ALKA-SELTZER®

Teneur en sodium : 477 mg/cp.

Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de 20 kg (environ à partir de 6 ans).

Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfant et de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.

La dose quotidienne d’acide acétylsalicylique recommandée est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.

• Enfant ayant un poids de 20 à 26 kg (environ 6 à 10 ans), la posologie est de 1 unité par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 unités par jour.
  
• Enfant ayant un poids de 27 à 36 kg (environ 8 à 12 ans), la posologie est de 1 unité par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 unités par jour.
  
• Enfant ayant un poids de 37 à 50 kg (environ 11 à 15 ans), la posologie est de 2 unités par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 unités par jour.
  
• Adulte et enfant dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d’environ 15 ans) : la posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d’aspirine, soit 9 unités par jour. La posologie usuelle est de 2 unités à 324 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 9 unités par jour.
  
• Sujet âgé : la posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d’aspirine, soit 6 unités par jour. La posologie usuelle est de 1 unité à 324 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 unités par jour.
  

Voie orale.

Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescent dans un grand verre d’eau.

• En cas d’association à d’autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence d’acide acétylsalicylique dans la composition des autres médicaments.
  
• En cas d’administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées.
  
• L’utilisation régulière d’antalgiques, en particulier l’association d’antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d’insuffisance rénale.
  
• Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants avec des signes d’infections virales (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’acide acétylsalicylique. En conséquence, l’acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué. En cas d’apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d’un comportement anormal, le traitement par l’acide acétylsalicylique doit être interrompu.
  
• Dans certains cas de forme grave de déficit en G6PD, des doses élevées d’acide acétylsalicylique ont pu provoquer des hémolyses. L’administration d’acide acétylsalicylique en cas de déficit en G6PD doit se faire sous contrôle médical.
  
• Chez l’enfant de moins de 1 mois, l’administration d’acide acétylsalicylique n’est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale.
  
• La surveillance du traitement doit être renforcée dans les cas suivants :
  • antécédents d’ulcère gastroduodénal, d’hémorragie digestive ou de gastrite ;
    
  • insuffisance rénale ou hépatique ;
    
  • asthme : la survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l’acide acétylsalicylique. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué ;
    
  • métrorragies ou ménorragies (risque d’augmentation de l’importance et de la durée des règles).
    
• Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d’antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé fragile, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (cf Interactions). En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
  
• Les comprimés effervescents à 324 mg ne sont pas adaptés à l’enfant de moins de 20 kg pour lequel il existe des dosages mieux adaptés.
  
• Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’acide acétylsalicylique, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (exemple : extraction dentaire).
  
• L’acide acétylsalicylique modifie l’uricémie (à dose antalgique, l’acide acétylsalicylique augmente l’uricémie par inhibition de l’excrétion de l’acide urique ; aux doses utilisées en rhumatologie, l’acide acétylsalicylique a un effet uricosurique).
  
• Chez l’enfant, il est recommandé de surveiller la salicylémie, notamment lors de la mise en route du traitement.
  
• L’utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d’allaitement.
  
• La prise concomitante de ce médicament est déconseillée avec :
  • les anticoagulants oraux, pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d’acide acétylsalicylique et chez un patient n’ayant pas d’antécédents d’ulcère gastroduodénal (cf Interactions) ;
    
  • les anticoagulants oraux, pour des doses antiagrégantes d’acide acétylsalicylique (de 50 mg à 375 mg par jour) et chez un patient ayant des antécédents d’ulcère gastroduodénal (cf Interactions) ;
    
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens, pour des doses anti-inflammatoires (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour), antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d’acide acétylsalicylique ;
    
  • le clopidogrel (en dehors des indications validées pour cette association à la phase aiguë du syndrome coronarien) ;
    
  • les glucocorticoïdes (sauf l’hydrocortisone en traitement substitutif), pour des doses anti-inflammatoires (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) d’acide acétylsalicylique (cf Interactions) ;
    
  • les héparines de bas poids moléculaires (et apparentés) et les héparines non fractionnées : doses curatives et/ou sujet âgé et pour des doses anti-inflammatoires (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) ou antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d’acide acétylsalicylique ;
    
  • le pémétrexed, chez les patients ayant une fonction rénale faible à modérée (clairance de la créatine comprise entre 45 ml/min et 80 ml/min) ;
    
  • la ticlopidine ;
    
  • les uricosuriques (cf Interactions).
    
• Ce médicament contient du sodium (cf Composition). A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
  

Plusieurs substances sont impliquées dans des interactions du fait de leurs propriétés antiagrégantes plaquettaires : l’abciximab, l’aspirine et le clopidogrel, l’époprosténol, l’eptifibatide et l’iloprost, le tirofiban, la ticlopidine.

L’utilisation de plusieurs antiagrégants plaquettaires majore le risque de saignement, de même que leur association à l’héparine et aux molécules apparentées (par exemple hirudine), aux anticoagulants oraux et aux autres thrombolytiques, et doit être prise en compte en maintenant une surveillance régulière, clinique et biologique.

• Méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine, avec l’acide acétylsalicylique utilisé à des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) ou anti-inflammatoires (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) : majoration de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de la clairance rénale par les anti-inflammatoires).
  
• Anticoagulants oraux, pour des doses anti-inflammatoires d’acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) chez un patient ayant des antécédents d’ulcère gastroduodénal : majoration du risque hémorragique, notamment en cas d’antécédent d’ulcère gastroduodénal.
  

