CEFPODOXIME MYLAN 100 mg cp pellic

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comprimé pelliculé

	par 1 comprimé
cefpodoxime proxétil
Exprimé en cefpodoxime	100 mg

Excipients : carmellose calcique, lactose monohydrate, hyprolose faiblement substituée, sodium laurylsulfate, magnésium stéarate, opadry blanc 03A28718, ( hypromellose, titane dioxyde, talc ).

Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime.

Elles sont limitées chez l’adulte au traitement des infections dues aux germes sensibles, et notamment :
– angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique ;
– sinusites aiguës ;
– suppurations bronchiques aiguës des sujets à risque (notamment alcooliques, tabagiques, sujets de plus de 65 ans…) ;
– exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque ;
– pneumopathies bactériennes, en particulier chez les sujets à risque.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

—- Adulte :
200 ou 400 mg par jour, en 2 prises à 12 heures d’intervalle, au cours d’un repas, soit :
— 2 fois 200 mg par jour, soit 2 comprimés matin et soir dans les :
– sinusites aiguës ; dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a démontré son efficacité ;
– suppurations bronchiques aiguës des sujets à risque ;
– exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque ;
– pneumopathies bactériennes en particulier chez les sujets à risque.

— 2 fois 100 mg par jour, soit 1 comprimé matin et soir dans les angines. La durée de traitement est de 5 jours.

—- Sujet âgé :
Lorsque celui-ci présente une fonction rénale normale, il n’est pas nécessaire de modifier la posologie.

—- Insuffisant rénal :
Lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine sont supérieures à 40 ml/min, il n’y a pas lieu de modifier la posologie.

Pour des valeurs inférieures à 40 ml/min, la posologie journalière sera réduite de moitié et limitée à une seule prise quotidienne.

—- Insuffisant hépatique :
Il n’est pas nécessaire de modifier la posologie.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux bêtalactamines
• Hypersensibilité aux céphalosporines
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Risque de réaction d’hypersensibilité
  – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
  
• La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, l’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
  . l’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration ;
  . l’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
  
• Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de bêta-lactamines peuvent être graves et parfois fatales.
  
• – Chez les patients allergiques à d’autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d’allergie croisée.
• Hypersensibilité aux pénicillines
  – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
  
• La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, l’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
  . l’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration ;
  . l’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
  
• Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de bêta-lactamines peuvent être graves et parfois fatales.
  
• – Chez les patients allergiques à d’autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d’allergie croisée.
• Risque de colite pseudomembraneuse
  La survenue d’un épisode diarrhéique peut être symptomatique, de façon exceptionnelle, d’une colite pseudomembraneuse dont le diagnostic repose sur la coloscopie.
  
• Cet accident, rare avec les céphalosporines, impose l’arrêt immédiat du traitement et la mise en route d’une antibiothérapie spécifique appropriée (vancomycine). Dans ce cas, l’administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.
• Insuffisance rénale sévère
  Il peut être nécessaire d’adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine.
• Traitement prolongé
  Comme avec d’autres antibiotiques à large spectre, l’utilisation prolongée de cefpodoxime proxétil peut entraîner une sélection des germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l’interruption du traitement.
• Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
  Comme avec d’autres antibiotiques à large spectre, l’utilisation prolongée de cefpodoxime proxétil peut entraîner une sélection des germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l’interruption du traitement.
• Administrer pendant le repas
  – Une étude a montré que, quelle que soit la nature du repas, la biodisponibilité du cefpodoxime est augmentée lorsque le produit est administré au cours du repas.
  
• – L’absorption du cefpodoxime proxétil administré par voie orale au sujet à jeun, sous forme d’un comprimé correspondant à 100 mg de cefpodoxime, est de 40 à 50 %.
  
• Celle-ci est augmentée par la prise d’aliments, de sorte qu’il est recommandé que le produit soit administré au cours des repas.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

En raison du bénéfice attendu, l’utilisation du cefpodoxime peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, malgré des données cliniques et animales insuffisantes.

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l’allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d’éruption cutanée chez le nourrisson.

Le cefpodoxime proxétil peut occasionner des sensations de vertiges. Les patients doivent être informés de ces risques potentiels et doivent connaître leurs réactions à ce médicament avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

• Diarrhée
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Douleur abdominale
  
• Entérocolite hémorragique (Rare)
  
• Entérocolite pseudomembraneuse (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Prurit (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Dermatose bulleuse (Rare)
  
• Erythème polymorphe (Rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  
• Syndrome de Lyell (Rare)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Sensation de vertige (Rare)
  
• Urémie (augmentation) (Rare)
  
• Créatininémie (augmentation) (Rare)
  
• Thrombocytose (Rare)
  
• Thrombopénie (Rare)
  
• Leucopénie (Rare)
  
• Eosinophilie (Rare)
  
• Agranulocytose (Exceptionnel)
  

• Classement ATC : 
      J01DD13 / CEFPODOXIME

• Classement Vidal : 
      Antibiotique : céphalosporine de 3e génération (Cefpodoxime)
  

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes :
S <= 1 mg/l et R > 2 mg/l.

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.

ESPECES SENSIBLES :
– Aérobies à Gram + : Corynebacterium diphtheriae, streptococcus, Streptococcus pneumoniae (20 – 60 %).

– Aérobies à Gram – : Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, klebsiella (0 – 30 %), Neisseria gonorrhoeae, pasteurella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (29 – 38 %), providencia.

– Anaérobies : fusobacterium (10 – 20 %), prevotella (30 – 70 %), Propionibacterium acnes.

ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
– Aérobies à Gram + : staphylococcus méti-S.

ESPECES RESISTANTES :
– Aérobies à Gram + : entérocoques, Listeria monocytogenes, staphylococcus méti-R*.

– Aérobies à Gram – : acinetobacter, Citrobacter freundii, enterobacter, Morganella morganii, pseudomonas, serratia.

– Anaérobies : Bacteroides fragilis, clostridium, peptostreptococcus.

* La fréquence de résistance à la méticilline est d’environ 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Liste I

• CIP : 3802160 (CEFPODOXIME MYLAN 100 mg cp pellic : Plq/10).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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Mylan

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