 20 mg une fois par jour si nécessaire.- Age > ou = 2 ans : poids > 20 kg : 20 mg une fois par jour, la posologie peut être aumentée à 40 mg une fois par jour si nécessaire.Chez l’enfant de plus de 4 ans :
En association avec des antibiotiques dans le traitement de l’ulcère duodénal associé à une infection par Helicobacter pylori : lors de la sélection de l’association thérapeutique appropriée, il conviendra de tenir compte des recommandations officielles locales concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours, mais cette durée peut atteindre parfois 14 jours), et l’utilisation adéquate des antibiotiques.- Le traitement devra être surveillé par un spécialiste.
- Poids : 15 – < ou = 30 kg : Association avec deux antibiotiques : oméprazole 10 mg, amoxicilline 25 mg/kg de poids corporel et clarithromycine 7,5 mg/kg de poids corporel sont administres simultanément deux fois par jour pendant 1 semaine.
- Poids : 30 – < ou = 40 kg : Association avec deux antibiotiques : oméprazole 20 mg, amoxicilline 750 mg et clarithromycine 7,5 mg/kg de poids corporel sont administres simultanement deux fois par jour pendant 1 semaine.
- Poids > 40 kg : Association avec deux antibiotiques : oméprazole 20 mg, amoxicilline 1 g et clarithromycine 500 mg sont administres simultanement deux fois par jour pendant 1 semaine.Mode d’administration :
Les gélules peuvent être prises au cours d’un repas ou à jeun. - Cette trithérapie sera suivie par 20 mg d’oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d’ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d’ulcère gastrique évolutif.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité aux benzimidazolés
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Intolérance au fructose
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Sucrase-isomaltase, déficit (en)
- Risque de multiplication bactérienne intragastrique
Comme les autres anti-sécrétoires gastriques, l’oméprazole favorise le développement de bactéries intragastriques par diminution du volume et de l’acidité du suc gastrique. - Ulcère gastrique
En cas d’ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement. - Traitement prolongé
Certains enfants atteints d’affections chroniques peuvent nécessiter un traitement au long cours bien que cela ne soit pas recommandé. - Insuffisance hépatique
La surface sous la courbe est augmentée et l’élimination est ralentie ; une dose de 20 mg d’oméprazole est généralement suffisante chez ces patients. - Administrer indépendamment de la prise des repas
Les gélules peuvent être prises au cours d’un repas ou à jeun. - Interaction phytothérapique : millepertuis
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Nature du risque :
Risque d’inefficacité du traitement antisécrétoire par diminution de son métabolisme par le millepertuis.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène .
- En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
- Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’oméprazole est insuffisant pour exclure tout risque.
- En conséquence, l’utilisation de l’oméprazole ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Allaitement :
- En raison du passage de l’oméprazole dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter.
- Diarrhée (Fréquent)
- Constipation (Fréquent)
- Douleur abdominale (Fréquent)
- Nausée (Fréquent)
- Vomissement (Fréquent)
- Flatulence (Fréquent)
- Hyposialie (Rare)
- Stomatite (Rare)
- Candidose intestinale (Rare)
- Sensation de vertige (Peu fréquent)
- Céphalée (Fréquent)
- Paresthésie (Peu fréquent)
- Somnolence (Peu fréquent)
- Insomnie (Peu fréquent)
- Vertige (Peu fréquent)
- Confusion mentale (Rare)
- Agitation (Rare)
- Agressivité (Rare)
- Dépression (Rare)
- Hallucination (Rare)
- Gynécomastie (Rare)
- Leucopénie (Rare)
- Thrombopénie (Rare)
- Agranulocytose (Rare)
- Pancytopénie (Rare)
- Anémie hémolytique (Rare)
- Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
- Encéphalopathie (Rare)
- Hépatite (Rare)
- Ictère (Rare)
- Insuffisance hépatique (Rare)
- Douleur articulaire (Rare)
- Faiblesse musculaire (Rare)
- Douleur musculaire (Rare)
- Eruption cutanée (Peu fréquent)
- Prurit (Peu fréquent)
- Urticaire (Peu fréquent)
- Photosensibilisation (Rare)
- Erythème polymorphe (Rare)
- Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
- Syndrome de Lyell (Rare)
- Alopécie (Rare)
- Malaise (Peu fréquent)
- Hypersensibilité (Rare)
- Oedème de Quincke (Rare)
- Fièvre (Rare)
- Bronchospasme (Rare)
- Néphropathie interstitielle (Rare)
- Choc anaphylactique (Rare)
- Hypersudation (Rare)
- Oedème périphérique (Rare)
- Vision floue (Rare)
- Dysgueusie (Rare)
- Hyponatrémie (Rare)
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Classement ATC :
A02BC01 / OMEPRAZOLE
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Classement Vidal :
Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (inhibiteur de la pompe à protons) (Oméprazole)
Reflux gastro-oesophagien : inhibiteur de la pompe à protons (Oméprazole)
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CIP : 3981576 (OMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg gél gastrorésis : Fl/7).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
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CIP : 3981582 (OMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg gél gastrorésis : Fl/14).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
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CIP : 3981607 (OMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg gél gastrorésis : Fl/28).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
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