chlorobutanol, lévomenthol
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p flacon | |
| Chlorobutanol (DCI) hémihydraté | 70 mg |
| Lévomenthol (DCI) | 21 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Adulte :
- 3 gouttes dans chaque narine 2 à 5 fois par jour.
- Enfant de 30 mois à 6 ans :
- 1 goutte dans chaque narine 1 à 2 fois par jour.
- Enfant de 6 à 15 ans :
- 2 gouttes dans chaque narine 1 à 3 fois par jour.
Mode d’administration :
En instillation nasale, après s’être mouché.
CONTRE-INDICATIONS |
- En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol) :
- enfant de moins de 30 mois,
- enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
- enfant de moins de 30 mois,
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) qui peuvent entraîner à dose excessive :
- des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
- des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Il conviendra d’avertir le patient de respecter les conseils d’utilisation et les posologies préconisées, et de ne jamais dépasser les doses recommandées.
Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des instillations nasales répétées et en usage chronique (le plus souvent plus de 1 mois de traitement) ont été décrites. Il conviendra donc de s’assurer que le patient ne fait pas un usage abusif de ce médicament et de toujours restreindre la prescription à la durée d’utilisation minimale.
Précautions d’emploi :- Dès l’ouverture du conditionnement et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
- En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
INTERACTIONS |
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
- de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Réactions d’hypersensibilité.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
- risque de convulsions chez le nourrisson et l’enfant,
- possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
- risque de convulsions chez le nourrisson et l’enfant,
- Les instillations nasales répétées, en particulier lors d’un usage chronique, favorisent la survenue de pneumopathies huileuses d’inhalation (cf Mises en garde et Précautions d’emploi).
SURDOSAGE |
Un surdosage peut entraîner des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant en raison de la présence de dérivés terpéniques. Une toxicité aiguë en chlorobutanol (à doses excessives) pourra entraîner une dépression neurologique, une dépression respiratoire et perte de connaissance. Un traitement symptomatique devra être mis en place.
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : Préparation nasale pour usage local (R : système respiratoire).
Le lévomenthol est un dérivé terpénique. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
La paraffine est une huile minérale constituée d’hydrocarbures aliphatiques saturés à longues chaînes qui ne sont ni résorbables ni métabolisables.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934131806 (1974/98, RCP rév 18.03.2011). |
| Non remb Séc soc. |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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