• Anticoagulants oraux, pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) et en l’absence d’antécédent d’ulcère gastroduodénal : majoration du risque hémorragique. Pour des doses antiagrégantes d’acide acétylsalicylique (de 50 mg à 375 mg par jour) et en cas d’antécédent d’ulcère gastroduodénal : majoration du risque hémorragique, notamment en cas d’antécédent d’ulcère gastroduodénal. Nécessité d’un contrôle, en particulier du temps de saignement.
  
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens, pour des doses anti-inflammatoires d’acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
  
• Clopidogrel (en dehors des indications validées pour cette association dans les syndromes coronariens aigus) : majoration du risque hémorragique par addition des activités antiagrégantes plaquettaires.
  
• Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), pour des doses anti-inflammatoires d’acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) : majoration du risque hémorragique.
  
• Héparines de bas poids moléculaires, apparentés et héparines non fractionnées (doses curatives et/ou sujet âgé), pour des doses anti-inflammatoires d’acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l’acide acétylsalicylique). Utiliser un autre antalgique, antipyrétique ou anti-inflammatoire.
  
• Pémétrexed, chez les patients ayant une fonction rénale faible à modérée (clairance de la créatine comprise entre 45 ml/min et 80 ml/min) : risque de majoration de la toxicité du pémétrexed (diminution de sa clairance rénale par l’acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires, soit >= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour).
  
• Uricosuriques (benzbromarone, probénécide) : diminution de l’effet uricosurique par compétition de l’élimination de l’acide urique au niveau des tubules rénaux.
  
• Ticlopidine : majoration du risque hémorragique par addition des activités antiagrégantes plaquettaires. Si l’association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.
  

• Diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion et antagonistes de l’angiotensine II, pour des doses anti-inflammatoires d’acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) : insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Par ailleurs, réduction de l’effet antihypertenseur. Hydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement.
  
• Méthotrexate utilisé à des doses inférieures ou égales à 20 mg/semaine, avec l’acide acétylsalicylique utilisé à des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) ou anti-inflammatoires (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) : majoration de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de la clairance rénale par les anti-inflammatoires). Contrôle hebdomadaire de l’hémogramme durant les premières semaines de l’association. Surveillance accrue en cas d’altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.
  
• Méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine, pour des doses antiagrégantes plaquettaires d’acide acétylsalicylique (50 mg à 375 mg par jour) : majoration de la toxicité, notamment hématologique, du méthotrexate (diminution de sa clairance rénale par l’acide acétylsalicylique). Contrôle hebdomadaire de l’hémogramme durant les premières semaines de l’association. Surveillance accrue en cas d’altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.
  
• Pémétrexed, chez les patients ayant une fonction rénale normale : risque de majoration de la toxicité du pémétrexed (diminution de sa clairance rénale par l’acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires, soit >= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour). Surveillance biologique de la fonction rénale.
  
• Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon : diminution de l’absorption digestive de l’acide acétylsalicylique. Prendre les topiques gastro-intestinaux et antiacides à distance (2 heures) de l’acide acétylsalicylique.
  
• Clopidogrel (dans les indications validées pour cette association dans les syndromes coronariens aigus) : majoration du risque hémorragique par addition des activités antiagrégantes plaquettaires. Surveillance clinique.
  

• Anticoagulants oraux, pour des doses antiagrégantes d’acide acétylsalicylique (de 50 mg à 375 mg/jour) : majoration du risque hémorragique, notamment en cas d’ulcère gastroduodénal.
  
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens, pour des doses antiagrégantes d’acide acétylsalicylique (de 50 mg à 375 mg/jour) : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
  
• Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif), pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour d’acide acétylsalicylique) : majoration du risque hémorragique.
  
• Héparines de bas poids moléculaires (et apparentés) et héparines non fractionnées, à doses curatives et/ou chez le sujet âgé, pour des doses antiagrégantes d’acide acétylsalicylique (de 50 mg à 375 mg/jour) : augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire) et agression de la muqueuse gastroduodénale par l’acide acétylsalicylique.
  
• Héparines de bas poids moléculaires (et apparentés) et héparines non fractionnées, à doses préventives: l’utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l’hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l’association des héparines à doses préventives (de bas poids moléculaires et apparentés ou des héparines non fractionnées) à l’acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique.
  
• Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline) : majoration du risque hémorragique.
  
• Thrombolytiques : augmentation du risque hémorragique.
  

L’acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.

• douleurs abdominales ;
  
• hémorragies digestives patentes (hématémèse, melæna…) ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive. Ces hémorragies sont d’autant plus fréquentes que la posologie est plus élevée ;
  
• ulcères gastriques et perforations.
  

• céphalées, vertiges ;
  
• sensation de baisse de l’acuité auditive ;
  
• bourdonnements d’oreille ;
  

• syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura…) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’acide acétylsalicylique. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  

• urticaire, réactions cutanées, réactions anaphylactiques, asthme, oedème de Quincke.
  

Autres analgésiques et antipyrétiques (code ATC : N02BA01 ; N : système nerveux central).

L’acide acétylsalicylique appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens ayant des propriétés antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. Son mécanisme d’action repose sur l’inhibition irréversible des enzymes cyclo-oxygénase impliquées dans la synthèse des prostaglandines.

L’acide acétylsalicylique inhibe également l’agrégation plaquettaire en bloquant la synthèse plaquettaire du thromboxane A2.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

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