hydrocortisone
Mousse rectale : Flacon pressurisé de 20 g (minimum 14 doses) + un applicateur doseur.
| | p dose |
Hydrocortisone (DCI) acétate
| 100 mg |
Excipients : propylèneglycol, alcool stéarylique éthoxylé, alcool cétylique, éther stéarylique-10-polyoxyéthylène, solution aqueuse de triéthanolamine à 2,5 %, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle. Gaz pulseur : propane/isobutane dans la proportion 43/57.
- Rectocolite hémorragique.
- Maladie de Crohn colique.
- Rectite post-radique.
- Rectite après colectomie.
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POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie rectale.
- Pour l’administration, le malade sera couché sur le côté. Ne jamais introduire directement le poussoir du boîtier dans l’anus.
- En général, une application par jour, pendant deux à trois semaines, puis éventuellement une application un jour sur deux.
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Celles de la corticothérapie générale, en particulier :
- ulcère gastroduodénal en évolution,
- tout état infectieux ou mycosique non contrôlé par un traitement spécifique.
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Contre-indications locales : obstruction, abcès, perforation, péritonite, anastomose intestinale récente, fistule extensive.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
Bien que dans le cadre des études cliniques disponibles, peu de complications d’hypercorticisme aient été observées, ce risque potentiel doit être envisagé et mis en balance avec les effets bénéfiques attendus de l’utilisation de ce produit.
Précautions d’emploi :
- Les précautions d’emploi communes à toute thérapeutique corticostéroïde doivent être observées en cas de traitement prolongé ou de posologies élevées.
- L’administration sera prudente chez les patients atteints de rectocolites ulcéreuses sévères, en raison du risque de perforation de la paroi intestinale.
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Grossesse :
La prescription durant la grossesse est à éviter, surtout pendant le premier trimestre.
Cf Mises en garde et Précautions d’emploi.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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Récipient sous pression. Ne pas exposer à une chaleur excessive. Ne pas percer, ni jeter au feu même vide.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE I
| AMM | 3400932606122 (1982 rév 21.03.1995). |
Mis sur le marché en
1983.
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| Prix : | 18.93 euros (flacon de 20 g). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
MEDA PHARMA
25, bd Amiral-Bruix. 75116 Paris
Tél : 01 56 64 10 70. Fax : 01 56 64 10 80
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